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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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経皮。.
薬物による治療は、認知症の患者の治療経験のある医師の監督下および患者介護者の監督下でのみ行われるべきです。. 患者と介護者は、薬物の特性について有能な医療関係者から指示を受ける必要があります。.
TTS Excelonの投与量に応じて、封じ込められ放出されたリバスチグミンの量。® 表に示されています。.
テーブル。
投与量。 | 含まれているリバスチグミンの量、mg。 | 放出されたリバスチグミンの量。 in vivo。 24時間以内にmg。 |
TTS Excelon。® 4.6 mg /日。 | 9 | 4.6。 |
TTS Excelon。® 9.5 mg /日。 | 18 | 9.5。 |
TTS Excelon。® 13.3 mg /日。 | 27 | 13.3。 |
アルツハイマー型のかゆみまたは中等度発現した認知症。
初期用量と推奨実効用量の選択。. 薬物による治療は、TTS Excelonの使用から始める必要があります。® 4.6 mg /日1日1回。.
4週間の治療後、TTS Excelonを使用して、薬剤の用量を最低限、耐性が良好に、推奨有効用量まで増やす必要があります。® 9.5 mg /日。治療効果が続く限り使用できます。.
用量延長。. 患者の治療効率による継続治療には、TTS Excelonの使用をお勧めします。® 9.5 mg /日。. 薬剤の耐性が良好で、少なくとも6か月の治療後TTS Excelon。® 9.5 mg /日、主治医は、必要に応じて追加の治療効果を達成でき、TTS Excelonの使用にもかかわらず、1日あたりの用量を13.3 mgに増やすことができます。® 9.5 mg /日、認知機能に重大な違反があり(たとえば、精神的状態を評価するための短期間の結果の悪化)、および/または機能状態の悪化(医師の主観的評価に基づく)があります。.
重度のアルツハイマー型認知症。
初期用量と推奨実効用量の選択。. 薬物による治療は、TTS Excelonの使用から始める必要があります。® 4.6 mg /日1日1回。. 薬物の用量は、最初に9.5 mg /日に、次に13.3 mg /日の有効用量まで順次増加する必要があります。. 各用量の増加は、4週間の治療後にのみ可能であり、最小で、前の用量の耐性が良好です。. 13.3 mg /日を超える用量は大きな利点はありませんが、副作用の頻度が増加します。.
中断治療。
Exelonによる治療の臨床効果は定期的に評価されるべきです。® TTS。 TTS Excelonの最適な用量を使用する場合、治療による臨床効果がない場合。® 薬物による治療を中止します。.
消化器系からの望ましくない現象(NY)および/または既存の ⁇ 体外路症状の悪化(hを含む)の場合、薬物による治療は一時的に停止する必要があります。. 振戦)解決するまで。. 薬物の使用の中断が3日以下であった場合、同じ用量で薬物の服用を再開できます。. キャンセル期間が長い場合は、最初の投与量(TTS Excelon。® 4.6 mg /日)。.
カプセルの形でリバスチグミンで治療された患者または内向きに服用するための溶液は、TTS Excelon治療に切り替えることができます。® 次のように:。
-リバスチグミンを6 mg /日以下の用量で経口療法を受けた患者では、TTS Excelonの使用から治療を開始する必要があります。® 4.6 mg /日;。
-9 mg /日の安定した忍容性の高い用量でリバスチグミンによる経口療法を受けた患者では、TTS Excelonを使用して直ちに治療を開始できます。® 9.5 mg /日。. しかし、経口療法が安定しておらず、忍容性が良好であった場合は、4.6 mg /日の用量から経皮形態への移行を開始することをお勧めします。
-リバスチグミンを1日12 mgの用量で経口療法を受けた患者では、TTS Excelonを使用して直ちに治療を開始できます。® 9.5 mg /日。.
4週間の治療後、少なくとも耐性は良好で、TTS Excelonの投与量。® TTS Excelonを使用して、4.6 mg /日を推奨有効量まで増やす必要があります。® 9.5 mg /日。.
TTSエクセロン治療。® リバスチグミンの最後の経口投与を使用した翌日から開始することをお勧めします。.
特別な患者グループ。
体重が50 kg未満の患者。. 体重が50 kg未満の患者。, より頻繁なニューヨークの開発と治療の廃止が指摘された。, したがって。, この患者グループの線量増加を伴う。, 特別な注意が必要です。, 慎重に用量を滴定し、ニューヨークの発展を観察します。 (例えば。, 過度の吐き気や ⁇ 吐。) また、TTS Excelonを使用して薬物の用量を減らす可能性を検討します。® そのようなニューヨークの開発の場合、4.6 mg /日。 TTS Excelonの推奨有効量を超える用量をクレジットする場合は、特に注意が必要です。® 9.5 mg /日。.
肝機能違反。. 投与量モードTTS Excelonの修正。® 必要ありません。. ただし、肺機能障害および中等度の肝機能を持つ患者でリバスチグミンを内側に服用する際に観察されるリバスチグミンの曝露の増加により、このカテゴリーの患者の個々の耐性に従ってリバスチグミンの用量を注意深く滴定することをお勧めします。.
TTS Excelonの使用を研究しています。® 重度の肝機能障害のある患者では実施されなかった。. このカテゴリーの患者の用量を滴定するときは、特に注意が必要です。.
臨床的に顕著な肝機能障害のある患者では、用量依存的な望ましくない現象のより頻繁な発生が認められる可能性があるため、このカテゴリーの患者はTTS Excelonを使用する可能性を検討する必要があります。® 初期および最大用量として4.6 mg /日。.
腎臓の機能違反。. 投与量モードTTS Excelonの修正。® 必要ありません。. ただし、肺機能障害および中等度の腎機能を持つ患者でリバスチグミンを内側に服用する際に観察されるリバスチグミンの曝露の増加により、このカテゴリーの患者の個々の耐性に従ってリバスチグミンの用量を注意深く滴定することをお勧めします。. 臨床的に発現した腎機能障害のある患者では、用量依存的な望ましくない現象のより頻繁な発生が認められる可能性があるため、このカテゴリーの患者はTTS Excelonを使用する可能性を検討する必要があります。® 初期および最大用量として4.6 mg /日。.
子供達。. 子供におけるリバスチグミンの使用は研究されていないため、子供に薬を処方することは推奨されません。.
使用説明書。
注意。! 一度に使用できるTTS Excelonは1つだけです。® 後続の各TTS Excelon。.® 前のものを削除した後にのみ貼り付ける必要があります。. TTS Excelon。® 切断したり、部品に分割したりすることはできません。. TTS Excelonを手のひらでしっかりと押してください。® 取り付けポイントで少なくとも30秒間。.
添付ファイルの場所TTS Excelon。®:
-TTS Excelon。® 最小限のヘアカバーで、清潔で乾燥した無傷の肌に接着。
-クリーム、ローション、オイル、パウダー、その他のスキンケア製品は、皮の剥ぎに使用しないでください。
-TTS Excelon。® 赤線に接着したり、発疹で覆われたり、炎症を起こしたり、皮膚が損傷したりすることはありません。
-1つのTTS Excelonのみを貼り付ける必要があります。® 1日あたりの体の部分の1つ(左または右肩)のみ。, 左または右の胸の上部。 (乳房領域に接着しないでください。) 左または右の背中の上部。, 左または右の下部。.
24時間ごとに、以前のTTS Excelonを削除する必要があります。®新しいTTS Excelonを1つ貼り付ける前に。®.
皮膚の炎症を避けるために、その後の各TTS Excelon。® 皮膚の別の領域に接着する必要があります(同じ解剖学的領域内にある場合があります)。. たとえば、TTS Excelonの場合。® 右側の下部背面に取り付けられていたので、次回はシステムを左側に置く必要があります。.
皮膚刺激のリスクを最小限に抑えるために、TTSは2週間の間隔で同じ皮膚領域に接着することができます。.
TTS Excelonの添付方法。®:
-以前のTTS Excelonを注意深く削除します。®;
-薬物は、使用直前に密封されたパッケージから取り出し、点線または溝で示される線に沿ってパッケージを切断または引き裂く必要があります。
-TTS Excelonの粘着面を保護する保護フィルムは慎重に取り外してください。®表面に触れることなく;。
-保護フィルムを取り外した直後に、TTS Excelonを貼り付けます。® 背中、肩、胸の上半分または下半分の皮膚;。
-TTSを皮膚に取り付けた後、TTSの反対側にある上部保護層を取り除く必要があります。
-TTS Excelonを手のひらでしっかりと押してください。® 取り付けポイントで少なくとも30秒。. 特にエッジで、システムが皮膚に密着していることを確認する必要があります。
-必要に応じて、薄いボールペンでTTSに貼り付けた後、添付の日付(たとえば、曜日)を書き込むことをお勧めします。.
TTS Excelon。® 24時間後、常に着用し、新しいものに置き換える必要があります。.
TTS Excelon。® 皮膚に接着するための薄い不透明なプラスチックパッチです。.
TTS Excelonは削除しないでください。® 密封されたパッケージから、以前のTTS Excelonを削除します。®新しいものを貼り付ける予定がない場合。.
密封されたパッケージから取り出した直後に薬物を使用する必要があります。.
TTSを皮膚のさまざまな部分に接続すると、システムがぴったりとフィットする服に触れない、体の最も便利な領域を選択できます。.
TTS Excelonを削除する方法。®:
-コーナーの1つを注意深く曲げ、ゆっくりと慎重にTTSを削除する必要があります。
-皮膚に接着剤が残っている場合は、この領域を温水で軽く湿らせ、穏やかな石 ⁇ 溶液またはベビーオイルで接着剤の残留物を除去します。. アルコールやその他の液体溶剤(h。. ワニスリムーバー);。
-TTS Excelonを取り付けたり取り外したりした後、石 ⁇ と水で手を注意深く洗う必要があります。® 目との接触の場合、またはTTS Excelonを取り付けたり取り外したりした後に目を赤くする場合。.®すぐに大量の水で目をすすぎ、症状が持続する場合は医師の診察を受けてください。.
使用済みのTTS Excelonの利用方法。®:
-使用済みのTTSを半分に曲げ、粘着性のある部分を互いに組み合わせます。
-TTS Excelonを使用した場所。® パッケージ内。. 使用済みのTTSのパッケージは、子供がアクセスできない場所に廃棄する必要があります。. 薬を処分した後、石 ⁇ で手を洗う必要があります。.
TTSエクセロンの着用条件。® (水の手順、熱源の近くに長期滞在):。
-TTS Excelon。® 水の手順(シャワー、バス、プール)の間は剥がれません。. 水の手順では、システムが皮膚に、特に端に沿ってしっかりと固定されていることを確認する必要があります。
-TTS Excelonを使用している患者。®、外部熱源(過剰な太陽放射、サウナ、ソラリウム)の近くに長くあってはなりません。.
TTS Excelonの場合はどうでしょう。® 剥がした:。 TTS Excelonの場合。® 皮をむいて、それは一日の終わりまでに新しいTTSに置き換えられなければなりません。. 翌日、いつものように、新しいTTS Excelonを添付します。®.
複数のTTS Excelonを使用する場合。® 同時に:。 すべてのTTSを皮膚からすぐに取り除く必要があり、主治医に何が起こったかを通知する必要があります。. 患者は医師の診察を必要とするかもしれません。. 場合によっては、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、血圧の上昇、幻覚が過剰摂取されたことが指摘されました。. 徐脈および/または失神の発生も可能です。. 患者が通常の時間に次のTTSを貼り付けるのを忘れた場合は、すぐに貼り付けてください。. 次のTTSの使用は、通常の翌日に可能です。. 逃した線量を補うために2つのTTSを貼り付けないでください。.
- コリネステラーゼ阻害剤[m-、n-Holinommetics、including.h. 抗コリンエステラーゼは]を意味します。
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物エクセロンの有効期限。®2年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
経皮治療システム(TTS)。 | 1 TTS。 |
活性物質:。 | |
リバスチグミン。 | 9 mg。 |
18 mg。 | |
27 mg。 | |
(TTSのリバスチグミナの含有量は4.6 mg /日で、面積は5 cmです。2; 9.5 mg /日、面積10 cm。2; 13.3 mg /日、面積15 cm。2 それぞれ)。 | |
補助物質:。 D、L-α-ココフェロール-0.03 / 0.06 / 0.09 mg;メチルメタクリレートとブチルメタクリレートコポリマー-6/12/18 mg;アクリル酸コポリマー-14.97 / 29.94 / 44.91 mg。 | |
粘着層:。 シリコーンコポリマー-14.84 / 29.67 / 44.505 mg;ジメチコン(12.5 cStシリコーンオイル)-0.15 / 0.3 / 0.45 mg; D、L-α-コフェロール-0.015 / 0.03 / 0.045 mg。 | |
ポリマーフィルム:。 PETの基板、23ミクロン-5/10/15 cm。2;保護フルオロポリマーPETフィルム、75ミクロン-10.13 / 20.25 / 29.16 cm。2 |
経皮治療システム、4.6 mg /日または9.5 mg /日。. 多層ラミネートのパッケージ(PETフィルム、アルミホイル、ポリグラマーポリアクリロニトリルでコーティングされた紙)、1個。. 3、7、30パックス。. 段ボールパックで。.
経皮治療システム、13.3 mg /日。. 多層ラミネートのパッケージ(PETフィルム、アルミホイル、ポリアクリル硝酸塩コポリマーでコーティングされた紙)、1個。. 7、30パックス。. 段ボールパックで。.
レシピによると。.
- アルツハイマー病(G30 +)のF00認知症。