コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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DURICEF®(セファドロキシル一水和物、USP)500 mgカプセル:不透明、 ⁇ 色、白のハードゼラチンカプセル。片側に「PPP」と「784」、もう一方の端に「DURICEF(セファドロキシル)」と「500 mg」が刻印されています。終わり。.
カプセルは次のように提供されます。
N 0430-0780-19。..................50のボトル。
制御された室温15°-30°C(59°-86°F)で保管します。.
DURICEF®(セファドロキシル)1グラムタブレット:白からオフホワイト、上部が二等分、 ⁇ 円形で、二等分線の片側に「PPP」、二等分線の反対側に「785」が刻印されています。. タブレットは次のように提供されます。
N 0430-0781-19。...................50のボトル。
制御された室温15°-30°C(59°-86°F)で保管します。.
オーラルサスペンション用DURICEF®(セファドロキシル)は、オレンジパイナップル風味で、次のように供給されます。
250mg / 5mL ................................N 0430-2782-15。 50 mLボトル。
500 mg / 5 mL。 | N 0430-2782-17。 N 0430-2783-16。 N 0430-2783-17。 |
100 mLボトル。 75 mLボトル。 100 mLボトル。 |
再構成前:制御された室温15°-30°C(59°-86°F)で保管してください。.
ブリストル・マイヤーズスクイブ社製. プリンストン、ニュージャージー州08543。. Warner Chilcott Company、Inc. ファハルド、PR 00738。. ワーナーチルコットが販売。 (米国)、Inc. ロッカウェイ、ニュージャージー州07866。. 2007年4月改訂。. FDA改訂日:2007年6月5日。
DURICEF(セファドロキシル)は、以下の疾患における指定された生物の感受性株によって引き起こされる感染症の患者の治療に適応されます。
によって引き起こされる尿路感染症。 大腸菌; P. mirabilis、およびKlebsiella。 種。.
ブドウ球菌および/または連鎖球菌によって引き起こされる皮膚および皮膚構造の感染症。.
⁇ 頭炎および/または ⁇ 炎によって引き起こされる。 連鎖球菌のpyogenes。 (グループ。 ベータ溶血連鎖球菌)。.
注:。 筋肉内投与経路によるペニシリンのみ。 リウマチ熱の予防に有効であることが示されています。. DURICEF(セファドロキシル)です。 一般的に中 ⁇ 頭からの連鎖球菌の根絶に効果的です。. ただし、その後の予防のためのDURICEF(セファドロキシル)の有効性を確立するデータ。 リウマチ熱は利用できません。.
注:。 培養および感受性試験は、その前に開始する必要があります。 治療中。. 腎機能研究は、指示されたときに実行する必要があります。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、DURICEF(セファドロキシル)および他の抗菌薬の有効性を維持するために、DURICEF(セファドロキシル)は、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.
DURICEF(セファドロキシル)は酸安定性があり、食事に関係なく経口投与できます。. 食物による投与は、経口セファロスポリン療法に関連する可能性のある胃腸の ⁇ 訴を軽減するのに役立ちます。.
大人。
尿路感染症:。 合併症のない下尿路用。 感染症(すなわち.、 ⁇ 炎)通常の投与量は1日に1または2 gです。 (q.d.)または分割された線量(b.i.d.)。.
他のすべての尿路感染症の場合、通常の投与量は分割投与量で1日あたり2 gです(b.i.d.)。.
皮膚および皮膚構造の感染症:。 肌や肌の構造に。 感染症通常の投与量は1日1 g(q.d.)または分割された線量。 (b.i.d.)。.
⁇ 頭炎と ⁇ 炎:。 グループAベータ溶血剤の治療。 連鎖球菌性 ⁇ 頭炎および ⁇ 炎-1 g /日(シングル)(q.d.)または分割。 用量(b.i.d.)10日間。.
子供達。
尿路感染症の場合、子供に推奨される1日の投与量は、12時間ごとに分割投与で30 mg / kg /日です。. ⁇ 頭炎、 ⁇ 炎、 ⁇ 疹の場合、子供に推奨される1日の投与量は、1回の投与で30 mg / kg /日、または12時間ごとに均等に分割された投与量です。. 他の皮膚および皮膚構造の感染症の場合、推奨される1日の投与量は、12時間ごとに均等に分割された用量で30 mg / kg /日です。. ベータ溶血性連鎖球菌感染症の治療では、DURICEF(セファドロキシル)の治療用量を少なくとも10日間投与する必要があります。.
子供の1日の総投与量については、グラフを参照してください。.
DURICEF®サスペンションの毎日の投与量。 | |||
子供の体重。 | |||
lbs。 | kg。 | 260 mg / 5 mL。 | 500 mg / 5 mL。 |
10。 | 4.5。 | ½小さじ。 | |
20。 | 9.1。 | 小さじ1。 | |
30。 | 13.6。 | 1½小さじ。 | |
40。 | 18.2。 | 2小さじ。 | l tsp。 |
50。 | 22.7。 | 2½小さじ。 | 11 ⁇ 4小さじ。 |
60。 | 27.3。 | 小さじ3。 | 1½小さじ。 |
70以上。 | 31.8+。 | - | 2小さじ。 |
腎障害。
腎障害のある患者では、セファドロキシル一水和物の投与量が必要です。 薬物の蓄積を防ぐために、クレアチニンクリアランス率に従って調整する。. 次のスケジュールが推奨されます。. 成人では、初期用量は1000 mgです。 DURICEF(セファドロキシル)と維持量(クレアチニンクリアランス率に基づく)。 [mL / min / 1.73 M2])は、以下に示す時間間隔で500 mgです。.
クレアチニンクリアランス。 | 投与量間隔。 |
0-l0 mL /分。 | 36時間。 |
10-25 mL /分。 | 24時間。 |
25-50 mL /分。 | 12時間。 |
クレアチニンクリアランス率が50 mL / minを超える患者は、腎機能が正常な患者であるかのように治療できます。.
経口懸 ⁇ 液の再構成方法。 | |
ボトルサイズ。 | 再構成方法。 |
l00 mL。 | 合計67 mLの水に懸 ⁇ します。. 方法:ボトルを軽くたたいて粉末を緩めます。. 2つに67 mLの水を追加します。 部分。. 追加するたびによく振ってください。. |
75 mL。 | 合計51 mLの水に懸 ⁇ します。. 方法:ボトルを軽くたたいて粉末を緩めます。. 2つに51 mLの水を追加します。 部分。. 追加するたびによく振ってください。. |
50 mL。 | 合計34 mLの水に懸 ⁇ します。. 方法:ボトルを軽くたたいて粉末を緩めます。. |
34 mLの水を2つの部分に追加します。. 追加するたびによく振ってください。. |
|
溶解後、冷蔵庫に保管してください。. 使用する前によく振ってください。. 容器をしっかりと閉めておいてください。. 未使用を破棄します。 14日後の部分。. |
DURICEF(セファドロキシル)は、抗生物質のセファロスポリン群に対するアレルギーが知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
DurICEF(セファドロキシル)との治療が開始される前に、注意深い調査を行う必要があります。 患者が以前に過敏反応を起こしたかどうかを判断します。 CEFADROXTL、セファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬物。この製品の場合。 ペニシリン感受性患者に与えられるためには、注意は行使されるべきです。 ベータ・ラクタム抗生物による交差感受性は明確に文書化されています。 そしてペニシリン・アレルギーの歴史を持つ患者の最大10%でオキュアすることができます。
DURICEF(セファドロキシル)オキュアへのアレルギー反応の場合、薬物は中止されます。深刻な急性過敏性反応には、酸素を含むその他の緊急対策、
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)が報告されています。 DURICEF(セファドロキシル)を含むほぼすべての抗菌剤の使用、および範囲内。 軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度。. 抗菌剤による治療。 結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。 CD ADの。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 原因が増加しました。 これらの感染症は抗菌剤に不応性がある可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率。 治療とコレクトミーが必要な場合があります。. CD ADはすべての患者で考慮する必要があります。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を ⁇ する人。. 慎重な病歴。 CD ADは2か月以上経過すると報告されているため、必要です。 抗菌剤の投与。.
CD ADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は反対されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体と電解質。 管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、。 臨床的に示されているように、外科的評価を開始する必要があります。.
注意。
一般的な。
DURICEF(セファドロキシル)は、著しく障害のある腎が存在する場合は注意して使用する必要があります。 機能(50 mL / min / 1.73 M未満のクレアチニンクリアランス率。2)。. (見る。 投与量と投与。)既知または疑われる患者。. 腎障害、注意深い臨床観察および適切な臨床検査。 治療前および治療中に行う必要があります。.
細菌感染が証明または強く疑われる場合、または予防的適応症がない場合にDURICEF(セファドロキシル)を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
DURICEF(セファドロキシル)の長期使用は、本音感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に過剰感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.
DURICEF(セファドロキシル)は、消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある人に注意して処方する必要があります。.
発がん、変異誘発および生殖能力の障害。
発がん性を決定するための長期研究は行われていません。. 遺伝毒性試験は実施されていません。.
妊娠:。 妊娠カテゴリーB
生殖研究は、ヒトの用量の11倍までの用量でマウスとラットで行われており、セファドロキシル一水和物による受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
労働と配達。
DURICEF(セファドロキシル)は、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中の使用については研究されていません。. 治療は、明確に必要な場合にのみ行う必要があります。.
授乳中の母親。
セファドロキシル一水和物を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
(見る。 投与量と投与量)
老人用。
3つの臨床試験で尿路感染症の治療のためにセファドロキシルを投与された約650人の患者のうち、28%が60歳以上、16%が70歳以上でした。. 14件の臨床試験で皮膚および皮膚構造感染症の治療のためにセファドロキシルを投与された約1,000人の患者のうち、12%は60歳以上、4%は70歳以上でした。. これらの研究では、高齢患者と若い患者の間で安全性の全体的な違いは観察されませんでした。. セファドロキシルの臨床試験。. ⁇ 頭炎または ⁇ 炎の治療には、65歳以上の患者が若い患者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の患者は含まれていませんでした。. セファドロキシルで報告された他の臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していませんが、一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません。.
セファドロキシルは腎臓から実質的に排 ⁇ され、投与量の調整は行われます。 腎障害のある患者に適応(参照。 投薬。 AND AND AND AND AND AND Renal Impairment。)。. 高齢患者がいるからです。 腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択には注意が必要です。 腎機能を監視することは有用かもしれません。.
副作用。
消化器。
抗生物質中または抗生物質後に偽膜性大腸炎症状の発症が発生することがあります。 治療(参照 警告。)。. 消化不良、吐き気、 ⁇ 吐が報告されています。 めったに。. 下 ⁇ も発生しました。.
過敏症。
アレルギー(発疹、じんま疹、血管性浮腫、そう ⁇ の形)が観察されています。. これらの反応は通常、薬物の中止により鎮静した。. アナフィラキシーも報告されています。.
その他。
その他の反応には、胆 ⁇ うっ滞や血清トランスアミナーゼの上昇、性器 ⁇ 、性器一 ⁇ 症、 ⁇ 炎、中等度の一過性好中球減少症、発熱などの肝機能障害が含まれています。. 無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、特異性肝不全、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、血清病、関節痛はめったに報告されていません。.
セファドロキシルで治療された患者で観察された上記の副作用に加えて、以下の副作用と実験室試験の変更がセファロスポリンクラスの抗生物質について報告されています:
中毒性表皮壊死症、腹痛、超感染、腎機能障害、有毒腎症、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間の延長、クームス検査陽性、BUNの増加、クレアチニンの増加、アルカリホスファターゼの上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの上昇(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼの上昇(AL).
特にいくつかのセファロスポリンが発作の誘発に関与しています。 腎障害のある患者では、投与量が減らされなかったとき(参照)。 投薬。 そして管理と過剰摂取。)。. 発作の場合。 薬物療法に関連して、薬物は中止されるべきです。. Anticonvulsant。 臨床的に適応があれば治療を行うことができます。.
薬物相互作用。
薬物/実験室試験の相互作用。
セファロスポリン抗生物質による治療中に、クームスの陽性検査が報告されています。. 血液学的研究または輸血クロスマッチング手順では、抗グロブリン検査がマイナーサイドで行われる場合、または母親が分 ⁇ 前にセファロスポリン抗生物質を投与された新生児のクームス検査で、クームス検査が陽性である可能性があることを認識しておく必要があります。薬。.
消化器。
抗生物質中または抗生物質後に偽膜性大腸炎症状の発症が発生することがあります。 治療(参照 警告。)。. 消化不良、吐き気、 ⁇ 吐が報告されています。 めったに。. 下 ⁇ も発生しました。.
過敏症。
アレルギー(発疹、じんま疹、血管性浮腫、そう ⁇ の形)が観察されています。. これらの反応は通常、薬物の中止により鎮静した。. アナフィラキシーも報告されています。.
その他。
その他の反応には、胆 ⁇ うっ滞や血清トランスアミナーゼの上昇、性器 ⁇ 、性器一 ⁇ 症、 ⁇ 炎、中等度の一過性好中球減少症、発熱などの肝機能障害が含まれています。. 無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、特異性肝不全、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、血清病、関節痛はめったに報告されていません。.
セファドロキシルで治療された患者で観察された上記の副作用に加えて、以下の副作用と実験室試験の変更がセファロスポリンクラスの抗生物質について報告されています:
中毒性表皮壊死症、腹痛、超感染、腎機能障害、有毒腎症、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間の延長、クームス検査陽性、BUNの増加、クレアチニンの増加、アルカリホスファターゼの上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの上昇(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼの上昇(AL).
特にいくつかのセファロスポリンが発作の誘発に関与しています。 腎障害のある患者では、投与量が減らされなかったとき(参照)。 投薬。 そして管理と過剰摂取。)。. 発作の場合。 薬物療法に関連して、薬物は中止されるべきです。. Anticonvulsant。 臨床的に適応があれば治療を行うことができます。.
6歳未満の子供を対象とした研究では、250 mg / kg未満のセファロスポリンの摂取は有意な結果とは関係がないことが示唆されました。. 一般的なサポートと観察以外のアクションは必要ありません。. 250 mg / kgを超える量の場合は、胃を空にします。.
5人の無尿患者では、6〜8時間の血液透析セッション中に、1 gの経口投与の平均63%が体から抽出されることが示されました。.
However, we will provide data for each active ingredient