Epitol

エピトール。_® (カルバマゼピン錠USP)200 mg。 丸い白いモノクロタブレットとして入手できます。 デボス加工された「EPITOL」/「93」-「93」。.

100本入り。. NDR。 0093-0090-01。.

20°〜25°C(68°〜77°F)で保管します。.

水分から保護してください。. 乾燥した場所に保管してください。.

USPで定義されているように、できればガラスなどの密閉容器に入れます。

碑文のある容器に入れて:乾燥した場所に保管してください。. 水分から保護してください。.

これと子供のリッチワイドを除くすべての医療を維持してください。 .

作成者:TEVA PHARMACEUTICAL IND。 LTD。エルサレム、9777402、イスラエル。. 改訂:2015年9月。.

てんかん。

エピトール(カルバマゼピン錠USP)は、抗けいれん薬としての使用が適応です。. 裏付けとなる証拠。 抗けいれん薬としてのエピトール(カルバマゼピン錠USP)の有効性は、活性薬によって制御されていました。 以下のタイプの発作の患者を登録する研究。

1. 複雑な症状(精神運動、側頭葉)を伴う部分発作。. これらの患者。 発作は他の種の発作よりも大きな改善を示しているようです。.
2. 全般性強直間代発作(大 ⁇ )。.
3. 上記または他の部分的または全身性の発作を含む混合発作パターン。. 欠席。 発作(プチマル)は、エピトール(カルバマゼピン錠USP)によって制御されているようには見えません(参照)。 注意。, 一般的な。).

Trigeminusneuralgie。

エピトール(カルバマゼピン錠USP)は、真に関連する痛みを治療するときに適応されます。 Trigeminusneuralgie。.

好結果は、舌 ⁇ 頭神経痛でも報告されています。.

この薬は単純な鎮痛剤ではなく、 ⁇ 細な痛みや痛みを和らげるために使用しないでください。.

(下の表を参照)。

血中濃度のモニタリングにより、抗けいれん薬の有効性と安全性が向上しました(参照)。 注意。, 実験室試験。 )。. 投与量は個人のニーズに適合させる必要があります。 患者。. 徐々に増加する低い初期1日量が推奨されます。. 適切な制御ができたら。 到達すると、投与量を徐々に最小有効レベルに減らすことができます。. 薬はすべきです。 食事と一緒に服用してください。.

経口エピトールからの患者の変換。_® カルバマゼピン懸 ⁇ 液中の錠剤:患者はすべきです。 より少なく、より頻繁な用量で1日あたり同じ数のmgを投与することにより変換(D.H.B.I.D . T. I. D.サスペンションのタブレット)。.

てんかん。

(参照。 注と使用。)

12歳以上の大人と子供。

初期:。 200 mg B.I.D. T.I.D.またはQ.I. D . 最適な答えが得られるまでの体制。. 投与量は通常、1日あたり1000 mgを超えてはなりません。 15歳以上の患者では、12〜15歳、毎日1200 mgの子供。. 1600までの缶。 成人ではまれにmgが毎日使用されています。. メンテナンス:。 最小調整のための投与量。 有効レベル、通常は毎日800〜1200 mg。.

6〜12歳の子供。

初期:。 100 mg B. I. D. T. I. D.またはQ. I. D.を使用すると、1日あたり最大100 mgを追加することにより、週ごとに増加します。 . 最適な答えが得られるまでの体制。. 投与量は通常、1日あたり1000 mgを超えてはなりません。. メンテナンス:。 投与量を最小有効レベル(通常は1日400〜800 mg)に調整します。.

6歳未満の子供。

初期:。 最適な臨床反応を達成するために、毎週10〜20 mg / kg /日B. I. D.またはT. I. D.を増やします。 T. I. D.またはQ. I. D . メンテナンス:。 最適な臨床反応は通常、毎日の用量で達成されます。 35 mg / kg未満。. 満足のいく臨床反応が達成されていない場合、血漿レベルは達成されるべきです。 あなたが治療範囲にいるかどうかを判断するために測定されました。. に関する推奨事項はありません。 35 mg / kg / 24時間を超える用量でのカルバマゼピンの安全性を確立できます。.

-併用療法。

エピトール(カルバマゼピン錠)は、単独で、または他の抗けいれん薬と併用できます。. 既存のものに追加した場合。 抗けいれん療法、薬物は徐々に追加する必要がありますが、もう1つは抗けいれん薬です。 フェニトインを除いて、維持または徐々に減少しますが、増加する必要がある場合があります(参照)。 医学的変化の影響。 と。 妊娠で使用します。, 催奇形性の影響。, 妊娠。 カテゴリーD).

Trigeminusneuralgie。

(参照。 注と使用。)

最初。: 初日、100 mg b.ich.d. 1日の総投与量は200 mg。. この1日量を増やすことができます。 自由を達成するために必要な場合にのみ、12時間ごとに100 mgのステップで最大200 mg /日。 痛みの。. 毎日1200 mgを超えないようにしてください。. メンテナンス。: ほとんどの場合、痛みのコントロールを維持できます。 毎日400〜800 mgの患者。. ただし、一部の患者は200 mgでのみ維持できます。 毎日、他の人は毎日1200 mgも必要とします。. その間、少なくとも3か月に1回。 治療期間は、用量を最小有効レベルまで、またはさらには減らすように試みられるべきです。 薬の服用を中止してください。.

投与量情報。

エピトールは骨髄抑制の病歴のある患者には使用しないでください。 薬物に対する過敏症、またはZなどの三環系化合物のいずれかに対する既知の感受性。 アミトリプチリン、デシプラミン、イミプラミン、プロトリプチリン、ノルトリプチリンなど. 同様に理論上の理由から。 モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤との併用は推奨されません。. エピトールの投与前。 MAO阻害剤は、臨床状況の場合は少なくとも14日以上中止する必要があります。 許可する。.

カルバマゼピンとネファゾドンの同時投与は、不十分な血漿濃度につながる可能性があります。 治療効果を達成するためのネファゾドンとその活性代謝物。. カルバマゼピンの同時投与。 ネファゾドンでは禁 ⁇ です。.

警告。

重度の皮膚反応。

毒性の表皮壊死症(TEN)を含む、深刻で時には致命的な皮膚反応。 スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)はカルバマゼピン治療で報告されています。. これのリスク。 主に白人がいる国では、10,000人の新規ユーザーあたり約1〜6人と推定されています。 人口。. ただし、一部のアジア諸国では、リスクは約10倍と推定されています。.

発疹が明らかに薬物に関連していない限り、カルバマゼピンは発疹の最初の兆候で中止されるべきです。.

兆候または症状がSJS / TENを示している場合、この薬の使用を再開して推奨しないでください。 治療を検討する必要があります。.

SJS / TENおよびHLA-B 1502 Alle。

遡及的な症例対照研究は、中国系の患者では強いものであることを示しています。 SJS / TENとカルバマゼピンの発生リスクと存在の関係。 HLA-B遺伝子の遺伝バリアント、HLA-B 1502。. これはより高い率で発生します。 この対立遺伝子の頻度が高い国での反応は、リスクがあることを示しています。 すべての民族のアレルの肯定的な個人。.

アジアの人口では、HLA-B 1502の有病率に顕著な違いがあります。. 15%以上。 人口は香港、タイ、マレーシアで積極的に報告されており、フィリピンを共有しています。 台湾では約10%、中国北部では4%です。. インディアンを含む南アジア人はそうです。 HLA-B 1502の平均有病率は平均2%から4%ですが、一部のグループでは高くなっています。. HLAB。 1502は日本と韓国の人口の1%未満です。.

HLA-B 1502は、アジア以外の出身の人々(例:. 白人、アフリカ系アメリカ人、。 ヒスパニック系およびネイティブアメリカン)。.

カルバマゼピン療法を開始する前に、HLA-B 1502の検査を実施する必要があります。 アンスのある患者は、HLA-B 1502が存在する可能性のある集団を試みます。. どちらを決定するとき。 患者のレビューは、HLA-B 1502の有病率の大まかな率を提供することができます。 ガイド、民族内でも率の大きな変動性のためにこれらの数の制限を考慮に入れる。 グループ、民族的起源を決定することの難しさ、および混血の可能性。. カルバマゼピンは、HLA-B 1502の陽性である患者には、それが使用することが明確でない限り使用しないでください。 リスクを上回ります。. 対立遺伝子に陰性である検査患者は低いと考えられています。 SJS / TENのリスク(参照。 フィールド警告。 と。 注意。, 実験室試験。 )。.

SJS / TENの外観を持つカルバマゼピンで治療された患者の90%以上が、この反応を示しています。 治療の最初の数か月。. この情報は、必要性を判断する際に考慮に入れることができます。 現在カルバマゼピンを服用している遺伝的に絶滅危 ⁇ 種の患者のスクリーニングのため。.

HLA-B 1502対立遺伝子は、それほど深刻でない副皮膚反応のリスクを予測することはわかっていません。 黄斑丘疹(MPE)などのカルバマゼピンの、または薬物反応を予測するため。 好酸球増加症と全身症状(DRESS)。.

限られた証拠は、HLA-B 1502がSJS / TENの開発の危険因子になる可能性があることを示唆しています。 SJS / TENに関連する他の抗てんかん薬を服用している中国生まれの患者。 フェニトイン。. SJS / TENに関連する他の薬の使用は避けてください。 HLA-B 1502人の陽性患者(代替療法が同等に受け入れられる場合)。.

過敏反応とHLA-A * 3101対立遺伝子。

ヨーロッパ、韓国、日本系の患者を対象とした遡及的症例対照研究には、1つあります。 過敏反応を発症するリスクとその存在との間の適度な関係。 HLA-カルバマゼピンの患者におけるHLAの遺伝対立遺伝子変異体である3101-遺伝子。. この。 過敏反応には、SJS / TEN、黄斑丘疹の発疹、薬物反応などがあります。 好酸球増加症と全身症状。 (DRESS /多臓器過敏症を参照してください。 未満)。.

HLA-A 3101は、日本人、ネイティブアメリカンの患者の15%以上が着用すると予想されます。 南インド(たとえばタミルナードゥ州)とアラビア系。 ⁇ 患者の最大約10%。 中国人、韓国人、ヨーロッパ人、ラテンアメリカ人、その他のインド系。アフリカでは最大約5%。 アメリカ人とタイ人、台湾人、中国人の患者(香港)。.

カルバマゼピン療法のリスクと利点は、エピトールを検討する前に検討する必要があります。 HLA-A 3101に陽性であることが知られている患者。.

スクリーニングツールとしてのHLAジェノタイピングの使用には重要な制限があり、決して置き換えることはできません。 適切な臨床警戒と患者管理のため。. 多くのHLA-B 1502陽性およびHLAA。 カルバマゼピンで治療された3101人の陽性患者は、SJS / TENなどを発症しません。 過敏反応、およびこれらの反応は、HLA-B 1502陰性および HLA-A 3101すべての民族の陰性患者。. 開発における他の可能な要因の役割。 SJS / TENおよび抗てんかん薬(AED)などの他の過敏反応の ⁇ 患率。 用量、コンプライアンス、付随する薬物療法、併存症、皮膚モニタリングのレベル。 研究されなかった。.

再生不良性貧血と無 ⁇ 粒球症。

再生不良性貧血と無 ⁇ 粒球症は、エピトールの使用で報告されています(参照。 ボックス警告。)。. 薬物に対する血液学的副作用の病歴がある患者は、 骨髄抑制は特に危険にさらされています。.

好酸球増加症および全身症状(DRESS)/多臓器過敏症を伴う薬物反応。

好酸球増加症と全身症状(DRESS)を伴う薬物反応。マルチオルガンとも呼ばれます。 過敏症、エピトールで発生しました。. これらの出来事のいくつかは致命的または生命を脅かすものでした。. 衣服は通常、排他的ではないにしても、発熱、発疹、および/またはリンパ節腫 ⁇ を伴います。 肝炎、腎炎、血液学などの他の臓器系への関与との関連。 急性ウイルス感染に似た異常、心筋炎または筋炎。. 好酸球増加症です。 しばしば利用可能です。. この障害はあなたの表現で変化し、ここで気づかれない他の臓器系は変化する可能性があります。 参加。. 過敏症の初期の症状(例:.、フィーバー、。 リンパ節腫 ⁇ )が存在する可能性がありますが、発疹は明らかではありません。. そのような兆候や症状がある場合。 利用可能な場合、患者はすぐに評価されるべきです。. 別の方法の場合は、エピトールを中止する必要があります。 兆候や症状の病因は特定できません。.

過敏症。

カルバマゼピンに対する過敏反応は、以前に患者で報告されています。 フェニトイン、プリミドン、フェノバルビタールなどの抗けいれん薬に対するこの反応。. そんな話があれば。 存在、使用、リスクは慎重に比較検討する必要があります。カルバマゼピンが導入されると、兆候が示されます。 過敏症の症状は注意深く監視する必要があります。.

患者の約3分の1が過敏反応を起こしていることを患者に通知する必要があります。 カルバマゼピンはまた、オックスカルバゼピンとの過敏反応を経験します。.

自殺行動とイデオロギー。

てんかん(AED)は、エピトールを含め、思考や行動のリスクを高めます。 適応症ごとにこれらの薬を服用している患者。. 各適応症についてAEDで治療された患者は、 うつ病の発症または悪化、自殺または行動の考えおよび/またはを監視します。 異常な気分や行動の変化。.

11の異なる199のプラセボ対照臨床試験(モノおよび追加療法)のプールされた分析。 AEDは、AEDの1つに無作為化された患者のリスクが約2倍であることを示しました(適応。 無作為化患者と比較した自殺的思考または行動の相対リスク1.8、95%CI:1.2、2.7)。 プラセボ。. これらの研究では、治療期間の中央値は推定発生率である12週間でした。 AEDで治療された27,863人の患者の自殺行動または思想は、0.24%と比較して0.43%でした。 プラセボ治療を受けた16,029人の患者のうち、自殺の約1例の増加。 治療を受けた530人の患者ごとに考えたり行動したりします。. 薬物治療を受けた患者には4人の自殺があった。 プラセボ治療患者ではなく研究ですが、その数は少なすぎて結論を出すことができません。 自殺への薬物効果。.

AEDにおける自殺念慮や行動のリスクの増加は1週間観察されています。 AEDによる薬物治療の開始後、治療期間中は評価されたままでした。. そこ。 分析に含まれる研究のほとんどは24週間持続せず、自殺念慮のリスクまたは。 24週間を超える行動は評価できませんでした。.

自殺の考えや行動のリスクは、一般的に薬物の分析データで一貫していた。.

さまざまな異なる作用メカニズムと多数のリスク増加の検出。 指標は、リスクが各適応症に使用されるすべてのAEDに適用されることを示しています。. リスクは変動しませんでした。 分析された臨床試験では、本質的に年齢(5〜100歳)です。. 表1は、絶対的および相対的を示しています。 評価されたすべてのAEDの適応後のリスク。.

表1:プールされた鎮痛剤中の抗てんかん薬の適応によるリスク。 注。

自殺念慮や行動の相対リスクは、てんかんの臨床試験よりも高かった。 精神疾患または他の病気の臨床試験、しかし絶対的なリスクの違いはのためでした。 てんかんと精神医学的適応症。.

Epitolまたは別のAEDの処方を検討している人は、自殺念慮のリスクまたはリスクのバランスをとる必要があります。 未治療の疾患のリスクがある行動。. てんかんおよびAEDが対象とする他の多くの疾患。 彼ら自身は ⁇ 患率と死亡率、そして自殺のリスクの増加と関連しています。 考えと行動。. 治療中に自殺の考えや行動が現れた場合は、処方医師。 これらの症状が特定の患者に発生するかどうかを確認する必要があります。 病気が治療されます。.

患者、介護者、家族は、AEDが自殺のリスクを高めることを知らされるべきです。 考えや行動、そして出現や悪化について警戒する必要があることを知らされるべきです。 うつ病の徴候と症状、異常な気分や行動の変化、またはそれが発生する。 自殺、行動、自傷行為についての考え。. 行動について報告する必要があります。 すぐに医療提供者に。.

一般的な。

エピトールは軽度の抗コリン作用を示しており、眼内活性の増加と関連している可能性があります。 圧力;したがって、眼圧が上昇した患者は、その間注意深く監視する必要があります。 治療。.

薬物と他の三環系化合物との関係により、1つを活性化することが可能です。 高齢者の潜在的な精神病と混乱または覚 ⁇ を検討する必要があります。.

カルバマゼピンの使用は、肝ポルフィリン症の病歴がある患者では避けてください(例:. 急性)。 間欠性ポルフィリン症、カラフルなポルフィリン症、ポルフィリン症クルタネアタルダ)。. 急性発作が報告されています。 そのような患者はカルバマゼピン療法を受けます。. カルバマゼピン管理もされています。 ポルフィリン前駆体がげっ歯類で増加していることが実証されており、これは誘導の疑いがあるメカニズムです。 急性斑岩発作。.

すべての抗てんかん薬と同様に、エピトールは徐々にその可能性まで中止されるべきです。 発作頻度の増加。.

低ナトリウム血症は、エピトールによる治療の結果として発生する可能性があります。. 多くの場合、低ナトリウム血症が現れます。 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)が原因)。. のリスク。 点眼薬治療によるSIADHの発症は、用量依存的であるようです。. 高齢者と治療を受けた患者。 利尿薬は低ナトリウム血症を発症するリスクが高くなります。. 患者のエピトールを停止することを検討してください。 症候性低ナトリウム血症。. 低ナトリウム血症の兆候と症状は頭痛、新規または症状です。 発作頻度の増加、集中困難、記憶障害、混乱、脱力感など。 転倒につながる可能性のある不確実性。. 症候性の患者のエピトールを検討してください。 低ナトリウム血症。.

妊娠で使用します。

カルバマゼピンは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。.

疫学データは、カルバマゼピンの使用中にカルバマゼピンの使用の間にリンクがあることを示唆しています。 二分脊椎を含む妊娠と先天性奇形。. その報告もありました。 カルバマゼピンを発達障害および先天性異常と関連付ける(例:.、頭蓋顔。 さまざまな身体系における欠陥のある心血管奇形と異常)。. 開発段階。 神経行動学的評価による遅延が報告されています。. 女性を治療または助言するとき。 出産の可能性がある場合、処方医師は治療の利点を比較検討したいと考えています。 リスク。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者が服用中に妊娠した場合。 薬物、患者は胎児への潜在的な危険性について知らされるべきです。.

遡及的なケースレビューは、単剤療法と比較して、より高いものを示唆しています。 併用療法における抗けいれん薬の使用に関連する催奇形性の有病率。. 治療を継続する場合、妊婦には単剤療法が望ましい場合があります。.

ヒトでは、カルバマゼピンの経胎盤通過が速く(30〜60分)、薬物は高速です。 胎児組織に蓄積され、脳や肺よりも肝臓と腎臓の濃度が高くなります。.

カルバマゼピンは、投与するとラット生殖試験で副作用があることが示されています。 経口投与では、1 mg / kgで1200 mgの最大ヒト1日量(MHDD)の10〜25倍。 基準またはmg / mでのMHDDの1.5〜4倍。₂ 基礎。. ラットの奇形研究では、135人の子孫のうち2人が示した。 250 mg / kgのねじれた ⁇ 骨と650 mg / kgの子孫の4人は、他の異常を示しました(ガムカラム、1;。 タリペス、1; anophthalmos、2)。. 母乳育児の子孫は、ラットの生殖試験に欠乏を示した。 体重増加と200 mg / kgの母体用量での無視された外観。.

抗てんかん薬は、薬を投与されている患者では突然中止すべきではありません。 同伴者とてんかん重積を引き起こす強力な能力による主要な発作を防ぎます。 低酸素症と生命への脅威。. 発作の重症度および頻度が個々のケース。 薬の除去が患者に深刻な脅威をもたらさないようなものである、薬を中止する。 薬物は妊娠前と妊娠中に考慮することができますが、自信を持って言うことはできません。 軽度の発作でさえ、発生中の胚や胎児に危険を及ぼすことはありません。.

現在認識されている方法に従って欠陥を検出するテストは、ルーチンの一部と見なす必要があります。 カルバマゼピンを受ける出産の可能性のある女性の出産前ケア。.

新生児の発作および/または関連する呼吸抑制のいくつかのケースがありました。 母体カルバマゼピンおよびその他の抗けいれん薬の使用。. 新生児のいくつかのケース。 母体への給餌に関連して、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、および/または摂食の減少も報告されています。 Epitolを使用します。. これらの症状は新生児離脱症候群である可能性があります。.

の影響に関する情報を入手する。 子宮内。 エピトールへの暴露を提供することは医師に推奨されます。 北米の抗てんかん薬に登録するためにエピトールを服用している妊娠中の患者を推奨します。 (NAAED)妊娠登録。. これは、フリーダイヤル1-888-233-2334で行うことができます。 患者自身が行う必要があります。. 登録情報はウェブサイトにもあります。 http://www.aedpregnancyregistry.org/。.

注意。

一般的な。

治療を開始する前に、詳細な病歴と身体検査を行う必要があります。.

エピトールは、非定型を含む混合発作障害のある患者には注意して使用する必要があります。 カルバマゼピンがこれらの患者の頻度の増加と関連していたため、発作の欠如。 一般化されたけいれんの(参照。 適応と使用。).

治療は、病歴のある患者における重要なベネフィットリスク評価の後にのみ処方されるべきです。 2番目と3番目のAV心臓ブロックを含む心臓伝導障害;心臓、肝臓または。 腎臓の損傷;他の薬に対する望ましくない血液学的または過敏反応(反応を含む)。 その他の抗けいれん薬;またはカルバマゼピンによる治療サイクルの中断。.

カルバマゼピンの後に、2度目と3度のブロックを含むAV心臓ブロックが報告されています。 治療。. これは一般的に、しかしそれだけでなく、根本的なECG異常またはリスクのある患者で発生しました。 管理失敗要因。.

肝酵素のわずかな増加からまれな肝不全までの肝効果。 報告されている(参照) 副作用。 と。 注意。, 実験室試験。 )。. 一部では。 症例では、薬物を停止しても肝への影響が進行する可能性があります。. さらに、まれなケース。 消失胆管症候群が報告されています。. この症候群は、胆 ⁇ うっ滞プロセスで構成されています。 劇症から怠惰、破壊までのさまざまな臨床コース。 肝内胆道が消えます。. すべてではありませんが、一部のケースは、その機能に関連付けられています。 多臓器過敏症(DRESS。 シンドローム)と重度の皮膚反応。. 一例として、胆 ⁇ が消えたという報告がありました。 スティーブンス・ジョンソン症候群に関連する管症候群、別のケースでは発熱との関連。 そして好酸球増加症。.

患者さんのための情報。

患者には、薬物ガイドの入手可能性について通知し、指示する必要があります。 エピトールを服用する前に、投薬ガイドを読んでください。.

患者は、血液学的可能性のある初期の毒性の兆候と症状を調べる必要があります。 問題だけでなく、皮膚科、過敏症または肝反応。. これらの症状には以下が含まれます。 しかし、発熱、喉の痛み、発疹、口内 ⁇ 瘍、軽度のあざ、リンパ節腫 ⁇ などに限定されません。 点状または紫色の出血および食欲不振、吐き気/ ⁇ 吐または肝反応。 黄 ⁇ 。. これらの兆候や症状は深刻な兆候を示す可能性があるため、患者に通知する必要があります。 発生を直ちに医師に報告しなければならないという反応。. さらに、患者。 これらの兆候や症状は、軽度であるか、その後現れた場合にも報告する必要があることに注意してください。 拡張された使用。.

患者は、エピトールに関連する深刻な皮膚反応が報告されていることを知らされるべきです。. に。 エピトールの服用中に皮膚反応が発生した場合、患者は医師に相談してください。 すぐに(参照 警告。).

患者、介護者、家族は、エピトールを含むAEDが増加する可能性があることを通知する必要があります。 自殺の考えや行動のリスク、そしてその必要性を強調する必要があります。 うつ病の症状の形成または悪化、異常な気分または行動の変化または。 自殺の考え、行動、自傷行為についての考えの起源。. 行動に関してはそうあるべきです。 すぐに医療提供者に報告しました。.

カルバマゼピンはいくつかの薬と相互作用することができます。. したがって、患者はあなたに連絡するように助言されるべきです。 医師は他の処方薬または非処方薬またはハーブ製品の使用。.

アルコールをカルバマゼピン療法と組み合わせて服用する場合は注意が必要です。 可能な相加的な鎮静効果。.

めまいや眠気が発生する可能性があるため、患者は手術の危険性について警告されるべきです。 機械や車、その他の潜在的に危険な作業。.

患者は、妊娠したときに、妊娠中絶登録に登録するように奨励されるべきです。.

このレジスターは、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集します。. に。 書留郵便、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話できます(参照。 警告。, 妊娠で使用します。).

実験室試験。

遺伝的に絶滅の危機に瀕している患者(参照。 警告。)は高解像度です。 'HLA-B * 1502タイピング。'。 お勧めします。. 1つまたは2つのHLA-B * 1502対立遺伝子が検出され、陰性である場合、テストは陽性です。 HLA-B * 1502対立遺伝子が認識されない場合。.

血小板、場合によっては網状赤血球および血清鉄を含む、血球数の完全な前処理。 基礎として取得する必要があります。. 治療中に患者が白色または白色を低下させた場合。 血球数または血小板数、患者は注意深く監視されるべきです。. 薬物の中止。 骨髄抑制の兆候が現れたときに考慮する必要があります。.

ベースライン-特に肝歴のある患者における肝機能の定期的な評価。 肝障害が発生する可能性があるため、この薬による治療中に病気を行う必要があります(参照)。 注意。, 一般的な。 と。 副作用。)。. カルバマゼピンは中止する必要があります。 新たな、または悪化する臨床または臨床検査によって報告された場合の臨床判断に基づく。 肝機能障害または肝障害の兆候、または活動性肝疾患の場合。.

スリットランプ、眼底のコピー、調度測定などの基本的および定期的な目の検査。 多くのフェノチアジンおよび関連薬が目の変化を引き起こすことが示されているので、推奨されます。.

ベースラインと定期的な完全尿分析とBUN規制が患者に推奨されます。 観察された腎障害のためにこの薬剤で治療した。.

血中濃度のモニタリング(参照。 臨床薬理学。)有効性が向上しました。 抗けいれん薬の安全。. この監視は、劇的な増加が発生した場合に特に役立ちます。 発作の頻度とコンプライアンスの確認。. 薬物血清レベルの追加測定。 複数の薬物が使用されている場合、毒性の原因を特定するのに役立ちます。.

カルバマゼピンを投与した甲状腺機能検査では、レベルの低下が示されていると報告されています。 一人で。.

一部の妊娠検査による障害が報告されています。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

カルバマゼピン、25、75の用量で食品中に2年間Sprague-Dawleyラットに投与した場合。 250 mg / kg /日は、肝細胞腫瘍の発生率の用量依存的な増加を示しました。 男性の ⁇ 丸における女性と良性間質性セラデノーマ。.

したがって、カルバマゼピンは、Sprague-Dawleyラットで発がん性があると見なす必要があります。. 細菌と。 カルバマゼピンを用いた哺乳類の変異原性研究は、陰性の結果を示した。. の重要性。 ヒトにおけるカルバマゼピンの使用に関するこれらの結果は現在不明です。.

妊娠で使用します。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーD

(参照。 警告。.)

仕事と配達。

人間の仕事と出産に対するカルバマゼピンの影響は不明です。.

母乳育児の母親。

カルバマゼピンとそのエポキシ代謝物は母乳に変換されます。. 濃度の比率。 母乳では、母体血漿では、カルバマゼピンは約0.4、エポキシは約0.5です。. 母乳育児中に新生児に与えられる推定用量は、毎日2〜5 mgの範囲です。 カルバマゼピンとエポキシの1〜2 mg。.

カルバマゼピンからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、決定。 考慮に入れて、ケアをやめるか、薬の服用をやめるかを作る必要があります。 母親にとっての薬物の重要性。.

小児用。

カルバマゼピンの子供の管理に使用するための有効性の重要な証拠。 てんかん(参照 適応と使用。 特定の種類の発作の場合)は臨床に由来します。 成人での研究といくつかの研究からの研究。 in vitro。 -そのシステム。 (1)発作の増加の根底にある病因学的メカニズムは本質的に同一であるという結論。 成人と子供、および(2)発作の治療におけるカルバマゼピンの作用機序。 大人と子供で本質的に同一。.

全体として、この情報は、一般に受け入れられている治療領域という結論を裏付けています。 血漿中の総カルバマゼピン(D.H. 4〜12 mcg / mL)は、子供と大人で同じです。.

編集された証拠は、主にカルバマゼピンの短期使用を通じて得られました。. のセキュリティ。 子供のカルバマゼピンは、最大6か月間体系的に検査されました。. からの長期データはありません。 臨床試験が利用可能です。.

老人病アプリケーション。

老人患者を対象とした体系的な研究は行われていません。.

Trigeminusneuralgie。

(参照。 注と使用。)

最初。: 初日、100 mg b.ich.d. 1日の総投与量は200 mg。. この1日量を増やすことができます。 自由を達成するために必要な場合にのみ、12時間ごとに100 mgのステップで最大200 mg /日。 痛みの。. 毎日1200 mgを超えないようにしてください。. メンテナンス。: ほとんどの場合、痛みのコントロールを維持できます。 毎日400〜800 mgの患者。. ただし、一部の患者は200 mgでのみ維持できます。 毎日、他の人は毎日1200 mgも必要とします。. その間、少なくとも3か月に1回。 治療期間は、用量を最小有効レベルまで、またはさらには減らすように試みられるべきです。 薬の服用を中止してください。.

投与量情報。

提供方法。

エピトール。_® (カルバマゼピン錠USP)200 mg。 丸い白いモノクロタブレットとして入手できます。 デボス加工された「EPITOL」/「93」-「93」。.

100本入り。. NDR。 0093-0090-01。.

20°〜25°C(68°〜77°F)で保管します。.

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作成者:TEVA PHARMACEUTICAL IND。 LTD。エルサレム、9777402、イスラエル。. 改訂:2015年9月。.

副作用。

副作用が非常に深刻で、薬を中止する必要がある場合、医師は知る必要があります。 魅力的なてんかん患者における抗けいれん薬のこの突然の中止は、これにつながる可能性があります。 発作、さらにはてんかんの状態で、生命を脅かす危険があります。.

最も深刻な副作用は、造血系と皮膚で見つかりました(参照。 ボックス警告。)、肝臓と心血管系で観察されます。.

特に治療の初期段階で最も一般的に観察される副作用。 めまい、眠気、落ち着きのなさ、吐き気、 ⁇ 吐。. そのような可能性を最小限に抑えるため。 したがって、最低推奨用量の治療を開始する必要があります。.

以下の追加の副作用が報告されています。

造血システム。

再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症、骨髄抑制、。 血小板減少症、白血球減少症、白血球増加症、好酸球増加症、急性間欠性ポルフィリン症、カラフル。 ポルフィリン、ポルフィリンキュタネアタルダ)。.

皮膚。

中毒性表皮壊死症(TEN)およびスティーブンスジョンソン症候群(SJS)(参照。ボックス警告。 )、急性一般化外来 ⁇ 性(AGEP)、かゆみ、紅斑性発疹、 じんま疹、光線過敏症反応、皮膚の色素沈着の変化、剥離性皮膚炎、紅斑。 多形および結節、紫斑、 ⁇ 種性エリテマトーデス、脱毛症の悪化。 発汗、爪甲虫症、多毛症。. 場合によっては、治療を中止することがあります。 必要な。.

心血管系。

うっ血性心不全、浮腫、高血圧の悪化、低血圧など。 失神と虚脱、冠動脈疾患の悪化、不整脈およびAVブロック。 血栓性静脈炎、血栓塞栓症(例:. 肺塞栓症)およびアデノパシーまたはリンパ節腫 ⁇ 。. これらの心血管合併症のいくつかは死に至りました。. 心筋 ⁇ 塞でした。 他の三環化合物に関連付けられています。.

肝臓。

肝機能検査の異常、胆 ⁇ うっ滞および肝細胞黄 ⁇ 、肝炎、非常にまれ。 肝不全の症例。.

⁇ 腺。

⁇ 炎。.

気道。

発熱、呼吸困難、肺炎または 肺炎。.

⁇ 尿生殖器系。

尿頻度、急性尿閉、血の増加を伴う乏尿。 圧力、アゾテミア、腎不全、インポテンス。. アルブミン尿症、糖尿症、BR ⁇ TCHENの増加、および。 尿中の微視的沈着も報告されています。. 障害のまれな報告があります。 男性の生殖能力および/または異常な精子形成。.

ホデナトロフィーは、カルバマゼピンを4〜52週間経口投与したラットで発生した。 50〜400 mg / kg /日。. さらに、ラットはカルバマゼピンを2年間食事で投与されます。 25、75、250 mg / kg /日のミラーは、用量依存的な精巣 ⁇ 縮の発生率を示しました。 精子形成。. イヌでは、おそらく代謝物である茶色がかった変色を引き起こしました。 50 mg / kg以上の用量の ⁇ 。. これらの発見と人間との関連性はそうです。 不明。.

神経系。

めまい、眠気、協調障害、混乱、頭痛、疲労など。 かすみ目、幻覚、一時的な複視、眼球運動障害、眼振、言語。 障害、異常な不随意運動、末 ⁇ 神経炎および感覚異常、うつ病。 不安、会話、耳鳴り、過活動、悪性神経遮断薬症候群。.

関連する麻痺および脳動脈不全の他の症状の報告があります。 しかし、薬物に対するこれらの反応の正確な関係は確立されていません。.

神経遮断薬悪性症候群の個々の症例は、付随するかどうかにかかわらず報告されています。 向精神薬の使用。.

消化器系。

吐き気、 ⁇ 吐、胃の不調、腹痛、下 ⁇ 、便秘、食欲不振など。 口内乾燥と喉、舌炎と口内炎を含む。.

目。

散在する時間厳守のレンズ混 ⁇ 、眼圧の上昇(参照) 警告。、。 一般的な。)および結膜炎が報告されました。. 直接的な因果関係ではありませんが。 多くのフェノチアジンと関連薬が目の変化を引き起こすことがわかっています。.

筋骨格系。

痛みを伴う関節と筋肉と脚のけいれん。.

代謝。

発熱と悪寒。. 低ナトリウム血症(参照。 警告。, 一般的な。)。. 血漿レベルの低下。 カルシウムは報告されています。. 骨粗しょう症が報告されています。.

エリテマトーデス様症候群の時折の症例が報告されています。. たまにありました。 下層の患者におけるコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドの増加の報告。 抗けいれん薬。.

ミオクローヌスと末 ⁇ 好酸球増加症を伴う無菌性髄膜炎の症例が報告されています。 他の薬と組み合わせてカルバマゼピンを服用している患者。. 患者は成功した。 脱毛、髄膜炎がカルバマゼピンによる再チャレンジで再び現れた。.

医薬品との相互作用。

臨床的に意味のある薬物相互作用は、付随する薬物で発生し、含まれています(ただし、 限定されない)以下:。

カルバマゼピンの血漿中濃度に影響を与える可能性のある手段。

カルバマゼピンがカルバマゼピンレベルを増加または減少させる可能性のある薬と一緒に投与されている場合は、閉じます。 カルバマゼピンレベルのモニタリングが示され、用量調整が必要になる場合があります。.

カルバマゼピンレベルを増加させる手段。

CYP3A4阻害剤はカルバマゼピン代謝を阻害するため、血漿カルバマゼピン代謝を増加させる可能性があります。 セキュリティレベル。. 血漿中のカルバマゼピンレベルを増加させることが示されている、または予想される医薬品。 アプレピタント、シメチジン、シプロフロキサシン、ダナゾール、ジルチアゼム、マクロライド、エリスロマイシンなどが含まれます。 トロレアンドマイシン、クラリスロマイシン、フルオキセチン、フルボキサミン、トラゾドン、オランザピン、ロラタジン、テルフェナジン、。 オメプラゾール、オキシブチニン、ダントロレン、イソニアジド、ナイアシンアミド、ニコチンアミド、イブプロフェン、プロポキシフェン、。 アゾレ(例:. ケタコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール)、アセタゾラミド、ベラパミル、 チクロピジン、グレープフルーツジュース、プロテアーゼ阻害剤。.

ヒトミクロソームエポキシヒドロラーゼは、形成に関与する酵素として識別されています。 カルバマゼピン-10,11エポキシドからの10,11-トランスジオール誘導体の。. の阻害剤の同時投与。 ヒトミクロソームエポキシヒドロラーゼは、カルバマゼピン-10,11-エポキシド血漿の増加につながる可能性があります。 濃度。. したがって、カルバマゼピンの投与量は、血漿中濃度および/または血漿中濃度を調整する必要があります。 ロキサピン、クエチアピン、またはバルプロ酸と併用して監視します。.

中、カルバマゼピンレベルが低くなります。

CYP3A4インデューサーは、カルバマゼピン代謝率を高めることができます。. 表示されている医薬品、または。 これは、シスプラチン、ドキソルビシンHClなどの血漿カルバマゼピンレベルを低下させると予想されます。 フェルバメート、ホスフェニトイン、リファンピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、メトキシミド、テオフィリン、 アミノフィリン。.

付随する物質の血漿レベルに対するカルバマゼピンの影響。

付随する薬物からのミラーの減少。

カルバマゼピンは、肝臓3A4の強力な誘導剤であり、CYP1A2、2B6の誘導剤としても知られています。 2C9 / 19したがって、主にCYPによって代謝される併用療法の血漿濃度を低下させることができます。 1A2、2B6、2C9 / 19および3A4代謝を誘発します。. 同時使用。 カルバマゼピン、これらの薬剤の濃度または用量調整の監視が必要になる場合があります。

• カルバマゼピンをアリピプラゾールに追加する場合は、アリピプラゾールの用量を2倍にする必要があります。.
• 追加の線量増加は、臨床評価に基づくべきです。. カルバマゼピンが後になるとき。 したがって、アリピプラゾールの用量を減らす必要があります。.
• カルバマゼピンがタクロリムスと一緒に使用される場合、タクロリムスの血中濃度を監視し、 適切な用量調整が推奨されます。.
• カルバマゼピンなどの強力なCYP3A4誘導剤の使用は避けてください。 テムシロリムス。. 患者をテムシロリムスカバマゼピンと同時投与する必要がある場合は、調整します。 テムシロリムス投与量を考慮する必要があります。.
• ラパチニブによるカルバマゼピンの使用は、一般的に避けられるべきです。. カルバマゼピンが始動したとき。 すでにラパチニブを服用している患者では、ラパチニブの用量を徐々に滴定する必要があります。. もし。 カルバマゼピンは中止され、ラパチニブの用量を減らす必要があります。.
• カルバマゼピンとネファゾドンの同時使用は、血漿中濃度につながります。 ネファゾドンとその活性代謝物は、治療効果を達成するには不十分です。. 同時投与。 ネファゾドンを含むカルバマゼピンは禁 ⁇ です(参照。 禁 ⁇ 。).
• カルバマゼピンが患者に導入または中止された場合は、バルプロ酸濃度を監視します。 さらに、カルバマゼピンは以下のミラーリングを引き起こすか、または減少すると予想されます。 濃度モニタリングまたは用量調整を必要とする可能性のある医薬品:パラセタモール、。 アルベンダゾール、アルプラゾラム、アプレピタント、ブプレノールフォン、ブプロピオン、シタロプラム、クロナゼパム、クロザピン、 コルチコステロイド(例:.、プレドニゾロン、デキサメタゾン)、シクロスポリン、ジクマロール、ジヒドロピリジンカルシウム。 -チャネルブロッカー(例:.、フェロジピン)、ドキシサイクリン、エトスクシミド、エベロリムス、ハロペリドール、イマチニブ、 イトラコナゾール、ラモトリギン、レボチロキシン、メタドン、メトキシミド、ミアンセリン、ミダゾラム、オランザピン、。 経口およびその他のホルモン避妊薬、オックスカルバゼピン、パリペリドン、フェンスキシミド、フェニトイン、。 プラジカンテル、プロテアーゼ阻害剤、リスペリドン、セルトラリン、シロリムス、タダラフィル、テオフィリン、ティアガビン、。 トピラメート、トラマドール、トラゾドン、三環系抗うつ薬(例:.、イミプラミン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン)、。 バルプロ酸、ワルファリン、ジプラシドン、ゾニサミド。.

その他の薬物相互作用。

• シクロホスファミドは不活性なプロドラッグであり、部分的にその活性代謝物に変換されます。 CYP3A。シクロホスファミドの代謝率と白血球減少活性は、 CYP3A4インデューサーの慢性同時投与により増加。. 増加する可能性があります。 カルバマゼピンと同時投与した場合のシクロホスファミド毒性。. カルバマゼピンとリチウムの同時投与は、神経毒性の副作用のリスクを高める可能性があります。 効果。.
• カルバマゼピンとイソニアジドの併用はイソニアジドを誘発すると報告されています。 肝毒性。.
• 甲状腺機能の変化は他のものと組み合わされています。 抗けいれん薬。.
• ホルモン避妊薬とカルバマゼピンの同時使用(例:.、口頭で、そして。 レボノルゲストレル皮下インプラント避妊薬)は、避妊薬の効果を低下させる可能性があります。 ホルモンの血漿濃度を下げることができるからです。. 画期的な出血と。 意図しない妊娠が報告されています。. 避妊の代替またはバックアップ方法。 考慮すべきです。.
• 非脱分極神経筋遮断の神経筋遮断効果に対する耐性。 中型パンクロニウム、ベクロニウム、ロクロニウム、シサトラクリウムが患者で発生しています。 慢性的に投与されたカルバマゼピン。. カルバマゼピンが同じ効果を持つかどうか。 他の非脱分極剤は不明です。. 患者はより早く監視されるべきです。 神経筋遮断からの回復は予想よりも高く、注入率の要件は高くなる可能性があります。.

薬物乱用と中毒。

虐待の可能性の証拠はカルバマゼピンに関連付けられておらず、証拠もありません。 人間の心理的または身体的中毒。.

副作用が非常に深刻で、薬を中止する必要がある場合、医師は知る必要があります。 魅力的なてんかん患者における抗けいれん薬のこの突然の中止は、これにつながる可能性があります。 発作、さらにはてんかんの状態で、生命を脅かす危険があります。.

最も深刻な副作用は、造血系と皮膚で見つかりました(参照。 ボックス警告。)、肝臓と心血管系で観察されます。.

特に治療の初期段階で最も一般的に観察される副作用。 めまい、眠気、落ち着きのなさ、吐き気、 ⁇ 吐。. そのような可能性を最小限に抑えるため。 したがって、最低推奨用量の治療を開始する必要があります。.

以下の追加の副作用が報告されています。

造血システム。

再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症、骨髄抑制、。 血小板減少症、白血球減少症、白血球増加症、好酸球増加症、急性間欠性ポルフィリン症、カラフル。 ポルフィリン、ポルフィリンキュタネアタルダ)。.

皮膚。

中毒性表皮壊死症(TEN)およびスティーブンスジョンソン症候群(SJS)(参照。ボックス警告。 )、急性一般化外来 ⁇ 性(AGEP)、かゆみ、紅斑性発疹、 じんま疹、光線過敏症反応、皮膚の色素沈着の変化、剥離性皮膚炎、紅斑。 多形および結節、紫斑、 ⁇ 種性エリテマトーデス、脱毛症の悪化。 発汗、爪甲虫症、多毛症。. 場合によっては、治療を中止することがあります。 必要な。.

心血管系。

うっ血性心不全、浮腫、高血圧の悪化、低血圧など。 失神と虚脱、冠動脈疾患の悪化、不整脈およびAVブロック。 血栓性静脈炎、血栓塞栓症(例:. 肺塞栓症)およびアデノパシーまたはリンパ節腫 ⁇ 。. これらの心血管合併症のいくつかは死に至りました。. 心筋 ⁇ 塞でした。 他の三環化合物に関連付けられています。.

肝臓。

肝機能検査の異常、胆 ⁇ うっ滞および肝細胞黄 ⁇ 、肝炎、非常にまれ。 肝不全の症例。.

⁇ 腺。

⁇ 炎。.

気道。

発熱、呼吸困難、肺炎または 肺炎。.

⁇ 尿生殖器系。

尿頻度、急性尿閉、血の増加を伴う乏尿。 圧力、アゾテミア、腎不全、インポテンス。. アルブミン尿症、糖尿症、BR ⁇ TCHENの増加、および。 尿中の微視的沈着も報告されています。. 障害のまれな報告があります。 男性の生殖能力および/または異常な精子形成。.

ホデナトロフィーは、カルバマゼピンを4〜52週間経口投与したラットで発生した。 50〜400 mg / kg /日。. さらに、ラットはカルバマゼピンを2年間食事で投与されます。 25、75、250 mg / kg /日のミラーは、用量依存的な精巣 ⁇ 縮の発生率を示しました。 精子形成。. イヌでは、おそらく代謝物である茶色がかった変色を引き起こしました。 50 mg / kg以上の用量の ⁇ 。. これらの発見と人間との関連性はそうです。 不明。.

神経系。

めまい、眠気、協調障害、混乱、頭痛、疲労など。 かすみ目、幻覚、一時的な複視、眼球運動障害、眼振、言語。 障害、異常な不随意運動、末 ⁇ 神経炎および感覚異常、うつ病。 不安、会話、耳鳴り、過活動、悪性神経遮断薬症候群。.

関連する麻痺および脳動脈不全の他の症状の報告があります。 しかし、薬物に対するこれらの反応の正確な関係は確立されていません。.

神経遮断薬悪性症候群の個々の症例は、付随するかどうかにかかわらず報告されています。 向精神薬の使用。.

消化器系。

吐き気、 ⁇ 吐、胃の不調、腹痛、下 ⁇ 、便秘、食欲不振など。 口内乾燥と喉、舌炎と口内炎を含む。.

目。

散在する時間厳守のレンズ混 ⁇ 、眼圧の上昇(参照) 警告。、。 一般的な。)および結膜炎が報告されました。. 直接的な因果関係ではありませんが。 多くのフェノチアジンと関連薬が目の変化を引き起こすことがわかっています。.

筋骨格系。

痛みを伴う関節と筋肉と脚のけいれん。.

代謝。

発熱と悪寒。. 低ナトリウム血症(参照。 警告。, 一般的な。)。. 血漿レベルの低下。 カルシウムは報告されています。. 骨粗しょう症が報告されています。.

エリテマトーデス様症候群の時折の症例が報告されています。. たまにありました。 下層の患者におけるコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドの増加の報告。 抗けいれん薬。.

ミオクローヌスと末 ⁇ 好酸球増加症を伴う無菌性髄膜炎の症例が報告されています。 他の薬と組み合わせてカルバマゼピンを服用している患者。. 患者は成功した。 脱毛、髄膜炎がカルバマゼピンによる再チャレンジで再び現れた。.

急性毒性。

最も低い既知の致死量:成人、3.2 g(24歳の女性が心停止で死亡し、24歳が死亡した。 男は肺炎と低酸素性脳症で亡くなりました);子供、4 g(14歳の少女が心臓で亡くなりました。 逮捕)、1.6 g(3歳の少女が誤 ⁇ 性肺炎で亡くなりました)。.

動物の経口LD(mg / kg):マウス、1100〜3750;ラット、3850〜4025;ウサギ、1500〜2680;ギニア。 豚、920。.

兆候と症状。

最初の兆候と症状は1〜3時間後に現れます。. 神経筋障害が最も多い。 目立つ。. 心血管疾患は一般的に穏やかで、重度の心臓合併症が発生するだけです。 非常に高用量(60 g以上)が服用された場合。.

呼吸。: 不規則な呼吸、呼吸抑制。.

心血管系。: 頻脈、低血圧または高血圧、ショック、伝導障害。.

神経系と筋肉:。 重症度から深い ⁇ 睡までの意識の障害。. けいれん、特に幼児。. 運動不安、筋肉のけいれん、震え、アテムシ。 動き、オピストノス、運動失調、眠気、めまい、散 ⁇ 、眼振、アディアドコキネシア、。 弾道、精神運動障害、対称性。. 最初の高反射症とそれに続く低反射症。.

消化管。: 吐き気、 ⁇ 吐。.

腎臓と ⁇ :。 尿症または乏尿、尿閉。.

実験室での調査結果:。 過剰摂取の孤立した症例には、白血球増加症、白血球の減少が含まれます。 カウント、糖尿症、アセトン尿症。. 脳波は不整脈を示すことがあります。.

複合中毒:。 アルコール、三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩またはヒダントインを服用した場合。 同時に、急性カルバマゼピン中毒の兆候と症状が悪化したり、悪化したりすることがあります。 変異。.

治療。

重度の中毒の予後は、薬物の即時排除に大きく依存します。 これは、 ⁇ 吐を引き起こし、胃を洗い流し、適切な対策を講じて次のことを行うことができます。 吸収を減らします。. これらの対策がリスクなしに現場で実行できない場合、患者は実行する必要があります。 重要な機能が保護されていることを確認しながら、すぐに病院に移送されます。. ありません。 特定の解毒剤。.

薬物の除去。: ⁇ 吐の誘発。.

胃洗浄。. 薬を服用してから4時間以上経過しても、胃はできます。 特に患者がアルコールも摂取している場合は、繰り返しすすぐ必要があります。.

吸収を減らすための対策。: 活性炭、下剤。.

排除を加速するための措置:。 強制利尿。.

透析は、腎不全に関連する重度の中毒にのみ適応されます。. 交換輸血です。 幼児の重度の中毒を示した。.

呼吸抑制:。 気道をきれいに保ちます。必要に応じて、人工的に気管内挿管に頼ってください。 酸素の呼吸と投与。.

低血圧、ショック。: 患者の足を持ち上げ、血漿エキスパンダーを投与します。. 血圧の場合。 血管活性物質の使用がそうであるならば、血漿量を増やすための対策にもかかわらず増加しません。 考慮する。.

けいれん:。 ジアゼパムまたはバルビツール酸塩。.

警告:。 ジアゼパムまたはバルビツール酸塩は、呼吸抑制を悪化させる可能性があります(特に子供)。 低血圧と ⁇ 睡。. ただし、バルビツール酸塩はそうすべきです。 ない。 モノアミンを阻害する薬の場合に使用されます。 オキシダーゼはまた、過剰摂取または最近の治療(1週間以内)のいずれかで患者によって服用されました。.

モニタリング:。 呼吸、心機能(EKGモニタリング)、血圧、体温など。 ⁇ 孔反射、腎臓および ⁇ の機能は数日間監視する必要があります。.

血球数の異常の治療。: 骨髄抑制の兆候がある場合。 次の推奨事項が推奨されます。(1)薬物を停止し、(2)CBC、血小板、および毎日を実行します。 網状赤血球数(3)は、骨髄吸引とトレフィンバイオプシアを直ちに実行し、これを繰り返します。 回復を監視するのに十分な頻度。.

特別な定期的な研究は、次のように役立ちます:(1)白血球および血小板に対する抗体、(2)熱反応速度論。 研究、(3)末 ⁇ 血球のタイピング、(4)骨髄および末 ⁇ における細胞遺伝学的研究。 血液、(5)コロニー形成単位の骨髄培養研究、(6)ヘモグロビン電気泳動。 AとFヘモグロビン、および(7)血清葉酸とB₁₂ レベル。.

完全に発達した再生不良性貧血は、適切で集中的なモニタリングと治療を必要とします。 専門的な助言を求めるべきです。.