Dulco Laxo

刺激性下剤が必要な場合はいつでも、慢性または最近の発症の便秘。.

手術または放射線検査前の腸クリアランス。. すべての適応症における避難 ⁇ 腸の置換。.

便秘の短期治療:。

10歳以上の大人と子供:。 就寝前に毎日1〜2錠(5〜10 mg)、または即時効果のために毎日1 ⁇ 剤(10 mg)。.

子供4-10歳:。 就寝前に毎日1錠(5 mg)、または即時効果のために毎日1 ⁇ 剤(5 mg)。.

最低用量から始めることをお勧めします。. 用量は、通常の便を生成するために最大推奨用量まで調整できます。.

最大日用量を超えてはなりません。.

便秘の管理では、規則性が再開されたら、投与量を減らし、通常は中止することができます。.

慢性または持続性の便秘がある10歳以下の子供は、医師の指導の下でのみ治療する必要があります。. ビサコジルは4歳以下の子供には使用しないでください。.

診断手順の準備と術前。

診断手順の準備、術前および術後の治療、および脱 ⁇ を促進する必要がある病状では、DULCOLAXを医学的監督下で使用する必要があります。. 腸の完全な避難を達成するために、錠剤を ⁇ 剤と組み合わせる必要があります。.

10歳以上の大人と子供:。 午前中に2錠(10 mg)、夕方に2錠(10 mg)、翌朝1 ⁇ 剤(10 mg)をお勧めします。.

4〜10歳の子供:。 夕方にはコーティング錠1錠(5 mg)、翌朝には ⁇ 剤1錠(5 mg)が推奨されます。.

使用方法:。

翌朝はコーティング錠を夜に服用して腸の動きをすることをお勧めします。. それらは十分な量の液体で丸ごと飲み込まれるべきです。.

腸内コーティングを早期に溶解しないように、コーティングされた錠剤を、牛乳、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤などの上部消化管の酸性度を低下させる製品と一緒に服用しないでください。.

⁇ 剤は通常約20分で有効になります(通常10〜30分)。. 投与後45分で下剤効果が報告されることはまれです。. それらは開梱し、最初に直腸の先の ⁇ った端に挿入する必要があります。.

高齢者におけるこの製品の使用に関する具体的な情報はありません。. 臨床試験には65歳以上の患者が含まれており、この年齢層に固有の副作用は報告されていません。.

DULCOLAXは、イレウス、腸閉塞、虫垂炎を含む急性腹部状態、急性炎症性腸疾患、および前述の重 ⁇ な状態を示す可能性のある吐き気と ⁇ 吐に関連する激しい腹痛の患者には禁 ⁇ です。.

DULCOLAXは、重度の脱水症や、ビサコジルまたは製品の他の成分に対する過敏症が知られている患者にも禁 ⁇ です。.

粘膜損傷を伴う ⁇ 門裂傷または ⁇ 瘍性直腸炎が存在する場合は、DULCOLAX ⁇ 剤を使用しないでください。.

すべての下剤と同様に、DULCOLAXは便秘の原因を調査せずに5日以上連続して毎日使用すべきではありません。.

長時間の過剰使用は、体液と電解質の不均衡と低カリウム血症を引き起こす可能性があります。.

腸管の体液の喪失は脱水を促進する可能性があります。. 症状には喉の渇きや乏尿などがあります。. 脱水が有害である可能性のある体液減少に苦しんでいる患者(例:. 腎不全、高齢患者)DULCOLAXは中止し、医学的監督下でのみ再開する必要があります。.

患者は、一般に穏やかで自己制限的なヘマトケジア(便中の血液)を経験する可能性があります。.

DULCOLAXを服用した患者では、めまいや失神が報告されています。これらのケースで利用可能な詳細は、イベントが脱 ⁇ 失神と一致することを示唆しています。 (または便での緊張に起因する失神。) または便秘に関連する腹痛に対する血管迷走神経反応を伴う。, 必ずしもビサコジル自体の投与にではありません。.

ビサコジルを服用した後に発生する腹痛と血性下 ⁇ の孤立した報告があります。. いくつかのケースは結腸粘膜虚血に関連していることが示されています。.

⁇ 剤の使用は、特に ⁇ 門裂傷および ⁇ 瘍性直腸炎の患者では、痛みを伴う感覚と局所刺激につながる可能性があります。.

DULCOLAXは、医学的アドバイスなしに10歳未満の子供が使用してはなりません。.

DULCOLAXが機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていません。.

ただし、血管迷走神経反応(例:. 腹部けいれんに)めまいや失神を経験する可能性があります。. 患者が腹部のけいれんを経験した場合、運転や機械の操作などの潜在的に危険な作業を回避する必要があります。.

治療中に最も一般的に報告される副作用は、腹痛と下 ⁇ です。.

有害事象は、次の規則を使用して頻度の見出しの下にランク付けされています。一般的(> 1/100、<1/10);珍しい(> 1/1000、<1/100);まれ(> 1/10000、<1/1000);まれ(> 1/1000、<1/1000);非常にまれ(<1/10).

免疫系障害。

まれ:アナフィラキシー反応、血管性浮腫、過敏症。.

代謝と栄養障害。

まれ:脱水。.

神経系障害。

珍しい:めまい。.

まれ:失神。.

ビサコジルを服用した後に発生するめまいや失神は、血管迷走神経反応と一致しているようです(例:. 腹部けいれん、脱 ⁇ )。.

胃腸障害。

珍しい:血便(便中の血液)、 ⁇ 吐、腹部不快感、食欲不振。.

一般的:腹部のけいれん、腹痛、下 ⁇ 。 と。 吐き気。.

まれ:虚血性大腸炎を含む大腸炎。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

症状。

高用量を摂取すると、水様便(下 ⁇ )、腹部のけいれん、および臨床的に有意な体液、カリウム、その他の電解質の損失が発生する可能性があります。.

慢性的な過剰摂取で摂取した場合、下剤は慢性下 ⁇ 、腹痛、低カリウム血症、二次性高アルドステロン症および腎結石を引き起こす可能性があります。. 低カリウム血症に続発する腎尿細管損傷、代謝性アルカローシス、筋力低下も、慢性的な下剤乱用と関連して説明されています。.

治療。

DULCOLAXの経口形態の摂取後、 ⁇ 吐または胃洗浄を誘発することにより、吸収を最小限に抑えるか、防止することができます。. 流体の交換と電解質の不均衡の補正が必要になる場合があります。. これは高齢者や若者にとって特に重要です。. 鎮 ⁇ 薬の投与は価値があるかもしれません。.

ATCコード:A06AB02。

ビサコジルは、デュアルアクションを持つジフェニルメタン誘導体グループの局所作用下剤です。. 抗吸収性ヒドラゴーグ効果も記載されている接触下剤として、ビサコジルは大腸、大腸と直腸の両方の粘膜での加水分解後に刺激します。. 大腸の粘膜を刺激すると、結腸結腸結腸結腸結腸結腸内の水の蓄積、ひいては電解質の蓄積が促進されます。. これにより、排便の刺激、通過時間の短縮、便の軟化が起こります。. 直腸を刺激すると、運動性が高まり、直腸の膨満感が生じます。. 直腸効果は、「便への呼びかけ」を回復するのに役立つ可能性がありますが、その臨床的関連性はまだ確立されていません。.

結腸に作用する下剤として、ビサコジルは特に消化管の下部領域の自然な避難プロセスを刺激します。. したがって、ビサコジルは小腸のカロリーや必須栄養素の消化や吸収を変えるのに効果がありません。.

経口または直腸投与後、ビサコジルは、主に腸粘膜のエステラーゼによって、活性原理ビス-(p-ヒドロキシフェニル)-ピリジル-2-メタン(BHPM)に急速に加水分解されます。.

腸溶性コーティング錠としての投与は、投与後4〜10時間の間に最大BHPM血漿濃度をもたらすことがわかりましたが、下剤効果は投与後6〜12時間の間に発生しました。. 対照的に、 ⁇ 剤としての投与後、下剤効果は投与後平均約20分で発生しました。場合によっては、投与後45分で発生しました。. 最大BHPM血漿濃度は、 ⁇ 剤として投与後0.5〜3時間で達成されました。. したがって、ビサコジルの下剤効果は、BHPMの血漿レベルと相関しません。代わりに、BHPMは腸の下部で局所的に作用し、下剤効果と活性部分の血漿レベルの間に関係はありません。. このため、ビサコジルコーティング錠は、胃液や小腸液に耐性があるように処方されています。. これにより、結腸内の薬物の主な放出がもたらされます。これは、望ましい作用部位です。.

経口および直腸投与後、少量の薬物のみが吸収され、腸壁と肝臓でほぼ完全に結合して不活性なBHPMグルクロニドを形成します。. BHPMグルクロニドの血漿排出半減期は約16.5時間と推定されました。. ビサコジルコーティング錠の投与後、用量の平均51.8%が遊離BHPMとして ⁇ 便中に回収され、用量の平均10.5%がBHPMグルクロニドとして尿中に回収されました。. ⁇ 剤としての投与後、尿中のBHPMグルクロニドとして、用量の平均3.1%が回収されました。. 便には、少量の変化しないビサコジルに加えて、大量のBHPM(総排 ⁇ 量の90%)が含まれていました。.

SPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される処方者に関連する前臨床データはありません。

何も述べられていません。.

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