コンポーネント:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
デュタステリド/シロドシン
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
モノセラピー
Dutasteride®(dutasteride)の柔らかいゼラチンのカプセルは前立腺肥大を持つ人の徴候の温和なprostatic増殖(BPH)の処置のためにに示されます:
アルファアドレナリン拮抗薬との組み合わせ
デュタステリド アルファadrenergic反対者を伴って、tamsulosinは前立腺肥大を持つ人の徴候BPHの処置のために、示されます。
使用の制限
Dutasterideは前立腺癌の防止のために公認ではないです。
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Silodosinのカプセル、選択的なアルファ1adrenergic受容器の反対者は温和なprostatic増殖(BPH)の印そして徴候の処置のために、示されます。 Silodosinのカプセルは高血圧の処置のために示されません。
メモ: 出会いの存在性はデュタステリドのカプセルを使用するか、またはゆうゆきではない. Dutasterideで原因不妊男性の胎児.
Dutasterideが単独でまたはtamsulosin(Flomax®)を伴って別名良性のprostatic増殖(BPH)である、前立腺肥大腺の徴候がある人を扱うのに使用されています。 前立腺の良性の拡大は、彼らが年を取るにつれて男性に発生する可能性のある問題です。 前立腺は膀胱の下に位置しています。 前立腺が拡大すると同時に、腺のある特定の筋肉は堅くなり、ぼうこうから尿を流出させる管の方法で得るかもしれません。 これは、頻繁に排尿する必要性、排尿時の弱い流れ、または膀胱を完全に空にすることができないという感覚など、排尿に問題を引き起こす可能性があ
Dutasterideは5アルファ還元酵素と呼ばれる酵素の行為を妨げます。 この酵素は前立腺が育つ別のホルモンにテストステロンを変えます。 その結果、前立腺の大きさが減少する。 Dutasterideの効果は薬が取られる限りだけ持続します。 それが止まると、前立腺は再び成長し始める。
dutasterideはあなたの医者の規定とだけ利用できます。
一度、医薬品の認可のためのマーケティングの一定の使用経験があることを示にもご活用いただけますその他の医療課題です。 これらの使用が分類するプロダクトに含まれていないがdutasterideは次の病状のある特定の患者で使用されます:
- 男性型脱毛症。
Silodosinが前立腺の別名良性の拡大である、前立腺肥大腺の徴候がある人を扱うのに使用されています(温和なprostatic増殖かBPH)。 前立腺の良性の拡大は、彼らが年を取るにつれて男性に発生する可能性のある問題です。 前立腺は膀胱の下に位置しています。 前立腺が大きくなるにつれて、腺の特定の筋肉がタイトになり、膀胱から尿を排出するチューブの邪魔になることがあります。 これは、頻繁に排尿する必要性、排尿時の弱い流れ、または膀胱を完全に空にすることができないという感覚など、排尿時に問題を引き起こす可能性が
Silodosinの助けは前立腺とぼうこうに開始の筋肉を緩めます。 これは、尿の流れを増加させるか、症状を減少させるのに役立ちます。
Silodosinは女性に与えられるべきではないです。
silodosinはあなたの医者の規定とだけ利用できます。
Dutasteride(dutasteride)の推薦された線量は口頭で取られる1つのカプセル(0.5mg)日に一度行います。 カプセルは飲み込まれるべきです
全体。 Dutasteride(dutasteride)は食糧の有無にかかわらず管理されるかもしれません。
腎障害を有する被験者または高齢者に対しては、投与量の調整は必要ではない。 肝機能障害を有する患者にはデータがないため、投与量の推奨は行われない。
どのように供給
Dutasteride(dutasteride)ソフトゼラチンカプセル0.5mgは、長方形で不透明で鈍い黄色のゼラチンカプセルで、片面に"GX CE2"が赤いインクで刻印されており、100個のボトル(NDC0173-0712-00)と70個のカプセル(NDC0173-0712-01)の単位用量ブリスターパックで包装されている。
貯蔵および処理:25°C(77°F)の店、15-30°C(59-86°F)に割り当てられる脱線。
Dutasterideは皮を通して吸収されます。 Dutasteride(dutasteride)の柔らかいゼラチンのカプセルは妊娠しているか、またはdutasterideの吸収のための潜在性および成長の男性の胎児へのそれに続く潜在的な危険のために妊娠するようになるかもしれない女性によって扱われるべきではないです。
によって製造:
RPシェーラーベインハイム,フランスのための
グラクソスミスクライン
グラクソスミスクライン
リサーチトライアングルパーク、NC27709
©2001,GlaxoSmithKline All rights reserved.
(更新年05月、2003年)
投薬情報
推薦された線量は食事と口頭で8mg一度毎日です。
丸薬およびカプセルを飲み込む難しさがある患者は注意深くSilodosinのカプセルを開け、applesauceの大さじで粉を中振りかけるかもしれません。 Applesauceは粉の完全な飲み込むことを保障するためにかみ砕かないですぐに(5分以内に)飲み込まれ、冷水の8つのozガラスと続かれるべきです。 使用されるアップルソースは熱くてはならず、噛まずに飲み込むのに十分な柔らかさでなければなりません。 どの粉/applesauceの混合物でも(5分以内に)すぐに使用され、未来の使用のために貯えられないべきです。 シロドシンカプセルの内容物を細分することは推奨されない[臨床薬理学(12.3)]。
特別な集団における投与量の調整
腎障害:シロドシンカプセルは、重度の腎障害を有する患者には禁忌である(CCr<30mL/分)。 中等度の腎障害(CCr30mL/分-50mL/分)を有する患者では、用量を食事と一緒に毎日4mgに減らすべきである。 軽度の腎障害(CCr50mL/分-80mL/分)の患者では、投与量の調整は必要ありません。
肝臓の減損:Silodosinのカプセルは厳しい肝臓の減損(Child-Pughのスコア≥10)の患者で調査されなかったし、従ってこれらの患者で禁忌とされます。 軽度または中等度の肝障害を有する患者では、投与量の調整は必要ではない。
また見なさい:
これらの情報は以下のとおりです。
デュタステリドに対する過敏症,他の5α-還元酵素阻害剤またはデュタステリドの任意のコンポーネント,重度の肝障害.
不妊治療の障害: デュタステリドの効果0.精液の特徴の5mg/日は18-52年(n=27dutasteride、n=23偽薬)処置の52週および後処理のフォローアップの24週を通して老化する正常なボランティアで評価されました. 52週間で、総精子数、精液量および精子の運動性のベースラインからの平均パーセントの減少は、プラセボ群のベースラインからの変化を調整したとき、デュタステリド群でそれぞれ23%、26%および18%であった。. 精子濃度および精子形態は影響を受けなかった. フォローアップの24週後、デュタステリド群の総精子数の平均パーセント変化は、ベースラインよりも23%低いままでした. すべての時点ですべての精液パラメーターの平均値は正常範囲内にとどまり、臨床的に有意な変化(30%)のための事前定義された基準を満たしていなかったが、デュタステリドグループの2被験者は、>90%の精子数の減少を持っていた52週間でベースラインから、24週間のフォローアップで部分的な回復で、24週間のフォローアップで. 個々の患者の豊饒のための精液の特徴に対するdutasterideの効果の臨床意義は知られていません
妊娠中の使用: Dutasterideは女性の使用のために禁忌とされます。 Dutasterideは女性でDHTの循環のレベルの抑制がdutasterideに露出される女性によって運ばれる男性の胎児の外的な生殖器の開発を禁じるかもしれないことをpreclinicalデータが提案するので調査されませんでした。
授乳での使用: デュタステリドが母乳中に排泄されるかどうかは分かっていない。
子供の使用: Dutasterideは子供およびadolecentの使用のために禁忌とされます。
また見なさい:
これらの情報はシロドシンについて知るべきである最も重要な情報はシロドシンですか。
重度の腎臓または肝臓疾患がある場合、またはケトコナゾール(Extina、ケトゾール、Nizoral、Xolegal)、イトラコナゾール(Sporanox)、またはリトナビル(Norvir)を使用している場合は、シロドシンを
Alfuzosin(Uroxatral)、doxazosin(Cardura)、prazosin(Minipress)、tamsulosin(Flomax)、またはterazosin(Hytrin)のような他の同じような薬が付いているsilodosinを取らないで下さい。
Silodosinにより特に最初にそれを取り始めるとき目まいか失神を引き起こすかもしれません。 あなたが運転したり、警告する必要がある何かをする場合は注意してください。 回避常に長時間または重過熱運動中の熱天気。 座っているか横たわっている位置からあまりにも速く起きないようにしてください。
シロドシンは、白内障手術中に生徒に影響を与えることができます。 この薬物を使用していることあなたの目の外科医に前もって言って下さい。 あなたの外科医が指示しない限り、手術前にシロドシンの使用を中止しないでください。
シロドシンと相互作用することができる他の多くの薬物がある。 まつすべての薬をご使用となります。
医師の指示に従ってdutasterideを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 分厚いリーフレットはデュタステリドと併用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- デュタステリドを植物の無無にかかわらず口で利用してください。
- デュタステリド全体を飲み込みます。 分割してはならないし、破壊、結局、開く前に嚥下. ひび割れ、変形、変色、漏れのあるカプセルは服用しないでください。 Dutasterideはあなたの酒、口および酒を飲んだせることができます。
- それからほどの点を得るために典型的なスケジュールのデュタステリドを取って下さい。 Dutasterideを同時に取ることはそれを取ることを備えているのを忘れます。
- よく感じてもデュタステリドを取り続けて下さい。 任意の用量をお見逃しなく。
- デュタステリドの線量量を増したら、同じ薬を備えていればそれをできるだけ早く取って下さい。 翌日まで覚えていない場合は、逃した用量をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください。
い医療を提供してどのように使うかdutasteride.
医師の指示に従ってシロドシンを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 食事と一緒に口でシロドシンを取る。
- シロドシン全体を飲み込む。 分割してはならないし、破壊、噛む前に嚥下. カプセル全体を飲み込むことができない場合は、それを開き、アップルソースのスプーンの上に内容を振りかけることができます。 薬をアップルソースと混ぜ、すぐに混合物を飲み込み、続いて一杯の水を飲みます。 いつぶや噛んで、医学の前に嚥下. 将来の使用のために混合物を保管しないでください。
- シロドシンの用量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュ 一度に2回服用しないでください。
い医療を提供してどのように使うかsilodosin.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.使用:分類された徴候
前立腺肥大症: 単独療法としての症候性良性前立腺肥大症(BPH)の治療(症状を改善し、急性尿閉のリスクを低減し、BPH関連手術の必要性のリスクを低減する)またはタム
使用の制限:前立腺癌の予防のために承認されていない。
ラベルの使用を離れて
男性型脱毛症
二つの無作為化された、偽薬比較試験は報告されて共通の副作用が偽薬と比較されて高められた毛の成長のdutasterideの効力を、減らされたリビドーか性機能障害 付加的な試験は更にこの条件の処置に於いてのdutasterideの役割を定義して必要かもしれません。
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.シロドシンは、前立腺肥大症(良性前立腺肥大症-BPH)の症状を治療するために男性によって使用されます。 それは前立腺を縮小しませんが、前立腺と膀胱の筋肉をリラックスさせることによって機能します。 これは頻繁にまたは緊急に排尿する尿、弱い流れおよび必要性の流れを始めることの難しさのようなBPHの徴候を取り除くのを助けます(を含む夜
Silodosinはアルファブロッカーとして知られている薬剤のクラスに属します。
高血圧を治療するためにこの薬を使用しないでください。
その他の用途:このセクションには、医薬品の承認された専門ラベルに記載されていないが、医療専門家によって処方されることがあるこの薬の使 この薬のための条件が記載されていない場合にのみがそのよう定めています。
シロドシンはまた、あなたの体を助けるために使用することができます"パス"または排尿を通じて、腎臓結石を取り除きます。
シロドシンの使い方
あなたの医者によって指示されるように、通常一度毎日食事と口でこの薬物を取って下さい。
あなたがこの薬全体を飲み込むのが難しい場合は、服用する直前にカプセルの内容全体を少量(大さじなど)に振りかけることができます。 混合物をすぐに飲み込む(5分以内)。 混合物を噛んではいけないし、将来の使用のためにそれを保存しないでください。 ホットアップルソースを使用しないでください。 各投与後に冷たい水のガラスを飲む。
シロドシンは、めまいや失神につながる可能性があり、あなたの血圧の急激な低下を引き起こす可能性があります。 このリスクは、最初にこの薬を服用し始めたとき、医師が用量を増やした後、または服用を中止した後に治療を再開したときに高くなります。 これらの時間の間に、気絶すれば傷つくかもしれない状態を避けて下さい。
めまいや失神からの傷害を避けるために、医師はあなたの体がその効果に慣れることができるように、就寝時に食べ物と一緒にシロドシンのあなたの最初の用量を服用するように言うことがあります。
適量は処置へのあなたの病状そして応答に基づいています。
それから最も利点を得るためにこの薬物を規則的に取って下さい。 覚えるのを助けるためには、同じ食事とのそれを毎日取りなさい。
あなたの状態が改善しないか、または悪化したらあなたの医者に言って下さい。
また見なさい:
デュタステリドには他にどのような薬がありますか?
Dutasterideとの処置および前立腺癌の検出に関する指導の間の血清PSAのレベルの減少の情報のために、注意を見て下さい。
デュタステリドの薬物動態に対する他の薬物の影響:CYP3A4および/またはP-糖タンパク質阻害剤との併用投与: Dutasterideは新陳代謝によって主に除去されます。 インビトロ 研究では、この代謝がCYP3A4およびCYP3A5によって触媒されることが示されている。 正式な相互作用研究は、強力なCYP3A4阻害剤と行われていません。 しかし、集団薬物動態学的研究では、デュタステリド血清濃度は、ベラパミルまたはジルチアゼム(CYP3A4の中等度の阻害剤およびP糖タンパク質の阻害剤)と同時に治療された少数の患者において、それぞれ平均1.6-1.8倍大きかった。
酵素CYP3A4の強力な阻害剤である薬物とデュタステリドの長期的な組み合わせ(例えば,リトナビル,インジナビル,ネファゾドン,イトラコナゾール,経口投与ケトコナゾール)デュタステリドの血清濃度を増加させることができます. 増加したデュタステリド曝露における5α-レダクターゼのさらなる阻害は、そうではない。 但し、頻度に投薬するdutasterideの減少は副作用が注意されれば考慮することができます。 なお、酵素阻害の場合には、長いtは、酵素阻害の場合には、長いtは、½ 更に延長されるかもしれ、新しい定常状態が達される前に同時療法の>6か月を取ることができます。
コレスチラミン12g1時間デュタステリドの5mg単回投与の前に投与は、デュタステリドの薬物動態に影響を与えなかった。
デュタステリドが他の薬物の薬物動態に及ぼす影響: デュタステリドは、ワルファリンまたはジゴキシンの薬物動態に影響を及ぼさない。 これは、デュタステリドがCYP2C9またはトランスポーターp-糖タンパク質を阻害/誘導しないことを示している。 インビトロ 相互作用の調査はdutasterideが酵素CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19またはCYP3A4を禁じないことを示します。
健康な男性における小さな研究(N=24)の2週間の持続時間では、デュタステリドとタムスロシンまたはテラゾシンとの間に薬物動態または薬力学的相互作用は観察されなかった。
デュタステリドがタムスロシンと共投与されたときに相互作用の証拠はなかった327患者の臨床試験で最大9ヶ月間投与された。
インターネット上の: 該当しない。
また見なさい:
他にどのような薬がシロドシンに影響を与えますか?
中等度および強力なCYP3A4阻害剤
臨床代謝阻害研究では、シロドシン最大血漿濃度の3.8倍の増加とシロドシン暴露の3.2倍の増加は、強力なCYP3A4阻害剤、400mgケトコナゾールの同時 イトラコナゾールやリトナビルなどの強力なCYP3A4阻害剤を使用すると、シロドシンの血漿濃度が増加する可能性があります。 強力なCYP3A4阻害剤の併用投与および シロドシン 禁忌である。
シロドシンの薬物動態に対する中等度のCYP3A4阻害剤の効果は評価されていない。 適度なCYP3A4阻害剤(例えば、ジルチアゼム、エリスロマイシン、ベラパミル)との併用投与は、シロドシンの濃度を増加させることができる。 適度なCYP3A4阻害剤とシロドシンを同時投与するときは、注意を払い、有害事象を患者に監視する。
強力なP-糖タンパク質(P-gp)阻害剤
Invitroでは,シロドシンはP-gp基質であることが示された。 ケトコナゾール、また、P-gpを阻害するCYP3A4阻害剤は、シロドシンへの曝露の有意な増加を引き起こした。 P-gpの阻害は、シロドシン濃度の増加につながる可能性があります。 従ってSilodosinはシクロスポリンのような強いP-gpの抑制剤を取っている患者で推薦されません。
アルファブロッカー
シロドシンと他のα遮断薬との間の薬力学的相互作用は決定されていない。 但し、相互作用は期待されSilodosinは他のアルファブロッカーを伴って使用されるべきではないです。
ジゴキシン
シロドシンとジゴキシン0.25mg/日の7日間の同時投与の効果は、16人の健康な男性、18歳から45歳の臨床試験で評価された。 シロドシンとジゴキシンの併用投与はジゴキシンの定常状態薬物動態を有意に変化させなかった。 用量調整は必要ありません。
PDE5阻害剤
100mg sildenafilまたは20mg tadalafilの単一の線量が付いているSilodosinの同時投与は24の健康な男性の主題、45から78年齢を含んでいた偽薬対照された臨床調査で評価され 起立性バイタルサインは、併用投与後の12時間の期間に監視されました。 この期間中、正の起立性試験結果の総数は、シロドシンとPDE5阻害剤を投与した群では、シロドシン単独と比較してより大きかった。 症状のorthostasisまたはめまいのイベントは、PDE5阻害剤とシロドシンを受け取った被験者で報告されませんでした。
その他の併用薬物療法
降圧剤
シロドシンと降圧薬との間の薬力学的相互作用は、臨床研究で厳密に調査されていない。 しかし、臨床試験における患者の約三分の一は、シロドシンとの併用抗高血圧薬を使用しました。 これらの患者におけるめまいおよび起立性低血圧の発生率は、一般的なシロドシン集団よりも高かった(それぞれ4.6%対3.8%および3.4%対3.2%)。 降圧剤との併用時には注意を払い、有害事象の可能性を患者に監視してください。
メタボリック対策
In vitroデータは、シロドシンがシトクロムP450酵素系を阻害または誘導する可能性を有していないことを示している。
食べ物の相互作用
シロドシン薬物動態に対する中等度の脂肪、中等度のカロリー食事の効果は可変であり、シロドシン最大血漿濃度(Cmax)は約18-43%、曝露(AUC)は4-49%で減少した。 安全性および有効性シロドシンの臨床試験は、常に食物摂取の存在下で実施された。 患者は有害事象のリスクを減らすために食事と一緒にシロドシンを服用するように指示されるべきである。
また見なさい:
デュタステリドの可能な作用は私ですか。
有害反応は一般に軽度かつ一過性であった。 両方の治療群で離脱につながる最も一般的な有害事象は、生殖器系と関連していた。
以下に説明するデータは、2166人の男性被験者におけるデュタステリド(デュタステリド)への曝露を反映しており、一年間暴露された1772人を含む. 以上4300男性科BPHたランダムに割り当てを受けるプラセボ群または0.治療研究における三つの同一の、プラセボ対照相におけるデュタステリド(デュタステリド)の5mgの毎日の用量. 人口は47歳から94歳(平均年齢66歳)であり、90%以上の白人であった。. 通常、生殖器系に関連する有害な経験のために、合計267の被験者(各治療群の6%)が研究から撤退した. 調査の薬物によって引き起こされる適度な可能性があると調査官によって考慮される有害事象による撤回はDutasteride(dutasteride)を受け取っている主題の3%と偽薬を受け取っている主題の2%で起こりました. 表1は、デュタステリド(デュタステリド)を投与された被験者の少なくとも1%において、およびプラセボを投与された被験者よりも高い発生率で、治
表1:薬物関連有害事象*1%を超える被験者で報告され、より頻繁に報告されている薬物関連有害事象
デュタステリド(デュタステリド)群はプラセボ群よりも重要な研究がプールされました
*薬物関連有害事象は、研究薬物によって引き起こされる合理的な可能性を有すると研究者によって考慮されるものである。 因果関係を評価する際に、研究者は二つのオプションのいずれかから選択するように求められました:研究薬物に合理的に関連するか、研究薬物に
胸の柔軟性および胸の拡大を含んでいる
長期治療: 薬剤関連である適度な可能性があると調査官によって考慮される性の不利なでき事の発生は処置の最初の6か月後に無力、減らされたリビドー、射精の無秩序または女性化乳房の手始めの発生デュタステリド(dutasteride)または偽薬を受け取っている主題のための<1%だった処置の持続期間と減りました。
デュタステリド(デュタステリド)で維持された677被験者の有害事象プロファイル0.5mg/日24一つの重要な研究では、組み合わせた三つの研究で治療の12ヶ月後に観察されたものと一致していた。 薬物関連イベントの発症の発生率は、女性化乳房を除いて、治療の最初の年と比較して治療の二年目の間に低かった(最初の年の間に1%、二年目の間に2%
また見なさい:
シロドシンの可能性のある副作用は何ですか?
6.1臨床試験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
米国の臨床試験では、BPHの897人の患者は8mgのSilodosinに毎日さらされました。 これには、486人の患者が6ヶ月間暴露され、168人の患者が1年間暴露される。 人口は44歳から87歳であり、主に白人であった。 これらの患者のうち、42.8%が65歳以上であり、10.7%が75歳以上であった。
二重盲検、プラセボ対照、12週間の臨床試験では、466人の患者がシロドシンを投与され、457人の患者がプラセボを投与された. 少なくとも一つの治療-緊急有害反応は、55によって報告されました.シロドシン治療患者の2%(36.プラセボ治療では8%). さん(72.シロドシン治療患者に対する副作用の1%)(59.治療されたプラセボの8%)は、軽度として研究者によって修飾されました. 計6件.シロドシン治療患者の4%(2.偽薬のための2%は扱いました)不利な反作用(処置-緊急時)による中断された療法、逆行性の射精である共通の反作用(2.シロドシンのための8%)は患者を扱いました. 逆行性射精は治療の中止時に可逆的である
患者の少なくとも2%で観察される不利な反作用:
次の表に記載されている治療-緊急有害反応の発生率は、BPH患者における毎日のシロドシン12週、多施設二重盲検、プラセボ対照臨床試験から得られた8 シロドシンで治療され、プラセボよりも頻繁に治療された患者の少なくとも2%で起こった有害反応を表1に示す。
12週間のプラセボ対照臨床試験では、シロドシンを受けている患者の1%から2%の間で以下の有害事象が報告され、プラセボよりも頻繁に発生した:不眠、PSA増加、副鼻腔炎、腹痛、無力症、および鼻漏。 シロドシン治療群では,プラゾシンを併用した患者における失神の症例と持続勃起症の症例が報告された。
シロドシンの9ヶ月のオープンラベル安全性研究では、術中フロッピーアイリス症候群(IFIS)の一つのケースが報告されました。
6.2マーケティング後の経験
次の不利な反作用はsilodosinのポストの承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必:
皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序:有毒な皮膚疹、紫斑病、皮膚発疹、pruritusおよび蕁麻疹
肝胆道障害:黄疸、トランスアミナーゼ値の増加に伴う肝機能障害
免疫システム障害:アレルギータイプの反応、舌の腫れや咽頭浮腫などの皮膚反応に限定されず、重篤な結果をもたらす
Dutasterideはdihydrotestosterone(DHT)にテストステロンを変える5アルファ還元酵素の酵素の行為を妨げる5アルファ還元酵素の抑制剤と呼ばれる薬剤のクラスに属します。 フィナステリドもこのグループに属するが、デュタステリドは5-αレダクターゼの両方のアイソフォームを阻害するが、フィナステリドは一つだけを阻害する。 そうであっても、GlaxoSmithKline、EPICSの試験によってできている臨床調査はdutasterideがBPHの処理のfinasterideより有効であると見つけませんでした。 [ウィキペディ]
Silodosinは前立腺のために選択的のα1adrenoceptorの反対者です。 Silodosinは温和なprostatic増殖の徴候の処置のためです。 FDAはOct9、2008を承認しました。