Формисонид-натив

気管支 ⁇ 息(吸入されたGXとβの摂取によって十分に制御されていません。₂-オンデマンド療法として、または吸入されたGKSおよびβによって適切に制御される、短時間作用型副腎刺激薬。₂-長時間作用型副腎刺激薬)支持療法として、および発作の購入のために;。

慢性閉塞性肺疾患(Bondachatation OFVを伴う慢性閉塞性肺疾患の患者における症候療法)。₁ 気管支拡張薬による治療にもかかわらず、歴史における適切で悪化の70%未満)。.

吸入。.

気管支 ⁇ 息。

シンビコート。^® ターブハラー。^® 間欠的で軽量の ⁇ 孔電流の気管支 ⁇ 息の初期治療は意図されていません。. シンビコートを構成する薬物の選択。^® ターブハラー。^®個別に発生し、疾患の重症度によって異なります。. これは、併用薬による治療を開始するときだけでなく、用量支持薬を変更するときにも考慮に入れられなければなりません。.

個々の患者がSimbikortとは異なる用量の有効成分の組み合わせを必要とする場合。^® ターブハレレ。^®、βを割り当てる必要があります。₂-adrenomimetikiおよび/またはSCSを別の吸入器で。.

気管支 ⁇ 息の症状の最適な制御が維持されている背景に対して、用量は最小に減らされるべきです。. Simbikortの用量を適切に選択するには、患者を常に医師が監視する必要があります。^® ターブハラー。^® 薬物の最小推奨用量を背景に気管支 ⁇ 息の症状を完全に制御できるようになったら、次の段階で、吸入SCSによる単剤療法の予約を試すことができます。

Simbicort薬による治療を処方するには2つの方法があります。^® ターブハラー。^®:

-支持療法として:薬剤は別のβと組み合わせて継続維持療法のために処方されます。₂-発作を購入するための短時間作用型アドレノスティミュレータ;。

-支持療法および発作の購入として:薬剤は、永久維持療法と症状が現れたときのオンデマンドの両方で処方されます。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® 支持療法として。. 患者は常にβの別個の吸入器を持っている必要があります。₂-発作を購入するための短時間作用型アドレノスティミュレータ。.

大人(18歳以上):。 シンビコート。^® ターブハラー。^® 80 / 4.5 mcg /用量および160 / 4.5 mcg /用量-1日2回の1-2吸入。. 必要に応じて、1日2回4回の吸入に用量を増やすことができます。.

ティーンエイジャー(12-17歳):。 シンビコート。^® ターブハラー。^® 80 / 4.5 mcg /用量および160 / 4.5 mcg /用量-1日2回の1-2吸入。.

6歳以上の子供:。 シンビコート。^® ターブハラー。^® 80 / 4.5 mcg /用量-1日2回1〜2回の吸入。.

6歳未満の子供:。 シンビコート。^® Turbukhalerは6歳未満の子供にはお勧めできません。.

1日2回薬を服用すると、気管支 ⁇ 息の症状を最適に制御できます。, 用量を最小有効量まで滴定することをお勧めします。, それらの場合、1日1回薬を服用するまで。, いつ。, 医者によると。, 患者は、吸入されたSCSと組み合わせて長時間作用型気管支と組み合わせた支持療法を必要とします。

使用頻度の増加β。₂-短時間作用型副腎刺激薬は、疾患に対する全体的なコントロールの悪化の指標であり、抗 ⁇ 息療法のレビューが必要です。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作を購入するため。. シンビコート。^® ターブハラー。^® 永続的な支持療法と発作のオンデマンド療法の両方として処方することができます。. 患者は常に彼とSymbicortを持っている必要があります。^® ターブハラー。^® 発作を購入する。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作の購入のために、特に患者に示されています:。

-気管支 ⁇ 息の制御が不十分であり、発作を購入するために薬物を頻繁に使用する必要がある;

-気管支 ⁇ 息の悪化の歴史における存在、医学的介入が必要。.

発作を購入するために多数の吸入を使用している患者の用量依存性副作用の注意深いモニタリングが必要です。.

成人および青年(12歳以上):。 維持療法の推奨用量-1日2回の吸入、朝と夕方の1回の吸入、または朝のみまたは夕方のみの2回の吸入。. 一部の患者では、用量支持薬シムビコートが処方されることがあります。^® ターブハラー。^® 160 + 4.5 mcg / 1日2回2回の吸入。. 症状が発生した場合は、さらに1回の吸入が必要です。. 症状がさらに大きくなるにつれ、数分以内にさらに1回の吸入が処方されますが、1回の攻撃を購入するには6回以下の吸入が処方されます。.

通常、1日あたり8回以上の吸入は必要ありません。ただし、短時間で吸入数を1日あたり12回に増やすことができます。. 1日に8回以上の吸入を受けている患者は、治療を検討するために医療支援を求めることをお勧めします。.

12歳未満の子供:。 シンビコート。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作を購入するために子供に推奨されません。.

COPD。

大人 :。 シンビコート薬の2回の吸入。^® ターブハラー。^® 160 + 4.5 mcg / 1日2回服用。.

特別な患者グループ。

高齢患者のために特別な用量の薬は必要ありません。.

Symbicortの受信に関するデータはありません。^® ターブハラー。^® 腎不全または肝不全の患者。. ブデソニドとホルモテロールは主に肝代謝の参加により排 ⁇ されるため、肝硬変が激しい患者では、薬物の離脱率の低下が予想されます。.

Turbukhalerの適切な使用方法。^®

ターブハラーアクションメカニズム。^®: 患者がマウスピースを通して吸入すると、薬物は気道に入ります。.

以下について患者に指示することが重要です。

-Turbukhalerの使用手順を慎重に検討する必要があります。^®;

-マウスピースを通して強く深く吸入して、薬物の最適な用量が肺に入るようにする必要があります。

-マウスピースを通して息を吐くことはありません。

-口腔粘膜と喉のカンジダ症を発症するリスクを減らすために、支持線量の吸入後に口で水をすすぐ必要があります。. 口腔粘膜と喉のカンジダ症が発生した場合の症状を購入するには、吸入後に口で水をすすぐことも必要です。.

Turbukhalerを使用した後、患者は薬を味わったり感じたりしない場合があります。^®少量の物質が配送されたためです。.

Turbukhalerの使用。^®

ターブハラー。^® -非常に少量の投与で薬物を投与および吸入できる複数回投与吸入器。. 患者が息を吸うと、ターブハラーからの粉末。^® 肺に運ばれた。. したがって、マウスピースを通して患者が強く深く吸入することが重要です。.

Turbukhalerの最初の使用の前。^® それは仕事のために準備されなければなりません:。

1。. ふたを外して取り外します。.

2。. 吸入器を垂直に赤い底に保ちます。. ディスペンサーを回すときは、マウスピースの吸入器を保持しないでください。. ディスペンサーを一方向に停止し(反時計回りにするかは関係ありません)、反対方向に停止します。. ディスペンサーの回転中に、クリック音が聞こえます。. 記載されている手順を2回完了します。.

これで吸入器は使用できるようになりました。患者はターブハラーを準備するためにこの手順を繰り返すべきではありません。^® 使用する前に作業します。. 薬を服用するには、以下の指示に従う必要があります。.

共生生物の使用方法。^® ターブハラー。^®

1回服用するには、以下の手順に従ってください。.

1。. ふたを外して取り外します。.

2。. 吸入器を垂直に赤い底に保ちます。. ディスペンサーを回すときは、マウスピースの吸入器を保持しないでください。. ディスペンサーを一方向のストップに回転させ、次に反対方向のストップにも回転させます。.

3。. 呼気。. マウスピースを通して息を吐かないでください。.

4。. マウスピースを歯の間に注意深く置き、唇を圧迫し、口から強く深く吸い込みます。. Mundstukは噛んだり、歯を食いしばったりしないでください。.

5。. 呼気する前に、吸入器を口から取り除きます。.

6。. 複数回吸入する必要がある場合は、手順2〜5を繰り返す必要があります。.

7。. 吸入器を蓋で閉じ、慎重にねじ込まれていることを確認します。.

8。. 飲み込むことなく水で口をすすぐ。.

重要。!

マウスピースは吸入器に固定されており、取り外されないため、取り外さないでください。. Mundstuk Turbukhaler。^® 回転しますが、不必要に回さないでください。.

吸入粉末の量は非常に少ないため、吸入後の粉末の味を感じない場合があります。.

しかし、患者が指示に従った場合、彼は必要な量の薬物を吸入(切開)したことを確信できます。.

患者が誤って吸入器を装填する手順を1回以上繰り返した場合でも、吸入時に1回の投与を受けます。. 一方、線量指標は測定された線量の総数を示します。.

吸入器を振って患者が聞く音は、薬ではなく乾燥剤によって生成されます。.

吸入器をいつ交換すべきかを知る方法。

線量指標は、吸入器に残っている線量のおおよその数、満たされたターブハラーの線量のカウントダウンを示します。^® 60回目または120回目の投与で開始します(Turbukhalerが購入した投与量の総数によって異なります)。^®).

指標は10回の投与間隔を示しているため、測定された(負荷された)各投与量は示されません。.

患者はターブハラーを確信することができます。^® 用量インジケーターウィンドウの変更に気付かない場合でも、必要な量の薬剤を送達します。.

線量インジケーターのウィンドウに赤い背景が表示されることは、ターブハラーでそれが意味することを意味します。^® 薬物10回分が残った。. 線量ウィンドウの中央の赤い背景に0が表示されたら、吸入器を新しいものに置き換える必要があります。.

線量インジケータウィンドウに0が表示されている場合でも、ディスペンサーは回転し続けることに注意してください。. ただし、線量インジケーターは線量数の固定を停止し(移動が容易になります)、数値0は吸入器の線量ウィンドウに残ります。.

掃除。

定期的に(週に1回)、マウスピースを乾いた布で外側から掃除する必要があります。.

水やその他のフラックス洗浄液は使用しないでください。.

廃棄。

使用した吸入器には注意が必要です。一部の薬物は吸入器内に留まる可能性があることに注意してください。.

ブデソニド、ホルモテロールまたは吸入乳糖に対する過敏症;。

乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良(参照。. "特別な指示");。

6歳までの子供時代。.

注意して :。 肺結核。 (アクティブまたは非アクティブ形式。) 真菌。, ウイルスまたは細菌の呼吸器感染症。, 甲状腺中毒。, ⁇ 色細胞腫。, 糖尿病。, 副腎の樹皮の機能の低下。, 制御されていない低カルシウム血症。, 肥大性閉塞性心筋症。, 特発性肥大型亜皮質狭 ⁇ 。, 重度の動脈性高血圧。, 局在性またはその他の深刻な心血管疾患の動脈 ⁇ 。 (冠状動脈性心臓病。, タチ不整脈または重度の心不全。) QT間隔の延長。 (フォルマテロールを服用すると、QTが伸びる可能性があります。).

2つの薬物の共同任命を背景に、副作用の頻度の増加はありませんでした。. 薬物の服用に関連する最も頻繁な副作用は、薬理学的にβに期待されるものです。₂-アドレノミメティクは、振戦や動 ⁇ などの望ましくない現象です。症状は通常、中程度の重症度を持ち、治療開始の数日後に経過します。. COPDでのブデソニドの使用中、あざと肺炎はそれぞれ10%と6%の頻度で会ったのに対し、プラセボ群では4%と3%でした(それぞれp <0.001とp <0.01)。.

吸入されたSCSの全身効果は、長時間高用量を服用すると発生する可能性があります。.

アプリケーションβ。₂-アドレノミメティクは、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロール、ケトン誘導体の血液含有量の増加につながる可能性があります。.

フォルモテロール。

症状:。 振戦、頭痛、動 ⁇ 。. 場合によっては、頻脈、高血糖、低カルシウム血症、QT間隔の伸び、不整脈、吐き気、 ⁇ 吐の発生が報告されました。.

治療:。 支持的で、症状があります。.

必要に応じて、Symbicortをキャンセルします。^® ターブハラー。^® 複合薬物の一部である成形品の過剰摂取のため、適切なSCSの任命を検討する必要があります。

ブデソニド。

症状:。 ブデソニドの急性過剰摂取では、たとえ有意な用量であっても、臨床的に有意な影響は予想されません。. 過剰用量の慢性用量では、過皮症や副腎機能の抑制などのSCSの全身効果が明らかになることがあります。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® モノモテロールとブデソニドが含まれています。これらは作用メカニズムが異なり、気管支 ⁇ 息の悪化の頻度を減らすことに関して相加効果を示します。. ブデソニドとホルモテロールの特殊な特性により、それらの組み合わせを支持療法として同時に使用し、発作を購入したり、気管支 ⁇ 息の治療をサポートしたりすることができます。.

ブデソニド。

ブデソニドはSCSであり、吸入後、気道に迅速(数時間以内)で用量依存的な抗炎症作用があり、症状の重症度と気管支 ⁇ 息の悪化率を低下させます。. ブデソニドの吸入を割り当てる場合、システムSCSを使用する場合よりも深刻な望ましくない影響の頻度が低いことが指摘されています。気管支粘液浮腫、粘液生成物、湿潤形成および気道の多反応の重症度を軽減します。. SCSの抗炎症作用の正確なメカニズムは不明です。.

フォルモテロール。

フォルモテロールは選択的アゴニストβです。₂-アドレナリン受容体。吸入後、気道の可逆的閉塞を有する患者において気管支の平滑筋が迅速かつ長期的に緩和されます。. 用量依存性気管支溶解効果は、吸入後1〜3分以内に発生し、単回投与後少なくとも12時間持続します。.

シンビコート。^® ターブハラー。^®:ブデソニド+フォルモテロール。

気管支 ⁇ 息。

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として。 ブデソニドにホルモテロールを追加すると、気管支 ⁇ 息の症状の重症度が軽減され、肺機能が改善され、疾患の悪化の発生率が低下します。.

シムビコートの行動。^® ターブハラー。^® 肺の機能は、ブテソニドとフォルモテロールの単離液の組み合わせの作用に対応し、1つのブデソニドの作用を超えます。. すべての場合において、βは発作を購入するために使用されました。₂-短時間作用型アドレノスティミュレータ。. 時間の経過とともに抗 ⁇ 息効果の低下はありませんでした。. 薬は良好な耐性を持っています。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® βと組み合わせた支持療法として。₂-発作を購入するための短時間作用型アドレノスティミュレータは、6〜11歳の患者に12週間割り当てられました(80 + 4.5μgの2回の吸入/ 1日2回の吸入)。. 肺機能の改善と治療の良好な耐性は、対応する用量のターブハラーブデソニドと比較して認められました。^®.

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作を購入するため。. シンビコート療法を受けている4447人の患者のモニタリング中。^® ターブハラー。^® 支持療法として、および6〜12か月間の発作の購入のために、重度の増悪の数の統計的および臨床的に有意な減少が認められました。これは、Simbikortの組み合わせと比較して、最初の増悪の前の期間の増加です。^® または支持療法としてのブデソニドとβ。₂-発作を購入するためのアドレノスチミュレーター。. 疾患の症状の効果的な管理、肺機能、および発作の購入のための吸入頻度の減少も認められました。. 処方された治療に対する耐性の発達は明らかにされなかった。.

気管支 ⁇ 息の患者14385人(うち1847人は青年)を対象とした6つの二重盲検試験の結果に基づいて、青年および成人患者における薬物の同等の有効性と安全性が実証されました。. 支持療法として、また発作を購入するために、少なくとも1日間8回以上の吸入を行った10代の患者の数は限られており、このモードでの使用はまれでした。.

Simbikort吸入後の急性気管支 ⁇ 息発作の発症に関連して医療援助を求める患者。^® ターブハラー。^® 症状の緩和(気管支 ⁇ の引き抜き)は、サルブタモールとホルモテロールの予約後と同じくらい迅速かつ効率的に行われました。.

COPD。

中等度および重度のCOPD患者を対象とした12か月続く2つの研究(当初:OFVの前結合)。₁ 適切なものの50%未満。出生後の中央値OFV。₁ =期限の42%)Simbikortの受信を背景にしています。^® ターブハラー。^® 治療としてホルモテロールまたはプラセボのみを投与された患者と比較して、急性疾患の発生率が有意に減少しました(プラセボ/ホルモテロール群の1.8〜1.9と比較して、平均研ぎ頻度は1.4)。. OFV指標への影響によるシンビコートとフォルモテロールの摂取量の違いはありません。₁.

吸引。. シンビコート。^® ターブハラー。^® ブドソニドと成形の全身効果に関する関連する独占と生物学的に同等。. それにもかかわらず、シンビコートを服用した後、コルチゾール抑制のわずかな増加が認められました。^® ターブハラー。^® 単離と比較して。. この違いは臨床の安全性には影響しません。. ブデソニドとホルモテロールの薬物動態学的相互作用の証拠はありません。.

対応する物質の薬物動態学的指標は、ブデソニドとフォルモテロールが一過物の形で、およびシンビコートの一部として指定された後に同等です。^® ターブハラー。^® ブドソニドの場合、併用薬の一部として導入すると、AUCはわずかに大きくなり、薬物の吸収はより速くなり、Cの価値は._{マックス。} 血漿中より高い。.

配合準備Cの一部として導入された場合の成形用。_{マックス。} 血漿中では、単一の薬物の血漿と一致します。.

殺菌された仲間はすぐに吸収され、Cに到達します。_{マックス。} 吸入後30分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量。^®は、送達された用量の32〜44%です。. システムのバイオアベイラビリティは、投与量の約49%です。. 6〜16歳の子供には、ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量があります。^®、成人患者の指標と違いはありません(血漿中の薬物の最終濃度は決定されていません)。.

吸入ホルモテロールはすぐに吸収され、Cに達します。_{マックス。} 吸入後10分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちた造形の平均線量。^®は、送達された用量の28〜49%です。. システムのバイオアベイラビリティは、送達された用量の約61%です。.

分布と代謝。. モレゾールの約50%とブデソニドの90%が血漿タンパク質に結合します。. V_d ホルマロールの場合、約4 l / kg、ブデソニドの場合-3 l / kg。. フォルモテロールは、共役によって不活性化されます(活性O-脱メチル化代謝産物は、主に不活化共役の形で形成されます)。. ブデソニドは、低グルココルチコステロイド活性を持つ代謝産物の形成を伴う肝臓を通過するときに、集中的な生体内変化(約90%)を受けます。. 主な代謝産物のグルココルチコステロイド活性-6-β-ヒドロキシブデソニドと16-α-ヒドロキシプロニソロン-は、ブデソニドの同様の活性の1%を超えません。. 代謝産物の相互作用やブデソニドと成形品の代替反応の証拠はありません。.

ホルモテロールの投与量の主要部分は肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ されます。吸入後、ホルモテロールの投与量の8〜13%が変化せずに表示されます。. フォルモテロールは高いシステムクリアランスを持っています(約1.4 l /分)。 T_1/2。 薬は平均17時間です。.

ブデソニドは、主にCYP3A4酵素の参加により代謝されます。. ブデソニド代謝産物は、腎臓によって変化しない形または抱合体の形で表示されます。. 尿中には、変化のないブデソニドが少量しか見られません。. ブデソニドは高いシステムクリアランスを持っています(約1.2 l /分)。.

腎不全患者におけるホルモテロールとブデソニドの薬物動態は研究されていません。. 血漿中のブドソニドとホルモテロールの濃度は、肝疾患のある患者で増加する可能性があります。.

• 気管支化剤の組み合わせ(ベータ。₂-副腎模倣選択的+局所グルココルチコステロイド)[組み合わせのベータ副腎模倣]。

200 mgのケトコナゾールを1日1回投与すると、ブデソニド経口投与の血漿中濃度(1回分-3 mg)が増加し、関節の予約が平均6回増加します。. ブデソニドを服用してから12時間後にケトコナゾールを割り当てると、後者の血漿中の濃度が平均3倍に増加しました。. 吸入ブデソニドとのそのような相互作用に関する情報は入手できませんが、血漿中の薬物の濃度の顕著な増加が期待されるべきです。. 用量選択の推奨事項のデータがないため、上記の薬物の組み合わせは避ける必要があります。. これが不可能な場合は、ケトコナゾールとブデソニドの予約の間の時間間隔をできるだけ長くする必要があります。. ブデソニドの用量を減らすことも考慮されるべきです。. 他の強力なCYP3A4阻害剤も、血漿中のブデソニドの濃度を大幅に増加させる可能性があります。. Symbicortの予約はお勧めしません。^® ターブハラー。^® 強力なCYP3A4阻害剤を投与されている患者のための支持療法および発作の購入。.

β-アドレナリン受容体のブロッカーは、ホルモテロールの効果を弱める可能性があります。. シンビコート。^® ターブハラー。^® 強制症例を除いて、β-アドレノブロケーター(点眼薬を含む)と同時に割り当てないでください。.

シンビコートの共同任命。^® ターブハラー。^® そして、チニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン薬(テルフェナジン)、MAO阻害剤および三環系抗うつ薬は、QTc間隔を延長し、心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。.

さらに、レボドパ、レボチロキシン、オキシトシン、アルコールは、心筋耐性をβに低下させる可能性があります。₂-adrenomimetiks。.

MAO阻害剤、およびフラゾリドンやプロカルバジンなどの同様の特性を持つ薬物の共同予約は、血圧の上昇を引き起こす可能性があります。. ハロゲン化炭化水素製剤による全身麻酔中に、患者に不整脈のリスクが高まります。.

シンビコートの合同レセプションで。^® ターブハラー。^® 他のβ-アドレナリン作動薬では、ホルモテロールの副作用を高めることが可能です。.

βを適用した結果。₂-アドレノミメティクは低カルシウム血症を起こす可能性があり、キサンチン誘導体、ミネラルコルチコイド、SCSまたは利尿薬との併用治療で強化できます。. 低カルシウム血症は、心臓グリコシドを服用している患者の不整脈の発症の素因を高める可能性があります。.

ブデソニドとホルモテロールと気管支 ⁇ 息の治療に使用される他の薬物との相互作用はありませんでした。.