治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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投薬形態と強さ。
塩酸メタドン錠は10 mgで利用可能です。 投与強度。. 10 mgの錠剤は丸くて白く、「ASC 116」のデボス加工が施されています。 一方では、もう一方では得点しました。.
保管と取り扱い。
塩酸メタドン錠、USPにはメタドンが含まれています。 これは規制物質です。. フェンタニル、モルヒネ、オキシコドンのように。 ヒドロモルフォン、およびオキシモルフォン、メタドンは、のスケジュールIIで管理されています。 連邦規制物質法。. 塩酸メタドン錠、USPは可能性があります。 犯罪者による盗難や転用の標的にされる。.
定義されているように、タイトで耐光性のある容器にディスペンスします。 USP / NFで.
25°C(77°F)で保管してください。 15°〜30°Cの遠足が許可されています。 (59°〜86°F)。.
メタドン塩酸塩錠剤、USP。
10 mg錠。:白、丸い、両 ⁇ タブレット、得点。 一方は「ASC 116」をもう一方の側でデボスしました。.
NDC。 67877-116-01:100錠のボトル。.
DEA注文フォームが必要です。.
製造元:Ascend Laboratories、LLC、Montvale、NJ。 07645。. 製造元:Elite Laboratories、Inc.、ノースベール、NJ 07647。. 改訂:。 2015年4月。
適応症と投与量。適応症。
DOLOPHINEは以下に示されています。
- 毎日必要とするほど深刻な痛みの管理。
24時間体制で、長期のオピオイド治療とその代替手段。
治療オプションは不十分です。.
使用の制限。
- 中毒、虐待、誤用のリスクがあるためです。 オピオイド、推奨用量でも、リスクが高いため。 長時間作用型オピオイドによる過剰摂取と死亡、DOLOPHINEの使用を予約してください。 代替鎮痛治療オプションがある患者(例:.、非オピオイド。 鎮痛剤または即時放出オピオイド鎮痛剤)は効果がなく、許容されません。 または、痛みの十分な管理を提供するには不十分です。.
- DOLOPHINEは、必要に応じて示されません(prn)。 鎮痛剤。.
- オピオイド中毒の解毒治療(ヘロインまたは 他のモルヒネ様薬)。.
- オピオイド中毒の維持療法(ヘロインまたは 他のモルヒネ様薬)、適切な社会的および医療的と併せて。 サービス。.
メタドン製品の流通と使用の条件。 オピオイド中毒の治療のため。
連邦規則集、タイトル42、セクション8。
オピオイドの治療に使用されるメタドン製品。 解毒または保守プログラムにおける中毒は、によってのみ分配されなければならない。 オピオイド治療プログラム(および代理店、開業医、機関) プログラムスポンサーとの正式な合意)薬物乱用によって認定され、 メンタルヘルスサービス管理、指定州による承認。 権限。. 認定治療プログラムは、メタドンを分注して使用するものとします。 経口形態のみ、およびに規定された治療要件に従って。 連邦オピオイド治療基準(42 CFR 8.12)。. 重要なことは以下を参照してください。 提供する認証の一般的な要件に対する規制の例外。 オピオイドアゴニスト治療。.
これらの規制の要件を遵守しないこと。 刑事訴追、薬物供給の差し押さえ、失効につながる可能性があります。 プログラムの承認、およびプログラムの運用を妨げる差し止め命令。.
認定の一般要件に対する規制の例外。 オピオイドアゴニスト治療を提供するには:入院中のケア、患者の場合。 同時オピオイド中毒以外の状態で入院した(持続。 21CFR 1306.07(c))まで、一次入院診断の治療を容易にするため)。. 決定的なケアが行われている間、3日以内の緊急時。 中毒は適切に認可された施設で求められています(追随)。 21CFR 1306.07(b)まで)。.
投与量と投与。
重要な一般情報。
- メタドンのピーク呼吸抑制効果。 後で発生し、そのピーク治療効果よりも長く持続します。.
- 高度なオピオイド耐性はそれを排除しません。 メタドンの過剰摂取の可能性、医原性またはその他。. 死はされています。 による慢性的な高用量治療からメタドンへの変換中に報告されます。 他のオピオイドアゴニストおよび中毒のメタドン治療の開始中。 以前に他のアゴニストの高用量を乱用した被験者。.
- 反復投与により、メタドンは肝臓に保持されます。 その後、ゆっくりと放出され、潜在的な毒性の持続時間が延長されます。.
- メタドンは、特に治療指数が狭い場合です。 他の薬と組み合わせる。.
痛みの管理のための最初の投薬。
ドロフィンは医療によってのみ処方されるべきです。 強力なオピオイドの使用に精通している専門家。 慢性 ⁇ 痛の管理。.
以下の重要な要素を検討してください。 メタドンを他のオピオイド鎮痛薬と区別する:。
- 吸収には患者間のばらつきが高い。 代謝、および相対的な鎮痛力。. 人口ベースの赤鎮痛。 メタドンと他のオピオイドの間の変換比は正確ではありません。 個人に適用されます。.
- メタドンの鎮痛作用の持続時間は4〜8です。 時間(単回投与試験に基づく)が、血漿排出半減期は8です。 59時間まで。.
- 定常状態の血漿濃度、および完全な鎮痛。 効果は、用量で少なくとも3〜5日まで達成されず、服用する可能性があります。 一部の患者ではより長い。.
各患者の投与計画を個別に開始します。 患者の以前の鎮痛治療経験とリスクを考慮に入れる。 中毒、虐待、誤用の要因。. 特に呼吸器疾患内の呼吸抑制について患者を注意深く監視します。 DOLOPHINEによる治療開始の最初の24〜72時間。
DOLOPHINEを最初のオピオイド鎮痛剤として使用。: 8〜12時間ごとに2.5 mgを経口投与して、ドロフィンによる治療を開始します。.
他のオピオイドからドロフィンへの変換。: DOLOPHINE療法を行う場合は、他のすべてのオピオイド薬を中止してください。 開始。. 死亡はオピオイド耐性患者で発生しました。 メタドンへの変換。.
オピオイド相当物の有用な表がありますが。 すぐに利用可能になり、患者間の大きなばらつきがあります。 さまざまなオピオイド薬と製品の相対的な効力。. そのため、より安全です。 患者の24時間の経口メタドン要件を過小評価し、提供する。 救急薬(例:.、即時リリースオピオイド)過大評価するよりも。 副作用を引き起こす可能性のある24時間の経口メタドン要件。. 反復投与により、全身の蓄積によりメタドンの効力が増加します。.
情報を使用する場合は、以下を考慮してください。 表1:。
- これです。 ない。 等量線量の表。.
- この表の変換係数は、 変換。 から。 別の経口オピオイド鎮痛剤。 to ドロフィン
- テーブル。 できない。 変換に使用されます。 から。 ドロフィン。 to 別のオピオイド。. そうすると、過大評価されます。 新しいオピオイドの用量であり、致命的な過剰摂取を引き起こす可能性があります。.
表1:ドロフィンへの変換係数。
毎日のベースライン経口モルヒネ相当の総量。 | 推定される毎日の経口メタドン要件は、毎日の総モルヒネ換算用量の割合として。 |
<100 mg。 | 20%から30%。 |
100〜300 mg。 | 10%から20%。 |
300〜600 mg。 | 8%から12%。 |
600 mg〜1000 mg。 | 5%から10%。 |
> 1000 mg。 | 5%未満。 |
表を使用して推定ドロフィンの線量を計算します。 1:。
- 単一のオピオイドを使用している患者の場合、現在の合計を合計します。 オピオイドの1日量、それをモルヒネ等価用量に変換します。 その特定のオピオイドの特定の変換係数、次にモルヒネを掛けます。 計算する上記の表の対応するパーセンテージによる等価線量。 おおよその経口メタドン1日量。. 毎日の総メタドンを分けます。 意図された投与スケジュールを反映するために上記の表から導き出された投与量。 (すなわち.、8時間ごとの投与の場合、1日のメタドン総投与量をで割ります。 3)。.
- 複数のオピオイドのレジメンを使用している患者の場合。 各オピオイドのおおよその経口メタドン用量を計算し、合計します。 おおよそのメタドン1日量を取得するための合計。. 合計を分割します。 意図したものを反映するために、上記の表から導き出された毎日のメタドン用量。 投薬スケジュール(すなわち.、8時間ごとの投与の場合、毎日合計を割ります。 メタドン投与量3)。.
- 固定比率のレジメンを持つ患者のため。 オピオイド/非オピオイド鎮痛剤製品、これらのオピオイド成分のみを使用してください。 変換中の製品。.
必要に応じて、常に投与量を切り捨てます。 利用可能な適切なドロフィン強度。.
単一のオピオイドからドロフィンへの変換の例:。
ステップ1:。 オピオイドの1日の総量を合計します(in。 この場合、モルヒネ拡張放出錠剤50 mgを1日2回)。
50 mgモルヒネ拡張放出錠剤1日2回=。 モルヒネ1日100 mgの総投与量。
ステップ2:。 おおよその等価線量を計算します。 表1を使用したモルヒネの総1日量に基づくドロフィンの.
モルヒネ1日100 mgの合計用量x 15%(10%〜20%/ 表1)=毎日15 mgのドロフィン。
ステップ3:。 の概算開始線量を計算します。 ドロフィンは12時間ごとに与えられます。. 必要に応じて、に切り捨てます。 適切なDOLOPHINEタブレットの強度を利用できます。. 1日15 mg / 2 = 7.5 mg。 12時間ごとにドロフィン。
次に、7.5 mgを12ごとに5 mgのドロフィンに切り捨てます。 時間。
綿密な観察と頻繁な滴定が必要です。 新しいオピオイドで痛みの管理が安定するまで。. 患者の兆候を監視します。 オピオイド離脱の症状、または過鎮静/毒性の兆候。 患者をドロフィンに変換する
非経口メタドンからドロフィンへの変換。: 非経口から経口メタドン(例:.、5 mg。 非経口メタドンから10 mg経口メタドン)。.
痛みの治療の滴定と維持。
提供する用量に個別にドロフィンを滴定します。 適切な鎮痛と副作用を最小限に抑えます。. 継続的に再評価します。 痛みの制御の維持を評価するためにドロフィンを投与されている患者。 副作用の相対的発生率、および発生の監視。 中毒、虐待、または誤用の。. 頻繁なコミュニケーションは重要です。 処方者、ヘルスケアチームの他のメンバー、患者、そして。 鎮痛剤の要件が変化する期間中の介護者/家族。 最初の滴定。. 慢性療法中、継続的なニーズを定期的に再評価します。 オピオイド鎮痛薬の使用のため。.
薬物動態の個人差のため。 プロファイル(つまり.、異なる8〜59時間の終末半減期(T½)。 研究)、DOLOPHINEをゆっくりと滴定します。 用量は3〜5日ごとに増加しません。. しかし、そのためです。 この高い変動性、一部の患者はかなり長い期間を必要とする場合があります。 投与量の増加の間(最大12日)。. 患者を注意深く監視します。 生命を脅かす可能性のある副作用の発現(例:.、CNSと呼吸器。 うつ病)。.
画期的な痛みを経験する患者は、 DOLOPHINEの用量増加、または適切な救急薬が必要な場合があります。 即時放出薬の投与量。. その後、痛みのレベルが上昇した場合。 用量の安定化、以前に増加した痛みの原因を特定しようとします。 DOLOPHINEの用量を増やします。.
容認できないオピオイド関連の副作用がある場合。 観察すると、その後の用量は減少および/または投与間隔になることがあります。 調整済み(つまり.、8時間ごとまたは12時間ごと)。. 適切な量を得るために用量を調整します。 痛みの管理とオピオイド関連の副作用のバランス。.
痛みのためのドロフィンの廃止。
患者がドロフィンによる治療を必要としなくなったとき。 痛みの場合は、2〜4日ごとの用量の段階的な下向きの滴定を使用します。 身体依存における離脱の兆候と症状を防ぐため。 患者。. DOLOPHINEを突然中止しないでください。
解毒とメンテナンスのための誘導/初期投与。 オピオイド中毒の治療。
オピオイド依存症の解毒と維持のため。 メタドンは治療基準に従って投与する必要があります。 42 CFRセクション8.12で引用され、監視なしの制限が含まれています。 管理。.
監督下で初期メタドン投与量を投与します。 鎮静または中毒の兆候がなく、患者が示す場合。 離脱の症状。. 20〜30 mgのドロフィンの初期単回投与。 多くの場合、離脱症状を抑制するのに十分です。. 最初の線量はすべきです。 30 mgを超えない。.
同日の投与調整を行うには、患者を用意してください。 ピークレベルに達したら、さらに評価するために2〜4時間待ちます。. 離脱症状がない場合は、さらに5〜10 mgのドロフィンを投与してください。 抑制されているか、症状が再び現れた場合。.
初日のDOLOPHINEの1日あたりの総量。 治療は通常40 mgを超えてはなりません。. 最初の線量を調整します。 予想時の離脱症状の抑制に基づく治療の週。 ピークアクティビティ(例:.、投与後2〜4時間)。. 用量を調整するときは、そのままにしておきます。 メタドンレベルは最初の数日間で蓄積されることを覚えておいてください。 投薬;累積的な影響により、早期治療で死亡が発生しています。. 投与量が長期間「保持」されることを患者に指示します。 メタドンの組織貯蔵が蓄積します。.
耐性が高い患者には、より低い初期用量を使用してください。 治療開始時に低いと予想されます。. オピオイドを服用していない患者。 5日を超えると許容できなくなる可能性があります。. 初期用量を決定しないでください。 以前の治療エピソードまたは違法薬物に1日あたりの費やしたドルに基づいています。 使用する。.
短期解毒。: の簡単なコースのために。 安定化とそれに続く医学的に監督された撤退の期間、滴定。 患者は、1日あたりの総投与量が約40 mgで、分割投与量を達成します。 適切な安定化レベル。. 2〜3日の安定化後、徐々に。 ドロフィンの用量を減らします。毎日ドロフィンの用量を減らします。 または2日間隔で、DOLOPHINEの量を維持するのに十分な量を維持します。 許容できるレベルでの離脱症状。. 入院患者はaを容認するかもしれません。 毎日の総用量の20%の毎日の減少。. 外来患者はより遅く必要とするかもしれません。 スケジュール。.
オピオイド依存の滴定と維持治療。 解毒。
維持療法中の患者をその用量まで滴定する。 オピオイド離脱症状を24時間防ぎ、薬物の空腹を減らすか、または軽減します。 渇望し、自己投与されたオピオイドの陶酔効果をブロックまたは減衰させます。 患者がメタドンの鎮静効果に耐性があることを確認します。. 最も一般的には、臨床的安定性は80〜120の用量で達成されます。 mg /日。.
メンテナンスの期間後の医学的に監視された撤退。 オピオイド中毒の治療。
適切なレートにはかなりのばらつきがあります。 医学的に監督された離脱を選択した患者のメタドンテーパーの。 メタドン治療。. 減量は通常10%未満でなければなりません。 確立された耐性または維持量、および10〜14日間隔が必要です。 減量間の経過。. 再発のリスクが高い患者に知らせます。 メタドン維持の中止に関連する違法薬物の使用。 治療。.
メタドン維持の患者における再発のリスク。 オピオイド中毒の治療。
オピオイドの中止は、の開発につながる可能性があります。 オピオイド離脱症状。. オピオイド。 離脱症状は再発のリスクの増加と関連しています。 感受性の高い患者における違法薬物の使用。.
急性 ⁇ 痛の管理に関する考慮事項。 メタドン維持処理。
オピオイドのメタドン維持治療を受けている患者。 身体的外傷、術後の痛み、またはその他の急性の ⁇ 養を経験する依存。 痛みは、既存の用量から鎮痛を誘発するとは期待できません。 メタドン。. そのような患者は、オピオイドを含む鎮痛薬を投与されるべきです。 そうでなければ非メタドン治療患者に示されるであろう用量で。 同様の痛みを伴う条件で。. オピオイドの管理が必要な場合。 メタドン維持患者の急性 ⁇ 痛、やや高いおよび/またはそれ以上。 非耐性者の場合よりも頻繁な投与が必要になることがよくあります。 メタドンによって引き起こされるオピオイド耐性のための患者。.
妊娠中の投与量の調整。
メタドンのクリアランスは妊娠中に増加する可能性があります。. 妊娠中、女性のメタドン投与量を増やす必要があるかもしれません。 投与間隔が減少した。. メタドンは妊娠している場合にのみ使用してください。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
DOLOPHINEタブレットは5 mgおよび10 mgの用量で利用できます。 強み。. 5 mgの錠剤は、白色の丸い両 ⁇ の錠剤で、1つにスコアが付けられています。 側面と製品の識別「54 162」が反対側でデボスされました。. 10mg。 タブレットは、片側と製品で採点された、白い丸い両 ⁇ タブレットです。 識別「54 549」は反対側でデボスされました。.
保管と取り扱い。
DOLOPHINEには、制御されたメタドンが含まれています。 物質。. フェンタニル、モルヒネ、オキシコドン、ヒドロモルフォン、オキシモルフォンのように。 メタドンは、連邦規制物質のスケジュールIIで管理されています。 行為。. DOLOPHINEは、犯罪者による盗難や転用の標的にされる可能性があります。.
タイトで、耐光性、子供に強い状態で調剤します。 USP / NFで定義されているコンテナ。
20°〜25°C(68°〜77°F)で保管してください。.
ドロフィン(塩酸メタドンUSP)錠剤。
5 mgの錠剤は、白色の丸い両 ⁇ の錠剤で、スコアが付けられています。 一方では製品識別「54 162」が反対側でデボスされました。.
NDC。 0054-4218-25:100錠のボトル。
10 mgの錠剤は、白色の丸い両 ⁇ の錠剤で、スコアが付けられています。 一方では製品識別「54 549」が反対側でデボスされました。.
NDC。 0054-4219-25:100錠のボトル。
DEA注文フォームが必要です。.
Distr。. 投稿者:West-Ward、Pharmaceuticals Corp.、イートンタウン、。 NJ 07724。. 2016年3月改訂。
塩酸メタドン錠、USPが適応となります。 :。
- 毎日必要とするほど深刻な痛みの管理。 24時間体制で、長期のオピオイド治療とその代替手段。 治療オプションは不十分です。.
使用の制限。
- 中毒、虐待、誤用のリスクがあるためです。 オピオイド、推奨用量でも、リスクが高いため。 長時間作用型オピオイドによる過剰摂取と死亡、塩酸メタドンを予約します。 代替鎮痛治療オプションがある患者に使用する錠剤。 (例:.、非オピオイド鎮痛薬または即時放出オピオイド鎮痛薬)です。 効果がない、許容されない、または提供するには不十分である。 痛みの十分な管理。.
- 塩酸メタドン錠、USPは示されていません。 必要に応じた(prn)鎮痛剤。.
- オピオイド中毒の解毒治療(ヘロインまたは 他のモルヒネ様薬)。.
- オピオイド中毒の維持療法(ヘロインまたは 他のモルヒネ様薬)、適切な社会的および医療的と併せて。 サービス。.
メタドン製品の流通と使用の条件。 オピオイド中毒の治療のため。
連邦規則集、タイトル42、セクション8。
オピオイドの治療に使用されるメタドン製品。 解毒または保守プログラムにおける中毒は、によってのみ分配されなければならない。 オピオイド治療プログラム(および代理店、開業医、機関) プログラムスポンサーとの正式な合意)薬物乱用によって認定され、 メンタルヘルスサービス管理、指定州による承認。 権限。. 認定治療プログラムは、メタドンを分注して使用するものとします。 経口形態のみ、およびに規定された治療要件に従って。 連邦オピオイド治療基準(42 CFR 8.12)。. 重要なことは以下を参照してください。 提供する認証の一般的な要件に対する規制の例外。 オピオイドアゴニスト治療。.
これらの規制の要件を遵守しないこと。 刑事訴追、薬物供給の差し押さえ、失効につながる可能性があります。 プログラムの承認、およびプログラムの運用を妨げる差し止め命令。.
一般的な要件に対する規制の例外。 オピオイドアゴニスト治療を提供するための認定:入院中のケア中、いつ。 患者は、同時オピオイド以外の状態に入院した。 中毒(21CFR 1306.07(c)に準拠)、の治療を容易にするため。 一次入院診断)。.
3日以内の緊急時。 中毒に対する決定的なケアは、適切に認可されたもので求められています。 施設(21CFR 1306.07(b)に準拠)。.
重要な一般情報。
- メタドンのピーク呼吸抑制効果。 後で発生し、そのピーク治療効果よりも長く持続します。.
- 高度なオピオイド耐性はそれを排除しません。 メタドンの過剰摂取の可能性、医原性またはその他。. 死はされています。 による慢性的な高用量治療からメタドンへの変換中に報告されます。 他のオピオイドアゴニストおよび中毒のメタドン治療の開始中。 以前に他のアゴニストの高用量を乱用した被験者。.
- 反復投与により、メタドンは肝臓に保持されます。 その後、ゆっくりと放出され、潜在的な毒性の持続時間が延長されます。.
- メタドンは、特に治療指数が狭い場合です。 他の薬と組み合わせる。.
痛みの管理のための最初の投薬。
塩酸メタドン錠、USPを処方する必要があります。 強力な使用に精通している医療専門家のみ。 慢性 ⁇ 痛の管理のためのオピオイド。.
以下の重要な要素を検討してください。 メタドンを他のオピオイド鎮痛薬と区別する:。
- 吸収には患者間のばらつきが高い。 代謝、および相対的な鎮痛力。. 人口ベースの赤鎮痛。 メタドンと他のオピオイドの間の変換比は正確ではありません。 個人に適用されます。.
- メタドンの鎮痛作用の持続時間は4〜8です。 時間(単回投与試験に基づく)が、血漿排出半減期は8です。 59時間まで。.
- 定常状態の血漿濃度、および完全な鎮痛。 効果は、用量で少なくとも3〜5日まで達成されず、服用する可能性があります。 一部の患者ではより長い。.
各患者の投与計画を開始します。 個別に、患者の以前の鎮痛治療を考慮に入れます。 中毒、虐待、誤用の経験と危険因子。. 呼吸抑制について患者を注意深く監視します。 特にメタドンによる治療を開始してから最初の24〜72時間以内。 塩酸塩錠。.
メタドン塩酸塩タブレットの使用、USPが最初。 オピオイド鎮痛薬。
塩酸メタドン錠による治療を開始します。 8〜12時間ごとに2.5 mgを経口投与します。.
他の経口オピオイドから塩酸メタドンへの変換。 タブレット、USP。
24時間体制で他のすべてのオピオイド薬を中止します。 塩酸メタドン錠療法が開始されます。. 死が発生しました。 メタドンへの変換中のオピオイド耐性患者。.
オピオイド相当物の有用な表がありますが。 すぐに利用可能になり、患者間の大きなばらつきがあります。 さまざまなオピオイド薬と製品の相対的な効力。. そのため、より安全です。 患者の24時間の経口メタドン要件を過小評価し、提供する。 救急薬(例:.、即時リリースオピオイド)過大評価するよりも。 副作用を引き起こす可能性のある24時間の経口メタドン要件。. 反復投与により、全身の蓄積によりメタドンの効力が増加します。.
情報を使用する場合は、以下を考慮してください。 表1:。
- これは等鎮痛用量の表ではありません。.
- この表の変換係数は、 別の経口オピオイド鎮痛剤から塩酸メタドンへの変換。 タブレット。.
- テーブルはメタドンからの変換には使用できません。 別のオピオイドへの塩酸塩錠剤。. そうすると、過大評価になります。 新しいオピオイドの用量の、致命的な過剰摂取を引き起こす可能性があります。.
表1:イオン因子をメタドンに変換します。
塩酸塩タブレット。
毎日のベースライン経口モルヒネ相当の総量。 | 推定されたDailv経口メタドン要件は、1日の総モルヒネ換算用量の割合として。 |
<100 mg。 | 20%から30%。 |
100〜300 rrg。 | 10%から20%。 |
300〜600 irg。 | 8%から12%。 |
600 mg〜1000 mg。 | 5%から10%。 |
> 1000 mg。 | 5%未満。 |
推定塩酸メタドン線量を計算します。 表1を使用:。
- 単一のオピオイドを使用している患者の場合、現在の合計を合計します。 オピオイドの1日量、それをモルヒネ等価用量に変換します。 その特定のオピオイドの特定の変換係数、次にモルヒネを掛けます。 計算する上記の表の対応するパーセンテージによる等価線量。 おおよその経口メタドン1日量。. 毎日の総メタドンを分けます。 意図された投与スケジュールを反映するために上記の表から導き出された投与量。 (すなわち.、8時間ごとの投与の場合、1日のメタドン総投与量をで割ります。 3)。.
- 複数のオピオイドのレジメンを使用している患者の場合。 各オピオイドのおおよその経口メタドン用量を計算し、合計します。 おおよそのメタドン1日量を取得するための合計。. 合計を分割します。 意図したものを反映するために、上記の表から導き出された毎日のメタドン用量。 投薬スケジュール(すなわち.、8時間ごとの投与の場合、毎日合計を割ります。 メタドン投与量3)。.
- 固定比率のレジメンを持つ患者のため。 オピオイド/非オピオイド鎮痛剤製品、これらのオピオイド成分のみを使用してください。 変換中の製品。.
必要に応じて、常に投与量を切り捨てます。 適切な塩酸メタドン錠剤の強度が利用可能。. 例。 単一のオピオイドから塩酸メタドン錠への変換:。
ステップ1。:オピオイドの1日の総量を合計します(この中で。 ケース、モルヒネ拡張放出錠剤50 mg 1日2回)。
50 mgモルヒネ拡張放出錠剤1日2回=。 モルヒネ1日100 mgの総投与量。
ステップ2。:おおよその等価線量を計算します。 使用しているモルヒネの1日あたりの総量に基づく塩酸メタドン錠。 表1。.
モルヒネ1日100 mgの合計用量x 15%(10%〜20%/ 表1)=毎日15 mgの塩酸メタドン。
ステップ3。:おおよその開始用量を計算します。 塩酸メタドンは12時間ごとに投与されます。. 必要に応じて切り捨てます。 利用可能な適切な塩酸メタドン錠剤の強度に。.
1日15 mg / 2 = 12ごとに7.5 mg塩酸メタドン。 時間。
次に、7.5 mgを5 mgのメタドンに切り捨てます。 12時間ごとに塩酸塩。
綿密な観察と頻繁な滴定が必要です。 新しいオピオイドで痛みの管理が安定するまで。. 患者の兆候を監視します。 オピオイド離脱の症状、または過鎮静/毒性の兆候。 患者を塩酸メタドン錠に変換します。.
非経口メタドンから塩酸メタドンへの変換。 タブレット。
非経口から経口への変換比1:2 mgを使用します。 メタドン(例:.、5 mgの非経口メタドンから10 mgの経口メタドン)。.
痛みの治療の滴定と維持。
塩酸メタドン錠剤を個別に滴定します。 適切な鎮痛を提供し、副作用を最小限に抑える用量。. 塩酸メタドン錠を投与されている患者を継続的に再評価します。 痛みの抑制の維持と有害性の相対的な発生率を評価します。 反応、ならびに中毒、虐待、または発達の監視。 誤用。. 処方者、他のメンバーの間で頻繁なコミュニケーションが重要です。 期間中の医療チーム、患者、介護者/家族の。 初期滴定を含む鎮痛要件の変更。. 慢性期。 治療、定期的にオピオイドの使用の継続的な必要性を再評価します。 鎮痛剤。.
薬物動態の個人差のため。 プロファイル(つまり.、異なる8〜59時間の終末半減期(T½)。 研究)、塩酸メタドンを滴定します。 錠剤はゆっくりと、用量は3〜5日ごとに増加しません。. ただし、この高い変動性のために、一部の患者は必要とする場合があります。 投与量の増加の間の期間が大幅に長くなります(最大12日)。. モニター。 生命にかかわる可能性のある有害物質の発生を綿密に調査している患者。 反応(例:.、CNSおよび呼吸抑制)。.
画期的な痛みを経験する患者は、 塩酸メタドン錠剤の用量増加、または救急薬が必要な場合があります。 適切な用量の即時放出薬。. のレベル。 痛みは、用量の安定化後に増加し、その信用を特定しようとします。 塩酸メタドン錠剤の用量を増やす前に痛みを増やしました。.
容認できないオピオイド関連の副作用がある場合。 観察すると、その後の用量は減少および/または投与間隔になることがあります。 調整済み(つまり.、8時間ごとまたは12時間ごと)。. 適切な量を得るために用量を調整します。 痛みの管理とオピオイド関連の副作用のバランス。.
メタドン塩酸塩タブレットの廃止、USP。 痛み。
患者がメタドンによる治療を必要としなくなったとき。 痛みのために塩酸塩錠は、用量の段階的な下方滴定を使用します。 2〜4日ごとに、離脱の兆候と症状を防ぐため。 身体依存患者。. 突然メタドンを中止しないでください。 塩酸塩錠。.
解毒とメンテナンスのための誘導/初期投与。 オピオイド中毒の治療。
オピオイド依存症の解毒と維持のため。 メタドンは治療基準に従って投与する必要があります。 42 CFRセクション8.12で引用され、監視なしの制限が含まれています。 管理。.
監督下で初期メタドン投与量を投与します。 鎮静または中毒の兆候がなく、患者が示す場合。 離脱の症状。. 20〜30 mgのメタドンの初期単回投与。 塩酸塩錠剤は、離脱症状を抑制するのに十分であることがよくあります。. 初期用量は30 mgを超えてはなりません。.
同日の投与調整を行うには、患者を用意してください。 ピークレベルに達したら、さらに評価するために2〜4時間待ちます。. 離脱した場合は、さらに5〜10 mgの塩酸メタドン錠を提供します。 症状が抑制されていないか、症状が再び現れた場合。.
塩酸メタドン錠剤の1日あたりの総量。 治療の初日は通常40 mgを超えてはなりません。. 調整します。 離脱症状の制御に基づく治療の最初の週の線量。 予想されるピークアクティビティの時点(例:.、投与後2〜4時間)。. 調整するとき。 用量、メタドンレベルは最初の上に蓄積することを覚えておいてください。 数日間の投与;による早期治療で死亡が発生しました。 累積効果。. 用量がより長く「保持」されることを患者に指示します。 メタドンの組織貯蔵が蓄積する期間。.
耐性が高い患者には、より低い初期用量を使用してください。 治療開始時に低いと予想されます。. オピオイドを服用していない患者。 5日を超えると許容できなくなる可能性があります。. 初期用量を決定しないでください。 以前の治療エピソードまたは違法薬物に1日あたりの費やしたドルに基づいています。 使用する。.
短期解毒。
安定化の短いコースとそれに続く期間。 医学的に監督された離脱のうち、患者を1日の総投与量まで滴定します。 適切な安定化レベルを達成するために、分割された用量で約40 mg。. 後。 2〜3日の安定化、メタドンの用量を徐々に減らします。 塩酸塩錠。. 塩酸メタドン錠剤の用量を減らします。 メタドンの量を保ちながら、毎日または2日間隔で。 離脱症状を許容できる状態に保つのに十分な塩酸塩錠剤。 レベル。.
入院患者は毎日の減少に耐えることができます。 1日の総投与量の20%。. 外来患者はより遅いスケジュールを必要とするかもしれません。.
オピオイド依存の滴定と維持治療。 解毒。
維持療法中の患者をその用量まで滴定する。 オピオイド離脱症状を24時間防ぎ、薬物の空腹感や渇望を軽減します。 自己投与されたオピオイドの陶酔効果をブロックまたは減衰させます。 患者がメタドンの鎮静効果に耐性があることを確認します。. 最も一般的には、臨床的安定性は80〜120の用量で達成されます。 mg /日。.
メンテナンスの期間後の医学的に監視された撤退。 オピオイド中毒の治療。
適切なレートにはかなりのばらつきがあります。 医学的に監督された離脱を選択した患者のメタドンテーパーの。 メタドン治療。. 減量は通常10%未満でなければなりません。 確立された耐性または維持量、および10〜14日間隔が必要です。 減量間の経過。. 再発のリスクが高い患者に知らせます。 メタドン維持の中止に関連する違法薬物の使用。 治療。.
メタドン維持の患者における再発のリスク。 オピオイド中毒の治療。
オピオイドの中止は、の開発につながる可能性があります。 オピオイド離脱症状。. オピオイド。 離脱症状は再発のリスクの増加と関連しています。 感受性の高い患者における違法薬物の使用。.
急性 ⁇ 痛の管理に関する考慮事項。 メタドン維持処理。
オピオイドのメタドン維持治療を受けている患者。 身体的外傷、術後の痛み、またはその他の急性の ⁇ 養を経験する依存。 痛みは、既存の用量から鎮痛を誘発するとは期待できません。 メタドン。. そのような患者は、オピオイドを含む鎮痛薬を投与されるべきです。 そうでなければ非メタドン治療患者に示されるであろう用量で。 同様の痛みを伴う条件で。. オピオイドの管理が必要な場合。 メタドン維持患者の急性 ⁇ 痛、やや高いおよび/またはそれ以上。 非耐性患者の場合よりも頻繁な投与が必要になることがよくあります。 メタドンによって引き起こされるオピオイド耐性による。.
妊娠中の投与量の調整。
メタドンのクリアランスは妊娠中に増加する可能性があります。. 妊娠中、女性のメタドン投与量を増やす必要があるかもしれません。 投与間隔が減少した。. メタドンは妊娠している場合にのみ使用してください。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
塩酸メタドン錠は禁 ⁇ です。 患者:。
- 重大な呼吸抑制。
- 監視されていない急性または重度の気管支 ⁇ 息。 ⁇ 生装置の設定または欠如。
- 麻痺が知られているか疑われる。
- 過敏症(例:.、アナフィラキシー)からメタドンへ。.
過剰摂取。
臨床プレゼンテーション。
メタドンの急性過剰摂取は、 呼吸抑制、傾眠が ⁇ 迷または ⁇ 睡に最大限に進行します。 くびれた ⁇ 孔、骨格筋の ⁇ 緩、冷たくてぬるした皮膚、そして時には。 徐脈と低血圧。. 特にによる重度の過剰摂取。 静脈内経路、無呼吸、循環虚脱、心停止、および死亡の可能性があります。 発生する。.
過剰摂取の治療。
過剰摂取の場合、優先順位は再確立です。 特許および保護された気道および支援または管理の機関の。 必要に応じて換気。. その他の支援策(酸素、昇圧剤を含む)を採用する。 示されているように、循環ショックと肺水腫の管理において。. 心停止または不整脈には、高度な生命維持技術が必要です。.
ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬は特異的です。 オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する解毒剤。. オピオイド。 ⁇ 抗薬は、臨床的に重要な場合は投与しないでください。 メタドンの過剰摂取に続発する呼吸または循環抑制。. そのような。 薬剤は、既知または既知の患者に慎重に投与する必要があります。 物理的にドロフィンに依存している疑いがあります。そのような場合、突然または。 オピオイド効果の完全な逆転は、急性離脱を引き起こす可能性があります。 症候群。.
反転の期間は予想されるためです。 ドロフィンでのメタドンの作用期間よりも短い場合は、注意深く監視してください。 自発的な呼吸が確実に再確立されるまで患者。. もしそうなら。 オピオイド ⁇ 抗薬への反応は、最適以下であるか、持続しないか、追加されます。 ⁇ 抗薬は、製品の処方の指示に従って与えられるべきです。 情報。.
オピオイドに物理的に依存している個人では、 オピオイド受容体 ⁇ 抗薬の投与は、急性を引き起こす可能性があります。 撤退。. 発生する引き出しの重大度は、程度によって異なります。 身体的依存と投与された ⁇ 抗薬の投与量。. もしそうなら。 深刻な呼吸抑制を物理的に治療することが決定されます。 ⁇ 養家族の患者、 ⁇ 抗薬の投与は注意して開始する必要があります。 ⁇ 抗薬の通常よりも少ない用量での滴定によって。.
禁 ⁇ 。
DOLOPHINEは以下の患者には禁 ⁇ です。
- 重大な呼吸抑制。
- 監視されていない急性または重度の気管支 ⁇ 息。 ⁇ 生装置の設定または欠如。
- 麻痺性イレウスとして知られている、または疑われている。
過敏症(例:.、アナフィラキシー)からメタドンへ。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
中毒、虐待、誤用。
塩酸メタドン錠、USPにはメタドンが含まれています。 スケジュールII規制物質。. オピオイドとして、メタドンはユーザーをさらします。 中毒、虐待、誤用のリスク。. メタドンなどの長時間作用型オピオイドは、長期にわたって薬理学的効果があります。 期間、過剰摂取と死亡のリスクが高くなります。.
個人の中毒のリスクはありますが。 不明、それは適切に処方されたメタドンで発生する可能性があります。 塩酸塩錠と薬物を不法に入手した人。. 中毒できます。 推奨用量で発生し、薬物が誤用または乱用された場合。.
オピオイド中毒、虐待の各患者のリスクを評価します。 または塩酸メタドン錠剤を処方する前に誤用し、すべてを監視します。 これらの開発のために塩酸メタドン錠を受けている患者。 行動または条件。. リスクは、個人的または個人的な患者で増加します。 薬物乱用の家族歴(薬物またはアルコール中毒を含む)。 虐待)または精神疾患(例:.、大うつ病)。. これらの可能性。 ただし、リスクは塩酸メタドンの処方を妨げるべきではありません。 特定の患者の痛みを適切に管理するための錠剤。. 患者。 リスクの増加は、メタドンなどの長時間作用型オピオイドが処方される場合があります。 塩酸塩錠ですが、そのような患者での使用は集中的に必要です。 塩酸メタドン錠剤のリスクと適切な使用についてのカウンセリング。 中毒、虐待、誤用の兆候を集中的に監視します。.
塩酸メタドン錠の乱用または誤用。 溶解した製品を粉砕、噛み砕く、 ⁇ ぐ、または注入すると、 メタドンの制御されていない送達であり、過剰摂取と死をもたらす可能性があります。 .
塩酸メタドン錠などのオピオイドアゴニスト。 薬物乱用者や中毒障害を持つ人々によって求められており、対象となっています。 犯罪転用へ。. 処方または調剤するときは、これらのリスクを考慮してください。 塩酸メタドン錠。. これらのリスクを減らすための戦略には、以下が含まれます。 薬物を適切な最小量で処方し、助言する。 未使用の薬物の適切な処分に関する患者。. 地方の州の専門家認可委員会または州の管理者に連絡してください。 乱用を防止および検出する方法に関する情報または物質の権限。 この製品の転用。.
生命にかかわる呼吸抑制。
深刻な、生命を脅かす、または致命的な呼吸。 うつ病は、長時間作用型オピオイドの使用で報告されています。 推奨として使用されます。. すぐにではないにしても、オピオイド使用による呼吸抑制。 認識され、治療されると、呼吸停止と死亡につながる可能性があります。. の管理。 呼吸抑制には、綿密な観察、支持策、および 患者の臨床状態に応じて、オピオイド ⁇ 抗薬の使用。. 二酸化炭素(CO。2)オピオイド誘発呼吸器からの保持。 うつ病はオピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性があります。.
深刻で生命を脅かす、または致命的な呼吸。 うつ病は、塩酸メタドンの使用中いつでも発生する可能性があります。 錠剤、リスクは治療の開始時またはaの後に最大です。 線量増加。. メタドンの呼吸抑制効果のピークが発生します。 後で、特に期間中は、鎮痛効果のピークよりも長く持続します。 最初の投与期間。. 呼吸について患者を注意深く監視します。 塩酸メタドン錠による治療を開始するときのうつ病。 投与量の増加後。.
呼吸抑制のリスクを減らすために、適切です。 塩酸メタドン錠剤の投与と滴定は不可欠です。. 塩酸メタドン錠剤を過大評価しています。 患者を別のオピオイド製品から変換するときの用量は、致命的な過剰摂取を引き起こす可能性があります。 最初の線量で。.
メタドンの1用量でも誤って摂取。 特に子供による塩酸塩錠剤は、呼吸器を引き起こす可能性があります。 メタドンの過剰摂取によるうつ病と死。.
生命にかかわるQT延長。
QT間隔の延長と深刻な不整脈の症例。 (トルサードドポワント)は、メタドンによる治療中に観察されています。. これら。 ケースはより一般的に関連付けられているように見えますが、これに限定されません。 用量治療(> 200 mg /日)。. ほとんどのケースは、治療を受けている患者を伴います。 症例はあるものの、メタドンの1日あたりの複数回の投与による痛み。 の維持療法に一般的に使用される用量を受けている患者で報告されています。 オピオイド中毒。. 通常使用される低用量のほとんどの患者。 メンテナンス、併用薬、および/または次のような臨床状態。 低カリウム血症が要因として認められました。. しかし、証拠は強く。 メタドンは有害な心臓伝導の可能性を持っていることを示唆しています。 一部の患者への影響。. QT間隔に対するメタドンの影響はあります。 確認されました。 in vivo。 実験室での研究、およびメタドンは、 心臓カリウムチャネルを阻害します。 in vitro。 研究。.
危険因子がある患者を注意深く監視します。 長期QT間隔の開発(例:.、心臓肥大、併用。 利尿薬の使用、低カリウム血症、低マグネシウム血症)、心臓伝導異常の病歴、 そして心臓伝導に影響を与える薬を服用している人。. QT延長があります。 心臓病歴のない患者で、以前に受けた患者でも報告されています。 高用量のメタドン。.
オン中にQT延長を発症している患者を評価します。 などの修正可能な危険因子の存在に対するメタドン治療。 心臓効果を伴う併用薬、電解質を引き起こす可能性のある薬。 異常、およびメタドン代謝の阻害剤として機能する可能性のある薬物。.
塩酸メタドン錠療法を開始するだけです。 予想される利益がQTのリスクを上回る患者の痛み。 高用量で報告されている不整脈の延長と発症。 メタドンの。.
すでに持っていることが知られている患者でのメタドンの使用。 長期のQT間隔は体系的に研究されていません。.
新生児オピオイド離脱症候群。
塩酸メタドン錠剤の長期使用。 妊娠は新生児の離脱徴候を引き起こす可能性があります。. 新生児オピオイド。 成人のオピオイド離脱症候群とは異なり、離脱症候群は生命を脅かす可能性があります。 認識および処理されない場合、開発されたプロトコルによる管理が必要です。 新生児学の専門家による。. オピオイドの使用が長期間必要な場合。 妊娠中の女性、新生児オピオイド離脱のリスクを患者に助言してください。 症候群と適切な治療が利用可能であることを確認します。.
新生児オピオイド離脱症候群は次のように現れます。 過敏症、多動性、異常な睡眠パターン、高鳴り声、。 振戦、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、体重増加の失敗。. 発症、持続時間、および。 新生児オピオイド離脱症候群の重症度は、その特異性によって異なります。 使用したオピオイド、使用期間、最後の母体使用のタイミングと量、および率。 新生児による薬物の排除の。.
中央神経系抑制剤との相互作用。
低血圧、深遠な鎮静、 ⁇ 睡、呼吸。 うつ病、および塩酸メタドン錠を使用すると死亡する可能性があります。 アルコールまたは他の中枢神経系(CNS)抑制剤と同時に。 (例:.、鎮静剤、抗不安薬、催眠薬、神経遮断薬、その他のオピオイド)。. いつ。 服用している患者における塩酸メタドン錠の使用を検討してください。 CNS抑制剤、CNS抑制剤の使用期間を評価します。 CNSに発達した耐性の程度を含む、患者の反応。 うつ病。. さらに、患者のアルコールまたは違法使用を評価します。 CNSうつ病を引き起こす薬物。. メタドンを開始する決定の場合。 塩酸塩錠が作られます。塩酸メタドン錠2.5から始めます。 12時間ごとにmg、鎮静と呼吸の兆候がないか患者を監視します。 うつ病、および併用CNS抑制剤の低用量の使用を検討してください。.
高齢者、カシェリック、衰弱した患者での使用。
生命にかかわる呼吸抑制は、より可能性が高いです。 高齢、悪液質、または衰弱した患者では、変化した可能性があるため発生します。 より若く、より健康な患者と比較した薬物動態またはクリアランスの変化。. 特に開始して滴定するときは、そのような患者を注意深く監視してください。 メタドン塩酸塩錠剤、およびメタドン塩酸塩錠剤がそうであるとき。 呼吸を抑制する他の薬と同時に投与されます。.
慢性肺疾患の患者での使用。
重大な慢性閉塞症の患者を監視します。 肺疾患またはコルプルモネール、および実質的にを有する患者。 呼吸予備力の低下、低酸素症、高炭酸症、または既存の。 特に開始時の呼吸抑制のための呼吸抑制。 これらのように、塩酸メタドン錠剤による治療と滴定。 患者は、塩酸メタドン錠剤の通常の治療用量でさえ、そうかもしれません。 呼吸ドライブを無呼吸のポイントまで減らします。.
代替の非オピオイド鎮痛薬の使用を検討してください。 可能であればこれらの患者。.
低血圧効果。
塩酸メタドン錠は重症になることがあります。 外来における起立性低血圧と失神を含む低血圧。 患者。. 維持する能力のある患者のリスクが高まっています。 血圧は、血液量の減少またはすでに損なわれています。 特定のCNS抑制薬の同時投与(例:. フェノチアジン。 または全身麻酔薬)。. これらの患者を監視します。 塩酸メタドンの投与を開始または滴定した後の低血圧の兆候。 タブレット。.
頭部外傷または増加している患者での使用。 頭蓋内圧。
塩酸メタドン錠を服用している患者を監視します。 COの頭蓋内影響の影響を受けやすい人。2 保持。 (例:.、頭蓋内圧または脳腫瘍の増加の証拠があるもの)。 特に開始時の鎮静および呼吸抑制の兆候。 塩酸メタドン錠による治療。. 塩酸メタドン錠。 呼吸ドライブとその結果としてのCOを減らすことができます。2 保持できます。 頭蓋内圧をさらに上昇させます。. オピオイドはまた、臨床を覆い隠す可能性があります。 頭部外傷のある患者のコース。.
塩酸メタドン錠の使用は避けてください。 意識障害または ⁇ 睡状態の患者。.
消化器疾患のある患者での使用。
塩酸メタドン錠は禁 ⁇ です。 麻痺患者。. 塩酸メタドン錠の使用は避けてください。 他の消化管閉塞のある患者。.
塩酸メタドン錠中のメタドンは可能性があります。 オディ括約筋のけいれんを引き起こします。. 胆管の患者を監視します。 症状を悪化させる急性 ⁇ 炎を含む疾患。. オピオイドが引き起こす可能性があります。 血清アミラーゼの増加。.
けいれん性または発作性障害のある患者での使用。
塩酸メタドン錠中のメタドンは可能性があります。 けいれん性障害のある患者のけいれんを悪化させ、誘発または誘発する可能性があります。 一部の臨床現場で発作を悪化させます。. 病歴のある患者を監視します。 メタドン中の発作制御の悪化に対する発作障害の。 塩酸塩錠剤療法。.
撤退の回避。
混合アゴニスト/アンタゴニスト(つまり、.、。 ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール)および部分アゴニスト(ブプレノルフィン)。 治療を受けた、または治療を受けている患者の鎮痛薬。 塩酸メタドン錠を含む完全なオピオイドアゴニスト鎮痛薬。. に。 これらの患者、混合アゴニスト/アンタゴニストおよび部分アゴニスト鎮痛剤は可能性があります。 鎮痛効果を低下させるか、離脱症状を引き起こす可能性があります。.
塩酸メタドン錠剤を中止する場合。 徐々に用量を減らします。. しないでください。 塩酸メタドン錠を突然中止します。.
運転および操作機械。
塩酸メタドン錠は精神的または精神的障害を引き起こす可能性があります。 などの潜在的に危険な活動を実行するために必要な身体能力。 車の運転や機械の操作。. 運転や手術をしないように患者に警告します。 メタドンの影響に耐性がない限り、危険な機械。 塩酸塩錠剤は、それらが薬にどのように反応するかを知っています。.
患者カウンセリング情報。
FDA承認の患者を読むように患者に助言します。 ラベル付け(。投薬ガイド。)
中毒、虐待、そして誤用。
塩酸メタドンの使用を患者に知らせます。 タブレットは、推奨どおりに使用した場合でも、中毒、虐待、および 誤用、過剰摂取または死亡につながる可能性があります。. 塩酸メタドン錠を他の人と共有しないように患者に指示します。 塩酸メタドン錠剤を盗みや誤用から保護するための措置を講じること。.
生命にかかわる呼吸抑制。
生命にかかわるリスクを患者に知らせます。 リスクが最も大きいという情報を含む呼吸抑制。 塩酸メタドン錠剤を開始するか、用量を増やすとき。 推奨用量でも発生する可能性があること。. 呼吸抑制を認識し、医療を求める方法を患者に助言します。 呼吸困難が生じた場合の注意。.
偶発的な摂取。
特に摂取中の偶発的な摂取を患者に通知します。 子供たちは、呼吸抑制または死をもたらす可能性があります。. 塩酸メタドンを保管するための措置を講じるよう患者に指示します。 錠剤はしっかりと、未使用の塩酸メタドン錠剤を廃棄します。 タブレットをトイレに流す。.
不整脈の症状。
すぐに医師の診察を受けるように患者に指示します。 不整脈を示唆する症状(動 ⁇ など)が発生した場合。 メタドンを服用するときの失神、または失神に近い)。.
新生児オピオイド離脱症候群。
女性患者に生殖の可能性を知らせてください。 妊娠中の塩酸メタドン錠の長期使用は、 新生児オピオイド離脱症候群。そうでない場合は生命を脅かす可能性があります。 認識され、扱われた。.
アルコールおよび他のCNS抑制剤との相互作用。
潜在的に深刻な相加効果を患者に知らせます。 塩酸メタドン錠がアルコールまたは他のCNSと併用される場合に発生する可能性があります。 うつ病、およびヘルスケアの監督がない限りそのような薬物を使用しないこと。 プロバイダー。.
重要な管理手順。
メタドンを適切に服用する方法を患者に指示します。 以下を含む塩酸塩錠:。
- 処方されたとおりに塩酸メタドン錠を使用してください。 生命にかかわる副作用のリスクを減らすため(例:.、呼吸。 うつ病)。
- 塩酸メタドン錠を中止しないでください。 最初に処方者と先細りのレジメンの必要性について話し合うことなく。
低血圧。
メタドン塩酸塩錠剤ができることを患者に知らせます。 起立性低血圧と失神を引き起こします。. 認識する方法を患者に指示します。 低血圧の症状と深刻なリスクを減らす方法。 結果は低血圧が発生した場合(例:.、座るか横になるか、慎重に立ち上がる。 座っているか横になっている位置から)。.
重機の運転または操作。
メタドン塩酸塩錠剤ができることを患者に知らせます。 運転などの潜在的に危険な活動を実行する能力を損なう。 車または操作する重機。. そのようなタスクを実行しないように患者に助言します。 彼らが薬にどのように反応するかを知るまで。.
便秘。
重度の便秘の可能性を患者に助言します。 管理指示といつ医療を求めるかを含みます。.
アナフィラキシー。
アナフィラキシーが報告されていることを患者に知らせます。 メタドン塩酸塩錠剤に含まれる成分。. 患者にどのようにアドバイスするか。 そのような反応を認識し、いつ医師の診察を受けるか。.
母乳育児。
塩酸メタドンを使用して授乳中の母親に指示します。 乳児におけるメタドン毒性の兆候を監視するための錠剤。 眠気の増加(通常よりも)、母乳育児の困難さ、呼吸。 困難、またはしなやかさ。. 授乳中の母親に赤ちゃんと話すように指示します。 これらの兆候に気づいたらすぐに医療提供者。. できない場合。 すぐに医療提供者に連絡し、赤ちゃんを連れて行くように指示します。 緊急治療室または911(または地域の緊急サービス)に電話してください。.
未使用の塩酸メタドン錠の処分。
未使用の錠剤を洗い流すように患者に助言します。 塩酸メタドン錠が不要になったときのトイレ。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん。
B6C2F1マウスにおける発がん性評価の結果。 2用量のメタドンの食事投与後のフィッシャー344ラット。 HClが公開されました。. マウスは15 mg / kg /日または60 mg / kg /日のメタドンを消費しました。 2年間。. これらの線量は、人間の毎日の約0.6倍と2.5倍でした。 体表面積ベースで120 mg /日の経口投与量(mg /m²)。. かなりのものがありました。 15 mg / kg /日で処理された雌マウスの下垂体腺腫の増加。 60 mg / kg /日。. アッセイの条件下では、明確ではありませんでした。 における新生物の発生率の治療関連の増加の証拠。 オスのラット。. 高用量での男性の食物消費の減少により、男性。 ラットは2年間16 mg / kg /日と28 mg / kg /日のメタドンを消費した。. これらの線量。 人間の1日1回の経口投与量120 mg /日の約1.3倍と2.3倍でした。 体表面積の比較に基づく。. 対照的に、雌ラットは46を消費した。 mg / kg /日または88 mg / kg /日、2年間。. これらの線量は約3.7でした。 体表面積に基づいて、1日120 mg /日のヒト1日経口投与量の7.1倍。 比較。. アッセイの条件下では、明確な証拠はありませんでした。 男性またはいずれかの腫瘍の発生率の治療関連の増加。 雌ラット。.
変異誘発。
可能性についていくつかの公開されたレポートがあります。 メタドンの遺伝毒性。. メタドンは陽性であった。 in vivo。 マウス。 支配的な致命的なアッセイと。 in vivo。 哺乳類の精原染色体。 収差試験。. さらに、メタドンは陽性であった。 大腸菌。 DNA。 修復システムとNeurospora crassaおよびマウスリンパ腫前方突然変異アッセイ。. 対照的に、メタドンは染色体破損のテストで陰性とテストされました。 ショウジョウバエの生殖細胞における分離と性に関連した劣性致死遺伝子変異。 給餌および注射手順を使用します。.
不妊。
公開された動物研究は、そのメタドン治療を示しています。 男性は生殖機能を変えることができます。. メタドンは重要なものを生み出します。 性付属器官の回帰と雄マウスおよびラットの精巣。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
臨床的考察。
胎児/新生児の副作用オピオイドの長期使用。 医療または非医療目的での妊娠中の鎮痛薬は、身体的な結果をもたらす可能性があります。 その直後の新生児および新生児オピオイド離脱症候群の依存。 出産。. 新生児オピオイド離脱症候群の症状がないか新生児を観察します。 摂食不良、下 ⁇ 、過敏症、振戦、硬直、発作など。 それに応じて管理します。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性。. 塩酸メタドン錠は妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
メタドンはハムスターで催奇形性であることが示されています。 ヒトの1日経口投与量の2倍(mg /m²ベースで120 mg /日)およびin。 ヒトの毎日の経口投与量に相当する用量のマウス(mg /m²で120 mg /日。 基礎)。. 新生児死亡率の増加と行動の有意差。 治療された雄性げっ歯類の子孫で検査が報告されています。 対照動物と比較した場合、交尾前のメタドン。. メタドンがあります。 ヒト羊水およびコード血漿中に濃度で検出された。 低濃度で母体血漿および新生児尿に比例します。 対応する母体尿よりも。.
妊娠中の投与量の調整。
経口メタドンの性質はおよそ研究されています。 妊娠後期および第3期の30人の妊娠中の患者。. 総体クリアランス。 メタドンは、同じ患者と比較して妊娠中の患者で増加しました。 産後または非妊娠オピオイド依存の女性へ。. の終末半減期。 メタドンは、第2および第3学期中に減少します。. 血漿の減少。 メタドンの半減期とクリアランスの増加により、メタドンが低下します。 妊娠中のトラフレベルは、一部の妊娠中に離脱症状を引き起こす可能性があります。 患者。. 投与量を増やすか、投与間隔を短くする必要があります。 治療効果を達成するためにメタドンを投与されている妊娠中の患者。.
新生児への影響。
オピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃん。 定期的に配達前に物理的に依存している場合があります。. 撤退の開始。 乳児の症状は通常、出生後の最初の日です。. 新生児を監視します。 離脱の兆候と症状:不十分な摂食、過敏症、過剰。 泣き声、振戦、硬直、多動反射、呼吸数の増加、下 ⁇ など。 くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱、発作。. 新生児の強さ。 離脱症候群は、必ずしも母体用量または 母体への曝露期間。. 引き出しの標識の期間は異なる場合があります。 数日から数週間、さらには数か月。. コンセンサスはありません。 乳児離脱の適切な管理。.
個人データ。
報告された研究は一般的にその利点を比較しています。 違法薬物への未治療中毒のリスクへのメタドン;の関連性。 妊娠中の痛み患者に対するこれらの発見は、メタドンを処方しました。 不明。. メタドン維持プログラムに関与している妊娠中の女性はされています。 出産前ケアが大幅に改善され、大幅に改善したと報告されています。 産科および胎児の合併症と新生児の ⁇ 患率の減少。 違法薬物を使用している女性と比較した場合の死亡率。. いくつかの要因、。 違法薬物の母体使用、栄養、感染症、心理社会的状況を含む。 女性の子供たちの調査の解釈を複雑にします。 妊娠中にメタドンを服用してください。. 線量および情報に関して情報は限られています。 妊娠中のメタドン使用の期間、およびほとんどの母体曝露が現れます。 妊娠の最初の学期後に発生します。.
メタドンの経験に関する公開データのレビュー。 Teratogen Information System(TERIS)による妊娠中の使用は、 監視された治療の一部としての妊娠中のメタドンの母体使用。 療法は、実質的な催奇形性のリスクをもたらす可能性は低いです(量および 「公正に限定」と評価されたデータの品質)。. ただし、データはそうです。 リスクがないと述べるには不十分(TERIS、最後に10月にレビュー)。 2002)。. 妊娠中のオピオイド依存女性101人の回顧的なケースシリーズ。 メタドンによる入院中のオピオイド解毒は実証されなかった。 妊娠後期の流産または早産のリスクの増加。 第3学期。. 最近の研究は、時期 ⁇ 早のリスクの増加を示唆しています。 妊娠中のメタドンに曝露されたオピオイド依存の女性での出産。 交絡因子の存在はaを決定することを困難にしますが。 因果関係。. いくつかの研究は、生まれた乳児を示唆しています。 妊娠の全部または一部においてメタドンで治療された麻薬中毒の女性。 出生体重の減少とともに胎児の成長が減少していることが判明しています。 長さ、および/またはコントロールと比較した頭囲。. この成長赤字。 後期の子供時代に固執するようには見えません。. 子どもたちに出生前の曝露。 メタドンは、軽度ではあるが持続的な赤字を示していると報告されています。 心理測定および行動テストのパフォーマンス。. さらに、いくつかの研究。 期間中にメタドンに暴露されたオピオイド依存の女性から生まれた子供たちを示唆する。 妊娠は視覚発達異常のリスクが高い可能性があります。しかしながら。 因果関係は割り当てられていません。.
突然幼児かどうかについて相反する報告があります。 死亡症候群は、女性から生まれた乳児の発生率が増加して発生します。 妊娠中のメタドンで治療。. 異常な胎児非ストレス検査があります。 テストが1〜2時間実行されると、より頻繁に発生すると報告されています。 コントロールと比較して妊娠後期のメタドンの維持投与後。.
動物データ。
メタドンはラットまたは催奇形性の影響を引き起こさなかった。 ウサギのモデル。. メタドンは、大量投与後に催奇形性の影響をもたらしました。 モルモット、ハムスター、マウス。. 妊娠中のハムスターに関する1つの発表された研究。 メタドンの単回皮下投与量は31から185の範囲であることを示した。 mg / kg(31 mg / kgの用量は、ヒトの1日の経口用量の約2倍です。 妊娠8日目に120 mg /日(mg /m²ベース)、減少。 ごみあたりの胎児の数と胎児の割合の増加。 先天性奇形、頭蓋骨炎と呼ばれる先天性奇形を示す。 そして「様々な他の病変。.”テストされた用量の大部分も結果となった。 母性の死。. 別の研究では、22〜24 mg / kgの単回皮下投与。 メタドン(推定暴露量は人間の毎日のほぼ同等でした。 妊娠9日目に投与された120 mg /日の経口投与量(mg /m²ベース)。 マウスはまた、胚の11%で脳炎を産みました。. しかし、影響はありませんでした。 40 mg / kgまでの経口投与でラットとウサギに報告された(推定暴露は 人間の1日1回の経口投与量はそれぞれ約3回と6回、120回。 mg /日(mg / mベース)6〜15日目および6〜18日目に投与。 それぞれ。.
公開された動物のデータは、新生児の増加を報告しています。 メタドンで治療された雄性げっ歯類の子孫の死亡率。 交尾前。. これらの研究では、女性のげっ歯類はメタドンで治療されていませんでした。 父子媒介発生毒性を示す。. 具体的には、メタドン。 メタドンナベメスと交配する前に雄ラットに投与した。 離乳後の子孫の体重増加の減少をもたらしました。. 男性の子孫。 胸腺の重量の減少を示したが、女性の子孫は示した。 副腎の重量の増加。. これらの男性と女性の子孫の行動テストが明らかになりました。 対照動物と比較した行動試験の有意差。 父方のメタドン曝露が生理学的および このモデルの子孫の行動変化。. 他の動物研究が報告されています。 メタドンを含むオピオイドへの周産期暴露は神経を変化させる。 子孫の発達と行動。. ラットにおける周産期メタドン暴露。 学習能力、運動活動、熱の変化に関連しています。 規制、侵害反応および薬物に対する感受性。.
追加の動物データは証拠を示しています。 メタドネトリートされた子孫の脳の神経化学的変化。 コリン作動性、ドーパミン作動性、ノルアドレナリン作動性およびセロトニン作動性システムの変化。. 研究では、雄ラットのメタドン治療が21〜32日間であることが示されました。 メタドンナーベと交配する前は、女性は有害性を示していませんでした。 効果、雄ラットの長期メタドン治療がもたらしたことを示唆しています。 子孫に認められた発生毒性への耐性。. メカニズム。 このラットモデルの研究は、「父方」メタドンの発達効果を示唆しています。 後代はテストステロン産生の減少が原因であると思われます。. これら。 動物データは、テストステロンの減少の報告された臨床所見を反映しています。 オピオイド中毒のためのメタドン維持療法と人間の男性のレベル。 慢性 ⁇ 内オピオイドを投与されている男性。. ⁇ 。
それを示す追加のデータが公開されています。 オスのラットのメタドン治療(1日1回、3日間連続)。 胚発生率と新生児死亡率の増加。. 子宮内容物の検査。 メタドン治療マウスに飼育されたメタドンナエベメスのマウスのうち、 メタドン治療は、着床前死亡率の増加をもたらしました。 すべてのポストマイオティック状態で。.
労働と配達。
オピオイドは胎盤を通過し、呼吸を引き起こす可能性があります。 新生児のうつ病。. 塩酸メタドン錠は女性には使用できません。 分 ⁇ 中および分 ⁇ 直前、より短い作用鎮痛薬またはその他。 鎮痛技術がより適切です。. オピオイド鎮痛薬は労働力を延長することができます。 強度、持続時間、および頻度を一時的に減らすアクションを通じて。 子宮収縮の。. ただし、この効果は一貫しておらず、一貫している可能性があります。 短縮する傾向がある ⁇ 部拡張の増加率によって相殺されます。 労働。.
授乳中の母親。
メタドンは母乳に分 ⁇ されます。. 母方の口頭。 10〜80 mg /日の用量、メタドン濃度は50〜570 mcg / Lの牛乳。 報告されており、サンプルの大部分で、母体よりも低かった。 定常状態での血清薬物濃度。. 牛乳のピークメタドンレベルはおよそ発生します。 経口投与後4〜5時間。. 150の平均牛乳消費量に基づいています。 mL / kg /日、乳児は約17.4 mcg / kg /日を消費します。 母体経口投与量の約2〜3%。. メタドンが検出されました。 母親が服用している一部の乳児では血漿濃度が非常に低い。 メタドン。. メタドンに暴露された乳児における鎮静および呼吸抑制の症例。 母乳を通じて報告されています。. いつでも注意が必要です。 メタドンは授乳中の女性に投与されます。.
メタドンで治療されている女性と誰に助言する。 母乳育児をしている、またはその存在の母乳育児への欲求を表明している。 母乳中のメタドン。. 母乳育児中の母親に呼吸器の識別方法を指示します。 赤ちゃんのうつ病と鎮静、および接触が必要なとき。 彼らの医療提供者または即時の医療を求めます。. の母乳で育てられた幼児。 メタドンを使用している母親は、発達を防ぐために徐々に離乳する必要があります。 乳児の離脱症状。.
小児用。
の安全性、有効性、薬物動態。 18歳未満の小児患者のメタドンは、これまで行われていません。 設立。.
老人用。
メタドンの臨床試験には十分ではありませんでした。 65歳以上の被験者の数で、反応が異なるかどうかを判断します。 若い被験者と比較。. 他の報告された臨床経験はそうではありません。 高齢者と若年患者の反応の違いを特定した。. に。 一般的に、投与範囲の下限で高齢患者を開始し、 肝機能、腎機能、または心機能の低下の頻度が高いことを説明します。 老人患者における付随する疾患または他の薬物療法の。. 密接に。 呼吸器および中枢神経系抑制の兆候がないか高齢患者を監視する。.
腎障害。
メタドンの薬物動態は広範囲ではありません。 腎不全患者で評価。. 代謝されていないメタドン以来。 そしてその代謝産物は尿中にさまざまな程度に排 ⁇ され、これらの患者を開始します。 より低い用量で、より長い投与間隔で、ゆっくりと滴定します。 呼吸器系および中枢神経系の兆候を注意深く監視する。 うつ病。.
肝障害。
メタドンは患者で広範囲に評価されていません。 肝不全。. メタドンは肝経路によって代謝されます。 したがって、肝障害のある患者は全身性の増加のリスクがある可能性があります。 複数回投与後のメタドンへの暴露。. これらの患者を低く開始します。 呼吸の兆候を注意深く監視しながら、ゆっくりと滴定します。 中枢神経系のうつ病。.
警告と注意。チトクロームP450相互作用。: メタドンは受ける。 チトクロームP450(CYP)アイソフォームによる肝臓のN-脱メチル化、主にCYP3A4。 CYP2B6、CYP2C19、およびCYP2C9およびCYP2D6による程度は低い。. 同時投与。 CYP誘導剤を含むメタドンの代謝は、より速い代謝をもたらす可能性があります。 メタドンの効果が低下する可能性はありますが、CYP阻害剤による投与。 代謝を減らし、メタドンの効果を増強する可能性があります。. でも。 エファビレンツ、ネルフィナビル、ネビラピン、リトナビルなどの抗レトロウイルス薬。 ロピナビルとリトナビルの組み合わせは、一部のCYPを阻害することが知られています。 おそらくCYP誘導活動により、メタドンの血漿中濃度を下げるため。 したがって、併用投与される薬物。.メタドン ⁇ では、相互作用の可能性について評価する必要があります。臨床医はそうです。 薬物療法に対する個人の反応を評価することをお勧めします。.
チトクロームP450誘導体。: 次の薬。 相互作用は、メタドンと既知の併用投与後に報告されました。 シトクロムP450酵素の誘導剤:。
リファンピン。
メタドンによく安定している患者では、併用投与。 リファンピンの結果、血清メタドンレベルが著しく低下しました。 離脱症状の同時出現。.
フェニトイン。
メタドンに関する患者を対象とした薬物動態試験。 維持療法、フェニトイン投与(最初は250 mgを1日2回。 1日、その後300 mgを毎日3〜4日間)すると、およそ1日になります。 メタドン曝露と離脱症状の50%の減少が同時に発生しました。. フェニトインの中止により、離脱症状の発生率は減少しました。 メタドン曝露は、それ以前のレベルに匹敵するレベルに増加しました。 フェニトイン投与。.
聖. ジョンズワート、フェノバルビタール、カルバマゼピン。
他のCYP3A4インデューサーとのメタドンの投与。 離脱症状を引き起こす可能性があります。.
チトクロームP450阻害剤。: 代謝以来。 メタドンの主にCYP3A4アイソザイム、薬物の同時投与によって媒介されます。 CYP3A4活性を阻害すると、メタドンのクリアランスが低下する可能性があります。.
ボリコナゾール。
経口ボリコナゾール(400 mg。 1日12時間ごと、その後4日間12時間ごとに200 mg)増加しました。 (R)-メタドンのピーク血漿濃度(Cmax)およびAUCが31%および47% それぞれ、メタドン維持量(30〜100 mg)を投与されている被験者。 毎日。. (S)-メタドンのCmaxとAUCは65%と103%増加しました。 それぞれ。. メタドンの血漿濃度の上昇が関連しています。 QT延長を含む毒性。. 有害事象の頻繁な監視。 メタドンに関連する毒性は、同時投与中に推奨されます。. 線量。 メタドンの削減が必要になる場合があります。.
抗レトロウイルス薬。: 抗レトロウイルスですが。 エファビレンツ、ネルフィナビル、ネビラピン、リトナビル、テラプレビルなどの薬。 ロピナビルとリトナビルの組み合わせは、一部のCYPを阻害することが知られています。 おそらくCYP誘導が原因で、メタドンの血漿中濃度を下げるため。 活動。.
アバカビル、アンプレナビル、ダルナビル+リトナビル、エファビレンツ、。 ネルフィナビル、ネビラピン、リトナビル、テラプレビル、ロピナビル+リトナビル、サキナビル+リトナビル、 チプランビル+リトナビルの組み合わせ。: これらの抗レトロウイルス薬の同時投与。 メタドンのクリアランスの増加または血漿レベルの低下をもたらしました。.
ジダノシンとスタブジン。
メタドンはAUCとピークレベルを下げました。 ジダノシンとスタブジン、ジダノシンのより有意な減少。. メタドンの性質は実質的に変更されていません。.
ジドブジン。
メタドンはジドブジンのAUCを増加させました。 毒性作用をもたらします。.
臨床薬理学。臨床薬理学。
臨床的考察。
胎児/新生児の副作用オピオイドの長期使用。 医療または非医療目的での妊娠中の鎮痛薬は、身体的な結果をもたらす可能性があります。 その直後の新生児および新生児オピオイド離脱症候群の依存。 出産。. 新生児オピオイド離脱症候群の症状がないか新生児を観察します。 摂食不良、下 ⁇ 、過敏症、振戦、硬直、発作など。 それに応じて管理します。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性。. 塩酸メタドン錠は妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
メタドンはハムスターで催奇形性であることが示されています。 ヒトの1日経口投与量の2倍(mg /m²ベースで120 mg /日)およびin。 ヒトの毎日の経口投与量に相当する用量のマウス(mg /m²で120 mg /日。 基礎)。. 新生児死亡率の増加と行動の有意差。 治療された雄性げっ歯類の子孫で検査が報告されています。 対照動物と比較した場合、交尾前のメタドン。. メタドンがあります。 ヒト羊水およびコード血漿中に濃度で検出された。 低濃度で母体血漿および新生児尿に比例します。 対応する母体尿よりも。.
妊娠中の投与量の調整。
経口メタドンの性質はおよそ研究されています。 妊娠後期および第3期の30人の妊娠中の患者。. 総体クリアランス。 メタドンは、同じ患者と比較して妊娠中の患者で増加しました。 産後または非妊娠オピオイド依存の女性へ。. の終末半減期。 メタドンは、第2および第3学期中に減少します。. 血漿の減少。 メタドンの半減期とクリアランスの増加により、メタドンが低下します。 妊娠中のトラフレベルは、一部の妊娠中に離脱症状を引き起こす可能性があります。 患者。. 投与量を増やすか、投与間隔を短くする必要があります。 治療効果を達成するためにメタドンを投与されている妊娠中の患者。.
新生児への影響。
オピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃん。 定期的に配達前に物理的に依存している場合があります。. 撤退の開始。 乳児の症状は通常、出生後の最初の日です。. 新生児を監視します。 離脱の兆候と症状:不十分な摂食、過敏症、過剰。 泣き声、振戦、硬直、多動反射、呼吸数の増加、下 ⁇ など。 くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱、発作。. 新生児の強さ。 離脱症候群は、必ずしも母体用量または 母体への曝露期間。. 引き出しの標識の期間は異なる場合があります。 数日から数週間、さらには数か月。. コンセンサスはありません。 乳児離脱の適切な管理。.
個人データ。
報告された研究は一般的にその利点を比較しています。 違法薬物への未治療中毒のリスクへのメタドン;の関連性。 妊娠中の痛み患者に対するこれらの発見は、メタドンを処方しました。 不明。. メタドン維持プログラムに関与している妊娠中の女性はされています。 出産前ケアが大幅に改善され、大幅に改善したと報告されています。 産科および胎児の合併症と新生児の ⁇ 患率の減少。 違法薬物を使用している女性と比較した場合の死亡率。. いくつかの要因、。 違法薬物の母体使用、栄養、感染症、心理社会的状況を含む。 女性の子供たちの調査の解釈を複雑にします。 妊娠中にメタドンを服用してください。. 線量および情報に関して情報は限られています。 妊娠中のメタドン使用の期間、およびほとんどの母体曝露が現れます。 妊娠の最初の学期後に発生します。.
メタドンの経験に関する公開データのレビュー。 Teratogen Information System(TERIS)による妊娠中の使用は、 監視された治療の一部としての妊娠中のメタドンの母体使用。 療法は、実質的な催奇形性のリスクをもたらす可能性は低いです(量および 「公正に限定」と評価されたデータの品質)。. ただし、データはそうです。 リスクがないと述べるには不十分(TERIS、最後に10月にレビュー)。 2002)。. 妊娠中のオピオイド依存女性101人の回顧的なケースシリーズ。 メタドンによる入院中のオピオイド解毒は実証されなかった。 妊娠後期の流産または早産のリスクの増加。 第3学期。. 最近の研究は、時期 ⁇ 早のリスクの増加を示唆しています。 妊娠中のメタドンに曝露されたオピオイド依存の女性での出産。 交絡因子の存在はaを決定することを困難にしますが。 因果関係。. いくつかの研究は、生まれた乳児を示唆しています。 妊娠の全部または一部においてメタドンで治療された麻薬中毒の女性。 出生体重の減少とともに胎児の成長が減少していることが判明しています。 長さ、および/またはコントロールと比較した頭囲。. この成長赤字。 後期の子供時代に固執するようには見えません。. 子どもたちに出生前の曝露。 メタドンは、軽度ではあるが持続的な赤字を示していると報告されています。 心理測定および行動テストのパフォーマンス。. さらに、いくつかの研究。 期間中にメタドンに暴露されたオピオイド依存の女性から生まれた子供たちを示唆する。 妊娠は視覚発達異常のリスクが高い可能性があります。しかしながら。 因果関係は割り当てられていません。.
突然幼児かどうかについて相反する報告があります。 死亡症候群は、女性から生まれた乳児の発生率が増加して発生します。 妊娠中のメタドンで治療。. 異常な胎児非ストレス検査があります。 テストが1〜2時間実行されると、より頻繁に発生すると報告されています。 コントロールと比較して妊娠後期のメタドンの維持投与後。.
動物データ。
メタドンはラットまたは催奇形性の影響を引き起こさなかった。 ウサギのモデル。. メタドンは、大量投与後に催奇形性の影響をもたらしました。 モルモット、ハムスター、マウス。. 妊娠中のハムスターに関する1つの発表された研究。 メタドンの単回皮下投与量は31から185の範囲であることを示した。 mg / kg(31 mg / kgの用量は、ヒトの1日の経口用量の約2倍です。 妊娠8日目に120 mg /日(mg /m²ベース)、減少。 ごみあたりの胎児の数と胎児の割合の増加。 先天性奇形、頭蓋骨炎と呼ばれる先天性奇形を示す。 そして「様々な他の病変。.”テストされた用量の大部分も結果となった。 母性の死。. 別の研究では、22〜24 mg / kgの単回皮下投与。 メタドン(推定暴露量は人間の毎日のほぼ同等でした。 妊娠9日目に投与された120 mg /日の経口投与量(mg /m²ベース)。 マウスはまた、胚の11%で脳炎を産みました。. しかし、影響はありませんでした。 40 mg / kgまでの経口投与でラットとウサギに報告された(推定暴露は 人間の1日1回の経口投与量はそれぞれ約3回と6回、120回。 mg /日(mg / mベース)6〜15日目および6〜18日目に投与。 それぞれ。.
公開された動物のデータは、新生児の増加を報告しています。 メタドンで治療された雄性げっ歯類の子孫の死亡率。 交尾前。. これらの研究では、女性のげっ歯類はメタドンで治療されていませんでした。 父子媒介発生毒性を示す。. 具体的には、メタドン。 メタドンナベメスと交配する前に雄ラットに投与した。 離乳後の子孫の体重増加の減少をもたらしました。. 男性の子孫。 胸腺の重量の減少を示したが、女性の子孫は示した。 副腎の重量の増加。. これらの男性と女性の子孫の行動テストが明らかになりました。 対照動物と比較した行動試験の有意差。 父方のメタドン曝露が生理学的および このモデルの子孫の行動変化。. 他の動物研究が報告されています。 メタドンを含むオピオイドへの周産期暴露は神経を変化させる。 子孫の発達と行動。. ラットにおける周産期メタドン暴露。 学習能力、運動活動、熱の変化に関連しています。 規制、侵害反応および薬物に対する感受性。.
追加の動物データは証拠を示しています。 メタドネトリートされた子孫の脳の神経化学的変化。 コリン作動性、ドーパミン作動性、ノルアドレナリン作動性およびセロトニン作動性システムの変化。. 研究では、雄ラットのメタドン治療が21〜32日間であることが示されました。 メタドンナーベと交配する前は、女性は有害性を示していませんでした。 効果、雄ラットの長期メタドン治療がもたらしたことを示唆しています。 子孫に認められた発生毒性への耐性。. メカニズム。 このラットモデルの研究は、「父方」メタドンの発達効果を示唆しています。 後代はテストステロン産生の減少が原因であると思われます。. これら。 動物データは、テストステロンの減少の報告された臨床所見を反映しています。 オピオイド中毒のためのメタドン維持療法と人間の男性のレベル。 慢性 ⁇ 内オピオイドを投与されている男性。. ⁇ 。
それを示す追加のデータが公開されています。 オスのラットのメタドン治療(1日1回、3日間連続)。 胚発生率と新生児死亡率の増加。. 子宮内容物の検査。 メタドン治療マウスに飼育されたメタドンナエベメスのマウスのうち、 メタドン治療は、着床前死亡率の増加をもたらしました。 すべてのポストマイオティック状態で。.
以下の深刻な副作用について説明します。 ラベルの他の場所:。
- 中毒、虐待、誤用。
- 生命を脅かす呼吸抑制。
- QT延長。
- 新生児オピオイド離脱症候群。
- 他のCNS抑制剤との相互作用。
- 低血圧効果。
- 消化器への影響。
- 発作。
メタドンの主な危険は呼吸器です。 うつ病、そして程度は低いが全身性低血圧。. 呼吸停止、。 ショック、心停止、そして死が起こりました。.
最も頻繁に観察される副作用には以下が含まれます。 立ちくらみ、めまい、鎮静、吐き気、 ⁇ 吐、発汗。. これら。 外来患者や外来患者で効果がより顕著になるようです。 激しい痛みに苦しんでいない。. そのような個人では、より低い線量が推奨されます。.
その他の副作用は次のとおりです。
全体としての体:。 無力症(脱力感)、浮腫、 頭痛。
心血管:。 不整脈、 ⁇ 大リズム、 徐脈、心筋症、ECG異常、眼球外収縮、紅潮、心臓。 失敗、低血圧、動 ⁇ 、静脈炎、QT間隔延長、失神、 T波反転、頻脈、トルサードドポワント、心室細動、 心室頻脈。
中央神経系:。 興奮、混乱、。 見当識障害、不快感、陶酔感、不眠症、幻覚、発作、視覚。 障害。
内分 ⁇ :。 性腺機能低下症。
消化管:。 腹痛、食欲不振、。 胆道けいれん、便秘、口渇、舌炎。
血液学:。 可逆性血小板減少症はされています。 慢性肝炎のオピオイド中毒者に記載されています。
代謝:。 低カリウム血症、低マグネシウム血症、体重。 利益。
腎臓:。 抗利尿効果、尿閉または。 ためらい。
生殖:。 無月経、性欲の低下および/または。 効力、射精量の減少、精 ⁇ と前立腺の減少。 分 ⁇ 、精子の運動性の低下、精子の形態の異常。
呼吸器:。 肺水腫、呼吸器。 うつ病。
皮膚および皮下組織:。 ⁇ 、じんま疹、。 他の皮膚の発疹、そしてまれに、出血性じんま疹。
過敏症:。 アナフィラキシーが報告されています。 ドロフィンに含まれる成分を含む。患者にそれを認識する方法をアドバイスします。 反応といつ医師の診察を受けるか。.
安定した用量のメンテナンス:。 長時間。 メタドン維持治療プログラムのようなメタドンの投与。 便秘と発汗はしばしば持続し、性腺機能低下症、血清の減少。 テストステロンと生殖への影響は慢性に関連していると考えられています。 オピオイド使用。.
解毒とメンテナンスのためのドロフィン。 オピオイド依存の治療:。 メタドンの誘導期。 維持療法、患者は違法なオピオイドから撤退されています。 オピオイド離脱症状があるかもしれません。. 兆候や症状がないか患者を監視します。 含む:流涙、鼻漏、くしゃみ、あくび、過度の汗、。 ガチョウの肉、発熱、潮 ⁇ 、紅潮、落ち着きのなさ、 過敏症、脱力感、不安、うつ病、 ⁇ 孔の拡張、振戦など。 頻脈、腹部のけいれん、体の痛み、不随意のけいれんや蹴り。 動き、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腸のけいれん、体重。 損失と指示された線量調整を検討します。.
臨床プレゼンテーション。
メタドンの急性過剰摂取は、 呼吸抑制、傾眠が ⁇ 迷または ⁇ 睡に最大限に進行します。 くびれた ⁇ 孔、骨格筋の ⁇ 緩、冷たくてぬるした皮膚、そして時には。 徐脈と低血圧。. 特にによる重度の過剰摂取。 静脈内経路、無呼吸、循環虚脱、心停止、および死亡の可能性があります。 発生する。.
過剰摂取の治療。
過剰摂取の場合、優先順位は再確立です。 特許および保護された気道および支援または管理の機関の。 必要に応じて換気。. その他の支援策(酸素、昇圧剤を含む)を採用する。 示されているように、循環ショックと肺水腫の管理において。. 心停止または不整脈には、高度な生命維持技術が必要です。.
ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬は特異的です。 オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する解毒剤。. オピオイド。 ⁇ 抗薬は、臨床的に重要な場合は投与しないでください。 メタドンの過剰摂取に続発する呼吸または循環抑制。. そのような。 薬剤は、既知または既知の患者に慎重に投与する必要があります。 物理的に塩酸メタドン錠に依存している疑いがあります。. に。 そのような場合、オピオイド効果の突然または完全な逆転が沈殿する可能性があります。 急性離脱症候群。.
反転の期間は予想されるためです。 塩酸メタドンにおけるメタドンの作用期間未満。 錠剤、自然呼吸が確実になるまで患者を注意深く監視します。 再確立。. オピオイド ⁇ 抗薬に対する反応が最適でないかどうか。 製品の指示に従って、持続的で追加の ⁇ 抗薬を投与する必要があります。 処方情報。.
オピオイドに物理的に依存している個人では、 オピオイド受容体 ⁇ 抗薬の投与は、急性を引き起こす可能性があります。 撤退。. 発生する引き出しの重大度は、程度によって異なります。 身体的依存と投与された ⁇ 抗薬の投与量。. もしそうなら。 深刻な呼吸抑制を物理的に治療することが決定されます。 ⁇ 養家族の患者、 ⁇ 抗薬の投与は注意して開始する必要があります。 ⁇ 抗薬の通常よりも少ない用量での滴定によって。.
吸収。
経口投与後のバイオアベイラビリティ。 メタドンの範囲は36〜100%で、ピーク血漿濃度が達成されます。 1〜7.5時間。. メタドン薬物動態の用量比例はです。 知られていない。. ただし、10から1日の範囲の毎日の経口投与後。 225 mg、定常状態の血漿濃度は65〜630 ng / mLの範囲でした。 ピーク濃度は124〜1255 ng / mLの範囲でした。食品の影響。 メタドンのバイオアベイラビリティは評価されていません。.
分布。
メタドンは親油性薬物であり、定常状態です。 分布体積は1.0〜8.0 L / kgの範囲です。. 血漿では、メタドンはです。 主にα1酸糖タンパク質に結合しています(85%〜90%)。. ⁇ メタドンです。 ⁇ 液、母乳、羊水、 ⁇ 帯血漿に分 ⁇ されます。.
代謝。
メタドンは主にN-脱メチル化によって代謝されます。 非活性代謝物、2-エチリデン-1,5-ジメチル-3,3-ジフェニルピロリデン。 (EDDP)。. チトクロームP450酵素、主にCYP3A4、CYP2B6、およびCYP2C19およびa。 CYP2C9とCYP2D6の程度は低いですが、メタドンの変換に責任があります。 EDDPおよびその他の不活性代謝物。これらは主に尿中に排 ⁇ されます。. メタドンはP糖タンパク質の基質であるように見えますが、その薬物動態です。 P糖タンパク質の場合、大幅に変更されていないようです。 多型または阻害。.
排 ⁇ 。
メタドンの排除は広範囲にわたって媒介されます。 生体内変化、それに続く腎排 ⁇ および ⁇ 便排 ⁇ 。. 公開されたレポート。 複数回投与後の見かけの血漿クリアランスを示す。 メタドンの範囲は1.4〜126 L / hで、終末半減期(T½)です。 さまざまな研究で変動が大きく、8〜59時間の範囲でした。. メタドンは塩基性(pKa = 9.2)化合物であり、尿路のpHは可能です。 プラズマでの性質を変更します。. また、メタドンは親油性であるため、そうです。 肝臓や他の組織に持続することが知られています。. からの遅いリリース。 肝臓やその他の組織は、メタドン作用の持続時間を延長する可能性があります。 低血漿濃度。.