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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.06.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
エンテカビル
治療期間
体重が少なくとも32.6kgの小児は、毎日10.0ml(0.5mg)の経口溶液または0.5mgの錠剤を受け取るべきである。
肝障害:
補償された肝臓病
治療期間
少なくとも32.6kgの体重を有する小児患者は、食物の有無にかかわらず、0.5mgの錠剤の毎日の用量を投与すべきである。 口溶液は、体重が32.6kg個の患者に利用可能である可能性がある。
-HBeAg陰性の小児患者では、hbs血清変換または有効性の喪失の証拠があるまで治療を投与すべきである。
年齢に基づく適量の調節は要求されません。).
♦経口溶液には、防腐剤メチルヒドロキシ安息香酸とプロピルヒドロキシ安息香酸が含まれています,それは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(おそらく遅延).
治療への応答によるアミノトランスフェラーゼの上昇と乳酸アシドーシスに関連する可能性のある増加を区別するために、医師はALTの変化が慢性B型肝炎の他の検査マーカーの改善と関連していることを確認するべきである。
ラミブジン耐性置換をコードするHBVポリメラーゼの変異は、Γ関連耐性(Etvr)に関連するものを含む二次置換のその後の出現につながる可能性があります). ラミブジン活性者の小さな混合では、基本rtt184、rts202またはrtm250でetvr置換は、ベースラインで存在していた。 ラミブジン耐性HBVを有する患者は、ラミブジン耐性のない患者よりも、その後のΓ耐性を発症するリスクが高い. ラミブジン難治性研究における1、2、3、4および5年の治療後の新興遺伝子型Γ耐性の累積確率は、次のとおりであった6%, 15%, 36%, 47% および51%、それぞれ. ウイルス学の応答はlamivudine処理し難い人口で頻繁に監視され、適切な抵抗テストは行われるべきです. Γによる治療の24週間後に最適でないウイルス学的反応を有する患者では、治療の変更を考慮すべきである. ラミブジン耐性HBVの病歴が記録されている患者で治療を開始する場合、Γと第二の抗ウイルス剤(ラミブジンまたはγのいずれかと交差抵抗を共有しない)の併用は、γ単独療法よりも優先して考慮されるべきである。
補償された肝疾患を有する患者の臨床試験では、エンテカビルと少なくとも関係がある重症度の最も一般的な有害反応は、頭痛(9%)、疲労(6%)、めまい(4%)および吐き気(3%)であった。
補償された肝疾患を有する患者における臨床試験では、少なくともΓとの関係を有する重症度の最も一般的な有害反応は、頭痛(9%)、疲労(6%)、めまい(4%)および吐き気(3%)であった。
2歳から18歳未満の小児患者におけるΓの安全性は、慢性hbv感染を有する被験者における二つの進行中の臨床試験、一つの第2相薬物動態試験(研究028)および一つの第3相試験(研究189)に基づいている。).
実験室テストの異常:非代償性肝疾患を有するΓ治療患者の第48週を通じて、Alt上昇>10倍ulnと>2倍のベースラインの両方を持っていなかったし、患者の1%アルブミンのレベル<2.5g/dlは患者の30%、リパーゼのレベル>3回のベースライン10%および血小板<50,000/mmで起こりました 20%で。
薬物療法グループ:全身使用のための抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチド逆転写酵素阻害剤
共同利用者向けHV/HBV:). 患者は彼らのlamivudine養生法を続け、entecavir1mgを毎日一度加えるために割り当てられました(n=51)または偽薬(n=17)24週後にすべてがentecavirを受け取った付加的な24週24週間でhbvウイルス負荷の減少は、エンテカビル(-3.65対0.11ログの増加)で有意に大きかった
Γは、用量の約75%の定常状態で未変化の薬物の尿中回復を伴う腎臓によって主に排除される。 腎クリアランスは用量とは無関係であり、Γが糸球体濾過および純尿細管分泌の両方を受けることを示唆する360-471ml/分の範囲である。 ピークレベルに達した後、Γ血漿濃度は、â≥128-149時間の末端除去半減期と双指数的に減少した。 観察された薬剤の蓄積の索引は約2時間の有効な蓄積の半減期を提案する一度毎日の投薬との≤2回です。
分
動物にエンテカビルを最大4週間投与した生殖毒性研究では、高暴露時の雄または雌ラットにおいて生殖能力の障害の証拠は見られなかった。 精巣変化(精細管変性)は、げっ歯類およびイヌにおける反復投与毒性研究において、ヒトの26倍以上の曝露において明らかであった。 精巣の変化は、サルで1年間の研究で明らかではなかった。
二年間の発がん性研究:雄マウスでは、肺腫瘍の発生率の増加は、エクスポージャー>4と>2倍でヒトで0で観察されました.それぞれ5mgおよび1mg。 腫瘍の発生は、ラット、イヌ、またはサルでは観察されなかった肺の肺細胞増殖が先行し、マウスで観察された肺腫瘍の発生における重要なイベント. 雄および雌ラットにおける脳神経膠腫、雄マウスにおける肝癌、雌マウスにおける良性血管腫瘍、および雌ラットにおける肝腺腫および癌を含む他の腫瘍の発生率の増加は、高い生涯エクスポージャーでのみ見られた。. しかし、効果レベルは正しくできませんでした。 人間のための調査結果の予測可能性は知られていません
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