Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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カプセル、30 mg:。 不透明な青い蓋と不透明な灰色のボディ。. ロゴ「TAR」はダークグレーのインクで蓋に適用され、ボディには「30」の碑文が貼られています。.
カプセル、60 mg:。 不透明な青い蓋と体。. ロゴ「TAR」はダークグレーのインクで蓋に適用され、ボディには「60」と表記されています。.
カプセルの内容。 -白からほぼ白の ⁇ 粒。.
重症度のエロシソファジットの治療;。
びらん性食道炎の治療後の治療と胸やけの緩和をサポートします。
胃食道逆流症の対症療法(GERB、h。. NERBは非びらん性逆流性疾患です)。.
内部。、カプセルは完全に食べることに関係なく服用されます。.
カプセルを開け、 ⁇ 粒を大さじに注ぎ、リンゴのマッシュポテトと混ぜることもできます。その後すぐに、噛むことなく飲み込みます。.
重症度のびらん性食道炎の治療。. 推奨用量は1日1回60 mgです。. 治療コースは8週間です。.
びらん性食道炎の治療と胸やけの緩和後の治療をサポートします。. 推奨用量は1日1回30mgです。. 研究では、治療コースは最大6か月でした。.
中程度および重度の推奨用量のびらん性食道炎の患者は、1日1回60 mgです。. 研究では、治療コースは最大6か月でした。.
GERBの対症療法(すなわち、. NERBは非びらん性逆流性疾患です)。. 推奨用量は1日1回30mgです。. 治療コースは4週間です。.
中程度の重症度の肝機能障害のある患者(Child PughのクラスB)では、1日量は30 mgのデクスランコプラゾールを超えてはなりません。. 重度の障害を持つ患者(Child PughのクラスC)での薬物の服用に関する臨床データはありません。.
高齢患者、腎機能障害および肺肝機能障害患者(Child PughのクラスA)の用量の修正は必要ありません。.
薬物のいずれかの成分に対する過敏症;。
HIV補 ⁇ 物と阻害剤との共同使用。その吸収は、生物学的利用能の大幅な低下により、胃のpH(アタザナビル、ネルフィナビルなど)に依存します。
妊娠;。
授乳期間;。
18歳までの年齢。.
薬物はスクロースを含んでいるため、フルクトースの遺伝性不耐性、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクロース-イソマルターゼ欠乏症の患者にはその使用は推奨されません。.
注意して。 薬物Dexilant。® 割り当てられる場合があります。
-トロリムスを服用している患者;。
-フルボキサミンなどのCYP2C19イソプルジョン阻害剤を服用している患者;。
-PVとINRの管理下でワルファリンを服用している患者;。
-メトトレキサートを服用している患者。.
薬物Dexilantの使用。® 妊娠中は禁 ⁇ 。. 授乳中に薬を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。.
最も頻繁(少なくとも2%)の望ましくない副作用は、下 ⁇ 、流星症、腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、および上気道感染症です。.
以下は、発生頻度に応じた不要な反応に関するデータです。多くの場合-≥1/10;多くの場合-≥1/ 100および<1/10;まれに-≥1/ 1000および<1/100;まれに-≥1/10000および<1/1000;ごくまれに-0が頻繁に利用可能。.
免疫系の側から:。 頻度不明-過敏症(h。. アナフィラキシー反応)、悪性 ⁇ 出性紅斑(スティーブンスジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症、剥離性皮膚炎、アナフィラキシーショック。.
代謝と栄養の側面から:。 頻度不明-低マグネシウム血症、低ナトリウム血症。.
LCDの側面から:。 多くの場合-下 ⁇ 、不快感、腹痛、便秘、流星症、吐き気。まれに-口渇、 ⁇ 吐;まれに-口腔のカンジダ症;頻度不明-口腔粘膜の腫れ、 ⁇ 炎。.
腎臓と尿路から:。 頻度不明-急性腎不全。.
肝臓と胆道から:。 まれに-肝臓の性能の変化。頻度不明-薬用肝炎。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-発疹、じんま疹、かゆみ。頻度不明-白血球破砕性血管炎、全身性発疹、亜急性皮膚赤ループス。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 多くの場合-上気道の感染症;まれに-咳;頻度不明-喉頭浮腫、喉の恥ずかしさ。.
血液およびリンパ系から:。 頻度不明-自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病。.
骨格筋と結合組織の側から:。 まれに-大 ⁇ 骨、手首の骨、または脊椎の骨折。.
船の側面から:。 まれに-熱のフィット感(シェリオン)、血圧の上昇。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛;まれに-めまい、失神;まれに-感覚異常、けいれん;頻度不明-脳卒中、通過虚血発作。.
ビューの横から:。 まれ-視覚障害;頻度不明-視覚障害(故人)。.
聴覚器官と迷路障害の側:。 まれ-めまい;頻度不明-難聴。.
運動障害:。 まれに-不眠症、うつ病;まれに-幻覚。.
一般的な障害:。 まれ-脱力感、食欲の変化。頻度不明-顔の腫れ。.
Dexilant薬の使用に起因する過剰摂取の重要なケース。® 記載されていません。. 120 mgの複数回投与率と300 mgの単回投与は、深刻な副作用を引き起こしませんでした。. 副作用は、140/90 mm Hgを超える血圧の上昇という形で観察されました。. 薬デキシラントを服用するとき。® 60 mgを1日2回。.
ただし、過剰摂取の場合、臨床症状が存在する場合にのみ、対症療法が行われます。.
デクスランコプラゾールは血液透析によって導出されません。.
デクスランコプラゾールはプロトンポンプ阻害剤(IPN)であり、Hを圧迫することで胃液の分 ⁇ を抑制します。+/K+-胃の頭頂細胞のATF-ase。. 塩酸分 ⁇ の最終段階をブロックします。.
抗分 ⁇ 薬を使用すると、胃液の分 ⁇ の減少に反応して、血清中の胃炎のレベルが上昇します。. 胃の酸性度の低下の結果として、クロモグラニンA(CgA)のレベルも増加します。. CgAのレベルが上昇すると、神経内分 ⁇ 腫瘍の診断が妨げられる可能性があります。.
公開されたデータは、CgAのレベルを決定する前にIPNの使用を5〜14日停止する必要があることを示唆しています。これにより、IPNを受け取った後に発生する誤って上昇したCgA濃度のレベルを正常に戻すことができます。
薬物Dexilantのカプセル。® 腸溶性シェルでコーティングされた2種類の ⁇ 粒が含まれています。これは、小腸のさまざまな領域のpHに応じて、胃内のカプセルの分解後に活性物質を放出します。. この組み合わせは、デクスランコプラゾールの効果を延長するのに役立ち、胃液の分 ⁇ を長期間減らすのに役立ちます。.
吸引。
デクスランコプラゾールは、内部に摂取するとよく吸収されます。. そのバイオアベイラビリティは76%以上です。. 薬物Dexilantの2成分組成。® 2つのpH依存相の形で吸収を引き起こします。. 活性物質の最初のピーク濃度は、内向きに摂取してから1〜2時間の間隔で発生します。 (活性物質の放出の第1段階。) 4〜5時間の間隔で2番目。 (活性物質の放出の第2フェーズ。) それぞれ。. 30および60 mg Cの用量でデクスランコプラゾールを5日間投与した後。マックス。 血漿中では、それぞれ658および1397 ng / mlです。.
AUCは、30および60 mgの投与量でデクスランセオプラゾールを5日間投与した後、それぞれ3275 ng・h / mlおよび6529 ng・h / mlです。.
分布。
デクスランコプラゾールと血漿タンパク質の結合は96.1〜98.8%です。.
代謝。
デクスランコプラゾールは、硫酸塩、グルクロニド、グルタチオン化合物の酸化、還元、およびその後の形成の結果として、肝臓で不活性代謝物に集中的に代謝されます。.
酸化は、ヒドロキシル化のプロセス(主にCYP2C19イソプルミア)と酸化プロセス(CYP3A4アイソザイム)の両方に関与するチトクロームP450の酵素システムを使用して実行されます。. CYP2C19は、基質の代謝に異なる特性を示す3つのフラクションに存在する多形性肝同位体です:高速、中程度、および低速の代謝者。. デクスランコプラゾールは、CYP2C19アイソファーメントの代謝産物の種類に関係なく、血漿の主成分です。. CYP2C19アイソファーメントの中型および強力な代謝者の場合、血漿中の主な代謝産物は5-ヒドロキシドキシドプラゾールとそのグルクロン化合物です。. 代謝が弱いCYP2C19イソプラゾールイソポルゼンはスルホンです。.
結論。
T1/2。 薬物-1-2時間。.
デクスランコプラゾールを5日間服用した後のクライアントは、それぞれ30 mgと60 mgを投与した場合、11.4 lと11.6 l / hです。.
薬は腎臓から排 ⁇ され(約51%)、48%は腸から排 ⁇ されます。.
薬物は肝臓で集中的に代謝されるため、腎機能障害のある患者にデクスランコプラゾールを使用する場合、減量は必要ありません。. 腎機能が正常な患者のように、薬物動態の変化は予想されません。.
- 胃鉄分 ⁇ はプロトンポンプ阻害剤[トッパルポンプ阻害剤]です。
デクスランコプラゾールは、クロピドグレルを服用している患者に薬物治療のリスクなしに処方することができます。. 共同受付の場合、クロピドグレルの用量の修正は必要ありません。. フェニトイン、テオフィリン、ジアゼパムとの臨床的に重要な薬物相互作用の欠如も認められました。.
デクスランコプラゾールの同時使用は薬物の吸収に影響を与える可能性があり、そのバイオアベイラビリティは胃のpHに依存します(たとえば、アンピシリン、ジゴキシン、鉄塩、ケトコナゾール、エルロチニブの複雑なエステル)。.
タックスリムスを同時に服用すると、特にCYP2C19アイソファーメントの中程度または遅い代謝者である移植後の患者では、血漿中のタックスリムスの濃度が上昇する可能性があります。.
同時に、フルボキサミンを服用すると、デクスランスの全身への影響が増加する可能性があります。.
デクスランコプラゾールとメトトレキサートの同時摂取は、血清中の高濃度のメトトレキサートおよび/またはその代謝産物の増加と保存につながる可能性があり、したがって、メトトレキサート毒性の発生につながる可能性があります。. 高用量のメトトレキサートを服用する必要がある場合は、デクスランセオプラゾールの受け入れを一時的にキャンセルすることをお勧めします。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物Dexilantの貯蔵寿命。®30 mg-3年の放出が変更されたカプセル。.
30 mg-3年の放出が変更されたカプセル。.
60 mg-3年の放出が変更されたカプセル。.
60 mg-3年の放出が変更されたカプセル。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| リリースが変更された鉛筆。 | 1キャップ。. |
| 活性物質:。 | |
| デクスランコプラゾール。 | 30 mg。 |
| 60 mg。 | |
| 補助物質:。 砂糖のクルーペ。 (ショ糖18–26.352 / 25–36.6 mg。, デンプンコーン2,448–10,8 / 3,4–15 mg。) 500から710ミクロン。 — 28.8 / 40 mg。; 炭酸マグネシウム。 — 11.5 / 16 mg。; ショ糖。 — 41.5 / 39.52 mg。; 低置換低増殖症。 — 8.64 / 12 mg。; 低血圧。 — 0.34 / 0.48 mg。; 血液量減少症2910。 — 7.54 / 10.5067 mg。; タルカムパウダー。 — 16.64 / 27.5499 mg。; 二酸化チタン。 — 5.5 / 6.9933 mg。; コポリマーのメタクリル酸の分散。 (メタクリル酸。 — 4,4436 / 3,2292 mg。, エチルアクリレート。 — 4,2504 / 3,0888 mg。, ラウレル硫酸ナトリウム。 — 0.2254 / 0.1638 mg。, ポリソルバット80。 — 0.7406 / 0.5382 mg。) 。— 9.66 / 7.02 mg。; マクロゴール8000。 — 0.96 / 0.7 mg。; ポリソルバット80。 — 0.44 / 0.32 mg。; 二酸化ケイ素コロイド。 — 0.09 / 0.13 mg。; メタクリル酸とメチルメタクリレートコポリマー。 (1:2。) 。— 15.95 / 31.9 mg。; メタクリル酸とメチルメタクリレートコポリマー。 (1:1。) 。— 5.32 / 10.64 mg。; クエン酸トリエチル。 — 2.12 / 4.24 mg。 | |
| シェル:。 カラギナン-0.192–0.624 / 0.24–0.78 mg;塩化カリウム-0.144–0.48 / 0.18–0.6 mg;二酸化チタン-2.4768 / 2.52 mg; MD&CブルーNo. 2つのアルミニウムワニス-0。. 最大48/60 mg;マーキング用に洗浄された灰色のインク(酸化鉄赤、酸化鉄染料黄色、FD&C染料青No. 2つのアルミニウムワニス、カルナウフスキーワックス、シェラック、モノオレートグリセリル)-微量。 |
放出カプセルの変更、30 mgおよび60 mg。. それぞれ14または28キャップ。. PEWPのボトルに放出が変更され、アルミホイルとポリプロピレン製のストーンスクリュー蓋で密封されています。シリケールを含む吸湿剤が入った容器をボトルに入れます。 1 fl。. 段ボールパックに入れられます。.
それぞれ14キャップ。. Alでのリリースが変更されました。./ PVCブリスター; 1つまたは2つのブリスターが段ボールパックに入れられます。.
レシピによると。.
デクスランコプラゾールによる治療を開始する前に、薬物が症状を覆い、正しい診断を遅らせる可能性があるため、消化管の悪性腫瘍の可能性を排除する必要があります。.
適切な治療にもかかわらず症状が持続する場合は、さらに検査を行う必要があります。.
デクスランコプラゾールを含むプロトンポンプ阻害剤を服用すると、下 ⁇ を伴う胃腸感染症のリスクが高まり、その原因物質はその属の細菌であり、増加します。 クロストリジウムディフィシル。特に入院中の患者。. 下 ⁇ の治療中に患者の状態が改善しない場合は、これを考慮する必要があります。. この場合、患者は最低有効用量のデクスランコプラゾールを服用し、治療期間を最低にすることをお勧めします。.
高用量の薬物を受けている患者、または1年以上IPN療法が長引いている患者では、太もも、ブラシ、脊椎の骨粗しょう症骨折のリスクが高まります。. 骨粗しょう症骨折のリスクがある患者は、推奨用量を守る必要があります(参照)。. セクション「適用方法と用量」)。.
まれに、IPT薬を少なくとも3か月間服用した場合、およびほとんどの場合、その年に服用した場合、患者は症候性および無症候性の低マグネシウム血症でした。. 低マグネシウム血症の症状は、シータ、不整脈、けいれんです。. 治療-マグネシウムを充填し、IPN薬の摂取をキャンセルします。. 長期の治療が必要な患者、またはジゴキシンまたは低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある他の薬物(利尿薬など)と同時にIPN薬を服用している患者では、治療前および治療中に血清中のマグネシウムの濃度を制御する必要があります。.
IPNの使用は、征服された皮膚ループス(PKKV)の発症の非常にまれなケースに関連している可能性があります。. 疾患の焦点が現れた場合、特に日光にさらされた皮膚の領域で、関節の痛みがある場合、患者は直ちに医師に相談し、薬剤Dexilantを使用する必要があります。® 停止することをお勧めします。. IPNの処理後のPACVの開発の場合、他のIPNの使用におけるPACVの開発のリスクは将来増加する可能性があることに注意してください。.
CgAのレベルが上昇すると、神経内分 ⁇ 腫瘍の診断が妨げられる可能性があることに注意してください。. この効果を排除するために、Dexilant薬の使用。® CgAのレベルを決定する前に、少なくとも5日間停止する必要があります。 CgAおよび胃炎のレベルが最初の決定後に正常値に戻らない場合は、IPNの終了後14日、分析を繰り返す必要があります。
車両/メカニズム管理能力への影響。. めまいや視覚障害の可能性があるため、車両や注意力を高める必要があるその他のメカニズムの運転は控えるべきです。.
- K20食道炎。
- K21胃食道逆流。
- K21.0食道炎を伴う胃食道逆流。
- R12燃焼。
