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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
閉経後の女性の骨粗しょう症の治療。. 脊椎の圧迫骨折および ⁇ 関節骨折のリスクを軽減するため;。
骨折を防ぐための男性の骨粗しょう症の治療;
SCSの長期使用によって引き起こされる骨粗しょう症の治療。
閉経後骨粗しょう症(脊椎の圧迫骨折および大 ⁇ 骨の骨折を発症するリスクの低下)。.
内部。.
薬物の適切な吸引を確実にするために、Fosamax錠剤。®朝は空腹を取り、通常の水(少なくとも200 ml)を1杯飲み、最初の食事、飲み物、その他の薬の少なくとも30分前に洗い流す必要があります。. その他の飲み物(ミネラルウォーターを含む)は、薬物の吸収を減らすことができます。.
食道刺激のリスクを減らすために、Fosamaxタブレット。® 受け入れる必要があります:。
1。. 完全に目覚め、ベッドから出た後でのみ。.
2。. 全体を飲み込みます(口腔と喉に ⁇ 瘍が形成される可能性があるため、口の中で噛んだり、溶かしたり、溶かしたりすることはできません。.
3。. 錠剤を服用してから30分以内に製造される最初の食事まで、水平位置をとらないでください。.
4。. 就寝前や朝の寝具まで服用できません。.
推奨用量は70 mgです(1表。.)週に1回。.
高齢患者と肝機能障害、中等度の腎機能障害(クレアチニン> 35 ml /分)の患者の場合、用量修正は必要ありません。.
重度の腎機能障害(クレアチニン35 ml /分未満)の患者では、この集団を使用した経験がないため、この薬の使用を推奨しません。.
内部。.
薬物の正常な吸収を確保し、副作用が発生するリスクを減らすために、使用と投与に関する推奨事項を厳密に遵守する必要があります。.
推奨用量は1錠です。. (70 mg)週に1回、最初の食事、飲み物、その他の薬の少なくとも30分前にコップ1杯の水を飲みます。. 他の飲み物(ミネラルウォーターを含む)、食品、および一部の薬は薬物Tevanatのバイオアベイラビリティを低下させる可能性があるため、薬物は通常の水でのみ洗い流されます。® 錠剤を噛んだり吸収したりすることはできません。.
薬を服用した後、患者は体の垂直位置(滞在または座っている)を少なくとも30分間維持する必要があります。. 就寝前や朝の寝具まで服用できません。.
高齢患者。. 居眠り補正は必要ありません。.
腎不全。. Clクレアチニン> 35 ml / minの場合、用量修正は必要ありません。.
アレンドロネートまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
食道の ⁇ 断またはアカラシアおよび食道を通る食物の進行の鈍化につながる他の条件;。
患者が30分間立ったり座ったりできない;。
低カルシウム血症;。
重度の腎不全(クレアチニン<35 ml /分);。
重度のミネラル代謝障害;。
妊娠;。
授乳期間;。
小児期(使用の効率と安全性は確立されていません)。.
注意して :。 ⁇ 下障害、胃炎、十二指腸炎、悪化期の ⁇ 瘍性疾患、活発な胃腸出血または既往症中の消化管上部の手術、血液ビタミン減少症Dなどの胃腸疾患の患者。 .
アレンドロン酸および薬物の他の成分に対する過敏症;。
低カルシウム血症;。
食糧配給の減速につながる州(h。. 食道の狭 ⁇ またはアカラシア);。
患者が少なくとも30分間まっすぐ立ったり座ったりできないこと。
重度の腎不全(クレアチニン<35 ml /分);。
重度のミネラル代謝障害;。
幼年期;。
妊娠;。
母乳育児の期間。.
注意して :。 悪化の段階にある胃管の疾患(h。. ⁇ 下障害、胃食道逆流症、バレット食道、胃炎、十二指腸炎、胃の消化性 ⁇ 瘍および十二指腸)、低ビタミン症D .
必要な臨床経験がないため、妊娠中のアレンドロネートの使用は禁 ⁇ です。.
母乳への浸透に関するデータはありません。母乳育児中のアレンドロネートの摂取は禁 ⁇ です。.
WHOによると、望ましくない影響は、開発頻度に従って次のように分類されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10)、まれに(≥1/ 1000、<1/100)、まれに(≥1/1000、<1 / 1000)、非常にまれ(<1/1000)、個々のメッセージを含みます。.
LCDの側面から:。 多くの場合-腹痛、消化不良障害(便秘または下 ⁇ 、流星症)、 ⁇ 下障害、胸やけ;まれに-吐き気、 ⁇ 吐、食道炎、胃炎;まれに-食道狭 ⁇ 、口腔粘膜の除去、あくび、食道、胃、十二指腸、上部からの出血。.
神経系の側から。:頻度不明-めまい、味覚の倒 ⁇ 、頭痛、過敏症。.
ビューの横から:。 まれに-接着剤、切断物(目の血管殻の炎症)、および外膜結合組織の炎症。.
皮膚および皮下組織から:。 非常にまれ-過敏反応(皮膚充血、じんま疹、血管神経性浮腫、スティーブンスジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症を含む重度の皮膚反応を含む);頻度不明-脱毛症、光線過敏症。.
骨格筋と結合組織の側から:。 多くの場合-筋肉痛、骨痛;まれに-骨や関節の筋肉に痛みが表されます。頻度不明- ⁇ 骨壊死(参照). 「特別な指示」)、大 ⁇ 骨の近位透析の低エネルギー骨折、関節の腫れ。.
実験室指標:。 非常にまれ-無症候性一過性低カルシウム血症および低リン血症。.
副作用の頻度はWHOの推奨事項に従って分類されます。多くの場合(少なくとも10%)。多くの場合(少なくとも1%、ただし10%未満);まれに(少なくとも0.1%、ただし1%未満);まれに(少なくとも0.01%、ただし0.1%未満)。ごくまれに(0.01%未満)。.
LCDの側面から:。 多くの場合-腹痛、消化不良、酸げっ ⁇ 、下 ⁇ 、便秘、 ⁇ 下障害、流星症、胃炎、胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 瘍性膜 ⁇ 瘍;まれに-吐き気、 ⁇ 吐、胃炎、食道炎、食道粘膜炎、胃の消化性 ⁇ 瘍性疾患(血管 ⁇ 瘍性疾患)。. 出血により複雑(メレナ);まれに-食道狭 ⁇ 、ロトグロットの粘膜の除去、食道の ⁇ 孔、消化管の上部部門からの出血(アレンドロン酸との接続は確立されていません)。.
筋骨格系の側から:。 多くの場合-骨、筋肉、関節、けいれんの痛み。まれに- ⁇ 骨壊死(主にビスホスホネートを服用している癌患者では、骨粗しょう症の治療を受けている患者で同様の症例が認められました);未知の頻度-損傷に関連する、または関連しない大 ⁇ 骨近位部のストレス骨折。.
代謝側から:。 まれに-症状のある低カルシウム血症、通常は素因となる状態、低リン血症。.
CNSの側から:。 多くの場合-頭痛、めまい、味覚障害。.
感覚の側から:。 めったにない-信じて、接着剤、エピソード。.
アレルギー反応:。 まれ-発疹、かゆみ、紅斑;まれに-光線過敏症、じんま疹、血管神経性腫れに関連する発疹。非常にまれに-多形性 ⁇ 出性紅斑(スティーブンスジョンソン症候群)や中毒性表皮壊死症(レイエラ症候群)などの重度の皮膚反応。.
その他:。 まれに-通常は治療の開始時に、疾患の急性期と同様の一時的な症状(筋肉痛、 ⁇ 怠感、まれに発熱)。.
症状:。 腹痛、消化不良障害、 ⁇ 下障害、胸やけ、食道炎、胃炎;低カルシウム血症と低リン血症が発生する可能性があります。.
治療:。 症候性。. アレンドロネートを結合するための牛乳と制酸薬の使用が示されています。. 食道の損傷のリスクがあるため、 ⁇ 吐を引き起こしてはならず、患者は直立した状態でなければなりません。.
症状:。 低カルシウム血症、低リン血症、下 ⁇ 、胸やけ、食道炎または消化管粘膜の侵食性敗血症が考えられます。.
治療:。 アレンドロン酸を結合するために牛乳またはカルシウム含有無酸を服用する。. 刺激のリスクがあるため、食道は ⁇ 吐を引き起こすべきではありません。. 患者は直立している必要があります。.
破骨細胞の骨吸収の腎特異的阻害剤。破骨細胞の活性を抑制します。. 骨形成を刺激し、吸収と骨回復の間の正のバランスを回復し、骨のミネラル密度を高め(リン-カルシウム代謝を規制)、正常な組織学的構造を持つ骨組織の形成に貢献します。.
アレンドロン酸は、破骨細胞によって媒介される骨吸収の特定の阻害剤として機能し、破骨細胞の活性を低下させ、骨組織の吸収を阻害します。. 吸収と骨回復のプラスのバランスを回復します。. 脊椎の骨と骨格の他の骨のミネラル密度を高め、正常な組織学的構造を持つ骨組織の形成に貢献します。.
吸収。. 標準的な朝食の2時間前に空腹時に服用した場合の70 mgの用量でのアレンドロネートのバイオアベイラビリティは、女性で0.64%、男性で0.59%でした。. 朝食の1時間または30分前に服用した場合、アレンドロネートのバイオアベイラビリティはそれぞれ0.46および0.39%に減少しました。. 臨床試験では、最初の食事または飲料の少なくとも30分前に使用した場合のアレンドロネートの有効性が確認されています。.
アレンドロネートのバイオアベイラビリティは、食物と一緒に摂取した場合、または食事後2時間以内に無視できます。. コーヒーまたはオレンジジュースと併用すると、薬物のバイオアベイラビリティは約60%減少します。.
分布。. 導入後/導入後1 mg / kgの用量で、アレンドロネートは一時的に軟部組織に分布し、その後すぐに骨組織に再分配されるか、尿とともに排 ⁇ されます。. ミドルVss骨組織を数えない、人間の約28リットルです。. 血漿中の薬物の濃度は重要ではありません(5 ng / ml未満)。. 血漿タンパク質との接続は約78%です。.
代謝。. アレンドロネートが人体で代謝を受けるという証拠はありません。.
結論。. 1回限りの後/炭素原子で標識されたアレンドロネートの導入[。14C]、72時間以内に、物質の約50%と腸を通る少量が腎臓から排出されます。. アレンドロネートの1回限りのナトリウムの後、薬物の約50%が72時間尿とともに排 ⁇ されます。. Tを終了します。1/2。 骨組織からのアレンドロン酸の放出を反映する10年を超える。.
特別な患者グループの薬物動態。
床。. アレンドロン酸のバイオアベイラビリティは、男性と女性で有意差はありません。.
高齢。. アレンドロン酸のバイオアベイラビリティと排 ⁇ は、高齢者と若い患者で類似しています。.
レース。. 人種に基づく薬物動態の違いは研究されていません。.
腎臓の機能違反。. 健康なボランティアは、尿ですぐに排 ⁇ される骨組織に蓄積しないアレンドロン酸を持っています。. 腎不全のためのアレンドロン酸の使用に関する管理された薬物動態研究はありませんが、重度の腎機能障害のある患者では、アレンドロン酸の離脱が減少します。. したがって、腎機能障害のある患者では、骨組織へのアレンドロン酸の蓄積がやや期待できます。. Clクレアチニンが35〜60 ml / minの場合、用量修正は必要ありません。. 経験不足のため、クレアチニンが35 ml /分未満の患者ではアレンドロン酸を使用することは推奨されません。.
肝機能違反。. 肝機能障害のある患者は、代謝や胆 ⁇ 性ではないため、アレンドロン酸の用量を腐食する必要はありません。.
吸引。. 朝食の2時間前に直接5〜70 mgの用量範囲でマント内で摂取した場合、女性のアレンドロン酸のバイオアベイラビリティは0.64%、男性-0.6%です。. 朝食の1〜1.5時間前に空腹時に服用すると、アレンドロン酸のバイオアベイラビリティが40%低下します。. コーヒーとオレンジジュースを飲んだ後、バイオアベイラビリティは約60%減少します。. 治療用量で内部に摂取した後の血漿中のアレンドロン酸の濃度は、可能な測定限界(5 ng / ml未満)未満です。.
分布。. アレンドロン酸と血漿タンパク質の結合は約78%です。. アレンドロン酸は軟部組織に分布し、骨にすばやく再分配されて固定されるか、腎臓から排 ⁇ されます。.
代謝。. 生体内変化を起こさない。.
結論。. 変更なしで表示されます。. 排 ⁇ プロセスは、血漿中のアレンドロン酸濃度の急速な減少と骨からの非常に遅い放出によって特徴付けられます。.
カルシウム製剤(栄養補助食品を含む)と制酸剤の同時使用は、アレンドロネートの吸収を悪化させます。. この点で、Fosamax薬を服用してから30分以内に他の薬を服用することをお勧めします。®.
NIP(アセチルサリチル酸を含む)は、消化管によるアレンドロン酸の副作用を高める可能性があります。.
薬物相互作用に関する特別な研究が行われなかったという事実にもかかわらず、広く使用されている多数の薬物を使用した臨床試験でのアレンドロネートの使用は、臨床的に重要な相互作用の発達を伴いませんでした。.
食物、カルシウム(ミネラルウォーターを含む)を含む飲み物、栄養補助食品、制酸剤、その他の摂取薬との同時摂取により、アレンドロン酸の吸収が損なわれる可能性があります。. この点で、アレンドロン酸と他の経口製剤の摂取間隔は少なくとも30分でなければなりません。.
アレンドロン酸(同時摂取ではない)とエストロゲン製剤の併用は、それらの作用の変化と副作用の発生を伴いません。.
内向きの摂取は、アレンドロン酸のバイオアベイラビリティの臨床的に重要な変化を伴いません。.
NPVは、消化管に対するアレンドロン酸の副作用を強化します。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬の貯蔵寿命。®2年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
殻付きタブレット。 | 1テーブル。. |
アレンドロン酸ナトリウム三水和物。 | 91.35 mg。 |
(70 mgのアレンドロン酸に相当)。 | |
補助物質:。 | |
コア:。 MCC;二酸化ケイ素コロイド;クロスカルメラ症ナトリウム;ステアリン酸マグネシウム。 | |
シェル:。 Lustre Clear LS103(MKC、カラギナン、マクロゴール8000)。 |
4個の水ぶくれで。.;段ボールパック1ブリスター。.
- 骨と軟骨代謝の矯正。