コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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フロベン錠100 mg。
フルルビプロフェン100 mgフィルムコーティング錠。
フロベン錠100 mgには、100 mgのフルルビプロフェンEPが含まれています。 .
フルルビプロフェン100 mgタブレットには、100 mgフルルビプロフェンEPが含まれています。 .
錠剤の直径は10.0 mmで、砂糖で覆われ、白色です。.
リウマチ性疾患、関節症、強直性脊椎炎、筋骨格系の疾患、および心膜炎、肩の凍結、滑液包炎、 ⁇ 炎、 ⁇ 炎、 ⁇ 毒炎、腰痛、 ⁇ 、ストレスなどの外傷の治療に。.
フルルビプロフェンは、歯痛、術後の痛み、月経困難症、片頭痛などの疾患の軽度から中等度の痛みの緩和における鎮痛効果にも適応されます。.
経口投与用。. 食べるか食べた後に服用することをお勧めします。.
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
大人。:
2、3、または4回の分割用量で毎日150〜200 mg。. 最近発生した重度の症状または疾患または急性増悪のある患者では、分割された用量の1日の総用量を300 mgに増やすことができます。.
月経困難症では、症状の発症時に100 mgを投与し、その後4〜6時間ごとに50または100 mgを投与できます。. 1日の最大総用量は300 mgを超えてはなりません。.
子供達。:
12歳未満の子供には使用しないでください。.
古い。:
高齢者は副作用の深刻な結果のリスクが高くなります。. フルルビプロフェンは一般的に高齢者では忍容性が良好ですが、一部の患者、特に腎障害のある患者は、NSAIDを通常よりもゆっくりと除去できます。. これらの場合、フルルビプロフェンは注意して使用し、投与量を個別に評価する必要があります。.
NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効用量と可能な限り最短の期間を使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。.
フルルビプロフェンは、フルルビプロフェンまたは非活性成分の1つに対する過敏症( ⁇ 息、じんま疹またはアレルギー)の患者には禁 ⁇ です。.
フルルビプロフェンは、以前に過敏反応を起こした患者には禁 ⁇ です(。例えば。 フルルビプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDに反応した ⁇ 息、鼻炎、血管性浮腫またはじんま疹)。.
フルルビプロフェンは、以前のNSAID療法に関連して消化管出血または ⁇ 孔の病歴がある患者にも禁 ⁇ です。. フルルビプロフェンは、活動性 ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病、再発性 ⁇ 瘍、または消化管出血の病歴( ⁇ 瘍または出血の2つ以上の異なるエピソードとして定義)のある患者には使用しないでください。.
フルルビプロフェンは、重度の心不全、肝不全、腎不全の患者には禁 ⁇ です。.
フルルビプロフェンは妊娠の最後の学期には禁 ⁇ です。.
ガラクトース不耐症、フルクトース不耐症、ラップラクトース欠乏症、スクラーゼイソマルターゼ不全またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を含む、付随するNSAIDを伴うフルルビプロフェンの使用は、相加効果の可能性があるため、避ける必要があります。.
古い。
高齢者は、NSAID、特に消化管出血や ⁇ 孔に対する副作用の頻度が高くなり、致命的となる可能性があります。.
胃腸出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔。
すべてのNSAIDは、治療中は常にGI出血、 ⁇ 瘍、または ⁇ 孔を報告しています。.)。.
特に高齢者において、消化器疾患の病歴のある患者は、特に治療の初期段階で、異常な腹部症状(特に胃腸出血)を報告する必要があります。.
経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンなどの血小板阻害剤など、 ⁇ 瘍や出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されている患者には注意が必要です。.
フルルビプロフェンを投与されている患者でGI出血または ⁇ 瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.
呼吸器疾患。
フルルビプロフェンを気管支 ⁇ 息の病歴があるか、そのような患者に気管支 ⁇ を引き起こすと報告されている患者に投与する場合は注意が必要です。.
心血管、腎臓、肝機能障害。
NSAIDの投与は、用量依存的なプロスタグランジン形成の減少につながり、腎不全を引き起こす可能性があります。.)。.
フルルビプロフェン投与で浮腫が報告されているため、フルルビプロフェンは心不全または高血圧の病歴のある患者に注意して投与する必要があります。.
心血管および脳血管への影響。
フルルビプロフェンおよびNSAID療法と併せて体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度の心不全の病歴のある患者には、適切なモニタリングとアドバイスが必要です。.
臨床試験と疫学データは、一部のNSAID(特に高用量および長期治療)の使用は、心筋 ⁇ 塞や脳卒中などの動脈血栓性イベントのリスクが低いことに関連している可能性があることを示唆しています。.)。.
皮膚への影響。
剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、致命的な皮膚反応が深刻な場合、NSAIDの使用に関連して報告されることはほとんどありません。. 患者は、治療コースの開始時にこれらの反応のリスクが最も高いようであり、ほとんどの場合、治療の最初の1か月以内に反応が始まります。. フルルビプロフェンは、発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が初めて発生した場合は中止する必要があります。.
血液学的影響。
他のNSAIDと同様に、フルルビプロフェンは血小板凝集を阻害し、出血時間を延長することができます。. フルルビプロフェンは、異常な出血のある患者には注意して使用する必要があります。.
女性の生殖能力の低下。
フルルビプロフェンの使用は女性の生殖能力に影響を与える可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。. フルルビプロフェンの離脱は、妊娠が困難な、または不妊症の女性で考慮されるべきです。.
NSAIDを服用した後、めまい、眠気、疲労感、視力の問題などの悪影響が生じる可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
胃腸障害:。 最も一般的に観察される有害事象は、本質的に消化器系です。. 特に高齢者では致命的となることがある胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、またはGI出血が発生することがあります。. 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、消化不良、 ⁇ 腸、便秘。, フルルビプロフェンの投与後、腹痛、メレナ、ヘマテメシス、 ⁇ 瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が報告されています。. 胃炎はそれほど頻繁に観察されなかった。. ⁇ 炎は非常にまれに報告されています。.
免疫系障害:。 NSAIDによる治療後に過敏反応が報告されています。. これらは、(a)非特異的なアレルギー反応とアナフィラキシー、(b) ⁇ 息、悪化した ⁇ 息、気管支 ⁇ または呼吸困難を含む呼吸反応性、または(c)さまざまな種類の発疹、 ⁇ 、じんま疹などのさまざまな皮膚疾患で構成されます。紫斑病、血管浮腫、毒性の低い角質除去および雄牛。.
心臓病と血管疾患:。 浮腫、高血圧、心不全がNSAID治療で報告されています。.
臨床試験と疫学データは、一部のNSAIDの使用(特に高用量および長期治療)が動脈血栓性イベントのリスクの増加と関連している可能性があることを示唆しています(例:. 心筋 ⁇ 塞または脳卒中)。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 呼吸反応性( ⁇ 息、気管支 ⁇ 、呼吸困難)。.
報告頻度が低く、因果関係が必ずしも確認されていない他の有害事象には、以下が含まれます。
血液およびリンパ系障害。:血小板減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血。.
精神障害:。 うつ病、混乱、幻覚。
神経系障害:。 脳血管障害、視神経炎、頭痛、感覚異常、めまい、傾眠。.
首のこわばり、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発熱または見当識障害の症状を伴う無菌性髄膜炎(特に全身性エリテマトーデスや混合結合組織疾患などの既存の自己免疫疾患のある患者)。.
眼疾患:。 視覚障害。
耳と迷路の障害:。 耳鳴り、めまい。
肝胆道系障害。:肝機能障害、肝炎、黄 ⁇ 。.
皮膚および皮下組織障害。 :発疹、そう ⁇ 症、じんま疹、紫斑病、非常にまれに水 ⁇ 性皮膚症(スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑を含む)などの皮膚疾患と光感受性反応。.
腎臓と尿路障害:。 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全など、さまざまな形態の毒性腎症。.
投与部位の一般的な障害と状態。:私は元気です、疲れ。
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、以下のイエローカードスケジュールを通じて、疑わしい副作用を直接報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
症状。
過剰摂取の症状には、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、胃腸出血、まれに下 ⁇ 、見当識障害、覚 ⁇ 、 ⁇ 睡、眠気、めまい、耳鳴り、失神、時折のけいれんなどがあります。. 急性腎不全と肝障害は、かなりの中毒で可能です。.
治療対策。
患者は必要に応じて症状のある治療を受ける必要があります。. 活性炭は、潜在的に有毒な量を摂取してから1時間以内に検討する必要があります。. あるいは、成人の胃洗浄は、生命を脅かす可能性のある過剰摂取をしてから1時間以内に検討する必要があります。.
良い尿出力が保証されるべきです。.
腎臓と肝機能は注意深く監視する必要があります。.
患者は潜在的に有毒な量を服用してから少なくとも4時間観察されるべきです。.
一般的または持続的なけいれんは、静脈内ジアゼパムで治療する必要があります。. 他の対策は、患者の臨床状態によって示される場合があります。.
フルルビプロフェンは、鎮痛作用、抗炎症作用、解熱作用があります。. これらは、プロスタグランジン合成を阻害する薬物の能力に起因すると考えられています。.
フルルビプロフェンは消化管から容易に吸収され、ピーク血漿濃度は摂取後約90分で発生します。. タンパク質結合は約99%で、排出半減期は約3〜4時間です。.
フルルビプロフェンとその2つの主要な代謝産物([2-(2-フルオロ-4€2-ヒドロキシ-4-ビフェニル)プロピオン酸]と[2-(2-フルオロ-3€2-ヒドロキシ-4â€2 -メトキシ-4-ビフェニル)プロピオン酸]は、遊離状態と抱合状態で類似しています。. 代謝パターンは、両方の投与経路で量的に類似しています。.
該当なし。.
トウモロコシデンプン、乳糖、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、サンダラシックガム、スクロース、タルク、液体グルコース、二酸化チタン、コロイド状二酸化ケイ素、カルナウバワックス。.
知られていない。.
水 ⁇ パック。:36か月(未開封)。
大きなパック。:12か月(未開封)。
25°C以上で保管しないでください。
アルミホイルで硬質気質のある段ボール箱に密封されたPVCブリスターパックで構成されるブリスターパック。. 各ブリスターパックには10錠が含まれています。.
パックサイズ:10、20、30、100、500錠。. また、ブリスターパックに入った5錠のサンプルパック。.
引き裂き開封された蓋付きの長方形の白いプラスチック製の浴槽に入った低密度ポリエチレンバッグの大きなパック。.
パックサイズ:約. 25,000または50,000錠。.
「なし」が指定されています。.
Mylan Products Ltd.
近くの20駅。
ポッターバー。
ハーツ。
EN6 1TL。
英国。 .
フロベン錠100 mg :。
フルルビプロフェン100 mgフィルムコーティング錠:。
PL 46302/0012。
1995年7月21日。
2016年9月9日。
However, we will provide data for each active ingredient