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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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エンテカビル
-アクティブなウイルス複製の補償された肝疾患および証拠、持続的に上昇した血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルおよびアクティブな炎症および/または線維症の組織学的証拠。
補償された肝臓病
ヌクレオシド-ナイーブ:
治療の最適期間は不明である。 現在の小児科の練習の指針に従って、処置の中断は次の通り考慮されるかもしれません:
**血液透析日には、血液透析後にエンタビルを投与する。
Iu/ml。 Entavirは潜在的な利点が子供（例えば抵抗）に潜在的な危険を正当化するときだけこれらの患者で使用されるべきです。 何人かの小児科の患者が慢性の活動的な肝炎の長期また更に寿命管理を要求するかもしれないので考察は未来の処置の選択のentavirの影響に与え
実験室テストの異常
ヌクレオシド未治療の患者を用いた研究では、治療ALT上昇>10倍ULNおよび>2倍のベースラインは、エンテカビル治療患者の2％対ラミブジン治療患者の4％ラミブジン難治性患者を用いた研究では、治療ALT上昇>10回ULNおよび>2回ベースラインは、エンテカビル治療患者の2％対ラミブジン治療患者の11％で起こEntecavir扱われた患者の間で、オン処置ALTの高度に4-5週の手始めに中央の時間が、一般に継続的な処置と解決し、ケースの大半で、>2丸太と関連付けられましたALT上げにつつか、または一致したウイルス量の/ml減少。 治療中は肝機能の定期的なモニタリングが推奨されます。
性別（臨床試験では25％以上の女性）または年齢（患者の5％以上65歳）に関して、エンテカビルの安全性プロファイルに明らかな違いはなかった。
実験室試験の異常：非代償性肝疾患を有するエンタビル治療患者の第48週を通じて、どれも>10回ULNと>2回ベースラインの両方ALT上昇を持っていなかった、と患者の1％は、ALT上昇>2回ベースラインと一緒に総ビリルビン>2回ULNと>2回ベースラインを持っていました。 アルブミンのレベル<2.5g/dlは患者の30%、リパーツのレベル>3回のベースライン10%および小板<50,000/mmで起こりました
患者で報告されたエンテカビルの過剰摂取の経験は限られている。 20mg/日まで14日間、および40mgまでの単回投与を受けた健常者は、予期しない有害反応を示さなかった。 過剰摂取が発生した場合、患者は毒性の証拠を監視し、必要に応じて標準的な支持療法を与えられなければならない。
50
細胞培養におけるＨＢＶ併用アッセイでは，アバカビル，ジダノシン，ラミブジン，スタブジン，テノホビルまたはジドブジンは広範囲の濃度にわたってエンテカビルの抗ＨＢＶ活性にきっ抗作用を示さなかった。 ＨＩＶ抗ウイルスアッセイでは，マイクロモル濃度のエンテカビルは，これら二つのｎｒｔｉｓまたはエムトリシタビンの細胞系における抗ｈｉｖ活性にきっ抗作用を示す
ウイルスの減少(log10コピー/ml)c-5.11*-0.48
あらかじめ指定された応答基準が48週間または治療の二年目の間に満たされたときに治療を中止した。 応答基準は、HBVウイルス学的抑制（BDNAによるHBV DNA<0.7MEq/ml）およびHBeAg（HBeAg陽性患者で）またはALT<1.25倍ULN（HBeAg陰性患者で）の損失であった。 応答した患者は、さらに24週間のオフ治療のために続いた。 著者さんたvirologicなserologicまたは生化学反応の基礎の継続が遅まります。 ウイルス学的応答を有さなかった患者は、代替治療を提供された。
エンテカビル治療を続けた77人の患者については、52週（中央値96週）を超えて、患者の40％がPCRによってHBV DNA<300コピー/mlを有し、81％が投与終了時にALT正常化（≤1回uln）を有していた。
性別（臨床試験では25％以上の女性）または年齢（患者の5％以上65歳）に基づいて、エンテカビルの有効性に明らかな違いはなかった。
*研究の二年目のためにオープンラベルエンテカビルにロールオーバー週48までにhbe-seroconversionを持っていなかったプラセボに無作為化された患者は、したがって、無作為化比較データは、第48週を通じてのみ利用可能です。
定常状態では、それぞれ4.2および0.3ng/mlであり、0.5mgの使用量ではそれぞれ8.2および0.5ng/mlであり、1mgである。 錠剤および経口溶液は、健常者において生物学的同等性であり、したがって、両方の形態を交換可能に使用することができる。
エンテカビルは、CYP450炭素系の基質、薬剤または誘導物質ではない。 の管理の後で
エンテカビルは、用量の約75％の定常状態で未変化の薬物の尿回収を伴う腎臓によって主に排除される。 腎クリアランスは用量とは無関係であり、エンテカビルが糸球体濾過および純尿細管分泌の両方を受けることを示唆する360-471ml/分の範囲である。 ピークレベルに達した後、エンテカビル血漿濃度は、128-149時間の末端除去半減期と双指数的に減少した。 観察された薬剤の蓄積の索引は約2時間の有効な蓄積の半減期を提案する一度毎日の投薬との≤2回です。
エンタビルの定常状態の薬物動態（研究028）24ヌクレオシドnaÃveと19ラミブジン経験豊富なHBeAg陽性小児科目2から<18歳補償肝疾患と年齢で評価されました。 エンタビル0.015mg/kgの一日一回の用量を0.5mgの最大用量まで受け取ったヌクレオシドnaÃve被験者の間でエンタビル暴露は、0.5mgの一日一回の用量を受け取った成人で達成された暴露と同様であった。 ザ-C
