Flumadine

フルマジン®タブレット。 (塩酸リマンタジン錠)。 100 mgの錠剤(オレンジ、 ⁇ 円形、フィルムコーティング)としてボトルで提供されます。 100(。NDC。 49708-521-88)。. タブレットへの刻印:(フロント)フルマジン(リマンタジン)100;。 (戻る)フォレスト.

25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)への遠足が許可されています。

牧師. 2010年4月。. 製造元:Forest Pharmaceuticals、Inc.、。 Forest Laboratories、Inc.の子会社.、聖. ルイ、MO 63045。. 配布者:。 Caraco Pharmaceutical Laboratories、Ltd.、1150 Elijah McCoy Drive、デトロイト、 MI 48202。

フルマジン(リマンタジン)は、予防と引き起こされる病気の治療に適応されます。 成人(17歳以上)のインフルエンザAウイルスのさまざまな株による。.

フルマジン(リマンタジン)は、小児のインフルエンザAウイルスに対する予防に適応されます。 (1年から16歳)。.

予防。

子供(1歳から16歳)の管理された研究では、健康な成人。 (17歳以上)、および高齢患者(65歳以上)、フルマジン(リマンタジン)。 インフルエンザAウイルスのさまざまな株によって引き起こされる感染の兆候や症状を防ぐのに安全で効果的であることが示されています。. フルマジン(リマンタジン)がそうするので。 インフルエンザA感染に対する宿主免疫反応を完全に予防するわけではない、個人。 この薬を服用している人は、自然病や免疫反応を起こす可能性があります。 ワクチン接種は、後に抗原関連ウイルスにさらされたときに保護される可能性があります。. インフルエンザの発生時のワクチン接種後、フルマジン(リマンタジン)予防。 抗体反応を起こすのに必要な2〜4週間の期間を考慮する必要があります。. ただし、フルマジン(リマンタジン)予防の安全性と有効性。 6週間以上実証されていません。.

治療。

フルマジン(リマンタジン)療法は、成人(17歳以上)の人を対象に検討する必要があります。 既知または疑われるインフルエンザA感染中にインフルエンザ様の病気を発症する。 コミュニティで。. 徴候の発症後48時間以内に投与された場合。 インフルエンザAウイルス株によって引き起こされる感染の症状、フルマジン(リマンタジン)はされています。 発熱と全身症状の持続時間を短縮することが示されています。.

治療または予防を開始する前に、次の点を考慮する必要があります。 フルマジン(リマンタジン):。

• フルマジン(リマンタジン)は、毎年の早期ワクチン接種の代替にはなりません。 Centers for Disease Control and Prevention Advisory Committeeが推奨。 予防接種慣行について。.
• インフルエンザウイルスは時間とともに変化します。. 抵抗変異の発芽は可能でした。 薬物の有効性を低下させます。. その他の要因(たとえば、ウイルスの変化)。 病原性)はまた、抗ウイルス薬の臨床的利益を減少させる可能性があります。. 処方者。 インフルエンザの薬剤感受性パターンに関する入手可能な情報を検討する必要があります。 フルマジン(リマンタジン)を使用するかどうかを決定するときの治療効果。.

大人と子供の予防のため。

大人(17歳以上)。

フルマジン(リマンタジン)の推奨される成人用量は、1日2回100 mgです。. 学習期間。 成人および高齢患者では11日から6週間の範囲でした。. 患者で。 重度の肝機能障害、重度の腎機能障害(CrCl 5〜29 mL / min)または。 腎不全(CrCI≤10 mL / min)および老人ホーム患者の場合、a。 1日100 mgへの減量をお勧めします。. 可能性のために。 複数回投与中のリマンタジン代謝産物の蓄積、患者。 肝障害または腎障害は、悪影響がないか監視する必要があります。.

子供(1歳から16歳)。

• 研究の期間は、小児科で5週間から6週間の範囲でした。.
• 1歳から9歳までの子供には、フルマジン(リマンタジン)を1回投与する必要があります。 1日、5 mg / kgの用量で150 mgを超えない。.
• 10〜16歳の子供には、成人用量を服用してください。.

(参照。 フルマジン(リマンタジン)錠剤からの経口懸 ⁇ 液の配合方法。 子供および患者への投与のための経口懸 ⁇ 液を準備する。 錠剤を飲み込むのが難しい)。.

子供(11ヶ月までの出産)。

小児におけるインフルエンザの予防のためのフルマジン(リマンタジン)の安全性と有効性。 1歳未満の患者は確立されていません。.

成人の治療のため。

大人(17歳以上)。

フルマジン(リマンタジン)の推奨される成人用量は、1日2回100 mgを7日間です。. に。 重度の肝機能障害、重度の腎機能障害のある患者(CrCl 5 to。 29 mL / min)または腎不全(CrCI≤10 mL / min)および高齢の特別養護老人ホーム患者。 1日100 mgへの減量をお勧めします。. 可能性のために。 複数回投与中のリマンタジン代謝産物の蓄積、患者。 肝障害または腎障害は、悪影響がないか監視する必要があります。. フルマジン(リマンタジン)。 治療はできるだけ早く、できれば48時間以内に開始する必要があります。 インフルエンザA感染の兆候と症状の発症後。. 治療する必要があります。 症状の最初の発症から約7日間継続した。.

子供(16歳以下)。

フルマジン(リマンタジン)は、小児患者のインフルエンザの治療には適応されません。 16歳以下。.

フルマジン(リマンタジン)錠剤からの経口懸 ⁇ 液の配合方法。 (最終濃度= 10 mg / mL)。¹

これらの指示は、緊急事態でのみ使用するために提供されています。 錠剤を飲み込むのが困難な患者、または低用量が必要な患者。. 薬剤師は、フルマジン(リマンタジン)からの懸 ⁇ 液(10 mg / mL)を配合することができます。 HCl)錠剤、Ora-Sweet®を使用して100 mg。. ⁇ 他の車両は行っていません。 勉強した。.

100 mgのフルマジン(リマンタジン)錠剤から経口懸 ⁇ 液(10 mg / mL)を作るには、そうするでしょう。 以下が必要です。

• フルマジン(リマンタジン)100 mg錠。
• Ora-Sweet®(Paddock Laboratoriesが製造した車両)。
• 目盛り付きシリンダー。
• モルタルと乳棒。
• アンバーガラスまたはポリエチレンテレフタレートプラスチック(PET)ボトル。
• 漏 ⁇ (オプション)。

複合手順。

配合された経口10 mLごとに、フルマジン(リマンタジン)100 mgの錠剤が必要です。 10 mg / mLの濃度にする懸 ⁇ 液。

複合経口懸 ⁇ 液は14日間安定です。. したがって、最大。 患者に投与できる経口懸 ⁇ 液の量は超えてはなりません。 14日間の供給。.

ステップA:錠剤の数と総量を決定する方法のガイダンス。 各患者の10 mg / mL経口懸 ⁇ 液を配合する必要がありました。

1. 処方された用量が正しいことを確認します。.
2. 治療期間に必要なフルマジン(リマンタジン)のmg量を計算します。.
   (1日量)x(日数)=(mgのフルマジン(リマンタジン))。
   たとえば、75 mg /日x 10日= 750 mg。
3. フルマジン(リマンタジン)のmgを次の100 mgの指定に切り上げます。.
   たとえば、750 mgから800 mgを切り上げます。
4. 配合に必要な100 mg錠の数を計算します。 経口懸 ⁇ 液。.
   (フルマジン(リマンタジン)の丸みを帯びたmg) ⁇ ・(100 mg /錠剤)=(錠剤の数)。
   たとえば、800 mg ⁇ ・100 mg /タブレット= 8タブレット。
5. 配合経口懸 ⁇ 液の総量(10 mg / mL)を計算します。
   (フルマジン(リマンタジン)の丸みを帯びたmg) ⁇ ・(10 mg / mL)=(総容量)。
   たとえば、800 mg ⁇ ・10 mg / mL = 80 mL。

ステップB:次に、タブレットとボリュームの総数が決定されます。 以下の手順に従って、経口懸 ⁇ 液(10 mg / mL)を配合します。 フルマジン(リマンタジン)錠剤100 mg。

経口懸 ⁇ 液の配合を開始する前に、計算を確認してください。.

配合された経口液10 mLごとに、フルマジン(リマンタジン)100 mgの錠剤が必要です。 10 mg / mLの濃度にする懸 ⁇ 液。

1. 必要な数のフルマジン(リマンタジン)100 mgタブレットを清潔なモルタルに入れます。 タブレットと車両の容量を収容するのに十分なサイズのOra-Sweet®。 ステップ3で使用されます。.
2. 乳棒を使用して錠剤を粉砕し、微粉にトリツール化します。. パウダー。 モルタルまたは乳棒の側面では、ヘラを使用して除去する必要があります。 プロセス全体で三位一体に組み込まれています。.
3. 車両総量の約3分の1(1/3)をゆっくりと追加します。 均一な懸 ⁇ 液が達成されるまで、トリチュレートしながらモルタルに。.
4. 懸 ⁇ 液を ⁇ 色のガラスまたはペットペットペットボトルに移します。. その他のタイプ。 非PETプラスチックや無着色ボトルなどのボトルの評価は行われていません。 使用しないでください。. 漏 ⁇ は、流出を防ぐために使用できます。.
5. 車両の総容量の2分の1(1/3)をゆっくりと追加します。 モルタル、乳棒と乳 ⁇ を3回運動してすすぎ、移します。 ボトルに中身。.
6. 車両の残りの3分の1(1/3)でリンス(ステップ5)を繰り返します。 残りのコンテンツを可能な限り最大限に転送します。. 確認。 サスペンションが望ましい総容量にあるか、追加の車両を追加すること。 必要に応じて。.
7. 子供に安全なキャップを使用してボトルを閉じます。.
8. 均一に懸 ⁇ 液を確保するためによく振ってください。. (注:活性薬物、リマンタジン。 HClは指定された車両に容易に溶解します。. 停止が原因です。 フルマジン(リマンタジン)錠剤100 mgの不活性成分の一部で、不溶性です。 この車で。.)。

複合経口懸 ⁇ 液のラベリングおよび調剤情報。

1. ボトルに「静かに振る」という補助ラベルを含めます。 使用前。.”この複合サスペンションは、事前に穏やかに振ってください。 Ora-Sweet®による空気の閉じ込めの傾向を最小限に抑えるための投与。 準備。. 複合経口懸 ⁇ 液を穏やかに前に振る必要があります。 行政は、親または保護者と見直す必要があります。 サスペンションはディスペンスされます。.
2. 経口投与装置(目盛り付き経口注射器またはスプーン)を提供します。 処方された用量を測定します(mL)。. 可能であれば、卒業をマークまたはハイライトします。 それぞれの経口注射器またはスプーンの適切な用量に対応する。 患者。.
3. 保管条件に従って有効期限ラベルを含めます(以下を参照)。 ボトルに「未使用の部分を破棄」ラベルを付けます。. 指示する。 完了後の残りの資料の親または保護者。 治療またはラベルの有効期限後は破棄する必要があります。.
   
   薬局で強化された停止の保管。
   室温:室温で保管すると14日間安定。 条件。. 他の保管条件は研究されていません。.
   
   注。:保管条件は、複合材料の安定性研究に基づいています。 ⁇ に配置された上記の車両を使用した経口懸 ⁇ 液。 25°C(77°F)のガラスおよびペットペットペットボトル。. 安定性研究があります。 他の車両またはボトルの種類では実施されていません。.

フルマジン(リマンタジン)は、薬物に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。 リマンタジンとアマンタジンを含むアダマンタンクラスの。.

参照。

7。. ケーシーDE。 N Engl J Med。. 1978; 298(9):516。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

一般的な。

発作の発生率の増加は、病歴のある患者で報告されています。 関連薬アマンタジンを受けたてんかんの。. の臨床試験で。 フルマジン(リマンタジン)、発作のような活動の発生が少数で観察されました。 抗けいれん薬を投与されていなかった発作の病歴のある患者の。 フルマジン(リマンタジン)を服用中の薬。. 発作が発生した場合は、フルマジン(リマンタジン)が必要です。 廃止。.

肝不全におけるリマンタジンの安全性と薬物動態は持っています。 単回投与後にのみ評価された。. 14人の被験者の研究で。 慢性肝疾患(主に安定した肝機能障害)を伴うが、変化はない。 薬物動態は、単回投与後に観察されました。 リマンタジンの。. ただし、シングルに続くリマンタジンの見かけのクリアランス。 重度の肝機能障害のある患者10人への投与量は、報告されたよりも50%低くなりました。 健康な被験者のために。. リマンタジンの蓄積の可能性があるため。 血漿中のその代謝物、患者がいる場合は注意が必要です。 肝不全はリマンタジンで治療されます。.

リマンタジンの複数回投与後、臨床的にはありませんでした。 被験者間のリマンタジンの全身曝露の関連する違い。 健康な被験者と比較した軽度または中等度の腎障害。. 被験者。 重度の腎機能障害を伴うリマンタジンの全身曝露は81%増加しました。 健康な被験者と比較。. 蓄積が増加する可能性があるため。 腎障害のある被験者におけるリマンタジン代謝産物の場合は、注意が必要です。 これらの患者がリマンタジンで治療されたとき。.

治療するときは、リマンタジン耐性ウイルスの感染を考慮する必要があります。 接触がインフルエンザA疾患のリスクが高い患者。. インフルエンザ。 リマンタジンに耐性のあるウイルス株は、治療中に出現する可能性があります。 耐性株は伝染性であり、典型的なインフルエンザを引き起こすことが示されています。 病気(Ref。. 3)。. 頻度、迅速性、および臨床的意義はありますが。 薬剤耐性ウイルスの出現はまだ確立されていません。 研究では、最初に敏感な患者の10%から30%が示されています。 ウイルスは、リマンタジンによる治療時に、リマンタジン耐性ウイルスを流しました。. (参照. 3、4、5、6)。

リマンタジンに対する臨床反応。 耐性ウイルスを流し、そうしなかった人と有意差はありませんでした。 耐性ウイルスを流した。. (参照. 3)対処する人間のデータはありません。 感染した被験者におけるリマンタジン療法の活性または有効性。 耐性ウイルス。.

深刻な細菌感染は、インフルエンザのような症状から始まる場合と、インフルエンザのような症状で始まる場合があります。 インフルエンザの過程で合併症と共存するか、または合併症として発生します。. フルマジン(リマンタジン)。 そのような合併症を防ぐことは示されていません。.

参照。

3。. Hayden FG、Belshe RB、Clover RDなど。. N Engl J Med。. 1989; 321(25):1696-1702。.

4。. ホールCB、ドリンR、ガラCLなど. 小児科。. 1987; 80(2):275-282。.

5。. Thompson J、Fleet W、Lawrence Eなど。. J Med Virol。. 1987; 21(3):249-255。.

6。. Belshe RB、Smith MH、Hall CBなど。. Jビロル。. 1988; 62(5):1508-1512。.

発がん、変異誘発、および生殖能力の障害。

発がん。

100 mg / kg / dまでの用量で2年間ラットにリマンタジンを経口投与。 [最大推奨ヒト用量(MRHD)ベースの約11〜14倍。 AUCについて]腫瘍発生率の増加の証拠は示さなかった。.

変異誘発。

リマンタジンがいくつかの標準で評価されたとき、変異原性の影響は見られませんでした。 変異原性のアッセイ。.

不妊症。

雄と雌のラットの生殖研究は、検出可能な障害を示さなかった。 最大60 mg / kg / dの投与量での受胎能の(mg /m²に基づくMRHDの3倍)。.

妊娠。

催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。適切で適切に管理されていない。 妊婦の研究。. リマンタジンは胎盤を通過すると報告されています。 マウス。. リマンタジンは、用量で投与した場合、ラットで胚毒性があることが示されています。 200 mg / kg / d(mg /m²に基づくMRHDの11倍)。. この用量では胚毒性。 効果はラットにおける胎児吸収の増加から成っていた。この用量も生成された。 無酸素症、振戦、けいれんなど、さまざまな母体への影響。 体重増加の減少。. ウサギが投与された場合、胚毒性は観察されなかった。 50 mg / kg / dまでの用量(AUCに基づくMRHDの約0.1倍)。 比率の変化という形での発達異常の証拠。 ⁇ 骨が12または13の胎児が認められた。. この比率は通常約50:50です。 ごみの中ですが、リマンタジン治療後80:20でした。. ただし、繰り返します。 50 mg / kg / dまでの用量のウサギにおける胚胎児毒性試験(約 AUCに基づくMRHDの0.1倍)、この異常は観察されませんでした。.

非催奇形性効果。

リマンタジンは、出生前および出生後の生殖で妊娠中のラットに投与されました。 30、60および120 mg / kg / dの用量での毒性試験(1.7、3.4および6.8倍)。 mg /m²に基づくMRHD)。. 妊娠中の母体毒性が認められた。 2つの高用量のリマンタジン、および最高用量の120 mg / kg /日があります。 産後最初の2〜4日間の子犬の死亡率の増加でした。. 減少した。 F1世代の受胎能は、2つの高用量でも認められました。.

これらの理由により、フルマジン(リマンタジン)は、可能性がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 利益は胎児へのリスクを正当化します。.

授乳中の母親。

フルマジン(リマンタジン)は、不利のため授乳中の母親に投与しないでください。 看護中にリマンタジンで治療されたラットの子孫に認められた影響。 限目。. リマンタジンは、用量に関連した方法でラットミルクに集中しています:2。 リマンタジンの投与後3時間まで、ラットの母乳レベルはそうでした。 血清で観察されたものの約2倍。.

小児用。

子供(1歳から16歳)では、予防のためにフルマジン(リマンタジン)が推奨されます。 インフルエンザA.子供(1歳から16歳)の症候性インフルエンザ感染症の治療におけるフルマジン(リマンタジン)の安全性と有効性。 確立されていません。. フルマジン(リマンタジン)による予防研究は行われていません。 1歳未満の子供。.

副作用。

1,027人の患者で、フルマジン(リマンタジン)で治療された対照臨床試験で。 最も頻繁に報告された有害事象である1日200 mgの推奨用量。 消化器系と神経系が関与した。.

発生率> 1%:有害事象は推奨時に最も頻繁に報告されます(1〜3%)。 対照臨床試験の用量を以下の表に示します。.

制御された推奨用量での頻度の低い有害事象(0.3〜1%)。 臨床試験は次のとおりです。 消化器系。:下 ⁇ 、消化不良;。 神経質。 システム。:濃度、運動失調、傾眠、興奮、うつ病の障害;。 皮膚と付属物。:発疹;。 聴覚と血管。:耳鳴り;。 呼吸器。:。 呼吸困難。.

追加の有害事象(0.3%未満)が推奨用量で報告されました。 対照臨床試験ではそうでした。:神経系:。 歩行異常、。 陶酔、高運動、振戦、幻覚、混乱、けいれん;。 呼吸器。:。 気管支 ⁇ 、咳;。 心血管。: ⁇ 白、動 ⁇ 、高血圧、。 脳血管障害、心不全、ペダル浮腫、心臓ブロック、頻脈、 失神;。 複製。:非 ⁇ 膜授乳;。 特別感覚。:。 味覚喪失/変化、パロスミア。. 有害事象の発生率、特に関連するもの。 消化器系と神経系は、制御された状態で大幅に増加しました。 推奨用量より高い用量のフルマジン(リマンタジン)を使用した研究。. ほとんどの場合、症状。 治療の中止により急速に解決しました。. 逆行に加えて。 上記で報告されたイベント、以下も推奨よりも高いと報告されました。 用量:流涙の増加、排尿頻度の増加、発熱、厳しさ。 興奮、便秘、発汗、 ⁇ 下障害、口内炎、知覚低下および。 目の痛み。.

リマンタジンとアマンタジンの試験における有害反応:6週間の予防。 リマンタジンをアマンタジンおよびプラセボと比較した436人の健康な成人の研究、 以下の副作用が1%を超える発生率で報告されました。.

老人用。

65歳以上の約200人の被験者が安全性について評価されました。 フルマジン(塩酸リマンタジン)を使用した対照臨床試験。. 老人。 200 mgまたは400 mgのリマンタジンを毎日1〜1回投与した被験者。 50日間は、かなり多くの中枢神経系と消化器系を経験しました。 プラセボを投与されている同等の老人被験者よりも有害事象。. 中央。 めまい、頭痛、不安、無力症などの神経系イベント。 疲労は、リマンタジンで治療された被験者で最大2倍頻繁に発生しました。 プラセボで治療された人よりも。. 特に胃腸症状。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛は少なくとも2倍の頻度で発生しました。 プラセボを投与された被験者よりもリマンタジンを投与された被験者。. 消化器。 症状は用量に関連しているようだった。. 65歳以上の患者では、推奨用量。 毎日100 mgです(参照 臨床薬理学と。 投与量と投与。).

薬物相互作用。

アセトアミノフェン:フルマジン(リマンタジン)、100 mgは、1日2回13日間投与され、12人の健康状態になりました。 ボランティア。. 11日目に、アセトアミノフェン(650 mgを1日4回)が開始されました。 8日間続きました。. リマンタジンの薬物動態は数日で評価されました。 11と13。. アセトアミノフェンとの同時投与により、ピーク濃度が低下しました。 リマンタジンのAUC値は約11%。.

アスピリン。: フルマジン(リマンタジン)、100 mgは、1日2回13日間投与されました。 12人の健康なボランティアに。. 11日目には、アスピリン(650 mg、1日4回)がありました。 8日間開始および継続。. リマンタジンの薬物動態を評価した。 11日目と13日目。. ピーク血漿濃度とリマンタジンのAUCが減少しました。 アスピリンの存在下で約10%。.

シメチジン。: フルマジン(リマンタジン)を100 mg単回投与した場合。 定常状態のシメチジン(300 mgを1日4回)では、統計的にはありませんでした。 フルマジン(リマンタジン)のみととのリマンタジンCmaxまたはAUCの有意差。 シメチジンの存在下でのフルマジン(リマンタジン)。.

弱毒生インフルエンザワクチン(LAIV):フルマジン(リマンタジン)と併用。 弱毒生インフルエンザワクチンは評価されていません。. しかしながら。 これらの製品間の潜在的な干渉のため、ライブは弱まりました。 鼻腔内インフルエンザワクチンは、48時間後まで投与しないでください。 フルマジン(リマンタジン)とフルマジン(リマンタジン)の中止は2週間まで投与しないでください。 弱毒生インフルエンザワクチンの投与後 医学的に示されます。. 潜在的な干渉に関する懸念は主に発生します。 抗ウイルス薬が生ワクチンの複製を阻害する可能性から。 ウイルス。.

催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。適切で適切に管理されていない。 妊婦の研究。. リマンタジンは胎盤を通過すると報告されています。 マウス。. リマンタジンは、用量で投与した場合、ラットで胚毒性があることが示されています。 200 mg / kg / d(mg /m²に基づくMRHDの11倍)。. この用量では胚毒性。 効果はラットにおける胎児吸収の増加から成っていた。この用量も生成された。 無酸素症、振戦、けいれんなど、さまざまな母体への影響。 体重増加の減少。. ウサギが投与された場合、胚毒性は観察されなかった。 50 mg / kg / dまでの用量(AUCに基づくMRHDの約0.1倍)。 比率の変化という形での発達異常の証拠。 ⁇ 骨が12または13の胎児が認められた。. この比率は通常約50:50です。 ごみの中ですが、リマンタジン治療後80:20でした。. ただし、繰り返します。 50 mg / kg / dまでの用量のウサギにおける胚胎児毒性試験(約 AUCに基づくMRHDの0.1倍)、この異常は観察されませんでした。.

非催奇形性効果。

リマンタジンは、出生前および出生後の生殖で妊娠中のラットに投与されました。 30、60および120 mg / kg / dの用量での毒性試験(1.7、3.4および6.8倍)。 mg /m²に基づくMRHD)。. 妊娠中の母体毒性が認められた。 2つの高用量のリマンタジン、および最高用量の120 mg / kg /日があります。 産後最初の2〜4日間の子犬の死亡率の増加でした。. 減少した。 F1世代の受胎能は、2つの高用量でも認められました。.

これらの理由により、フルマジン(リマンタジン)は、可能性がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 利益は胎児へのリスクを正当化します。.

1,027人の患者で、フルマジン(リマンタジン)で治療された対照臨床試験で。 最も頻繁に報告された有害事象である1日200 mgの推奨用量。 消化器系と神経系が関与した。.

発生率> 1%:有害事象は推奨時に最も頻繁に報告されます(1〜3%)。 対照臨床試験の用量を以下の表に示します。.

制御された推奨用量での頻度の低い有害事象(0.3〜1%)。 臨床試験は次のとおりです。 消化器系。:下 ⁇ 、消化不良;。 神経質。 システム。:濃度、運動失調、傾眠、興奮、うつ病の障害;。 皮膚と付属物。:発疹;。 聴覚と血管。:耳鳴り;。 呼吸器。:。 呼吸困難。.

追加の有害事象(0.3%未満)が推奨用量で報告されました。 対照臨床試験ではそうでした。:神経系:。 歩行異常、。 陶酔、高運動、振戦、幻覚、混乱、けいれん;。 呼吸器。:。 気管支 ⁇ 、咳;。 心血管。: ⁇ 白、動 ⁇ 、高血圧、。 脳血管障害、心不全、ペダル浮腫、心臓ブロック、頻脈、 失神;。 複製。:非 ⁇ 膜授乳;。 特別感覚。:。 味覚喪失/変化、パロスミア。. 有害事象の発生率、特に関連するもの。 消化器系と神経系は、制御された状態で大幅に増加しました。 推奨用量より高い用量のフルマジン(リマンタジン)を使用した研究。. ほとんどの場合、症状。 治療の中止により急速に解決しました。. 逆行に加えて。 上記で報告されたイベント、以下も推奨よりも高いと報告されました。 用量:流涙の増加、排尿頻度の増加、発熱、厳しさ。 興奮、便秘、発汗、 ⁇ 下障害、口内炎、知覚低下および。 目の痛み。.

リマンタジンとアマンタジンの試験における有害反応:6週間の予防。 リマンタジンをアマンタジンおよびプラセボと比較した436人の健康な成人の研究、 以下の副作用が1%を超える発生率で報告されました。.

老人用。

65歳以上の約200人の被験者が安全性について評価されました。 フルマジン(塩酸リマンタジン)を使用した対照臨床試験。. 老人。 200 mgまたは400 mgのリマンタジンを毎日1〜1回投与した被験者。 50日間は、かなり多くの中枢神経系と消化器系を経験しました。 プラセボを投与されている同等の老人被験者よりも有害事象。. 中央。 めまい、頭痛、不安、無力症などの神経系イベント。 疲労は、リマンタジンで治療された被験者で最大2倍頻繁に発生しました。 プラセボで治療された人よりも。. 特に胃腸症状。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛は少なくとも2倍の頻度で発生しました。 プラセボを投与された被験者よりもリマンタジンを投与された被験者。. 消化器。 症状は用量に関連しているようだった。. 65歳以上の患者では、推奨用量。 毎日100 mgです(参照 臨床薬理学と。 投与量と投与。).

過剰摂取と同様に、必要に応じて支持療法を実施する必要があります。. 関連薬アマンタジンの過剰摂取は、副作用とともに報告されています。 興奮、幻覚、不整脈、死からなる。. 管理。 1〜2 mgの用量での静脈内フィゾスチグミン(コリン作動薬)の。 大人(Ref。. 7)および子供で0.5 mg(Ref。. 8)必要に応じて繰り返した。 用量が2 mg /時間を超えなかったことが、有益であると事例的に報告されています。 アマンタジンの過剰摂取による中枢神経系の影響を持つ患者。.