コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ガストラゾール(オメプラゾール)
オメプラゾール
ガストラホール(オメプラホール)は、成人および1個以上の子供提供および>10kgで示される。
Gastroazole(オメプラゾール)の抗力があるカプセルは示されます:
アダルト:
-十二指腸潰瘍の治療
-十二指腸潰瘍の再発の予防
-胃潰瘍の治療
-胃潰瘍の再発予防
-適切な抗生物質との組み合わせで, ヘリコバクター-ピロリ菌 (ピロリ菌) 消化性潰瘍の病気の根絶
-NSAID関連および関連の分析
-歯がある状態に患者のnsaの歯および十二指腸歯の歯
-逆流性食道炎の治療
-直された逆流性食道炎の患者の長期管理
-症候性胃食道逆流症の治療
-ゾリンジャー-エリソン症候群の治療
小児人口:
1枚以上および>10kgのお子様
-逆流性食道炎の治療,
-胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法
4歳以上の小児および青年
-によって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療における抗生物質との組み合わせ ピロリ菌
ガストラゾール(オメプラゾール)カプセルは、:
アダルト
-十二指腸潰瘍の治療
-十二指腸潰瘍の再発の予防
-胃潰瘍の治療
-胃潰瘍の再発予防
-適切な抗生物質との組み合わせで, ヘリコバクター-ピロリ(ピロリ菌)) 消化性潰瘍の病気の根絶
-NSAIDおよびNSAの家
-危険がある状態に患者のNSAID準の胃およびduodenal潰瘍の防止
-逆流性食道炎の治療
-直された還流の食道炎の患者の長期管理
-症候性胃食道逆流症の治療
-ゾリンジャー-エリソン症候群の治療
小児科の使用
1枚以上および>10kgのお子様
-逆流性食道炎の治療
-胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法
4歳以上の小児および青年
-によって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療における抗生物質との組み合わせ ピロリ菌
成人におけるポソロジー
十二指腸潰瘍の治療
活動性十二指腸潰瘍の患者における推奨用量は、ガストラゾール(オメプラゾール)20mgである。 ほとんどの患者で治癒は二週間以内に発生します。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に二週間の処置の期間の間に起こります。 不十分な応答性十二指腸潰瘍ガストラゾール(オメプラゾール)40mgを有する患者では、一度毎日推奨され、治癒は通常四週間以内に達成される。
十二指腸潰瘍の再発の予防
十二指腸潰瘍の再発防止のために ピロリ菌 否定的な患者または時 ピロリ菌 ガストラゾール(オメプラゾール)20mg一度毎日です。 ほかの人で10mgの人の線量は十分かもしれません。 法の条の場合には、線量量は40mgに高めることができます。
胃潰瘍の治療
使用量は20mgです。 ほとんどの患者では治癒は四週間以内に起こります。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。 不十分な敏感な胃潰瘍の患者ではGastrazole(オランダ)40mgは一度毎日推薦され、治療は通常八週間以内に達成されます。
胃潰瘍の再発の予防
不十分な応答性胃潰瘍を有する患者における再発の予防のために、推奨用量はガストラゾール(オメプラゾール)20mgである。 もし必要なら線量量はガストラゾール(Omeprazole)40mgに一度高めることができます。
ピロリ菌 消化性潰瘍の病気の根絶
の根絶のために ピロリ菌 抗生物質の選択は個々の患者の薬剤耐性を考慮し、国の、地域およびローカル抵抗パターンおよび処置の指針に従って引き受けられるべきです。
-ガストラホール(オメプラホール)20mgクラリスロマイシン500mgアモキシシン1000mg、1年間回回
または
-ガストラゾール(オメプラゾール)20mgクラリスロマイシン250mg(代わりに500mg)メトロニダゾール400mg-(または500mgまたはチニダゾール500mg)一週間のために毎日二回
または
-ガストラゾール(オメプラゾール)40アモキシシリンと一日一回mg500mgメトロニダゾール400mg(または500mgまたはチニダゾール500mg)両方の週のための一日三回
各レジメンでは、患者がまだある場合 ピロリ菌 陽性で、治療を繰り返すことができる。
NSAID関連記事および関連記事:
Nsaid病の治療および十二指腸病の処置のために、投与された線量はガストラゾール(オメプラゾール)20mg一度食です。 ほとんどの患者では治癒は四週間以内に起こります。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。
の予防 リスクのある患者におけるNSA関連および関連
危険がある状態(年齢>60、胃およびduodenal潰瘍の前の歴史、上部のGIの出血の前の歴史)患者のNSAID準の胃潰瘍そしてduodenal潰瘍の防止のために推薦された線量は20mg
逆流性食道炎の治療
ガストラホール(オメプラホール)20mgである。 ほとんどの患者では、治癒は4週間以内に起こる。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。
厳しいesophagitisの患者ではGastrazole(オランダ)40mgは一度毎日推薦され、治療は通常八週間以内に達成されます。
直された逆流性食道炎の患者の長期管理
直された逆流性食道炎の患者の長期管理のために推薦された線量はGastrazole(オランダ)10mg一度毎日です。 必要に応じて、使用量はガストラホール(オメプラホール)20-40mgに一度添加させることができる。
胃食道逆流症の症候性の治療
使用量は、ヒガストラホール(オメプラホール)20mgである。 患者は毎日10mgに十分に答えるかもしれ従って個々の線量の調節は考慮されるべきです。 症状コントロールは、ガストラゾール(オメプラゾール)20mgの毎日の四週間の治療後に達成されていない場合は、さらなる調査が推奨されています。
ゾリンジャー-エリソン症候群の治療
ゾリンジャー-エリソン症候群の患者では、用量を個別に調整し、臨床的に示されている限り治療を継続する必要があります。 される使用量は、ヒガストラホール(オメプラホール)60mgである。 他の療法への厳しい病気そして不十分な応答のすべての患者は効果的に管理され、患者の90%以上毎日Gastrazole(オランダ)20-120mgの線量で維持されました。 線量量がガストラゾール(Omeprazole)80mgを透過するとき、線量量は濃度分けられ、考えられる驚きです。
小児人口
0-12ヶ月および<10kgの小児におけるガストラゾール(オメプラゾール)の安全性および有効性はまだ確立されていない。
1枚以上および>10kgのお子様
逆流性食道炎の治療
胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法
ポソロジーの推奨事項は次のとおりです:
逆流性食道炎
処置の時間は4-8週です。
胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法
処置の時間は2-4週です。 症状制御が2-4週後に達成されなかったら患者は更に調査されるべきです。
4歳以上の小児および青年
Hの薬によって引き起こされる薬の処置。
適切な併用療法を選択する際には、細菌耐性、治療期間(最も一般的には7日であるが、時には14日まで)、抗菌剤の適切な使用に関する公式の国、地域および地方のガイドラインを考慮する必要があります。
治療は専門医によって監督されるべきである。
ポソロジーの推奨事項は次のとおりです:
スペシャル集団:
腎障害
腎機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。
肝障害
機能性を有する患者では、10-20mgの使用量で十分であり得る。
高齢者
高齢者では用量調整は必要ありません。
管理の方法:
午前中にガストラゾール(オメプラゾール)カプセルを、好ましくは食べ物なしで、水の半分のガラスで全体を飲み込むことをお勧めします。
カプセルを粉砕したり噛んだりしてはいけません。
嚥下困難の患者および半固形食を飲むか、または飲み込むことができる子供のため:
患者はカプセルを開け、水の半分のガラスが付いているまたはわずかに酸性液体例えばフルーツジュースまたはりんごソース、または非炭酸水の内容を混合 患者は、分散液を直ちに(または30分以内に)服用し、飲む直前に常に攪拌し、水の半分のガラスですすぐことをお勧めします。
また患者さんを吸のカプセルを飲み込んペレット半はガラスの水です。 腸溶コーティングされたペレットは噛んではいけません。
ポソロジー
アダルト
十二指腸潰瘍の治療
活動性十二指腸潰瘍の患者における推奨用量は、ガストラゾール(オメプラゾール)20mgである。 ほとんどの患者で治癒は二週間以内に発生します。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に二週間の処置の期間の間に起こります。 不十分な応答性十二指腸潰瘍ガストラゾール(オメプラゾール)40mgの患者では、一日一回が推奨され、治癒は通常四週間以内に達成される。
十二指腸潰瘍の再発の予防
十二指腸潰瘍の再発防止のために ピロリ菌 否定的な患者または時 ピロリ菌 ガストラゾール(オメプラゾール)20mg一度限りである。 一部の利用者では、10mgの米の使用量で十分であり得る。 の場合、使用量40mgまで添加させることができる。
胃潰瘍の治療
使用量は、ガストラホール(オメプラホール)20mg一括一回です。 ほとんどの患者では治癒は四週間以内に起こります。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。 不十分な敏感な胃潰瘍の患者ではGastrazole(オランダ)40mgは一度毎日推薦され、治療は通常八週間以内に達成されます。
胃潰瘍の再発の予防
不十分な応答性胃潰瘍を有する患者における再発の予防のために推奨用量は、ガストラゾール(オメプラゾール)である20一日一回mg. もし必要なら線量量はガストラゾール(Omeprazole)に40mgに一度高めることができます。
お気に入りのh.の幽門の根絶
の根絶のために ピロリ菌 抗生物質の選択は個々の患者の薬剤耐性を考慮し、国の、地域およびローカル抵抗パターンおよび処置の指針に従って引き受けられるべきです。
-ガストラホール(オメプラホール)20mgクラリスロマイシン500mgアモキシシリン1,000mg、一般間のために初回、または
-ガストラゾール(オメプラゾール)20mgクラリスロマイシン250mg(代わりに500mg)メトロニダゾール400mg(または500mgまたはチニダゾール500mg)、一週間または一週間
-ガストラゾール(オメプラゾール)40アモキシシリン500ミリグラムとメトロニダゾール400ミリグラム(または500ミリグラムまたはチニダゾール500ミリグラム)と
各レジメンでは、患者がまだある場合 ピロリ菌 陽性で、治療を繰り返すことができる。
NSAID関連記事および関連記事
NSAIDの処置のため-関連する株および株、利用量はガストラホール(オメプラホール)20mgである。 ほとんどの患者では治癒は四週間以内に起こります。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。
リスクのある患者におけるNSA関連語および類の語
NSAIDのための-リスクのある患者における関連胃潰瘍または十二指腸潰瘍(年齢>60、胃および十二指腸潰瘍の以前の病歴、上部消化管出血の以前の病歴)推奨用量は、ガストラゾール(オメプラゾール)20mgである。
逆流性食道炎の治療
使用量は、ガストラホール(オメプラホール)20mg一括一回です。 ほとんどの患者では治癒は四週間以内に起こります。 最初のコースの後で十分に直されないかもしれないそれらの患者のために治療は通常更に四週間の処置の期間の間に起こります。
重度の食道炎の患者では、ガストラゾール(オメプラゾール)40mgは毎日一度推奨され、治癒は通常八週間以内に達成される。
直された還流の食道炎の患者の長期管理
直された血流の食道炎の患者の長期管理のために投与された線量はガストラゾール(オメプラゾール)10mg一度食です。 必要に応じて、使用量ガストラホール(オメプラホール)20-40mgまで一度添加させることができる。
症候性胃食道逆流症の治療
使用量は、ガストラホール(オメプラホール)約20mgです。 患者は毎日10mgに十分に答えるかもしれ従って個々の線量の調節は考慮されるべきです。
症状コントロールは、ガストラゾール(オメプラゾール)20mg毎日四週間の治療後に達成されていない場合は、さらなる調査が推奨されています。
ゾリンジャー-エリソン症候群の治療
ゾリンジャー-エリソン症候群の患者では、用量を個別に調整し、臨床的に示されている限り治療を継続する必要があります。 される使用量は、ヒガストラホール(オメプラホール)60mgである。 他の療法への厳しい病気そして不十分な応答のすべての患者は効果的に管理され、患者の90%以上毎日Gastrazole(オランダ)20-120mgの線量で維持されました。 線量量がガストラゾール(Omeprazole)80mgを透過するとき、線量量は回分され、考えられる驚きです。
小児人口
1枚以上および>10kgのお子様
逆流性食道炎の治療
胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法
ポソロジーの推奨事項は次のとおりです:
逆流性食道炎:処置の時間は4-8週です。
胃食道逆流症における胸焼けおよび酸逆流の対症療法: 処置の時間は2-4週です。 症状制御が2-4週後に達成されなかったら患者は更に調査されるべきです。
4歳以上の小児および青年
H.の人によって引き起こされる薬の処置
適切な併用療法を選択する際には、細菌耐性、治療期間(最も一般的には7日、時には14日まで)、および抗菌剤の適切な使用に関する公式の国、地域およ
治療は専門医によって監督されるべきである。
ポソロジーの推奨事項は次のとおりです:
スペシャル集団
腎障害
腎機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。
肝障害
機能性を有する患者では、10-20mgの使用量で十分であり得る。
高齢者
高齢者では用量調整は必要ありません。
管理の方法
午前中にガストラゾール(オメプラゾール)カプセルを服用し、半分の水で全体を飲み込むことをお勧めします。 カプセルは噛んだり粉砕したりしてはいけません。
嚥下困難の患者および半固形食を飲むか、または飲み込むことができる子供のため
患者はカプセルを開け、水の半分のガラスが付いているまたはわずかに酸性液体例えばフルーツジュースまたはapplesauce、または非炭酸水の内容を混合した後患者は、分散液を直ちに(または30分以内に)服用し、飲む直前に常に攪拌し、水の半分のガラスですすぐことをお勧めします。
また、患者はカプセルを吸い、水の半分のガラスが付いている餌を飲み込むことができる。 腸溶コーティングされたペレットは噛んではいけません。
他のプロトンポンプ抑制剤(PPIs)のようなガストラゾール(Omeprazole)はネルフィナビルとコミットして使用されてはなりません。
他のプロトンポンプ抑制剤(PPIs)のようなオメプラホールはネルフィナビルと同時に使用されてはなりません。
あらゆる警報徴候(例えば重要な意図しない減量、再発vomiting吐、嚥下障害、haematemesisまたはmelaena)の前でおよび胃潰瘍が疑われるか、またはあるとき、敵意は処置が徴候を軽減し、診断を遅らせるかもしれないので除かれるべきです。
プロトンポンプ阻害剤とのアタザナビルの同時投与は推奨されない。 アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の組み合わせが避けられないと判断された場合、アタザナビルの用量を400mg、リトナビルを100mg、ガストラゾール(オメプラゾール)20mgに増加させることと組み合わせて、密接な臨床モニタリング(例えばウイルス負荷)が推奨される。
ガストラホール(オメプラホール)すべての酸断裂と同様に、ビタミンBの吸収を減らすことができます12 (シアノコバラミン)ハイポアクロルヒドリアことを考慮する必要がある"と患者のボディな店舗やリスク要因の減少にビタミンB12 長期療法の吸収。
ガストラホール(オメプラホール)はCYP2C19剤である。 ガストラゾール(オメプラゾール)による治療を開始または終了する場合、CYP2C19によって代謝される薬物との相互作用の可能性を考慮すべきである。 クロピドグレルとガストラゾール(オメプラゾール)との間に相互作用が観察される。 この相互作用の臨床的関連性は不明である。 予防措置として、ガストラゾール(オメプラゾール)とクロピドグレルの併用は避けるべきである。
低マグネシウム血症
重度の低マグネシウム血症は、少なくとも三ヶ月のガストラゾール(オメプラゾール)のようなPPIsで治療された患者で報告されており、ほとんどの場合、年のた疲労、tetany、せん妄、動乱、目まいおよび心室の不整脈のようなhypomagnesaemiaの深刻な明示は起こることができますが陰湿に始まり、見落とされるかもしれません。 ほとんどの罹患した患者では、低マグネシウム血症は、マグネシウム置換およびPPIの中止後に改善した。
長期治療を受けていると予想される患者、または低マグネシウム血症(利尿薬など)を引き起こす可能性のあるジゴキシンまたは他の薬でPPIsを服用し,
プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期(>1年)にわたって使用される場合、主に高齢者または他の認識された危険因子の存在下で、股関節、手首および脊椎骨折のリスクを緩やかに増加させる可能性がある。 観察研究は、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10-40%増加させる可能性があることを示唆している。 この増加の一部は、他の危険因子によるものである可能性があります。 Osteoporosisしょう症の危険がある状態に患者は現在の臨床指針に従って心配を受け取り、ビタミンDおよびカルシウムの十分な取入口があるべきで
エリテマトーデス()
これらのケースについては以下のようなものがあります。 損害が皮の太陽露出された区域に、特に起これば、arthralgiaと一緒に伴われたら、患者は医学の助けをすみやかに追求し、ヘルスケアの専門家はGastrazole(オ)を停止プロトンポンプ阻害剤による以前の治療後のSCLEは、他のプロトンポンプ阻害剤によるSCLEのリスクを増加させる可能性がある。
実験室試験との干渉
クロモグラニンA(Cga)レベルの上昇は、社内分析の調整を促す可能性がある。 この干渉を避けるためには、ガストラゾール(オメプラゾール)の処置はCgAの測定の前に少なくとも五日間停止するべきです。 最初の測定の後でcgaおよびガストリンのレベルが基準範囲に戻らなかったら、測定はプロトンポンプ抑制剤の処置の停止の後の14日繰り返され
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
治療プロトンポンプ阻害剤が若干増加リスクの消化管感染症など サルモネラ菌 そして カンピロバクター そして入院患者ではおそらくまた クロストリジウム.
すべての長期処置のように、特に1年の処置の期間を超過するとき、患者は規則的な監視の下で保たれるべきです。
小児人口:
慢性の病気の何人かの子供は推薦されないが長期処置を要求するかもしれません。
あらゆる警報徴候(例えば重要な意図しない減量、再発vomiting吐、嚥下障害、haematemesisまたはmelena)の前でおよび胃潰瘍が疑われるか、またはあるとき、敵意は処置が徴候を軽減し、診断を遅らせるかもしれないので除かれるべきです。
プロトンポンプ阻害剤とのアタザナビルの同時投与は推奨されない。 アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤との組み合わせが避けられないと判断された場合、アタザナビルの用量を400mgと100mgのリトナビルに増加させることと組み合わせて、密接な臨床モニタリング(例えばウイルス負荷)が推奨され、オメプラゾール20mgを超えてはならない。
オメプラホールは、すべての酸塩の酸として、ビタミンBの吸収を減少させるかもしれません。12 (シアノコバラミン)ハイポアクロルヒドリアことを考慮する必要がある"と患者のボディな店舗やリスク要因の減少にビタミンB12 長期療法の吸収。
オメプラホールはCYP2C19薬剤である。 オメプラゾールによる治療を開始または終了する場合、CYP2C19を介して代謝される薬物との相互作用の可能性を考慮する必要があります。 クロピドグレルとオメプラゾールとの間に相互作用が観察される。 この相互作用の臨床的関連性は不明である。 予防措置として、オメプラゾールとクロピドグレルの併用は避けるべきである。
重度の低マグネシウム血症は、少なくとも三ヶ月のためにオメプラゾールのようなプロトンポンプ阻害剤(Ppi)で治療された患者で報告されており、ほとん疲労、tetany、せん妄、動乱、目まいおよび心室の不整脈のようなhypomagnesaemiaの深刻な明示は起こることができますが陰湿に始まり、見落とされるかもしれません。 ほとんどの罹患した患者では、低マグネシウム血症は、マグネシウム置換およびPPIの中止後に改善した。
長期治療を受けていると予想される患者、またはジゴキシンまたは低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある薬物(利尿薬など)でPPIsを服用してい
プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期(>1年)にわたって使用される場合、主に高齢者または他の認識された危険因子の存在下で、股関節、手首および脊椎骨折のリスクを緩やかに増加させる可能性がある。 観察研究は、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10-40%増加させる可能性があることを示唆している。 この増加の一部は、他の危険因子によるものである可能性があります。 Osteoporosisしょう症の危険がある状態に患者は現在の臨床指針に従って心配を受け取り、ビタミンDおよびカルシウムの十分な取入口があるべきで
エリテマトーデス()
これらのケースについては以下のようなものがあります。 損害が皮の太陽露出された区域に、特に起これば、arthralgiaと一緒に伴われたら、患者は医学の助けをすみやかに追求し、ヘルスケアの専門家はGastrazole(オ)を停止プロトンポンプ阻害剤による以前の治療後のSCLEは、他のプロトンポンプ阻害剤によるSCLEのリスクを増加させる可能性がある。
実験室試験との干渉
クロモグラニンA(Cga)レベルの上昇は、社内分析の調整を促す可能性がある。 この干渉を避けるためには、omeprazoleの処置はCgAの測定の前に少なくとも5日間停止するべきです。 最初の測定の後でcgaおよびガストリンのレベルが基準範囲に戻らなかったら、測定はプロトンポンプ抑制剤の処置の停止の後の14日繰り返され
慢性の病気の何人かの子供は推薦されないが長期処置を要求するかもしれません。
ガストラゾール(オメプラゾール)は乳糖を含む。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
治療プロトンポンプ阻害剤が若干増加リスクの消化管感染症など サルモネラ菌 そして カンピロバクター そして入院患者では、おそらくまた クロストリジウム.
すべての長期処置のように、特に1年の処置の期間を超過するとき、患者は規則的な監視の下で保たれるべきです。
ガストラゾール(オ)に機械を運転するか、または使用する機能のまたは僅かな影響がありません。 めまいや視覚障害などの有害な薬物反応が起こることがあります。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
ガストラゾール(Omeprazole)は機械を運転するか、または使用する機能に備えて本当らしくないです。 めまいや視覚障害などの有害な薬物反応が起こることがあります。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
最も一般的な副作用(患者の1-10%)は、頭痛、腹痛、便秘、下痢、鼓腸および吐き気/嘔吐である。
ガストラゾール(オメプラゾール)および市販後の臨床試験プログラムにおいて、以下の有害な薬物反応が同定または疑われている。 用量関連は認められなかった。
以下に見る有価反応は、濃度および器クラス(soc)によって分析される。 周波数カテゴリは、次の規則に従って定義されます:
-非常に一般的な(>1/10)
-共通(>1/100から<1/10)
-珍しい(>1/1,000-<1/100)
-レア(>1/10,000から<1/1,000)
-非常に珍しい(<1/10,000)
-不明(利用可能なデータから推定することはできません)
小児人口
ガストラゾール(オメプラゾール)の安全性は、酸関連疾患を有する310歳の0-16歳の子供の合計で評価されている。 厳しい腐食性の食道炎のための臨床調査の間にGastrazole(オランダ)の維持療法を受け取った46人の子供からの限られた長期安全データが749日まであります。 有害事象プロファイルは、一般に、短期および長期の治療において成人の場合と同じであった。 薬および成長に対するガストラゾール(omeprazole)の処置の効果に関する長期データがありません。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
最も一般的な副作用(患者の1-10%)は、頭痛、腹痛、便秘、下痢、鼓腸および吐き気/嘔吐である。
有害反応の表リスト
次の不利な薬剤の反作用はomeprazoleおよび後市販のための臨床試験プログラムで識別されるか、または疑われました。 用量関連は認められなかった。 以下に見る有価反応は、濃度および器クラス(soc)によって分析される。 頻度カテゴリは、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから
小児人口
オメプラゾールの安全性は、酸関連疾患を有する310人の0歳から16歳の子供の合計で評価されている。 厳しい腐食性のoesophagitisのための臨床調査の間にomeprazoleの維持療法を受け取った46人の子供からの限られた長期安全データが749日まであります。 有害事象プロファイルは、一般に、短期および長期の治療において成人の場合と同じであった。 治療および成長に対するオメプラゾールの処置の効果に関する長期データがありません。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 のカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
ヒトにおけるガストラゾール(オメプラゾール)の過剰摂取の影響に関する情報は限られている。 文献では、560までmgの線量は記述され、単一の口頭線量が2,400までmgガストラゾール(オ)の達されたとき臨時のレポートは受け取られました(通常の推薦され吐き気、嘔吐、めまい、腹痛、下痢および頭痛が報告されている。 また無関心、不況および混乱は単一のケースで記述されていました。
ガストラゾール(オメプラゾール)の過剰摂取に関連して記載されている症状は一時的であり、重大な結果は報告されていない。 排出速度は、用量の増加に伴い変化しなかった(一次動力学)。 治療は、必要に応じて、症候性である。
期間でメプラゾールの過剰摂取の効果で利用できる限られた情報があります。 文献では、560までmgの線量は記述され、単一の口頭線量が2,400までmgのomeprazoleに達したとき臨時のレポートは受け取られました(通常の推薦された臨床線量120吐き気、嘔吐、めまい、腹痛、下痢および頭痛が報告されている。 また無関心、不況および混乱は単一のケースで記述されていました。
記載された症状は一過性であり、重篤な転帰は報告されていない。 排出速度は、用量の増加に伴い変化しなかった(一次動力学)。 治療は、必要に応じて、症候性である。
プロトンポンプ剤、atc-コード:A02BC01
行為のメカニズム:
ガストラゾール(オメプラゾール)、二つの鏡像異性体のラセミ混合物は、作用の高度にターゲットメカニズムを介して胃酸分泌を減少させます。 それは頭頂の細胞の酸ポンプの特定の抑制剤です。 それは急速に機能して、一度毎日の投薬を胃の酸の分泌のリバーシブルの阻止によって制御に与えます。
ガストラゾール(オメプラゾール)は弱塩基であり、それが酵素H、K-ATPase酸ポンプを阻害する頭頂細胞内の細胞内canaliculiの高酸性環境で活性型に濃縮され、変換さ胃酸形成過程の最終段階に対するこの効果は用量依存性であり,刺激に関係なく基底酸分泌および刺激酸分泌の両方の非常に効果的な阻害を提供する。
薬力学的効果:
すべての力学効果によって説明できるの効果ガストラゾール(オ)の酸分析である。
臨床的有効性および安全性:
胃酸分泌に及ぼす影響:
ガストラゾール(オ)との口頭投薬は4日の処置の内で達成される最大効果を昼間および夜の胃の酸の分泌の急速で、有効な阻止を一度毎日提供します。 ガストラゾール(オメプラゾール)20mgでは、十二指腸潰瘍患者では少なくとも80%の24時間胃内酸度の平均減少が維持され、ペンタガストリン刺激後のピーク酸出力の平均減少は投与後約70%24時間である。
ガストラゾール(オメプラゾール)20mgによる経口投薬は、十二指腸潰瘍患者における3時間の平均17時間の24時間の胃内pHを維持する。
酸分泌の減少および胃内酸性の結果として、ガストラゾール(オメプラゾール)は、胃食道逆流症患者における食道の酸曝露を用量依存的に減少/正常化する。 酸分泌の阻害は、ガストラゾール(オメプラゾール)の血漿濃度時間曲線(AUC)の下の領域に関連しており、所与の時点での実際の血漿濃度には関連していない。
ガストラゾール(オメプラゾール)による治療中にタキフィラキシーは観察されていない。
ピロリ菌に対する効果
ピロリ菌 十二指腸および胃潰瘍疾患を含む消化性潰瘍疾患と関連している。 ピロリ菌 胃炎の発症における主要な要因である。 ピロリ菌 胃酸と一緒に消化性潰瘍疾患の発症における主要な要因である。 ピロリ菌 胃癌を開発する高められた危険と関連付けられる萎縮性胃炎の開発の主要な要因はあります。
の根絶 ピロリ菌 ガストラゾール(オメプラゾール)および抗菌剤は、消化性潰瘍の高い治癒率および長期寛解と関連している。
二重療法はテストされ、三重療法よりより少なく有効であるためにありました。 もしかして考慮される場合に知られる過敏性を妨げる使用のトリプルル組み合わせです。
酸の阻止と関連している他の効果
長期処置の間に胃の腺状嚢胞は幾分高められた頻度で報告されました。 これらの変化は、酸分泌の顕著な阻害の生理学的結果であり、良性であり、可逆的であるように見える。
プロトンポンプ阻害剤を含むあらゆる手段による胃の酸性度の低下は、胃腸管に通常存在する細菌の胃数を増加させる。 治療酸医薬品の削減に繋がりからやや増加リスクの消化管感染症など サルモネラ菌 そして カンピロバクター そして、入院患者では、おそらくまた クロストリジウム..
抗分泌医薬品による治療中、血清ガストリンは酸分泌の減少に応答して増加する。 また、γの酸性度の低下によりcgaが添加する。 Cgaレベルの上昇は、社内分析の調整を妨げる可能性がある。
利用可能な公開された証拠は、プロトンポンプ阻害剤がCgA測定の5日から2週間前に中止されるべきであることを示唆している。 これは、Ppi終了後に沿って上昇する可能性のあるCgaレベルが基準範囲に達することを可能にすることである。
おそらく増加した血清ガストリンレベルに関連するECL細胞の数の増加は、ガストラゾール(オメプラゾール)による長期治療中にいくつかの患者(小児および成人両方)において観察されている。 この所見は臨床的意義はないと考えられた。
小児人口
重度の逆流性食道炎を有する小児(1-16歳)における非対照研究では、0.7-1.4mg/kgの用量でガストラゾール(オメプラゾール)は、症例の90%において食道炎レベルを改善し、逆流症状を有意に減少させた。 単一盲検研究では、臨床的に診断された胃食道逆流症を有する0-24ヶ月の子供は、0.5、1.0または1.5mgガストラゾール(オメプラゾール)/kgで治療された。 嘔吐/逆流エピソードの頻度は、用量に関係なく、治療の50週間後に8%減少した。
の根絶 ヘリコバクター-ピロリ菌 子どもたちでは
ランダム化、二重盲検臨床試験(ヘリオット研究)は、二つの抗生物質(アモキシシリンとクラリスロマイシン)と組み合わせてガストラゾール(オメプラゾール) ピロリ菌 胃炎を伴う4歳以上の小児における感染: ピロリ菌 除菌率:ガストラゾール(オメプラゾール)アモキシシリンクラリスロマイシンと74%(23/31患者)対アモキシシリンクラリスロマイシンと9.4%(3/32患者)。 しかしながら、消化不良症状に関して臨床的有益が示された証拠はなかった。 この研究は、4歳未満の子供のための情報をサポートしていません。
植物薬法グループ:酸関連薬のための植物、プロトンポンプ剤、atcコード:A02BC01
行為のメカニズム
オメプラゾール、二つの鏡像異性体のラセミ混合物 非常に目標とされた行為のメカニズムによって胃の酸の分泌を減らし それは頭頂の細胞の酸ポンプの特定の抑制剤です。 それは急速に機能して、一度毎日の投薬を胃の酸の分泌のリバーシブルの阻止によって制御に与えます。
Omeprazoleは弱い基盤で、酵素Hを禁じる頭頂の細胞内細胞内のcanaliculiの非常に酸性環境の活動的な形態に集中され、変えられます、 K -ATPase-酸ポンプ。 胃酸形成プロセスの最終ステップに対するこの効果は用量依存性であり、刺激に関係なく、基底酸分泌および刺激酸分泌の両方の非常に効果的な阻
薬力学的効果
すべての薬力学効果によって説明できるの効果オにおける酸分泌である。
胃酸分泌に及ぼす影響
Omeprazoleとの口頭投薬は一度日刊新聞4日の処置の内で達成される最大効果を昼間および夜の胃の酸の分泌の急速で、有効な阻止を提供します。 Omeprazoleによって20mg、少なくとも80%の平均の減少24時間のintragastric酸味は投薬の後の約70$時間であるpentagastrinの刺激の後のピーク酸の出力の平均の減少がduodenal潰瘍の患者でそれから、維持されます。
オメプラゾール20mgとの口頭投薬はduodenal潰瘍の患者の3時間の期間の17時間の平均時間のための>24のintragastric pHを維持します。
減らされた酸の分泌およびintragastric酸味の結果として、omeprazoleは用量依存的に胃食道の還流の病気の患者の食道の酸の露出を減らすか、または正常化します。
酸分泌の阻害は、オメプラゾールの血漿濃度-時間曲線(AUC)の下の領域に関連し、所与の時間における実際の血漿濃度には関連しない。
オメプラゾールによる治療中にタキフィラキシーは観察されていない。
ピロリ菌に対する効果
ピロリ菌 十二指腸および胃潰瘍疾患を含む消化性潰瘍疾患と関連している。 ピロリ菌 胃炎の発症における主要な要因である。 ピロリ菌 胃酸と一緒に消化性潰瘍疾患の発症における主要な要因である。 ピロリ菌 胃癌を開発する高められた危険と関連付けられる萎縮性胃炎の開発の主要な要因はあります。
の根絶 ピロリ菌 オメプラゾールおよび抗菌剤は、消化性潰瘍の高い治癒率および長期寛解と関連している。
二重療法はテストされ、三重療法よりより少なく有効であるために見つけられた。 そして考慮される場合に知られる過敏性を妨げ用のトリプルル組み合わせです。
酸の阻止と関連している他の効果
長期処置の間に胃の腺状嚢胞は幾分高められた頻度で報告されました。 これらの変化は、酸分泌の顕著な阻害の生理学的結果であり、良性であり、可逆的であるように見える。
プロトンポンプ抑制剤を含むあらゆる手段による減らされた胃の酸性度は胃腸管で普通存在の細菌の胃の計算を高めます。 治療酸医薬品の削減に繋がりからやや増加リスクの消化管感染症など サルモネラ菌 そして カンピロバクター そして入院患者では、おそらくまた クロストリジウム-ディフィシル
抗分泌医薬品による治療中、血清ガストリンは酸分泌の減少に応答して増加する。 また、γの酸性度の低下によりcgaが添加する。 Cgaレベルの上昇は、社内分析の調整を妨げる可能性がある。 利用可能な公開された証拠は、プロトンポンプ阻害剤がCgA測定の5日から2週間前に中止されるべきであることを示唆している。 これは、Ppi終了後に沿って上昇する可能性のあるCgaレベルが基準範囲に達することを可能にすることである。
多分増加された血清のガストリンのレベルと関連しているECLのセルの高められた数はomeprazoleとの長期処置の間に何人かの患者で観察されました(子供おこの所見は臨床的意義はないと考えられた。
小児人口
重度の逆流性食道炎を有する小児(1歳から16歳)における非対照研究では、0.7-1.4mg/kgの用量でのオメプラゾールは、症例の90%における食道炎レベルを改善し、逆流症状を有意に減少させた。 単一盲検研究では、臨床的に診断された胃食道逆流症を有する0-24ヶ月の小児を0.5、1.0または1.5mgのオメプラゾール/kgで治療した。 嘔吐/逆流エピソードの頻度は、用量に関係なく、治療の50週間後に8%減少した。
小児におけるピロリ菌の根絶
ランダム化された、二重盲検臨床調査(Héliotの調査)は二つの抗生物質(アモキシシリンおよびclarithromycin)を伴うomeprazoleが、処置で安全、有効だったことをの結論しました ピロリ菌 胃炎を伴う4歳以上の小児における感染: ピロリ菌 除菌率:オメプラゾールアモキシシリンクラリスロマイシンと74.2%(23/31患者)対アモキシシリンクラリスロマイシンと9.4%(3/32患者)。 しかしながら、消化不良症状に関して臨床的有益の証拠はなかった。 この研究は、4歳未満の子供のための情報をサポートしていません。
吸収
従ってガストラゾール(オ)は酸の不安定で、堅ゼラチンのカプセルの腸溶上塗を施してある微粒として口頭で管理されます。 ガストラゾール(オメプラゾール)の吸収は急速であり、ピーク血漿レベルは用量の1-2時間後に起こる。 ガストラゾール(オメプラゾール)の吸収は小腸で起こり、通常3-6時間以内に完了する。 食物の同時摂取は、生物学的利用能に影響を及ぼさない。 ガストラゾール(オメプラゾール)の単回経口用量からの全身利用可能性(バイオアベイラビリティ)は約40%である。 繰り返された一度毎日の管理の後で、生物学的利用能は約60%に増加します。
配布
常用者におけるかけの分布容積は、φ0.3l/kg体重である。 ガストラゾール(オメプラゾール)は97%のタンパク質結合である。
バイオトランスフォーメ
ガストラホール(オメプラホール)は、シトクロムP450円(CYP)によって完全に除去される。). 代謝の主要な部分は、血漿中の主要代謝産物であるヒドロキシガストラゾール(オメプラゾール)の形成を担う多形的に発現されたCYP2C19に依存する. 残りの部分は、ガストラゾール(オメプラゾール)スルフォンの形成を担う別の特定のアイソフォーム、CYP3A4に依存している. CYP2C19へのガストラゾール(オメプラゾール)の高親和性の結果として、CYP2C19のための他の基質との競合阻害および代謝薬物-薬物相互作用の可能性. 但しCYP3A4への低い類縁が原因で、ガストラゾール(オランダ)に他のCYP3A4基質の新陳代謝を禁じる潜在性がありません. さらにガストラゾール(オメプラゾール、主要なCYP酵素に対する阻害効果を欠いている
白人の人口のおよそ3%およびアジアの人口の15-20%は機能CYP2C19酵素に欠け、悪いmetabolisersと呼ばれます。 そのような個体では、ガストラゾール(オメプラゾール)の代謝は、おそらく主にCYP3A4によって触媒される。 20mgガストラゾール(オメプラゾール)の繰り返し一日一回の投与後、平均AUCは5-10機能的なCYP2C19酵素(広範な代謝物質)を有する被験者よりも貧しい代謝平均ピーク血漿濃度も3-5倍高かった。 これらの知見は、ガストラゾール(オメプラゾール)のポソロジーには影響を及ぼさない。
除去法
ガストラゾール(オ)の血しょう除去の半減期は通常単一および繰り返された口頭一度毎日の投薬の後で一時間より短いです。 ガストラゾール(オ)は一度毎日の管理の間に蓄積のための傾向無しで線量の間で血しょうから完全に除去されます。 ガストラゾール(オメプラゾール)の経口用量のほぼ80%は、尿中の代謝産物として排泄され、残りは主に胆汁分泌に由来する糞便中に排泄される。
ガストラホール(オメプラホール)のAUCは、反響とともに追加する。 この追加は用量的であり、反復後に線形用量-auc関係をもたらす。 この時間および用量依存性はGastrazole(オランダ)および/またはそれによってCYP2C19酵素の阻止によっておそらく引き起こされる最初通過の新陳代謝および全身
代謝産物は胃酸分泌に対する効果をもたらすために見つけられませんでした。
スペシャル集団
肝機能障害
肝機能障害を有する患者におけるガストラゾール(オメプラゾール)の代謝が損なわれ、AUCが増加する。 ガストラゾール(オメプラゾール)は、一日一回の投薬で蓄積する傾向を示さなかった。
腎機能障害
全身性生物学的利用能および除去率を含むガストラゾール(オメプラゾール)の薬物動態は、腎機能の低下した患者では変化しない。
高齢者
ガストラゾール(オメプラゾール)の代謝速度は、高齢被験者(75-79歳)で幾分低下する。
小児科の患者さん
1歳からの小児への推奨用量による治療中に、成人と比較して同様の血漿濃度が得られた。 6ヶ月未満の小児では、ガストラゾール(オメプラゾール)のクリアランスは、ガストラゾール(オメプラゾール)を代謝する能力が低いために低い。
吸収
従ってトメプラゾールおよびトメプラゾールのマグネシウムは酸の不安定で、カプセルまたはタブレットの溶性上皮を施してある粒として口腔内で管理されます。 オメプラゾールの吸収は線量後のおよそ1-2時間ほこっていてピーク時しょうレベルが速く、です。 オメプラゾールの吸収 小腸で起こり、通常3-6時間以内に完了する。 食物の同時摂取は、生物学的利用能に影響を及ぼさない。 オメプラゾールの単回経口用量からの全身利用可能性(バイオアベイラビリティ)は約40%である。 繰り返された一度毎日の管理の後で、生物学的利用能は約60%に増加します。
配布
常用者におけるかけの分布容積は、φ0.3l/kg体重である。 オメプラゾールは97%の血漿タンパク質が結合している。
バイオトランスフォーメ
オメプラホールは、シトクロムP450円(CYP)によって完全に停止される。). その代謝の大部分は、血漿中の主要代謝産物であるヒドロキシオメプラゾールの形成を担う多形的に発現されたCYP2C19に依存する. 残りの部分は、オメプラゾールスルホンの形成を担う別の特定のアイソフォーム、CYP3A4に依存している. CYP2C19へのオメプラゾールの高親和性の結果として、CYP2C19のための他の基質との競合阻害および代謝薬物-薬物相互作用の可能性がある. ただし、CYP3A4への低い類縁が原因で、omeprazoleに他のCYP3A4基質の新陳代謝を禁じる潜在性がありません. さらに、オメプラホールは、必要なCYP酵素に対する効果を発現している
白人の人口のおよそ3%およびアジアの人口の15-20%は機能CYP2C19酵素に欠け、悪い代謝物質と呼ばれます。 そのような薬でドメプラゾールの薬はcyp3a4によっておそらく薬に触媒作用を及ぼされます。 20mgのオメプラゾールの繰り返し一日一回の投与後、平均AUCは、機能的なCYP2C19酵素(広範な代謝物質)を有する被験者よりも貧しい代謝物質で5-10倍平均ピーク血漿濃度も3-5倍高かった。 これらの知見は、オメプラゾールのポソロジーには影響を及ぼさなかった。
除去法
オメプラゾールの血しょう除去の半減期は通常単一および繰り返された口頭一度毎日の投薬の後で一時間より短いです。 Omeprazoleは一度毎日の管理の間に蓄積のための傾向無しで線量の間で血しょうから完全に除去されます。 オメプラゾールの口頭線量のほぼ80%は尿、主に胆汁の分泌から起きる糞便の残りの代謝物質として、排泄されます。
リニアリティ/ノンリニアリティ
オメプラホールのAUCは反響とともに追加する。 この追加は用量的であり、反復後に線形用量-auc関係をもたらす。 この時間依存性および用量依存性は、おそらくオメプラゾールおよび/またはその代謝産物(例えばスルホン)によるCYP2C19酵素の阻害によって引き起こされる最初のパス代謝および全身クリアランスの減少によるものである。
代謝産物は胃酸分泌に対する効果をもたらすために見つけられませんでした。
スペシャル集団
肝障害
肝機能障害を有する患者におけるオメプラゾールの代謝が損なわれ、AUCが増加する。 オメプラゾールは一度眼の眼と眼まる眼向を示しませんでした。
腎障害
全身性生物学的利用能および除去率を含むオメプラゾールの薬物動態は、腎機能の低下した患者において変化しない。
高齢者
オメプラゾールの代謝速度は、高齢被験者(75-79歳)で幾分低下する。
小児人口
1歳からの小児への推奨用量による治療中に、成人と比較して同様の血漿濃度が得られた。 良い子提供ではより6か月、omeprazoleの理論はomeprazoleを助けさせる低い容量が低い原薬です。
胃ECL細胞過形成およびカルチノイドはガストラゾール(オランダ)と扱われたラットの生涯の調査で観察されました。 これらの変化は、酸阻害に続発する持続的な高ガストリナ血症の結果である。 Hによる午後に行われている2-アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング したがって、これらの変化は、個々の活性物質の直接的な効果によるものではない。
胃のECL細胞の増殖およびcarcinoidsはomeprazoleと扱われるラットの生涯にわたる調査で、観察されました。 これらの変化は、酸阻害に続発する持続的な高ガストリナ血症の結果である。 Hによる午後に行われている2-アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング、アンチエイジング したがって、これらの変化は、個々の活性物質の直接的な効果によるものではない。
該当しない。
該当しない。
処分のための特別な条件無し。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient