コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
フルクロキサシリン125mg / 5ml経口液剤用。
各5ml用量には、フルクロキサシリン125mgに相当するフルクロキサシリンナトリウムが含まれています。.
経口液剤用粉末。.
ピンクのフリーフローパウダー。.
フルクロキサシリンナトリウムは、 ⁇ ²-ラクタマーゼ産生ブドウ球菌や連鎖球菌などの敏感なグラム陽性菌による感染症の治療に使用されます。. 典型的な適応症は次のとおりです。
皮膚および軟部組織の感染症。:
沸騰、蜂巣炎、感染したやけど、 ⁇ 瘍、感染した皮膚の状態、例えば. ⁇ 瘍、湿疹、にきび、皮膚移植片、枝肉、古 ⁇ 症、感染した傷、 ⁇ 疹の保護。
気道感染症。:
肺炎、肺 ⁇ 瘍、 ⁇ 疹、副鼻腔炎、 ⁇ 頭炎、中耳炎および外耳炎、 ⁇ 炎およびクインシー。
フルクロキサシリン感受性生物によって引き起こされる他の感染症。:
骨髄炎、尿路感染症、腸炎、髄膜炎、心内膜炎および敗血症。
フルクロキサシリンナトリウムは、適切な場合、主要な外科的処置中に予防薬として使用することも示されています。たとえば、心臓胸部および整形外科手術。.
非経口投与は不適切である場合に、非経口使用が示されます。.
患者の年齢、体重、腎機能、および感染の重症度によって異なります。.
通常の成人用投与量(高齢患者を含む)。)
経口-10mlを1日4回。
通常の子供の投与量。
2-10年:5mlを1日4回。
2歳未満:2.5mlを1日4回。
骨髄炎、心内膜炎:。
1日最大8 g、分量6〜8時間。. 外科的予防-麻酔導入時に1〜2 g IV、続いて500 mg 6時間IV、IMまたは経口で最大72時間。.
異常な腎機能。:
他のペニシリンと同様に、腎障害のある患者でのフルクロキサシリンの使用は、通常、減量を必要としません。. ただし、重度の腎不全(クレアチニンクリアランス<10 ml / min)が存在する場合は、用量の減少または投与間隔の延長を検討する必要があります。. フルクロキサシリンは透析によって大幅に除去されないため、透析期間中または透析期間の終わりに追加の投与量を投与する必要はありません。
肝障害:。
肝機能が低下した患者の減量は必要ありません。.
管理。
経口。:経口投与は食事の30〜1時間前に投与する必要があります。
フルクロキサシリンは、 ⁇ ²-ラクタム抗生物質に対する過敏症の病歴のある患者には投与しないでください(例:. ペニシリン、セファロスポリン)または ⁇ 形剤。.
フルクロキサシリンは、フルクロキサシリン関連の黄 ⁇ /肝機能障害の既往歴のある患者には禁 ⁇ です。.
フルクロキサシリンによる治療を開始する前に、 ⁇ ²-ラクタムに対する以前の過敏反応について注意深く検討する必要があります。.
他のペニシリンについては、感作が発生する可能性があるため、皮膚との接触を避ける必要があります。. アレルギーの既知の歴史を持つ患者は、過敏反応を起こす可能性が高くなります。.
ペニシリンとセファロスポリンの間の交差感受性は十分に文書化されています。.
⁇ ²-ラクタム抗生物質を投与されている患者では、重 ⁇ で、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー)が報告されています。. アナフィラキシーは非経口療法後に頻繁に見られますが、経口療法を受けている患者で発生しています。. これらの反応は、 ⁇ ²-ラクタム過敏症の病歴がある個人で発生する可能性が高くなります。.
アナフィラキシーが発生した場合は、フルクロキサシリンを中止し、適切な治療を開始する必要があります。. 深刻なアナフィラキシー反応は、アドレナリン(エピネフリン)による即時の緊急治療を必要とする場合があります。. 適切な気道と換気を確保し、100%酸素を与えます。. IV結晶質、ヒドロコルチゾン、抗ヒスタミン剤、および気化気管支拡張薬も必要になる場合があります。.
肝炎と胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ が報告されています。. これらの反応は、投与量にも投与経路にも関連していません。. フルクロキサシリンは、肝機能障害の証拠がある患者、50歳を超える患者、または肝反応のリスクが高い基礎疾患のある患者には注意して使用する必要があります。. これらの肝効果の発症は、治療後最大2か月間遅れることがあります。. いくつかのケースでは、反応の経過が長期化し、数ヶ月続きました。. 非常にまれなケースで、致命的な結果が報告されています。.
腎障害のある患者でのフルクロキサシリン(他のペニシリンと同様)の使用は、通常、減量を必要としません。. ただし、重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが10ml / min未満)が存在する場合は、神経毒性のリスクがあるため、用量の減少または投与間隔の延長を検討する必要があります。.
高ビリルビン血症のリスクがあるため、新生児には特別な注意が必要です。. 研究によると、非経口投与後の高用量では、フルクロキサシリンは血漿タンパク質結合部位からビリルビンを置換する可能性があり、したがって黄 ⁇ の赤ちゃんの核細胞に素因となる可能性があります。. さらに、腎排 ⁇ 率の低下によりフルクロキサシリンの血清レベルが高くなる可能性があるため、新生児には特別な注意が必要です。.
長期治療中(例:. 骨髄炎、心内膜炎)、肝機能および腎機能の定期的なモニタリングが推奨されます。.
長期間の使用は、非感受性生物の異常増殖をもたらすことがあります。.
フルクロキサシリン経口溶液には、5mlあたり約10.72mgのナトリウムが含まれています。.
⁇ に関連する発熱性全身性紅斑の治療開始時の発生は、急性全身性発疹性 ⁇ 炎(AGEP)の症状である可能性があります。. AGEP診断の場合、フルクロキサシリンを中止し、その後のフルクロキサシリンの投与は禁 ⁇ です。.
機械を運転または操作する能力への悪影響は観察されていません。.
望ましくない影響の分類には、次の規則が使用されています。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100、<1/10)、非一般的(> 1/1000、<1/100)、まれ(> 1 / 10,000、<1/1000)、非常にまれ(<1 / 10,00).
特に明記しない限り、有害事象の頻度は、30年以上の市販後報告から導き出されています。.
血液およびリンパ系障害。
非常にまれ:好中球減少症(無 ⁇ 粒球症を含む)および血小板減少症。. これらは、治療を中止すると可逆的です。. 溶血性貧血。.
免疫系障害。
非常にまれ:アナフィラキシーショック(経口投与を除く)(項目4.4警告を参照)、血管神経性浮腫。.
過敏反応が発生した場合は、治療を中止する必要があります。. (皮膚および皮下組織障害も参照)。.
胃腸障害。
*一般的:軽度の消化器障害。.
非常にまれ:偽膜性大腸炎。.
偽膜性大腸炎が発生した場合は、フルクロキサシリン治療を中止し、適切な治療を行う必要があります。. 経口バンコマイシンを開始する必要があります。.
肝胆道疾患。
肝機能検査結果の変化(治療を中止すると可逆的)。.肝炎および胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ は、治療後最大2か月間遅れることがあります。いくつかのケースでは、反応の経過が長期化し、数ヶ月続きました。. 肝事象は重 ⁇ である可能性があり、非常にまれな状況では致命的な結果が報告されています。. 死亡のほとんどの報告は、50年を超える患者と深刻な基礎疾患のある患者で行われています。.
HLA-B * 5701対立遺伝子を保有する被験者では、フルクロキサシリンによる肝障害のリスクが増加するという証拠があります。. この強い関連にもかかわらず、500〜1000人のキャリアに1人しか肝障害を発症しません。. その結果、肝障害についてHLA-B * 5701対立遺伝子をテストすることの正の予測値は非常に低く(0.12%)、この対立遺伝子の定期的なスクリーニングは推奨されません。
皮膚および皮下組織障害。
*珍しい:発疹、じんま疹、紫斑。.
非常にまれ:多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。.
(免疫系障害も参照)。.
頻度は不明:AGEP-急性全身性発疹性 ⁇ 。
筋骨格系および結合組織障害。
非常にまれ:関節痛と筋肉痛は、治療開始後48時間以上経過することがあります。.
腎および尿路障害。
非常にまれ:間質性腎炎。.
これは、治療を中止すると元に戻すことができます。.
一般的な障害と投与部位の状態。
非常にまれ:発熱は、治療開始後48時間以上発症することがあります。.
*これらのAEの発生率は、フルクロキサシリンを服用している合計約929人の成人および小児患者を対象とした臨床試験から導き出されました。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ などの胃腸への影響は明白である可能性があり、症状のある治療が必要です。.
フルクロキサシリンは血液透析によって循環から除去されません。.
薬物療法グループ:ベータ-ラクタマーゼ耐性ペニシリン。
ATCコード:J01CF05。
特性:フルクロキサシリンは、イソキサゾリルペニシリンのグループの狭域抗生物質です。ブドウ球菌 ⁇ ²-ラクタマーゼによって不活化されません。.
活動:フルクロキサシリンは、細菌壁の合成に対する作用により、グループDのものを除いて、連鎖球菌に殺菌効果を及ぼします(。Enterococcus faecalis。)ブドウ球菌。. メチシリン耐性ブドウ球菌に対しては活性ではありません。.
HLA-B * 5701対立遺伝子を保有する被験者では、フルクロキサシリンによる肝障害のリスクが増加するという証拠があります。. この強い関連にもかかわらず、500〜1000人のキャリアに1人しか肝障害を発症しません。. その結果、肝障害についてHLA-B * 5701対立遺伝子をテストすることの正の予測値は非常に低く(0.12%)、この対立遺伝子の定期的なスクリーニングは推奨されません。
吸収。:フルクロキサシリンは酸培地で安定しているため、経口または非経口のいずれかで投与できます。. 1時間後に到達したフルクロキサシリンのピーク血清レベルは次のとおりです。.
-経口経路で250mg後(空腹時の被験者):約8.8mg / l。.
-経口経路で500mg後(空腹時の被験者):約14.5mg / l。.
-IMルートで500mg後:約16.5mg / l。.
経口経路で吸収される総量は、投与量の約79%を占めます。.
分布。:フルクロキサシリンはほとんどの組織によく拡散します。. 具体的には、フルクロキサシリンの活性濃度が骨で回収されています:11.6mg / l(コンパクト骨)および15.6mg / l(海綿骨)、平均血清レベルは8.9mg / l。.
髄膜バリアを通過:フルクロキサシリンは、髄膜が炎症を起こしていない被験者の脳脊髄液にほんのわずかな割合で拡散します。.
母乳への侵入:フルクロキサシリンは母乳中に少量排 ⁇ されます。.
代謝。:正常な被験者では、投与されたフルクロキサシリンの約10%がペニシロ酸に代謝されます。. フルクロキサシリンの消失半減期は53分程度です。.
排 ⁇ 。:排 ⁇ は主に腎臓を介して発生します。. 投与量の65.5%(経口経路)から76.1%(非経口経路)の間で、8時間以内に尿中に変化しない活性形態で回収されます。. 投与量のごく一部が胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 腎不全の場合、フルクロキサシリンの排 ⁇ が遅くなります。.
タンパク質結合。:血清タンパク質結合率は95%です。.
SPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される処方者に関連する前臨床データはありません。
安息香酸ナトリウム(E211)。
エデト酸二ナトリウム。
サッカリンナトリウム。
モノ-アンモニウム-グリチルリヒジン酸。
クエン酸ナトリウム無水物(E331)。
フレーバーパイナップル。
フレーバーメンソール。
エリスロシン(E127)。
ショ糖。
ペニシリンも。. コリスチンポリミキシンB硫酸塩と互換性がありません。. ストレプトマイシンと混合した後の効力の喪失も報告されています。.
未開封:3年。
再構成後、またはコンテナを初めて開いたとき:7日。
未開封のボトル:25°C以上で保管しないでください。元の容器に保管してください。. 容器をしっかりと閉めておいてください。.
再構成した溶液:2-8°Cで保管します。
自然:150mlの ⁇ 色のガラスビートソンクラークコンテナー、ポリプロピレン製スクリューキャップ付き、または150mlの高密度ポリエチレンボトル、子供に安全なクロージャー付き、発泡ポリエチレン製ワッド:100ml。
再構成するには、58mlの水を加え、蓋を交換し、ボトルをよく振ります。.
Milpharm Limited。
アレス。
オデッセイビジネスパーク。
ウエストエンドロード。
サウスライスリップ。
HA4 6QD。
イギリス。
PL 16363/0043。
2001年6月11日。
2017年1月24日。