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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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Dutrolは、インスリン非依存性糖尿病(NIDDM)の治療のためのビグアナイド抗高血糖薬です。. 肝臓のグルコース産生を減らし、グルコースの吸収を減らし、インスリンを介したグルコースの取り込みを増やすことで、グリセミックコントロールを改善します。. デュトロールは減量につながる可能性があり、太りすぎのNIDDM患者に最適な薬です。. Dutrolの使用は、適度な減量に関連しています。. デュトロールを単独で使用しても、低血糖症は発生しません。ただし、スルホニル尿素とインスリンの低血糖効果を高める可能性があります。. その主な副作用は消化不良、吐き気、下 ⁇ です。. 投与量および/またはより少ない部分用量の使用は、副作用を減らすことができます。. デュトロールは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)、急性/代償不全の心不全、重度の肝疾患、および乳酸アシドーシスのリスクがあるためヨウ素化造影剤を使用してから48時間の患者に使用する必要があります。. より低い用量は、高齢者や腎機能が低下している人に使用する必要があります。. デュトロールは、空腹時血漿グルコース、食後の血糖値、グリコソールヘモグロビンレベル(HbA1c)を下げます。これは、過去8〜10週間のグルコース制御を反映しています。. デュトロールは脂質レベルにプラスの効果をもたらすこともできます。. 2012年には、リナグリプチンと塩酸デュトロールの併用錠剤がJentaduetoという名前で販売され、リナグリプチンとデュトロールによる治療が適切な患者に使用されました。.
初期の(インスリン非依存性の)肥満糖尿病患者と青年期の糖尿病患者で、食事は単剤療法として、またはインスリン、グリタゾン、またはスルホニル尿素との併用でのみ失敗しました。. また、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補足として。.
グリタゾンは、デュトロールHCL単剤療法の血糖コントロールが不十分で、デュトロールHClの最大耐量(できれば)が試された場合に、デュトロールHClと組み合わせて使用 されます。. グリタゾンとDutrol HClの組み合わせは、特に太りすぎの患者では、グリタゾンとスフォニル尿素よりも好ましい。.
Dutrol。 ある種の糖尿病または2型糖尿病の糖によって引き起こされる高血糖値の治療に使用されます。. このタイプの糖尿病では、 ⁇ 臓によって生成されたインスリンは、適切に機能できる体の細胞に砂糖を持ち込むことができません。. スルホニル尿素またはインスリンと呼ばれる経口抗糖尿病薬の一種を含むデュトロールの単独使用は、血糖値が高すぎる場合に血糖値を下げ、食品を使用してエネルギーを生成する方法を回復するのに役立ちます。.
多くの人が食事と運動で2型糖尿病を制御できます。. 特別に設計された食事と運動の後、たとえ薬を服用していても、糖尿病にかかっている場合は常に重要です。. 適切に機能するには、摂取するデュトロールの量と、食べる食べ物の量と種類、および行う運動量とのバランスをとる必要があります。. 食事や運動を変える場合は、血糖値をテストして、低すぎるかどうかを確認する必要があります。. これが起こったときにあなたの医者はあなたに何をすべきかを教えます。.
⁇ 臓からインスリンを産生できないため、デュトロールはインスリン依存性または1型糖尿病の患者を助けません。. あなたの血糖値はインスリン注射によって最もよく制御されます。.
Dutrolは処方箋でのみ入手できます。.
薬物が特定の用途のマーケティングに承認されると、経験は他の医学的問題にも役立つことを示すことができます。. このアプリケーションは製品ラベルに含まれていませんが、Dutrolは次の疾患の特定の患者に使用されます。
- 多 ⁇ 胞性卵巣症候群。.
DutrolまたはDutrol XRまたはその他の薬理学的薬剤を併用した2型糖尿病患者の高血糖症の治療には、固定投与スケジュールはありません。. DutrolまたはDutrol XRの投与量は、有効性と耐性の両方に基づいて個別化する必要があります。これにより、推奨される最大1日量を超えてはなりません。. Dutrolの最大推奨日用量は、成人では2550 mg、小児患者では2000 mgです(10〜16歳)。成人におけるDutrol XRの最大推奨日用量は2000 mgです。.
Dutrolは食事とともに分割して投与する必要がありますが、Dutrol XRは通常、夕食に1日1回投与する必要があります。. DutrolまたはDutrol XRは、消化管の副作用を減らし、患者の適切な血糖コントロールに必要な最小用量を特定するために、段階的な用量スケーリングで低用量で開始する必要があります。.
治療と用量 ⁇ 増の開始時に、空腹時血漿グルコースを使用して、デュトロールまたはデュトロールXRに対する治療反応を決定し、患者の最小有効量を決定する必要があります。. 次に、グリコシル化ヘモグロビンを約3か月間隔で測定する必要があります。. 治療の目標は、単剤療法として、またはスルホニル尿素またはインスリンインスリンインスリンと組み合わせて、最低有効用量のDutrolまたはDutrol XRを使用することにより、空腹時血漿グルコースとグリコシル化ヘモグロビンレベルの両方を正常またはほぼ正常に下げることです。.
血糖値とグリコシル化ヘモグロビンの監視は、一次不全の証拠も可能にします。. 推奨される最大用量の薬物療法での血糖値の不十分な低下、および二次的失敗、すなわち. 最初の有効期間後の適切な血糖降下反応の喪失。.
DutrolまたはDutrol XRの短期投与は、通常食事療法だけで十分にコントロールされている患者の一時的なコントロールの喪失時に十分かもしれません。.
Dutrol XRタブレットは丸ごと飲み込み、押しつぶしたり噛んだりしないでください。. 時折、 ⁇ 便中のDutrol XRの非活性成分が、柔らかく水和した塊として除去されます。.
推奨用量。
大人。一般に、臨床的に有意な反応は、1日あたり1500 mg未満の用量では観察されません。. ただし、胃腸症状を最小限に抑えるために、推奨開始用量を減らし、用量を徐々に増やすことをお勧めします。.
Dutrolタブレットの通常の開始用量は、1日2回500 mg、または食事とともに1日1回850 mgです。. 用量の増加は、毎週500 mgまたは2週間ごとに850 mgずつ、分割された用量で1日あたり合計2000 mgまで増分する必要があります。. 患者は、1日2回500 mgから2週間後に1日2回850 mgまで滴定することもできます。. 追加の血糖コントロールを必要とする患者では、1日あたり最大2550 mgのデュトロールを投与できます。. 2000 mgを超える用量は、食事とともに1日3回より忍容性が高くなります。.
Dutrol XR(塩酸デュトロール)徐放錠の通常の開始用量は、夕食時に1日1回500 mgです。. 用量の増加は、夕食時に1日1回最大2000 mgまで、週あたり500 mgずつ増加する必要があります。. Dutrol XR 2000 mgで1日1回血糖コントロールが達成されない場合は、Dutrol XR 1000 mgを1日2回研究することを検討する必要があります。. より高い用量のデュトロールが必要な場合は、上記のように共有された1日用量で投与される最大2550 mgの1日総量でデュトロールを使用する必要があります。.
無作為化研究では、現在Dutrolで治療されている患者はDutrol XRに切り替わりました。この研究の結果は、Dutrol治療を受けている患者は、1日1回、1日1回、最大2000 mgの同じ総1日量で安全にDutrol XRに切り替えることができることを示唆しています。. DutrolからDutrol XRに切り替えた後、血糖コントロールを注意深く監視し、それに応じて投与量を調整する必要があります。.
小児科。
Dutrolの通常の開始用量は、食事とともに1日2回500 mgです。. 用量の増加は、分割された用量で、毎週500 mgから1日あたり最大2000 mgまで増分する必要があります。. 小児患者におけるDutrol XRの安全性と有効性は確立されていません。.
他の抗糖尿病療法の転送。
一般的に。, クロルプロパミド以外の標準的な経口血糖降下薬からデュトロールまたはデュトロールXRに患者を移送する場合、移行時間は必要ありません。最初の2週間でクロルプロパミドから患者を感染させる場合は注意が必要です。, クロルプロパミドが体内に長く留まるため。, これは、薬物効果の重複と低血糖の可能性につながります。.
DutrolまたはDutrol XRに付属。
成人患者における経口スルホニル尿素療法。
患者がDutrolまたはDutrol XRの最大用量で4週間の単剤療法に反応しなかった場合、スルホニル尿素の一次または二次的障害であっても、DutrolまたはDutrol XRが最大用量で継続する間、経口スルホニル尿素の段階的な追加を検討する必要があります発生した。. 臨床および薬物動態学的相互作用データは現在、デュトロールとグリブリド(デュトロール)でのみ利用可能です。.
同時にデュトロールまたはデュトロールXRとスルホニル尿素療法により、各薬物の用量を調整することにより、血糖値の望ましい制御を実現できます。. 患者は2型糖尿病と以前のグリブリド不全の患者を対象とした臨床試験に参加していました。, Dutrol 500 mgとグリブリド20 mgから始まりました。, 1000/20 mgまで。, 1500/20 mg。, 2000/20 mgまたは2500/20 mgのデュトロールとグリブリドの滴定。, グリセミックコントロールの目標を達成する。, FPGで測定。, HbA1cと血漿グルコース応答。. ただし、この目標を達成するために、各薬物の最小有効量を決定するための試みを行う必要があります。. 同時にデュトロールまたはデュトロールXRとスルホニル尿素療法により、スルホニル尿素療法に伴う低血糖のリスクが継続し、増加する可能性があります。. 適切な予防策を講じる必要があります。.
患者が最大用量のDutrolまたはDutrol XRと経口スルホニル尿素の最大用量で1〜3か月の同時治療に十分に反応しなかった場合、DutrolまたはDutrol XRの有無にかかわらずインスリンへの切り替えを含む、代替治療を検討してください。 .
成人患者におけるデュトロールまたはデュトロールXRおよびインスリン療法を伴う。
現在のインスリン投与量は、デュトロールまたはデュトロールXR療法の開始後も継続する必要があります。. DutrolまたはDutrol XR療法は、インスリン療法を受けている患者では1日1回500 mgから開始する必要があります。. 十分に反応しない患者では、デュトロールまたはデュトロールXRの用量を約1週間後に500 mg増やし、その後適切な血糖コントロールが達成されるまで毎週500 mg増やす必要があります。. 最大推奨日用量は、デュトロールで2500 mg、デュトロールXRで2000 mgです。血漿グルコース濃度が低下した場合、インスリンとデュトロールまたはデュトロールXRを同時に投与されている患者では、インスリン用量を10%から25%減らすことをお勧めします。 空腹時は120 mg / dLより。. さらなる調整は、グルコース低下反応に基づいて個別化する必要があります。.
特定の患者集団。
DutrolまたはDutrol XRは、妊娠中の使用は推奨されません。. Dutrolは10歳未満の患者には推奨されません。. Dutrol XRは、小児患者(17歳未満)には推奨されません。.
DutrolまたはDutrol XRの初期および維持用量は、この集団で腎機能が低下する可能性があるため、高齢患者では控えめにする必要があります。. 各用量調整は、腎機能の注意深い評価に基づくべきです。. 一般に、高齢で衰弱し、栄養失調の患者は、DutrolまたはDutrol XRの最大用量まで滴定しないでください。
腎機能のモニタリングは、特に高齢者において、乳酸アシドーシスの予防をサポートするために必要です。.
医師の指示に従って、Dutrol徐放錠を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- 追加の患者パンフレットは、Dutrol拡張リリースタブレットで利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- 医師の指示がない限り、Dutrol徐放錠を夕食と一緒に経口摂取してください。.
- Dutrol徐放錠全体を飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。.
- Dutrol徐放錠を定期的に服用して、それらを最大限に活用してください。. Dutrol徐放錠を毎日同時に服用している場合は、忘れずに服用してください。.
- 快適に感じても、Dutrol徐放錠を使い続けます。. 缶をお見逃しなく。.
- Dutrol徐放錠の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Dutrol徐放錠の使用について医師に質問してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.使用:ラベル付き広告。
糖尿病、2型:。 高血糖を食事と運動だけでは治療できない場合の2型糖尿病の治療。.
注:。 Dutrolが禁 ⁇ で許容できない場合、Dutrolは2型糖尿病の治療に推奨される薬理学的出発物質です(ADA 2020)。.
オフレーベルアプリケーション。
抗精神病薬による体重増加。
異なる程度の異質性(主に統合失調症および統合失調感情障害の患者)のランダム化比較試験のいくつかのメタ分析からのデータは、適度な体重減少を促進し、成人患者の第2世代抗精神病薬に関連する体重増加を防ぐためにDutrolの使用をサポートしています。
薬物相互作用(即時放出を伴うデュトロールとの薬物相互作用の臨床評価)。
グリブリド。
2型糖尿病患者を対象とした単回投与相互作用研究では、デュトロールとグリブリドの併用投与は、デュトロールの薬物動態または薬力学を変更しませんでした。. グリブリドAUCとCmaxの減少が観察されましたが、非常に変動しました。. この研究の単回投与の性質と、グリクリドの血中レベルと薬力学的効果との相関関係の欠如により、この相互作用の臨床的意義が不確実になります。.
フロセミド。
健康なボランティアを対象とした単回投与-デュトロールフロセミド相互作用研究では、両方の化合物の薬物動態パラメーターが併用投与によって影響を受けることが示されました。. フロセミドは、デュトロール血漿と血液Cmaxを22%、血中のaucを15%増加させましたが、デュトロール-レナーレクリアランスは大幅に変化しませんでした。. デュトロールで投与した場合、フロセミドのCmaxとAUCは31%でした。. 単独で投与した場合よりも12%少なく、フロセミドレナールのクリアランスが大幅に変化することなく、最終半減期が32%減少しました。. 慢性併用におけるデュトロールとフロセミドの相互作用に関する情報はありません。.
ニフェジピン。
通常の健康なボランティアにおける単回投与-デュトロール-ニフェジピン相互作用研究は、ニフェジピンの併用投与が血漿デュトロールCmaxとAUCを20%または増加させたことを示しました。. Tmaxと半減期は手付かずのままでした。. ニフェジピンは、デュトロールの吸収を改善しているようです。. デュトロールはニフェジピンへの影響が最小限でした。.
カチオン薬。
カチオン薬(例:.、アミロリド、ジゴキシン、モルヒネ、プロカインアミド、キニーネ、ラニチジン、トリアムテレン、トリメトプリムまたはバンコマイシン)は、腎尿細管分 ⁇ によって理論的に排除され、一般的な腎尿細管輸送システムをめぐって競合することにより、デュトロールと相互作用する可能性があります。. このようなデュトロールと経口シメチジンの相互作用は、単回および複数回投与のデュトロールシメチジン相互作用研究の両方で、正常な健康なボランティアで観察されています。, ピークデュトロールと全血濃度が60%増加し、血漿と全血デュトロールAUCが40%増加しました。単回投与試験では、排 ⁇ 半減期に変化はありませんでした。. デュトロールはシメチジンの薬物動態に影響を与えませんでした。. そのような相互作用は理論的なままですが(シメチジンを除いて)、近位腎尿細管分 ⁇ システムを介して排 ⁇ されるカチオン薬を服用している患者には、Dutrol®および/または干渉薬の注意深い患者モニタリングと用量調整が推奨されます。.
その他。
特定の薬物療法は高血糖症を引き起こす傾向があり、血糖コントロールの喪失につながる可能性があります。. これらの薬物には、チアジドおよびその他の利尿薬、コルチコステロイド、フェノチアジン、甲状腺製品、エストロゲン様、経口避妊薬、フェニトイン、ニコチン酸、交感神経刺激薬、カルシウムチャネル遮断薬、イソニアジドが含まれます。. そのような薬がDutrol®を投与されている患者に投与される場合、血糖コントロールが失われた場合、患者は注意深く監視されるべきです。. そのような薬物がDutrol®を投与されている患者から服用される場合、患者は低血糖について検査されるべきです。.
健康なボランティアでは、デュトロールとプロプラノロール、およびデュトロールとイブプロフェンの薬物動態は、単回投与相互作用研究で同時投与された場合、影響を受けませんでした。.
デュトロールは血漿タンパク質に無視できる程度に結合しているため、主に血清タンパク質に結合しているスルホニル尿素よりも、サリチル酸塩、スルホンアミド、クロラムフェニコール、プロベネシドなどのタンパク質結合性の高い医薬品と相互作用する可能性は低くなります。.