コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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ディルメン
ジルチアゼム
プリンツメタル狭心症を含む狭心症の治療。
軽度から中等度の高血圧の治療。
狭心症の治療。
軽度から中等度の高血圧の治療。
Dilmenのsrのカプセルは大掛けの使用のために示されます。
ポソロジー
アダルト
高圧:通常の最初の線量回回90mgです(diltiazemの塩酸の180mgに相当します)。 臨床応答によって患者の適量は180mgに必要であれば毎日二度高められるかもしれません。
△:通常の使用量は、初回90mgである(塩酸ジルチアゴムの180mgに相当する)。 臨床応答によって患者の適量は180mgに必要であれば毎日二度高められるかもしれません。
高齢患者および腎臓または肝臓の障害を有する患者
適量は60mgの低レベルで濃度ままり、ほっくり高められる焼きです。 心拍数が毎分50ビートを下回る場合は、用量を増やさないでください。
小児人口
子どもたち
この製品は子供への使用はお勧めしません。
管理の方法
経口使用のみ。
ポソロジー
狭心症
大人:通常の最初の線量量は濃度90mgです。 適量は必要であれば120mgか180mgに濃度次に第二に高められるかもしれません。 患者の応答は変わり、適量の条件は個々の患者の間でかなり異なる場合があります。
高血圧
大人:通常の線量量は均一度か濃度120mgです。 患者の利益になるよ滴から下を毎日飲まないでください
小児人口
小児における安全性および有効性は確立されていない。 ジルチアゼムは子供のために提供されています。
高齢者および肝機能障害または腎機能障害を有する患者における投与量
狭心症
適量は要求に応じて注意深く滴定される60mgで毎日二度始まり、線量は必要に応じて滴定しました。
高血圧
適量は60mgの低レベルで毎日二度始まり、制御の必須のレベルを達成するためにゆっくり高められるべきです。 鉄の線量は90mgを強度経過する引きではないです。 心拍数が毎分50ビートを下回る場合は、用量を増やさないでください。
管理の方法
口頭使用のため。
カプセルは飲み込んだ全体の水ではないことを吸,咀嚼や解砕します。
-妊娠中、子どもを産む可能性のある女性および授乳中の女性における使用
-心室細動のリスクに起因するダントロレン注入の併用投与。
-ショック
-合併症を伴う急性心梗塞(徐脈、重度の低血圧、左心不全)
-徐脈(安静時の脈拍数、50bpm未満)、低血圧(収縮期90mm Hg未満)、機能する心室ペースメーカーの存在下を除いて、第二または第三度AVブロックまたは洞不全症候群
-重度の徐脈(毎分40ビート未満)
-心房細動/フラッターとWPW(ウォルフ-パーキンソン-ホワイト)症候群の同時存在(心室頻脈を誘発するリスクの増加)
-マニフェスト心筋不全
-肺うっ血を伴う左心室不全
-イバブラジンとの併用
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子どもの頃の思い出の写真-----------
â-私の心しい人(40bpmの下で)
機能するペースメーカーの存在下を踏いて、第二または第二度AVブロック
機能する心室ペースメーカーの存在下を除いて、副鼻腔症候群の病気
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肺うっ血を伴う左心室不全
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イバブラジンとの組み合わせ
-カプセルを吸ったり噛んだりしないでください。
-糖尿病患者における塩酸ジルチアゼムの使用は、それらの制御の調整を必要とすることがある。
-血漿ジルチアゼム濃度は、高齢者および腎不全または肝不全の患者において増加させることができる。 禁忌および予防措置は注意深く観察されるべきであり、特に心拍数の注意深い監視は治療開始時に実施されるべきである。
-全身の前に、薬は走行中のdiltiazemの処置の知らせられなければなりません。 麻酔薬と関連付けられる心臓収縮性、伝導性および自動性、また管の膨張の不況はカルシウムチャネルのブロッカーによって増強されるかもしれません。
-ジルチアゼムの血漿濃度の増加は、高齢者および腎臓または肝不全の患者において観察され得る。 禁忌および予防措置は注意深く観察されるべきであり、特に心拍数の注意深い監視は治療開始時に実施されるべきである。
-肝機能障害を有する患者には、製品を注意して使用する必要があります。 治療中に肝機能の異常が起こることがあります。 異常なレバー機能の非常に臨時のレポートはずっと療法の中断に、これらの反作用リバーシブルです受け取られました。
-第一回会長 ジルチアゼムは、洞結節の回復時間を有意に延長することなく、洞結節不応期間を延長する。 この効果はまれに異常に遅い心拍数で(特に病気の湾曲シンドロームの患者で)または第二か第三度AVのブロック起因しないかもしれません。
-左心室機能の低下および徐脈(悪化のリスク)または心電図上で検出された第1度AVブロック(悪化のリスクおよびまれに完全なブロックのリスク)またはPR間隔の延長を有する患者には、注意深い観察が必要である。
-Diltiazemは他のより安全な代わりが利用できなければ激しいポルフィリン症の患者の使用のために推薦されません。
-重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させるカルシウムチャネル遮断薬の報告がありました。 このような患者では、ジルチアゼムは注意して使用する必要があります。
-カルシウムチャネルの理論は、diltiazemのような類を含む気分変更と、関連付けられるかもしれません。
-他のカルシウムチャネル拮抗薬と同様に、ジルチアゼムは腸の運動性に対して抑制効果を有する。 したがって、腸閉塞を発症するリスクのある患者には注意して使用する必要があります。 製品の徐放性製剤からの錠剤残留物は、患者の便中に通過する可能性があるが、この知見は臨床的関連性を有さない。
-ジルチアゼムは、低血糖に対するグルコースまたは内因性インスリン応答に影響を与えない。
-スクロースの存在のために、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
長期にわたって与えられるあらゆる薬剤と同じように実験室変数は規則的な間隔で監視されるべきです。
Hyperglycaemiaのまれな例はジルチアゴムの塩酸と関連付けて報告されました。 糖尿病患者におけるジルチアゼムの使用は、それらの制御の調整を必要とする可能性がある。
左心室機能の低下した患者には注意が必要である。 徐脈(悪化のリスク)、心電図上で検出された最初のAVブロック(悪化のリスク、まれに完全なブロック)またはpr間隔の延長がある場合、患者は注意深く観察されるべきである。
ジルチアゼムは、急性ポルフィリン症の患者では安全ではないと考えられている。
全身の前に、薬は走行中のdiltiazemの処置の知らせられなければなりません。 心臓収縮性、導電率および自動性の低下、ならびに麻酔薬に関連する血管拡張は、カルシウムチャネル遮断薬によって増強され得る。
高齢者および腎不全または肝不全の患者において、ジルチアゼムの血漿濃度の増加が観察され得る。 禁忌および予防措置は注意深く観察されるべきであり、特に心拍数の注意深い監視は治療開始時に実施されるべきである。
ジルチアゼムなどのカルシウムチャネル遮断薬は、うつ病を含む気分の変化と関連している可能性があります。
他のカルシウムチャネル拮抗薬と同様に、ジルチアゼムは腸の運動性に対する阻害効果を有する。 したがって、腸閉塞を発症するリスクのある患者には注意して使用する必要があります。 製品の徐放性製剤からの錠剤残留物は、患者の便中に通過する可能性があるが、この知見は臨床的関連性を有さない。
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
報告された有害な薬物反応、すなわちめまい(共通)、倦怠感(共通)に基づいて、機械を運転して使用する能力を変更することができる。 しかし、研究は行われていない。
有害反応の表リスト
副作用の頻度は、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれな(≤1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推
各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
非常に一般的一般的珍しい珍しい知られていない 血液およびリンパ系疾患血小板減少症、リンパ節腫脹、eos球増加症 精神疾患神経質、不眠症幻覚、気分の変化(うつ病を含む)、人格の変化 神経系障害頭痛、めまい錐体外路症候群、歩行異常、失神、記憶喪失、知覚異常、傾眠、振戦 心臓障害房室ブロック(第一、第二または第三度のものであってもよい、バンドル分岐ブロックが発生することがあります)、動悸徐脈洞房ブロック、うっ血性心不全、不整脈、狭心症の発症または悪化 血管障害フラッシング起立性低血圧血管炎(白血球破砕性血管炎を含む)。 血管拡張(頭痛、紅潮および特に下肢の浮腫)の症状は用量依存性であり、高齢者ではより頻繁に現れ、製品の薬理学的活性、低血圧に関連する 胃腸障害便秘、消化不良、胃痛、吐き気嘔吐、下痢口渇歯肉過形成、歯肉炎 肝胆道障害肝酵素の増加(AST、ALT、LDH、ALPの増加)治療開始時に肝臓トランスアミナーゼの中等度および一時的な上昇が観察されている。 型肝炎 皮膚および皮下組織障害紅斑じんましんアレルギー性皮膚反応、光感受性(日光露出皮膚領域における苔癬状角化症を含む)が報告されており、治療が中止されたときに回復する、血管神経性浮腫、発疹、多形性紅斑(スティーブン-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む)、発汗、剥離性皮膚炎、急性全身性発疹性膿疱症、時には発熱の有無にかかわらず落屑性紅斑、点状出血、そう痒症が報告されている。 生殖システムおよび胸の無秩序の女性化乳房、性の難しさ 一般的な障害および投与部位の状態末梢浮腫浮腫、無力症/疲労、倦怠感 眼の障害弱視、眼の炎症 (Ast、ALT、LDH、ALPの追加)CKの上段、体重の追加 呼吸器、胸部および縦隔障害呼吸困難、鼻出血、鼻づまり 高血糖の原因となる高血糖の原因となる高血糖の原因となる高血糖の原因となる高血糖の原因と 腎臓および尿の無秩序の夜間頻尿、多尿症 筋骨格系および結合組織障害骨関節痛、筋肉痛、筋力低下 耳および迷路の無秩序の耳鳴り有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
次のCIOMSの頻度評価は適当なとき使用されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000からâ≤1/100)、まれ(>1/10,000からâ≤1/1,000)、非常にまれ(â≤1/10,000)、知られていません(利用できるデータから推定することができません)。
各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
非常に一般的一般的珍しい珍しい知られていない 血液およびリンパ系障害血小板減少症 免疫システム障害過敏症 精神障害緊張、不眠症気分の変化(うつ病を含む)、食欲不振 神経系障害頭痛、めまい錐体外路症候群、パーキンソン症候群、知覚異常 心障害房室ブロック(第一、第二または第三度のものであってもよいし、束枝ブロックが発生することがあります)、動悸徐脈洞房ブロック、うっ血性心不全 血管障害フラッシング起立性低血圧血管炎(白血球破砕性血管炎を含む)低血圧 胃腸障害便秘、消化不良、胃痛、吐き気嘔吐、下痢口渇歯肉過形成胃腸障害 酵素が添加する(ast、alt、ldh、ALPが添加する) 皮膚および皮下組織障害紅斑、蕁麻疹の光感受性(日光に曝された皮膚領域における苔癬状角化症を含む)、血管神経性浮腫、発疹、多形性紅斑(スティーブン-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む)、発汗、剥離性皮膚炎、急性一般性発疹性膿疱症、発熱の有無にかかわらず落屑性紅斑、アレルギー性皮膚炎の色素沈着過多 生殖システムおよび胸の無秩序の女性化乳房 一般的な障害および投与部位の状態末梢浮腫Mal怠感、疲労有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
急性過剰摂取の臨床効果は、おそらく崩壊、等不整脈解離の有無にかかわらず洞徐脈、および房室伝導障害につながる顕著な低血圧を含むことができ
私の過剰投与の際は限られていますが、発症の再発のケースは報告されました。 但し、疑われた過剰摂取の患者が起こるかもしれないあらゆる可能な低血圧および伝導の妨害の処置のために利用できる設備が付いている冠状心. 伝導障害は、一時的な心臓ペーシングによって管理され得る. ジルチアゼムの過剰投与に苦しんでいるほとんどの患者は、摂取の8時間以内に低血圧になります. 徐脈および第一から第三度房室ブロックにより、心停止を発症することも続く可能性がある. 高血糖も認められた合併症です. 過剰投与後のジルチアゼムの除去半減期は約5であると推定される.5 - 10.2時間. 患者が過量の後で早く示せば、胃洗浄は病院の監督の下で行われ、diltiazemの吸収を減らすために管理される活動化した木炭はべきです
低血圧は、血漿エキスパンダー、静脈内グルコン酸カルシウムおよび変力剤(ドーパミン、ドブタミンまたはイソプレナリン)で補正する必要があります。 徴候の徐脈および高い等級AVのブロックは心臓停止が起これば有用かもしれないatropine、isoprenalineまたは時折心臓速度を計ることに答えるかもしれません。
提案された矯正治療:アトロピン、昇圧剤、変力剤、グルカゴンおよびグルコン酸カルシウム注入。
症状
急性過剰摂取の臨床効果は、おそらく崩壊、等不整脈解離の有無にかかわらず洞徐脈、および房室伝導障害につながる顕著な低血圧を含むことができ 過剰摂取が疑われる患者は冠動脈治療室で観察下に置かれるべきであることが推奨される。
ジルチアゼムの過剰投与に苦しんでいるほとんどの患者は、摂取から8時間以内に低血圧になる。 徐脈および第一から第三度房室ブロックも発症すると、心停止が続くことがある。 高血糖も認められた合併症である。 過量投与後のジルチアゼムの除去半減期は約5.5-10.2時間と推定される。
次は患者、polyuri、pollakiuria、夜間頻尿、激しい腎臓の傷害、激しいinterstielの腎炎の腎臓の減損にリンクされるかもしれません。
管理
病院環境における治療には、ジルチアゼム吸収および/または浸透性利尿を減少させるための活性炭の投与による胃洗浄が含まれる。 伝導障害は、一時的な心臓ペーシングによって管理され得る。 提案された矯正処置:低血圧は血しょうエキスパンダー、昇圧剤、グルカゴン、カルシウムgluconateの注入および変力性代理店と訂正されるべきです(請 ドーパミン、ドブタミンまたはイソプレナリン)。 徴候の徐脈および高い等級AVのブロックは心臓停止が起これば有用かもしれないatropine、isoprenalineまたは時折心臓速度を計ることに答えるかもしれません。
DilmenのSRのカプセルは延長された解放のカプセルであり、効果は手始めで遅く、延長されるかもしれません従って、監視は即時解放の適量の形態との
物物法グループ:カルシウムチャネル診断、ATCコード:C08D B01
行為のメカニズム
Diltiazemは遅い電圧依存したチャネルを通して細胞にカルシウムイオンの記入項目を制限し、小胞体からのカルシウムの解放を減らすカルシウムチャこれは利用できる細胞内カルシウムの減らされた量で起因する。 ジルチアゴムのヘモダイナミックな旅行は次のとおりです:
末梢および冠動脈血管拡張。
心筋酸素消費量の減少。
特に高血圧における血圧の低下。
腎臓の血の流れおよび尿ナトリウムの排泄物の増加
Diltiazemにニフェジピンまたはベラパミルのような他のカルシウムチャネルのそれらに達した理論的な行があります。 ジルチアゼムの主な生理学的作用は、心筋細胞および血管平滑筋細胞の膜を横切る細胞外カルシウムイオンの膜貫通流入を阻害することである。
カルシウムは、心臓および血管平滑筋細胞の興奮収縮カップリングプロセスおよび心臓の特殊な伝導細胞の放電において重要な役割を果たす。 これらの細胞の膜は遅い内部の流れを運び、カルシウムのために選択的である多数のチャネルを含んでいます。
カルシウム流入の禁止によって、diltiazemはそれにより主要な冠状動脈および全身動脈を膨張させる心臓および管の平滑筋の収縮過程を、禁じます. ジルチアゼムによる全身動脈の拡張は、全末peripheral抵抗の減少、全身血圧の低下および心臓の後負荷の減少をもたらす. 残りでそして練習と見られる後負荷の減少および心筋の酸素の消費の結果として生じる減少は慢性の安定した狭心症の患者のdiltiazemの有利な効果に. Prinzmetalバリアント狭心症の患者では、ジルチアゼムによる自発的およびエルゴノビン誘発冠動脈痙攣の阻害は、心筋酸素送達の増加をもたらす
薬物療法グループ:直接的な心臓効果を有する選択的カルシウムチャネル遮断薬:
ATCコード:C08DB01
ジルチアゼムの塩酸はカルシウムチャネルの理論です。 これは、いくつかの負の変力活性を有する末梢および冠動脈血管拡張剤である。 ジルチアゼムはシノ酸およびヒノードで誘導を特に感じます。 それは古典的な、血管攣縮性狭心症の管理で使用され、本態性高血圧の処置でも使用されます。
a)一般的な特徴
吸収
経口的に摂取すると、ジルチアゼムはほぼ完全に吸収される。 これにもかかわらず、絶対的なバイオアベイラビリティは、広範な最初のパス代謝のために40%です。 生物学的利用能は年齢によって影響されません。 ジルチアゼムは血漿タンパク質に結合した78-87%であるが、アルブミンには35-40%しか結合していない。 ピーク血漿濃度は、ジルチアゼム90mg CR錠剤の単回投与後約三時間で達します。 ザ-Cマックス 値は50-65ng/mlであった。 カプセルは、錠剤(30-40%)と同様のバイオアベイラビリティを有するように見え、従来の放出生成物の8-11時間後の長期放出生成物のピーク濃度は、従来の放出生成物の1-2時間後と比較した。 比較的低い生物学的利用能は、肝臓における最初の代謝を活性代謝産物に通過させることによるものである。
配布
ジルチアゼム塩酸塩は親油性であり、大量の分布を有する。 典型的な調整の結果は3-8リットル/kgの範囲にある。 タンパク質結合は約80%であり、臨床的に見出される可能性の高いレベルでは濃度依存性ではない。 蛋白質の結合はフェニルブタゾン、ワルファリン、プロプラノロール、サリチル酸またはジゴキシンによって影響されないようです。
メタボ
ジルチアゼム塩酸塩は、脱アセチル化およびN-脱メチル化に続いてO-脱メチル化または脱アセチル化によって肝臓で広く代謝される。 N-モノデスメチルジルチアゴムは、いくつかの圧縮効力を有するデアセチル物質によって定量的に続いていない物質である。 植物、desacetyl diltiazemおよびn-monodesmethyl diltiazemの効力はdiltiazemのそれのそれぞれ25-50%および約20%です。 肝機能障害では、肝臓での代謝が遅れる可能性があります。 これらの物質は、一般にグルクロニドまたは塩酸に変えられます。
除去法
ジルチアゼムは腎臓を介して代謝産物(約35%)と非代謝形態(約2-4%)で排泄され、約60%は糞便を介して排泄される。ジルチアゼムは主に尿中および糞便中の代謝産物として排泄され、用量の1-3%のみが尿中の親化合物として排泄される。 Diltiazemのための平均の減少の期間は6-8時間でしかし2そして11時間の間で変わるかもしれません。 繰り返し経口投与した後,消失半減期は変化しないが,ジルチアゼムおよびデサセチル代謝産物は血しょう中にわずかな蓄積を示した。
b)患者における特徴
高齢者の初回通過代謝の低下は、カルシウム拮抗薬の血漿濃度の増加をもたらす傾向があるが、ジルチアゼムでは大きな変化は見られなかった。 腎障害は、ジルチアゼムの薬物動態に有意な変化を引き起こさなかった。 ジルチアゼムの血漿濃度はまた、酸化的代謝障害のために肝硬変で高くなる傾向がある。
吸収
Diltiazemは経口投与の後で胃腸地域から急速そしてほとんど完全に吸収されますが、広範な最初パスの肝臓の新陳代謝を経ます。 バイオアベイラビリティは約40%であると報告されているが、血漿濃度にはかなりの個体間変動がある。
配布
ジルチアゼムは血漿タンパク質に約80%結合している。
バイオトランスフォーメ
これは、代謝産物の一つである肝臓で広範囲に代謝され、デサセチルジルチアゼムは、親化合物の活性の25-50%を有することが報告されている。 半減期は約3-4時間であると報告されている。
除去法
用量の約60%が胆汁中に排泄され、尿中に35-40%が排泄され、2-4%が未変化のジルチアゼムとして排泄される。
延長解放の公式は毎日の適量のために二度設計されています。
ラットにおける慢性毒性試験は、125mg/kg/日までの経口用量で顕著な変化を明らかにしなかったが、この用量で60%の死亡率があった。 慢性的に20mg/kg/日の経口用量で治療された犬では、SGPTの一時的な上昇が観察された。 ジルチアゴムのi.p.後のマウス、ラットおよびウサギで報告されている。 奇形の主なタイプには、少数の椎骨変形および肋骨の変形を伴う四肢および尾部の欠陥が含まれていた。
処方者との関連性に関する追加のデータはありません。
該当しない。
該当しない。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient