コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ディモール
ロペラミド
大人の5日までの期間および4年にわたる子供の慢性の下痢の激しい悪化を含むあらゆる病因の激しい下痢の徴候の処置のため。 大人の慢性の下痢の徴候の処置のため。
大人および子供の激しい下痢の徴候の処置のため、12年および。
大人の過敏性腸シンドロームと関連付けられる下痢の激しいエピソードの徴候の処置のため18年にそして医者によって最初の診断に続くことに。
大人および12年を老化させる子供の激しい下痢の徴候の処置のためおよび。
大人の過敏性腸シンドロームと関連付けられる下痢の激しいエピソードの徴候の処置のため18年にそして医者によって最初の診断に続くことに。
急性下痢
成人:最初に5mlの用量、それぞれの緩い便の後に二つの5mlの用量が続きます。 使用量は、5mlの使用量を増えてはならない。 子供:次の線量は超過するべきではないです。 8歳以上のお子様:二つの5ミリリットルは、5日に制限された期間で毎日四回投与します。 子供4-8年:一つ5ミリリットルの用量は、期間が限られて毎日三、四回3日.4歳未満のお子様にはお勧めできません。
12歳未満のお子様での使用に関して利用可能な限られたデータがあります。
ダイモールによる治療開始から二日以内に改善がない場合は、下痢の原因についてのさらなる調査を考慮する必要があります。
慢性下痢症
大人:患者はダイモールの広く相違の量を必要とする場合もあります。 開始用量は、重症度に応じて、分割用量で一日あたり5ミリリットルの用量の間でなければなりません。 必要であればこの線量は約5mlの線量最高値まで調整することができます。 患者の毎日の維持の線量を確立して、Dimorは毎日の養生法で二度管理されるかもしれません。 許容は観察されなかったし、従ってそれに続く適量の調節は不必要べきです。高齢者での使用:
高齢者のための用量調整は必要ありません。
腎障害
腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。
肝障害
肝機能障害を有する患者では薬物動態データは得られないが、Dimorは最初のパス代謝が低下するため、そのような患者では注意して使用すべきである(4.4
投与の方法:経口使用。
ポソロジー:
急性下痢
大人および12歳以上のお子様:
最後に2カプセル(4mg)、すべての悪い人の後に1カプセル(2mg)が続きます。
通常の使用量は3-4カプセル(6mg-8mg)の目安である。 一般の量は、6カプセル(12mg)を備えてはならない。
18歳以上の成人における過敏性腸症候群に関連する下痢の急性エピソードの対症療法
二つのカプセル(4mg、最初に取られるために、すべての緩い便の後に1カプセル(2mg)に続いて、または以前に医師の助言に従ってください。 最大使用量は6カプセル(12mg)を備えてはならない。
小児人口
塩酸ジモールは、12歳未満の小児には禁忌である。
高齢者
高齢者のための用量調整は必要ありません。
腎障害
腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。
肝障害
投与の方法
経口使用。 カプセルは液体で服用する必要があります。
ポソロジー:
急性下痢
大人および12歳以上の子供:
最終の使用量は2カプセル(4mg)であり、その後のいのたびに1カプセルが続く。 通常の使用量は3-4カプセル(6-8mg)である。 一般の量は、6カプセル(12mg)を備えてはならない。
小児人口
12歳未満の子供に与えられないようにしてください。
18歳以上の成人における過敏性腸症候群に関連する下痢の急性エピソードの対症療法
二つのカプセル(4mg、最初に取られるために、すべての緩い便の後に1カプセル(2mg)に続いて、または以前に医師の助言に従ってください。 最大使用量は6カプセル(12mg)を備えてはならない。
高齢者
高齢者のための用量調整は必要ありません。
腎障害
腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。
投与の方法
経口使用のため。 カプセルは液体で飲み込まれるべきです。
ディモールは死です:
-塩酸ロペラミドまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者。
-4歳未満のお子様。
-蠕動の阻止がイレウス、megacolonおよび有毒なmegacolonを含む重要な後遺症の可能な危険が原因で避けられるべきであるとき、概:
-イレウス、便秘または腹部の膨張が成長するとき,
-急性潰瘍性大腸炎の患者において,
-サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクターなどの侵襲性生物によって引き起こされる細菌性腸炎の患者,
-広域スペクトル抗生物質の使用に関連する偽膜性大腸炎の患者では。
Dimorは使用されるべきではないです アローン 激しい赤痢では、腰掛けおよび上昇した体温の血によって特徴付けられます。
この薬は禁忌です:
-
-12歳未満のお子様。
-激しい赤痢の患者では、腰掛けおよび高熱の血によって特徴付けられます。
-急性潰瘍性大腸炎の患者では。
-サルモネラ、赤痢菌およびカンピロバクターを含む侵略的な有機体によって引き起こされる細菌性腸炎の患者。
-広域スペクトル抗生物質の使用に関連する偽膜性大腸炎の患者では。
蠕動の阻止がイレウス、megacolonおよび有毒なmegacolonを含む重要なsequelaeの可能な危険が避けられた原因であるときdimorの塩酸塩は使用されてはなりません。 イレウス、塩または塩部の塩が成長するときdimorの塩はすみやかに中断されなければなりません。
この薬は禁忌です:
-
-12歳未満のお子様。
-激しい赤痢の患者では、腰掛けおよび高熱の血によって特徴付けられます。
-急性潰瘍性大腸炎の患者では。
-侵襲性生物によって引き起こされる細菌性腸炎の患者では、以下を含む サルモネラ、赤痢菌 そして カンピロバクター
-広域スペクトル抗生物質の使用に関連する偽膜性大腸炎の患者では。
蠕動の阻止がileus、megacolonおよび有毒なmegacolonを含む重要な後遺症の可能な危険が避けられた原因であるときloperamideは使用されてはなりません。 便秘、腹部の膨張またはileusが成長するときクロペラミドhclはすみやかに中断されなければなりません。
下痢の患者、特に幼児では、液体および電解物の枯渇は起こるかもしれません。 二量体の使用は適切な液体および電解物の取り付け法の管理を任せる。
ダイモールによる下痢の治療は症候性のみである。
持続性下痢は潜在的により深刻な状態の指標となり得るので、Dimorは長期間にわたって使用すべきではなく、治療開始から48時間以内に臨床的改善が観察されない場合は、下痢の根本的な原因を調査する必要があります。 根底にある病因を決定できるときはいつでも、適切な場合に特定の治療を行うべきである。
肝機能障害を有する患者では薬物動態データは得られないが、これらの患者では、最初のパス代謝が低下するため(例えば、重度の肝障害の場合)、Cns毒性を引き起こす相対的過剰摂取をもたらす可能性があるため、Dimorを注意して使用する必要がある。
便秘、腹部の膨張またはileusが成長するときdimorはすみやかに中断されなければなりません。
下痢のためにDimorで治療されたAIDS患者は、腹部dis満の最も早い徴候で治療を中止する必要があります。 塩酸ロペラミドで処理されたウイルス性および細菌性病原体の両方からの感染性大腸炎を有するAIDS患者における有毒な巨大結腸の単離された
Qt延長およびtorsades de pointesを含む語は、過去取りに関連して報告されている。 いくつかの症例は致命的な結果をもたらした。 患者は、推奨用量および/または推奨される治療期間を超えてはならない。
Dimorの口語解釈は含まれています:
-グリセロール:頭痛、胃の不調、下痢を引き起こす可能性があります
-サッカリンナトリウム(4.85mlの線量群とのナトリウムの5mg):管理されたナトリウムの患者によって毎に入れられるため
-メチルパラヒドロキシ安息香酸(E218)およびプロピルパラヒドロキシ安息香酸(E216):これらによりアレルギー反応を引き起こすかもしれません)
-コチニールレッダ(E124):アレルギー反応を引き起こす可能性があります
-少量のエタノール(アルコール)、用量あたり100mg÷
塩酸ジモールによる下痢の治療は症候性のみである。 根底にある病因を決定できるときはいつでも、適切な場合に特定の治療を行うべきである。 急性下痢における優先事項は、流体および電解質の枯渇の予防または逆転である。 これは幼児と激しい下痢を用いる弱く、年配の患者で特に重要です。 この薬の使用は、適切な流体および電解質補充療法の投与を妨げるものではありません。
持続性下痢は潜在的により深刻な状態の指標となり得るので、下痢の根本的な原因が調査されるまで、この薬を長期間使用すべきではありません。
激しい下痢では、臨床改善が48時間以内に観察されなければ、Dimorの塩酸塩の管理は中断され、患者は彼らの医者に相談するように助言されるべきです。
下痢のためのこの薬と扱われるエイズを持つ患者は腹部の膨張の最も早い印で停止される療法があるべきです。 二量体の塩酸塩と扱われるウイルスおよび細菌の病原体からの伝染性大腸炎のaids患者の有毒なmegacolonのための高められた危険のobstipationの隔離されたレポートがありました。
肝機能障害を有する患者では薬物動態データは得られないが、この薬は、CNS毒性を引き起こす相対的な過剰摂取をもたらす可能性があるため、最初の通過代謝低下のため、そのような患者では注意して使用すべきである。
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、ラクトースが含まれているため、この薬を服用しないでください。
患者が以前に医師によって診断された過敏性腸症候群に関連する下痢のエピソードを制御するためにこの薬を服用しており、48時間以内に臨床的改善が観察されない場合は、Dimor HClの投与を中止し、医師に相談する必要があります。 患者はまた彼らの徴候のパターンが変わればまたは下痢の繰り返されたエピソードが二週間以上続ければ彼らの医者に戻るべきです。
Qt延長およびtorsades de pointesを含む語は、過去取りに関連して報告されている。 いくつかの症例は致命的な結果をもたらした。 患者は、推奨用量および/または推奨される治療期間を超えてはならない。
リーフレットに含まれる特別な警告:
あなたの医者が前にIBSを診断したら過敏性腸症候群と関連付けられる下痢の激しいエピソードを扱うためにだけこの薬を取って下さい。
次のいずれかが適用される場合は、IBSを持っていることがわかっていても、最新に相互することなく製品を使用しないでくさい:
-あなたは40歳以上であり、それはあなたの最後のIBS日からいくつかの時間である場合
-あなたは40歳以上であり、あなたのIBSの状況は、この時間が異なっている場合
-最近腸から血液が流れている場合
-重度の便秘に苦しんでいる場合
-気分が悪くなったり、嘔吐したりする場合
-食欲がなくなったり、体重が減ったりした場合
-尿を通すことが困難または痛みがある場合
-発熱がある場合
-最近海外旅行したことがある場合
新しい症状を発症した場合、症状が悪化した場合、または症状が二週間にわたって改善していない場合は、医師に相談してください。
ロペラミドhclによる下垂の引きは弾性のみである。 根底にある病因を決定できるときはいつでも、適切な場合に特定の治療を行うべきである。 急性下痢における優先事項は、流体および電解質の枯渇の予防または逆転である。 これは幼児と激しい下痢を用いる弱く、年配の患者で特に重要です。 この薬の使用は、適切な流体および電解質補充療法の投与を妨げるものではありません。
永続的な下痢は可能性としてはより深刻な条件の表示器である場合もあり、そのようなloperamideが下痢の根本的な原因が調査されるまで長期に使用さ
急性下痢では、48時間以内に臨床的改善が観察されない場合、ロペラミドHClの投与を中止し、患者は医師に相談するように勧められるべきである。
下痢のためにロペラミドで治療されたAIDS患者は、腹部dis満の最も早い徴候で治療を中止すべきである。 二量体で治療されたウイルス性および細菌性病原体の両方からの感染性大腸炎を有するAIDS患者における有毒な巨大結腸のリスクの増加を伴う強迫性の単離された報告があった。
肝機能障害を有する患者では薬物動態データは得られないが、ロペラミドは、初回通過代謝の低下のため、そのような患者では注意して使用すべきである。 この薬は肝臓の減損の患者でCNSの毒性の原因となる相対的な過量で起因するかもしれないので注意して使用されなければなりません。
ロペラミドカプセルは乳糖を含む。 ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
Qt延長およびtorsades de pointesを含む語は、過去取りに関連して報告されている。 いくつかの症例は致命的な結果をもたらした。 患者は、推奨用量および/または推奨される治療期間を超えてはならない。
患者が前に彼らの医者によって診断される過敏性腸症候群と関連付けられる下痢のエピソードを制御するためにこの薬を取り、臨床改善が48時間以内に観察されなければ、ロペラミドHClの管理は中断され、彼らは彼らの医者と相談するべきです。 患者はまた彼らの徴候のパターンが変わればまたは下痢の繰り返されたエピソードが二週間以上続ければ彼らの医者に戻るべきです。
リーフレットに含まれる特別な警告:
あなたの医者が前にIBSを診断したら過敏性腸症候群と関連付けられる下痢の激しいエピソードを扱うためにだけロペラミドを取って下さい。
次のいずれかが適用される場合は、IBSを持っていることがわかっていても、最新に相互することなく製品を使用しないでくさい:
-あなたは40歳以上であり、それはあなたの最後のIBS日からいくつかの時間である場合
-あなたは40歳以上であり、あなたのIBSの状況は、この時間が異なっている場合
-最近腸から血液が流れている場合
-重度の便秘に苦しんでいる場合
-気分が悪くなったり、嘔吐したりする場合
-食欲がなくなったり、体重が減ったりした場合
-尿を通すことが困難または痛みがある場合
-発熱がある場合
-最近海外旅行したことがある場合
医師または薬剤師に相談しの場合新たな症状の場合、症状を悪化させ、症状は改善します。
下痢がダイモールで治療されると、意識の喪失、意識レベルの低下、疲労、めまい、または眠気が起こることがあります。 したがって、車を運転したり機械を操作するときは注意が必要です。
下痢がこの薬と扱われるとき意識の損失、意識の落ち込んだレベル、疲労、目まい、または眠気は起こるかもしれません。
下痢がロペラミドHClで治療されると、意識の喪失、意識レベルの低下、疲労、めまいまたは眠気が起こることがあります。 したがって、ロペラミドHClの投与後に機械を操作したり、車を運転するときは注意が必要です。
塩酸ロペラミドの安全性は、下痢の治療に使用される塩酸ロペラミドの3076人の成人および12歳以上の子供において、31の制御および制御されていない臨床試験に参加した。 これらのうち、26の試験は急性下痢(N=2755)であり、5つの試験は慢性下痢(N=321)究
急性下痢における塩酸ロペラミドを用いた臨床試験で最も一般的に報告された(すなわち>1%の発生率)副作用は、便秘(2.7%)、鼓腸(1.7%)、頭痛(1.2%)および悪心(1.1%) 慢性下痢における臨床試験では、最も一般的に報告された(すなわち>1%の発生率)有害反応は、鼓腸(2.8%)、便秘(2.2%)、悪心(1.2%)およびめまい(1.2%)であった。
表1は、臨床試験(急性または慢性の下痢またはその両方)または市販後の経験から塩酸ロペラミドを使用して報告された有害反応を示しています。
周波数カテゴリでは、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、および非常にまれな(<1/10,000)という規則を使用します。
表1:副作用
システム器官のクラスおよび頻度不利反応 免疫システム障害 稀な過敏症反応、アナフィラキシー反応(アナフィラキシーショックを含む)、アナフィラキシー様反応 神経系障害 一般的な頭痛、めまい 珍しい傾眠 意識のまれな損失、昏迷、意識の落ち込んだレベル、高緊張、調整の異常 眼の障害 珍しい縮瞳 胃腸障害 一般的な便秘、吐き気、鼓腸 珍しい腹痛、腹部の不快感、口渇、腹部の痛み上部、嘔吐、消化不良 珍しい 皮膚および皮下組織の障害 珍しい発疹 まれな水疱性噴火(スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死および多形性紅斑を含む)、血管浮腫、蕁麻疹、掻痒 腎臓および尿の無秩序 まれな尿閉 一般的な障害および投与部位の状態 珍しい疲労塩酸ロペラミドの臨床調査および市販後の経験の間に報告された多くの有害反応は、根底にある下痢症候群の頻繁な症状(例えば、腹痛/不快感、吐き気、嘔吐、口渇、疲労、眠気、めまい、便秘、および鼓腸)である。 これらの症状はしばしばと区別することが困難な望ましくない薬剤です。
小児人口
塩酸ロペラミドの安全性は、急性下痢の治療に使用される塩酸ロペラミドの607人の対照および制御されていない臨床試験に参加した10日から13歳の患者において評価された。 一般に、この患者集団における有害反応プロファイルは、成人および12歳以上の小児における塩酸ロペラミドの臨床試験で見られるものと同様であ
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.yellowcard.mhra.gov.uk-----
大人および12歳以上の子供
塩酸ジモールの安全性は、急性下痢の治療に使用されるジモールHClの2755の制御および制御されていない臨床試験に参加した>12歳の成人および小児において評価された。
急性下痢における塩酸ジモールを用いた臨床試験における最も一般的に報告された(すなわち、>1%の発生率)副作用(Adr)は、便秘(2.7%)、鼓腸(1.7%)、頭痛(1.2%)および悪心(1.1%)であった。
表1は、臨床試験(急性下痢)または市販後の経験のいずれかからDimor HClを使用して報告されたAdrを示しています。
周波数カテゴリでは、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、および非常にまれな(<1/10,000)という規則を使用します。
表1: 副作用のある薬物反応
システム臓器クラス表示 一般的珍しい珍しい 免疫システム障害過敏反応アナフィラキシー反応(アナフィラキシーショックを含む)アナフィラキシー様反応アナフィラキシー様反応 めまいゴムノレンセアコンシオスネッサストゥポラのコンシオスネッサハイパートニア調剤薬局のちゃんちゃんレベル 目の見えないおしゃれなおしゃれな 胃腸障害便秘吐き気鼓腸腹痛腹部の不快感口渇腹痛上部Vomiting吐消化不良イレウサ(麻痺性イレウスを含む)メガコロナ(有毒メガコロンbを含む)腹部dis満 皮膚および皮下組織障害発疹水疱性発疹(スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死および多形紅斑を含む)Angioedemaa Urticariaa Pruritusa 腎臓および尿の無秩序の尿のretentiona 一般的な人および部位の状態fatigueaA:この用途を含めることは、Dimor Hclの後のレポートに基づいています。 ポストマーケティングAdrを決定するためのプロセスは、慢性および急性の適応症または成人および小児を区別しなかったので、頻度は、小児の12歳(n=3683)を含むジモールHCl(急性および慢性)を用いたすべての臨床試験から推定される。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
大人および12歳以上の子供
ロペラミドHClの安全性は、急性下痢の治療に使用されるロペラミドHClの2755の制御および制御されていない臨床試験に参加した>12歳の成人および小児において評価された。
急性下痢におけるロペラミドHClを用いた臨床試験における最も一般的に報告された(すなわち、>1%の発生率)薬物副作用(Adr)は、便秘(2.7%)、鼓腸(1.7%)、頭痛(1.2%)および吐き気(1.1%)であった。
表1は、臨床試験(急性下痢)または市販後の経験からロペラミドHClを使用して報告されたAdrを示しています。
周波数カテゴリでは、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、および非常にまれな(<1/10,000)という規則を使用します。
表1:薬物の副作用
システム臓器クラス共通珍しい珍しい アナフィラキシー様反応(アナフィラキシーショックを含む)、アナフィラキシー様反応(アナフィラキシーショックを含む)、アナフィラキシー様反応(アナフィ ひめまい,心の病,stupora,心のレベルの低下,hypertoniaa,調整異常 目の見えないおしゃれなおしゃれな 胃腸障害便秘、吐き気、鼓腸腹痛、腹部不快感、口渇、腹痛アッパー、嘔吐、消化不良イレウサ(麻痺性イレウスを含む)、メガコロナ(有毒メガコロンbを含む)、腹部 皮膚および皮下組織障害発疹水疱性発疹(スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死および多形紅斑を含む)、angioedemaa、urticariaa、pruritusa 腎臓および尿の無秩序の尿のretentiona 一般的な人および部位の状態fatigueaa:この用途を含めることは、ロペラミドhclの後のレポートに基づいています。 市販後Adrを決定するためのプロセスは、慢性および急性の適応症または成人および小児の間で区別されなかったので、頻度は、12歳(n=3683)の小児での試験を含む、ロペラミドHCl(急性および慢性)を用いたすべての臨床試験から推定される。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
症状
過量投与(肝機能障害による相対過量投与を含む)の場合、CNSうつ病(昏迷、協調異常、傾眠、縮瞳、筋肉高張症、および呼吸抑制)、便秘、尿閉およびイレウスが起こ肝機能障害を有する小児および患者は、成人よりも中枢神経系の影響に対してより敏感であり得る。
ロペラミドHClの過剰摂取を摂取した個体では、QT間隔の延長、torsades de pointes、他の重篤な心室性不整脈、心停止および失神などの心臓事象が観察されている。 致命的なケースも報告されています。
治療
過去取得の場合、qt間延長のためのecgモニタリングを開始する必要があります。
患者が呼吸抑制、気道閉塞、意識障害または過剰摂取の他のCNS症状を伴う嘔吐を発症した場合は、緊急にナロキソンを投与する。 ロペラミドの作用持続時間はナロキソン(1-3時間)よりも長いため、ナロキソンによる繰り返し治療が示唆されることがある。 したがって、可能性のあるCNSうつ病を検出するためには、患者を少なくとも48時間密接に監視する必要があります。 その他の措置は、患者の臨床状態によって示されるべきである。
症状:
過量投与(肝機能障害による相対過量投与を含む)の場合、CNSうつ病(昏迷、協調異常、傾眠、縮瞳、筋肉高張症、および呼吸抑制)、便秘、尿閉およびイレウスが起こ肝機能障害を有する小児および患者は、CNS効果に対してより敏感であり得る。
Dimor HClの過剰摂取を摂取した個人では、QT間隔の延長、torsades de pointes、他の深刻な心室の不整脈、心停止および失神のような心臓事象は観察されました。 致命的なケースも報告されています。
管理:
過剰摂取の症状が起こる場合、ナロキソンを解毒剤として与えることができる。 Dimorの行為の持続期間がナロキソンのそれより長いので(1から3時間)、ナロキソンによる繰り返された処置は示されるかもしれません。 したがって、可能性のあるCNSうつ病を検出するためには、患者を少なくとも48時間密接に監視する必要があります。
症状
過量投与(肝機能障害による相対過量投与を含む)の場合、CNSうつ病(昏迷、協調異常、傾眠、縮瞳、筋肉高張症、および呼吸抑制)、尿閉、便秘およびイレウスが起こ肝機能障害を有する小児および患者は、CNS効果に対してより敏感であり得る。
ロペラミドHClの過剰摂取を摂取した個体では、QT間隔の延長、torsades de pointes、他の重篤な心室性不整脈、心停止および失神などの心臓事象が観察されている。 致命的なケースも報告されています。
管理:
過去取得の場合、qt間延長のためのecgモニタリングを開始する必要があります。
過剰摂取のCNS症状が起こる場合、ナロキソンを解毒剤として投与することができる。 ロペラミドの作用持続時間はナロキソン(1-3時間)よりも長いため、ナロキソンによる繰り返し治療が示唆されることがある。 したがって、可能性のあるCNSうつ病を検出するためには、患者を少なくとも48時間密接に監視する必要があります。
生物法グループ:抗プロパルシブ、ATCコード:A07DA03
ロペラミドは腸壁のアヘン受容体に結合し、推進的な蠕動運動を減少させ、腸の通過時間を増加させる。 ロペラミドは肛門括約筋の緊張を高める。
生物法グループ:抗プロパルシブ、ATCコード:A07DA03
Dimorは腸壁のアヘン酸受容体に結合し、推進的な蠕動運動を減少させ、腸の通過時間を増加させ、水および電解質の再吸収を増強する。 Dimorは肛門括約筋の緊張を高め、糞便失禁および緊急性を軽減するのに役立つ。
ダイモールを受けている急性下痢患者56人における二重盲検ランダム化臨床試験では、抗下痢作用の発症は、単一の4mg投与後一時間以内に観察された。 他の抗下痢薬との臨床的比較により、この非常に急速なダイモールの作用の開始が確認された。
生物法グループ:抗プロパルシブ:ATC CODEA07DA03
腸壁のアヘン受容体に結合することにより、Dimorは推進的な蠕動運動を減少させ、腸の通過時間を増加させ、水および電解質の再吸収を促進する。 ロペラミドは肛門括約筋の緊張を高め、糞便失禁および緊急性を軽減するのに役立つ。
ロペラミドを受けている急性下痢患者56人における二重盲検ランダム化臨床試験では、抗下痢作用の発症は、単一の4mg投与後一時間以内に観察され他の抗下痢薬との臨床的比較により、このロペラミドの作用が非常に急速に開始されることが確認された。
吸収:摂取されたロペラミドのほとんどは腸から吸収されますが、重要な最初のパス代謝の結果として、全身バイオアベイラビリティは約0.3%にすぎません。
配布:ラットにおける分布に関する研究では、縦筋層の受容体に結合することが好ましく、腸壁に対して高い親和性を示している。 ロペラミドの血漿タンパク質結合は、主にアルブミンに対する95%である。 Γデータは、ロペラミドがP-Γタンパク質基質であることを示している。
代謝:ロペラミドは肝臓によってほぼ完全に抽出され、主に代謝され、結合され、胆汁を介して排泄されます。
酸化的N-脱メチル化は、ロペラミドの主な代謝経路であり、主にCYP3A4およびCYP2C8を介して媒介される。 この非常に高いファーストパス効果のために、変化しない薬物の血漿濃度は非常に低いままである。
排除:ヒトにおけるロペラミドの半減期は約11時間であり、範囲は9-14時間である。 未変化のロペラミドおよび代謝産物の排泄は、主に糞便を介して起こる。
小児人口: 小児集団において薬物動態学的研究は行われなかった。 ロペラミドの薬物動態学的挙動およびロペラミドとの薬物-薬物相互作用は成人のそれと同様であることが期待される。
吸収: 摂取されたほとんどの二量体は腸から吸収されるが、重要な最初のパス代謝の結果として、全身バイオアベイラビリティはわずか約0.3%である。
配布: ラットの分布に関する研究は、縦筋層の受容体に結合することを好む腸壁に対して高い親和性を示している。 ダイモールの血漿タンパク質結合は、主にアルブミンに対する95%である。 Γデータは、ダイモールがP-Γタンパク質基質であることを示している。
代謝: ダイモールは肝臓によってほぼ完全に抽出され、そこでは主に代謝され、結合され、胆汁を介して排泄される。 酸化的N-脱メチル化は二量体の主要な代謝経路であり、主にCYP3A4およびCYP2C8を介して媒介される。 この非常に高いファーストパス効果のために、変化しない薬物の血漿濃度は非常に低いままである。
排除: ヒトにおけるダイモールの半減期は約11時間であり、9-14時間の範囲である。 不変の二量体および代謝産物の排泄物は糞便を通して主に起こります。
吸収
摂取されたほとんどのロペラミドは腸から吸収されるが、重要な最初のパス代謝の結果として、全身バイオアベイラビリティはわずか約0.3%である。
配布
ラットの分布に関する研究は、縦筋層の受容体に結合することを好む腸壁に対して高い親和性を示している。 ロペラミドの血漿タンパク質結合は、主にアルブミンに対する95%である。 Γデータは、ロペラミドがP-Γタンパク質基質であることを示している。
代謝
ロペラミドは肝臓によってほぼ完全に抽出され、そこでは主に代謝され、結合され、胆汁を介して排泄される。 酸化的N-脱メチル化は、ロペラミドの主な代謝経路であり、主にCYP3A4およびCYP2C8を介して媒介される。 この非常に高いファーストパス効果のために、変化しない薬物の血漿濃度は非常に低いままである。
排除
ヒトにおけるロペラミドの半減期は約11時間であり、9-14時間の範囲である。 未変化のロペラミドおよび代謝産物の排泄は、主に糞便を介して起こる。
小児人口
小児集団において薬物動態学的研究は行われなかった。 ロペラミドの薬物動態学的挙動およびロペラミドとの薬物-薬物相互作用は成人のそれと同様であることが期待される。
アンチプロパルシブ:ATCコードA07DA03
ロペラミドに関する急性および慢性試験では特異的な毒性は示されなかった。 の結果 インビボ そして in vitro 実施された研究は、ロペラミドが遺伝毒性ではないことを示した。 生殖研究では、非常に高用量(40mg/kg/日最大ヒト使用レベルの240倍)のロペラミドは、ラットの母体毒性に関連して繁殖力および胎児の生存を損なう。 低用量は母体または胎児の健康に影響を及ぼさず、出生前および出生後の発達に影響を及ぼさなかった。
ロペラミドのヴィトロおよびvivo評価は、その治療的に関連する濃度範囲内およびこの範囲の有意な倍数(最大47倍)で有意な心臓電気生理学的効果助過剰投与に関連する非常に高い濃度では、ロペラミドはカリウム(herg)およびナトリウム電流の阻害、および不整脈からなる心臓電気生理学的作用
Dimorに関する活性および活性は特異的な活性を示さなかった。 の結果 インビボ そして in vitro 実施された研究では、ダイモールは遺伝毒性ではないことが示された。 生殖研究では、非常に高用量(40mg/kg/日最大ヒト使用レベルの240倍)ダイモールは、ラットの母体毒性に関連して繁殖力および胎児の生存を損なう。 低用量は母体または胎児の健康に影響を及ぼさず、出生前および出生後の発達に影響を及ぼさなかった。
Dimorの非臨床in vitroおよびin vivo評価は、治療上関連する濃度範囲内およびこの範囲の有意な倍数(最大47倍)で有意な心臓電気生理学的効果を示さない。 助過剰投与に伴う非常に高い濃度では、Dimorはカリウム(herg)およびナトリウム電流の阻害および不整脈からなる心臓電気生理学的作用を有する。
ロペラミドに関する急性および慢性試験では特異的な毒性は示されなかった。 の結果 インビボ そして in vitro 実施された研究は、ロペラミドが遺伝毒性ではないことを示した。 生殖研究では、体表面積の用量比較(mg/m)に基づいて、非常に高用量(40mg/kg/日最大ヒト使用レベル(MHUL)の20倍)2)ロペラミドは、ラットにおける母体毒性と関連して出生率および胎児の生存を損なった。 より低い用量(>10mg/kg/日5回MHUL、母体または胎児の健康に影響を及ぼさず、出生前および出生後の発達に影響を及ぼさなかった。
ロペラミドのヴィトロおよびvivo評価は、その治療的に関連する濃度範囲内およびこの範囲の有意な倍数(最大47倍)で有意な心臓電気生理学的効果助過剰投与に関連する非常に高い濃度では、ロペラミドはカリウム(herg)およびナトリウム電流の阻害、および不整脈からなる心臓電気生理学的作用
該当しない。
知られていない。
知られていない。
特別な要件はありません。
特別な要件はありません。 未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient