治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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医薬品の名前
FOSFOMYCIN
定性的および定量的構成
組成
有効成分
ホスホマイシンカルシウム水和物
含量
1カプセル中 250mg（力価）
添加物
トウモロコシデンプン、マクロゴール6000、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム
剤形
白色のドライシロップ剤
治療適応
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投与量（薬量）と投与方法
通常、小児は1日体重1kgあたり0.1～0.3g〔ホスホマイシンとして体重1kgあたり40～120mg（力価）〕を3～4回に分けて服用します。治療受ける疾患や年齢・症状に応じて適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は、飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
特別な警告と使用上の注意
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
高齢者への投与
本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、一般に腎機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］
望ましくない影響
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 肝臓注1） | AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、LDHの上昇等の肝機能異常 |
| 消化器 カプセル | 嘔気、腹痛、下痢・軟便、食欲不振、消化不良、胃部不快感、胃もたれ、胸やけ、腹部膨満感、嘔吐等 |
| 消化器 ドライシロップ | 下痢・軟便、食欲不振、嘔気、嘔吐、腹痛等 |
| 腎臓 | 浮腫、BUN上昇等 |
| 皮膚 | 発疹、蕁麻疹、そう痒感等 |
| 血液 | 好酸球増多、血小板減少等 |
| 神経系 | 頭痛、耳鳴、眩暈等 |
| 菌交代症 | 口内炎等 |
| その他 | ほてり、発赤、発熱、心悸亢進、けん怠感等、菌交代により非感受性のクレブシエラ・オキシトカがあらわれることがある。 |
その他の副作用の注意
注1）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。
薬力学的特性
薬効薬理
ホスホマイシンは、グラム陽性球菌のブドウ球菌からグラム陰性菌の大腸菌、プロテウス属、セラチア属、緑膿菌に至るまで広い抗菌スペクトルを有しており、菌体内に高濃度に取り込まれ、殺菌的に作用する。その作用は細胞壁合成過程の初期の段階の阻害であり、他薬の作用標的とは異なっている。4）
薬物動態特性
薬物動態
生物学的同等性試験
ホスホマイシンカルシウムカプセル250mg「日医工」
ホスホマイシンカルシウムカプセル250mg「日医工」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号）」に基づき、ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。2）
ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」
ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1カプセル（ホスホマイシンカルシウムとして500mg（力価））健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。2）
ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40％「日医工」
ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40％「日医工」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1g（ホスホマイシンカルシウムとして400mg（力価））健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。2）
溶出挙動
ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40％「日医工」は、日本薬局方医薬品各条に定められたシロップ用ホスホマイシンカルシウムの溶出規格に適合していることが確認されている。3）
薬物療法グループ
ホスホマイシン系抗生物質製剤
棚の寿命
貯法：
室温保存
使用期限：
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
容器の性質と内容
包装
ホスホマイシンカルシウムカプセル250mg「日医工」
100カプセル（10カプセル×10；PTP）
100カプセル（10カプセル×10；PTP）
ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」
100カプセル（10カプセル×10；PTP）
100カプセル（10カプセル×10；PTP）
ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40％「日医工」
1g×100包
100g（バラ）
1g×100包
100g（バラ）
