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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.05.2022
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医薬品の名前
説明医薬品の名前 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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治療適応
説明治療適応 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎の兆候と所見1n1n治療は、急性痛風性関節炎、急性筋骨格系ar1lar1、術後ar1および月経困難症の治療に適応されます。.
投与量(薬量)と投与方法
説明投与量(薬量)と投与方法 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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適切な使用と用量/適用頻度の指示。
常に医師の言うとおりにDEXDAYを服用してください。. 不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
必要なDEXDAYの用量は、痛みの重症度と種類に基づいて薬の用量を決定して適用します。. 医師は、1日に何錠、どのくらいの時間を服用すべきかを教えてくれます。.
痛みの種類と重症度に基づく推奨用量は、8時間ごとに25 mg(発泡錠1/2)または1日1回50 mg(発泡錠1錠)です。. 1日の最大用量は75 mgを超えてはなりません。.
適用パスと方法。
DEXDAYはコップ1杯の水に溶けて経口で飲まれます。.
痛みがひどく、痛みがより早くリラックスする必要がある場合は、吸収しやすいので、空腹時に(少なくとも食事の30分前に)錠剤を服用してください(参照)。. 第2章「食べ物や飲み物でDEXDAYを使用する」)。.
異なる年齢層。
子供および青年での使用。
DEXDAYは子供や青年には使用しないでください。..
高齢者での使用。
年をとっている場合は、毎日50 mgを超えない用量で治療を開始する必要があります。. DEXDAYが十分に許容される場合、高齢患者のこの初期用量は、一般的に推奨される用量まで増やすことができます。.
特別な使用例。
腎臓/肝不全。
腎臓と肝臓に問題がある場合は、1日50 mgを超えない用量(1日1回DEXDAY)で治療を開始する必要があります。.
DEXDAYの効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
DEXDAYを使用した場合、使用する必要があります。
DEXDAYから使用する必要がある量以上を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
薬を使用するためのパッケージまたは指示を忘れずに取ってください。.
DEXDAYの使用を忘れた場合。
時が来たら次の服用をしてください。.
忘れられた線量のバランスをとるために二重線量を服用しないでください。.
禁忌
説明禁忌 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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以下の場合、DEXDAYは適用しないでください。
•デキセトプロフェン、他のNSAID、または製品内のアジュバントに対して過敏症の患者(セクション6.1に記載)。
•アスピリンまたは他のNSAIDの摂取の結果として、じんま疹またはアレルギー型に反応した患者には ⁇ 息を使用しないでください。. そのような患者では、NSAIDによる重度の、まれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されています(セクション4.4を参照)。.
•ケトプロフェンまたはフィブラートによる治療中に知られている光アレルギー反応または光毒性反応。
•消化性 ⁇ 瘍/カンナエが活動的または疑われる患者、または消化性 ⁇ 瘍/胃腸出血の再発または胃腸出血、 ⁇ 瘍または ⁇ 孔の病歴のある患者。
•慢性消化不良の患者。
•以前のNSAID治療に関連して消化管出血または ⁇ 孔の病歴がある患者。
•活発な出血または出血障害のある患者。
•クローン病または ⁇ 瘍性大腸炎の患者。
•重度の心不全の患者。
•中等度または重度の腎機能障害(クレアチンのクリアランスが59 mI / min)の患者。
•重度の肝機能障害のある患者(Child-Pughカテゴリ10-15)。
•出血性素因またはその他の凝固障害のある患者。
•重度の脱水症状( ⁇ 吐、下 ⁇ 、または不十分な水分摂取が原因)の患者。
•妊娠の第3学期中および授乳期間中(参照。. セクション4.6)。
DEXDAYは、周術期の痛みの治療において、冠動脈バイパス術(CABG)手術では禁 ⁇ です(参照)。. セクション4.4)。
特別な警告と使用上の注意
説明特別な警告と使用上の注意 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
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以下の場合、DEXDAYを使用しないでください。.
もしそうなら。
•デキセトプロフェントロメタモールまたはDEXDAYの ⁇ 形剤のいずれかにアレルギーがある(過敏症)場合。
•アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーがある場合。
• ⁇ 息がある場合、または過去にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬を使用した後の ⁇ 息発作。, 急性アレルギー性鼻炎。 (アレルギー性鼻の短期炎症。) 鼻のポリープ。 (アレルギーに付着した鼻に形成された腫 ⁇ 。) じんましん。 (皮膚の発疹。) アレルギーの結果としての顔と喉の腫れ。 (面。, 目。, 唇や舌の腫れや呼吸困難。) または胸の ⁇ 鳴。 ( ⁇ 鳴。) もしそうなら。;•ケトプロフェンの使用中に光アレルギー反応または光毒性反応に不満がある場合。 (非ステロイド性抗炎症薬。) または線維。 (血中脂肪を減らすために使用される薬。) 。(日光にさらされた皮膚の赤みや水ぶくれの形をした兆候。)•消化性 ⁇ 瘍(胃-バルサックの傷)、胃またはバルサックの出血、または進行中の消化器系の問題(例:. 消化不良、胸部での燃焼)または以前に胃またはバルサックの出血、 ⁇ 瘍(胃バルサックの傷)または ⁇ 刺があった場合;。
•消化器系の問題(消化不良、胸やけなど)が進行中の場合。
•痛みの緩和として使用される非ステロイド性抗炎症薬(NSAI)の使用により、過去に胃またはバサック出血または ⁇ 刺があった場合。
•炎症性バラク病(クローン病または ⁇ 瘍性大腸炎)が進行している場合。
•重度の心不全、中等度または重度の腎臓の問題、または深刻な肝臓の問題がある場合。
•出血障害または血液凝固障害がある場合。
• ⁇ 吐、下 ⁇ 、または不十分な水分摂取により、重度の脱水症状(体内の体液が大量に失われる)がある場合。
•妊娠の第3四半期にいる場合、または授乳中の場合。
•冠動脈手術(冠動脈バイパス移植)を受けたことがある場合は、手術前、手術中、手術後の痛みの治療に使用しないでください。.
以下の場合、注意してDEXDAYを使用します。
もしそうなら。
•アレルギーがある、または過去にアレルギーの問題があった場合。
•体液貯留を含む腎臓、肝臓、または心臓の問題(高血圧や心不全)がある場合、またはこれらの問題のいずれかから過去に苦情があった場合。
•利尿薬(尿除去薬)を服用している場合、または過度の体液減少(例:. 過度の排尿、下 ⁇ または ⁇ 吐)体液欠乏症に問題があり、血液量が減少している場合。
•心臓に問題がある場合、以前に脳卒中を起こしたことがある、またはリスクがあると考えている場合(例:. 高血圧、糖尿病、高コレステロール、喫煙がある場合)、治療については医師または薬剤師に相談してください。. DEXDAYなどの薬物は、心臓発作のリスク(「心筋 ⁇ 塞」>または脳卒中リスクのわずかな増加)に関連している可能性があります。. 高用量と長期治療では、リスクが高まる可能性があります。. 推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。.
•年をとっている場合:副作用が発生する可能性が高くなります(参照)。. 第4章)。. これらのいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
•生殖に問題のある女性の場合(DEXDAYは生殖に悪影響を与える可能性があるため、妊娠または不妊検査を行う計画がある場合は、この薬を使用しないでください)。
•妊娠の第1学期または第2学期にいる場合。
•血液または血液細胞による障害がある場合。
•全身性エリトマトス(皮膚に広範囲の剥離を伴う疾患)、または混合結合組織疾患(結合組織に影響を与える可能性のある免疫系障害)がある場合。
•過去に炎症性バラク病( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)を患っていた場合。
•別の胃とバサック病にかかっている場合、または以前にそれを経験したことがある場合。
•例外的に、静脈 ⁇ (水 ⁇ )がある場合、NSAIDは感染を増加させる可能性があるため。
•NSAIDは、出血、胃 ⁇ 瘍の創傷、 ⁇ 刺など、致命的となる可能性のある深刻な胃 ⁇ 骨系の副作用を引き起こします。. これらの副作用は、事前の警告の有無にかかわらず、いつでも発生する可能性があります。. 高齢患者は深刻な胃のバルサックス系の副作用のリスクが高くなります。
•消化性 ⁇ 瘍や出血のリスクを高める薬を服用している場合。経口ステロイド、一部の抗うつ薬(SSRIタイプ、例:選択的セロトニン系阻害剤);血液の凝固を防ぐアスピリンやワルファリンなどの抗凝固薬。. これらの場合は、DEXDAYを服用する前に医師にご相談ください。胃を保護する追加の薬(例:. ミソプロストールまたは胃酸の生成を防ぐ薬物);。
•アセチルサリチル酸および/またはNSAIDに対するアレルギーのリスクが高いため、アセチルサリチル酸および/またはNSAIDの摂取の結果として、 ⁇ 息、慢性副鼻腔炎および/または鼻ポリプの苦情がある場合残りの人口。. この薬の使用は、特にアセチルサリチル酸またはNSAIDにアレルギーのある患者において、 ⁇ 息発作または気管支 ⁇ (気道の狭 ⁇ )を引き起こす可能性があります。.
これらの警告があなたに当てはまる場合は、過去のいつでも、医師にご相談ください。.
食べ物や飲み物と一緒にDEXDAYを使用します。
十分な水で錠剤を服用してください。. 食物と一緒に錠剤を服用すると、胃やバルサックスで発生する可能性のある副作用のリスクを減らすことができます。. ただし、急性の痛みがある場合は、空腹時に錠剤を服用し、食事の前に少なくとも30服用すると、薬がより速く作用します。.
妊娠。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。.
妊娠後期にはDEXDAYを使用しないでください。. 必要がない限り、妊娠の第1四半期または第2四半期はDEXDAYを使用しないことが最善です。. 妊娠している場合は医師に伝えてください。. 妊娠する予定がある場合は、DEXDAYを使用するのは適切でない場合があります。.
治療中に妊娠していることに気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。.
母乳育児。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。.
母乳育児をしている場合は、DEXDAYを使用しないでください。.
機械の運転と使用。
DEXDAYは、治療の副作用としてめまいや眠気につながる可能性があるため、少しではありますが、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性があります。. これらの影響に気づいた場合は、症状が現れるまで機械を運転して使用しないでください。. 医師に相談してください。.
DEXDAYのいくつかの成分に関する重要な情報。
ナトリウムの警告。
DEXDAYには、各発泡錠に5.23ミリモル(120.444 mg)のナトリウムが含まれています。. これは、管理されたナトリウム食を摂取している患者に対して考慮されるべきです。..
アスパルテームの警告。
この薬にはアスパルテームが含まれています。. アスパルテームはフェニルアラニンの供給源であり、フェニルケトン尿症(この順序で見られる遺伝性疾患)の患者に害を及ぼす可能性があります。.
ソルビトールの警告。
医師が以前に一部の糖に不耐性があると言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。.
他の薬と一緒に使用してください。
DEXDAYの隣で次の薬を使用している場合は、必ず医師、歯科医、または薬剤師に連絡してください。. 一部の薬剤を一緒に使用または使用しない場合は、用量を調整する必要がある場合があります。.
推奨されない組み合わせ。
•アセチルサリチル酸(アスピリン)、コルチコステロイド(コルチゾン)、またはその他の抗炎症薬。
•ワルファリン、ヘパリン、または血液凝固を防ぐために使用されるその他の薬物。
一部の気分障害の治療に使用されるリチウム。
•関節リウマチ(関節に痛みや変形を引き起こす持続性疾患)および癌治療に使用されるメトトレキサート。
•てんかん(サラ)に使用されるヒダントインとフェニトイン。
•細菌感染症(炎症性微生物病)に使用されるスルファメトキサゾール。
予防策を必要とする組み合わせ。
•高血圧や心臓の問題に使用されるADEインヒビター、利尿薬、ベータ遮断薬、アンジオテンシンII ⁇ 抗薬。
•進行中の静脈 ⁇ 瘍(総血管創傷)の治療に使用されるペントキシフィリンとオクスペンティフィル。
•ウイルス感染症の治療に使用されるジドブジン。
•アミノグリコシド抗生物質(ゲンタマイシン、アミカシンなど).)細菌感染症の治療に使用されます。.)。
•糖尿病に使用されるクロルプロパミドとグリベンクラミド。
考慮すべき組み合わせ。
•細菌感染症に使用されるキノロン系抗生物質(例:. シプロフロキサシン、レボフロキサシン)。
•免疫系疾患および臓器移植の治療に使用されるシクロスポリンまたはタクロリムス。
•ストレプトキナーゼおよびその他の血栓溶解薬または線溶薬、例えば血栓を溶かすために使用される薬。
•痛風治療に使用されるプロベネシド。
•進行中の心不全の治療に使用されるジゴキシン。
•ミフェプリストンは妊娠を終わらせるために使用されました。
•選択的セロトニン再取り込み阻害剤の抗うつ薬(SSRI)。
•血小板(血液パルスのクラスタリング)と血栓の凝集を減らすために使用される抗血小板薬。
現在処方薬または非処方薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師または薬剤師にそれらについて知らせてください。.
他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
説明他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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以下の相互作用は、一般的にすべての非ステロイド性抗炎症薬(NSAI)に適用されます。
推奨されない組み合わせ。
•高用量ケイ酸塩(≥3g/日)を含む他のNSAID:相乗効果あり。
•いくつかのNSAIDの同時使用は、消化器 ⁇ 瘍や出血のリスクを高める可能性があるため、避ける必要があります。.
抗凝固剤:NSAID、ワルファリン(参照。. セクション4.4)は、デキケトプロフェン血漿タンパク質の結合性が高いため、抗凝固剤の影響を増大させ、血小板機能を阻害し、胃十二指腸粘膜損傷を引き起こす可能性があります。. この組み合わせを回避できない場合は、綿密な臨床観察を行い、検査値に従う必要があります。.
ヘパリン:出血のリスクが高まります(血小板機能の阻害と胃十二指腸の粘膜損傷によって異なります)。. 組み合わせを回避できない場合は、綿密な臨床観察を行い、検査値に従う必要があります。.
コルチコステロイド:消化管 ⁇ 瘍または出血のリスクが高くなります(セクション4.4を参照)。.
リチウム(多くのNSAIDに定義):NSAIDは血中リチウム濃度を増加させ(腎臓によるリチウムの排 ⁇ を減らすことにより)、毒性レベルに達する可能性があります。. したがって、このパラメーターは、デキセトプロフェンによる治療の開始、用量調整、および中止の間に従う必要があります。.
•メトトレキサート、15 mg /週以上の用量で使用:一般に抗炎症剤によるメトトレキサートの腎クリアランスの低下による血液毒性の増加。.
•ヒダントインとスルホンアミド:これらの化合物の毒性作用が増加する可能性があります。.
注意が必要な組み合わせ。
利尿薬、ADE阻害剤、抗菌アミノグリコシドおよびアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬:デキセトプロフェンは利尿薬および降圧製品の効果を低下させることができます。.
•腎機能が低下している一部の患者(例:脱水患者または腎機能が低下している高齢患者)におけるシクロオキシゲナーゼ阻害薬とADE阻害剤、アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬、または抗菌アミノグリコシドの併用。. 利尿薬がデキセトプロフェンと一緒に処方される場合、患者は十分に水分補給されていることを確認する必要があり、治療の開始時に腎機能を追跡する必要があります。.
•メトトラキサートを15 mg /週未満の用量で使用する:メトトレキサートの血液毒性は、通常、抗炎症化合物による腎クリアランスの低下により増加します。. 組み合わせの最初の数週間は、血球数を毎週監視する必要があります。. 腎機能がわずかに損なわれている場合や高齢者でもモニタリングを増やす必要があります。.
ペントキシフィリン:出血のリスクの増加。. 臨床モニタリングを増やし、出血時間をより頻繁にチェックする必要があります。.
ジドブジン:NSAID摂取開始から1週間後に重 ⁇ な貧血を伴う網状赤血球への影響による赤血球毒性の増加のリスク。. NSAIDによる治療を開始してから1〜2週間後に、全血球数と網状赤血球数を確認する必要があります。.
•スルホニル尿素:NSAIDは、結合部位から血漿タンパク質にスルホニル尿素を除去することにより、血糖降下作用を高めることができます。.
目の前に見られる組み合わせ。
•ベータ遮断薬:NSAIDによる治療は、プロスタグランジン合成の阻害により、その降圧効果を減らすことができます。.
シクロスポリンとタクロリムス:腎毒性は、腎プロスタグランジンによるNSAIDの媒介効果とともに増加する可能性があります。. 腎機能は併用療法中に計算する必要があります。.
血栓症:出血のリスクの増加。.
抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI):消化管出血のリスクの増加(参照)。. セクション4.4)。.
プロベネシド:デキセトプロフェンの血漿中濃度が増加する可能性があります。この相互作用、腎尿細管。
•それは、分 ⁇ 部位の抑制メカニズムとグルクロノコンジュゲーションによるものである可能性があり、デキセトプロフェンの用量の調整が必要です。.
心臓グリコシド:NSAIDは血漿グリコシドレベルを増加させる可能性があります。.
ミフェプリストン:プロスタグランジン合成酵素阻害剤は、理論的にはミフェプリストンの有効性を変えるリスクがあります。. NSAIDは、ミフェプリストンの摂取から8〜12日以内に使用しないでください。.
•キノロン抗生物質:動物実験のデータは、NSAIDによる高用量のキノロン摂取がけいれんを発症するリスクを高める可能性があることを示しています。.
望ましくない影響
説明望ましくない影響 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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すべての薬と同様に、DEXDAYは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に見られるわけではなく、DEXDAYの成分に敏感な人々にも副作用があるかもしれません。
考えられる副作用は、発生する頻度に応じて以下にリストされます。. この表は、これらの副作用が以下で発生する可能性がある患者の数を示しています。
一般的な副作用治療を受けた患者100人に1人以上、患者10人に1人未満。
珍しい副作用治療された患者は1000人に1人以上、患者は100人に1人未満。
まれな副作用治療された患者は10000人に1人以上、患者は1000人に1人未満。
非常にまれな副作用孤立したレポートを含め、治療された患者10000人に1人未満。
一般的な副作用。
•吐き気および/または ⁇ 吐。
•腹痛。
•下 ⁇ 。
消化の問題(消化不良)。
珍しい副作用。
•めまい(めまい)。
•眠気。
•眠気。
•睡眠の不規則性。
•緊張。
•頭痛。
•動 ⁇ 。
•赤面しないでください。
•胃の問題。
•便秘。
• 口を乾かす。
•膨満感。
•皮膚の発疹。
•疲労。
• 痛み。
•熱と悪寒の気持ち。
•一般的な骨折、怪しげな感覚。
まれな副作用。
•消化性 ⁇ 瘍。
•消化性 ⁇ 瘍の ⁇ 刺または出血。血液の ⁇ 吐または黒い便によって現れます。
•失神。
•高血圧。
•ゆっくり呼吸する。
•体の遠隔地での水の関与と腫れ(例:. 足首の腫れ)。
•食欲不振(拒食症)。
•感覚の異常。
•喉頭領域の腫れ(鼻水浮腫)。
•突然の腎障害(急性腎障害)。
肝細胞損傷(肝炎)。
かゆみを伴う発疹。
•にきび。
•発汗の増加。
•腰痛。
•排尿が頻繁。
•月経異常。
•前立腺の問題。
肝機能異常検査(血液検査)。
非常にまれです。
アナフィラキシー反応(アレルギー形成物質に対する体の非常に重度の反応、突然の過敏症)。
•皮膚、口、目、性器領域の開いた傷(Steven JohnsonおよびLyell症候群)。
•顔の腫れ、唇や喉の腫れ(陰 ⁇ 性浮腫)。
•気道の狭 ⁇ による侵入(気管支 ⁇ )。
•息切れ。
•心臓が速くなる。
低血圧。
• ⁇ 臓の炎症。
肝細胞損傷(肝炎)。
•かすみ目。
•耳鳴り(耳鳴り)。
•皮膚に対する感受性。
•光に対する感度。
•かゆみ。
腎臓の問題。
•血液中のバッテリー細胞の数が少ない(好中球減少症)、血液の脈拍数が少ない(血小板減少症)。
以前に抗炎症薬を長期間使用したために副作用があった場合、特に年をとっている場合は、治療の開始時に腹部/腸の副作用に気づくでしょう(例:. 腹痛、 ⁇ 熱感、出血)。.
皮膚の発疹、口腔内または性器領域の病変、またはアレルギーの兆候に気づいたらすぐにDEXDAYの使用を中止してください。..
非ステロイド性抗炎症薬による治療中、体液貯留と腫れ(特に足首と脚)は、血圧と心不全を増加させると報告されています。.
DEXDAYなどの薬物は、心臓発作(「心筋 ⁇ 塞」)または脳卒中リスクのわずかな増加と関連している可能性があります。.
抗炎症薬は、結合組織に影響を与える免疫系障害(全身性エリテマトーデスまたは混合結合組織疾患)の患者に発熱、頭痛、およびうなじ ⁇ を引き起こすことはまれです。.
この使用説明書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に連絡してください。.
副作用の報告。
使用説明書に副作用が発生するか含まれていない場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。. また、サイトwww.titck.gov.trで遭遇する副作用は、アイコンをクリックするか、副作用通知ライントルコファーマコビジランスセンター(T ⁇ FAM)に電話して0 800 314 00 08をクリックして報告します。. 発生した副作用を報告することにより、使用している薬物の安全性に関する詳細情報の取得に貢献します。.
定性的および定量的構成
説明定性的および定量的構成 Dexdayは、元の言語からの自動翻訳です。
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各発泡錠には、50 mgのデクセトプロフェンに相当する73.76 mgのデクセトプロフェントロメタモールが含まれています。.
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