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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
エルヴァ
プロピオン酸フルチカゾン
炎症性皮膚疾患の治療
アダルト:
Fluticasoneのプロピオン酸塩のクリームは炎症性の救助のために示される有効な項目副腎皮質ホルモンであり、副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病、これらのpruritic:
-アトピー性皮膚炎
-ヌンミュラー()
-結節性痒疹
-乾癬(広範な尋常性乾癬を除く)
-扁平苔癬(神経皮膚炎)および扁平苔癬
-脂漏性皮膚炎
-刺激性又はアレルギー性接触皮膚炎
-円盤状エリテマトーデス
-一般化された紅皮症の全身のステロイド療法への付加物
-虫刺され反応
-ミリアリア(プリックリーヒート)
子どもたち:
低い効力コルチコステロイドに反応しない三ヶ月以上の小児および幼児のために、Ervaクリームは、専門家の監督下でアトピー性皮膚炎の炎症性および掻専門家の意見は、小児の他のコルチコステロイド応答性皮膚病にErvaクリームを使用する前に求められるべきである。
季節性アレルギー性鼻炎(花粉症を含む)および多年生鼻炎の予防および治療。 Fluticasoneのプロピオン酸塩に有効な炎症抑制の活動がありますが、鼻の粘膜で原則的に使用されたとき探索可能な全身の活動がありません。
吸入によって与えられるフルチカゾンのプロピオン酸塩は治療のための処置を
アダルト:
軽度の喘息:断続的な症候性気管支拡張薬の喘息薬を日常的に定期的に必要とする患者。
中等度の喘息:予防的治療または気管支拡張薬のみにもかかわらず、不安定または悪化する喘息の患者。
厳しい喘息:厳しい慢性の喘息を持つ患者および徴候の十分な制御のための全身の副腎皮質ホルモンに依存している人。 吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の導入でこれらの患者の多数は口頭副腎皮質ホルモンのための条件かなり減らせるか、または除去できます。
子どもたち:
現在利用可能な予防薬で制御されていない患者を含む予防薬を必要とするすべての子供。
管理のルート:皮膚
大人、年配者、子供および幼児は3か月以上に老化しました
クリーム
クリームは湿ったまたは泣く表面のために特に適切である。
薄く適用し、穏やかに4週まで全体の影響を受けた区域を一日に一度か二度カバーするには十分だけ使用で摩擦して下さい 改善が起こるまで、適用の頻度を減らすか、またはより少なく有効な準備に処置を変えて下さい。 許可 皮膚軟化剤を適用する前の各適用の後の吸収の十分な時間。
項目副腎皮質ホルモンとの療法は制御が達成され、維持療法として続けられるemollient次第に中断されるべきです。
既存の皮膚病の反動は有効な準備が付いている項目ステロイドの突然の中断と特に起こることができます。
大人および年配のための処置の持続期間
条件が悪化するか、または四週間以内に改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
3ヶ月以上のお子様
子供は項目副腎皮質ホルモンのローカルおよび全身の副作用を開発して本当らしく、一般に、大人より短いコースそしてより少なく有効なエージェント
適用量が治療上の利点を提供する最低であることを保障するのにfluticasoneのプロピオン酸塩を使用するとき心配は取られるべきです。
子供および幼児のための処置の持続期間
Ervaを小児の治療に使用する場合、7-14日以内に改善がない場合は、治療を中止し、子供を再評価する必要があります。 条件が制御されたら(通常7-14日以内に)、適用の頻度は最も短く可能な時間の最も低く有効な線量に減らされるべきです。 4週間以上の連続した毎日の治療は推奨されません
高齢者
臨床試験では、高齢者と若年患者の反応の違いは特定されていない。 高齢者における肝機能低下または腎機能低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れることがある。 従って最低の量は最も短い持続期間に望ましい臨床利点を達成するのに使用されるべきです。
腎-肝障害
全身吸収の場合(長期間にわたって大きな表面積にわたって適用される場合)代謝および 従って除去は全身の毒性の危険を高めること遅れるかもしれません。 従って最低の量は最も短い持続期間に望ましい臨床利点を達成するのに使用されるべきです。
Erva親水性スプレーは、内航路による唯一のためのものである。
目との接触は避けるべきです。
大人および12歳以上のお子様:
季節的なアレルギー鼻炎および不断の鼻炎の予防法そして処置のため。 好ましくは午前中に、一日一回、各鼻孔に二つのスプレー。 場合には二つのスプレー各鼻孔日に二度が必要になる場合があります。 症状が制御されたら、一日一回鼻孔あたり一つのスプレーの維持用量を使用することができます。 徴候が再発すれば適量はそれに応じて増加するかもしれません。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用すべきである。 最大一日用量は、各鼻孔に四つのスプレーを超えてはなりません。
高齢者の患者さん:
正常な大人の適量は適当です。
12歳未満のお子様:
4-11歳の小児における季節性アレルギー性鼻炎およびperennal鼻炎の予防および治療のために、好ましくは午前中に毎日一回、各鼻孔に一つのスプレーの用量いくつかのケースでは、各鼻孔に一日二回スプレーが必要な場合があります。 最大一日用量は、各鼻孔に二つのスプレーを超えてはなりません。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用すべきである。
完全な治療上の利点のために規則的な使用法は必要です。 治療の3-4日後まで最大の救済が得られない可能性があるため、即時の効果がないことは患者に説明されるべきである。
患者は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩との療法の予防する性質にasymptomatic時でさえ規則的に取られるべきであることわかっているようにされるべき
短時間作用型気管支拡張薬治療による軽減が効果的でなくなったり、通常よりも多くの吸入が必要になったりする場合は、医師の診察を受けなければなりません。
Flixtide Evohalerは口吸入使用のみのためのものです。 Erva Evohalerは呼吸のインスピレーションとエーロゾルの作動を合わせること困難に見つける患者によって容積のスペーサ装置によって使用されるかもしれ
患者は、Erva Evohalerによる治療の予防的性質を認識し、無症候性であっても定期的に服用する必要があることを認識する必要があります。 治療効果の発症は4-7日以内である。
大人と16歳以上の子供: 毎日二回100から1,000マイクログラム、通常は二回毎日吸入として。
処方者は、プロピオン酸フルチカゾンがマイクログラムの毎日の用量の半分で他の吸入ステロイドと同じくらい効果的であることに注意する必することで、フルチカゾンのプロピオン酸塩の100mcgはbeclometasoneのdipropionate(含んでいるCFC)またはブデソニドの200mcg線量とほぼ同等です。
全身作用のリスクのために、500マイクログラム以上の用量は、肺機能および/または症状制御の改善、または経口コルチコステロイド療法の減少のいずれかによって実証され、追加の臨床的利益が期待される重度の喘息を有する成人患者に対してのみ処方されるべきである(使用に関する4.4の特別な警告および注意および4.8の望ましくない影響を参照)。
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるまで、または最小有効用量まで低減されるまで増加することができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二度100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、開始の線量は250から500マイクログラム毎日二度である必要がある場合もあります。 付加的な臨床利点が期待されるところで、1000までのマイクログラムの線量は毎日二度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家(適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など)によってのみ処方されるべきである。
線量は喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は政体に投薬する50から100マイクログラムを使用してよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかもしれ
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に適しているべきである。 用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Erva50microgram Evohalerの提示が医者によって規定される厳密な小児科の線量を提供しなければ代わりとなるervaの提示(Accuhaler、Nebules)のデータ用紙を見なさい。
1000マイクログラム(毎日二度500マイクログラム)の上の線量の管理は口および喉の副作用を減らすのを助けるべきスペーサ装置によってあるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝障害または腎障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
次の薬はフルチカゾンのプロピオン酸塩と代わるべきではないです:
-未治療の皮膚感染症
-酒さ
-尋常性ざ瘡
-口周囲皮膚炎
-肛門周囲および生殖器の掻痒
-炎症のない掻痒
-皮膚炎やおむつの発疹を含む年齢の三ヶ月未満の乳児における皮膚病、。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は他の副腎皮質ホルモンへのローカルhypersensitivityの歴史の患者で注意して使用されるべきです。 地方の過敏性反応が似の症状の条件下で処理する
高コルチゾリズム(クッシング症候群)および可逆性の視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制の症状は、グルココルチコステロイド不全につながり、局所ステロイドの全身吸収の増加の結果として、いくつかの個体で起こり得る。 上記のいずれかが観察された場合は、適用頻度を減らすことによって、またはあまり強力でないコルチコステロイドを置換することによって、徐々に 治療の突然の撤退は、グルココルチコステロイド不全をもたらす可能性があります .
全身作用の増加のリスク要因は次のとおりです:
-項目ステロイドの潜在的能力そして公式
-露出の持続期間
-大きい表面積への適用
-皮の閉塞された区域の使用(例えばintertriginous区域のまたはocclusiveドレッシングの下の使用(幼児でおむつはocclusiveドレッシングとして機能するかもしれません)
-角質層の水分補給を高める
-顔などの肌の薄い部分に使用する
-壊れた皮または皮膚障壁が損なわれるかもしれない他の条件の使用
-大人と比較して、子供および幼児は項目副腎皮質ホルモンの比例して多量を吸収し、こうして全身の悪影響により敏感であるかもしれません。 これは子供に大人と比較される体重の比率に未熟な皮膚障壁そしてより大きい表面積があるのであります。
子どもたち
幼児および12歳未満の子供では、長期連続的な項目副腎の抑制が起こってが本当らしいので副腎皮質ホルモン療法は可能な限り避けるべきです。
乾癬での使用
局所ステロイドは、リバウンドの再発、耐性の発達、一般化された膿疱性乾癬のリスク、および皮膚のバリア機能の障害による局所または全身毒性の発 乾癬で使用される場合、慎重な患者の監督が重要です。
への適用 fエース
この領域は萎縮性変化の影響を受けやすいため、顔面への長期適用は望ましくない。
まぶたへの適用
まぶたに塗布する場合は、繰り返し暴露によって白内障や緑内障が生じる可能性があるため、製剤が目に入らないように注意する必要があります。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
併発感染
感染した炎症性病変を治療するたびに,適切な抗菌療法を用いるべきである。 感染の広がりには、局所コルチコステロイド療法の中止および適切な抗菌療法の投与が必要である。
閉塞による感染リスク
細菌感染症は、暖かく、しっとり条件内での皮膚潰れやによる閉塞性ドレッシング. 閉塞性包帯を使用する場合、新鮮な包帯が適用される前に皮膚を清潔にする必要があります。
慢性下肢潰瘍
項目副腎皮質ホルモンが時々慢性の足の潰瘍のまわりで皮膚炎を扱うのに使用されています。 しかしながら、この使用は、局所過敏反応のより高い発生および局所感染のリスクの増加と関連し得る。
HPA軸(朝の血漿コルチゾールが5マイクログラム/dL未満)の明白な抑制は、成人の体表面の50%以上を治療し、一日あたり20g以上を適用しない限り、プロピオン酸フルチカゾンクリームまたは軟膏の治療的使用に起因する可能性は非常に低い。
プロピオン酸フルチカゾンクリームには、分解生成物として微量のホルムアルデヒドを放出する賦形剤イミドレアが含まれています。 ホルムアルデヒsそれにしても、こんな感じですね。
絵プロピオン酸クリームの添加剤のcetostearylアルコールの原因となる地元の皮膚反応(例えば地元の皮膚炎).
医療従事者は、この製品がドレッシング、衣類および寝具に接触すると、布が裸の炎で容易に点火することができることに注意する必要があります。 患者はこの危険の警告され、このプロダクトを使用するとき火から保つように助言されるべきです。
絵プロピオン酸クリームの添加剤プロピレングリコールの原因となる地元の皮膚刺激性.
局所感染:鼻気道の感染症は適切に治療されるべきであるが、Erva水性鼻腔スプレーによる治療に対する特定の禁忌を構成するものではない。
Ervaの水様の鼻スプレーの完全な利点は処置が数日間管理されるまで達成されないかもしれません。
副腎機能が損なわれていると思われる理由がある場合は、全身ステロイド治療からErva水性鼻腔スプレーに患者を移す際に注意が必要です。
Ervaの水様の鼻スプレーが季節的なアレルギー鼻炎をほとんどの場合制御するが、夏のアレルゲンの異常に重い挑戦はある特定の例で適切で付加的な
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で特に起こるかもしれません。2). 潜在的な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延およびもっとまれに、精神運動多動性、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理的なか行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
成長遅延は認可された線量である鼻の副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されました。 鼻の副腎皮質ホルモンとの延長された処置を受け取っている子供の高さが規則的に監視されることが推薦されます。 成長が遅くなる場合、可能であれば、症状の効果的な制御が維持される最低用量まで、鼻コルチコステロイドの用量を減らすことを目的として治療 さらに、小児科の専門家に患者を参照することに考察は与えられるべきです。
Fluticasoneのプロピオン酸塩の水様の鼻スプレーの完全な利点は処置が数日間管理されたまで達成されないかもしれません。
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 他の有効なcyp3a抑制剤とフルチカゴンのプロピオン酸塩を結合するとき完全な作用の高められた株がまたあります(株して下さい
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるまで、または最小有効用量まで低減されるまで増加することができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二度100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、開始の線量は250から500マイクログラム毎日二度である必要がある場合もあります。 付加的な臨床利点が期待されるところで、1000までのマイクログラムの線量は毎日二度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家(適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など)によってのみ処方されるべきである。
線量は喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は政体に投薬する50から100マイクログラムを使用してよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかもしれ
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に適しているべきである。 用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Erva50microgram Evohalerの提示が医者によって規定される厳密な小児科の線量を提供しなければ代わりとなるervaの提示(Accuhaler、Nebules)のデータ用紙を見なさい。
1000マイクログラム(毎日二度500マイクログラム)の上の線量の管理は口および喉の副作用を減らすのを助けるべきスペーサ装置によってあるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝障害または腎障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4使用のための特別な警告および注意喘息の管理は段階的なプログラムに従うべきであり、患者の反応は臨床的にそして肺機能検査によって監視されるべきである。
患者の吸入器の技術は吸入器の作動が肺に最適配達を保障するためにインスピレーションと合わせられることを確かめるために規則的に点検され 吸入中、患者は座ったり立ったりすることが好ましい。 吸入器は立て向き姿勢の使用のために設計されていた。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、考察は増加する副腎皮質ホルモンの適量に与えられるべきです。 患者の認定を受けていることを求めるリスク日ピーク流量のモニタリングが実施され.
Erva Evohalerは、吸入された短時間作用型気管支拡張薬が必要な急性症状を緩和するようには設計されていません。 患者に指導すべきであるなどの救援投薬が可能。
重度の喘息は、患者が重度の発作や死亡のリスクがあるため、肺機能検査を含む定期的な医学的評価が必要です。 短時間作用型吸入Φ2の使用の増加2-作動薬を和らげる症状の悪化を示し喘息ます。 患者が短時間作用型の救済気管支拡張薬治療が効果的でなくなったり、通常よりも多くの吸入が必要であることがわかった場合は、医師の診察を受けなければなりません。 この状態で患者は高められた炎症抑制療法(口頭副腎皮質ホルモンの吸い込まれた副腎皮質ホルモンの例えば大量服用またはコース)のための必要性 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
糖尿病の病歴の有無にかかわらず、患者における血糖値の上昇の非常にまれな報告があった(4.8"望ましくない影響"を参照)。 これは、真性糖尿病の病歴を有する患者に処方する際に特に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後に喘鳴が即座に増加することで起こり得る。 Erva Evohalerはすぐに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定されるべきである。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません. これらの効果は、経口コルチコステロイドよりもはるかに少ない可能性があります. 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少およびよりまれに、精神運動多動、睡眠障害る). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に見直され、喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの大量服用との延長された処置は副腎の抑制および激しい副腎の危機で起因するかもしれま. フルチカゾンの高くより認可された線量を取る<16年を老化させる子供(普通>1000mcg/日)は特定の危険にあるかもしれません. 可能性としては激しい副腎の危機を誘発できる状態は適量の外傷、外科、伝染または急速な減少を含んでいます. 徴候を示すことは普通あいまいで、意識の拒食症、腹部の苦痛、減量、疲労、頭痛、悪心、嘔吐、減らされたレベル、hypoglycaemiaおよび握りを含むかもしれません. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅くなる場合、可能であれば吸入コルチコステロイドの用量を喘息の効果的な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として治療 さらに、患者を小児呼吸器専門医に紹介することを考慮する必要があります。
ある特定の個人はほとんどの患者をするより吸い込まれた副腎皮質ホルモンの効果へのより大きい感受性を示すことが
口や喉の副作用を減らすために、毎日1000mcgを超える高用量の投与がスペーサーを通して推奨される。 しかしながら、全身吸収は主に肺を通って行われるので、スペーサーと計量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させることができる。 これが全身の悪影響の危険の増加を可能性としてはもたらすことができることに注意されたいです。 より低い線量は要求されるかもしれない。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は経口ステロイドのための必要性を最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移った患者は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩への移動の後で損なわれた副腎の予備の危険がある状態にかなりの時間. 悪影響の可能性はしばらくの間持続するかもしれません. これらの患者は専門にされた助言が選択科目のプロシージャの前に副腎の減損の範囲を定めるように要求す. 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力を作り出すために本当らしい緊急の(医学か外科)および選択科目の状態および考慮される適切な副腎.
喘息の応答または厳しいexacerbationsの欠乏は伝染があれば吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の線量を高めることによって、必要ならば、全身のステロイドお
交換用の全身ステロイド治療の吸入療法時にunmasksアレルギーなどのアレルギー性鼻炎、気管支喘息または湿疹れを制御する制度です。 これらのアレルギーは項目ステロイドを含む抗ヒスタミン薬や項目準備とsymptomatically、扱われるべきです。
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または静止性肺結核の患者には特別な注意が必要である。
Erva Evohalerによる私はすべきではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の移動のため:
経口ステロイド依存性患者のErva Evohalerへの移行およびその後の管理は、長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能障害からの回復にはかなりの時間がかかる可能性があるため、特別な注意が必要である。
全身のステロイドと長い一定期間のまたは大量服用で扱われた患者は副腎皮質抑制があるかもしれません。 これらの患者で副腎皮質機能は規則的に監視され、全身のステロイドの線量は注意深く減ります。
およそ週後で、全身のステロイドの漸進的な回収は始まります。 投与量の減少は、メンテナンス全身ステロイドのレベルに適切であるべきであり、毎週間隔以上で導入されるべきである。 毎日またはより少し10mgのprednisolone(か等量)の維持の線量のために、線量の減少は週間間隔よりより少しで日ごとの1mgより大きいべきではないです。 毎日10mgを超えるprednisoloneの維持の線量のために、週間間隔で線量のより大きい減少は用心深く用いることは適切かもしれません。
一部の患者は、呼吸機能の維持または改善にもかかわらず、離脱段階の間に非特異的な方法で体調不良を感じる。 副腎不全の客観的徴候がない限り、吸入したプロピオン酸フルチカゾンで辛抱し、全身ステロイドの離脱を継続することが奨励されるべきである。
副腎皮質機能がまだ損なわれている口頭ステロイドを離乳した患者は圧力の期間の間に補足の全身のステロイドを必要とすることを示すステロイドの警告カードを運ぶべきです、例えば悪化の喘息の攻撃、箱の伝染、主要なintercurrent病気、外科、外傷、等。
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 他の有効なcyp3a抑制剤とフルチカゴンのプロピオン酸塩を結合するとき完全な作用の高められた株がまたあります(株して下さい
運転性能または機械を操作する能力に対するプロピオン酸フルチカゾンの効果を調査するための研究はなかった。 そのような活動に対する有害な効果は項目fluticasoneのプロピオン酸塩の不利な反作用のプロフィールから予想されません。
何も報告しなかった。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
有価物反応(adr)は、meddraシステム機器クラスおよび濃度によって以下にリストされている。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1,000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1,000)および非常に珍しい(<1/10,000)として定義されます。
市販後のデータ
感染症および感染 非常にまれ:日和見感染 免疫システム障害 非常にまれな:過敏症。内分泌疾患
非常に珍しい:
下部体系(hpa)軸制御:
-体重増加/肥満
-子供の遅らせられた体重増加/成長遅延
-クッション性の特徴(ムーンフェイス、中枢性肥満など))
-内因性コルチゾールレベルの低下
-高血糖/グルコース尿症
-高血圧
-骨粗しょう症
-白内障
-緑内障
皮膚および皮下組織の障害 よくあること:掻痒症。 珍しい:ローカル皮膚燃焼。 非常にまれ:皮膚薄化,萎縮,脈理,毛細血管拡張症,色素沈着は、多毛症を変更します,アレルギー性接触皮膚炎,基礎症状の悪化,膿疱性乾癬,紅斑,発疹,じんましん 目の病気 知られていない: )有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
有害事象は、系臓器のクラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1000)および非常に珍しい(<1/10,000)孤立したレポートを含み、知られていない(利用可能なデータから推定することはできない)。 非常に一般的な、一般的な、および珍しいイベントは、一般的に臨床試験データから決定された。 まれで非常にまれな出来事は、一般的に自発的なデータから決定された。 有害事象頻度の割り当てにおいて、プラセボ群のバックグラウンド率は考慮されなかった。
システムオルガンクラス有害事象頻度 免疫系障害以下の症状を伴う過敏反応: 皮膚過敏症反応は非常にまれです 血管性浮腫(主に顔面および口腔咽頭浮腫)は非常にまれです 呼吸器症状(気管支けいれん)非常にまれ 非常にまれなアナフィラキシー反応 神経系障害頭痛、不快な味、不快な臭い。 共通 眼疾患緑内障、眼内圧の上昇、白内障これらの事象は、長期治療後の自発的な報告から同定されている。 非常に珍しい 視力、ぼやけ知られていない 呼吸器、胸部 鼻の乾燥、鼻の刺激、喉の乾燥、喉の刺激。 共通 鼻中隔穿孔。 非常に珍しい 知られていない鼻の潰瘍他の鼻スプレーと同じように、不愉快な好みおよび臭いおよび頭痛は報告されました。
他の鼻スプレーと同様に、鼻および喉の乾燥および刺激、および鼻出血が報告されている。 鼻のseptalパーホレーションはまたintranasal副腎皮質ホルモンの使用の後で報告されました。
ある鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に長期の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるまで、または最小有効用量まで低減されるまで増加することができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二度100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、開始の線量は250から500マイクログラム毎日二度である必要がある場合もあります。 付加的な臨床利点が期待されるところで、1000までのマイクログラムの線量は毎日二度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家(適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など)によってのみ処方されるべきである。
線量は喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は政体に投薬する50から100マイクログラムを使用してよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかもしれ
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に適しているべきである。 用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである。
Erva50microgram Evohalerの提示が医者によって規定される厳密な小児科の線量を提供しなければ代わりとなるervaの提示(Accuhaler、Nebules)のデータ用紙を見なさい。
1000マイクログラム(毎日二度500マイクログラム)の上の線量の管理は口および喉の副作用を減らすのを助けるべきスペーサ装置によってあるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝障害または腎障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4使用のための特別な警告および注意喘息の管理は段階的なプログラムに従うべきであり、患者の反応は臨床的にそして肺機能検査によって監視されるべきである。
患者の吸入器の技術は吸入器の作動が肺に最適配達を保障するためにインスピレーションと合わせられることを確かめるために規則的に点検され 吸入中、患者は座ったり立ったりすることが好ましい。 吸入器は立て向き姿勢の使用のために設計されていた。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、考察は増加する副腎皮質ホルモンの適量に与えられるべきです。 患者の認定を受けていることを求めるリスク日ピーク流量のモニタリングが実施され.
Erva Evohalerは、吸入された短時間作用型気管支拡張薬が必要な急性症状を緩和するようには設計されていません。 患者に指導すべきであるなどの救援投薬が可能。
重度の喘息は、患者が重度の発作や死亡のリスクがあるため、肺機能検査を含む定期的な医学的評価が必要です。 短時間作用型吸入Φ2の使用の増加2-作動薬を和らげる症状の悪化を示し喘息ます。 患者が短時間作用型の救済気管支拡張薬治療が効果的でなくなったり、通常よりも多くの吸入が必要であることがわかった場合は、医師の診察を受けなければなりません。 この状態で患者は高められた炎症抑制療法(口頭副腎皮質ホルモンの吸い込まれた副腎皮質ホルモンの例えば大量服用またはコース)のための必要性 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
糖尿病の病歴の有無にかかわらず、患者における血糖値の上昇の非常にまれな報告があった(4.8"望ましくない影響"を参照)。 これは、真性糖尿病の病歴を有する患者に処方する際に特に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後に喘鳴が即座に増加することで起こり得る。 Erva Evohalerはすぐに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定されるべきである。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません. これらの効果は、経口コルチコステロイドよりもはるかに少ない可能性があります. 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少およびよりまれに、精神運動多動、睡眠障害る). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に見直され、喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの大量服用との延長された処置は副腎の抑制および激しい副腎の危機で起因するかもしれま. フルチカゾンの高くより認可された線量を取る<16年を老化させる子供(普通>1000mcg/日)は特定の危険にあるかもしれません. 可能性としては激しい副腎の危機を誘発できる状態は適量の外傷、外科、伝染または急速な減少を含んでいます. 徴候を示すことは普通あいまいで、意識の拒食症、腹部の苦痛、減量、疲労、頭痛、悪心、嘔吐、減らされたレベル、hypoglycaemiaおよび握りを含むかもしれません. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅くなる場合、可能であれば吸入コルチコステロイドの用量を喘息の効果的な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として治療 さらに、患者を小児呼吸器専門医に紹介することを考慮する必要があります。
ある特定の個人はほとんどの患者をするより吸い込まれた副腎皮質ホルモンの効果へのより大きい感受性を示すことが
口や喉の副作用を減らすために、毎日1000mcgを超える高用量の投与がスペーサーを通して推奨される。 しかしながら、全身吸収は主に肺を通って行われるので、スペーサーと計量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させることができる。 これが全身の悪影響の危険の増加を可能性としてはもたらすことができることに注意されたいです。 より低い線量は要求されるかもしれない。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は経口ステロイドのための必要性を最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移った患者は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩への移動の後で損なわれた副腎の予備の危険がある状態にかなりの時間. 悪影響の可能性はしばらくの間持続するかもしれません. これらの患者は専門にされた助言が選択科目のプロシージャの前に副腎の減損の範囲を定めるように要求す. 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力を作り出すために本当らしい緊急の(医学か外科)および選択科目の状態および考慮される適切な副腎.
喘息の応答または厳しいexacerbationsの欠乏は伝染があれば吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の線量を高めることによって、必要ならば、全身のステロイドお
交換用の全身ステロイド治療の吸入療法時にunmasksアレルギーなどのアレルギー性鼻炎、気管支喘息または湿疹れを制御する制度です。 これらのアレルギーは項目ステロイドを含む抗ヒスタミン薬や項目準備とsymptomatically、扱われるべきです。
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または静止性肺結核の患者には特別な注意が必要である。
Erva Evohalerによる私はすべきではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の移動のため:
経口ステロイド依存性患者のErva Evohalerへの移行およびその後の管理は、長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能障害からの回復にはかなりの時間がかかる可能性があるため、特別な注意が必要である。
全身のステロイドと長い一定期間のまたは大量服用で扱われた患者は副腎皮質抑制があるかもしれません。 これらの患者で副腎皮質機能は規則的に監視され、全身のステロイドの線量は注意深く減ります。
およそ週後で、全身のステロイドの漸進的な回収は始まります。 投与量の減少は、メンテナンス全身ステロイドのレベルに適切であるべきであり、毎週間隔以上で導入されるべきである。 毎日またはより少し10mgのprednisolone(か等量)の維持の線量のために、線量の減少は週間間隔よりより少しで日ごとの1mgより大きいべきではないです。 毎日10mgを超えるprednisoloneの維持の線量のために、週間間隔で線量のより大きい減少は用心深く用いることは適切かもしれません。
一部の患者は、呼吸機能の維持または改善にもかかわらず、離脱段階の間に非特異的な方法で体調不良を感じる。 副腎不全の客観的徴候がない限り、吸入したプロピオン酸フルチカゾンで辛抱し、全身ステロイドの離脱を継続することが奨励されるべきである。
副腎皮質機能がまだ損なわれている口頭ステロイドを離乳した患者は圧力の期間の間に補足の全身のステロイドを必要とすることを示すステロイドの警告カードを運ぶべきです、例えば悪化の喘息の攻撃、箱の伝染、主要なintercurrent病気、外科、外傷、等。
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 千プロピオン酸フルチカゾンを他の強力なCYP3A阻害剤と組み合わせると、全身性副作用のリスクが高まります(他の医薬品との4.5相互作用および他の形態の相互作用を参照)。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
4.5他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用通常の状況下では、フルチカゾンのプロピオン酸塩の低い血しょう集中は腸およびレバーのシトクロムP450 3A4によって仲介される広範な最初通過の新陳代謝および高い全身の整理による吸い込まれた投薬の後で、達成されます。 そのため、臨床的に重要な薬物の相互作用を介した絵プロピオン酸ている可能性は低い。
鼻内フルチカゾンプロピオン酸と健常者における相互作用研究では、リトナビル(非常に強力なシトクロムP450 3A4阻害剤)100mg b.せん。d.助著しく減この相互作用についての情報は吸い込まれたプロピオン酸フルチカゾンのために欠けていますが、プロピオン酸フルチカゾンの血しょうレベルのクッシング症候群および副腎抑制の症例が報告されている。 組合せは利点が全身のglucocorticoid副作用の高められた危険を上回らなければ避けるべきです。
健康なボランティアの小さい調査では、わずかにより少なく有効なCYP3Aの抑制剤のketoconazoleは150%単一の吸入の後でフルチカゾンのプロピオン酸塩の露出これは単独でfluticasoneのプロピオン酸塩と比較して血しょうコルチゾルのより大きい減少で起因しました。 他の有効なCYP3Aの抑制剤との共同処置は、itraconazoleのような、また全身のfluticasoneのプロピオン酸塩の露出および全身の副作用の危険を高めると期待されます。 注意が推奨され、可能であれば、そのような薬物による長期治療は避けるべきである。
Cobicistat含有製品を含む他の強力なCYP3A阻害剤との同時治療は、全身的な副作用のリスクを増加させることが期待される。
CYP3A4の他の阻害剤は、血清コルチゾール濃度の著しい減少なしにプロピオン酸フルチカゾンへの全身暴露の無視できる(エリスロマイシン)とマイナー(ケトコナゾール)増加を生成します。 組合せは利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の潜在的な高められた危険を上回らなければ避けるべきです、その場合の患者は全身の副腎皮質ホルモンの副作用のために監視されるべきです。
4.6妊娠および授乳期妊娠
人間の血のフルチカゾンのプロピオン酸塩の完全の不十分な味があります。 限られた数(200)の暴露された妊娠に関するデータは、Erva Evohalerが妊娠または胎児/新生児の健康に悪影響を及ぼさないことを示しています. 現在までに、他の関連する流行データは利用できません. 妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの管理により口蓋裂および内部子宮の成長の遅延を含む胎児の開発の異常を、引き起こすことができます. 従って人間の胎児のそのような効果の非常に小さい危険があるかもしれません. しかしながら、動物における胎児の変化は、比較的高い全身暴露後に起こることに留意すべきである. Erva Evohalerが吸い込まれたルートによって肺にfluticasoneのプロピオン酸塩を直接渡すので副腎皮質ホルモンが全身のルートによって与えられるとき起こる露出の高. 妊娠中のプロピオン酸フルチカゾンの投与は、母親への期待利益が胎児への可能性のあるリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきである.
母乳育児
ヒト母乳中のプロピオン酸フルチカゾンの分泌は調査されていない。 授乳実験室ラットにプロピオン酸フルチカゾンを皮下投与すると,測定可能な血しょうレベルと乳中プロピオン酸フルチカゾンの証拠が得られた。 しかしながら、推奨用量での吸入後のヒトの血漿レベルは低い可能性がある。 Fluticasoneのプロピオン酸塩が母乳で育てる母で使用されるとき治療上の利点は母および赤ん坊に潜在的な危険に対して重量を量られなければなりません。
4.7機械を運転し使用する能力に及ぼす影響フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
4.8望ましくない影響有害事象は、系臓器のクラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1000)、非常にまれ(<1/10,000)および知られていない(孤立したレポート 非常に一般的な、一般的な、および珍しいイベントは、一般的に臨床試験データから決定された。 まれで非常にまれな出来事は、一般的に自発的なデータから決定された。
システムオルガンクラス有害事象頻度 感染症 免疫系障害以下の症状を伴う過敏反応:皮膚過敏反応血管浮腫(主に顔面および口腔咽頭浮腫)、呼吸器症状(呼吸困難および/または気管支痙攣)、アナフィラ 目の障害視力、ぼやけ知られていません 内分泌疾患クッシング症候群、Cushingoid機能、副腎抑制、小児および青年における成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障は非常にまれです メタボ 精神障害不安、睡眠障害、行動の変化、多動および過敏性(主に小児)うつ病、攻撃性(主に小児)非常にまれ知られていない 呼吸器、胸部 胃腸障害消化不良非常にまれ スキン 筋骨格系一部の患者では、口および喉の嗄声およびカンジダ症(鵞口瘡)が起こる。 患者さんにとって役立つリンス自分の口の中を水の吸入. 症候性カンジダ症は、Erva Evohalerを継続しながら、局所抗真菌療法で治療することができます。
可能な全身の効果はCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、減らされた骨のミネラル密度、激流、緑内障を含んでいます(使用のための4.4の特
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣が起こることがある(4.4"使用のための特別な警告および注意"参照)。 これは、速効性の吸入気管支拡張剤で直ちに治療する必要があります。 Erva Evohalerは直ちに中止され、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定されるべきである。
Erva500マイクログラムを受けているコプダーの件では、件の報告が追加しました。 医師は、肺炎および増悪の臨床的特徴がしばしば重複するため、COPD患者における肺炎の発症の可能性に注意を払うべきである。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
症状および徴候
局所的に適用されたプロピオン酸フルチカゾンは、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収され得る。 急性過剰投与は非常に起こりそうもないが、慢性過剰投与または誤用の場合、高コルチゾリズムの特徴が現れることがある。
治療
過剰摂取の場合には、フルチカゾンのプロピオン酸塩は適用の頻度を減らすことによって、またはglucocorticosteroid不十分の危険のためにより少なく有効な副腎皮質
さらに管理すべきとして臨床的に記載または推奨する、国立毒性センターが可能です。
Erva水性鼻腔スプレーによる急性または慢性過量投与の影響について利用可能な患者からのデータはない。 健康な人間のボランティアへの2mgのプロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内の管理はhypothalamo-下垂体-副腎(HPA)の軸線機能に対する効果をもたらしません。
長期にわたる副腎皮質ホルモンの大量服用の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらすかもしれません。
治療
長い一定期間に推薦されるそれらより高い線量の管理は副腎機能の一時的な抑制をもたらすかもしれません。
これらの患者では、プロピオン酸フルチカゾンによる治療は、制御するのに十分な用量で継続されるべきである。
急性:推奨されるものを超える用量で薬物を吸入すると、副腎機能の一時的な抑制につながる可能性がある。 これは取られる緊急の処置を必要としない。 これらの患者では、吸入によるプロピオン酸フルチカゾンによる治療は、喘息を制御するのに十分な用量で継続されるべきである副腎機能は数日で回復し、血漿コルチゾールを測定することによって確認することができる。
承認された用量よりも高い用量が長期間にわたって継続される場合、有意な副腎皮質抑制が可能である。 承認された用量(通常1000マイクログラム以上)を超える長期間(数ヶ月または数年)にわたって曝露された小児において急性副腎危機が発生するという非常にまれな報告があり、観察された特徴には低血糖および意識の低下および/または痙攣の後遺症が含まれる。 急性副腎の危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染、または投与量の急速な減少への暴露が含まれる。
<: risk of adrenal suppression. monitoring reserve may be indicated. treatment with inhaled fluticasone propionate should continued at a dose sufficient to control asthma.>高いより公認の線量を受け取っている処置の患者は密接に管理され、線量は次第に減るべきです。
ATCコード:d07acコルチコステロイド、力な(グループIII)
項目副腎皮質ホルモンに、炎症抑制、鎮痒性の、および血管収縮の特性があります。
それらは多数のメカニズムによって炎症抑制のエージェントとして肥満細胞の密度の減少、好酸球の減少した走化性そして活発化、リンパ球、単球、肥満細胞および好酸球による減少したcytokineの生産およびarachidonic酸の新陳代謝を禁じることを含む遅い段階のアレルギー反応を禁じるために機能します。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は皮膚管理の後に高い項目炎症抑制の潜在的能力しかし低いhpa軸線の抑制の活動のglucocorticoidです。 従ってそれに一般的に利用できるステロイドのほとんどより大きい治療上の索引があります。
それはsubcutaneous管理の後で高い全身のglucocorticoid潜在的能力しかし新陳代謝の不活性化による非常に弱い口頭活動を、おそらく示します。 インビトロ 調査は強い類縁のための、およびアゴニストの活動で、人間のglucocorticoid受容器を示します。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は中央および周辺神経系に予想外のホルモン性の効果および明白な、マーク付きの効果、胃腸システム、または心血管または呼吸システムもたらしません。
薬物療法グループ:うっ血除去剤および局所使用コルチコステロイドのための他の鼻調製物。
ATCコード:R01AD08
プロピオン酸フルチカゾンは、鼻腔内投与後の視床下部-下垂体-副腎軸抑制をほとんどまたはまったく引き起こさない。
プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後(200mcg/日)、プラセボと比較して24h血清コルチゾールAUCに有意な変化は認められなかった(率*1.01、90%CI0.9-1.14)。
1年間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルグループ成長研究では、3-9歳の思春期の子供(鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸を受けた56人の患者とプラセボを受けた52人)において、プラセボと比較して鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸(一日あたり200マイクログラム)を受けた患者では、成長速度に統計的に有意な差は認められなかった。. 治療の一年にわたって推定される成長速度は6であった.20センチメートル/年(SE=0.23)プラセボ群および5.99センチメートル/年(SE=0.23)プロピオン酸フルチカゾン群では、一年後の成長速度の治療間の平均差は0であった.20センチメートル/△(SE=0.28、95%CI=-0.35,0.76)。 Hpa軸機能または骨密度の臨床的に関連する変化の証拠は、それぞれ12時間尿中コルチゾール排泄およびデュアルエネルギーx線吸収測定によって評価
推薦された線量の吸入によって与えられるFluticasoneのプロピオン酸塩に副腎皮質ホルモンが全身管理されるとき観察されるそれらより悪影響の低い発
ラットおよびイヌの薬物動態学的データは、急速な排除および広範な代謝クリアランスを示す。 生物学的利用能は、皮膚または胃腸管からの吸収が制限されているため、および広範な初回通過代謝のために、局所または経口投与後に非常に低い。 分布調査は経口投与された混合物の微量だけ全身循環に達し、全身利用できるradiolabelが胆汁中で急速に除去され、糞便で排泄されることを示しました。
フルチカゾンのプロピオン酸塩はあらゆるティッシュで持続しないし、メラニンに結合しません。 代謝の主要な経路は、S-フルオロメチルカルボチオエート基の加水分解であり、非常に弱いグルココルチコイドまたは抗炎症活性を有するカルボン酸(GR36264ないようになる。 すべての試験動物種において、放射能の排泄経路は、放射性標識されたプロピオン酸フルチカゾンの投与経路とは無関係である。 排泄は主に糞便であり、48時間以内に本質的に完了する。
人で余りに、新陳代謝の整理は広範であり、除去は従って急速である。 このように皮膚を介して全身循環に入る薬物は、急速に不活性化されることになる。 経口バイオアベイラビリティは、吸収不良および広範な初回通過代謝のためにゼロに近づく。 したがって、局所製剤の任意の摂取に対する全身曝露は低くなるであろう。
吸収:プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後、(200mcg/日)定常状態の最大血漿濃度は、ほとんどの被験者(<0.01ng/mL)で定量可能ではなかった。 された最高のcmaxは0.017ng/mlであった。 鼻の直接吸収は結局飲み込まれる線量の大半の低い水様の容解性が僅か原因です。 経口投与された場合、全身曝露は、吸収不良および全身前代謝のために<1%である。 従って飲み込まれた線量の鼻および口頭吸収から起こる総全身の吸収は僅かです。
分析:プロピオン酸フルチカゴンは定常状態(約318L)で大量の分析を有する。 血漿タンパク質結合は適度に高い(91%)。
新陳代謝:Fluticasoneのプロピオン酸塩はシトクロムP450酵素Cyp3a4によって肝臓の新陳代謝によって体循環から、主に不活性カルボン酸の代謝物質に、急速に取り除かれます。 フルチカゾンのプロピオン酸塩は非な最終通過の際にまたあります。 ケトコナホールおよびリトナビルのような有効なcyp3a4抑制剤を同時管理するときフルチカホンのプロピオン酸塩への高められた完全な排出のため
除去:静脈内の管理されたfluticasoneのプロピオン酸塩の除去率は250-1000mcg線量の範囲に線形で、高い血しょう整理によって特徴付けられます(CL=1.1L/min)。 ピーク血しょう集中はおよそ98%3-4時間以内に減り、低い血しょう集中だけ7.8hターミナル半減期と関連付けられました。 フルチカゾンのプロピオン酸塩の腎臓の整理はカルボン酸の代謝物質として僅か(<0.2%)およびより少しにより5%です。 除去の主要なルートは胆汁中のプロピオン酸フルチカゾンおよびその代謝産物の排泄である。
常用者では、Erva Evohalerの平均保険バイオアベイラビリティは28.6%である。 (Fev)の作成者において 1 <75%予測)平均全身絶対バイオアベイラビリティは62%減少した。 全身の吸収は肺を通して主に起こり、線量の範囲500から2000のマイクログラム上の線量と直線に関連しているために示されていました。 吸収は最初に急速そして延長されるであり、線量の残りは飲み込まれるかもしれません。
絶対口頭生物学的利用能はGI地域からの不完全な吸収および広範な初回通過の新陳代謝の組合せによる僅かです(<1%)。
経口用量の87-100%が糞便中に排泄され、親化合物として最大75%が排泄される。 また、非活性主要代謝産物もある。
フルチカゾンのプロピオン酸塩はボディで抑えられている。 の非常に高い隙率を示し豊富な肝しました。
局所使用コルチコステロイドのための充血除去剤および他の鼻調製物。
何も報告しなかった。
特別な指示はありません。
使用前に優しく振ってください。
エアロゾルスプレーは口を通して肺に吸い込まれます。 吸入器を振った後、患者は吐き出すべきであり、マウスピースを口の中に置き、唇をその周りに閉じるべきである。 アクチュエーターは呼吸のインスピレーションと一致しなければならないスプレーを解放
使用の詳細な指示のためにあらゆるパックの忍耐強い情報リーフレットを参照して下さい。