Eskalit

エスカライト(炭酸リチウム)カプセル300 mg。 灰色と黄色のカプセルです。 100本のボトルに入った各カプセルの片側の「ESKALITH(炭酸リチウム)」と「SB」。 (NDC 0007-4007-20)。.

ESKALITH(炭酸リチウム)CR錠450 mg。 丸みを帯びた黄色のBikonvexタブレットで、リリースが制御されており、片側が「SKF」と「J10」、反対側が100ポイントのボトル(NDC 0007-4010-20)でデボスされています。.

保管条件。:25キャンプ°C(77°F)で、遠足が許可されます。 15-30°C(59-86°F)。.

作成者:Cardinal Health。.、Winchester、KY 40391 for GlaxoSmithKline。.、。 ノースカロライナ州ドライエックパーク27709の研究。. 2003年9月。
FDA承認日:2004年3月11日。

ESKALITH(炭酸リチウム)は、 ⁇ うつ病性疾患の ⁇ 病エピソードの治療に適応されます。. 維持療法は、 ⁇ 病の ⁇ うつ病患者の病歴におけるその後のエピソードの強度を予防または低減します。.

マニアの典型的な症状は、言語圧力、運動多動、睡眠要件の減少、アイデアの飛行、壮大さ、熱意、不十分な判断、攻撃性、そしておそらく敵意です。. ⁇ 病エピソードに苦しむ患者にエスカリチ(炭酸リチウム)を投与すると、1〜3週間以内に症状が正常化する可能性があります。.

即時放出カプセルは通常T.I.Dです。またはQ.I.D.制御された放出錠剤は通常B.I.D.に与えられます。 (約12時間間隔)。. 即時または制御された放出を伴うリチウムによる治療の開始時に、投与量は血清レベルと臨床反応に従って個別化されなければなりません。.

即時放出のカプセルからエスカリス(炭酸リチウム)または放出が制御された錠剤に患者を切り替える場合は、可能であれば同じ1日の総投与量を入力します。. 維持療法を受けているほとんどの患者は、毎日900 mgで安定しています。.、ESKALITH(炭酸リチウム)CR 450 mg b.ich.d. 即時放出を伴うリチウムの以前の投与量が450 mgの倍数でない場合、例えば.、1,500 mg、次に450 mgを複数回投与してESKALITH(炭酸リチウム)CRを開始しますが、元の1日量を下回ります。.、1,350 mg。. 2回の投与量が等しくない場合は、夕方により大きな投与量を与えます。. 上記の例では、1日あたりの総投与量は通常、朝は450 mg ESKALITH(炭酸リチウム)CR、夕方は900 mg ESKALITH(炭酸リチウム)CRです。. 必要に応じて、1日1回合計1,350 mgを3回の等しい450 mg用量のESKALITH(炭酸リチウム)で投与できます。.. これらの患者は1〜2週間の間隔で監視され、必要に応じて、安定した満足のいく血清レベルと臨床状態に達するまで投与量が調整されます。.

患者がESKALITH(炭酸リチウム)の用量よりもタイトな滴定を必要とする場合。 450 mgの増分のCRは、即時放出カプセルで使用する必要があります。.

急性マニア:。 原則として、ESKALITH(炭酸リチウム)に対する患者の最適な反応を決定できます。 分割投与で1日あたり1,800 mgに維持されます。. そのような線量は通常です。 1.0〜1.5 mEq / Lの望ましい血清リチウムレベルを生成します。 .

投与量は、血清レベルと臨床反応に従って個別化する必要があります。. 患者の臨床状態と血清中のリチウム濃度を定期的に監視します。 必要な。. 血清レベルは、急性期に週2回決定する必要があります。 相、および患者の血清レベルと臨床状態まで。 安定しています。.

長期管理:。 望ましい血清リチウムレベルは0.6から1.2の間です。 mEq / L.投与量は個人によって異なりますが、通常は900 mgです。 分割用量で1日あたり1,200 mgがこのレベルを維持します。. 血清リチウムレベル。 合併症のないケースでは、寛解中の維持療法が必要です。 少なくとも2か月ごとに監視されます。.

リチウムに異常に敏感な患者は、血清レベルが1.0 mEq / L未満の毒性徴候を持っている可能性があります。

N. B . :血清リチウム測定のための血液サンプルを採取する必要があります。 リチウム濃度が相対的である場合、次の投与の直前。 安定(D.H.前の投与から8〜12時間)。. 完全中毒はしてはなりません。 血清レベルのみに配置されます。. 正確な患者の評価には両方の臨床が必要です。 と実験室分析。.

高齢患者はしばしば減量に反応し、通常若い患者が許容する血清レベルの毒性の兆候を示すことがあります。.

情報は提供されていません。.

警告。

リチウム毒性のリスクは非常に高いため、リチウムは一般に、重大な腎臓または心血管疾患、重度の衰弱または脱水またはナトリウム欠乏症の患者には投与しないでください。. 精神医学的適応が生命を脅かすものであり、そのような患者が他の手段に反応しない場合、リチウム治療は、毎日の血清リチウムの測定やこれらの人々が通常許容する低用量への適応など、細心の注意を払って実行できます。. そのような場合、入院が必要です。.

慢性リチウム療法は、腎濃度の低下を伴う可能性があり、これは、多尿症および多飲症の腎性糖尿病インシピドゥスと呼ばれることもあります。. そのような患者は、リチウムの保持と毒性を伴う脱水を避けるために注意深く治療されるべきです。. この状態は通常、リチウムを沈着させると可逆的です。.

慢性リチウム療法の患者では、糸球体および間質性線維症と腎 ⁇ 縮を伴う形態学的変化が報告されています。. 形態学的変化は、リチウムに曝されたことのない ⁇ うつ病患者でも観察されています。. 腎臓の機能的および形態学的変化とそれらのリチウム療法との関係との関係は確立されていません。.

腎機能が評価されるとき。, リチウム療法の開始前、またはその後の定期的な尿分析やその他の検査の前に、基本データに使用できます。, 管状機能について。 (例えば。, 尿の比重または水抜き期間後の浸透圧または24時間の尿量。) そして糸球体機能。 (例えば。, 血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス。) 評価する。. リチウム療法中、腎機能の進行性または突然の変化は、正常範囲であっても、治療を再評価する必要性を示します。.

脳症症候群(脱力感、 ⁇ 眠、発熱、振戦と ⁇ 乱、 ⁇ 体外路症状、白血球増加症、血清酵素の増加、BR ⁇ TCHENおよびFBSを特徴とする)は、リチウムと神経遮断薬で治療された一部の患者で発生しました。. 場合によっては、症候群の後に不可逆的な脳の損傷が続きました。. これらのイベントとリチウムと神経遮断薬の同時投与との因果関係の可能性があるため、そのような併用療法を受けている患者は神経毒性の早期兆候がないか注意深く監視する必要があり、そのような兆候が発生した場合は直ちに治療を中止する必要があります。. この脳症症候群は、神経遮断薬悪性症候群(NMS)と類似または同等である可能性があります。.

リチウム毒性は血清中のリチウムレベルと密接に関連しており、治療レベルに近い用量で発生する可能性があります(参照)。 投与量と投与。).

外来患者とその家族は、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、振戦、軽度の運動失調、眠気、筋力低下などのリチウム毒性の臨床症状が発生した場合は、患者が炭酸リチウム療法の中止をやめ、医師に連絡する必要があることを警告する必要があります。.

炭酸リチウムは、精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。. 警戒が必要な活動中の患者に注意してください(例:. 車両または機械の操作)。.

リチウムは神経筋遮断薬の影響を拡張できます。. したがって。 神経筋遮断薬は患者でなければなりません。 リチウム。.

注意。

妊娠中の使用:。 ラット、胚の着床に対する悪影響。 マウスの生存率と代謝。 in vitro。 最もラットとヒトの精子の。 リチウムは、亜種の催奇形性と同様に起因した。 そしてマウスの口蓋裂。.

ヒトでは、炭酸リチウムは妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. リチウム出生記録からのデータは、心臓およびその他の異常、特にエブシュタイン異常の増加を示しています。. この薬が出産の可能性のある女性や妊娠中に使用されている場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合は、胎児への潜在的なリスクについて患者に通知する必要があります。.

授乳中の母親と一緒に使用してください。:リチウムは母乳中に排 ⁇ されます。. 看護。 まれで異常な状況を除いて、リチウム療法中は実行しないでください。 医師によると、母親にとって潜在的な利益が支配的です。 子供にとって起こり得る危険。.

小児患者での使用:。 セキュリティ情報以来。 12歳未満の子供における炭酸リチウムの有効性。 利用できません。そのような患者での使用は推奨されません。.

急性ジストニアと高反射の一時的な症候群が報告されており、これは300 mgの炭酸リチウムを服用している15 kgの子供で発生しました。.

高齢者での使用。:高齢患者は、リチウム投与量を減らす必要があることがよくあります。 治療血清レベルを達成するため。. また、副作用を示すこともあります。 若い患者が通常許容する血清鏡用。.

一般的な。:リチウムを許容する能力は急性の間です。 ⁇ 病期および ⁇ 症状が治まると減少する(参照)。 投薬。 そして管理。).

リチウム分配空間は、すべての体水のそれに近づきます。. リチウムは主に尿中に排 ⁇ され、 ⁇ 便では排 ⁇ されません。. リチウムの腎排 ⁇ は、その血漿濃度に比例します。. リチウム除去の半減期は約24時間です。. リチウムは腎臓の尿細管によるナトリウム吸収を減らし、ナトリウム枯渇につながる可能性があります。. したがって、少なくとも最初の安定化段階では、患者が塩分と適切な水分摂取量(2,500〜3,000 mL)を含む通常の食事を維持することが不可欠です。. リチウム耐性の低下は、長い発汗または下 ⁇ が原因であると報告されています。その場合、追加の水分と塩は注意深い医学的監督の下で投与し、状態が解決するまでリチウムの摂取量を減らすか、または一時停止する必要があります。.

発汗と下 ⁇ に加えて、高温を伴う感染。 一時的な薬の削減または終了が必要な場合もあります。.

既存の基礎疾患は、必ずしも以下を表すものではありません。 リチウム治療の禁 ⁇ ;甲状腺機能低下症が存在する場合は、慎重に。 リチウムの安定化とメンテナンス中の甲状腺機能のモニタリング。 可能であれば、変化する甲状腺パラメータの修正を可能にします。甲状腺機能低下症。 リチウムの安定化と維持、補足甲状腺治療中に発生します。 使用できます。.

副作用。

発生と深刻な副作用は一般的に直接関連しています。 血清リチウム濃度および個々の患者への感受性。 リチウムが多すぎて、一般的に発生頻度が高く、重症度が高くなります。. より高い濃度。.

副作用は、血清リチウムレベルが1.5 mEq / L未満で発生する可能性があります。軽度から中程度の副作用は1.5〜2.5 mEq / Lのレベルで発生する可能性があり、中程度から重度の反応は2.0 mEq / L以上のレベルで発生する可能性があります。.

細かい手作業、多尿症、軽い喉の渇きは、急性 ⁇ 病期の初期治療中に発生し、治療全体を通じて持続します。. リチウム投与の最初の数日間は、一時的および軽度の吐き気と一般的な不満も発生する可能性があります。.

これらの副作用は通常、継続的な治療または一時的な投与量の減少または終了により解消されます。. 持続性が完全な場合、リチウム療法が必要になることがあります。.

下 ⁇ 、 ⁇ 吐、眠気、筋力低下、協調性の欠如は、リチウム中毒の初期の兆候であり、2.0 mEq / L未満のリチウムレベルで発生する可能性があります。より高いレベルでは、運動失調、めまい、耳鳴り、かすみ目、大量の希釈尿が発生する可能性があります。. 3.0 mEq / Lを超える血清リチウムレベルは、いくつかの臓器や臓器系が関与する複雑な臨床像を作成できます。. 血清中のリチウムレベルは、急性治療段階で2.0 mEq / Lを超えてはなりません。.

以下の反応が報告されており、治療範囲内のレベルを含む血清リチウムレベルに関連しているようです。

マックス。.

心血管。:不整脈、低血圧、末 ⁇ 循環。 崩壊、徐脈、重度の徐脈を伴う副鼻腔機能障害( 失神につながる可能性があります)。.

消化器。:拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、胃炎、 ⁇ 液。 腺の腫れ、腹痛、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、 ⁇ 腸、消化不良。.

⁇ 尿生殖器。:グリコスリア、クレアチニンクリアランスの低下、アルブミン尿症、。 乏尿と多尿を含む腎性糖尿病の症状、 喉の渇きと多飲症。.

皮膚科。:乾燥して髪を薄くする、脱毛症、皮膚の麻酔、。 にきび、慢性毛包炎、乾 ⁇ 、乾 ⁇ またはそれらの悪化が一般化。 発疹、皮膚 ⁇ 瘍、血管性浮腫の有無にかかわらず ⁇ 。.

自律。:ぼやけた、口渇、インポテンス/性機能障害を参照してください。.

甲状腺異常。:甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症(含む。 myxedema)より低いT3およびT4を伴う。. i131画像を増やすことができます。. (見る。 注意。)逆説的にまれなケース。. 甲状腺機能 ⁇ 進症が報告されています。.

脳波の変化。:拡散速度低下、周波数スペクトルの拡大、増強。 バックグラウンドリズムのまとまりがない。.

ECGの変更:。 T波の可逆的な平 ⁇ 化、等電性、または反転。. その他:疲労、 ⁇ 眠、一時的なスコトマタ、眼球外、脱水、。 減量、白血球増加症、頭痛、一時的な高血糖症、高カルシウム血症、。 副甲状腺機能 ⁇ 進症、過度の体重増加、足首の浮腫性腫れまたは。 手首、金属味、味覚異常/味覚の歪み、塩味、喉の渇き、腫れ。 唇、胸の圧迫感、腫れや痛みを伴う関節、発熱、多発性関節痛など。 虫歯。.

リチウム中止後も持続する腎性糖尿病の陰 ⁇ 、副甲状腺機能 ⁇ 進症、甲状腺機能低下症の報告がいくつか受けています。.

リチウム治療の開始から1日以内に、指と足の親指の変色と手足の寒さが発症したという報告がいくつか寄せられています。. これらの症状(レイノー症候群と同様)が発生するメカニズムは不明です。. 回復が続いた。.

偽腫瘍性脳炎(頭蓋内圧と乳頭浮腫の増加)の症例は、リチウムの使用で報告されています。. この状態が検出されないままである場合、死角の拡大、視野の狭まり、最後に、 ⁇ 縮による失明につながる可能性があります。. 臨床的に可能であれば、この症候群が発生した場合はリチウムを中止する必要があります。.

医薬品との相互作用。

リチウムと利尿薬を同時に使用する場合は注意が必要です。 利尿により誘発されたナトリウム損失は、リチウムの腎クリアランスを減少および増加させることができます。 リチウム毒性のリスクがある血清リチウムレベル。. 患者。 併用療法は、血清リチウムレベルと 必要に応じて調整されたリチウム線量。.

患者がNSAIDの使用を開始または中止する場合は、リチウムレベルを注意深く監視する必要があります。. 場合によっては、リチウム毒性はNSAIDとリチウムの間の相互作用によるものです。. インドメタシンとピロキシカムは、固定血漿中のリチウム濃度を大幅に増加させると報告されています。. 選択的シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)阻害剤を含む他の非ステロイド性抗炎症剤が同じ効果を持っているという証拠もあります。. 健康なボランティアで実施された研究では、リチウム450 mg bを投与された被験者の平均入院リチウム血漿レベルが約17%増加しました。. セレコキシブ200 mg b.ich.d. リチウムだけを受け取る被験者と比較。.

メトロニダゾールとリチウムの併用は、腎クリアランスの低下によりリチウム毒性を引き起こす可能性があります。. このような併用療法を受けている患者は注意深く監視する必要があります。.

エナラプリルやカプトプリルなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤、およびロサルタンなどのアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬は、定常血漿中のリチウムレベルを大幅に上昇させ、リチウム毒性をもたらす可能性があることが示されています。. そのような組み合わせを使用する場合、リチウムの用量を減らす必要があるかもしれません、そして、血漿中のリチウムレベルはより頻繁に測定されるべきです。.

カルシウムチャネル遮断薬とリチウムの同時投与は、運動失調、振戦、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ および/または耳鳴りの形で神経毒性のリスクを高める可能性があります。. 注意が必要です。.

リチウムと選択的セロトニン再取り込み阻害剤の併用投与は、下 ⁇ 、 ⁇ 乱、振戦、めまい、覚 ⁇ などの症状を引き起こすことが報告されているため、注意して行う必要があります。.

以下の薬は、尿リチウム排 ⁇ を増加させることにより、血清リチウム濃度を低下させる可能性があります:アセタゾラミド、尿素、キサンチンサプリメント、および重炭酸ナトリウムなどのアルカリ化剤。.

以下は、リチウムと相互作用することも示されています:メチルドーパ、フェニトイン、カルバマゼピン。.

発生と深刻な副作用は一般的に直接関連しています。 血清リチウム濃度および個々の患者への感受性。 リチウムが多すぎて、一般的に発生頻度が高く、重症度が高くなります。. より高い濃度。.

副作用は、血清リチウムレベルが1.5 mEq / L未満で発生する可能性があります。軽度から中程度の副作用は1.5〜2.5 mEq / Lのレベルで発生する可能性があり、中程度から重度の反応は2.0 mEq / L以上のレベルで発生する可能性があります。.

細かい手作業、多尿症、軽い喉の渇きは、急性 ⁇ 病期の初期治療中に発生し、治療全体を通じて持続します。. リチウム投与の最初の数日間は、一時的および軽度の吐き気と一般的な不満も発生する可能性があります。.

これらの副作用は通常、継続的な治療または一時的な投与量の減少または終了により解消されます。. 持続性が完全な場合、リチウム療法が必要になることがあります。.

下 ⁇ 、 ⁇ 吐、眠気、筋力低下、協調性の欠如は、リチウム中毒の初期の兆候であり、2.0 mEq / L未満のリチウムレベルで発生する可能性があります。より高いレベルでは、運動失調、めまい、耳鳴り、かすみ目、大量の希釈尿が発生する可能性があります。. 3.0 mEq / Lを超える血清リチウムレベルは、いくつかの臓器や臓器系が関与する複雑な臨床像を作成できます。. 血清中のリチウムレベルは、急性治療段階で2.0 mEq / Lを超えてはなりません。.

以下の反応が報告されており、治療範囲内のレベルを含む血清リチウムレベルに関連しているようです。

マックス。.

心血管。:不整脈、低血圧、末 ⁇ 循環。 崩壊、徐脈、重度の徐脈を伴う副鼻腔機能障害( 失神につながる可能性があります)。.

消化器。:拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、胃炎、 ⁇ 液。 腺の腫れ、腹痛、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、 ⁇ 腸、消化不良。.

⁇ 尿生殖器。:グリコスリア、クレアチニンクリアランスの低下、アルブミン尿症、。 乏尿と多尿を含む腎性糖尿病の症状、 喉の渇きと多飲症。.

皮膚科。:乾燥して髪を薄くする、脱毛症、皮膚の麻酔、。 にきび、慢性毛包炎、乾 ⁇ 、乾 ⁇ またはそれらの悪化が一般化。 発疹、皮膚 ⁇ 瘍、血管性浮腫の有無にかかわらず ⁇ 。.

自律。:ぼやけた、口渇、インポテンス/性機能障害を参照してください。.

甲状腺異常。:甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症(含む。 myxedema)より低いT3およびT4を伴う。. i131画像を増やすことができます。. (見る。 注意。)逆説的にまれなケース。. 甲状腺機能 ⁇ 進症が報告されています。.

脳波の変化。:拡散速度低下、周波数スペクトルの拡大、増強。 バックグラウンドリズムのまとまりがない。.

ECGの変更:。 T波の可逆的な平 ⁇ 化、等電性、または反転。. その他:疲労、 ⁇ 眠、一時的なスコトマタ、眼球外、脱水、。 減量、白血球増加症、頭痛、一時的な高血糖症、高カルシウム血症、。 副甲状腺機能 ⁇ 進症、過度の体重増加、足首の浮腫性腫れまたは。 手首、金属味、味覚異常/味覚の歪み、塩味、喉の渇き、腫れ。 唇、胸の圧迫感、腫れや痛みを伴う関節、発熱、多発性関節痛など。 虫歯。.

リチウム中止後も持続する腎性糖尿病の陰 ⁇ 、副甲状腺機能 ⁇ 進症、甲状腺機能低下症の報告がいくつか受けています。.

リチウム治療の開始から1日以内に、指と足の親指の変色と手足の寒さが発症したという報告がいくつか寄せられています。. これらの症状(レイノー症候群と同様)が発生するメカニズムは不明です。. 回復が続いた。.

偽腫瘍性脳炎(頭蓋内圧と乳頭浮腫の増加)の症例は、リチウムの使用で報告されています。. この状態が検出されないままである場合、死角の拡大、視野の狭まり、最後に、 ⁇ 縮による失明につながる可能性があります。. 臨床的に可能であれば、この症候群が発生した場合はリチウムを中止する必要があります。.

リチウムの毒性値は治療値に近いです。. したがって、患者とあなたの家族は、初期の毒性症状を検討し、薬の服用を中止し、それらを経験した場合は医師に伝えるようにアドバイスされることが重要です。. 毒性症状は、SIDE EFFECTSに詳細に記載されています。

治療:リチウム中毒に対する特定の解毒剤は知られていない。. 初期の症状。 リチウム毒性は通常、投与量を減らすか終了することで治療できます。 24〜48時間後に低用量で薬物と治療を再開します。. リチウム中毒の重 ⁇ なケースでは、治療の最初の最も重要な目標です。 このイオンを患者から排除することで構成されています。. 治療は本質的にです。 バルビツール中毒と同じ:1)胃洗浄、2)矯正。 体液と電解質の不均衡、3)腎機能の調節。. 尿素、。 マンニトールとアミノフィリンはリチウム排 ⁇ の大幅な増加につながります。. 血液透析は、血液からイオンを除去する効果的で迅速な方法です。 有毒な患者。. 感染予防、定期的な胸部X線および保存。 十分な呼吸が不可欠です。.