Halcion (Oral)

HALCIONタブレット。 以下の強みで利用できます。 およびパッケージサイズ:。

0.25 mg。 (プルバーブルー、 ⁇ 円形、赤、 インプリント「HALCION 0.25):。

後方に番号が付けられています。

単回投与(100)。 NDC。 0009-0017-55。
ボトル10。 NDR。 0009-0017-58。
ボトル500。 NDR。 0009-0017-02。

制御された室温で20保管°〜25°C(68°も。 77°F)。.

配布者:Pharmacia&Upjohn Co.、部門。 ファイザー社.、ニューヨーク、ニューヨーク、10017。. 2016年12月。

HALCIONは、の短期治療に適応されます。 不眠症(通常7〜10日)。. 2〜3週間以上使用するには、完了する必要があります。 患者の再評価(参照。 警告。).

HALCIONのレシピは、 短期使用(7〜10日)で、数量で処方しないでください。 1か月の供給を超えます。.

HALCIONの投与量を個別化することが重要です。 最大の有益な効果と重大な悪影響を回避するためのタブレット。 効果。.

ほとんどの成人の推奨用量は0.25 mgです。 引退。. 一部の患者では、0.125 mgの用量で十分であると考えられます。 (例:. 低体重)。. 0.5 mgの用量は例外的なもののためだけのものでなければなりません。 のために低用量の研究に適切に対応しない患者。 用量のサイズとともに、複数の副作用のリスクが高まります。 投与。. 0.5 mgの用量を超えてはなりません。.

老人および/または衰弱した患者に推奨されるもの。 用量範囲は0.125 mg〜0.25 mgです。. 治療は0.125 mgインチでなければなりません。 これらのグループと0.25 mgの用量は、例外的な患者にのみ使用する必要があります。 低用量の研究に反応しない人。. 0.25 mgの用量はすべきではありません。 これらの患者では超過します。.

すべての薬と同様に、最低有効量はそうでなければなりません。 使用する。.

HALCIONタブレットは、 この薬または他のベンゾジアゼピンに対する既知の過敏症。.

ベンゾジアゼピンは投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 妊娠中。. に関連する先天性奇形のリスクの増加。 妊娠の最初の学期中のジアゼパムとクロルジアゼポキシドの使用。 いくつかの研究で提案されています。. これにより、並列分布になります。 aの治療用量を服用した後の新生児CNSうつ病。 妊娠の最後の数週間で催眠術でベンゾジアゼピン。.

HALCIONは妊娠中の女性には禁 ⁇ です。. ある場合。 HALCIONあなたを受け取っている間に患者が妊娠する確率。 胎児への潜在的なリスクについて警告する必要があります。. 患者はそうあるべきです。 妊娠前に薬を止めるように指示されました。. 可能性。 妊娠の可能性のある女性が妊娠時に妊娠する可能性があること。 治療の確立を検討する必要があります。.

HALCIONはその薬物には禁 ⁇ です。 シトクロムP450によって媒介される酸化的代謝に大きく影響します。. (CYP 3A)ケトコナゾール、イトラコナゾール、ネファゾドン、およびいくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤を含む(参照。 警告。 と。 医学的変化の影響。).

警告。

オピオイドと併用した場合のリスク。

HALCIONを含むベンゾジアゼピンの同時使用。 オピオイドは、深い鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡、および 死。. これらのリスクがあるため、これらの薬物の同時処方を予約してください。 代替治療オプションが不十分な患者での使用。.

観察研究はそれを伴うことを示しています。 オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンの使用は、薬物関連のリスクを高めます。 オピオイドのみの使用と比較した死亡率。. 処方する決定がなされたとき。 HALCIONはオピオイドとともに、最低有効量を処方し、 同時使用の最小期間、および兆候と兆候がないか患者を正確に追跡します。 呼吸抑制と鎮静の症状。. すでに受け取っている患者で。 オピオイド鎮痛剤は、示されたよりも低いHALCIONの開始用量を処方します。 臨床反応に基づくオピオイドと滴定剤がない場合。. オピオイドの場合。 すでにハルシオンを服用している患者から始める場合は、より低いイニシャルを処方してください。 臨床反応に基づくオピオイドと滴定の用量。.

患者と介護者にリスクについて助言する。 HALCIONをオピオイドと併用した場合の呼吸抑制と鎮静。. 助言する。 患者は、その影響が出るまで重機を運転したり操作したりしません。 オピオイドとの同時使用が決定されました。.

不眠症の持続性または悪化。

睡眠障害が原因である可能性があります。 身体的および/または精神障害の症状、対症療法。 不眠症は、患者を注意深く評価した後にのみ開始する必要があります。. 7〜10日間の治療後の不眠症の失敗は可能です。 プライマリー精神疾患および/または医学的疾患の存在を示します。 評価される。. 不眠症の考えや再び出現する、または。 行動の問題は、認識されていない精神医学的または 身体障害。. そのような発見は治療中に発見されました。 鎮静催眠薬付き。. 重要な副作用のいくつかのため。 鎮静催眠術は用量依存的であるように見えます(参照。 注意。 と。 投薬。 そして管理。)、可能な限り最小の効果であることが重要です。 特に高齢者の線量。.

「スリープドライビング」およびその他の複雑な行動。

「睡眠」のような複雑な行動。 (つまり.、鎮静剤を服用した後、完全に起きていない間に運転してください-催眠術。 イベントのための健忘症と)。. これらのイベントは発生する可能性があります。 鎮静催眠術のナイーブだけでなく、鎮静催眠術の経験豊富な人々にも。. 鎮静催眠術による睡眠不足などの行動は単独で発生する可能性がありますが。 治療用量でのアルコールおよび他のCNS抑制剤の使用。 鎮静催眠術は、そうするように、そのような行動のリスクを高めるようです。 推奨される最大用量を超える用量での鎮静催眠薬の使用。. 沿って。 患者とコミュニティへのリスクについては、中止してください。 鎮静催眠術は、それを持っている患者にとって緊急に考慮されるべきです。 「スリープドライブ」エピソード。.

その他の複雑な動作(例:. 食糧の準備と消費、 電話またはセックスをしている)は、そうでない患者で報告されています。 鎮静催眠術を取った後、完全に目を覚まします。. 睡眠のように、患者。 通常、これらのイベントを覚えていません。.

重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。

舌、声門または血管性浮腫のまれなケース。 喉頭は、最初またはその後の使用後に患者で報告されています。 HALCIONを含む鎮静催眠術の缶。一部の患者は追加しました。 呼吸困難、喉、吐き気、 ⁇ 吐などの症状。 アナフィラキシー。. 一部の患者は緊急時に治療を必要としました。 部門。. 血管浮腫が舌、声門または喉頭、気道に影響を与える場合。 閉塞が発生し、致命的となる可能性があります。. 血管浮腫を発症した患者が発症します。 HALCIONによる治療は、薬物で繰り返すべきではありません。.

中枢神経系の症状。

昼間の不安の増加が報告されています。 連続使用でわずか10日後のハーション。. これは一部の患者に当てはまる可能性があります。 乳糖離脱の症状(参照。 臨床薬理学。)。. もし。 治療中、治療の中止中に日中の不安の増加が観察されます。 お勧めできます。.

さまざまな異常な思考や行動の変化。 ベンゾジアゼピン催眠薬の使用に関連していると報告されています。 ハルシオンを含む。これらの変更の一部は、削減できます。 抑制、例えば攻撃性と外向性、誇張されているように見えます。 アルコールや他のCNS抑制剤と一緒に見られる(例:. 鎮静剤/催眠薬)。. 他のタイプの行動の変化も報告されています。たとえば、奇妙です。 行動、興奮、幻覚、離人。. 何よりもまず憂 ⁇ 。 自殺の考えを含む、うつ病が悪化している患者が報告されています。 ベンゾジアゼピンの使用に関連して。.

特定のものであるかどうかは、確実に決定することはめったにありません。 上記の異常な行動の1つは、薬物誘発性の自然発生的なものです。 根本的な精神障害または身体障害の起源または結果。. それにもかかわらず、新しい行動徴候または懸念の症状の出現。 慎重かつ即時の評価が必要です。.

患者はそのうつ性CNS効果のために受け取ります。 トリアゾラムは危険な職業について警告されるべきです。 機械の操作や運転などの完全な精神的警戒が必要です。 自動車。. 同じ理由で、患者は前にすべきです。 アルコールおよび他のCNS抑制剤の同時使用。 HALCIONタブレットによる治療。.

すべてではありませんが、ベンゾジアゼピン、前兆と同様です。 さまざまな重 ⁇ で逆説的な反応の健忘症が報告されています。 HALCIONの治療投与後。複数のソースからのデータはそれを示しています。 動脈 ⁇ 健忘症は、他のベンゾジアゼピンよりもHALCIONの方が高く発生する可能性があります。 催眠術。.

代謝を阻害する薬物とのトリアゾラム相互作用。 チトクロームP450-3Aについて。

トリアゾラム代謝の最初のステップはヒドロキシル化です。 シトクロムP450 3A(CYP 3A)によって触媒されます。. この代謝を阻害する薬。 経路はトリアゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。. その結果。 非常に強力なCYP阻害剤を投与されている患者では、トリアゾラムは避けるべきです。 3A。 CYP 3Aを阻害する薬物は、程度は低いものの、それでもかなりの程度です。 トリアゾラムは注意して、より適切な配慮で使用する必要があります。 減量。. 一部の薬物療法では、トリアゾラムとの相互作用が使用されました。 臨床データで定量化;他の薬の場合、相互作用はによって予測されます。 in vitro。 同じ薬理学的における類似の医薬品のデータおよび/または経験。 すごい。.

以下は、代謝を阻害することが知られている薬の例です。 トリアゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの、おそらく阻害することによる。 CYP 3A。 .

強力なCYP 3A阻害剤。

使用してはならないCYP 3Aの強力な阻害剤。 トリアゾラムと同時に、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ネファゾドンなどがあります。 リトナビル、インディナビル、ネルフィナビル、サキナビルを含むいくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤。 そしてロピナビル。. アゾール型抗真菌剤の影響に関するデータは入手可能です。 トリアゾラム代謝に関するケトコナゾールとイトラコナゾール以外の薬剤はそうではありません。 利用可能な場合、強力なCYP 3A阻害剤と見なされます。 トリアゾラムとの同時投与は推奨されません(参照。 禁 ⁇ 。).

CYP 3A阻害剤ベースであることが示されている医薬品。 トリアゾラムを使用した臨床試験の(注意と用量の検討。 (同時投与中にトリアゾラムと推奨)。

マクロライド抗生物質。

エリスロマイシンの同時投与により最大が増加しました。 トリアゾラムの血漿濃度は46%、クリアランスは53%減少しました。 半減期が35%増加した。適切なトリアゾラムの注意と考慮。 減量をお勧めします。. 同様の注意が必要です。 クラリスロマイシンおよび他のマクロライド抗生物質との同時投与。.

シメチジン。

シメチジンの同時投与により最大が増加しました。 トリアゾラムの血漿濃度は51%、クリアランスは55%減少しました。 半減期が68%増加した。適切なトリアゾラムの注意と考慮。 減量をお勧めします。.

トリアゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。

トリアゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。 CYP 3Aの阻害は、セクションPRECAUTIONSで扱われます(参照。 医学的変化の影響。).

注意。

一般的な。

高齢者や弱者の患者に推奨されます。 0.125 mgのHALCIONタブレットによる治療は、 過鎮静、めまいまたは協調障害を発症する可能性。.

の使用に関連するいくつかの副作用。 HALCIONは用量依存的であるようです。. これには眠気、めまいなどが含まれます。 眠気と健忘症。.

線量との関係とそれ以上のものになる可能性があります。 深刻な行動現象は安全性が低くなります。. 特に、いくつかの証拠。 自発的なマーケティングレポートに基づいて、混乱、奇妙な、または ただし、異常な行動、興奮、幻覚も用量に関連している可能性があります。 この証拠は決定的ではありません。. 良い医療行為に従って、それはそうです。 最低有効量で治療を開始することをお勧めします(参照。 投与量と投与。).

「旅行者の健忘症」の事例はそうだった。 旅行中に睡眠を誘発するためにハーシオンを服用した人々の報告。 飛行中など。. これらのケースのいくつかでは、不十分な時間。 覚 ⁇ 前と開始前の睡眠期間が許可されました。 アクティビティ。. アルコールの同時使用もいくつかの要因であったかもしれません。 秋。.

HALCIONが規定されている場合は注意が必要です。 うつ病の兆候または症状があり、悪化する可能性のある患者。 催眠薬。. そのような患者には自殺傾向が存在する可能性があります。 保護対策が必要な場合があります。. 意図的な過剰摂取はより一般的です。 これらの患者、および可能な最小限の薬物療法はそうあるべきです。 いつでも患者が利用できます。.

患者さんには通常の予防策を講じる必要があります。 腎機能または肝機能障害、慢性肺不全および睡眠。 -無呼吸。. 呼吸機能障害のある患者では、呼吸抑制。 無呼吸はめったに報告されていません。.

患者さんのための情報。

一つのテキスト。 薬ガイド。 患者用が含まれています。 この割り当ての最後に。. HALCIONの安全かつ効果的な使用を確保するため。 このガイド薬の情報と指示はすべきです。 患者と話し合った。.

オピオイドと併用した場合のリスク。

患者と介護者にリスクについて助言する。 HALCIONが併用されている場合、致命的な可能性のある呼吸抑制と鎮静。 オピオイドとそのような薬を同時に使用しないでください。 医療サービスプロバイダー。. 患者は重機を運転したり操作したりしないことを勧めます。 オピオイドとの同時使用の影響が決定されるまで。.

「スリープドライビング」およびその他の複雑な行動。

人々がベッドから出るという報告があります。 鎮静催眠術をかけ、完全に目を覚まさずに車を運転した後。 多くの場合、イベントの記憶がありません。. 患者がそのようなエピソードを経験した場合、それはそうです。 以来、すぐに彼の医者に報告されるべきです。 「睡眠」は危険な場合があります。. この動作はより可能性が高いです。 鎮静催眠術がアルコールまたは他の中枢神経と一緒に服用されるときに発生します。 システム抑制剤(参照。 警告。)。. その他の複雑な動作(例:.、。 食べ物を準備して食べるか、電話で話すか、セックスをします)。 心地よい催眠術を摂取した後、完全に覚 ⁇ していない患者で報告されています。. 睡眠と同様に、患者は通常これらの出来事を覚えていません。.

実験室試験。

通常、臨床検査は必要ありません。. 健康な患者。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん性の証拠はありませんでした。 HALCIONを使用した24か月の研究中のマウスは、人間の4,000倍までの用量です。 線量。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーX。

(参照。 禁 ⁇ 。).

非催奇形性の影響。

母親から生まれた子供であることを心に留めておくべきです。 ベンゾジアゼピンを服用している人は、離脱の特定のリスクに直面する可能性があります。 出産後の薬物。. 新生児のたるみも報告されました。 ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた乳児。.

母乳育児の母親。

人間の研究は行われていません。研究。 ラットでは、HALCIONとその代謝産物が牛乳中に排 ⁇ されることを示しています。. したがって、授乳中の母親へのハリオンの投与は推奨されません。.

小児用。

以下の人々におけるHALCIONの安全性と有効性。 18歳は決定されませんでした。.

老人病アプリケーション。

高齢者は特に線量の影響を受けやすい。 HALCIONの関連する副作用。彼らはより高い血漿トリアゾラムを示します。 若い被験者と比較して薬物のクリアランスが低下したことによる濃度。 同じ用量で。. 過鎮静の発生の可能性を最小限に抑えるため。 最小有効量を使用する必要があります(参照。 臨床薬理学。 , 警告。, 注意。 と。 投与量と投与。).

耐性/離脱症状。

効果の特定の喪失または睡眠への適応。 これらの薬物の誘導効果は、夜間の使用後にさらに発展する可能性があります。 数週間よりも、ある程度の中毒が発生する可能性があります。. ために。 体内にすばやく排 ⁇ されるベンゾジアゼピン睡眠薬、a。 薬物の相対的な欠乏は、その間のある時点で発生する可能性があります。 毎晩使用してください。. これにより、(1)最後の注意力が増加する可能性があります。 夜の3番目、および(2)日中の兆候の増加。 不安や緊張。. これらの2つのイベントは特に対象でした。 ハルシオン。 .

深刻な「撤退効果」がある場合、それはより深刻な可能性があります。 ベンゾジアゼピン睡眠薬が停止しています。. このような影響は後に発生する可能性があります。 使用後1〜2週間だけこれらの薬を中止しますが、それ以上になる場合があります。 長期間の使用後は一般的で重くなります。. 一種の。 離脱現象は、いわゆる「リバウンド不眠」の発生です。. つまり、薬を止めた後の最初の夜には、不眠症があります。 睡眠薬を飲む前よりも実際には悪い。. その他の償還。 ベンゾジアゼピン睡眠薬の突然の中止後の現象はさまざまです。 含まれている可能性のある大きな離脱症候群についてのわずかな不快な感情。 腹部と筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、震え、まれ。 砂糖。.

副作用。

1.003のプラセボ対照臨床試験中。 患者は最も迷惑な副作用であるHALCION錠剤を受け取りました:。 トリアゾラムの薬理活性、例えば. 眠気、めまいまたは。 眠気。.

以下の数値は、今後の推定値です。 研究に参加した被験者の臨床事象発生率。 短期間(D.H. 1〜42日)HALCIONを使用したプラセボ対照臨床試験。 . 数字を使用して、不都合の発生率を正確に予測することはできません。 通常の医療行為の過程でのイベント。患者の特徴があります。 そして他の要因はしばしば臨床試験のものとは異なります。. 彼らは支払う。 他の臨床試験のそれらと比較することはできません。 薬物研究の各グループとしての関連薬物とプラセボが実行されます。 他の条件下で。.

ただし、引用された数値の比較は可能です。 薬物の相対的な寄与を推定するための特定の基礎を持つ医師を処方する。 人口の不適切なイベントの発生率の非医学的要因。 勉強した。. 薬物は1つであるため、この使用も慎重に処理する必要があります。 他の患者で誘発されている間、1人の患者の症状。. (たとえば、a。 抗コリン作用、抗不安作用は、口渇(恐怖の兆候)を緩和することができます。 一部のトピックは、他のトピックでそれを[厄介なイベント]にします。.)。

比較的一般的(D.H. 1%以上)に加えて。 上記の厄介なイベント、以下の有害事象がありました。 報告頻度の低い(D.H. 0.9%〜0.5%):陶酔感、頻脈、疲労感。 混乱/記憶障害、けいれん/痛み、うつ病、視覚障害の状態。 機能不全。.

まれな(D.H. 0.5%未満)副作用が含まれています。 便秘、味の変化、下 ⁇ 、口渇、皮膚炎/アレルギー、。 夢/悪夢、不眠症、感覚異常、耳鳴り、感覚異常、脱力感、交通 ⁇ 滞など。 利尿薬も受けている患者の肝不全による死亡。.

これらの不適切なイベントに加えて、見積もり。 発生率が利用可能であり、以下の有害事象が報告されています。 HALCIONおよび他のベンゾジアゼピンの使用との関連:健在。 症状(適切または不適切な行動を伴う抗凝固健忘症)。 混乱する条件(見当識障害、非人格化、非人格化および/または。 意識の ⁇ り)、ジストニア、食欲不振、疲労、鎮静、ぼやけ。 言語、黄 ⁇ 、そう ⁇ 、構音障害、性欲の変化、月経障害、 失禁と尿閉。. 他の要因がそれらのいくつかに貢献する可能性があります。 これらの反応、例えば. アルコールや他の薬物の同時使用、睡眠。 剥奪、異常な前病状態など.

その他の報告されたイベントは次のとおりです。 刺激として、マニア、興奮状態(落ち着きのなさ、いらいら、そして 興奮)、筋肉の ⁇ 性の増加、睡眠障害、幻覚、妄想など。 攻撃性、転倒、夢想、失神、不適切な行動、そして。 その他の有害な行動への影響。. これが発生した場合、薬物の使用はそうあるべきです。 廃止。.

次のイベントも報告されています:胸の痛み。 舌の燃焼/舌炎/口内炎。.

臨床検査はすべての患者に対して行われた。 HALCIONの臨床プログラムへの参加。以下の事件から。 異常は、HALCIONを投与されている患者と対応する患者で観察されています。 プラセボグループ。. これらの変化はどれも生理学的に重要であると考えられていませんでした。.

HALCIONによる治療が長い場合、定期的な血液。 数値、尿分析、血液化学分析が推奨されます。.

脳波パターンの小さな変化、通常は低電圧ですばやく。 活動は、HALCIONによる治療中に患者で観察されており、 既知の意味はありません。.

薬物乱用と中毒。

虐待と中毒は別々であり、異なります。 身体的中毒と寛容。. 虐待は薬物の乱用が特徴です。 非医療目的のため、多くの場合、他の精神活性なものと組み合わせて。 汚染物質。. 身体的依存は、それ自体を顕現する適応状態です。 突然の終了により迅速に発症する可能性がある特定の離脱症候群。 用量の減少、薬物の血中濃度の低下および/または薬物の投与。 敵対者。. 耐性は、薬物への暴露の適応状態です。 薬物の1つ以上を減らす変化を誘発します。 時間の経過に伴う影響。. 許容範囲は、望ましいものと望ましくないものの両方に発生する可能性があります。 薬物の効果であり、さまざまな効果に対してさまざまな速度で発症する可能性があります。.

中毒は、主要な慢性神経生物学的疾患です。 遺伝的、心理社会的、環境的要因がある。 開発と症状。. それは以下を含む行動によって特徴付けられます。 以下の1つ以上:薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、。 損傷や需要にもかかわらず、引き続き使用。. 薬物中毒は治療可能な疾患です。 学際的なアプローチですが、再発が一般的です。.

規制された生地。

トリアゾラムは、規制対象の規制物質です。 物質法とHALCIONタブレットはスケジュールIVに割り当てられました。

虐待、依存、剥奪。

特定されたものと同様の性質を持つ離脱症状。 バルビツール酸塩とアルコール(けいれん、振戦、胃、筋肉)。 けいれん、 ⁇ 吐、発汗、不快感、知覚障害、不眠症)、。 ベンゾジアゼピンの突然の中止後、 ハルシオン。より深刻な症状は通常、より高い用量に関連しています。 そしてより長い使用、しかし治療用量の患者はできるだけ少ない。 1〜2週間は離脱症状を引き起こす可能性があり、一部の患者ではそうなる可能性があります。 毎晩の投与間の剥奪症状(毎日の不安、落ち着きのなさ)(参照)。 )。 薬理学。)。. その結果、突然の中止は避け、中止する必要があります。 ⁇ 進的な投与量の若返りスケジュールは、それ以上の患者にお勧めです。 数週間以上の最低用量。. 若返りの推奨事項です。 発作の病歴を持つすべての患者にとって特に重要です。.

中毒のリスクは、 アルコール依存症、薬物乱用、または顕著な性格の患者の病歴。 機能不全。. そのような中毒者は注意深く監視されるべきです。 HALCIONを受け取ったとき。すべての催眠術と同様に、繰り返されるレシピはそうあるべきです。 医療監督下のものに限定されます。.

医薬品との相互作用。

ベンゾジアゼピンとオピオイドの同時使用。 さまざまな行動により呼吸抑制のリスクが高まります。 呼吸を制御するCNSの受容体位置。. ベンゾジアゼピンは相互作用します。 GABAの部位とオピオイドは主にmu受容体と相互作用します。. ベンゾジアゼピンの場合。 オピオイドが組み合わされ、ベンゾジアゼピンの可能性が大幅に高まります。 オピオイド関連の呼吸抑制の悪化。. 投与量と期間を制限します。 ベンゾジアゼピンとオピオイドの同時使用、および患者の綿密な監視。 呼吸抑制と鎮静のため。.

薬力学的相互作用と薬物動態学的相互作用の両方。 ベンゾジアゼピンで報告されています。. 特に、トリアゾラムが生成します。 他の向精神薬と併用した場合の相加的なCNS抑制効果。 医薬品、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、エタノール、その他の医薬品。 CNSうつ病を自分で生成します。.

チトクロームを介してトリアゾラム代謝を阻害する薬。 -P450-3A。

トリアゾラム代謝の最初のステップはヒドロキシル化です。 シトクロムP450 3A(CYP 3A)によって触媒されます。. この代謝を阻害する薬。 経路はトリアゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります(参照。 禁 ⁇ 。 と。 警告。 このタイプの追加の薬の場合)。. HALCIONは、ケトコンザオール、イトラコナゾール、ネファゾドン、および禁 ⁇ です。 いくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤。.

薬物およびその他の物質はCYP 3Aを持っていることが示されています。 臨床試験に基づいて臨床的に重要な可能性のある阻害剤。 トリアゾラムを含める(トリアゾラムとの同時投与中は注意が必要です)。

イソニアジド。

イソニアジドの同時投与により最大が増加しました。 トリアゾラムの血漿濃度は20%、クリアランスは42%減少しました。 半減期が31%増加しました。.

経口避妊薬。

経口避妊薬の同時投与は最大に増加します。 血漿濃度が6%、クリアランスが32%減少し、半減期が増加しました。 16%から。.

グレープフルーツジュース。

グレープフルーツジュースの同時投与はそれを増やします。 トリアゾラムの最大血漿濃度は25%増加し、以下の面積が増加しました。 濃度曲線は48%増加し、半減期は18%増加しました。.

CYP 3A阻害剤ベースであることが示されている医薬品。 同様の方法で代謝されたベンゾジアゼピンを用いた臨床試験の。 トリアゾラムまたはベース。 in vitro。 トリアゾラムまたは他のベンゾジアゼピンを用いた研究。 (トリアゾラムとの同時投与中は注意が必要です)。

ベンゾジアゼピンを用いた臨床試験から入手可能なデータ。 トリアゾラム以外のものは、トリアゾラムとの薬物相互作用の可能性を示唆しています。 以下:フルボキサミン、ジルチアゼム、ベラパミル。. からのデータ。 in vitro。 研究。 トリアゾラムは、トリアゾラムとの薬物相互作用の可能性を示唆しています。 セルトラリンとパロキセチン。. からのデータ。 in vitro。 ベンゾジアゼピン他に関する研究。 トリアゾラムは、トリアゾラムとの薬物相互作用の可能性を示唆しています。 以下:エルゴタミン、シクロスポリン、アミオダロン、ニカルジピン、ニフェジピン。. これらの薬物の1つを同時投与する場合は注意が必要です。 トリアゾラム(参照 警告。).

他の人によるトリアゾラムの薬物動態に影響を与える薬。 メカニズム。

ラニチジン。

ラニチジンの同時投与により、最大血漿が増加しました。 トリアゾラムの濃度が30%増加し、濃度下の面積が増加しました。 27%の曲線と3.3%の半減期の増加。. 中は注意が必要です。 トリアゾラムとの同時投与。.

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーX。

(参照。 禁 ⁇ 。).

非催奇形性の影響。

母親から生まれた子供であることを覚えておく必要があります。 ベンゾジアゼピンを服用している人は、離脱の特定のリスクに直面する可能性があります。 出産後の薬物。. 新生児のたるみも報告されました。 ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた乳児。.

1.003のプラセボ対照臨床試験中。 患者は最も迷惑な副作用であるHALCION錠剤を受け取りました:。 トリアゾラムの薬理活性、例えば. 眠気、めまいまたは。 眠気。.

以下の数値は、今後の推定値です。 研究に参加した被験者の臨床事象発生率。 短期間(D.H. 1〜42日)HALCIONを使用したプラセボ対照臨床試験。 . 数字を使用して、不都合の発生率を正確に予測することはできません。 通常の医療行為の過程でのイベント。患者の特徴があります。 そして他の要因はしばしば臨床試験のものとは異なります。. 彼らは支払う。 他の臨床試験のそれらと比較することはできません。 薬物研究の各グループとしての関連薬物とプラセボが実行されます。 他の条件下で。.

ただし、引用された数値の比較は可能です。 薬物の相対的な寄与を推定するための特定の基礎を持つ医師を処方する。 人口の不適切なイベントの発生率の非医学的要因。 勉強した。. 薬物は1つであるため、この使用も慎重に処理する必要があります。 他の患者で誘発されている間、1人の患者の症状。. (たとえば、a。 抗コリン作用、抗不安作用は、口渇(恐怖の兆候)を緩和することができます。 一部のトピックは、他のトピックでそれを[厄介なイベント]にします。.)。

比較的一般的(D.H. 1%以上)に加えて。 上記の厄介なイベント、以下の有害事象がありました。 報告頻度の低い(D.H. 0.9%〜0.5%):陶酔感、頻脈、疲労感。 混乱/記憶障害、けいれん/痛み、うつ病、視覚障害の状態。 機能不全。.

まれな(D.H. 0.5%未満)副作用が含まれています。 便秘、味の変化、下 ⁇ 、口渇、皮膚炎/アレルギー、。 夢/悪夢、不眠症、感覚異常、耳鳴り、感覚異常、脱力感、交通 ⁇ 滞など。 利尿薬も受けている患者の肝不全による死亡。.

これらの不適切なイベントに加えて、見積もり。 発生率が利用可能であり、以下の有害事象が報告されています。 HALCIONおよび他のベンゾジアゼピンの使用との関連:健在。 症状(適切または不適切な行動を伴う抗凝固健忘症)。 混乱する条件(見当識障害、非人格化、非人格化および/または。 意識の ⁇ り)、ジストニア、食欲不振、疲労、鎮静、ぼやけ。 言語、黄 ⁇ 、そう ⁇ 、構音障害、性欲の変化、月経障害、 失禁と尿閉。. 他の要因がそれらのいくつかに貢献する可能性があります。 これらの反応、例えば. アルコールや他の薬物の同時使用、睡眠。 剥奪、異常な前病状態など.

その他の報告されたイベントは次のとおりです。 刺激として、マニア、興奮状態(落ち着きのなさ、いらいら、そして 興奮)、筋肉の ⁇ 性の増加、睡眠障害、幻覚、妄想など。 攻撃性、転倒、夢想、失神、不適切な行動、そして。 その他の有害な行動への影響。. これが発生した場合、薬物の使用はそうあるべきです。 廃止。.

次のイベントも報告されています:胸の痛み。 舌の燃焼/舌炎/口内炎。.

臨床検査はすべての患者に対して行われた。 HALCIONの臨床プログラムへの参加。以下の事件から。 異常は、HALCIONを投与されている患者と対応する患者で観察されています。 プラセボグループ。. これらの変化はどれも生理学的に重要であると考えられていませんでした。.

HALCIONによる治療が長い場合、定期的な血液。 数値、尿分析、血液化学分析が推奨されます。.

脳波パターンの小さな変化、通常は低電圧ですばやく。 活動は、HALCIONによる治療中に患者で観察されており、 既知の意味はありません。.

薬物乱用と中毒。

虐待と中毒は別々であり、異なります。 身体的中毒と寛容。. 虐待は薬物の乱用が特徴です。 非医療目的のため、多くの場合、他の精神活性なものと組み合わせて。 汚染物質。. 身体的依存は、それ自体を顕現する適応状態です。 突然の終了により迅速に発症する可能性がある特定の離脱症候群。 用量の減少、薬物の血中濃度の低下および/または薬物の投与。 敵対者。. 耐性は、薬物への暴露の適応状態です。 薬物の1つ以上を減らす変化を誘発します。 時間の経過に伴う影響。. 許容範囲は、望ましいものと望ましくないものの両方に発生する可能性があります。 薬物の効果であり、さまざまな効果に対してさまざまな速度で発症する可能性があります。.

中毒は、主要な慢性神経生物学的疾患です。 遺伝的、心理社会的、環境的要因がある。 開発と症状。. それは以下を含む行動によって特徴付けられます。 以下の1つ以上:薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、。 損傷や需要にもかかわらず、引き続き使用。. 薬物中毒は治療可能な疾患です。 学際的なアプローチですが、再発が一般的です。.

規制された生地。

トリアゾラムは、規制対象の規制物質です。 物質法とHALCIONタブレットはスケジュールIVに割り当てられました。

虐待、依存、剥奪。

特定されたものと同様の性質を持つ離脱症状。 バルビツール酸塩とアルコール(けいれん、振戦、胃、筋肉)。 けいれん、 ⁇ 吐、発汗、不快感、知覚障害、不眠症)、。 ベンゾジアゼピンの突然の中止後、 ハルシオン。より深刻な症状は通常、より高い用量に関連しています。 そしてより長い使用、しかし治療用量の患者はできるだけ少ない。 1〜2週間は離脱症状を引き起こす可能性があり、一部の患者ではそうなる可能性があります。 毎晩の投与間の剥奪症状(毎日の不安、落ち着きのなさ)(参照)。 )。 薬理学。)。. その結果、突然の中止は避け、中止する必要があります。 ⁇ 進的な投与量の若返りスケジュールは、それ以上の患者にお勧めです。 数週間以上の最低用量。. 若返りの推奨事項です。 発作の病歴を持つすべての患者にとって特に重要です。.

中毒のリスクは、 アルコール依存症、薬物乱用、または顕著な性格の患者の病歴。 機能不全。. そのような中毒者は注意深く監視されるべきです。 HALCIONを受け取ったとき。すべての催眠術と同様に、繰り返されるレシピはそうあるべきです。 医療監督下のものに限定されます。.

トリアゾラムの有効性のため、いくつかの症状。 過剰摂取は2 mgで発生する可能性があり、推奨される最大の治療法の4倍です。 用量(0.5 mg)。.

HALCION錠剤による過剰摂取の症状はあります。 傾眠、混乱、協調障害、ぼやけた言語、そして最後に、 ⁇ 睡。. 呼吸抑制と無呼吸は過剰投与されました。 ハルシオン。発作は、過剰摂取後に時折報告されています。.

死は過剰摂取と関連していた。 他のベンゾジアゼピンと同様に、トリアゾラム自体。. また、。 併用で過剰摂取した患者で死亡が報告されています。 トリアゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンとアルコールから;ベンゾジアゼピン。 これらのケースのいくつかのアルコール含有量はそれよりも低かった。 通常、両方の物質のみによる死亡の報告に関連しています。.

薬物の過剰摂取、呼吸、脈拍のすべてのケースと同様に。 血圧は一般的な対策で監視およびサポートする必要があります。 必要な。. 早期の胃洗浄を行う必要があります。. 適切な気道。 維持する必要があります。. 静脈内液を投与できます。.

特定のベンゾジアゼピン受容体であるフルマゼニル。 ⁇ 抗薬、鎮静剤の完全または部分的な逆転が示されています。 ベンゾジアゼピンの効果であり、過剰摂取した場合に使用できます。 ベンゾジアゼピンは既知または疑われています。. 管理する前に。 フルマゼニル、気道を確保するために必要な対策を講じる必要があります。 応答と静脈内アクセス。. フルマゼニルは追加です。 ベンゾジアゼピンの過剰摂取の正しい治療の代わりとしてではありません。. 患者。 フルマゼニルで治療する場合は、呼吸器の再投与を監視する必要があります。 うつ病およびその他の残りのベンゾジアゼピン効果を妥当な期間。 治療後。. 処方医師は発作のリスクを認識している必要があります。 フルマゼニルによる治療に関連して、特に長期的に。 ベンゾジアゼピンの使用者と環状抗うつ薬の過剰摂取。. 完全。 フルマゼニルパッケージインサートを含む。