Эниксум

エノキサパリンナトリウム

無色か黄色がかった、または茶色がかった黄色がかった透明な液体。

外科的介入、特に整形外科および一般的な外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防,

急性心不全および慢性心不全（クラスIIIまたはIV）の代償不全を含む急性治療疾患による寝たきり患者における静脈血栓症および塞栓症の予防 ニャ）、急性呼吸不全、急性感染症、静脈血栓症の危険因子の一つと組み合わせてリウマチ性疾患の急性期（"特別な指示"を参照してください»),

肺塞栓症を伴うか、または伴わない深部静脈血栓症の治療,

血液透析中の体外血液circulation環系における血栓症の予防（通常、セッション期間は4時間以内),

アセチルサリチル酸と組み合わせた不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療,

投薬またはそれに続く経皮的冠動脈介入を受けている患者における急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療。

P/c （深い）、特別な場合を除いて（参照 ST分の高度の薬、薬物またはpercutaneous病状投与の処置 -静脈内の膠灰粘土の注入および 血液中の体外circulatory環系における私の心 -血液透析セッションの開始時のシャントの動脈セクションで）。

薬物は/mで投与することはできません。

注射は、好ましくは、患者の横臥位で行うべきである。 注射は、腹部の左右の前外側または後外側表面で交互に行うべきである。 針は、親指と人差し指の間で注射が完了するまで、全長にわたって皮膚の折り目に垂直に（横方向ではなく）挿入され、収集され、保持されなければならない。 皮膚の折り畳みは、注射が完了した後にのみ解放される。 薬物の投与後に注射部位をマッサージしないでください。

予め充填された使い捨て可能なスポイトは使用可能である。

外科的介入、特に整形外科および一般的な外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防

血栓症および塞栓症（例えば、腹部手術）を発症する中等度のリスクを有する患者の場合、薬物の推奨用量は20mg1回/日である。 最初の注射は手術の2時間前に行われます。

血栓症および塞栓症を発症するリスクが高い患者(例えば、整形外科手術中、腫瘍学における外科手術、先天性または後天性血栓性、悪性新生物、3日以上寝たきり、肥満、肛門炎における静脈血栓症、下肢の静脈瘤、妊娠などの手術に関連しない追加の危険因子の存在)については、40mgの用量で推奨され、手術の1時間前に12回または30mg2回の投与を開始して、手術後12-24時間で投与を開始する。

治療期間は平均7-10日です。 必要であれば、血栓症および塞栓症を発症するリスクが持続する限り、および患者が外来患者レジームに切り替わるまで、治療を継続することができ

整形外科手術では、40mg/日の用量で3週間投与することにより、初期治療後に治療を継続することが望ましい。

脊髄/硬膜外麻酔、ならびに冠動脈血管再建手順における薬物の使用の特徴—"特別な指示"を参照してください。

急性治療性疾患による寝たきりの患者における静脈血栓症および塞栓症の予防

エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、40mg/日n/aであり、少なくとも6日間である。 患者が完全に外来患者レジームに切り替わるまで（最大14日間）治療を継続する必要があります。

PEをほうまたはわからない部落民の会

エニックス^® それは、1.5mg/kg/日の速度または1mg/kgの用量で2回n/aで投与される。 複雑な血栓塞栓性障害を有する患者では、薬物は1mg/kgの用量で2回使用することが推奨される。

治療期間は平均10日です。 経口投与用の抗凝固剤による治療を直ちに開始する必要がありますが、エノキサパリンナトリウムによる治療は、抗凝固効果が達成されるまで（INR値は2-3でなければなりません）継続する必要があります。 必要であれば、抗凝固効果の制御は、抗Xa活性によって評価されるべきである。

アセチルサリチル酸と組み合わせた不安定薬およびQ波浪の薬

エニックス^® これは、1mg/kgの速度で12時間ごとに投与され、100-325mgの用量でアセチルサリチル酸を同時に投与する。

治療の平均期間は少なくとも2日であり、患者の臨床状態が安定するまで継続する。 通常、薬物の投与は2-8日間続く。

ST分の高度の薬、薬物またはpercutaneous病状投与の処置

治療は、30mgの用量でエノキサパリンナトリウムの静脈内ボーラス注射から始まり、その直後（15分以内）に1mg/kgの用量で投与される（最初の皮下注射の間に、100mgのエノキサパリンナトリウムを可能な限り投与することができる）。 次いで、その後のすべてのn/a用量は、12時間ごとに1mg/kgの速度で投与される（すなわち、体重が100kgを超える場合、用量は100mgを超え得る）。

75歳以上の人では、最初のIVボーラス投与は使用されない。

エノキサパリンナトリウムは0.75mg/kgの用量で12時間ごとに投与される（最初の二つのn/a注射中に、75mgのエノキサパリンナトリウムをできるだけ投与することができる）。 次いで、その後のすべてのn/a用量は、12時間ごとに0.75mg/kgの速度で投与される（すなわち、体重が100kgを超える場合、用量は75mgを超え得る）。

血栓溶解剤（フィブリン特異的およびフィブリン特異的）と組み合わせて、エノキサパリンナトリウムは、血栓溶解療法の開始の15分前から30分後までの間隔で投与されるべきである。 Stセグメント上昇を伴う急性心筋梗塞の検出後、できるだけ早く、アセチルサリチル酸の投与が同時に開始されるべきであり、禁忌がない場合、少なくとも30日間続くべきである75-325mgの用量で毎日続くべきである。

入院期間が8日未満の場合、薬剤による推奨治療期間は8日または患者が病院から退院するまでである。

EnoxaparinナトリウムのB/bの膠灰粘土の管理は静脈のカテーテルを通して遂行されるべきでenoxaparinナトリウムは他の薬物とともに混合されるか、または管理されるべきではないです。 システム内の他の薬物の痕跡の存在およびエノキサパリンナトリウムとの相互作用を避けるために、静脈カテーテルは、エノキサパリンナトリウムの静脈内投与の前後に十分な量の0.9％塩化ナトリウム溶液または5％デキストロース溶液で洗い流されるべきである。 Enoxaparinナトリウムは0.9%塩化ナトリウムの解決および5%の右旋糖の解決と安全に管理することができます。

急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療におけるエノキサパリンナトリウムの30mgのボーラス投与のために、60、80および100mgのガラス注射器から過剰量の薬物が除去され、30mg（0.3ml）のみがそれらに残る。 30mgの用量をin/inで直接投与することができる。

静脈カテーテルを介したエノキサパリンナトリウムの静脈内ボーラス投与のために、薬物60、80および100mgの注射用の予め充填された注射器を使用す これは、注射器から除去される薬物の量を減少させるので、60mgの注射器を使用することが推奨される。 20mgの注射器は、30mgのエノキサパリンナトリウムのボーラス投与のための十分な薬物がないため、使用されない。 40mgのシリンジは使用されていませんが、それらには分割がないため、30mgの量を正確に測定することは不可能です。

経皮的冠動脈介入を受けている患者では、エノキサパリンナトリウムの最後の皮下注射が、冠状動脈の狭小部位でバルーンカテーテルが膨張する8時間 バルーンカテーテルを膨張させる8時間以上前にエノキサパリンナトリウムの最後の注射を行った場合、0.3mg/kgの用量でエノキサパリンナトリウムの追加のボーラス注射を行うべきである。

経皮的冠動脈介入中の静脈カテーテルへの少量の追加ボーラス注射の精度を向上させるために、薬物を注入溶液で3mg/mlの濃度に希釈することが推奨 投与直前に溶液の希釈を推奨する。

予め充填された注射器を用いて3mg/mlの濃度のエノキサパリンナトリウムの溶液を得るためには、従来の注射器を用いて溶液の一部を必要量まで抽出する注入溶液を含む容器を使用することが推奨される。 エノキサパリンナトリウム（注射注射器の内容物）を容器内の残りの注入溶液に注入する（表1参照）。

表1

エノキサパリンナトリウムの希釈溶液を含む容器の内容物を注意深く混合する。 シリンジでの投与のために、エノキサパリンナトリウムの希釈溶液の必要量が抽出され、これは式によって計算される:

希釈した溶液の体積=患者の体重、kg×0.1、または表2を使用する。

表2

希釈後に注入する量/中に注入する量

血液透析中の体外circulatory環系における血栓症の予防（通常、4時間以内のセッション期間を有する)

エノキサパリンナトリウムの用量は1mg/kgである。 出血のリスクが高い患者の場合、二重血管アクセスの場合は0.5mg/kg、単一血管アクセスの場合は0.75mg/kgに用量を減らす必要があります。

血液透析エニクサムにおいて^® それは、血液透析セッションの開始時にシャントの動脈部分に挿入されるべきである。 一つの用量は、通常、4時間のセッションのために十分ですが、フィブリンリングが長い血液透析で検出された場合、あなたはさらに薬Enixumを投与するこ^® 0.5-1mg/kgの用量で。

特別な患者グループ

古い時代。 STセグメント上昇心筋梗塞（上記参照）の治療を除いて、他のすべての適応症については、腎機能障害を有さない高齢患者におけるエノキサパリンナトリウムの用量の減少は必要とされない。

腎不全 重度の腎障害（内因性クレアチニンClが30ml/分未満）では、これらの患者では薬物の全身曝露（作用期間）が増加するため、エノキサパリンナトリウムの用量は以下の表に従って減少する。

表3

治療目的のために薬物を使用する場合の投薬レジメンの修正のための推奨事項

表4

予防目的のために薬物を使用する場合の投薬レジメンの修正のための推奨事項

推薦された適量の調節はhemodialysisの間に適当ではないです。

軽度（Clクレアチニン50-80ml/分）および中等度（Clクレアチニン30-50ml/分）腎不全では、用量調整は必要ありませんが、患者は密接な医学的監督下にあるべき

肝不全 臨床研究の欠如のために、肝機能障害を有する患者にエノキサパリンナトリウムを使用する場合は注意が必要である。

他の低分子量のヘパリンを含むエノキサパリンナトリウム、ヘパリンまたはその誘導体に対する過敏症,

アクティブな大きな出血だけでなく、出血のリスクが高い状態および疾患—脅迫的な中絶、脳動脈瘤または解離性大動脈瘤（この理由のための外科的介),

最近の出血性脳卒中,

制御されていない出血,

血小板減少症は、以下の条件における陽性試験と組み合わせて インビトロ エノキサパリンナトリウムの存在下での抗血小板抗体について,

18歳未満のお子様（有効性および安全性は確立されていません）（"特別な指示"を参照）。

注意して: 出血の潜在的なリスクがある条件-止血障害（tで.tsch.

以下の疾患における薬物の臨床使用に関するデータはない：活動性結核、放射線療法（最近移行された）。

現在、利用可能な臨床データは、妊娠中の予防目的のために処方された場合、エノキサパリンナトリウムの催奇形性または胎児毒性効果を決定するには エニックス^® 母親への潜在的な利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合を除いて、妊娠中に使用すべきではありません。

薬物による治療中、脊髄または硬膜外麻酔を行うべきではない。 硬膜外麻酔が計画されている場合は、可能であれば、麻酔の少なくとも12時間前にエノキサパリンナトリウムによる予防治療を中止すべきである。

エノキサパリンナトリウムは、人工心臓弁を有する妊婦には使用することは推奨されない。

未変化のエノキサパリンナトリウムがヒト母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 新生児の胃腸管におけるエノキサパリンナトリウムの吸収は起こりそうもない。 但し、予防措置として、enoxaparinナトリウムと扱われる母乳で育てる女性は母乳で育てることを中断するように助言されるべきで

副作用は頻度によって以下のように分類された：非常に頻繁に-≥1/10、しばしば-≥1/100-<1/10、まれに-≥1/1000-<1/100、まれに-≥1/10000-<1/1000、非常にまれに-<1/10000。

出血: 出血は、特に出血する傾向を伴う有機的変化、年齢、腎不全、低体重、および薬物のいくつかの組み合わせ（参照）の付随する危険因子の存在下で起こり得る（. "相互リンク»). 出血の発症に伴い、薬物の投与を中止し、出血の原因を特定し、適切な治療を開始する必要があります.. 脊髄/硬膜外麻酔および貫通カテーテルの術後使用の背景に対してエノキサパリンナトリウムを使用する場合、神経軸性血腫の形成のまれな症例が. "特別な指示»)

血小板減少症および血小板増加症: 治療開始後の最初の日の間に、わずかに顕著な一過性の無症候性血小板減少症が発症することがある. 非常に頻繁に—外科的介入における静脈血栓症の予防および血栓塞栓症の有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療における血小板増加症、しばしば. 外科的介入および血栓塞栓症の有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療における静脈血栓症の予防において、ならびにSTセグメント上昇を伴う心筋梗塞において、まれに-寝たきりの患者および狭心症の治療における静脈血栓症の予防における血小板減少症、Q波のない心筋梗塞、非常にまれに-stセグメント上昇を伴う心筋梗塞における自己免疫性血小板減少症. まれに、血栓症と組み合わせた自己免疫性血小板減少症の発症が報告されている. それらのうちのいくつかでは、血栓症は臓器梗塞または四肢虚血によって複雑になった（参照. "特別な指示»)

その他: 非常に頻繁に-肝臓トランスアミナーゼの活性の増加,多くの場合、-アレルギー反応,蕁麻疹,かゆみ,皮膚の赤み,注射部位での血腫や痛み,まれに-皮膚(水疱性発疹),注射部位での炎症反応,注射部位での皮膚壊死,まれに-アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応,高カリウム血症. 注射部位では、紫斑または紅斑性の痛みを伴う丘疹の出現に先行する皮膚壊死が発症することがある. これらの場合、薬物療法を中止する必要があります. 数日後に消失し、薬物を中止する理由ではない、薬物の注射部位に固形炎症性結節-浸潤を形成することが可能である

症状: エノキサパリンナトリウムのn/a投与による偶発的な過剰摂取の場合の出血性合併症。 経口的に摂取すると、大量の薬物でさえ吸収される可能性は低い。

治療: 硫酸プロタミン（または塩酸塩）の遅い静脈内投与によってエノキサパリンナトリウムの効果を中和する。 硫酸プロタミンを使用する前に、副作用（特にアナフィラキシーショック）の可能性のために、利益/リスク比を慎重に検討する必要があります。

硫酸プロタミンの1mgは、硫酸プロタミンの投与の1時間前に薬剤を投与しない場合、エノキサパリンナトリウムの8mgの抗凝固効果を中和する。

0.5mgの硫酸プロタミンは、1mgのエノキサパリンナトリウムが8時間以上前に投与された場合、または硫酸プロタミンの第二用量が必要な場合、抗凝固効果を中和する。

エノキサパリンナトリウムの投与後12時間以上が経過した場合、硫酸プロタミンの導入は必要ない。 しかしながら、大量の硫酸プロタミンを導入しても、エノキサパリンナトリウムの抗Xa活性は完全に中和されない（最大60％）。

エノキサパリンナトリウムは低分子量のヘパリンです。 平均分子量は約4500Daです:より少しにより2000Da-<20%、2000から8000Da->68%、8000Da-<18%。 エノキサパリンナトリウムは、ブタの小腸の粘膜から単離されたヘパリンベンジルエーテルのアルカリ加水分解によって得られる。 その構造は、2-O-スルホ-4-エンピラジノスロン酸の非還元断片および2-N、6-O-ジスルホ-D-グルコピラノシドの還元断片によって特徴付けられる。 Enoxaparinナトリウムの構造は多糖類の鎖の減少の片で約20%を（15から25%まで及ぶ）1,6-anhydro派生物を含んでいます。

インビトロ エノキサパリンナトリウムは、凝固因子Xa（約100IU/mlの抗Xa活性）に対して高い活性を有し、凝固因子IIa（約28IU/mlの抗IIaまたは抗トロンビン活性）に対して低). この抗凝固活性は、アンチトロンビンIIIによって媒介される. 反Xa/IIaの活動に加えて、enoxaparinナトリウムの付加的な抗凝固薬そして炎症抑制の特性はまた血流中に管の内皮からのWillebrandの要因の解放の減少と同様、他の凝. これらの要因はenoxaparinナトリウムの抗凝固薬の効果を一般に提供します

予防用量で使用される場合、エノキサパリンナトリウムはAPTTをわずかに変化させ、血小板凝集および血小板受容体へのフィブリノーゲンの結合の程度に実質的に影響を及ぼさない。

血漿中の抗IIa活性は、抗Xa活性よりも約10倍低い。 平均最大抗IIa活性は、初期投与後約3-4時間で観察され、0.13および0.19iu/mlに達する1mg/kgの反復投与後-二重投与および1.5mg/kg-単回投与で、それぞ

血漿の平均最大抗Xa活性は、薬物のn/a投与後3-5時間で観察され、それぞれ0.2、0.4、1および1.3のn/a投与後の抗Xa IU/mlであり、20、40mgおよび1および1.5mg/kgである。

治療用量におけるエノキサパリンナトリウムの薬物動態は線形である。 患者群内および患者群間の変動は低い。 薬物Enixumの単回注入後^® 1mg/kg Cの用量で_マックス は（0.49±0.07）IU/ml、Tです_マックス は（3.19 1.08）h、AUCである_0–24=(4.44 0.91)IU*ml/h.文献によると、40mgの用量でエノキサパリンナトリウムを反復投与した後、1.5mg/kgの用量でエノキサパリンナトリウムを投与した後、_ss これは2日目までに達成され、AUCは単回投与後よりも平均15％高い。 1mg/kgの日用量でエノキサパリンナトリウムを繰り返し注射した後、2回の日C_ss これは3-4日後に達成され、AUCは単回投与後よりも平均65％高い。 抗Xa活性に基づいて推定されるn/a投与によるエノキサパリンナトリウムの生物学的利用能は、100％に近い。

V_d エノキサパリンナトリウムの抗Xa活性は約5リットルであり、血液量に近い。

エノキサパリンナトリウムは低クリアランス薬です。 6mg/kgの用量で1.5時間静脈内投与後、血漿中の抗Xaの平均クリアランスは0.74l/hである。

Enoxaparinナトリウムは脱硫および/または解重合によってレバーで主に非常に低い生物活動の低分子量の物質を形作るために新陳代謝します。

薬物の排除は、Tと単相性である。_1/2 -4時間（単回注射後）および7時間（薬物の反復投与後）。

薬物の活性断片の腎排excretionは、投与された用量の約10％であり、活性断片および不活性断片の総排excretionは、投与された用量の約40％である。

高齢の患者。 腎機能の生理学的低下のために排除が遅れる。 このような患者の腎機能が許容範囲内にとどまっている場合、すなわちわずかに低下している場合、この変化は予防治療のための投薬量および投与

腎機能障害。 腎機能の低下した患者では、エノキサパリンナトリウムのクリアランスが低下する。 腎不全におけるエノキサパリンナトリウムのクリアランスの低下が認められた。 一日一回エノキサパリンナトリウムの40mgの反復投与後、軽度（Clクレアチニン50-80ml/分）および中等度（Clクレアチニン30-50ml/分）腎不全のAUCに代表される抗Xaの活性の増加がある。 重度の腎不全（クレアチニンClが30ml/分未満）の患者では、平衡状態のAUCは平均して65mgの薬物を一日一回繰り返し投与すると40％高くなる。

太りすぎの患者。 患者の体重に基づいて用量を調整しない場合、40mgのエノキサパリンナトリウムを単回注入した後、抗Xa活性は、体重が50kg未満の女性では45%、体重が正常な平均体重の患者と比較して27kg未満の男性では57%高くなります。

• 直接作用型抗凝固剤[抗凝固剤]

Enixumを混在させることはできません^® 同じ注射器で他の薬を使って。

止血に影響を与える他の薬物と同時に使用する場合(サリチル酸,アセチルサリチル酸を含みます,Nsaid,ケトロラクを含みます,分子量を有するデキストラン40kDa,チクロピジン,クロピドグレル,全身性コルチコステロイド,血栓溶解剤または抗凝固剤,他の抗血小板薬,糖タンパク質受容体antagon抗薬IIb/IIIaを含みます),出血のリスクが増加します("特別な指示"を参照してください).).

25℃を超えない温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かない保って下さい。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

注入のための解析、10000反xa IU（100mg）/ml。

によって0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 または滅菌ガラス注射器で1ml、目盛り付きまたは目盛り付きではなく、針付き、保護キャップ、注射器を使用した後またはそれなしで針を保護するための追加の自動または非自動装置を備えている。 PVCまたはPETフィルムと組み合わせた材料またはポリプロピレンフィルム、またはPEフィルム、またはポリマーコート包装紙、または医療製品を包装するための紙、またはアルミニウムラッカー箔で作られた輪郭セルパッケージ内の1または2注射器。

段ボールのパックにコーティングを施した1または5輪郭セルパッケージ。

処方箋による。

共通

低分子量ヘパリンは、製造プロセス、分子量、特定の抗Xa活性、投与単位および投与計画が異なるため、薬物動態および生物学的活性（抗トロンビン活性および血小板との相互作用）に違いがあるため、交換可能ではない。 したがって、低分子量ヘパリンのクラスに属する各薬物の使用に関する推奨事項に厳密に従う必要があります。

出血

他の抗凝固剤の使用と同様に、Enixumという薬を使用する場合^® 任意の局在化の出血を発症することが可能である（"副作用"を参照）。 出血の発症に伴い、その原因を見つけて適切な治療を処方する必要があります。

高齢患者における出血

高齢患者の予防用量でエノキサパリンナトリウムを使用する場合、出血を増加させる傾向はなかった。 高齢患者（特に80歳以上）の治療用量でエノキサパリンナトリウムを使用する場合、出血のリスクが高くなります。 そのような患者の状態を注意深くモニタリングすることが推奨される（"薬物動態"および"投与方法および投与方法"を参照）。», 老齢).

止血に影響を与える他の薬物の同時使用

止血に影響を与える薬物の使用が推奨されます(サリチル酸,アセチルサリチル酸を含みます,Nsaid,ケトロラクを含みます,分子量を有するデキストラン40kDa,チクロピジン,クロピドグレル,コルチコステロイド,血栓溶解剤,抗凝固剤,抗血小板剤,糖タンパク質受容体antagon抗薬IIb/IIIaを含みます),エノキサパリンナトリウムによる治療開始前に中止すること,それらの使用が必要な場合を除き、. エノキサパリンナトリウムとこれらの薬物との組み合わせが示されている場合は、慎重な臨床観察および適切な検査パラメータのモニタリングを

腎不全

腎機能障害を有する患者では、エノキサパリンナトリウムへの全身曝露の増加の結果として出血のリスクがある。

重度の腎障害（クレアチニンClが30ml/分未満）の患者では、エノキサパリンナトリウムの曝露が有意に増加するため、薬剤の予防的および治療的使用 軽度から中等度の腎障害（クレアチニンCl30-50または50-80ml/分）の患者では用量調整は必要ありませんが、これらの患者の注意深いモニタリングが推奨», 腎不全).

体重が少ない

体重が45kg未満の女性および体重が57kg未満の男性では、予防的使用中にエノキサパリンナトリウムの曝露が増加し、出血のリスクが増加する可 そのような患者の状態を徹底的に監視することが推奨される。

肥満の患者

肥満患者は、血栓症および塞栓症を発症するリスクが高い。 肥満患者における予防用量におけるエノキサパリンナトリウムの安全性および有効性（BMIが30kg/mを超える²）は完全に定義されておらず、用量調整に関する一般的な意見はない。 これらの患者は、血栓症および塞栓症の症状および徴候の発症について注意深く監視されるべきである。

末梢血中の血小板数の制御

抗体媒介性ヘパリン誘発性血小板減少症を発症するリスクは、低分子量ヘパリンの使用にも存在する。 血小板減少症が発症した場合、それは通常、エノキサパリンナトリウム療法の開始後5日目から21日目の間に検出される。 この点に関して、Enixumによる治療を開始する前に、末梢血中の血小板数を定期的に監視することが推奨される^® そしてその適用中。 血小板数の有意な減少が確認された場合（ベースラインと比較して30-50％）、エノキサパリンナトリウムを直ちに中止し、患者を別の治療に移す必要があ

脊髄-硬膜外麻酔

長期または不可逆的な麻痺の発症を伴う脊髄/硬膜外麻酔と同時にエノキサパリンナトリウムを使用した神経軸性血腫の発生例が記載されている。 エノキサパリンナトリウムを40mg以下の用量で使用すると、これらの事象のリスクが軽減されます。

リスクは、より高用量のエノキサパリンナトリウムの使用、ならびに手術後の永久カテーテルの使用、またはNsaidのような止血に影響を及ぼす追加の薬物. "相互リンク»). リスクはまた、外傷性または反復脊髄穿刺、または脊椎または脊髄変形における手術の適応症の病歴を有する患者においても増加する。. エノキサパリンナトリウムの使用および硬膜外麻酔または脊髄麻酔/鎮痛の実施に関連する出血の可能性のあるリスクを低減するためには、薬物の. "薬物動態»). カテーテルの挿入または除去は、エノキサパリンナトリウムの低い抗凝固効果で最もよく行われるが、異なる患者における抗凝固効果の十分な減少

カテーテルの挿入または除去は、より低用量のEnixumの投与後少なくとも12時間後に行うべきである^® （20mg一日一回、30mg1または2回、40mg一日一回）および少なくとも24時間エニックスの高用量の投与後^® （0.75mg/kg2回、1mg/kg2回、1.5mg/kg/日）。 これらの時点で、エノキサパリンナトリウムの抗Xa活性は依然として検出され続けており、時間遅延は神経軸性血腫の発症を避けることを保証す

0.75mg/kgの用量でエノキサパリンナトリウムを受けている患者2回日または1mg/kg2回日,この投薬計画で(日中に二回),カテーテルをインストールまたは交換する前に間隔を増加させるために、第二の用量を投与すべきではありません. 同様に、患者の危険因子の存在を考慮して、利益/リスク比（処置中の血栓症および出血のリスク）の評価に基づいて、エノキサパリンナトリウムの次の用量を少なくとも4時間遅らせる可能性を考慮すべきである。). しかしながら、カテーテル除去後のエノキサパリンナトリウムの次の用量の投与時について明確な推奨を与えることはできない. 30ml/分未満のクレアチニンClを有する患者では、エノキサパリンナトリウムの排泄が遅くなることに留意すべきである. したがって、このカテゴリーの患者では、カテーテル除去の瞬間から時間を倍増させることを検討すべきである：低用量のエノキサパリンナトリウム（24mg/日）では少なくとも48時間、高用量の場合は少なくとも（1mg/kg/日）。)

抗凝固療法が硬膜外/脊髄麻酔または腰椎穿刺中に医師によって処方される場合、患者は背痛、感覚および運動障害（下肢のしびれまたは衰弱）、腸および/または膀胱機能の障害などの神経学的症状について常に監視されるべきである。. 上記の症状が発生した場合は、直ちに医師に通知するように患者に指示する必要があります. 脊髄血腫に特徴的な症状が疑われる場合は、必要に応じて脊髄の減圧を含む緊急の診断および治療が必要である

ヘパリン誘発性血小板減少症

細心の注意を払って、薬Enixum^® これは、血栓症の有無にかかわらず、ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴を有する患者に使用されるべきである。

ヘパリン誘発性血小板減少症を発症するリスクは、数年間持続する可能性がある。 覚醒がヘパリン誘発性血小板減少症の存在を示唆している場合、血小板凝集を試験する インビトロ 彼らはその開発のリスクを予測する上で限られた重要性を持っています。 薬Enixumの使用に関する決定^® この場合、適切な専門家と相談した後にのみ取ることができます。

経皮的冠動脈形成術

不安定狭心症および非Q波心筋梗塞および急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療における浸潤性血管器械操作に関連する出血のリスクを最小限^®. これは、経皮的冠動脈介入後の止血を達成するために必要である。 閉鎖装置を使用する場合、大腿動脈導入器は直ちに除去することができる。 手動圧縮を使用する場合、大腿動脈導入器は、エノキサパリンナトリウムの最後の静脈内または皮下注射の6時間後に除去されるべきである。 エノキサパリンナトリウムによる治療が継続する場合、大腿動脈導入器の除去後6-8時間以内に次の用量を投与すべきである。 出血および血腫形成の徴候を適時に検出するためには、紹介者の導入部位を監視する必要がある。

機械人工心臓弁を有する患者

機械的人工心臓弁を有する患者における血栓症の予防のためのエノキサパリンナトリウムの使用は十分に研究されていない。 血栓症の予防のためのエノキサパリンナトリウムの任命の背景には、機械的人工心臓弁を有する患者における心臓弁血栓症の発症についての別 これらの報告の評価は、基礎疾患を含む人工心弁血栓症の発症に寄与する競合因子の存在および臨床データが不十分であるために限られている。

機械人工心臓弁を持つ妊婦

機械的人工心臓弁を有する妊婦における血栓症の予防のためのエノキサパリンナトリウムの使用は十分に研究されていない. 機械的人工心臓弁を有する妊婦の臨床試験では、エノキサパリンナトリウムを1mg/kgの用量で2回使用して血栓症および塞栓症のリスクを減らしたとき、2人のうち8人の女性が血栓を発症し、心臓弁の閉塞および母親および胎児の死を引き起こした。. 血栓症の予防のためにエノキサパリンナトリウムで治療された機械的人工心臓弁を有する妊婦における弁膜血栓症の市販後の報告が単離され. 機械的人工心臓弁を有する妊婦は、血栓症および塞栓症を発症するリスクが高い

検査室テスト

血栓塞栓性合併症の予防に使用される用量では、エノキサパリンナトリウムは、出血時間および血液凝固パラメータ、ならびに血小板凝集またはフィブリノーゲンへのそれらの結合に有意な影響を及ぼさない。

用量の増加に伴い、APTTおよび活性化された血液凝固時間が延長されることがある。 APTTおよび活性化された凝固時間の増加は、薬物の抗凝固活性の増加に伴って直接的に直線的ではないので、それらを監視する必要はない。

寝たきりになっている急性治療性疾患の患者における静脈血栓症および塞栓症の予防

急性感染、急性リウマチ状態の場合には、エノキサパリンナトリウムの予防的使用は、上記の条件は、静脈血栓症のための以下の危険因子のいずれかと組み合わせられている場合にのみ正当化されます:75歳以上の年齢,悪性新生物,肛門炎における血栓症および塞栓症,肥満,ホルモン療法,心不全,慢性呼吸不全.

小児科での使用

18歳未満の小児におけるエノキサパリンナトリウムの安全性および有効性は確立されていない。

特別な注意と迅速な反応を必要とする潜在的に危険な活動のパフォーマンスに影響を与える。 エノキサパリンナトリウムが車両を運転し、精神運動反応の濃度および速度を増加させる必要がある他の潜在的に危険な活動に従事する能力に

B01AB05エノキサパリン

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• I20 0不安定狭心症
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• I26↑
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• I82 9不特定の人の家および家
• J96吸不全、他に分類されていません！
• J96 0女性吸吸不全
• Z100*クラスXIIの外套
• Z49体外透析を含む1つの人