治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
無色の透明な溶液。.
以下の疾患および状態の治療:。
閉経後の女性の骨粗しょう症;。
男性の性腺機能低下症による原発性骨粗しょう症または骨粗しょう症;
SCSの長期全身療法により、男性と女性の骨折のリスクが高い骨粗しょう症。
P / c、。 太ももや腹部に。. テリパラチドの推奨用量は20 mcgで、1日1回導入されます。. テリパラチドによる治療の最大期間は24か月です。.
治療におけるテリパラチドの有効性と安全性は、2年以上研究されていません。その結果、テリパラチドが患者の寿命中に24か月以上続く治療は推奨されません。.
十分な食物が含まれていない場合は、カルシウムとビタミンDの追加使用をお勧めします。. 投与量は患者の年齢に依存しません。. 患者は投与技術について訓練を受ける必要があります(参照。. シリンジハンドルの使用ガイド。).
シリンジハンドルを使用するための手順。
フォルステオの薬。® 個人使用を目的としたシリンジハンドルのソリューションです。. 各注射には新しい滅菌針が必要です。. Forsteoの各パッケージ。® シリンジハンドルの取り扱いに関するルールを詳述した患者向けガイドが含まれています。.
注射針は含まれていません。. シリンジハンドルは、インスリンシリンジハンドの針で使用できます。 (ベクトン・ディキンソン)。 薬は、注射器のハンドルが冷蔵庫から取り出された直後に投与する必要があります。. 注射のたびに、シリンジハンドルを冷蔵庫に入れます。.
Colterのシリンジハンドルの使用ガイド。™
新しいColterシリンジハンドルを使用する前に。™ このアプリケーションガイド(両側)に完全に慣れる必要があります。.
Colterのシリンジハンドルを使用する場合。™ 指示に明確に従う必要があります。.
誰も彼の注射器と彼の針を与えられるべきではありません。. これは感染の伝染につながる可能性があります。.
シリンジハンドルコルター。™ 28日間薬物の用量が含まれています。.
コルターのシリンジハンドの詳細。™
スタートボタン(黒)、ロッド(黄色)、赤いストライプ、ボディ(青)、薬用カートリッジ、キャップ(白)、紙舌、内部保護キャップ、外部保護キャップ。. (針は含まれていません。. このデバイスを使用するには、針を使用できます。 Becton、Dickinson and Company(BD)。 29–31口径)。.
各注射の前に、手を洗う必要があります。. 主治医の指示に従って注射部位を準備します。.
1。. 白いキャップを外します。.
2。. 新しい針を取り付けます:。
-紙の舌を混乱させる;。
-薬と一緒にカートリッジに直接針を挿入します。
-針をしっかりとねじ込みます;。
-外部保護キャップを取り外し、投げずに脇に置きます。.
3。. 線量を設定します。
-黒い開始ボタンを停止まで引きます(黒い開始ボタンを引けない場合は、セクションを参照してください。 トラブルシューティング。、問題D、裏側);。
-赤い帯が見えることを確認してください;。
-内部保護キャップを取り外し、捨てます。.
4。. 用量を入力します。
-大 ⁇ または腹部の皮膚を静かに引き離し、針n / kに入ります。
-黒い開始ボタンを完全に押します。. 保持し、ゆっくりと5に数えます。. 次に、針を取り外します。.
5。. 注射後の用量を確認してください:。
-針を取り外した後、黒いスタートボタンがストップに押されていることを確認します。. 黄色の棒が見えない場合、注入は正しく行われました。. 患者は黄色の棒を見るべきではありません。. 注射後に黄色の棒が見えている場合は、同じ日に再注射しないでください。. 患者はColterシリンジハンドルを取り付ける必要があります。™ 開始位置まで(参照。. トラブルシューティング。、問題A、裏側)。.
6。. 針を削除:。
-針の外部の保護キャップを着用してください。
-針を完全に外し、外部保護キャップを3〜5回回回します。
-針を取り外し、主治医の推奨に従って廃棄します。
-再び白いキャップを付け、Colterシリンジハンドルを置きます。™ 使用後すぐに冷蔵庫で。.
トラブルシューティング。
そして。患者が黒い開始ボタンを押したにもかかわらず、黄色の棒はまだ見えています。. Colterのシリンジハンドルを戻す方法。™ 開始位置。. Colterのシリンジハンドルを返すため。™ 開始位置では、以下の指示に従う必要があります。.
1)患者がすでに注射している場合は、同じ日に再注射しないでください。.
2)針を取り外します。.
3)新しい針を取り付け、外部保護キャップを取り外し、投げずに脇に置きます。.
4)黒い開始ボタンを停止まで引きます。. 赤いストライプが見えるようにしてください。.
5)内部保護キャップを取り外して廃棄します。.
6)針を空の容器に向けます。. 黒い発射ボタンを完全に押します。. 保持し、ゆっくりと5に数えます。. 患者は、結果として生じる液体または液体の液滴を見ることがあります。. 手順の最後に、黒い開始ボタンを完全に押す必要があります。.
7)黄色の棒がまだ見える場合は、会社または主治医に連絡してください。.
8)針に外部保護キャップを付けます。. 針を完全に外し、外部保護キャップを3〜5回回回します。. 主治医の推奨に従って針を取り外し、廃棄します。. 再び白いキャップを付け、Colterシリンジハンドルを置きます。™ 冷蔵庫で。.
この問題は、注射ごとに新しい針を使用することで、また黒い開始ボタンを押し続けてゆっくりと5まで数えることで防ぐことができます。.
B.シリンジハンドルがColterであることを確認する方法。™ 動作します。?
シリンジハンドルコルター。™ に従って、各用途に薬物の全用量を導入するように特別に設計されています。 使用するガイド。 黒い開始ボタンを停止に押し付けると、患者はColterシリンジハンドルを使用して薬物の全用量が投与されることを確認できます。.™.
シリンジハンドルが正常に機能するためには、毎回新しい針を使用することを忘れないでください。.
AT。シリンジハンドルに気泡が見えます。.
小さな気泡は薬物の用量に影響を与えず、患者に害を及ぼすことはありません。. 患者は通常どおり投与量を導入し続けることがあります。.
G.患者は針を外すことはできません。
1)針に外部保護キャップを付けます。.
2)外部保護キャップを使用して、針を外します。.
3)針を完全に外し、外部保護キャップを3〜5回回します。.
4)針がまだ削除されていない場合は、誰かに連絡して助けを求めてください。.
D.患者が黒い開始ボタンを絞ることができない場合はどうでしょう。?
新しいColterシリンジハンドルを使用します。™ 主治医の推奨に準拠した用量を導入する。.
これは、薬の一部がまだ薬のカートリッジに残っている場合でも、薬の最大可能量が使用されていることを示しています。.
ケアとストレージ。
Colterのシリンジハンドルのお手入れ。™. 外側から湿った布でこする。 Colterのシリンジハンドルを置かないでください。™ 水中に、液体の助けを借りて洗ったり、掃除したりしないでください。.
Colterのシリンジハンドルの保管。™. コルターのシリンジハンドルを置きます。™ 使用直後に冷蔵庫で;薬の使用説明書の保管条件に慣れ、それに従ってください。 Colterのシリンジハンドルは保管しないでください。™ 針を取り付けた場合、これは薬と一緒にカートリッジに気泡が形成される可能性があるため。コルターシリンジを保管してください。™ 白い帽子をかぶっています。 Colterのシリンジハンドルを保管しないでください。™ 冷凍庫で;薬が凍結している場合は、デバイスを捨てて、新しいColterシリンジハンドルを使用します。™ 患者がコルターのシリンジハンドルを配置するのを忘れた場合。.™ 冷蔵庫では、シリンジハンドルを投げないでください。. シリンジハンドルを冷蔵庫に入れ、製造元に連絡してください。.
シリンジニードルおよびコルターシリンジハンドルデバイスの廃棄。™
-Colterのシリンジハンドルを廃棄する前。™ シリンジニードルが取り外されていることを確認してください。
-Colterのシリンジハンドルをリサイクルします。™ 地元の部門の要件に従って主治医の指示に従って針を使用した。
-最初の使用から28日以内にデバイスを廃棄します。.
その他の重要な情報。
シリンジハンドルコルター。™ 28日間薬物の用量が含まれています。.
薬を注射器に移さないでください。.
カレンダーに最初の注入の日付をマークします。.
薬物を使用するための指示を理解し、それに従ってください。.
Colterのシリンジハンドルのラベルを知ってください。™ そして、正しい薬が使用され、その保存期間が満了していないことを確認してください。.
患者が次のことに気づいた場合は、会社に連絡する必要があります。
-Colterのシリンジハンドルに。™ 損傷が顕著です;。
医薬品は透明ではなく、無色であり、不純物があります。.
注射するには、常に新しい針を使用する必要があります。.
注射中、患者は1回以上のクリック音を聞くことができます-これは、デバイスが実行されているときの通常の発生です。.
患者は彼の薬を移すべきではありません。.
シリンジハンドルコルター。™ デバイスの適切な取り扱いについて訓練を受けた人の助けなしに、失明または視覚障害に苦しむ患者が使用することは推奨されません。.
Colterのシリンジハンドルを処理する必要があります。™ 子供から。.
薬物のテリパラチドまたは補助物質に対する過敏症;。
以前の高カルシウム血症;。
重度の腎不全;。
SCSの長期システム療法による一次骨粗しょう症と骨粗しょう症を除いて、代謝性骨疾患(過パラチレオシスとペジェット病を含む);。
不明確な起源のSCFの活動の増加;。
骨格骨の以前の放射線療法;。
既往症の骨または骨腫瘍の転移;。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
18歳までの年齢。.
注意して :。 尿中の石疾患の悪化の段階にある患者、または最近それを受けた患者(状態の悪化の可能性があるため)、尿によるカルシウム排 ⁇ を監視する必要があります。中等度の腎機能障害のある患者;低ビタミン症D、臨床的に有意な低カルシウム血症。.
人間の胎児の発育に対するテリパラチドの影響は研究されていません。. 妊娠中の女性での薬物の使用は禁 ⁇ です。.
テリパラチドが母乳に浸透するかどうかを確認することを目的とした臨床試験は行われていません。. 母乳育児中の薬物の使用は禁 ⁇ です。.
一般的なセキュリティプロファイル。
テリパラチドの治療で最も頻繁に見られる副作用は、手足の痛み、吐き気、頭痛、めまいでした。.
テリパラチドの臨床試験では、テリパラチドの治療群の患者の82.8%とプラセボ群の患者の84.5%で少なくとも1つの副作用が報告されました。.
臨床試験およびテリパラチドの市販後調査で特定された副作用は、発生頻度が分離して以下に反映されます:非常に頻繁に(≥10%)、しばしば(≥1から<10%)、まれに(≥0.1から<1%) 、まれに(0.01以上0.1%未満)、非常にまれです。.
血液およびリンパ系から:。 多くの場合貧血。.
免疫系の側から:。 まれ-アナフィラキシー。.
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-高コレステロール血症;まれに-2.76 mmol / Lを超える高カルシウム、高尿酸血症;まれに-3.25 mmol / Lを超える高カルシウム血症。.
運動障害:。 多くの場合-うつ病。.
神経系の側から:。 多くの場合-めまい、頭痛、虚血、失神。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 多くの場合-めまい。.
心から:。 多くの場合-心拍の感覚。まれに-頻脈。.
船の側面から:。 多くの場合-血圧を下げます。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 多くの場合-息切れ;まれに-肺気腫。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、 ⁇ 吐、食道開口部のヘルニア、ERB;まれに- ⁇ 。.
皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-発汗の増加。.
骨格筋と結合組織の側から:。 非常に頻繁に-手足の痛み;多くの場合-筋肉のけいれん;まれに-筋肉痛、関節痛、背中の痛みやけいれん*。.
腎臓と尿路から:。 まれに-尿失禁、多尿症、排尿の切迫感、尿路疾患;まれに-腎機能障害/腎不全。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 しばしば。 — 疲労感。, 無力症。, 注射部位の軽度で一時的な現象。, 痛みなど。, 腫れ。, 紅斑。, かゆみ。, 注射部位のあざとわずかな出血。; まれに。 — 注射部位での反応。, 注射部位の紅斑。; めったに。 — 注射直後のアレルギー現象:急性息切れ。, 口の腫れ/顔。, じんましん。, 胸の痛み。, 腫れ。 (主に周辺機器。).
実験室およびツールデータ:。 まれに-体重の増加、心臓の騒音、SchFの濃度の増加。
*けいれんや腰痛の重症例は、注射後数分以内に認められました。.
個々の反応の説明。
以下の現象は、プラセボ群と比較して1%以上の頻度でテリパラチド群の臨床試験で見つかりました:めまい、吐き気、手足の痛み、めまい、うつ病、息切れ。.
テリパラチドを使用すると、血清中の尿酸濃度が増加する可能性があります。. 臨床試験によると、テリパラチド群では、プラセボ群の患者の0.7%と比較して、患者の2.8%がVGNよりも血中尿酸濃度が増加しました。. しかし、血中の尿酸濃度の増加は、痛風、関節痛、または尿カミン病の経過に悪影響を及ぼしませんでした。. 大規模な臨床試験では、患者の2.8%がテリパラチドとの交差反応を伴う抗体を持っていました。. 原則として、抗体は12か月の治療後に現れ、治療の中止後に消えました。. 抗体の出現に関連して、過敏反応、アレルギー反応の兆候、カルシウム濃度への影響、またはMPCTに関連する治療反応への影響は明らかにされていません。.
テリパラチドの臨床試験では、過剰摂取の症例は報告されていません。.
Teriparatidは、最大100 mcgの単回投与と6週間、1日あたり60 mcgの反復投与で使用されました。.
市販後のデータから、使用中のエラーの事例が知られており、最大800μgのテリパラチドの用量でシリンジハンドルのすべての内容が同時に導入されました。. 次の一時的な現象が記録されました:吐き気、脱力感/抑制、血圧の低下。. 場合によっては、過剰摂取中に副作用が記録されませんでした。. 過剰摂取による死亡は報告されていません。.
症状:。 発症が遅延した高カルシウムと起立性低血圧の発症が含まれる場合があります。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、頭痛も可能です。.
治療:。 特別な解毒剤はありません。. 過剰摂取が疑われる場合は、治療をキャンセルし、血清カルシウムの含有量を制御し、対症療法を行うことをお勧めします。.
アクションのメカニズム。. テリパラチドは、株を使用して得られる組換えヒトパラチロイドホルモン(PTG)です。 大腸菌。 (DNA組換え技術を使用)。. 内因性PTGは、84アミノ酸残基のシーケンスであり、骨と腎臓におけるカルシウムとリンの代謝の主な調節因子です。. Teriparatid(組換えヒトPTG(1–34))は、内因性ヒトPTGのアクティブな断片です。 PTGの生理学的効果は、骨芽細胞への直接的な影響を通じて骨組織の形成を刺激することです。. PTGは間接的にカルシウムの腸管吸収と運河の再吸収、および腎臓によるリン酸塩の排 ⁇ を増加させます。.
薬力学的特性。
PTGの生物学的効果は、細胞表面の特定のPTG受容体との結合によって実行されます。. テリパラチドは同じ受容体に結合し、PTGと同じ骨と腎臓に影響を与えます。
テリパラチドの毎日の単回投与は、骨細胞活動に関連して骨芽細胞活動を主に刺激し、骨の小柱および皮質(骨膜および/または側頭)表面に新しい骨組織の形成を刺激します。. これは、血清中の骨組織マーカーの含有量の増加によって確認されます:I型プロコラーゲンの骨特異的SCFおよびカルボキシ末端プロペプチド(。PICP。)。. 骨組織マーカーの含有量の増加には、尿中の骨吸収マーカーのレベルの二次的な増加が伴います:N-テロペプチド(。NTX。)およびデオキシピリジノリン(。DPD。)、これは、骨格の改造における骨組織の形成と吸収のプロセスの生理学的相互作用を反映しています。.
テリパラチドの導入後2時間後、血清カルシウムの濃度が短期的に増加し、4〜6時間後に最大値に達し、16〜24時間以内に初期指標に戻ります。. さらに、一過性のリン化および血清中のリン含有量のわずかな短期的な減少が観察されます。.
臨床効率。
閉経後骨粗しょう症。
テリパラチドの主な臨床試験には、閉経後骨粗しょう症の患者1637人が含まれ、平均年齢は69.5歳でした。.
研究の開始時に、患者の90%が1つ以上の脊椎骨折を経験し、椎骨の平均MPCTはT基準–2.6と同等でした。. すべての患者は毎日1000 mgのカルシウムと少なくとも400 MEのビタミンDを摂取しました。 .
最大24か月間のテリパラチドによる治療の結果(平均治療期間は19か月でした)は、骨折の頻度が統計的に有意に減少していることを示しています。. 新しい脊椎骨折の頻度。 (≥1骨折。, 研究の最初と最後のX線撮影の結果によると。) テリパラチド群とプラセボ群では5%と14.3%でした。, それぞれ。 (プラセボ群と比較したp≤0.001。, 相対リスクの減少-65%。).
テリパラチド群とプラセボ群における多発性脊椎骨折(研究の最初と最後のX線撮影の結果による2つ以上の骨折)の頻度は、それぞれ1.1%と4.9%でした(p≤0.001プラセボ群、相対リスクの減少-77%)。.
テリパラチド群とプラセボ群における非脊椎低エネルギー骨折(最小限の損傷を伴う骨折)の頻度は、それぞれ2.6%と5.5%でした(プラセボ群と比較してp≤0.025、相対リスクの減少は53でした) %)。.
テリパラチド群とプラセボ群における主要な非脳低エネルギー骨折(柱頭骨、 ⁇ 骨、上腕骨、 ⁇ 骨、骨盤骨)の発生頻度は、それぞれ1.5%と3.9%でした(p≤0.025プラセボ群と比較して、相対リスクの減少-62%)。. 19か月の治療後(平均治療期間)、大 ⁇ 骨の腰部と近位部のMPCTの増加がプラセボと比較してそれぞれ9%と4%増加しました(p <0.001)。.
研究終了後の観察。. テリパラチドによる治療後、主な研究からの閉経後骨粗しょう症の1262人の女性が、緊張研究に含まれました。. この研究の主な目的は、テリパラチドの安全性に関するデータを収集することでした。. この観察期間中、他の骨粗しょう症療法が許可され、脊椎骨折の追加の評価が行われました。. 以前にテリパラチドを服用した患者のグループでテリパラチドによる治療が終了してから平均18か月以内に、少なくとも1つの新しい脊椎骨折の患者の数は、プラセボ群と比較して41%減少しました(p = 0.004)。.
開いている研究の一環として、閉経後の重度の骨粗しょう症と低エネルギー骨折(最小限の損傷を伴う骨折)の503人の患者が、過去3年間(83%が骨粗しょう症の治療を受けた)に24か月間テリパラチドを受けました。. 腰椎のMPCTの24か月後、大 ⁇ 骨と大 ⁇ 骨の首の近位部分は、研究の開始と比較して、それぞれ平均10.5%、2.6%、3.9%増加しました。. 腰椎のMPCTの18〜24ミリ秒、大 ⁇ 骨と大 ⁇ 骨の首の近位部分は、それぞれ1.4%、1.2%、1.6%増加しました。.
男性の骨粗しょう症。
低ゴナジズム(朝の低レベルの遊離テストステロンまたはFSGまたはLGの濃度の増加により決定)または特発性骨粗しょう症による骨粗しょう症の男性の臨床試験では、437人の患者が参加し、平均年齢は58.7歳でした。. T基準による椎骨および大 ⁇ 骨の首のMPCTの研究開始時の範囲は、それぞれ-2.2から-2.1でした。. 研究開始時、病歴のある患者の35%が脊椎骨折を起こし、患者の59%が別の局在の骨折を起こしていました。. 毎日、すべての患者が1000 mgのカルシウムと少なくとも400 MEのビタミンDを摂取しました。腰椎の骨のミネラル密度の大幅な増加が3か月後に認められました。. 腰椎と近位大 ⁇ 骨のMPCTによる12か月の治療後、プラセボと比較して、それぞれ5%と1%増加しました。.
SCSの長期療法による骨粗しょう症。
SCSの長期治療による骨粗しょう症におけるテリパラチドの有効性は、アクティブな比較薬(アレンドロネート10 mg /日、平均年齢57歳の患者428人)による18か月の無作為化二重盲検臨床試験中に証明されました。. 研究開始時に、患者の28%で1つ以上の脊椎骨折が記録されました。.
毎日、すべての患者が1000 mgのカルシウムと800 MEのビタミンDを摂取しました。この研究には、閉経後の277人の女性、閉経前の67人の女性、83人の男性が含まれていました。. 18か月の治療後、腰椎のMPCTは7.2%増加し(アレンドロネート群では3.4%、p <0.001)、近位大 ⁇ 骨部のMPCTは3.6%増加しました(アレンドロネート群では2.2%増加) 、p <0.01)、太もものMPCTが7増加しました。.
テリパラチドを服用している患者では、腰椎のMPCTの治療の18〜24か月の研究期間中に、大 ⁇ 骨と大 ⁇ 首の近位部がそれぞれさらに1.7%、0.9%、0.4%増加しました。.
36か月の治療後のテリパラチド群では、患者の1.7%で新しい脊椎骨折が検出されました(アレンドロネート群で7.7%、p = 0.01)。患者の7.5%で新しい非脊椎骨折が検出されました(7%)アレンドロネート群、p = 0.84)。.
18ヶ月の治療後の閉経前の女性。, MPCTの増加は、アレンドロネートと比較してテリパラチドのグループで有意に高かった:腰椎のMPCTは4.2%増加した。 (アレンドロネートのグループの-1.9%。, p <0.001。) 大 ⁇ 骨のMPCT近位セクションは3.8%増加しました。 (0。.
鉱化作用プロセスは骨組織細胞に毒性の影響の兆候なしに発生し、テリパラチドの影響下で形成された骨組織は正常な構造を持っています(網状赤血球の骨組織および骨髄線維症の形成なし)。. Teriparatidは、年齢、骨代謝の初期指標、またはMPCTの値に関係なく、骨折を発症するリスクを減らします(新しい骨折の相対リスクの減少は65%です)。.
吸引。. テリパラチドはp / cによく吸収されます。.
分布。. 薬物の絶対バイオアベイラビリティは約95%です。. Vd およそ1.7 l / kgに等しい。. Cマックス。 テリパラチダは、20 mcgの薬剤の導入のp / cの30分後に達成され、PTGの正常レベルの上限を4〜5倍超え、その後3時間以内に未定義の値への濃度が低下します。.
代謝と繁殖。. T1/2。 p / c投与のテリパラチダは約1時間で、吸収に必要な時間を反映しています。. PTG末 ⁇ 代謝は主に非特異的酵素メカニズムを通じて肝臓で発生し、その後腎臓から排 ⁇ されます。. 内因性PTGと同様に、テリパラチドは骨や他の組織に蓄積しません。. テリパラチドの薬物動態に対する年齢(31〜85歳の年齢層)の影響は認められていません。. 軽度または中等度の重症度の腎不全(クレアチニン30〜72 ml / min)の患者では、薬物の薬物動態は変化しません。.
男性のテリパラチドのシステム曝露は女性よりも20〜30%低いという事実にもかかわらず、テリパラチドの推奨用量は性別によって変化しません。.
ヒドロクロロチア症、フロセミド、ジゴキシン、アテノロール、および放出の遅い薬物(ジルチアゼム、ニフェジピン、フェロジピン、ニソルジピン)との臨床的相互作用は認められませんでした。.
テリパラチドとラロキシフェンまたはホルモン補充療法の共同目的は、血清および尿中のカルシウムの含有量に影響を与えません。.
ジゴキシン。. テリパラチドの単回投与は、シストラの期間に対するジゴキシンの影響に影響を与えません(Zucz Q ECGの開始から大動脈弁の閉鎖まで、カルシウムの心臓への影響に対するジゴキシンの影響の指標です)。. ただし、テリパラチドが血中のカルシウム濃度を一時的に増加させる可能性がある(したがって、ジギタリス薬による中毒の発症の素因となる)ため、ジゴキシンを服用している患者にテリパラチドを使用する場合は注意が必要です。.
ヒドロクロロチアジド。. 25 mgの用量でのテリパラチドとヒドロクロロチアジドの併用は、血清中のカルシウム濃度に対する40μgのテリパラチドの影響に影響を与えませんでした。. 高用量のテリパラチドとヒドロクロロチア症の使用が血中のカルシウム濃度に及ぼす影響は研究されていません。.
フーローズミッド。. 健康なボランティアと軽度の患者で、40μgの用量でテリパラチドと20〜100 mgの用量でフロセミド内/を併用。, 腎不全の中程度または高重症度。 (Clクレアチニン13〜72 ml /分。) 血清中のカルシウム濃度がわずかに増加しました。 (2%。) 24時間の研究における尿中のカルシウム濃度の増加。 (37%。) しかしながら。, この変化は臨床的に重要ではありません。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
Forsteoの有効期限。®2年。. 使用する薬は28日以内に保管してください。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
皮下投与の解決策。 | 1 ml。 |
活性物質:。 | |
テリパラチド。 | 250 mcg。 |
補助物質:。 氷酢酸-0.41 mg;酢酸ナトリウム(無水)-0.1 mg;マンニトール-45.4 mg;メタクレゾール-3 mg;塩酸の10%溶液および/または水酸化ナトリウム溶液10%-q.s;. 1 mlまで。 |
皮下投与溶液、250 mcg / ml。. 2.4 mlのシリンジハンドルで。. 段ボールパックに入ったシリンジハンドル1つ。.
- ⁇ 腸ホルモン類似体[骨と軟骨代謝の矯正器]。
レシピによると。.
血液中のカルシウムの濃度を決定するための血液摂取量は、Forsteoの最後の導入後16時間以内に実行する必要があります。®t.to. テリパラチドの注射後の血清中のカルシウム濃度の短期的な増加が観察できます。. 治療中のカルシウム濃度の継続的なモニタリングは必要ありません。. テリパラチドを取るとき。, 短期起立性動脈低血圧のまれなエピソードが観察されます。, これは、薬物の導入後4時間以内に発生し、患者が仰向けに寝かされ、それ以上の治療に対する禁 ⁇ ではない場合、数分から数時間独立して通過します。. テリパラチドによる長期治療の臨床データがないため、推奨される治療時間は24か月を超えてはなりません。. テリパラチドは尿中のカルシウム濃度をわずかに増加させる可能性がありますが、臨床試験の結果によると、テリパラチドを服用するときの高カルシウム頻度はプラセボ群のそれと変わりません。. フォルステオの薬。® シリンジハンドルの溶液が ⁇ っている、塗装されている、または異物が含まれている場合は使用しないでください。.
特別な患者グループ。
高カルシウム患者。. 高カルシウム血症の患者におけるテリパラチドの効果は研究されなかったため、高カルシウム血症の進行の可能性があるため、そのような患者にはテリパラチドを処方すべきではありません。. テリパラチドを使用して治療を開始する前に、高カルシウムを除外する必要がありますが、血清中のカルシウム濃度を定期的に監視する必要はありません。.
小児期の患者。. 小児期の患者におけるテリパラチドの効果は研究されていません。. Teriparatidは、小児期の患者や、てんかんの成長帯が開いている若者には使用しないでください。.
腎機能障害のある患者。. 尿路疾患の活発な経過を持つ患者におけるテリパラチドの効果は研究されていません。. 尿カミナル疾患(急性期または最近の悪化)の患者では、この疾患の悪化のリスクがあるため、テリパラチドを使用しないでください。. 腎機能障害のある患者では、テリパラチドを使用する場合は注意が必要です。. 軽度の腎機能障害では、特別なケアは必要ありません。.
肝機能障害のある患者。. 肝機能障害のある患者でのテリパラチドの使用に関するデータは入手できないため、このグループの患者でのテリパラチドは注意して使用する必要があります。.
心不全。. 20 mcgで2用量のテリパラチドを使用した後のCNNの安定した経過を持つ患者では、薬物動態、血圧、心拍数、またはその他の安全性指標の臨床的に有意な変化は検出されませんでした。. 機能クラスのXS I – IIIの患者に薬を使用するときの用量の修正(by。 NYHA。)必要ありません。.
車両とメカニズムを運転する能力への影響。. Teriparatidは、車両やメカニズムを駆動する能力にほとんど影響を与えません。. テリパラチドを服用している一部の患者は、起立性動脈性低血圧またはめまいの一時的な現象を経験しています。. そのような症状のある患者は、症状が消えるまで車両やメカニズムの運転を控えるべきです。.
- M81.0郵便局の骨粗しょう症。
- M81.4薬用骨粗しょう症。
- M81.8その他の骨粗しょう症。
- M81.8.0 *骨粗しょう症は老人です。
- M81.9。. 骨粗しょう症は特定されていません。