コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ジフェレリン® 0.1mg:ほぼ白色の凍結乾燥物、供給された溶媒中に分散して透明な溶液を形成し、粒子がほとんどない。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム:白色または白色の凍結乾燥物をクリーム色の色合いで、供給された溶媒中に分散させて、白色または白色の懸濁液をクリーム色の色合いで形成する。
ジフェレリン® 11.25万円:白色またはわずかに黄色がかった色の凍結乾燥物を、供給された溶媒中に分散させて、白色またはわずかに黄色がかった色の懸濁液を形成する。
供給された溶媒 -明確な、無色の解決。
ジフェレリン® 0.1mg
女性不妊 ゴナドトロピン(ヒト更年期、ヒト絨毛性)、体外受精および胚移植のプログラムにおけるFSH、ならびに他の生殖補助技術と組み合わせて卵巣刺激を行う。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム
前立腺がん,
早熟,
生殖器および外生殖性子宮内膜症,
子宮の線維筋腫(手術前),
女性不妊症(体外受精のプログラムで)。
ジフェレリン® 11.25万円
転移を伴う前立腺がん,
生殖器および生殖外子宮内膜症(ステージI-IV)。
ジフェレリン® 0.1mg P/k.
短いプロトコル。 サイクルの2日目(同時に卵巣刺激を開始する)から始まり、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの予定された投与の1日前に治療を終了する。 治療の経過は10-12日です。
長いプロトコル。 ジフェレリンの毎日の皮下注射® 0.1mgは、サイクルの2日目から開始されます。 下垂体が脱感作されると(E2<50pg/ml、すなわち治療開始後およそ15日目)、ゴナドトロピン刺激が開始され、ジフェレリン注射が継続される® 0.1mgの用量で、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの予定された投与の前日にそれらを仕上げる。 治療期間は医師によって個別に決定されます。
溶液の調製のための規則。 凍結乾燥したバイアルに溶媒を移すために注射の直前に。 完全に溶解するまで振る。 使用される針は、鋭利なもののために指定された容器に入れてください。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム/メートル。
前立腺がん ジフェレリン® それは3.75mgの用量で4週間ごとに長期間投与される。
早熟な思春期。 20kg以上の体重を持つ子供—3.75mg28日ごとに、20kg未満の体重を持つ子供-1.875mg28日ごとに。
子宮内膜症 この薬剤は、月経周期の最初の5日間に3.75mgの用量で4週間ごとに投与する必要があります。 治療期間は6ヶ月以内です。
女性不妊 ジフェレリン® これは、3.75mgの用量でサイクルの二日目に投与する必要があります。 性腺刺激ホルモンとの連合は下垂体の脱感作の後で監視されるべきです(50pg/mlよりより少しの血しょうエストロゲンの集中は通常Diferelinの注入の後の15®).
子宮の子宮筋腫。 この薬剤は、月経周期の最初の5日間に投与する必要があります。 ジフェレリンの紹介® それは4週ごとに3.75mgの用量で実施されるべきである。 治療コースの期間は3ヶ月です(手術の準備をしている患者の場合)。
サスペンションの準備のルール
凍結乾燥物は、投与直前に供給された溶媒に溶解されるべきである。 均質な懸濁液が得られるまで、ボトルの内容物を注意して混合する。
注入のスポイトに普通残っているよりより多くの懸濁液の損失に終って不完全な注入のケースは主治医に報告されるべきです。
導入は、指示に厳密に従って行う必要があります。
1. 注射部位をアルコールでナプキンで治療する。 ピンクのノズルで針からキャップを取り外し、注射器に取り付けます。 アンプルからのすべての溶媒で注射器を満たす。
2. 凍結乾燥物のびんからプラスチック帽子を取除いて下さい。 クロロブチルゴム栓を通して針を挿入し、溶媒をバイアルに移す。
3. 針を引っ張ってボトルに残りますが、懸濁液に触れないようにしてください。
4. ボトルを回すことなく、均質な懸濁液が得られるまで内容物を静かに振る。
5. ボトルを回すことなく、サスペンション全体で注射器を満たします。
6. 注射器からピンクの針を取り外します。 緑色の針を注射器に取り付け(しっかりとねじ込む)、色のついた先端のみを取ります。
7. 注射器から空気を取り除く。
8. 直ちに注射をする。 注射は筋肉内にのみ投与すべきである。
9. 注射直後に、以下の方法のいずれかを使用して保護装置で針を閉じます:
-針先の方向に保護装置に圧力をかける。 針を閉じてデバイスをスナップします,
-注射器をひっくり返してください。 平らな面を使用して、デバイスを押し下げて針を閉じます。
10. 針先が装置によって覆われている場合、針は閉じられる。 かどうかのチェックデバイスは安全に閉じられます。
11. 針を取り外すのに着色されたノズルを使用して下さい。 鋭利なものを意図した容器に針を処分する。
ジフェレリン® 11.25ミリグラム/メートル
前立腺がん ジフェレリン® それは11.25mgの用量で3ヶ月ごとに投与される。
子宮内膜症 ジフェレリン® それは11.25mgの用量で3ヶ月ごとに投与される。 治療は月経周期の最初の五日に開始する必要があります。 治療期間は、子宮内膜症の重症度および治療の背景に対する観察された臨床像(機能的および解剖学的変化)に依存する。 原則として、治療は3-6ヶ月間行われる。 トリプトレリンまたはゴナドトロピン放出ホルモンによる治療過程を繰り返すことは推奨されない。
サスペンションの準備のルール
凍結乾燥物は、投与直前に供給された溶媒に溶解されるべきである。 均質な懸濁液が得られるまで、ボトルの内容物を注意して混合する。
注入のスポイトに普通残っているよりより多くの懸濁液の損失に終って不完全な注入のケースは主治医に報告されるべきです。
導入は、指示に厳密に従って行う必要があります。
1. 注射部位をアルコールでナプキンで治療する。 ピンクの先端の針からキャップを取り外し、注射器に取り付けます。 アンプルからのすべての溶媒で注射器を満たす。
2. 凍結乾燥物のびんからプラスチック帽子を取除いて下さい。 クロロブチルゴム栓を通して針を挿入し、溶媒をバイアルに移す。
3. 針を引っ張ってボトルに残りますが、懸濁液に触れないようにしてください。
4. ボトルを回すことなく、均質な懸濁液が得られるまで内容物を静かに振る。
5. ボトルを回すことなく、サスペンション全体で注射器を満たします。
6. 注射器からピンクの先端の針を取り外します。 緑色の先端の針(または緑色の先端と保護装置の針)を注射器に取り付け、しっかりとねじ込み、着色された先端のみを取ります。
7. 注射器から空気を取り除く。
8. 直ちに注射をする。
緑色の先端と保護装置を備えた針が使用されている場合、:
9. 注射直後に、以下の方法のいずれかを使用して保護装置で針を閉じます:
9.1. 保護装置を針の先端に向かって押してください。 針を閉じてデバイスをスナップします。
または:
9.2. 平らな面を使用して注射器を裏返し、装置を押し下げて針を閉じます。
10. 針先が装置によって覆われている場合、針は閉じられる。 かどうかのチェックデバイスは安全に閉じられます。
11. 針を取り外すのに着色された先端を使用して下さい。
12. 鋭利なものを意図した容器に針を処分する。
すべての適量のために公有地:
過敏症,
妊娠,
母乳育児。
ジフェレリン® 11.25ミリグラム(㎡):
ホルモン依存性前立腺がん,
前の外科精巣の後の状態。
ジフェレリン® 3.75、11.25mg(㎡):
注意して -骨粗しょう症のために
ジフェレリン® 11.25ミリグラム(㎡):
注意して -多嚢胞性卵巣症候群の女性では。
すべての適量のために公有地
治療の開始時に。 不妊症の治療において、ゴナドトロピンとの組み合わせは、卵巣過剰刺激につながる可能性がある。 この場合、卵巣の大きさ、腹部の痛みが増加する。
治療中。 最も一般的な副作用は、突然のほてり、膣の乾燥、下垂体卵巣封鎖に関連する性欲減退および性交不良である。
ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の長期使用は、骨脱塩、骨粗鬆症を発症するリスク(上記の副作用は、ジフェレリンの短期使用では観察されなかった)につながる可能性がある® 0.1mg)。
アレルギー反応: 蕁麻疹、発疹、かゆみ、まれに-Quinckeの浮腫。
まれなケースでは -吐き気、嘔吐、体重増加、血圧上昇、感情的不安定性、視覚障害、注射部位の痛み。
極めて珍しい -頭痛、関節および筋肉の痛み。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム その他の情報
男性向け -効力の低下。 治療の開始時に、前立腺癌の患者は、転移の影響を受けた骨の痛みの一時的な増加を経験することがある(治療は症候性である)。 場合によっては、尿管閉塞および脊髄metastasesの圧迫に関連する症状が認められる(それらは1-2週間後に通過する)。 また、この期間中、血漿中の酸性ホスファターゼの活性が一時的に増加する可能性がある。
早期思春期の治療では、女の子は膣からの血まみれの排出を経験することがあります。
薬物の長期使用は、性腺機能低下性無月経を引き起こす可能性がある。
治療の中止後、卵巣機能が回復し、排卵は薬物の最後の注射後58日目に平均して起こる。 最初の月経は、ジフェレリンの最後の注射後70日目に起こる®. これは避妊を計画する際に考慮する必要があります。
ジフェレリン11.25mgエクストラ
男性向け
治療の開始時に。 排尿障害(排尿困難、膀胱の不完全な空、痛み)、転移および脊髄metastasesの圧迫に関連する骨痛、これは治療開始時に血漿中のテストステロン含量の一時的な増加のために悪化する可能性がある。 これらの症状は1-2週間後に消えます。 また、この期間中に、血漿中の肝臓酵素の活性が一時的に増加する可能性がある。
治療中: 顔面への血液のフラッシュ、リビドーの減少、女性化乳房、インポテンス、血漿中のテストステロンの含有量の減少に関連する。
女性では
治療の開始時に。 子宮内膜症(骨盤痛、月経困難症)に関連する症状は、血漿中のエストラジオール濃度の初期一時的な増加のために増加し、1-2週間後に消失する可能性が
最初の注射の一ヶ月後、metrorrhagiaが発生することがあります。
男性と女性で:
気分障害,神経過敏,うつ病,疲労,睡眠障害,体重増加,多量の汗,感覚異常,視覚障害,発熱.
薬物過剰摂取の症例は不明である。
Triptorelinは総合的なdecapeptide、性腺刺激ホルモンを解放する自然な性腺刺激ホルモン解放のホルモンのアナログです。
ジフェレリン® 0.1mg
動物実験および臨床調査は刺激の最初の期間の後で、Diferelinの長期使用ことを示しました® 0.1mgは卵巣機能の抑制に先行している性腺刺激ホルモンの分泌を抑制します。
ジフェレリンの絶え間ない使用® 0.1mgは性腺刺激ホルモン(FSHおよびLH)の分泌を阻害する。 中間内因性LHピークの抑制は、卵胞形成の質を改善し、成熟卵胞の数を増加させ、その結果、サイクル当たりの妊娠の可能性を高めることができる。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム
下垂体の性腺刺激機能の刺激の短い初期期間の後、トリプトレリンは性腺刺激ホルモンの分泌を抑制し、したがって睾丸および卵巣の機能を抑制す 薬物の絶え間ない使用は、閉経前の卵巣によるエストロゲンの分泌を阻害し、またテストステロンの分泌を減少させ、その濃度は外科的去勢後に観察される指標に達することができる。
ジフェレリン® 11.25万円
Diferelinの使用の最初の期間® 11.25mgは一時的に血液中のLHおよびFSHの濃度をそれぞれ増加させ、男性のテストステロンおよび女性のエストラジオールの濃度を増加させる。 長期治療は、LHおよびFSHの濃度を低下させ、テストステロン(精巣切除後の状態に対応するレベル)およびエストラジオール(卵巣切除後の状態に対応するレベル)は、最初の注射後約20日目までに減少し、その後、薬物の投与期間全体を通して変化しないままである。
Triptorelinによる長期処置は女性のestradiolの分泌を抑制し、こうしてendometrioid ectopiasの開発を防ぎます。
ジフェレリン® 0.1mg
健康な大人のボランティアへの0.1mgの単一の注入の後で、triptorelinは急速に吸収されます(cに達する時間マックス -(0.63±0.26)h、ピーク血漿濃度(1.85±0.23)ng/ml)。
T1/2 (7.6±1.6)時間であり、3-4時間後に分布相が終了する。
総血しょう整理-(161±28)ml/min.
分布容積は(1562±158)ml/kgである。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム
薬物の長期形態の筋肉内投与後、薬物物質の迅速な放出の初期段階が起こり、続いてトリプトレリンの一定放出の段階が続く。 Cマックス は(0.32±0.12)ng/mlである。
連続的に放出されるトリプトレリンの平均量は(46.6±7.1)mcg/日である。
薬物のバイオアベイラビリティは約53%であり、1ヶ月間使用することができる。
ジフェレリン® 11.25万円
ジフェレリンの筋肉内投与により® 11.25mg Cの用量でマックス 血漿中のトリプトレリン(男性および女性)は、注射後約3時間で決定される。 最初の月に続く濃度低下の段階の後、90日目まで、循環トリプトレリンの濃度は一定のままである(子宮内膜症の治療では約0.04-0.05ng/ml、前立腺癌の治療では約0.1ng/ml)。
記載されていない。
- 性腺刺激ホルモン放出ホルモンアナログ[視床下部、下垂体ホルモン、性腺刺激ホルモンおよびそれらの拮抗薬]
- 抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬
25℃を超えない温度で
子供の届かないところに保って下さい。
薬物ジフェレリンの貯蔵寿命®長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物3.75mg-2年。
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物11.25mg-3年。 5年-溶媒。
皮下投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物0.1mg-2年。
皮下投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物0.1mg-2年。
パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
皮下投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物 | 1フロリダ州 |
酢酸トリプトレリン(トリプトレリンに関して) | 0.1mg |
賦形剤: マンニトール—10.0mg | |
溶媒の組成 (1アンプル):塩化ナトリウム、注入のための水 |
ガラスびん(溶媒と完全な)では、7セットの輪郭の細胞のパッケージで、1パッケージのボール紙のパックで。
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物 | 1フロリダ州 |
酢酸トリプトレリン(トリプトレリンに関して) | 3,75* mg |
賦形剤: DL酢酸とグリコール酸のコポリマー、マンニトール、カルメロースナトリウム、ポリホルベート-80 | |
溶媒の組成 (1つのアンプル):マンニトール、注入のための水 | |
*剤形の特性を考慮に入れて、有効用量の導入を確実にするために、薬物は過剰の活性成分を含有する |
段ボール1セットのパックにバイアル(アンプル、注射器と二つの針の溶媒との完全な)で。
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物 | 1フロリダ州 |
トリプトレリンパモエート(トリプトレリン) | 11,25* mg |
賦形剤: DL酢酸とグリコール酸のコポリマー、マンニトール、カルメロースナトリウム、ポリホルベート-80 | |
溶媒の組成 (1つのアンプル):マンニトール、注入のための水 | |
*剤形の特性を考慮に入れて、有効用量の導入を確実にするために、薬物は過剰の活性成分を含有する |
段ボール1セットのパックにバイアル(アンプル、注射器と二つの針の溶媒との完全な)で。
現在、性腺刺激ホルモン放出ホルモン類似体は、排卵および妊娠を刺激するために性腺刺激ホルモンと組み合わせて使用される。
妊娠は薬物の使用に対する禁忌である。 但し、練習は前の周期で刺激される排卵の後で何人かの女性が刺激なしで妊娠し、排卵の刺激のそれ以上のコースを続けたことを示しました。
概要データ:動物実験では、薬物が催奇形性効果を有さないことが示されている。
したがって、2つの定性的に行われた動物実験がその催奇形性効果を明らかにしなかったので、この薬物を使用するとき、ヒトにおける先天性異常の
ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体を用いた少数の妊婦を含む実施された臨床研究の結果は、胎児奇形または胎児毒性がないことを示した。
しかしながら、妊娠に対する薬物の効果のさらなる研究が必要である。
母乳への薬物の浸透および授乳中の赤ちゃんへの影響の可能性に関するデータがないため、母乳育児中に治療を行うべきではありません。
ジフェレリン® 0.1mg
警告だ ジフェレリンの導入に対する卵巣の応答® ゴナドトロピンと組み合わせた0.1mgは、素因のある患者、特に多嚢胞性卵巣疾患の場合に有意に増加する可能性がある。
ゴナドトロピンと組み合わせた薬物の投与に対する卵巣反応は、患者において異なり得、また、異なるサイクルを有する同じ患者においても異なり得る。
予防措置。 排卵刺激は、医師の監督下で、定期的な生物学的および臨床的な分析方法で行われるべきである:血漿中のエストロゲンの含有量の増加および超音波 卵巣反応が過剰である場合は、刺激サイクルを中断し、ゴナドトロピン注射を止めることが推奨される。
ジフェレリン® 3.75ミリグラム
治療の開始時に、臨床症状が増加する可能性があるため、ジフェレリンは注意して処方されるべきである® 尿管閉塞または脊髄圧迫を発症するリスクがある前立腺がん患者。 治療の最初の月にこれらの患者を注意深く監視する必要があります。
ジフェレリン療法を開始する前に® 妊娠がないことを確認する必要があります。
排卵刺激レジメン中に多嚢胞性卵巣症候群の患者には注意して使用してください。 これは、少数の患者では、誘導された卵胞の数が増加する可能性があるためである。
卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクのある患者を特定するために、体外受精中のサイクル刺激のレベルを注意深く監視する必要があります。,症候群の症状の重症度および頻度は、ゴナドトロピン投与計画に依存する可能性がありますので、. 必要に応じて、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの投与を中止すべきである。
ジフェレリン® 11.25万円
子宮内膜症の治療。 治療を開始する前に、妊娠を除外する必要があります。
治療の最初の月には、非ホルモン避妊薬を使用する必要があります。
薬物の筋肉内注射は、持続的な性腺機能低下性無月経をもたらす。
治療は6ヶ月以上の期間は推奨されるべきではありません。 トリプトレリンまたはゴナドトロピン放出ホルモンの別の類似体による治療の経過を繰り返すことは推奨されない。
最初の月を数えない治療中のmetrorrhagiaの発生は標準ではないので、血漿エストラジオールの濃度を決定する必要があります。 エストラジオールの濃度が50pg/ml未満に減少すると、他の有機病変が生じることがある。
卵巣機能は治療終endに回復する。 最初の月経は、最後の注射から平均134日後に起こります。 このため、治療を中止してから15日後、すなわち最後の注射から3.5ヶ月後に避妊を開始する必要があります。
前立腺癌の治療において。 最も顕著な有益な効果は、他の以前に実施されたホルモン療法の非存在下で患者において観察される。
治療の開始時に、一時的な性質の臨床症状(特に骨痛、排尿障害)の出現および増加があり得る。
これは、治療の最初の数週間(血漿中のテストステロンのレベルは1ng/mlを超えてはならない)の間にこれらの患者を注意深く監視することを含む。
ジフェレリン治療® それは使用instructionsに厳密に従って行われるべきである。 注入されたI/m懸濁液の体積の変化は記録されなければならない。
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