コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
急性および慢性統合失調症の治療。.
Posology
Adults
A starting dose of 400mg to 800mg daily, given as one or two tablets twice daily (morning and early evening) is recommended.
Predominantly positive symptoms (formal thought disorder, hallucinations, delusions, incongruity of affect) respond to higher doses, and a starting dose of at least 400mg twice daily is recommended, increasing if necessary up to a suggested maximum of 1200mg twice daily. Increasing the dose beyond this level has not been shown to produce further improvement.
Predominantly negative symptoms (flattening of affect, poverty of speech, anergia, apathy, as well as depression) respond to doses below 800mg daily; therefore, a starting dose of 400mg twice daily is recommended. Reducing this dose towards 200mg twice daily will normally increase the alerting effect of Espiridee.
Patients with mixed positive and negative symptoms, with neither predominating, will normally respond to a dose of 400mg-600mg twice daily.
Elderly
The same dose ranges are applicable in the elderly, but the dose should be reduced if there is evidence of renal impairment.
Paediatric population
Clinical experience in children under 14 years of age is insufficient to permit specific recommendations.
Method of administration
For oral use.
Phaeochromocytoma and acute porphyria.
Concomitant prolactin-dependent tumours e.g. pituitary gland prolactinomas and breast cancer.
警告:。
少数の患者では、高用量で運動興奮の増加が報告されています。疾患プロセスの進行性、興奮性、または興奮性の段階では、低用量のエスピリディーが症状を悪化させる可能性があります。. マニアまたは低 ⁇ 病が存在する場合は注意が必要です。.
⁇ 体外路反応、主にアカシジアが少数の症例で報告されています。. 必要に応じて、投与量または抗パーキンソン病薬の削減が必要になる場合があります。.
他の神経遮断薬と同様に、高体温、筋肉の硬直、自律神経の不安定性、意識の変化、CPKレベルの上昇を特徴とする、致命的な可能性のある合併症である神経遮断薬悪性症候群が報告されています。. そのような場合、または診断されていない起源の高体温症の場合、エスピリディーを含むすべての抗精神病薬を中止する必要があります。.
高齢患者は、姿勢性低血圧、鎮静および ⁇ 体外路効果の影響を受けやすくなります。.
攻撃的な行動または衝動を伴う興奮のある患者では、Espirideeに鎮静剤を投与することができます。.
抗精神病薬の突然の中止後、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、不眠症などの急性離脱症状が説明されています。. 精神病症状の再発も発生する可能性があり、不随意運動障害(アカシジア、ジストニア、ジスキネジアなど)の発生が報告されています。. したがって、段階的な撤退が推奨されます。.
認知症の高齢者の死亡率の増加:。
2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療されている認知症の高齢者は、治療されていない人と比較して、死亡リスクがわずかに高いことを示しています。. リスクの正確な大きさをしっかりと推定するにはデータが不十分であり、リスクの増加の原因は不明です。.
エスピリディーは、認知症関連の行動障害の治療について認可されていません。.
静脈血栓塞栓症:。
静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は、抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は、VTEの獲得リスク要因を伴うことが多いため、エスピリディーによる治療前および治療中に、VTEのすべての可能なリスク要因を特定し、予防策を講じる必要があります。.
乳がん:。
エスピリディーはプロラクチンレベルを増加させる可能性があります。. したがって、注意が必要です。乳がんの病歴または家族歴のある患者は、エスピリディー療法中に注意深く監視する必要があります。.
注意事項:。
高齢患者では、他の神経遮断薬と同様に、Espirideeは特に注意して使用する必要があります。.
小児では、エスピリディーの有効性と安全性は徹底的に調査されていません。. したがって、子供に処方するときは注意が必要です。.
パーキンソン病の患者で神経遮断薬治療が絶対に必要な場合は、エスピリディーを使用できますが、注意が必要です。.
神経遮断薬はてんかん原性の ⁇ 値を下げる可能性があります。. けいれんの症例は、時には病歴のない患者で、エスピリディーで報告されています。. てんかんが不安定な患者に処方する場合は注意が必要です。てんかんの病歴のある患者は、エスピリディーによる治療中は注意深く監視する必要があります。.
抗けいれん療法を受けているエスピリディーを必要とする患者では、抗けいれん薬の用量を変更しないでください。.
けいれんの症例が報告されており、時には病歴のない患者でも報告されています。.
エスピリディーは抗コリン作用があるため、緑内障、回腸、先天性消化狭 ⁇ 、尿貯留または前立腺過形成の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。. 腎臓が主要な排 ⁇ 経路であるすべての薬物と同様に、腎不全の場合には、用量を減らし、小さなステップで滴定する必要があります。.
QT間隔の延長:。
EspirideeはQT間隔の延長を誘発します。. この効果は、トルサードドポワントなどの深刻な心室性不整脈のリスクを増強することが知られています。.
投与前に、可能であれば患者の臨床状態に応じて、このリズム障害の発生に有利な要因を監視することをお勧めします。例:
-徐脈が55 bpm未満。
-電解質の不均衡、特に低カリウム血症。
-QT間隔の先天性延長。
-顕著な徐脈(<55 bpm)、低カリウム血症、心内伝導の減少、またはQTc間隔の延長を引き起こす可能性のある薬物による継続的な治療。
エスピリディーは、これらの要因を示す患者と、QT間隔の延長の素因となる可能性のある心血管障害のある患者には注意して処方する必要があります。.
他の神経遮断薬との併用治療は避けてください。.
ストローク:。
認知症の高齢患者の集団で行われ、特定の非定型抗精神病薬で治療された無作為化臨床試験対プラセボでは、脳血管イベントのリスクの3倍の増加が観察されています。. このようなリスク増加のメカニズムは不明です。. 他の抗精神病薬または他の患者集団によるリスクの増加は除外できません。. Espirideeは、脳卒中リスク因子のある患者には注意して使用する必要があります。.
白血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症は、エスピリディーを含む抗精神病薬で報告されています。. 原因不明の感染症や発熱は、血液異形成の証拠である可能性があり、即時の血液学的調査が必要です。.
Espirideeは、高血圧の危機のリスクがあるため、高血圧の患者、特に高齢者の患者には注意して使用する必要があります。. 患者は適切に監視されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
推奨どおりに使用した場合でも、Espirideeは鎮静作用を引き起こし、車両の運転や機械の操作能力を損なう可能性があります。.
該当する場合、次の周波数定格が使用されます。
非常に一般的(> 1/10);一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000);不明(利用可能なデータから推定できません).
血液およびリンパ系障害:。
珍しい:白血球減少症。.
不明:好中球減少症、無 ⁇ 粒球症。
免疫系障害:。
不明:じんま疹、呼吸困難、低血圧、アナフィラキシーショックなどのアナフィラキシー反応。.
内分 ⁇ 障害:。
一般的:高プロラクチン血症。
精神障害:。
一般的:不眠症。.
不明:混乱。
神経系障害:。
一般的:鎮静または眠気、 ⁇ 体外路障害(これらの症状は一般に抗パーキンソン病の薬の投与時に可逆的です)、パーキンソン病、振戦、アカシジア。.
珍しい:高緊張症、ジスキネジア、ジストニア。.
まれ:眼科危機。.
不明:神経遮断薬悪性症候群、低運動血症、遅発性ジスキネジア(すべての神経遮断薬と同様に、3か月以上の神経遮断薬投与後に報告されています)。. 抗パーキンソン病薬は効果がないか、症状の悪化を引き起こす可能性があります)、けいれん。.
心臓障害:。
まれ:心室性不整脈、心室細動、心室頻脈。.
不明:心電図QT延長、心停止、トルサードドポワント、突然死。.
血管障害:。
珍しい:起立性低血圧。.
不明:静脈塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症。.
胃腸障害:。
珍しい: ⁇ 液分 ⁇ 過多。.
肝胆道系障害:。
一般的:肝酵素が増加した。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:黄斑丘疹の発疹。.
筋骨格系および結合組織障害:。
不明:Torticollis、trismus。.
妊娠、産 ⁇ および周産期の状態:。
不明: ⁇ 体外路症状、薬物離脱症候群新生児。
生殖器系と乳房障害:。
一般的:乳房の痛み、 ⁇ 痛。.
珍しい:乳房肥大、無月経、オルガスム異常、勃起不全。.
不明:女性化乳房。.
一般的な障害と投与部位の状態:。
共通:体重増加。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後の疑わしい副作用の報告は重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
Experience with Espiridee in overdosage is limited.
The range of single toxic doses is 1 to 16g but no deaths have occurred even at a dose of 16g.
Fatal outcomes have been reported mainly in combination with other psychotropic agents.
Symptoms
The clinical manifestations of poisoning vary depending upon the size of the dose taken. After single doses of 1g to 3g restlessness and clouding of consciousness have been reported and (rarely) extrapyramidal symptoms. Doses of 3g to 7g may produce a degree of agitation, confusion and extrapyramidal symptoms; more than 7g can cause, in addition, coma and low blood pressure.
The duration of intoxication is generally short, the symptoms disappearing within a few hours. Comas which have occurred after large doses have lasted up to four days.
No haematological or hepatic toxicity has been reported.
Treatment
Espiridee is partly removed by haemodialysis.
There is no specific antidote to Espiridee. Treatment is only symptomatic. Appropriate supportive measures should therefore be instituted, close supervision of vital functions and cardiac monitoring (risk of QT interval prolongation and subsequent ventricular arrhythmias) is recommended until the patient recovers.
If severe extrapyramidal symptoms occur anticholinergics should be administrated.
Overdose may be treated with alkaline osmotic diuresis and, if necessary, anti-parkinsonian drugs. Emetic drugs are unlikely to be effective. Coma needs appropriate nursing, and cardiac monitoring is recommended until the patient recovers. Emetic drugs are unlikely to be effective in Espiridee overdosage.
薬物療法グループ:精神光学;ベンザミド、。
ATCコード:N05AL01。
エスピリディーは、フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテンとは構造的に異なる、置換ベンザミドのグループのメンバーです。.
現在の証拠は、エスピリディーの行動が、異なるタイプのドーパミン受容体または脳内の受容体メカニズム間の重要な違いを示唆していることを示唆しています。.
行動的および生化学的にエスピリディーは、古典的な神経遮断薬と、脳ドーパミン受容体 ⁇ 抗作用を示す多くの特性を共有しています。. 本質的で興味深い違いには、他の行動テストでアクティブな用量でのカタレプシーの欠如が含まれます。, ノラドレナリンまたは5HTの代謝回転への影響の欠如。, 無視できる抗コリン作用。, ムスカリンまたはGABA受容体結合には影響しません。, そして、トリチウム化されたエスピリディーのin vitroでの線条体への結合の根本的な違い。, と比較して。 3H-スピペローネまたは。 3H-ハロペリドール。. これらの調査結果は、エスピリディーと古典的な神経遮断薬との大きな違いを示しており、そのような特異性に欠けています。.
Espirideeの特徴の1つは、抗うつ作用と神経遮断作用の両方を備えているため、そのビモーダル作用です。. 社会的接触の欠如を特徴とする統合失調症は、驚くべき利益を得ることができます。.
数日間の治療後に気分上昇が観察され、その後、 ⁇ 胞性統合失調症の症状が消失します。. フェノチアジンまたはブチロフェノンタイプの古典的な神経遮断薬と特徴的に関連する鎮静および影響の欠如は、エスピリディー療法の特徴ではありません。.
Peak Espiridee serum levels are reached 3 - 6 hours after an oral dose. The plasma half-life in man is approximately 8 hours. Approximately 40% Espiridee is bound to plasma proteins. 95% of the compound is excreted in the urine and faeces as unchanged Espiridee.
エスピリディーを含む神経遮断薬を使用した長期動物研究では、研究されたラットとマウスのいくつかの株で、さまざまな内分 ⁇ 腫瘍(一部は悪性であることがあった)の発生率の増加が見られました。. これらが人間に与える重要性は知られていない。人間の神経遮断薬の使用と腫瘍リスクとの関連の現在の証拠はありません。.
知られていない。
無し。