コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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グリダーム
グリセオフルビン
Griderm-Peg®(Gridermeofulvin ultramicrosize)は次の白癬の伝染、tinea corporis(ボディの白癬)、tinea pedis(水虫)、tinea cruris(鼠径部および腿の白癬)、tinea barbae(理髪店の疥癬)、tinea capitis(頭皮の白癬)、およびtinea unguium(爪の白癬)の処置のために菌類の次の属の一つ以上: トリコフィトンルーブルム、トリコフィトンtonsurans、トリコフィトンmentagrophytes、トリコフィトンinterdigitalis、トリコフィトンverrucosum、トリコフィトンmegnini、トリコフィトンgallinae、トリコフィトンcrateriform、トリコフィトンsulphureum、トリコフィトンschoenleini、Microsporum audouini、Microsporum canis、Microsporum gypseumおよびepidermophyton floccosum。 注意:治療の前に、感染の原因となる真菌のタイプを特定する必要があります。 薬剤の使用は単独で項目エージェントに答えるマイナーでか取るに足らない伝染で正当化されません。 Gridermeofulvinは次で有効ではないです:細菌感染、カンジダ症(moniliasis)、ヒストプラスマ症、放線菌症、sporotrichosis、chromoblastomycosis、coccidioidomycosis、北アメリカのblastomycosis、クリプトコッカス症(torulosis)、白癬versicolorおよびノカルジア症。
感染する生物の正確な診断が不可欠です。 同定は、水酸化カリウム溶液中の感染組織の直接顕微鏡検査または適切な培地上の培養のいずれかによって行われるべきである。 適切な臨床検査または検査室検査によって示されるように、感染する生物が完全に根絶されるまで投薬を継続する必要があります。 代表的な治療期間は、頭部白癬、4-6週間、体白癬、2-4週間、足白癬、4-8週間、爪白癬-成長速度に応じて-爪、少なくとも4ヶ月、足の爪、少なくとも6ヶ月です。
衛生に関する一般的な措置は、感染または再感染のクレジットを制御するために観察されるべきである。 適切な局所薬剤の併用は、通常、特に足白癬の治療において必要とされる。 水虫のいくつかの形態では、酵母および細菌、ならびに真菌が関与し得る。 Gridermeofulvinは細菌かmonilial伝染を根絶しません。 Griderm-PEG®錠剤は、全体を飲み込んだり、粉砕したり、大さじ1杯のアップルソースに振りかけたり、噛まずにすぐに飲み込んだりすることができます。
アダルト
375mgの毎日の管理は(単一の線量としてまたは分けられた線量の)白癬のcorporis、白癬のcrurisおよび白癬のcapitisのほとんどの患者の満足な応答を与えます。 白癬および白癬のunguiumのような、根絶すること困難なそれらの真菌伝染のために750mgの分けられた線量は推薦されます。
小児用
Ultramicrosize Gridermeofulvinの日ごとの体重のkgごとのおよそ7.3mgはほとんどの小児科の患者のための有効な線量です。 これに基づいて、次の適量のスケジュールは提案されます:16-27kg:125mgから毎日187.5mg。 27のkgに:毎日187.5mgから375mg
子供および幼児2年齢およびより若い–適量は確立されませんでした。 白癬性頭蓋炎の小児におけるグリダーメオフルビンの臨床経験は、単回の毎日の用量が有効であることを示している。 感染する生物が根絶されるまで投薬が継続されない場合、臨床的再発が起こる。
結合された双生児の二つのケースは妊娠の最初の学期の間にGridermeofulvinを取っている患者の1977年以来報告されました。 Gridermeofulvinは妊娠中の患者に処方されるべきではありません。 この薬剤を取っている間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の通知されるべきです。
この薬剤は、ポルフィリン症または肝細胞不全の患者およびグリダーメオフルビンに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。
警告
予防的使用法
真菌感染症の予防のためのグリダーメオフルビンの安全性および有効性は確立されていない。
深刻な皮膚反応
重度の皮膚反応(例えば、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)および多形性紅斑がグリダーメオフルビン使用で報告されている。 これらの反応は深刻であり、入院または死亡をもたらす可能性があります。 厳しい皮の反作用が起これば、Gridermeofulvinは中断されるべきです(見て下さい 有害反応セクション).
肝毒性
Ast、ALT、ビリルビンおよび黄疸の高度はGridermeofulvinの使用と報告されました。 これらの反応は深刻であり、入院または死亡をもたらす可能性があります。 患者は保証されたら考慮されるGridermeofulvinの肝臓の不利なでき事そして中断のために監視されるべきです(見て下さい 副作用 セクション)。
注意事項
あらゆる有効な薬物との延長された療法の患者は近い観察の下にあるべきです. 腎臓、肝臓および造血を含む臓器系機能の定期的なモニタリングを行うべきである. GridermeofulvinはPenicilliumの種から得られるので、ペニシリンとの交差感受性の可能性はありますが、知られていたペニシリン敏感な患者は難なく扱われました. 光感受性の反作用がGridermeofulvin療法と時折関連付けられるので強く自然なか人工的な日光への露出を避けるように、患者は警告されるべきです. エリテマトーデスまたはループス様症候群は、グリダーメオフルビンを受けている患者で報告されています. Gridermeofulvinはこれらの薬剤を同時に受け取っている患者がGridermeofulvin療法の最中および後で抗凝固薬の適量の調節を要求するかもしれないようにwarfarinタイプの抗凝. バルビツール酸塩は、通常、グリダーメオフルビン活性を低下させ、同時投与は抗真菌剤の用量調整を必要とすることがある. Gridermeofulvinと経口避妊薬間の可能な相互作用の文献のレポートがずっとあります. アルコールの効果はGridermeofulvinによって増強されるかもしれま頻脈およびフラッシュのような効果を作り出します
Gridermeofulvinの使用と関連付けられる厳しい皮および肝臓の不利なでき事の市販後レポートがずっとあります(見て下さい 警告 セクション)。
副作用が起こると、皮膚発疹、じんましん、多形性紅斑様薬物反応、まれに血管神経性浮腫などの過敏症タイプが最も多く、治療の中止と適切な対策が必. 手およびフィートの感覚異常は延長療法の後で報告されました. 時折報告される他の副作用は定期的な活動のパフォーマンスの口頭ツグミ、悪心、嘔吐、心窩部の苦脳、下痢、頭痛、疲労、目まい、不眠症、精神混乱および減損です. 蛋白尿および白血球減少症はまれに報告されていません. 顆粒球減少症が起こった場合、薬物の投与を中止すべきである. まれで重篤な反応がグリダーメオフルビンで起こる場合、それらは通常、高用量、長期間の治療、またはその両方に関連しています
有害反応の疑いを報告するには、1-800-321-4576のValeant Pharmaceuticals North America LLCまたは1-800-FDA-1088またはFDAにお問い合わせくださいwww.fda.gov/medwatch-----
情報は提供されません。
経口投与の後で、Gridermeofulvinはケラチンの前駆物質の細胞で沈殿し、病気にかかったティッシュのためのより大きい類縁があります。 薬剤は菌類の侵略に対して非常に抵抗力があるようになる新しいケラチンに堅く区切られます。
超微結晶グリダーメオフルビンの胃腸吸収効率は、従来のマイクロサイズグリダーメオフルビンの約半分である。 この要因はマイクロサイズの形態として多くのultramicrocrystalline Gridermeofulvin三分の二の口頭取入口を同様に可能にします。 しかしながら、このより低い用量が安全性および/または有効性に関して有意な臨床的相違を与えるという証拠は現在存在していない。
絶食状態で健康なボランティア(N=24)で実施された生物学的同等性の研究では、250mgの超微結晶Gridermeofulvin錠剤は、物理的に(粉砕)変更され、アップルソースで投与された250mgの超微結晶Gridermeofulvin錠剤と比較された。 250mgの超微結晶グリダーメオフルビン錠は、物理的に改変された(粉砕された)250mgの超微結晶グリダーメオフルビン錠と生物学的同等性であることが分かった(表1参照)。
表1:Griderm-PEG®250-mg錠剤の単回投与としてapplesauceで投与されたGridermeofulvinの薬物動態パラメータの平均(±SD)断食した健康なボランティアに未クラッシュおよび粉砕(N=24)
Mgグリダーメオフルビン¥250 | Mgグリッダーメオフルビンφ250(履いてアップルソースに入れて)) | |
Cmax(ng/mL) | 600.61 (± 167.6) | 672.61 (± 146.2) |
トマックス(hr) | 4.04 (± 2.2) | 3.08 (± 1.02) |
AUC(ng*hr/mL) | 8618.89 (± 1907.2) | 9023.71 (± 1911.5) |
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