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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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⁇ л ⁇ ин-PEG®。 ( ⁇ л ⁇ инeofulvin ultramicrosize。) 以下の白 ⁇ 感染症の治療に使用されます。; tinea corporis。 (体の白 ⁇ 。) ティンネアペディス。 (アスリートの足。) トルネアクルリス。 ( ⁇ 径部と太ももの白 ⁇ 。) タイムバーベ。 (床屋のかゆみ。) 白 ⁇ 炎。 (頭皮の白 ⁇ 。) とtinea unguium。 (オニコミコシス。, 爪の白 ⁇ 。) 以下の菌類の1つ以上の属によって引き起こされた場合: Trichophyton rubrum、Trichophyton tonsurans、Trichophyton mentagrophytes、Trichophyton interdigitalis、Trichophyton verrucosum、Trichophyton megnini、Trichophyton gallinae、Trichophyton createriform、Trichophyton sulphureum、Trichophon、Microsporum. 注:治療の前に、感染の原因となる真菌の種類を特定する必要があります。. 薬物の使用は、局所剤のみに反応する軽度または ⁇ 細な感染症では正当化されません。. ⁇ л ⁇ инeofulvinは、細菌感染症、カンジダ症(モニリア症)、ヒストプラズマ症、放線菌症、胞子栄養症、染色芽球菌症、コクシジオイデス症、北米ブラストミセス症、クリプトコックス症(トルローシス)、白 ⁇ の精巣および心結節症では効果がありません。.
感染生物の正確な診断は不可欠です。. 識別は、水酸化カリウムの溶液への感染組織の取り付けを直接顕微鏡で検査するか、適切な培地での培養のいずれかによって行う必要があります。. 適切な臨床検査または臨床検査で示されるように、感染生物が完全に根絶されるまで、投薬を継続する必要があります。. 代表的な治療期間は、白 ⁇ 炎、4〜6週間です。白 ⁇ 、2〜4週間。白 ⁇ 、4〜8週間。白 ⁇ は、成長指の爪の割合に応じて、少なくとも4か月。足指の爪、少なくとも6か月。.
感染または再感染のクレジットを制御するために、衛生に関する一般的な対策を遵守する必要があります。. 特に白 ⁇ の治療では、適切な局所剤の併用が通常必要です。. 一部の形態の水虫では、酵母や細菌、真菌が関与している可能性があります。. ⁇ л ⁇ инeofulvinは、細菌または一元感染を根絶しません。. ⁇ л ⁇ ин-PEG®タブレットは丸ごと飲み込むか、粉砕して大さじ1のアップルソースに振りかけ、噛まなくてもすぐに飲み込みます。.
大人。
375 mgを毎日投与すると(単回投与または分割投与として)、コーポリス、白 ⁇ 、および白 ⁇ のほとんどの患者に満足のいく反応が得られます。. チンパードやチネアウンギウムなど、根絶がより困難な真菌感染症には、750 mgの分割用量が推奨されます。.
小児用。
ウルトラアミクロシズ ⁇ л ⁇ инeofulvinの1日あたり体重1 kgあたり約7.3 mgは、ほとんどの小児患者に有効な用量です。. これに基づいて、次の投与スケジュールが推奨されます:16-27 kg:125 mgから187.5 mg毎日。. 27 kg以上:187.5 mg〜375 mg毎日。
2歳以下の子供と幼児–投与量は確立されていません。. 白 ⁇ 炎の小児における ⁇ л ⁇ инeofulvinの臨床経験は、1日1回の投与が効果的であることを示しています。. 感染生物が根絶されるまで薬物療法が継続されない場合、臨床再発が発生します。.
妊娠の最初の三半期に ⁇ л ⁇ инeofulvinを服用している患者では、1977年以来、結合した双子の2つの症例が報告されています。. ⁇ л ⁇ инeofulvinは妊娠中の患者に処方されるべきではありません。. この薬を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。.
この薬は、ポルフィリン症または肝細胞不全の患者、および ⁇ л ⁇ инeofulvinに対する過敏症の病歴のある個人には禁 ⁇ です。.
警告。
予防的使用法。
真菌感染症の予防のための ⁇ л ⁇ инeofulvinの安全性と有効性は確立されていません。.
深刻な皮膚反応。
重度の皮膚反応(例:. スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症)および多形紅斑は、 ⁇ л ⁇ инeofulvinの使用で報告されています。. これらの反応は深刻であり、入院または死亡につながる可能性があります。. 重度の皮膚反応が発生した場合は、 ⁇ л ⁇ инeofulvinを中止する必要があります(参照)。 逆反応セクション。).
肝毒性。
AST、ALT、ビリルビン、黄 ⁇ の上昇は、 ⁇ л ⁇ инeofulvinの使用で報告されています。. これらの反応は深刻であり、入院または死亡につながる可能性があります。. 患者は、肝臓の有害事象と、必要に応じて ⁇ л ⁇ инeofulvinの中止について監視する必要があります(参照)。 逆の反応。 セクション)。.
注意。
強力な薬物療法を長期間服用している患者は、注意深く観察する必要があります。. 腎、肝臓、造血を含む臓器系機能の定期的なモニタリングを行う必要があります。. ⁇ л ⁇ инeofulvinはペニシリウムの種に由来するため、ペニシリンとの交差感受性の可能性が存在します。しかし、既知のペニシリン感受性患者は問題なく治療されています。. 光線過敏症反応は時々 ⁇ л ⁇ инeofulvin療法に関連付けられるため、激しい自然または人工の日光への曝露を避けるように患者に警告する必要があります。. Lupus erythematosusまたはlupusのような症候群は、 ⁇ л ⁇ инeofulvinを投与されている患者で報告されています。. ⁇ л ⁇ инeofulvinはワルファリン型抗凝固剤の活性を低下させるため、これらの薬物を同時に投与されている患者は、 ⁇ л ⁇ инeofulvin療法中および治療後に抗凝固剤の用量調整が必要になる場合があります。. バルビツール酸塩は通常、 ⁇ л ⁇ инeofulvinの活動を抑制し、併用投与には抗真菌剤の用量調整が必要になる場合があります。. 文献には、 ⁇ л ⁇ инeofulvinと経口避妊薬の間の相互作用の可能性についての報告があります。. アルコールの効果は、 ⁇ л ⁇ инeofulvinによって増強され、頻脈や紅潮などの効果を生み出します。.
⁇ л ⁇ инeofulvinの使用に関連する重度の皮膚および肝臓の有害事象の市販後報告があります(参照)。 警告。 セクション)。.
副作用が発生すると、皮膚の発疹、じんま疹、多形性紅斑のような薬物反応などの過敏症タイプが最も一般的であり、まれに血管神経性浮腫であり、治療を中止して適切な対策が必要になる場合があります。. 長時間の治療後、手足の感覚異常が報告されています。. 時折報告される他の副作用は、口腔ツグミ、吐き気、 ⁇ 吐、心 ⁇ 部苦痛、下 ⁇ 、頭痛、疲労、めまい、不眠症、精神的混乱、および日常活動のパフォーマンスの障害です。. タンパク尿と白血球減少症はめったに報告されていません。. ⁇ 粒球減少症が発生した場合は、薬物の投与を中止する必要があります。. ⁇ л ⁇ инeofulvinでまれに深刻な反応が起こると、それらは通常、高用量、長期間の治療、またはその両方に関連しています。.
疑わしい有害反応を報告するには、Valeant Pharmaceuticals North America LLC(1-800-321-4576)またはFDA(1-800-FDA-1088)またはwww.fda.gov/medwatchに連絡してください。.
情報は提供されていません。.
経口投与後、 ⁇ л ⁇ инeofulvinはケラチン前駆体細胞に沈着し、 ⁇ 患組織との親和性が高くなります。. 薬は真菌の侵入に対して非常に耐性を持つようになる新しいケラチンにしっかりと結合しています。.
超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvinの消化管吸収の効率は、従来の微小化 ⁇ л ⁇ инeofulvinの約1.5倍です。. この要因により、微小化形態と同じくらい3分の2の超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvinを経口摂取できます。. ただし、現在、この低用量が安全性や有効性に関して重大な臨床的差異を与えるという証拠はありません。.
空腹時の健康なボランティア(N = 24)で行われた生物学的同等性研究では、250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤を、物理的に変化(粉砕)され、アップルソースで投与された250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤と比較しました。. 250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤は、物理的に改変された(粉砕された)250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤と生物学的に同等であることがわかりました(表1を参照)。.
表1: ⁇ л ⁇ ин-PEG®250 mg錠剤の単回投与としてアップルソースで投与された ⁇ л ⁇ инeofulvinの薬物動態パラメータの平均(±SD)粉砕されずに粉砕されて空腹の健康なボランティア(N = 24)。
250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤は変更されていません。 | 250 mgの超微結晶 ⁇ л ⁇ инeofulvin錠剤を物理的に変化させた(粉砕およびアップルソース)。 | |
Cmax(ng / mL)。 | 600.61(±167.6)。 | 672.61(±146.2)。 |
Tmax(hr)。 | 4.04(±2.2)。 | 3.08(±1.02)。 |
AUC(ng•hr / mL)。 | 8618.89(±1907.2)。 | 9023.71(±1911.5)。 |
However, we will provide data for each active ingredient