Dilaxa

カプセル、100 mg:。 固体ゼラチンカプセルいいえ。. 白色の3つ(本体と蓋)。.

カプセル、200 mg:。 固体ゼラチンカプセルいいえ。. 茶色がかった黄色の1つ(体と蓋)。.

カプセルの内容。 -白またはほぼ白の粒状粉末。.

変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎の対症療法;。

痛み症候群(腰痛、筋骨格、術後およびその他の種類の痛み);。

原発性月経困難症の治療。.

内部。食べることに関係なく、噛んだり、水を飲んだりせずに。.

心血管合併症のリスクは、Dilaxの服用量と服用期間の増加とともに増加する可能性があるためです。^®、あなたは可能な限り低い短いコースで薬物の最小有効量を取るべきです。. 長期使用のための最大推奨日用量は400 mgです。.

変形性関節症の対症療法。. 推奨用量は、1または2用量で200 mg /日です。.

関節リウマチの対症療法。. 推奨用量は1日2回100または200 mgです。.

強直性脊椎炎の対症療法。. 推奨用量は、1または2用量で200 mg /日です。. 一部の患者は、1日2回400 mgの塗布効率を持っています。.

痛みと原発性月経困難症の治療。. 推奨される初期用量は400 mgで、必要に応じて1日あたり200 mgの追加用量が続きます。. 次の日では、必要に応じて、推奨用量は1日2回200 mgです。.

高齢患者。. 通常、用量修正は必要ありません。. ただし、体重が50 kg未満の患者では、最低推奨用量で治療を開始することをお勧めします。.

肝機能違反。. 軽度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスA)の患者では、用量修正は必要ありません。. 中程度の肝不全がある場合(Child Pugh分類によるクラスB)、薬物の最初の推奨用量は半分にする必要があります。. Dilaxを使用した経験。^® 重度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスC)の患者はそうではありません(参照)。. "適応")。.

腎臓の機能違反。. 腎不全の重症度が軽度から中等度の患者では、用量修正は必要ありません。. Dilaxを使用した経験。^® 重度の腎不全の患者は持っていません(参照。. 「特別な指示」、「適応」)。.

フルコナゾールとの同時使用。. フルコナゾール(CYP2C9イソプルム阻害剤)とDilax製剤を同時に使用。^® 最初の推奨用量は半分にする必要があります。. CYP2C9イソフェニウムを他の阻害剤と一緒に塗布する場合は注意が必要です。.

CYP2C9イソプルジョンの基質の代謝が遅い。. 代謝が遅い患者やそのような状態が疑われる患者では、Dilaxを使用する必要があります。^® 注意して、t.to。. これは、血漿中の高濃度での標的酸化物の蓄積につながる可能性があります。. そのような患者では、最初の推奨用量を2回減らす必要があります。.

標的または薬物の他の成分に対する過敏症;。

スルホンアミドの他の誘導体に対する過敏症;。

気管支 ⁇ 息、反復鼻ポリポーシスおよび副鼻腔周囲およびアセチルサリチル酸不耐症、またはTSOG-2阻害剤(h。. 歴史の中で);。

大動脈バイパスシャントの操作後の期間;。

胃粘膜または十二指腸の活発な侵食- ⁇ 病変、胃の消化性 ⁇ 瘍および悪化または消化管出血の段階における十二指腸;。

悪化期の炎症性腸疾患(クローネ病、 ⁇ 瘍性大腸炎);。

心不全(II – IV機能クラス(分類別)。 NYHA。);

臨床的に確認された冠状動脈性心臓病、末 ⁇ 動脈疾患および脳血管疾患が顕著な段階で;。

出血性脳卒中;。

くも膜下出血;。

妊娠;。

母乳育児期間(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」);。

重度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスC)(申請経験なし);。

重度の腎不全(クレアチニン30 ml /分未満)、進行性腎疾患、高カリウム血症(適用経験なし);。

18歳までの年齢(申請経験なし);。

乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良症候群(Dilax薬。^® 乳糖が含まれています)。.

注意して :。 消化器または十二指腸 ⁇ 瘍の疾患、 ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病、既往症での出血)、感染の存在。 ヘリコバクターピロリ。 ジゴキシン、抗凝固剤(たとえばワルファリン)の抗凝集物(例:. アセチルサリチル酸。, クロピッドウォームアップ。) 内部への入場のためのSCS。 (例えば。, プレドニゾン。) 利尿薬。, SSRI。 (例えば。, シタロプラム。, フルオキセチン。, パロキセチン。, セルトラリン。) CYP2C9イソプルミウムの阻害剤。, 患者で。, 遅い代謝者であるか、そのような状態の疑いがあります。, 体液の遅延と腫れ。, 中程度の重症度の肝機能障害。 (見る。. 「特別な指示」)、病歴の肝疾患、肝ポルフィリン症、腎機能障害(クレアチニン30〜60 ml /分)、CROの大幅な減少(h。. 外科的介入後)、SSS疾患、動脈性高血圧症(参照。. 「特別な適応症」)、脳血管疾患、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末 ⁇ 動脈疾患、NIPPの長期使用、重度の体性疾患、高齢患者(h。. 利尿薬、低体重の衰弱した患者)、喫煙、結核、アルコール依存症。.

妊婦での標的コークスの使用の十分な証拠はありません。. Dilaxを使用する潜在的なリスク。^® 妊娠中は確立されていませんが、除外することはできません。.

作用機序に従って、標的オキシブを含むNIPを適用すると、一部の女性は卵巣に変化を起こす可能性があり、妊娠中に合併症を引き起こしたり、生殖能力を損なったりする可能性があります。. 妊娠を計画している、または不妊症調査を受けている女性の場合、ゴールトキシブを含むNIPの入院をキャンセルすることを検討する必要があります。.

GHGシンセサイザーのグループに属するテレコキシバスは、妊娠中、特に三半期に服用すると、子宮の収縮が弱くなり、血流が早期に閉鎖される可能性があります。. 妊娠初期にGHG合成阻害剤を使用すると、妊娠の経過に悪影響を与える可能性があります。.

母乳の目標が撤廃されたという証拠は限られています。. 研究によると、目標酸化物は非常に低い濃度で母乳に放出されます。. それにもかかわらず、飼料の子供のターゲットから副作用が発生する可能性を考慮して、ディラックスを服用することの重要性を考慮して、母乳育児をキャンセルするか、ゴールトキシブを取ることの実現可能性を評価する必要があります。^® 母のために。.

WHOの副作用の発生頻度の分類:非常に頻繁に—≥1/ 10;多くの場合—≥1/ 100から<1/10;まれに—≥1/ 1000から<1/100まで。まれに—≥1/10000から<1/1000まで。ごくまれに— <1/10から.

MSSの側から:。 多くの場合-末 ⁇ 浮腫、動脈高血圧の経過の重み付けを含む血圧の上昇;まれに-潮 ⁇ 、心拍の感覚。まれに-CNN、不整脈、頻脈、虚血性脳卒中、心筋 ⁇ 塞。.

消化器系から:。 多くの場合-腹痛、下 ⁇ 、消化不良、流星症、 ⁇ 吐;まれに-歯の病気(抽出後のルノカ肺胞炎);まれに-胃 ⁇ 瘍と十二指腸、消化性 ⁇ 瘍;非常にまれに-腸 ⁇ 孔、 ⁇ 炎。.

神経系の側から:。 多くの場合-めまい、不眠症;まれに-不安、筋肉の緊張の増加、眠気;まれに-混乱(精神病)。.

尿器系から:。 多くの場合-尿路感染症。.

呼吸器系から:。 多くの場合-気管支炎、咳、副鼻腔炎、上気道の感染症。まれに- ⁇ 頭炎、鼻炎。.

皮膚の側から:。 多くの場合-皮膚のかゆみ(含む. 一般化)、皮膚の発疹;まれに-じんま疹、斑状出血;まれに-脱毛症。.

血液形成器官の側から:。 まれに-貧血;まれに-血小板減少症。.

感覚の側から:。 まれに-耳鳴り、かすみ目視。.

実験室指標:。 まれに-肝酵素の活性の増加(h。. ALTおよびAST)。.

アレルギー反応:。 まれ-血管神経性腫れ;ごくまれに-ブルズアイ発疹(バレズニー皮膚炎)。.

その他:。 まれ-アレルギー性疾患の悪化(過敏症)、インフルエンザ様症候群、偶発的な怪我、顔の腫れ。.

市販後調査によると。

アレルギー反応:。 非常にまれ-アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)。.

神経系の側から:。 まれ-幻覚;ごくまれに-脳出血、無菌性髄膜炎、味覚の喪失、 ⁇ 覚の喪失。.

感覚の側から:。 まれに-結膜炎。.

MSSの側から:。 まれ-TELA;ごくまれに-血管炎。.

消化器系から:。 まれ-胃腸出血、肝炎;ごくまれ-肝不全、劇症肝炎、肝壊死(参照). 「特別な指示」、。 「肝機能への影響。."。)、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ うっ滞性肝炎、黄 ⁇ 。.

皮膚の側から:。 まれ-光線過敏反応;非常にまれ-スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、好酸球増加症と全身症状を組み合わせた薬用発疹(。ドレス。 または過敏症症候群)、急性全身性エキソンテマトース眼球症、剥離性皮膚炎。.

尿器系から:。 まれ-急性腎不全(参照。. 「特別な指示」、サブセクション「腎臓の機能への影響」)、低ナトリウム血症;非常にまれ-間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎機能障害の最小化。.

生殖システムから:。 まれ-月経異常;頻度不明-女性の出生率の低下*(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」)。.

その他:。 まれに-胸の痛み。.

*妊娠を計画している女性は調査から除外されたため、発生頻度を計算するときに考慮されませんでした。.

転位の臨床データは限られています。. 1日2回、最大1200 mgの単回投与と最大1200 mgの投与量での複数回の使用は、臨床的に有意な副作用を伴いませんでした。.

治療:。 過剰摂取が疑われる場合は、支持療法が必要です。. 透析はおそらく効果的ではありません。. ターゲットボックスと血漿タンパク質の接続は高い(97%)。.

Targetoxibusは、主にTsOG-2の阻害により、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があり、炎症性GHGの形成をブロックします。.

COG-2誘導は炎症に反応して発生し、炎症(腫れと痛み)の増加を引き起こすGHG、主にPGE2の合成と蓄積につながります。. 治療用量では、人の標的コークスはTsOG-1を有意に阻害せず、TsOG-1の活性化の結果として合成されるGHGの濃度、およびTsOG-1に関連し、組織、特に胃、腸、血小板。.

腎機能への影響。

ターゲットオキシブは、PGE2と6-ケト-PGF1(プロステシシン代謝物)の腎離脱を軽減しますが、トロンボキサンB2(ThB2)の血清濃度と腎除去11-デヒドロ-ThB2、血小板血小板ボキサン(どちらもTsOG-の製品です)の血清濃度には影響しません1)。.

ターゲットオキシブは、高齢患者とCNN患者のクラブろ過速度の低下を引き起こさず、輸送中のナトリウム排 ⁇ を減らします。. 関節炎の患者では、末 ⁇ 性浮腫、動脈性高血圧症、心不全の発症の頻度は、TsOG-1および-2に関連して阻害活性を持つ非選択的TSOG阻害剤を服用したことを背景にした頻度と同等でした。. 最も顕著な効果は、利尿薬による治療を受けている患者でした。. しかし、ADの増加と心不全の発症率の増加はなく、末 ⁇ 浮腫は重症度が簡単で、独立して通過しました。.

吸引。. 服用すると、ターゲットボックスはよく吸収され、Cに達します。_{マックス。} 約2〜3時間後に血漿中。. C_{マックス。} 200 mgの標的酸化物を摂取した後の血漿中では705 ng / mlです。. 標的コークスの絶対バイオアベイラビリティは研究されていません。. C_{マックス。} AUCは、高用量で標的コキシマを使用する場合、Cの増加度である、1日2回200 mgまでの治療用量範囲で摂取される用量にほぼ比例します。_{マックス。} そしてAUCはそれほど比例していません。.

食べることの影響。. 脂肪の多い食品と同時にゴアルコキシブスを服用すると、達成の時間が長くなりますC_{マックス。} 約4時間、吸引率が約20%増加します。.

分布。. 血漿タンパク質との結合の程度は、血漿中の標的の濃度に依存せず、約97%です。. ターゲットオキシベは血中赤血球とは関係ありません。. 酸化標的がGEBに侵入します。

代謝。. セロキシブは、主にヒドロキシル化、酸化、および部分グルクロン酸抱合により、肝臓にチトクロームP450(CYP)CYP2C9のアイソパームが加わって代謝されます(参照)。. "相互作用")。.

得られた代謝産物は、TsOG-1および-2に関連して薬理学的に不活性です。.

CYP2C9アイソダーメントの活性は、CYP2C9 * 3多型アイソのホモ接合性などの遺伝的多型性を持つ患者では減少し、酵素の効率が低下します。.

結論。. トコキシブスは、代謝産物の形で腸と腎臓から排 ⁇ され(それぞれ57%と27%)、許容用量の1%未満は変化しません。. Tを再利用するとき_1/2。 8〜12時間で、クリアランスは約500 ml /分です。. Cを再利用するとき_ss 血漿中では、受付5日目までに到達します。. 主な薬物動態パラメータの変動性(AUC、C。_{マックス。}、T_1/2。)は約30%です。. ミドルV_ss 若い健康な患者では約500 l / 70 kgに相当し、組織における標的毒性の幅広い分布を示しています。.

患者の別々のグループ。

高齢患者。. 65歳以上の患者では、平均C値が1.5〜2倍に増加します。_{マックス。} AUCは、年齢ではなく体重の変化によるものです(高齢患者では、原則として、平均体重が若い年齢よりも低くなっています。そのため、セテリスパリバス、ターゲット)。. 同じ理由で、年配の女性は通常、年配の男性よりも標的血漿の濃度が高くなっています。. 薬物動態の示された特徴は、原則として、用量修正を必要としません。. ただし、体重が50 kg未満の高齢患者では、治療は最低推奨用量から開始する必要があります。.

レース。. 非グロイドレースAUCの場合、ターゲットトラフィックはヨーロッパレースのメンバーよりも約40%高くなります。. この事実の原因と臨床的意義は不明であるため、最低推奨用量で非黒人治療を開始することをお勧めします。.

肝機能違反。. 軽度の肝不全(Child-Pew分類によるクラスA)の患者の血漿中の標的酸化物の濃度は、わずかに異なります。. 中等度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスB)の患者では、血漿中の標的酸化物の濃度がほぼ2倍に増加する可能性があります。.

腎臓の機能違反。. SCF> 65 ml /分/ 1.73 mの高齢患者。²加齢に伴う変化に関連し、SCF患者では、35〜60 ml /分/ 1.73 mに相当します。²、標的酸化物の薬物動態は変化しません。. クレアチニンの血清濃度(またはクレアチニンクリアランス)と標的コイルネスの間に信頼できる相関関係はありません。. 重度の腎不全の存在は、標的コークスを除去する主な方法はそれを不活性代謝物に変えることであるため、標的コークスのクリアランスに影響を与えないと想定されています。.

• 非ステロイド性抗炎症薬[NPVS-コキシビアン]。

研究。 in vitro。 ターゲットは、CYP2D6イソプルミウムの基質ではありませんが、その活性を阻害することを示しました。. したがって、状況下での薬物相互作用の可能性があります。 in vivo。 代謝がアイソファーメントCYP2D6に関連している薬物。.

ワルファリンおよびその他の抗凝固剤:使用中、PVの延長が可能です。.

フルコナゾール、ケトコナゾール:200 mgのフルコナゾールを1日1回同時に使用すると、血漿中の標的コキシマ濃度の増加が2回観察されます。これは、フルコナゾールによるターゲットコキシブの代謝の阻害に関連しています。 CYP2C9アイソフェンメント。. フルオナゾール(CYP2C9イソプルゲ阻害剤)を服用している患者は、推奨される用量の酸化ターゲットを半減する必要があります(参照)。. 「適用方法と用量」)。. ケトコナゾール(CYP3A4イソフェニウム阻害剤)は、標的コークスの代謝に臨床的に有意な影響を与えません。.

デクロメトロメトルファンとメトプロロール:1日あたり200 mgの用量でターゲットコークスを同時に使用すると、デキストロメトルファンとメトプロロール(CYP2D6アイソファーメントの基質)の濃度がそれぞれ2.6倍と1.5倍に増加することがわかりました。. この濃度の増加は、CYP2D6アイソパーム自体の活性を阻害することにより、目標毒性によるCYP2D6アイソデンザイムの基質の代謝の阻害に関連しています。. メトレキサート:標的とメトトレキサートの間に薬物動態学的に臨床的に有意な相互作用はありませんでした。.

APF阻害剤/ ARA II ⁇ 抗薬、利尿薬、ベータアドレノブロケーターを含む低血圧薬:GHG合成阻害は、以下を含む降圧効果を減らすことができます。. APF / ARA II阻害剤、利尿薬、ベータアドレノブロケーター。. ターゲットボックスをAPF / ARA II阻害剤、利尿薬、ベータアドレノブロケーターと一緒に使用する場合は、この相互作用を考慮する必要があります。. しかしながら、血圧への影響に関して、リソシノプリルとの有意な薬力学的相互作用はありませんでした。.

高齢患者では、脱水の場合の患者(h。. 利尿療法を受けている患者)または腎機能障害のある患者では、選択的TSOG-2阻害剤を含むNIPPとAPF阻害剤を同時に使用すると、ARA IIは急性腎不全の可能性を含む腎機能障害を引き起こす可能性があります。. 通常、これらの影響は可逆的です。. これに関して、これらの薬を同時に使用する場合は注意が必要です。. そのような場合、最初に水分補給し、次にDilaxによる治療を開始することをお勧めします。^® さらに、治療の開始時および薬物の同時使用中に定期的に腎臓の機能を監視することを考慮する必要があります。.

シクロスポリン:NIPが腎GHG合成に影響を与えると、シクロスポリンと併用している間、腎毒性を発症するリスクが高まります。.

利尿薬:一部の患者のNSAIは、腎GHG合成を減らすことにより、フロセミドとチアジドの利尿効果を減らすことができます。. ターゲットコーラを使用する場合は、これを考慮する必要があります。.

摂取に対する避妊薬:Targetoxibusは、避妊薬(1 mg noretistero / 35μgエチニルエストラジオール)の薬物動態に臨床的に有意な影響を与えません。.

リチウム:1日2回450 mgの用量でリチウム塩を同時に使用し、1日2回200 mgの用量で目標酸化物を同時に使用すると、血漿中のリチウムの濃度が約17%増加しました。 。. リチウム薬を服用している患者は、ターゲットを使用またはキャンセルするときに注意深く監視する必要があります。.

その他のNIP:ターゲットコークスと他のNVPI(アセチルサリチル酸を含まない)の同時使用は避けてください(副作用のリスクが高まります)。.

その他の薬物:標的と制酸剤(水酸化マグネシウム/アルミニウム)、オメプラゾール、グリベンクラミド、フェニトインまたはコルブタミドの間の臨床的に有意な相互作用は認められなかった。. ターゲットオキシブは、低用量でのアセチルサリチル酸の抗攻撃効果に影響を与えません。. ターゲットキシブは血小板に抗凝集効果をもたらさないため、心血管疾患を防ぐためにアセチルサリチル酸を置き換えるべきではありません。.

健康なNVPボランティアはジゴキシンの薬物動態に影響を与えません。. しかし、ジゴキシンとインドメタシンおよびイブプロフェンを同時に使用すると、患者は血漿中のジゴキシンの濃度が増加しました。. これは、血漿中のジゴキシンの濃度を増加させる他の薬物と同時に使用する場合に考慮に入れられなければなりません。. ターゲットとジゴキシンの相互作用に関する情報はありません。. 標的コークスのCCCに対するその他の影響を考えると、ジゴキシンと同時に慎重に服用する必要があります。. この場合、副作用を注意深く監視することをお勧めします。. テレコキシブスは、主にアイソザイムCYP2C9によって肝臓で代謝されます。. バルビツール酸塩はCYP2C9イソプルミウムの誘導剤であるため、エンゼルコキシブスと併用すると、血漿中の後者の濃度の低下が認められます。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

カプセル、100 mg、200 mg。. それぞれ10キャップ。. PVCとアルミホイルの輪 ⁇ セルパッケージ(ブリスター)。.

1、2、3、4、5、6、9、または10のコンターセルパッケージ(ブリスター)が段ボールのパックに入れられます。.

レシピによると。.

デラックス薬。^®解熱効果により、発熱の診断値を下げ、感染症の診断を困難にします。.

CCCへの影響 Targetoxibusは、すべてのコークスと同様に、血栓形成、心筋 ⁇ 塞、脳卒中などのCCCによる深刻な合併症のリスクを高め、死に至る可能性があります。. これらの反応を発症するリスクは、用量の増加、薬物の服用期間、およびCCCの発症の疾患または危険因子を有する患者で増加します。これらの反応を発症するリスクを減らすために、薬物はDilaxです。^® 最小限の実効用量で、可能な限り低い短期コースで(主治医の裁量で)使用する必要があります。. 主治医と患者は、CCC機能障害の以前に知られている症状がない場合でも、そのような合併症を発症する可能性を考慮に入れるべきです。. 患者は、CCCによる深刻な望ましくない影響の症状と、それらが発生した場合に講じるべき措置について通知を受ける必要があります。.

大動脈バイパス手術後の患者にNVP(選択的TSOG-2阻害剤)を使用して最初の10〜14日間の ⁇ 痛症候群を治療する場合、心筋 ⁇ 塞と脳血管事故の頻度が増加する可能性があります。.

ターゲットキシブは血小板に抗凝集効果をもたらさないため、血栓塞栓症を防ぐためにアセチルサリチル酸を置き換えるべきではありません。. また、この点で、血栓塞栓性合併症を発症するリスクのある患者の抗凝集療法(例えば、アセチルサリチル酸)を廃止すべきではありません。.

すべてのNPVPと同様に、ターゲットオキシドは血圧の上昇につながり、CCCによる合併症を引き起こす可能性があります。他のNIPと同様に、動脈性高血圧症の患者では、ターゲットオキシドを注意して使用する必要があります。. 治療の最初と最中に、ターゲットボックスが血圧を制御する必要があります。.

消化器系への影響。. 標的の貯水槽を服用している患者は、 ⁇ 孔、 ⁇ 瘍、消化管からの出血の非常にまれなケースを持っていました。. NVPを適用するときにこれらの合併症を発症するリスクは、高齢患者、心血管疾患の患者、アセチルサリチル酸を同時に投与される患者、および胃腸管、出血、悪化段階および既往症における炎症プロセスなどの疾患の患者で最も高くなります。. 消化管からの出血を発症するその他の危険因子は、摂取または抗凝固剤のためのSCSの同時使用、NPVPの長期療法、喫煙、およびエタノールの摂取です。. 深刻な致命的な副作用のほとんどの自発的な報告は、高齢患者と衰弱した患者で認められました。.

ワルファリンと他の抗凝固剤との同時使用。. NIPと経口抗凝固剤を同時に使用すると、出血のリスクが高まります。. これらの薬を同時に使用する場合は注意が必要です。. 経口抗凝固剤には、ワルファリン、クマリンシリーズの抗凝固剤、直接作用する経口抗凝固剤が含まれます(例:. アピキサバン、ダビガトラン、リバロキサバン)。. 深刻な(一部は致命的であった)出血が、ターゲットボックスと同時にワルファリンまたは同様の手段を使用した患者で報告されました。. Dilaxによる治療開始後、PVの伸びの報告の存在を考えると。^® または彼の用量を変更するとき、血液凝固指標を監視する必要があります。.

体液と腫れ遅延。. GHG合成を阻害する他の薬物と同様に、一部の患者ではDilaxを服用しています。^®体液と腫れが遅れる可能性があるため、体液の遅延により素因または悪化する状態の患者に薬を使用する場合は注意が必要です。. 病歴または動脈性高血圧症の患者は注意深く監視する必要があります。.

腎機能への影響。. NPVP、含む。. 酸化標的は腎臓の機能に毒性作用を及ぼす可能性があります。. 目標酸化物は他のNIPよりも多くの毒性を持たないことがわかりました。.

デラックス薬。^®腎機能障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬、APF阻害剤、ARA IIを服用している患者、および高齢の患者では注意して使用する必要があります。. そのような患者の腎臓の機能を注意深く監視するように注意する必要があります。. 脱水症状のある患者にも注意が必要です。. そのような場合、水分補給してからDilaxによる治療を開始することをお勧めします。^®.

肝機能への影響。. デラックス薬。^® 重症度の肝機能障害のある患者には使用しないでください(Child Pugh分類によるクラスC)。. 中等度の肝不全(Child Pugh分類によるクラスB)の薬物Dilaxの患者。^® 慎重かつ最低限の有効量で使用する必要があります。. まれに、劇症肝炎(致命的となることもある)、肝壊死、肝不全(致命的な結果や肝移植の必要性があることもある)など、重度の肝機能障害が観察されました。. これらの反応のほとんどは、ターゲット酸化物の使用開始から1か月後に発生しました。.

肝機能障害のある症状および/または兆候のある患者、または検査法により肝機能障害と診断された患者は、Dilaxによる治療中のより重度の肝反応について注意深く監視する必要があります。^®.

アナフィラキシー反応。. 薬ディラックスを服用するとき。^® アナフィラキシー反応の発生例が記録された。.

皮膚からの深刻な反応。. 非常にまれに、標的クッションを服用すると、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、皮膚からの深刻な反応が認められ、その一部は致命的でした。. そのような反応を発症するリスクは、治療の開始時に高く、ほとんどの場合、それらは治療の最初の月に発生したことが指摘されています。. 皮膚の発疹、粘膜の変化、または過敏症の他の兆候が現れた場合、ディラックスの薬の服用を中止する必要があります。^®.

GKS療法。. GCS療法をDilaxに置き換えないでください。^® SCS欠点の治療。.

同位体CYP2D6の機能の低下。. 標的アイソロン阻害剤CYP2D6が発見されました。. 標的酸化物による治療の開始中、CYP2D6アイソファーメントによって代謝される薬物の用量を減らし、標的酸化物による治療の終了後、これらの薬物の用量を増やす必要があります(参照)。. 「他の薬との相互作用」)。.

サポート物質に関する特別情報。. デラックス薬。^® 乳糖が含まれているため、この薬は乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良症候群の患者には禁 ⁇ です。.

車を運転する能力とメカニズムを制御する能力への影響。. 運転中の車両や、精神運動反応の注意と速度の向上を必要とするその他の潜在的に危険な活動には注意が必要です。. デラックス薬。^® これらの能力に影響を与える可能性のあるめまいやその他の副作用を引き起こす可能性があります。.

• M06.9関節リウマチは詳細不明。
• M19.9関節症は詳細不明。
• M45強直性脊椎炎。
• M54.9ドルサルジアは詳細不明。
• N94.4一次性無月経。
• R52.9痛みは特定されていません。
• T88.9外科的および治療的介入の合併症は特定されていません。