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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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うつ病の症状、特に鎮静が必要な場合。.
最適な経口投与量は、深刻な病気と個々の患者の反応に依存します。. 必要な用量は、毎日25〜300 mgです。. 毎日100mgまでの缶は、共有または1日1回のスケジュールで与えることができます。. 100 mgを超える用量が毎日必要な場合は、1日3回に分けて投与する必要があります。. 100mgはいつでも最大推奨用量です。. この用量は寝る前に与えることができます。.
中等度または重度の症状を持つ患者の大多数では、1日75 mgの開始用量で治療を開始することをお勧めします。. これらの患者の多くは、この用量レベルで十分に反応します。. これを行わない患者では、個々の反応に応じて投与量を調整できます。. 重症患者では、臨床反応を得るために、1日3回分量で最大300 mgをあきらめる必要がある場合があります。.
不眠症が不安な症状である患者。, 1日の総投与量を分割して、夕方の投与量に対してより高い割合が与えられるようにすることをお勧めします。; 眠気が治療の副作用として発生した場合。, Gilex 25mgカプセルはこのレジームで投与することも、投与量を減らすこともできます。. 満足のいく治療反応の後、維持療法の用量を減らすことがしばしば可能です。.
最適な抗うつ効果は、2〜3週間は明らかではない場合があります。.
子供で使用します。 安全な使用条件がないため、12歳未満の子供にGilex 25 mgカプセルを使用することはお勧めしません。.
高齢者での使用。 一般に、高齢患者の用量選択は、用量範囲の下限から始まり、薬物の典型的な副作用に対する高齢者の感受性が高いことを反映して、注意する必要があります。.
肝機能障害での使用。 肝障害のある患者では、減量が必要になる場合があります(「特別な警告と使用に関する特別な注意」を参照)。.
腎機能障害での使用。 腎障害のある患者では、減量が必要になる場合があります(「特別な警告と使用に関する特別な注意」を参照)。.
Gilexは、三環系抗うつ薬(TCA)、Gilex、または非活性成分のいずれかに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.
Gilexは、 ⁇ 病、重度の肝疾患、授乳、緑内障、排尿傾向のある患者にも禁 ⁇ です。.
自殺/自殺または臨床的悪化の考え。
うつ病は、自殺、自殺、自殺のリスクの増加と関連しています(自殺関連のイベント)。. このリスクは、重大な寛解が現れるまで続きます。. 治療の最初の数週間以上は改善されないため、そのような改善が発生するまで患者を注意深く監視する必要があります。. 回復の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があるのは、一般的な臨床経験です。.
自殺イベントの病歴がある患者、または治療開始前に自殺念慮のレベルが高い患者は、自殺念慮または自殺未遂のリスクが高く、治療中は注意深く監視する必要があることが知られています。. 成人の抗うつ薬を使用したプラセボ対照臨床試験のメタ分析精神障害のある患者は、25歳未満の患者のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺行動のリスクが高いことを示しました。.
患者、特にリスクの高い患者の綿密なモニタリングは、特に早期治療および用量変更後の薬物療法に伴うべきです。. 患者(および患者の介護者)は、臨床的悪化、自殺行動または思考、異常な行動の変化を監視し、これらの症状が発生した場合は直ちに医師の診察を受ける必要があることを通知する必要があります。.
併発疾患の患者または他の薬を服用している患者におけるGilex 25 mgカプセルの1日1回の投与スケジュールは、慎重に調整する必要があります。. これは、抗コリン作用を持つ他の薬を服用している患者で特に重要です。.
老人患者におけるGilex 25 mgカプセルの1日1回投与の使用は、患者の状態に基づいて注意深く調整する必要があります。. 高齢者は特に毒性作用、特に落ち着きのなさ、混乱、低血圧の影響を受けやすい。. 厳格な監督の下で、開始用量は注意して増やす必要があります。. 通常の維持量の半分は、満足のいく臨床反応を達成するのに十分かもしれません。.
Gilex 25mgカプセルを使用すると眠気が発生する可能性があることを患者に警告する必要があります。. 患者はまた、アルコールに対する彼らの反応が増強されるかもしれないことを警告されるべきです。.
Gilex 25 mgカプセルは他の三環系抗うつ薬よりも山である可能性は低いですが、心ブロック患者、不規則な心拍、最近の心筋 ⁇ 塞の患者など、重度の心血管疾患の患者を治療する場合は注意が必要です。.
肝臓/腎機能障害での使用。 肝障害および/または腎障害のある患者には注意して使用してください。.
てんかんの患者に使用します。 てんかんの病歴のある患者には注意して使用してください。.
自殺は、大幅な改善が発生するまではうつ病患者に固有のリスクであるため、早期治療中は患者を注意深く監視する必要があります。.
良性前立腺肥大症の患者は、尿閉の増加を経験する可能性があります(「望ましくない影響」を参照)。.
Gilexを使用すると25mgのカプセルが眠気を引き起こす可能性があるため、患者は可能性について警告され、この薬を服用している間は車を運転したり機械を操作したりしないように警告されるべきです。.
Gilex 25mgカプセルは忍容性が良好です。. ほとんどの副作用は軽度であり、通常、継続的な治療または必要に応じて減量を行わない。.
注。 以下にリストされている副作用の一部は、Gilex 25mgカプセルでは特に報告されていません。. ただし、三環系薬の間の薬理学的類似性が高いため、Gilex 25mgカプセルを処方するときは、反応を考慮する必要があります。.
Gilex 25mgカプセルの最も一般的な副作用は、眠気、口渇、便秘です。. 詳細については、中枢神経系と抗コリン作用の下を以下に示します。.
自殺と行動の考え。 自殺念慮と行動の症例は、ギレックス療法中または治療中止後の早い時期に報告されています。.
骨折。 主に50歳以上の患者で行われた疫学研究では、SSRIとTCAを受けている患者の骨折のリスクが高いことが示されています。. このリスクにつながるメカニズムは不明です。.
抗コリン作用。 抗コリン作用は比較的一般的であり、三環系抗うつ薬の最初の投与直後に発生する可能性があります。. 口渇と便秘は、最も一般的な抗コリン作用です。. ぼやけたり発汗したりすることがあります。. 前立腺が肥大している素因のある男性を除いて、尿閉はまれです。. 治療を継続すると、耐性がしばしば達成されます。. これらの望ましくない影響が継続的な治療で治まらない、または深刻にならない場合は、投与量を減らす必要があるかもしれません。.
中枢神経系の影響。 眠気は最も一般的に気づかれる副作用です。. 治療を続けると、これは消える傾向があります。. 不眠症や悪夢も報告されています。. その他のまれに報告されるCNSの副作用には、混乱、見当識障害、覚 ⁇ 、難聴または感覚異常、振戦(通常は軽度)が含まれます。. ただし、高用量では、遅発性ジスキネジアを含む他の ⁇ 体外路症状が感受性の高い人々(特に高齢者)で発生する可能性があります。. 幻覚、運動失調(一般にCNS薬の混合物が投与された場合)およびけいれんはめったに報告されません。. けいれんは、脳の損傷やアルコールや薬物乱用による発作を起こしやすい人を除いて、ありそうもない。.
⁇ 病や妄想妄想を含む精神病の症状は、三環系抗うつ薬による治療中に悪化する可能性があります。.
心血管。 姿勢性低血圧や頻脈などの心血管への影響が時折報告されており、ECGパラメーターの変化(QRSおよびPR間隔の拡大)は非常にまれです(「特別な警告および特別な注意事項」を参照)。.
アレルギー。 三環系抗うつ薬に対するアレルギー反応はまれです。. これらには、発疹、顔面浮腫、光線過敏症、そう ⁇ およびじんま疹が含まれます。.
血液学。 無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、血小板減少症および紫斑病として現れる好酸球増加症および骨髄抑制のまれなケース。. 溶血性貧血。.
消化管。 吐き気、 ⁇ 吐、消化不良、味覚障害、下 ⁇ 、食欲不振、アフタ性口内炎が報告されています(「抗コリン作用」を参照)。.
内分 ⁇ 。 性欲の増加または減少、精巣の腫れ、血糖値の増加または減少の珍しい報告。. まれに、女性の不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 、女性化乳房、乳房肥大および ⁇ 病の症候群。.
その他。 めまい、体重増加、悪寒、疲労、脱力感、発赤、脱毛症、頭痛、 ⁇ 息の悪化および高発熱(クロルプロマジンに関連して)が時折観察されています。. 黄 ⁇ と耳鳴りのまれな報告。.
撤退。 三環系抗うつ薬療法が突然中止され、不眠症、過敏症、過度の発汗が含まれる場合、離脱症状が発生することがあります。. 第三学期中に三環系抗うつ薬を投与された母親の新生児の離脱症状も報告されており、呼吸抑制、けいれん、「高反射」などがあります。.
兆候と症状。
穏やか :。 眠気、眠気、かすみ目、口の過度の乾燥。.
ヘビー。 呼吸抑制、低血圧、 ⁇ 睡、けいれん、不規則な心拍および頻脈。.
また、尿閉( ⁇ 性アトニア)、消化器運動性の低下(麻痺性イレウス)、高体温(または低体温)、高血圧、 ⁇ 孔の拡大、高活性反射。.
Gilexの過剰摂取で死亡が報告されています。. 報告された症例は、Gilexのみに、他の薬物および/またはアルコールと組み合わせて影響を与えました。.
管理と治療。
穏やか :。 観察と支持療法は通常必要なすべてです。.
ヘビー。 重度のギレックスの過剰摂取に対する医療は、積極的な支持療法で構成されています。. 患者が意識している場合、胃洗浄は肺吸引を防ぐために適切な予防策を講じて行う必要がありますが、Gilexは急速に吸収されます。. 活性炭の使用が推奨され、24時間以上の生理食塩水による連続胃洗浄も推奨されました。. ⁇ 睡状態の患者には適切な気道を設置し、必要に応じて補助換気を使用する必要があります。. 明らかな回復後に再発が報告されているため、ECGモニタリングは数日間必要になる場合があります。. 不整脈は適切な抗不整脈薬で治療する必要があります。. 成人における三環系抗うつ薬中毒の心血管およびCNS症状の多くは、フィソスチグミンサリチル酸1 mg〜3 mgのゆっくりとした静脈内投与によって逆転すると報告されています。.
フィゾスチグミンはすぐに代謝されるため、必要に応じて投与量を繰り返す必要があります。. けいれんは標準的なけいれん療法に反応することができます。. ただし、バルビツール酸塩は呼吸抑制を増強する可能性があります。. 透析と強制利尿は、Gilexの高い組織とタンパク質結合により、過剰摂取の治療では一般的に価値がありません。.
Gilexの作用機序は明確にわかっていません。. それは中枢神経系刺激剤でもモノアミンオキシダーゼ阻害剤でもありません。. 現在の仮説は、臨床効果は少なくとも部分的にはシナプスでのアドレナリン作動性活動への影響によるものであり、神経終末への再突入によるノルアドレナリンの不活性化が防止されるということです。. 平滑筋に対する抗コリン作用、抗セロトニン作用および抗ヒスタミン作用は、動物実験で実証されています。. 動物のアドレナリン反応は、通常の臨床用量よりも高い用量で増強されました。. この効果は人間では実証されていません。.
Gilexは消化管からよく吸収されます。. 経口投与されたギレックスの約55%-87%は、肝臓の最初の通過代謝を通過し、メチルギレックスの主要な活性代謝物を形成します。.
健康なボランティアでは、75 mgの単回経口投与により、Gilexのピーク血漿濃度が8.8〜45.8 ng / ml(平均26.1 ng / ml)の範囲になりました。. 投与後2〜4時間(平均2.9時間)のピーク値に達しました。. 一次代謝物desmethylGilexのピーク値は4.8〜14.5 ng / ml(平均9.7 ng / ml)の範囲で、投与後2〜10時間で到達しました。. Gilexの平均見かけの分布量は約20 l / kgです。. Gilexのタンパク質結合は約76%です。. 健康な被験者では、ギレックスの血漿中排 ⁇ の半減期は8〜24時間(平均17時間)でした。. デスメチルギレックスの半減期は33〜80時間(平均51時間)でした。. Gilexの平均血漿クリアランスは約0.84 1 / kg / hです。. ジレックス代謝経路には、脱メチル化、N-酸化、ヒドロキシル化、グルクロニド形成が含まれます。. Gilexは主に尿中に排 ⁇ され、主に代謝物として、遊離または共役の形で排 ⁇ されます。.
該当なし。.
知られていない。.
特別な要件はありません。.
However, we will provide data for each active ingredient