Digezyme

天然の植物酵素であるブロメライン(ジゲザイム)は、パイナップルとパイナップルジュースに含まれています。. ブロメライン(ジゲザイム)は、一般的に変形性関節症、炎症、花粉症、 ⁇ 瘍性大腸炎、脱血および分 ⁇ 短縮の治療に処方されています。. ブロメライン(ジゲザイム)は、筋肉の緩和、抗生物質の摂取の改善、癌の予防に役立ちます。.

ブロメライン(ジゲザイム)は、トリプシンとわだちの情報が記載されたブロメライン(ジゲザイム)として一般的に入手可能です。.

各ハードゼラチンカプセルには、アミラーゼ8000 Ph Eur単位、リパーゼ10,000 Ph Eur単位、プロテアーゼ600 Ph Eur単位に対応する150 mgのパンクレチン( ⁇ 粉末)が含まれています。. また、次の補助装置も含まれています。核ペレット:マクロゴール4000。. ペレットコーティング:フタル酸ヒパメロース、ジメチコン1000、クエン酸トリエチル、セチルアルコール。. カプセル:酸化鉄(E172)、二酸化チタン(E171)、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。.

拡張+。 ペプシン(ジゲザイム)。 消化補助剤として、また酸性消化不良、酸性胃、 ⁇ 腸、心 ⁇ 部ストレス、消化不良、げっ ⁇ の治療および食欲増進のために示されています。.

ベタン(ジゲザイム)®(経口溶液では無水ベタン(ジゲザイム))は、ホモシスチン尿症の治療に使用され、ホモシステインの血中濃度が上昇します。. ホモシスチン尿症のカテゴリーは次のとおりです。

• シスタチオニンベータシンターゼ(CBS)-欠乏症。
• 5,10-メチルエンテテトラヒドロ葉酸レダクターゼ(MTHFR)-欠乏症。
• コバラミン補因子代謝(cbl)。.

それらは、外傷や手術に関連する軟部組織の炎症や浮腫の治療におけるサプリメントとして使用されます。. ブロメリアドは、パイナップル植物パイナップルコモス(A. sativus)(ブロメリア科)のタンパク質分解酵素の濃縮物です。. 部分的な深部皮膚および全厚火傷の治療に使用されます。.

肝臓、胆 ⁇ 、 ⁇ 臓の障害。

マックス。

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)は、脂肪質の制御に効果的です。.

酸性化のない消化不良、経口ビヒクル。

ベタン(ジゲザイム)。 心臓と血管の機能にとって重要な栄養素です。. ベタン(ジゲザイム)は、ホモシステインと呼ばれるアミノ酸の蓄積を防ぐことにより、体内で機能します。. このアミノ酸は血管を損傷し、心臓病、脳卒中、循環器系の問題を引き起こす可能性があります。.

ベタン(ジゲザイム)はテンサイ加工の副産物です。.

ベタン(ジゲザイム)は、アミノ酸が体内に蓄積するホモシスチン尿症と呼ばれる遺伝性疾患を持つ人々のホモシステインレベルを下げるために使用されます。. ベタン(ジゲザイム)はホモシステイン尿症の治療法ではありません。.

ベタン(ジゲザイム)は、この医薬品マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.

Pancrelipase(ジゲザイム)。 (パンクレリパーゼ(ジゲザイム))は、リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼの3つの酵素(タンパク質)の組み合わせです。. これらの酵素は通常 ⁇ 臓によって生産され、脂肪、タンパク質、糖の消化に重要です。.

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)は、体内に十分な酵素がない場合、これらの酵素を置き換えるために使用されます。. 特定の疾患は、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓の慢性炎症、または ⁇ 管の便秘など、この酵素の欠如を引き起こす可能性があります。.

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)は、 ⁇ 臓の外科的切除後にも使用できます。.

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)は、この薬物マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.

投与量。

成人および小児患者の通常の投与量は1日あたり6グラムで、3グラムの分割投与量で1日2回経口投与されます。. 3歳未満の小児患者では、100 mg / kg /日で投与を開始し、1日2回の投与量に分けて、その後、週あたり50 mg / kg増やすことができます。.

ベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))による治療は、ホモシスチン尿症の患者の治療に精通している医師が行う必要があります。. ベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))に対する患者の反応は、ホモシステインの血漿レベルによって監視できます。. すべての患者の投与量は、血漿中のホモシステイン全体が検出されないか、少量になるまで徐々に増やすことができます。. 反応(ホモシステインの血漿レベルによる)は通常数日以内に起こり、1か月以内に定常状態になります。. プラスマメチオニン濃度は、CBS欠乏症の患者で監視する必要があります。.

一部の患者のホモシステインレベルを制御するには、1日あたり最大20グラムの投与量が必要でした。. 薬物動態学および薬力学的。 in vitro。 -しかし、シミュレーション研究では、1日2回の投与スケジュールと150 mg / kg /日のベタイン(ジゲザイム)(ベタイン(ジゲザイム)無水)の投与量を超える最小限の使用が示されました。.

管理。

ベタインの所定の量。 (ジジーム。) 。(ベタン。 (ジジーム。) 無水。) 付属の測定バケットで測定する必要があります。 (1.7 mLの測定バケットは、1グラムの無水ベタインに相当します。 (ジジーム。) パウダー。) そして4から6オンス。 (120〜180 mL。) 水。, ジュース。, 牛乳や調合乳は、すぐに摂取できるように、食品と溶解または混合できます。.

配達時。

投薬形態と強み。

ベタン(ジゲザイム)(ベタン(ジゲザイム)無水)は、180グラムの無水ベタイン(ジゲザイム)を含むボトルに入っている、摂取用の白い粒状の吸湿性粉末です。.

保管と取り扱い。

ベタン(ジゲザイム)(無水ベタン(ジゲザイム))は、180グラムの無水ベタイン(ジゲザイム)が入ったペットボトルに入っています。. 各ボトルにはチャイルドプルーフのプラスチックキャップが装備されており、ポリスチレン測定バケットが付属しています。. シャベル(1.7 mL)の1つのレベルは、無水粉末のベタイン(ジゲザイム)1グラムです。.

NDR。 66621-4000-1 180 g /ボトル。

ベタン(ジゲザイム)(無水ベタン(ジゲザイム))は、Accredo Health Group、Inc.に電話して注文できます。.、1-888-454-8860のカスタマーサービス。

ストレージ。

室温での保管、15〜30°C(59〜86°F)。. 水分から保護してください。.

米国で配布:Rare Disease Therapeutics、Inc. 2550子午線Blvd。.、Suite 150 Franklin、TN 37067。.

大人。 !幼稚園長スザンヌシュミット。.

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)は、他のパンクレリパーゼ(ジゲザイム)製品と互換性がありません。.

パンクレリパーゼ(ジゲザイム)を経口投与します。. 治療は最低推奨用量から開始し、徐々に増やす必要があります。. パンクレリパーゼ(ジゲザイム)の用量は、以下の用量制限で説明されているように、臨床症状、存在する ⁇ 頭の程度、および食事の脂肪含有量に基づいて個別化する必要があります。.

参照:。
ベタイン(ジゲザイム)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

アレルギーがある場合は、ベタイン(ジゲザイム)を使用しないでください。.

ベタン(ジゲザイム)を安全に服用できるようにするには、すべての病気について医師に伝えてください。.

処方箋ラベルの指示に従ってください。. 推奨量よりも多い、少ない、または長い量で使用しないでください。. 医師は時々あなたの線量を変更して、あなたが最良の結果を得ることを確実にするかもしれません。.

汚れ(ジゲザイム)は、使用直前に水、ジュース、牛乳、食品、または離乳食と混合する必要があります。.

異常な頭痛、めまい、首の痛みやこわばり、記憶や言語の問題、精神状態の変化、視力の問題、意識障害や発作(停電やけいれん)がある場合は、ベタン(ジゲザイム)の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 .

ベタン(ジゲザイム)は、他のビタミンやミネラルの調合物や特別な食事も含むことができる完全な治療プログラムの一部にすぎません。. 食事療法と薬物療法を非常によくフォローしてください。.

何も知られていない。

参照:。
⁇ 臓(ジゲザイム)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

豚タンパク質にアレルギーがある場合は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)を服用しないでください。.

痛風、腎臓病、腸閉塞、 ⁇ 炎の突然の発症、または慢性 ⁇ 臓疾患の悪化の病歴がある場合は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)を服用する前に医師に伝えてください。.

定期的に ⁇ 臓(ジゲザイム)を使用して、それを最大限に活用します。. 薬がなくなる前に処方箋を補充してください。.

錠剤やカプセルの内容物を口に入れないでください。. 薬はあなたの口の内側を刺激する可能性があります。.

パンクレリパーゼカプセル(ジゲザイム)の粉末を吸い込んだり、皮膚に触れたりしないでください。. 特に鼻や肺に刺激を引き起こす可能性があります。.

この薬の服用を忘れた場合は、忘れた分を抜いて、次の予定服用を待って薬を服用してください。. 逃した用量を補うために追加の薬を服用しないでください。.

医師の指示に従ってベタイン(ジゲザイム)を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.

• 食事の有無にかかわらず、ベタイン(ジゲザイム)を経口摂取します。.
• キャップを外す前に、ボトルを注意深く振ってください。.
• ベタイン(ジゲザイム)が付属のシャベルを使用して、用量を測定します。. 用量の測定方法がわからない場合は、薬剤師に助けを求めてください。.
• 完全に溶解するまで、処方した量の薬を4〜6オンスの水、ジュース、牛乳、または調合乳と混合します。. ベタイン(ジゲザイム)と食品を混ぜることもできます。. すぐに混合物を飲み込みます。.
• 各投与後にキャップをしっかりと交換してください。.
• ベタイン(ジゲザイム)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

ベタイン(ジゲザイム)の使用について医師に質問してください。.

医師の指示に従って、放出が遅れたパンクレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルを使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.

• 放出が遅れたパンクレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルには、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. リリースが遅れた状態でパンクレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルを補充するたびに、もう一度お読みください。.
• 医師の指示に従って、食事やスナックで経口投与が遅れた ⁇ (ジゲザイム)カプセルを服用してください。. 医師の指示よりも1日多くカプセルを服用しないようにしてください。.
• 完全に飲み込むのに十分な液体のツバメで、放出がずっと遅れている ⁇ 臓(ジゲザイム)カプセル。. 口に飲み込む前に、放出が遅れて ⁇ 臓(ジゲザイム)カプセルを壊したり、つぶしたり、噛んだり、保持したりしないでください。. これにより、放出が遅れると、 ⁇ 臓(ジゲザイム)カプセルからの口や舌の刺激のリスクが高まります。. パンクレリパーゼ(ジゲザイム)遅延放出カプセルを服用しているときに口や舌の刺激が発生した場合は、医師に連絡してください。.
• 患者が乳児(生後12か月まで)の場合は、カプセルを開けて、内容物を赤ちゃんの口または少量の酸性ソフトフード(例:. 室温でのアップルソース、ピューレバナナまたはナシ)。. これは、店で購入したベビーフードグラスにあるタイプです。. パンレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルを母乳または調合乳に直接放出を遅らせて混ぜないでください。. 食べ物を振りかける場合は、すぐに子供に混合物を与えます。. 放出が遅れた ⁇ 臓(ジゲザイム)カプセルの投与後、母乳または調合乳でそれに従ってください。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。.
• 患者が12か月以上経過した成人または子供であり、カプセルを完全に飲み込むことができない場合は、カプセルを開けて、室温で少量の酸性ソフトフード(例:. アップルソース、ヨーグルト)。 . すぐに混合物全体を飲み込み、その後にコップ1杯の水またはジュースを入れます。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。. 放出が遅れたパンクレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルと混合できる食品がわからない場合は、医師に相談してください。. 混合物やカプセルの未使用部分を将来使用するために保管しないでください。.
• カプセルの内容物を少量に分割しないでください。.
• 放出が遅れたパンクレリパーゼ(ジゲザイム)カプセルの服用を忘れた場合は、忘れた服用をスキップして、次の食事またはおやつを指示どおりに服用してください。. 一度に2回服用したり、軽食や食事なしで服用したりしないでください。.

放出が遅れた ⁇ 臓(ジゲザイム)カプセルの使用について医師に質問してください。.

ブロメライン(ジゲザイム)。 手術やけが、特に鼻や副鼻腔の後の腫れ(炎症)を減らすために使用されます。. 花粉症にも使用されます。, 腸の状態を治療する。, 腫れと ⁇ 瘍の。 ( ⁇ 瘍性大腸炎。) 含む。, 燃焼後に死んで損傷した組織。 (横滑り。) 削除します。, 肺への水の蓄積。 (肺水腫。) 防ぐため。, 筋肉をリラックスさせます。, 筋肉の収縮を刺激する。, 凝固を遅くします。, 抗生物質の摂取を改善します。, がんを予防するため。, 労働力を短縮し、体を助けます。, 脂肪を取り除く。..

この薬には、食品中の脂肪、デンプン、タンパク質を分解して消化するための消化酵素が含まれています。. ⁇ 臓が十分な消化酵素を小腸に放出できない、またはそれを放出して食物を消化しない条件下で使用されます(例:. 慢性 ⁇ 炎、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓癌、 ⁇ 臓摘出術後、消化管バイパス手術)。.

⁇ 臓(ジゲザイム)の使用。

この薬の一部のブランドには、薬剤師から提供された薬ガイドがあります。. 可能であれば、この薬の服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬ガイドを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお問い合わせください。.

医師の指示に従って、食事とスナックと一緒にこの薬を経口摂取してください。. カプセルを完全に飲み込みます。. カプセルを押しつぶしたり噛んだり、カプセルを口に入れたりしないでください。. これは口を刺激し、薬物の働き方を変える可能性があります。.

飲み込みが困難な場合は、カプセルを開けて、少量の液体または柔らかい食品に内容物を混ぜて、噛む必要がないようにします(例:. 室温でのアップルソース)。. カプセルの内容物をアルカリ性食品や液体(牛乳、アイスクリーム、お茶など)と混ぜないでください。. 混合時に避けるべき食品/液体(離乳食、母乳など)の詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。. すぐに食品または液体を飲み込み、薬を噛まないように注意してください。. 飲み込んだ後、コップ1杯の水またはジュースを飲んで、すべての薬が飲み込まれるようにします。. 後でドラッグミックスを保存しないでください。.

投与量はあなたの健康状態、あなたの食事療法、あなたの体重、そして治療に対するあなたの反応に基づいています。. 1日あたりのカプセルの摂取量は、医師の処方量よりも多くありません。. あなたの状態は速く改善せず、副作用のリスクが高まります。.

医師の指示がない限り、この薬を服用している間は水分をたくさん飲んでください。.

この薬を定期的に使用して、それを最大限に活用してください。. 毎食やおやつと一緒にどうぞ。.

医師が特別な食事療法を推奨している場合は、この薬を最大限に活用するために食事療法に従うことが非常に重要です。.

医師または薬剤師に相談することなく、ブランドまたは剤形の ⁇ 臓(ジゲザイム)を変更しないでください。. 異なる製品には、異なる量の消化酵素が含まれている可能性があります。.

状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がベタイン(ジゲザイム)に影響を与えますか。?

この薬の鎮静効果は、以下の薬のいずれかで服用すると増加します。これは、眠気を引き起こす可能性もあります。

*アルコール。

*抗精神病薬、例えば. クロルプロマジン、ハロペリドール。

*バクロフェン。

*バルビツール酸塩、例えば. フェノバルビタール、アモバルビタール。

*ベンゾジアゼピン、例えば. ジアゼパム、テマゼパム。

* MAOI抗うつ薬、例えば. フェネルジン。

*他の睡眠薬、例えば. ゾピクロン。

*鎮静抗ヒスタミン薬、例えば. クロロフェナミン、ヒドロキシジン、プロメタジン。

*強力なオピオイド鎮痛剤、例えば. モルヒネ、コデイン。

*三環系および関連する抗うつ薬。. アミトリプチリン、マプロチリン。.

この薬は、ワルファリンなどの経口抗凝固剤の抗凝固効果を高める可能性があります。. ワルファリンを服用している場合、この薬の服用を開始して中止した後、医師が血液凝固時間(INR)を確認したいと思うかもしれません。.

この薬を服用した人にフロセミド注射を行うと、甲状腺ホルモンへの影響によって引き起こされる高代謝状態により、発汗、ほてり、血圧の変化につながる可能性があります。.

抗生物質効果を高めることができます。抗凝固剤と抗血小板による出血のリスク。.

何も知られていない。

参照:。
他のどの薬が ⁇ 臓(ジゲザイム)に影響を与えますか。?

情報は提供されていません。.

参照。

10。. Pretacemaker me、RütherHG。マルディジェスティオン。. 治療週間。. 1983; 33:6776-6782。.

11。. Smyth RL、van Velzen Dなど. ⁇ 胞性線維症および高強度 ⁇ 酵素における上昇結腸の狭 ⁇ 。. ランセット。.、1994; 343:85-86。.

12。. 国L、ジンマンRなど. CFの胎便疾患の ⁇ 機能検査:2つの症例報告。. J Ped Gastroenterolと母親。.、1988; 7:276-279。.

13。. 線維化結腸症に関連して ⁇ 酵素を補うための ⁇ 胞性線維症財団の会議;ワシントンDC、23。.-24。.

参照:。
ベタイン(ジゲザイム)の考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験における副作用。

ベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))による治療における最も深刻な副作用は、CBS欠乏症の患者における高メチオニン血症と脳浮腫の発症です。.

臨床的副作用の評価は、ベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))の合計111人のホモシスチン尿症患者を治療した41人の医師の調査研究に基づいています。. 副作用は遡及的に想起され、このオープンで制御されていない健康診断では体系的に記録されませんでした。. したがって、このリストには、すべてのタイプの潜在的な副作用が含まれていないか、その頻度を確実に評価するか、薬物曝露への因果関係を確立している場合があります。. 以下の副作用が報告されています(表1)。

マックス。

承認後にベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))を使用すると、次の副作用が見つかりました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

ベタイン(ジゲザイム)(無水ベタイン(ジゲザイム))の市販後の経験では、ベタイン(ジゲザイム)療法開始後2週間から6か月以内に重度の脳浮腫と高メチオニン血症が報告され、ベタイン(ジゲザイム)療法が中止された後の完全な回復(ベタイン)(ジゲーム)無水。. 脳浮腫を発症したすべての患者は、CBS欠乏症と血漿エチオニンレベルの深刻な増加(範囲1,000〜3,000 µM)によりホモシスチン尿症を患っていました。. 脳浮腫は高メチオニン血症の患者でも報告されているため、ベタイン(ジゲザイム)療法により、二次高メチオニン血症が考えられる作用機序として仮定されました。.

次の副作用は、市販後のベタイン(ジゲーム)(無水ベタイン(ジゲーム))の使用中に患者で報告されています:食欲不振、落ち着きのなさ、うつ病、過敏症、人格障害、睡眠障害、歯の障害、下 ⁇ 、舌炎、胃の不快感、 ⁇ 吐、脱毛、じんましん、皮膚の臭いの異常。.

ブロメラインは吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ を引き起こす可能性があります。. 時折、メトロラジアと月経過多が発生しました。. 過敏反応が報告されており、皮膚反応と ⁇ 息が含まれています。.

何も知られていない。

参照:。
⁇ 臓(ジゲザイム)の考えられる副作用は何ですか。?

ラベルの他の場所で説明されている、同じ活性物質のさまざまな ⁇ 酵素製品(パンクレリパーゼ(ジゲザイム))で報告される最も深刻な副作用には、線維化結腸症、高尿酸血症、アレルギー反応が含まれます。.

臨床研究の経験。

臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

⁇ 臓(ジゲザイム)の短期的な安全性は、外分 ⁇ 不全(EPI)の121人の患者を対象とした臨床試験で調査されました: ⁇ 胞性線維症(CF)によるEPIの患者67人、慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術によるEPIの患者25人 ⁇ 臓で治療されました(D .

⁇ 胞性線維症。

研究1と2は、CFによるEPIの7〜43歳の49人の患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究でした。研究1には12〜43歳の32人の患者が含まれ、研究2には7〜11歳の17人の患者が含まれていました。. これらの研究では、患者は1日あたり4,000リパーゼ単位/ g脂肪、またはプラセボを5〜6日間服用した無作為化 ⁇ (ジゲザイム)を受け、その後さらに5〜6日間代替治療に移行しました。 . これらの研究中の ⁇ (ジゲザイム)への平均曝露は5日でした。.

研究1では、 ⁇ 臓(ジゲザイム)による治療が完了してから16日後に、中等度の重度のダイオデンティスと胃炎に ⁇ 患した患者。. 臨床的結果のない一過性好中球減少症は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)とサクロライド抗生物質を投与された患者の異常な労働力として観察されました。.

研究2には、 ⁇ 臓( ⁇ 酵素)、 ⁇ 吐、頭痛で治療された少なくとも2人の患者(12%以上)で発生した副作用がありました。. ⁇ 吐は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)で治療された2人の患者で発生し、プラセボで治療された患者では発生しませんでした。頭痛は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)で治療された2人の患者で発生し、プラセボで治療された患者では発生しませんでした。.

研究1および2で最も一般的な副作用(4%以上)は、 ⁇ 吐、めまい、咳でした。. 表1は、プラセボよりも研究1および2で ⁇ 臓(ジゲザイム)で治療された少なくとも2人の患者(4%以上)で発生した副作用を示しています。.

表1: ⁇ 胞性線維症の少なくとも2人の患者(4%以上)の副作用(研究1および2)。

追加のオープンワンアーム研究では、 ⁇ 胞性線維症によるEPIの4か月から6歳の18人の乳幼児および小児におけるパンレリパーゼ(ジゲザイム)の短期的な安全性と忍容性を調べました。. 患者は通常の ⁇ 酵素補充療法(平均用量7,000リパーゼ単位/ kg /日、平均期間18.2日)を受け、続いて ⁇ 臓(ジゲザイム)(平均用量7,500リパーゼ単位/ kg /日) 12.6日)。. 深刻な副作用はありませんでした。. ⁇ 臓(ジゲザイム)による治療中に患者に発生した副作用は、 ⁇ 吐、過敏症、食欲低下であり、患者の6%で発生しました。.

慢性 ⁇ 炎または ⁇ 切除術。

無作為化二重盲検プラセボ対照並行群試験が、慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術により、EPIの32〜75歳の成人患者54人を対象に実施されました。. 患者は、5日間の慣らし段階で単一失明のプラセボ治療を受け、その後、 ⁇ 酵素補充療法に制限なしに調査中の治療の最大16日間の介入期間が続きました。. その後、患者は無作為に割り付けられ、 ⁇ 臓(ジゲザイム)または適切なプラセボを7日間投与されました。. パンクレリパーゼ(ジゲザイム)-用量詐欺メインミールあたり72,000リパーゼユニット(3メインミール)およびスナックあたり36,000リパーゼユニット(2スナック)。. この研究中の ⁇ 臓(ジゲザイム)への平均曝露は、 ⁇ 臓(ジゲザイム)を受けた25人の患者で6.8日でした。.

研究中に報告された最も一般的な副作用は血糖コントロールに関連しており、プラセボ治療中よりも ⁇ 臓(ジゲザイム)による治療中に頻繁に報告されました。.

表2は、プラセボよりも高い率で ⁇ 臓(ジゲザイム)で治療された少なくとも1人の患者(4%以上)で発生した副作用を示しています。.

表2:慢性 ⁇ 炎または ⁇ 切除術研究における少なくとも1人の患者(4%以上)の副作用。