コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
大人、含む。. 高齢者、および16歳以上の青年:。
侵襲性カンジダ症の治療;。
抗真菌薬の使用中/使用中の患者における食道のカンジドーシスの治療;
血液形成幹細胞または好中球減少症(好中球の数<500 / mcl)が10日以上あると想定される患者の同種移植後の患者におけるカンジダ症の予防。.
を含む子供。. 新生児、および16歳未満の青年:。
侵襲性カンジダ症の治療;。
血液形成幹細胞または好中球減少症(好中球の数<500 / mcl)が10日以上あると想定される患者の同種移植後の患者におけるカンジダ症の予防。.
大人、含む。. 高齢者、および16歳以上の青年:。
侵襲性カンジダ症の治療;。
抗真菌薬の使用中/使用中の患者における食道のカンジドーシスの治療;
血液形成幹細胞または好中球減少症(好中球の数<500 / mcl)が10日以上あると想定される患者の同種移植後の患者におけるカンジダ症の予防。.
を含む子供。. 新生児、および16歳未満の青年:。
侵襲性カンジダ症の治療;。
血液形成幹細胞または好中球減少症(好中球の数<500 / mcl)が10日以上あると想定される患者の同種移植後の患者におけるカンジダ症の予防。.
AT。.
ミカミン薬の計量モード。® 患者の適応症、年齢、体重を考慮して、表2および3に示します。.
表2。
ミカミン薬の計量モード。® 成人を含む. 16歳以上の高齢者および青年。
適応症。 | 体重> 40 kg。 | 体重≤40kg。 |
侵襲性カンジダ症の治療。 | 100 mg /日*。 | 2 mg / kg /日*。 |
食道のカンジドーシスの治療。 | 150 mg /日。 | 3 mg / kg /日。 |
カンジダ症予防。 | 50 mg /日。 | 1 mg / kg /日。 |
*陽性の臨床ダイナミクスまたは病原体の過全身化がない場合、体重が40 kgを超える患者では1日あたり200 mgまで、体重が40 kg以下の患者では1日あたり最大4 mg / kgまで用量を増やすことができます。.
表3。
ミカミン薬の計量モード。® 16歳未満の子供および青年。
適応症。 | 体重> 40 kg。 | 体重≤40kg。 |
侵襲性カンジダ症の治療。 | 100 mg /日*。 | 2 mg / kg /日*。 |
カンジダ症予防。 | 50 mg /日。 | 1 mg / kg /日。 |
*陽性の臨床ダイナミクスまたは病原体の過全身化がない場合、体重が40 kgを超える患者では1日あたり200 mgまで、体重が40 kg以下の患者では1日あたり最大4 mg / kgまで用量を増やすことができます。.
侵襲性カンジダ症の治療。 期間は少なくとも14日でなければなりません。. 抗真菌治療は、2つの連続した陰性血液検査結果とカンジダ症の臨床徴候の消失を受け取った後、少なくとも1週間継続する必要があります。.
食道のカンジドーシスの治療に。 ミカミン。® 臨床徴候の解決後少なくとも1週間は使用する必要があります。.
カンジダ症の予防のため。 ミカミン。® 好中球のレベルの回復後、少なくとも1週間は使用する必要があります。. ミカミン薬の予防使用の経験。® 2歳未満の子供は制限されています。.
特定のカテゴリーの患者の投薬モード。
軽度から中等度の肝機能障害では、薬物の投与計画の修正は必要ありません。. 現在、ミカミンの使用に関するデータは不十分です。® したがって、重度の肝不全の患者では、このカテゴリーの患者に使用することは推奨されません。. 腎不全の場合、投与モードは変化しません。. ミカミン薬の溶液。® 輸液用、以下のような無菌のルールに準拠して室温で調製。.
1。. プラスチック製のキャップをボトルから取り出し、コルクをアルコールで消毒します。.
2。. 5 mlの0.9%塩化ナトリウム溶液または100 mlボトル/パッケージから採取した5%のデキストロース溶液は、内壁に粉末を入れてゆっくりと各ボトルに入れてください。. 溶液を準備するときは、発生する泡の量を最小限に抑えます。. 表4に示すミカミンのボトルの数を使用する必要があります。®mgでの注入に必要な薬物の投与量を取得するため(参照。. 未満)。.
3。. ボトルは注意深く回転させる必要があります。. 振らないでください。. 粉末は完全に溶解する必要があります。. 濃縮液はすぐに使用してください。. ボトルは使い捨てです。. 未使用の溶液は廃棄してください。.
4。. 得られた濃縮物はボトルから取り出され、最初に取り出された輸液を使用してボトル/パッケージに移動します(参照)。. p。. 2)。. 注入用に準備された溶液はすぐに使用する必要があります。. 光から保護され、上記の説明に従って準備されていれば、25°Cの温度で96時間まで安定しています。.
5。. 注入用のボトル/パッケージは慎重に裏返す必要がありますが、泡を避けるために振らないでください。. ⁇ ったり堆積物が含まれている場合は、このソリューションを使用できません。.
6。. 輸液用に準備された溶液を含むボトル/パッケージは、光から保護するために、閉じた不透明なバッグに入れてください。.
表4。
注入用の溶液の準備。
用量、mg。 | ミカミンのフラコン。®使用を目的としています、fl。./ mg。 | 0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液をボトルに追加した量、ml。 | 回収された溶液の容量と活性物質の濃度。 | 完成した溶液の濃度(100 mlの溶媒を使用する場合)、mg / ml。 |
50 | 1/50。 | 5 | 約5 ml(10 mg / ml)。 | 0.5。 |
100。 | 1/100。 | 5 | 約5 ml(20 mg / ml)。 | 1 |
150。 | 1/100 + 1/50。 | 5 | 約10ml。 | 1.5。 |
200。 | 2/100。 | 5 | 約10ml。 | 2 |
溶液を準備した後、1時間滴下して/に挿入する必要があります。. より速い注入は、ヒスタミン媒介反応のリスクを高める可能性があります。.
ボトル内の復元された溶液。
0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液を溶媒として使用する場合、化学的および物理的安定性は25°Cで48時間まで維持されます。.
輸液の準備ができました。
光に対する保護が提供されている場合、化学的および物理的安定性は25°Cで96時間まで維持され、0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液が溶媒として使用されます。. ミカミン。® 防腐剤は含まれていません。. 準備された溶液はすぐに使用する必要があります。. 通常、保管時間は2〜8°Cの温度で24時間を超えてはなりません。 .
AT。.
薬物Funguardの投与モード。® 患者の適応症、年齢、体重を考慮に入れて、表2および3に示します。.
表2。
薬物Funguardの投与モード。® 成人を含む. 16歳以上の高齢者および青年。
適応症。 | 体重> 40 kg。 | 体重≤40kg。 |
侵襲性カンジダ症の治療。 | 100 mg /日*。 | 2 mg / kg /日*。 |
食道のカンジドーシスの治療。 | 150 mg /日。 | 3 mg / kg /日。 |
カンジダ症予防。 | 50 mg /日。 | 1 mg / kg /日。 |
*陽性の臨床ダイナミクスまたは病原体の過全身化がない場合、体重が40 kgを超える患者では1日あたり200 mgまで、体重が40 kg以下の患者では1日あたり最大4 mg / kgまで用量を増やすことができます。.
表3。
薬物Funguardの投与モード。® 16歳未満の子供および青年。
適応症。 | 体重> 40 kg。 | 体重≤40kg。 |
侵襲性カンジダ症の治療。 | 100 mg /日*。 | 2 mg / kg /日*。 |
カンジダ症予防。 | 50 mg /日。 | 1 mg / kg /日。 |
*陽性の臨床ダイナミクスまたは病原体の過全身化がない場合、体重が40 kgを超える患者では1日あたり200 mgまで、体重が40 kg以下の患者では1日あたり最大4 mg / kgまで用量を増やすことができます。.
侵襲性カンジダ症の治療。 期間は少なくとも14日でなければなりません。. 抗真菌治療は、2つの連続した陰性血液検査結果とカンジダ症の臨床徴候の消失を受け取った後、少なくとも1週間継続する必要があります。.
食道のカンジドーシスの治療に。 フンガード。® 臨床徴候の解決後少なくとも1週間は使用する必要があります。.
カンジダ症の予防のため。 フンガード。® 好中球のレベルの回復後、少なくとも1週間は使用する必要があります。. フンガードの予防的使用の経験。® 2歳未満の子供は制限されています。.
特定のカテゴリーの患者の投薬モード。
軽度から中等度の肝機能障害では、薬物の投与計画の修正は必要ありません。. 現在、Funguardの使用に関するデータは不十分です。® したがって、重度の肝不全の患者では、このカテゴリーの患者に使用することは推奨されません。. 腎不全の場合、投与モードは変化しません。. 菌類薬物溶液。® 輸液用、以下のような無菌のルールに準拠して室温で調製。.
1。. プラスチック製のキャップをボトルから取り出し、コルクをアルコールで消毒します。.
2。. 5 mlの0.9%塩化ナトリウム溶液または100 mlボトル/パッケージから採取した5%のデキストロース溶液は、内壁に粉末を入れてゆっくりと各ボトルに入れてください。. 溶液を準備するときは、発生する泡の量を最小限に抑えます。. 表4に指定されているFunguardのボトルの数を使用する必要があります。®mgでの注入に必要な薬物の投与量を取得するため(参照。. 未満)。.
3。. ボトルは注意深く回転させる必要があります。. 振らないでください。. 粉末は完全に溶解する必要があります。. 濃縮液はすぐに使用してください。. ボトルは使い捨てです。. 未使用の溶液は廃棄してください。.
4。. 得られた濃縮物はボトルから取り出され、最初に取り出された輸液を使用してボトル/パッケージに移動します(参照)。. p。. 2)。. 注入用に準備された溶液はすぐに使用する必要があります。. 光から保護され、上記の説明に従って準備されていれば、25°Cの温度で96時間まで安定しています。.
5。. 注入用のボトル/パッケージは慎重に裏返す必要がありますが、泡を避けるために振らないでください。. ⁇ ったり堆積物が含まれている場合は、このソリューションを使用できません。.
6。. 輸液用に準備された溶液を含むボトル/パッケージは、光から保護するために、閉じた不透明なバッグに入れてください。.
表4。
注入用の溶液の準備。
用量、mg。 | 菌類の薬瓶。®使用を目的としています、fl。./ mg。 | 0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液をボトルに追加した量、ml。 | 回収された溶液の容量と活性物質の濃度。 | 完成した溶液の濃度(100 mlの溶媒を使用する場合)、mg / ml。 |
50 | 1/50。 | 5 | 約5 ml(10 mg / ml)。 | 0.5。 |
100。 | 1/100。 | 5 | 約5 ml(20 mg / ml)。 | 1 |
150。 | 1/100 + 1/50。 | 5 | 約10ml。 | 1.5。 |
200。 | 2/100。 | 5 | 約10ml。 | 2 |
溶液を準備した後、1時間滴下して/に挿入する必要があります。. より速い注入は、ヒスタミン媒介反応のリスクを高める可能性があります。.
ボトル内の復元された溶液。
0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液を溶媒として使用する場合、化学的および物理的安定性は25°Cで48時間まで維持されます。.
輸液の準備ができました。
光に対する保護が提供されている場合、化学的および物理的安定性は25°Cで96時間まで維持され、0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液が溶媒として使用されます。. フンガード。® 防腐剤は含まれていません。. 準備された溶液はすぐに使用する必要があります。. 通常、保管時間は2〜8°Cの温度で24時間を超えてはなりません。 .
活性物質、他のエキノカンジン、または補助成分またはその不耐性(ハラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良)に対する過敏症。.
注意して :。 重度の肝機能障害;慢性肝疾患(肝臓の線維症、肝臓の肝硬変、ウイルス性肝炎、新生児肝疾患または酵素の先天性欠損症);肝毒性および/または遺伝毒性の併用療法;小児期(特に1年まで);腎不全;シロリムス、ニフェジピンとの同時使用。.
性別や人種に応じて安全性データを分析する場合、臨床的に有意な違いは明らかにされませんでした。.
頻度のあるさまざまなボディやシステムへの不要な反応を以下に示します。頻度(1/100– <1/10);まれに(≥1/ 1000– <1/100);まれに(≥1/ 1000–1 / 1000);頻度不明(利用可能なデータでは頻度を決定できません)。.
血液およびリンパ系から:。 多くの場合-白血球減少症、好中球減少症、貧血;まれに-汎ジトフェニア、血小板減少症、好酸球増加症、低アルブミン血症;まれに-溶血性貧血、溶血;頻度不明- ⁇ 種性血管内凝固。.
免疫系の側から:。 まれに-アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、過敏反応。.
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-低カルシウム血症、低マグネシウム症、低カルシウム血症;まれ-低ナトリウム血症、高カリウム血症、低リン血症、食欲不振。.
運動障害:。 まれに-不眠症、不安、意識障害。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛;まれに-眠気、振戦、めまい、味覚の倒 ⁇ 、多汗症。.
心から:。 まれに-頻脈、動 ⁇ 、徐脈。.
船の側面から:。 多くの場合-静脈炎(主に末 ⁇ カテーテルによるHIV感染患者);まれに-動脈性低血圧、動脈性高血圧症、高血症;頻度不明-ショック。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-息切れ。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛;まれに-消化不良、便秘。.
肝臓と胆道から:。 多くの場合-血清中のSchF、ALT、AST、ビリルビンの活動の増加(高ビリルビン血症を含む)、機能的肝臓検査の変化。まれに-肝不全、GGTPの活動の増加、黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、肝腫大、肝炎。頻度不明-肝細胞病変、t.h。. 死の事件。.
皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-発疹;まれに-じんま疹、かゆみ、紅斑;頻度不明-皮膚への有毒な発疹、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。.
腎臓と尿路から:。 まれに-クレアチニンの濃度の増加、血清中の尿素、腎不全の進行;頻度不明-腎機能障害、急性腎不全。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-高体温、悪寒;まれに-血栓の形成、注射部位の痛み、注入場所の炎症、末 ⁇ の腫れ。.
実験室およびツールデータ:。 まれに-血清中の乳酸デヒドロゲナーゼ活性の増加。.
小児患者。
以下にリストされている望ましくない反応のいくつかの頻度は、大人よりも子供で高かった。. さらに、1歳未満の子供では、年長の子供の2倍の頻度で、ALT、AST、およびSHFの活動の増加が明らかになりました。.
血液およびリンパ系から:。 多くの場合-血小板減少症。.
心から:。 多くの場合頻脈。.
船の側面から:。 多くの場合-動脈高血圧、動脈低血圧。.
肝臓と胆道から:。 多くの場合-高ビリルビン血症、肝腫大。.
腎臓と尿路から:。 多くの場合-急性腎不全、血清中の尿路濃度の増加。.
マイカファンギンの過剰摂取に関するデータはありません。.
治療:。 過剰摂取が可能な場合は、一般的な支援策と対症療法を適用する必要があります。. ミカファンギンはタンパク質との結合度が高いことを特徴とし、透析によって排 ⁇ されません。.
ミカファンギンは、キノコの細胞壁の重要な成分である1,3-β-D-グルカンの合成を競合なく阻害します。. 1.3-β-D-グルカンは哺乳動物細胞には存在しません。. ミカファンギンは属のキノコに関連して殺菌作用があります。 カンジダ属。. と顕著な真菌効果があります。 Aspergillus spp。.
活動スペクトル。
ミカファンギン。 in vitro。 さまざまな種類のキノコに関連して活動しています。 カンジダ属。.、。 t.h. Candida albicans、Candida glabrata、Candida tropicalis、Candida krusei、Candida kefyr、Candida parapsilosis、Candida guilliermondii、Candida lusitaniae、 と。 Aspergillus spp。.、。 t.h. Aspergillus fumigatus、Aspergillus flavus、Aspergillus niger、Aspergillus terreus、Aspergillus nidulans、Aspergillus versicolor、。 ジモルフィックキノコも同様です。 (Histoplasma capsulatum、Blastomyces dermatitidis、Coccidioides immitis)。. 薬。 in vitro。 非アクティブ。 Cryptococcus spp。.、Pseudallescheria spp。.、Scedosporium spp。.、フザリウム属。.、トリコスポロン属。.、Zygomycetes spp。. 薬物に対する二次耐性を発現する可能性は非常に低いです。.
属のキノコの最小抑制濃度。 カンディダ。 表1に示されています。.
表1。
属のキノコの種類。 カンディダ。 | 最小発育阻止濃度(ヨーロッパデータ)、mg / L。 |
カンディダアルビカンス。 | 0.007–0.25。 |
Candida glabrata。 | 0.007–0.12。 |
Candida tropicalis。 | 0.007–0.12。 |
Candida krusei。 | 0.015–0.12。 |
Candida kefyr。 | 0.03〜0.06。 |
カンジダパラプシローシス。 | 0.12–2。 |
Candida guilliermondii。 | 0.5。 |
Candida lusitaniae。 | 0.12–0.25。 |
カンジダ属。. (含む. と。 famata、C。dubliniensis、C。lipolytica、C。pelliculosa、C。rugosa、C。stellatoideaおよびC.zeylanoides。) | 0.015–0.5。 |
薬は/で投与されます。. 12.5〜200 mgおよび3〜8 mg / kgの1日の用量範囲では、ミカファンギンは線形薬物動態によって特徴付けられます。. 再突入時の薬物の全身累積に関するデータはありません、C。ss 使用開始から4〜5日以内にインストールされます。.
分布。
投与中/投与後、マイカファンギンの濃度は生体指数関数的に減少します。. ミカファンギンはすぐに組織に分布します。. 全身血流では、マイカファンギンは血漿タンパク質(> 99%)と、主にアルブミンと積極的に関連しています。. アルブミン結合は、10〜100μg/ mlの濃度範囲で安定しています。. Vss -18-19 l。.
代謝。
ミカファンギンは全身血流を循環し、主に変化しません。. マイカファンギンが代謝されていくつかの化合物を形成することが示されています。それらのうちM1(カトリック型)、M2(メトキシ製品M1)およびM5(側鎖ヒドロキシル化の結果として形成)、誘導体マイカファンギンは全身血流で少量決定されます。. 代謝物はミンカファンギンの有効性に有意な影響を与えません。.
それにもかかわらず。 in vitro。 マイカファンギンはCYP3Aアイソペリクムによって代謝されます。 CYP3Aの参加によるヒドロキシル化は、薬物の代謝の主要な経路ではありません。 in vivo。.
排 ⁇ と排 ⁇ 。
T1/2。 -10-17時間、薬物の単回および反復投与後、用量範囲が8 mg / kgに変更されない。. 健康なボランティアと成人患者の合計クリアランスは、1回および繰り返しの紹介時の両方で、0.15〜0.3 ml /分/ kgであり、用量に依存しませんでした。. 25 mgを1回導入してから28日。 14健康なボランティアのS-ミカファンギン、放射性ラベルの11.6%が尿中に、71%が ⁇ 便中に発見されました。これは、マイカファンギンの主に不誠実な排除を示しています。. 代謝物M1およびM2は血漿中に微量濃度で発見され、M5代謝物は元の化合物の6.5%でした。.
患者のさまざまなグループにおける薬物動態。
子供達。. 小児では、AUCは0.5〜4 mg / kgの範囲の薬物の用量に比例します。. クライアントは年齢によって異なります。幼児(2〜11歳)のクリアランスの平均値は、年長の子供(12〜17歳)と大人の約1.3倍です。. 未熟児の平均クリアランス(約26週間)は、成人の約5倍です。.
高齢患者。. 50 mgのミカファンギンを1時間注入すると、高齢者(66〜78歳)の薬物動態パラメータは、若者(20〜24歳)の薬物動態パラメーターと有意差はありませんでした。.
肝機能障害のある患者。. 中等度の肝機能障害のある患者8人を対象に実施された研究(Child Pugh Index 7–9)では、ミカファンギンの薬物動態は、8人の健康なボランティアの薬物動態とはわずかに異なっていました。. 重度の肝不全の8人の患者を対象に実施された研究(Child Pugh Index 10–12)では、8人の健康なボランティアのデータと比較して、血漿中のマイカファンギンの濃度が低下し、水酸化代謝物血漿(M5)の濃度が増加しました。.
腎機能障害のある患者。. 重度の腎不全(クラブろ過<30 ml /分)は、ミンカファンギンの薬物動態に大きな影響を与えませんでした。.
床/テラス。. 床と人種は、ミンカファンギンの薬物動態パラメーターに大きな影響を与えませんでした。.
- 空腹防止剤[空腹]。
ミカファンギンは、CYP3A酵素の参加により代謝される薬物と相互作用する可能性が低いです。 .
ミカミン。® 0.9%塩化ナトリウム溶液と5%デキストロース溶液を除いて、患者は他の医薬品と同時に混合または投与されるべきではありません。.
ミカファンギンとミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリーン、タクロリムス、プレドニゾロン、シロリムス、ニフェジピン、フルコナゾール、リトナビル、リファンピシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、アンフォテリシンBなどの薬剤を同時に使用すると、メトカファン計量モードの修正。.
AUCマイカファンギンを使用すると、イトラコナゾール、シロリムス、ニフェジピンがわずかに増加しました-それぞれ22、21、18%増加しました。. ドオキシコール酸におけるミカファンギンとアンフォテリシンの共同使用は、デオキシコール酸におけるアンフォテリシンの曝露の30%の増加と関連していた。. これは臨床的価値がある可能性があるため、デオキシコール酸中のアンフォテリシンの毒性を注意深く制御して、利益が明らかにリスクを超える場合にのみ、このような共同使用に頼る必要があります。.
ミカミンと組み合わせてシロリムス、ニフェジピンまたはイトラコナゾールを投与されている患者。®シロリムス、ニフェジピンまたはイトラコナゾールの毒性効果を特定し、必要に応じてこれらの薬物の用量を減らすために、モニタリングが必要です。.
ミカファンギンは、CYP3A酵素の参加により代謝される薬物と相互作用する可能性が低いです。 .
フンガード。® 0.9%塩化ナトリウム溶液と5%デキストロース溶液を除いて、患者は他の医薬品と同時に混合または投与されるべきではありません。.
ミカファンギンとミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリーン、タクロリムス、プレドニゾロン、シロリムス、ニフェジピン、フルコナゾール、リトナビル、リファンピシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、アンフォテリシンBなどの薬剤を同時に使用すると、メトカファン計量モードの修正。.
AUCマイカファンギンを使用すると、イトラコナゾール、シロリムス、ニフェジピンがわずかに増加しました-それぞれ22、21、18%増加しました。. ドオキシコール酸におけるミカファンギンとアンフォテリシンの共同使用は、デオキシコール酸におけるアンフォテリシンの曝露の30%の増加と関連していた。. これは臨床的価値がある可能性があるため、デオキシコール酸中のアンフォテリシンの毒性を注意深く制御して、利益が明らかにリスクを超える場合にのみ、このような共同使用に頼る必要があります。.
フンガードと組み合わせてシロリムス、ニフェジピンまたはイトラコナゾールを投与されている患者。®シロリムス、ニフェジピンまたはイトラコナゾールの毒性効果を特定し、必要に応じてこれらの薬物の用量を減らすために、モニタリングが必要です。.