コンポーネント：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アレルギー性鼻炎(くしゃみの除去または緩和、鼻づまり、鼻からの粘液の排出、鼻のかゆみ、空のバイソン、目のかゆみと発赤、引き裂き);
じんま疹(皮膚のかゆみ、発疹の減少または排除)。.
アレルギー性鼻炎(くしゃみの除去または緩和、鼻づまり、鼻からの粘液の排出、鼻のかゆみ、空のバイソン、目のかゆみと発赤、引き裂き);
じんま疹(皮膚のかゆみ、発疹の減少または排除)。.
内部、。 食事の時間に関係なく。.
丸薬。噛むことなく、飲料水、大人と12歳以上の子供-毎日5 mg(1テーブル。.)。.
シロップ。 少量の水で飲む。, 6〜12か月の子供向け-1 mg。 (シロップ2ml。) 1日1回。, 1〜5年-1.25 mg /日。 (2.5 ml。) 6〜11年-2.5 mg /日。 (5ml。) 大人と12 ml以上の子供。.
薬物またはロラタジンを構成する物質のいずれかに対する過敏症;。
遺伝性疾患:フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収障害または不十分な糖-イソマルターゼ-シロップ用(組成物にスクロースとソルビトールが存在するため);
妊娠;。
授乳;。
生後6か月未満の子供-シロップ用。 12歳まで-錠剤用。.
注意して :。 重度の腎不全。.
妊娠中のエリセウム薬の使用の安全性に関する臨床データが不足しているため、妊娠中の薬の使用は禁 ⁇ です。.
活性物質であるデスロラタジンは母乳で排 ⁇ されるため、授乳中のエリセウム薬の使用は禁 ⁇ です。.
12〜17歳の子供では、臨床試験の結果によると、最も一般的な副作用は頭痛(5.9%)で、その頻度はプラセボを服用したとき(6.9%)よりも高くありませんでした。.
副作用に関する情報は、臨床試験の結果とストレス後の観察に基づいて提示されます。.
WHOによると、副作用は次のように発症頻度に従って分類されます。多くの場合(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/1000から<1/100まで);まれに(≥1/ 1000から<1/1000まで);ごくまれにしか利用できません。.
サイケから:。 非常にまれ-幻覚。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、不眠症(2歳未満の子供);ごくまれに-めまい、眠気、不眠症、精神運動多動、けいれん。.
肝臓と胆道から:。 非常にまれ-肝酵素の活性の増加、ビリルビン濃度の増加、肝炎。頻度不明-黄 ⁇ 。.
消化器系から:。 多くの場合-口渇、下 ⁇ (2歳未満の子供);ごくまれに-腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、消化不良、下 ⁇ 。.
MSSの側から:。 非常にまれ-頻脈、心拍;頻度不明-QT間隔の延長。 .
筋骨格系の側から:。 ごくまれ-筋肉痛。.
皮膚および皮下組織から:。 頻度不明-光増感。.
一般的な障害:。 多くの場合-疲労の増加、発熱(2歳未満の子供);ごくまれに-アナフィラキシー、血管神経性腫れ、息切れ、かゆみ、発疹など。. じんま疹;頻度は不明-無力症。.
登録後期間。. 子供:頻度不明-QT間隔の伸び、不整脈、徐脈。.
説明に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または患者が説明で指定されていない他の副作用に気づいた場合は、医師にこれについて通知する必要があります。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
最も一般的な副作用(≥1/ 100から<1/10)、その頻度はプラセボを服用するときよりもわずかに高かった(「砂漠」):疲労の増加(1.2%)、口渇(0.8%)および頭痛(0.6 %)。.
シロップ。
6〜23か月の子供では、次の副作用が観察され、その頻度はプラセボを使用する場合よりもわずかに高かった:下 ⁇ (3.7%)、体温の上昇(2.3%)、不眠症(2.3%)。.
薬物エリウスを使用しているときの2〜11歳の子供。® シロップの形では、副作用の頻度はプラセボを使用するときと同じでした。.
臨床試験の結果によると、推奨用量(2.5 mg /日)で薬を服用している6〜11歳の子供では、副作用は検出されませんでした。.
成人および青年(12歳以上)では、臨床試験の結果によると、プラセボを使用している患者のグループと比較して、患者の3%で副作用が記録されました。最も一般的なのは、疲労の増加(1.2%)でした。 、口渇(0.8%)、頭痛(0.6%)。.
12〜17歳の子供では、臨床試験の結果によると、最も一般的な副作用は頭痛(5.9%)で、その頻度はプラセボを服用したとき(6.9%)よりも高くありませんでした。.
副作用に関する情報は、臨床試験の結果とストレス後の観察に基づいて提示されます。.
WHOによると、副作用は次のように発症頻度に従って分類されます。多くの場合(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/1000から<1/100まで);まれに(≥1/ 1000から<1/1000まで);ごくまれにしか利用できません。.
サイケから:。 非常にまれ-幻覚。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、不眠症(2歳未満の子供);ごくまれに-めまい、眠気、不眠症、精神運動多動、けいれん。.
肝臓と胆道から:。 非常にまれ-肝酵素の活性の増加、ビリルビン濃度の増加、肝炎。頻度不明-黄 ⁇ 。.
消化器系から:。 多くの場合-口渇、下 ⁇ (2歳未満の子供);ごくまれに-腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、消化不良、下 ⁇ 。.
MSSの側から:。 非常にまれ-頻脈、心拍;頻度不明-QT間隔の延長。 .
筋骨格系の側から:。 ごくまれ-筋肉痛。.
皮膚および皮下組織から:。 頻度不明-光増感。.
一般的な障害:。 多くの場合-疲労の増加、発熱(2歳未満の子供);ごくまれに-アナフィラキシー、血管神経性腫れ、息切れ、かゆみ、発疹など。. じんま疹;頻度は不明-無力症。.
登録後期間。. 子供:頻度不明-QT間隔の伸び、不整脈、徐脈。.
説明に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または患者が説明で指定されていない他の副作用に気づいた場合は、医師にこれについて通知する必要があります。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
最も一般的な副作用(≥1/ 100から<1/10)、その頻度はプラセボを服用するときよりもわずかに高かった(「砂漠」):疲労の増加(1.2%)、口渇(0.8%)および頭痛(0.6 %)。.
シロップ。
6〜23か月の子供では、次の副作用が観察され、その頻度はプラセボを使用する場合よりもわずかに高かった:下 ⁇ (3.7%)、体温の上昇(2.3%)、不眠症(2.3%)。.
Deslor薬を使用する2〜11歳の子供。® シロップの形では、副作用の頻度はプラセボを使用するときと同じでした。.
臨床試験の結果によると、推奨用量(2.5 mg /日)で薬を服用している6〜11歳の子供では、副作用は検出されませんでした。.
成人および青年(12歳以上)では、臨床試験の結果によると、プラセボを使用している患者のグループと比較して、患者の3%で副作用が記録されました。最も一般的なのは、疲労の増加(1.2%)でした。 、口渇(0.8%)、頭痛(0.6%)。.
症状:。 推奨量を5回超える用量を服用しても症状はありませんでした。. 臨床試験中。, 成人および青年期の最大20 mgの用量での14日間のデスロラタジンの毎日の使用は、CCCからの統計的または臨床的に有意な変化を伴いませんでした。臨床および薬理学的研究で。, 45 mg /日の用量でのデスロラタジンの使用。 (推奨より9倍高い。) 10日間はQT間隔の伸びを引き起こさず、深刻な副作用の出現を伴いませんでした。.
治療:。 誤って大量の薬を服用した場合は、すぐに医師に相談する必要があります。. 心室洗浄、活性炭摂取が推奨されます。必要に応じて、対症療法。. デスロラタジンは血液透析のために排 ⁇ されず、腹膜透析の有効性は確立されていません。.
成功しない長時間作用型抗ヒスタミン薬。. ロラタジンの主要な活性代謝物です。. 脂肪細胞からのヒスタミンの放出を抑制します。. アレルギー性炎症の反応のカスケードを阻害します。. IL-4、IL-6、IL-8、IL-13を含む炎症性サイトカインの放出、R-セレクチンなどの接着分子の放出。. したがって、それは発達を防ぎ、アレルギー反応の経過を促進し、反合理的で反 ⁇ 的な効果をもたらし、毛細血管の透過性を低下させ、組織浮腫の発生を防ぎ、滑らかな筋肉の血漿を防ぎます。.
薬は中枢神経系に影響を与えません。, 眠気を引き起こしません。 (推奨用量5 mg /日のデスロラタジンの使用は、プラセボ群と比較して眠気頻度の増加を伴わない。) 精神運動反応の速度には影響しません。. 推奨される治療用量でのデスロラタジンの使用に関する臨床的および薬理学的研究では、QT間隔の延長はありませんでした。 .
薬物エリウスの行動。® 入室後30分以内に開始し、24時間継続します。.
成功しない長時間作用型抗ヒスタミン薬。. ロラタジンの主要な活性代謝物です。. 脂肪細胞からのヒスタミンの放出を抑制します。. アレルギー性炎症の反応のカスケードを阻害します。. IL-4、IL-6、IL-8、IL-13を含む炎症性サイトカインの放出、R-セレクチンなどの接着分子の放出。. したがって、それは発達を防ぎ、アレルギー反応の経過を促進し、反合理的で反 ⁇ 的な効果をもたらし、毛細血管の透過性を低下させ、組織浮腫の発生を防ぎ、滑らかな筋肉の血漿を防ぎます。.
薬は中枢神経系に影響を与えません。, 眠気を引き起こしません。 (推奨用量5 mg /日のデスロラタジンの使用は、プラセボ群と比較して眠気頻度の増加を伴わない。) 精神運動反応の速度には影響しません。. 推奨される治療用量でのデスロラタジンの使用に関する臨床的および薬理学的研究では、QT間隔の延長はありませんでした。 .
デスロールの行動。® 入室後30分以内に開始し、24時間継続します。.
デスロラタジンはLCDによく吸収されます。内部に摂取してから30分後に血漿中に測定されます。. Tマックス。 -平均3時間。. GEBに浸透しません。血漿タンパク質との接続は83〜87%です。. 成人および青年に14日間、1日1回5〜20 mgの用量で使用した場合、臨床的に有意な薬物の累積は認められません。. 食品またはグレープフルーツジュースの同時摂取は、1日1回7.5 mgの用量で使用した場合のデスロラタジンの分布に影響を与えません。. デスロラタジンは、CYP3A4およびCYP2D6の阻害剤、基質またはR-gpの阻害剤ではありません。. グルクロニドに接続された3-ON-デスロラタジンの形成によりヒドロキシル化することにより、肝臓で意図的に代謝されます。. 内部で服用した用量のごく一部のみが腎臓(<2%)と腸(<7%)によって変化せずに表示されます。. T1/2。 平均27時間。.
- 抗アレルギー薬-H1ヒスタモフ受容体遮断薬[H1アンチヒスタミン]。
他の薬物との相互作用は、アジトロマイシン、ケトコナゾール、赤血球増加症、フルオキセチンおよびシメチジンを用いた研究では検出されませんでした。.
グレープフルーツジュースを食べたり使用したりしても、薬の効果には影響しません。.
エリウス。® アルコールが中枢神経系に及ぼす影響を増大させません。. それにもかかわらず、ストレス後の使用中に、アルコールの不耐性および中毒の症例が記録されました。. したがって、アルコールと同時にデスロラタジンは注意して使用する必要があります。.
他の薬物との相互作用は、アジトロマイシン、ケトコナゾール、赤血球増加症、フルオキセチンおよびシメチジンを用いた研究では検出されませんでした。.
グレープフルーツジュースを食べたり使用したりしても、薬の効果には影響しません。.
デスロール。® アルコールが中枢神経系に及ぼす影響を増大させません。. それにもかかわらず、ストレス後の使用中に、アルコールの不耐性および中毒の症例が記録されました。. したがって、アルコールと同時にデスロラタジンは注意して使用する必要があります。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
エリセウム薬の貯蔵寿命。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
| 活性物質:。 | |
| デスロラタジン(無水100%物質)。 | 0.005。 |
| 補助物質:。 水リン酸カルシウム二水和物-0.009 g; MCC 101および102-0.0037 gおよび0.002 g;一水和物乳糖(200)-0.0343 g;コーンスターチ-0.0443 g;低メローシス。 オパドリー。 II 85F 30571。 青い。 (酸化鉄赤(E172)-0.00001 g、ポリビニルアルコール-0.002 g、二酸化チタン(E171)-0.001199 g、タルカムパウダー-0.00074 g、インディゴカルミン(E132)0。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、5 mg。. 無色のPVCフィルムのブリスターとフォイルアルミニウムプリント、10個または30個。. 段ボールのパックに1ブリスター。.
