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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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グルコースに関連する6つの炭素化合物。. それは ⁇ 類や多くの野菜に自然に発生します。. アスコルビン酸は人間の栄養に不可欠な栄養素であり、結合組織と骨を維持するために必要です。. その生物学的に活性な形態であるビタミンCは、いくつかの代謝経路で還元剤およびコエンザイムとして機能します。. デルトンは抗酸化物質と見なされています。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、デルトンおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、デルトンは、感受性細菌によって引き起こされることが示されている、または疑われている感染症の治療にのみ使用されるべきです。. 培養および感受性情報が利用可能な場合は、抗菌療法の選択または変更を検討する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学および感受性パターンは、経験的な治療の選択に寄与する可能性があります。.
デルトンは、感受性の高い生物によって引き起こされた場合、以下の感染症の治療に適応されます。
呼吸器感染症。 によって引き起こされます。S. pneumoniae。、H。influenzae、S。aureus。 (ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ産生株)、。S. pyogenes。 *(グループAのベータ溶血連鎖球菌)、。P. aeruginosa。、Klebsiella pneumoniae、大腸菌、プロテウスミラビリス、 と。エンテロバクター。 種。.
腹膜炎およびその他の腹腔内感染症。 によって引き起こされます。 大腸菌、緑 ⁇ 菌、*嫌気性グラム陰性 ⁇ 菌(含む。 Bacteroides fragilis。).
細菌性敗血症。 によって引き起こされます。 S. pneumoniae。,、S。agalactiae、* S. aureus、Pseudomonas aeruginosa * E. coli、Klebsiella。 spp。.、*。 クレブシエラ肺炎。,、*プロテウス。 -種*(インドール陽性およびインドール陰性)、。 クロストリジウム。 spp。.*嫌気性グラム陽性コークス。.*。
皮膚および皮膚構造の感染症。 によって引き起こされます。 S. aureus。 (ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ産生株)、。 S. pyogenes。、 *および。 P. aeruginosa。.
副腎炎、子宮内膜炎および女性生殖管の他の感染症。 によって引き起こされます。 N. gonorrhoeae。,、S。表皮、* S. agalactiae、大腸菌、クロストリジウム。 spp。.、*。 バクテロイデス。 -種(含む Bacteroides fragilis。)および嫌気性グラム陽性球菌。.
Deltone®には反対の活動はありません。 クラミジア・トラコマティス。 したがって、Deltonが骨盤内炎症性疾患患者の治療に使用される場合、および. C.トラコマティス。 疑わしい病原体の1つ、適切な抗クラミジアカバーを追加する必要があります。.
尿路感染症。 によって引き起こされます。 大腸菌。 と。 緑 ⁇ 菌。.
腸球菌感染症:。 デルトンは腸球菌によって引き起こされる感染症の治療に臨床的に効果的であることが示されていますが。 腹膜炎およびその他の腹腔内感染症、皮膚および皮膚構造感染症、骨盤内炎症性疾患、子宮内膜炎および女性生殖管の他の感染症および尿路感染症、*。 腸球菌の試験された臨床分離株の大部分は、デルトンの影響を受けにくく、感受性の中間ゾーン内または中でのみであり、デルトーンに対して中程度の耐性があります。. in vitro。 感受性試験はそれらと直接相関しないかもしれません。 in vivo。 -結果。. それにもかかわらず、デルトン療法は、主に多微生物感染症における腸球菌感染症の臨床的治療をもたらしました。. デルトンは、腸球菌感染症や、十分な血清レベルのデルトンに達する用量では注意して使用する必要があります。.
*この臓器系におけるこの生物に対する有効性は、10未満の感染症で調査されています。.
-併用療法。
三角形とアミノグリコシドの間の相乗効果は、多くのグラム陰性 ⁇ 菌で実証されています。. ただし、これらの組み合わせのこのような増加したアクティビティは予測できません。. そのような治療法を検討するとき、併用療法の薬物の活性を決定するために体外感受性試験を実施する必要があり、腎機能は注意深く監視する必要があります。.
三角。 注射は、体のさまざまな部分の細菌感染症の治療に使用されます。.
デルトン注射は、セファロスポリン抗生物質として知られている医薬品のクラスに属しています。. 細菌を殺したり、細菌の増殖を防いだりします。. ただし、Deltoneは風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染症には効きません。.
デルトンは、医師の監督下または医師の監督下でのみ投与してください。.
成人のデルトンの通常の1日量(滅菌デルトン)は1日あたり2〜4グラムで、12時間ごとに均等に分割して投与されます。.
重度の感染症または感度が低い生物によって引き起こされる感染症の場合、1日の総投与量および/または頻度が増加する可能性があります。. 患者は、1日あたりの総投与量が6〜12グラムで、1用量あたり1.5〜4グラムの範囲で2、3、または4回の投与に分けられて、治療に成功しました。.
によって引き起こされる感染症を治療するとき。 連鎖球菌のpyogenes。 治療は少なくとも10日間継続する必要があります。.
もし。 C.トラコマティス。 疑わしい病原体です。デルトンはこの生物に対して何の活動もないので、適切な抗クラミジアカバーを追加する必要があります。.
デルトンとアミノグリコシドの溶液は、物理的に非互換性があるため、直接混合しないでください。. 三角筋とアミノグリコシドとの併用療法を検討する場合、これは、別個の二次静脈内チューブが使用され、一次静脈内チューブが承認された希釈液で適切に洗い流されていれば、連続的な間欠静脈内注入によって達成できます。. アミノグリコシドの前にデルトンを与えることも推奨されます。. in vitro。 薬物併用療法の有効性をテストすることをお勧めします。.
再構成。
次のソリューションは、Delton(steriles Delton)の最初の再構成に使用できます。.
表1:再構成のソリューション。
5%グルコース注入(USP)。 | 0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | Normosol®Mおよび5%デキストロース注射。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | Normosol®R |
10%デキストロース注射(USP)。 | 注射用滅菌水*。 |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)* ⁇ 。 | |
*静脈内注入の手段として使用しないでください。. ⁇ ベンジルアルコールを含む製剤は、新生児には使用しないでください。. |
一般的な再構成手順。
静脈内または筋肉内使用のためのデルトン(滅菌デルトン)は、最初に表1にリストされている互換性のある溶液で再構成できます。. 溶液は、泡が溶解して完全な溶解度を目視検査できるように、再構成後に残しておく必要があります。. デルトンを高濃度(333 mg Delton / mL以上)で可溶化するには、強力で持続的な覚 ⁇ が必要になる場合があります。. 三角(無菌三角形)の最大溶解度は、約475 mgの三角形/ mL互換希釈剤です。.
準備。
静脈内使用。
一般的な。: 静脈内投与には、2 mg / mLから50 mg / mLのデルタ(滅菌デルトン)濃度が推奨されます。.
バイアルの生産。: 三角形(滅菌三角形)のバイアルは、最初に、上記の表1にリストされている静脈内投与に適した互換性のある再構成溶液の1グラムあたり少なくとも2.8 mLで再構成できます。. 再構成を容易にするために、Deltonのグラムあたり5 mL互換の溶液の使用をお勧めします。. 次に、静脈内注入用に次のいずれかの車両を使用して、さらに希釈および投与するために、得られた溶液の総量を摂取する必要があります。
表2:車両。
静脈内注入。
5%グルコース注入(USP)。 | 授乳中のリンガー注射(USP)。 |
5%デキストロースと授乳中のレスラーの注射。 | 0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | Normosol®Mおよび5%デキストロース注射。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | Normosol®R |
10%デキストロース注射(USP)。 |
得られた静脈内溶液は、次のいずれかの方法で投与する必要があります。
間欠注入。: デルトン溶液は15〜30分かけて投与する必要があります。.
継続的な注入。: デルトンは、1 mLあたり2〜25 mgのデルトンの最終濃度に希釈した後の連続注入に使用できます。
準備。
筋肉内注射。
上記の適切な溶液を使用して、筋肉内注射用のデルトン(滅菌デルトン)を作成できます。. 250 mg / mL以上の濃度を投与する場合は、リドカイン溶液を使用する必要があります。. これらの溶液は、注射用の滅菌水と、0.5%のイジーリドカイン塩酸塩溶液を概算する2%イガーリドカイン塩酸塩注射(USP)の組み合わせを使用して作成する必要があります。. 次の2段階の希釈プロセスをお勧めします。まず、注射に必要な量の滅菌水を加え、デルトンパウダーが完全に溶解するまでかき混ぜます。. 次に、必要な量の2%リドカインを加えて混ぜます。.
最終デルトン濃度。 | 滅菌水のステップ1容量。 | ステップ2ボリューム2%リドエイン。 | 拡張可能なボリューム* ⁇ 。 | |
1 Gバイアル。 | 333 mg / ml。 | 2.0 mL。 | 0.6 mL。 | 3 mL。 |
250 mg / mL。 | 2.8 mL。 | 1.0 mL。 | 4 mL。 | |
2 gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 3.8 mL。 | 1.2 mL。 | 6 mL。 |
250 mg / mL。 | 5.4 mL。 | 1.8 mL。 | 8 mL。 | |
*指定されたボリュームを引き出すのに十分な超過があります。. ⁇ 最終的なリドカイン濃度は、0.5%の塩酸リドカイン溶液を希釈剤として使用した場合に得られる濃度です。. |
リドカインHCL注射(USP)以外の希釈剤を使用する場合は、次のように再構成します。
デルトン濃度。 | 追加する希釈剤の容量。 | 拡張可能なボリューム*。 | |
1 Gバイアル。 | 333 mg / ml。 | 2.6 mL。 | 3 mL。 |
250 mg / mL。 | 3.8 mL。 | 4 mL。 | |
2 gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 5.0 mL。 | 6 mL。 |
250 mg / mL。 | 7.2 mL。 | 8 mL。 | |
*指定されたボリュームを引き出すのに十分な超過があります。. |
ストレージと安定性。
デルトン(デルトン滅菌)は、再構成する前に25°C以下で保管し、光から保護する必要があります。. 再構成後、光からの保護は必要ありません。.
以下の非経口希釈剤とおおよその三角濃度により、指定された期間、以下の条件下で安定した溶液が得られます。. (指定された期間に応じて、溶液の未使用部分は廃棄する必要があります。.)。
室温(15°-25°C / 59°-77°F)。
24時間。 | おおよその濃度。 | |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)。 | 300 mg / mL。 | |
5%グルコース注入(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと授乳中のレスラーの注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
10%デキストロース注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
授乳中のリンガー注射(USP)。 | 2 mg / mL。 | / tr>。 |
0.5%塩酸リドカイン注射(USP)。 | 300 mg / mL。 | |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜300 mg / mL。 | |
Normosol®Mおよび5%デキストロース注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
Normosol®R | 2 mg〜50 mg / mL。 | / tr>。 |
注射用の滅菌水。 | 300 mg / ml。 | |
再構成されたデルトン溶液は、ガラスまたはプラスチックシリンジ、またはガラスまたは柔軟なプラスチック製の非経口溶液容器に保管できます。. |
冷蔵庫の温度(2°-8°C / 36°-46°F)。
5日。 | おおよその濃度。 | |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)。 | 300 mg / mL。 | |
5%グルコース注入(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
授乳中のリンガー注射(USP)。 | 2 mg / mL。 | |
0.5%塩酸リドカイン注射(USP)。 | 300 mg / mL。 | |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜300 mg / mL。 | |
Normosol®Mおよび5%デキストロース注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
Normosol®R | 2 mg〜50 mg / mL。 | / tr>。 |
注射用の滅菌水。 | 300 mg / ml。 | |
再構成されたデルトン溶液は、ガラスまたはプラスチックシリンジ、または非経口プラスチック溶液容器に保管できます。. | ガラスまたはフレキシブル。 | |
再構成されたデルトン溶液は、ガラスまたはプラスチックシリンジ、またはガラスまたは柔軟なプラスチックで作られた非経口溶液容器に保管できます。. |
凍結温度(-20°〜-10°C / -4°〜14°F)。
凍結温度(-20°〜-10°C / -4°〜14°F)3週間。 | おおよその濃度。 |
5%デキストロース注射(USP)。 | 50 mg / ml。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg / mL。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg / mL。 |
5週間。 | |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 300 mg / mL。 |
注射用滅菌水。 | 300 mg / mL。 |
冷凍サンプルは、使用前に室温で解凍する必要があります。. 解凍後、未使用の部分は廃棄してください。. 解凍しないでください。. |
配信時。
デルトン。®(滅菌デルトン)は、1 gデルトンx 10(。NDC。 0049-1201-83)および2 g Delton x 10(。NDC。 0049-1202-83)筋肉内および静脈内投与用。.
デルトン。®(滅菌デルトン)は10 g(。NDC。 0049-1219-28)静脈内投与用の薬局バルクパッケージ。.
配布者:Roerig、ファイザー社の一部門.、ニューヨーク、ニューヨーク10017。. 2015年3月改訂。
注射用デルトンUSPおよびデキストロース注射USPは、抗生物質のセファロスポリン群に対するアレルギーが知られている患者には禁 ⁇ です。. デキストロースを含む溶液は、トウモロコシ製品に対して過敏症の患者では禁 ⁇ である可能性があります。.
デルトンは、気道、腹部および腹壁(腹膜炎)、尿路、女性生殖管(子宮内膜炎、骨盤の炎症性疾患)、血液(敗血症)、ならびに皮膚および軟部組織の細菌感染症の治療に使用されます。.
薬物と臨床検査の相互作用:。 尿中グルコースに対する偽陽性反応は、銅還元試験(ベネディクトまたはフェーリンギス溶液またはクリニテスト ⁇ 錠剤)で発生する可能性がありますが、血糖の酵素ベースの試験では発生しません。. フェリシアニド検査で偽陰性の結果が発生する可能性があるため、グルコースオキシダーゼまたはヘキソキナーゼ法のいずれかを使用して、セフロキシムを投与されている患者の血漿グルコースレベルを決定することをお勧めします。.
デルトンは、アルカリ性ピクレート法を使用した血清および尿クレアチニンの試験を妨害しません。.