Dazit M

ダジットM

デスロラタジン（ダジットM）タブ: 各錠剤には5.0mgのデスロラタジン（Dazit M）が含まれています。

デスロラタジン(ダジットM)Syr: 各mLのデスロラタジン(Dazit M)(デスロラタジン(Dazit M))シロップには、500mcgのデスロラタジン(Dazit M)が含まれています。

賦形剤/不活性成分: デスロラタジン（ダジットM）タブ: 二塩基性リン酸カルシウム二水和物、微結晶セルロース、トウモロコシデンプン、タルク、青色のフィルムコート材料、透明なフィルムコート材料、白いワックス

各10mgのフィルムコーティング錠には10.4mgのモル当量である10.0mgのモンテルカスト（ダジットM）ナトリウムが含まれています。 各5-mgチュアブル錠剤は5.2mgのモル当量である5.0mgのモンテルカスト（ダジットM）ナトリウムを含有する。 各4-mgチュアブル錠剤および4-mg経口granules粒の各パケットには、4.2mgのモル当量である4.0mgの遊離酸に相当するモルであるモンテルカスト（ダジットM）ナトリウムが含まれている。

モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、選択的かつ経口的に活性なロイコトリエン受容体アンタゴニストであり、システイニルロイコトリエンCysLTを特異的に阻害する。₁ レセプター

モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は化学的に次のように記載されている。[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]シクロプロパン酢酸、一ナトリウム塩。

経験式はCです₃₅H₃₅C_lナナオ₃S、およびその分子量は608.18である。

Montelukast（Dazit M）ナトリウムは吸湿性、光学活性、オフホワイトの粉に白です。 モンテルカスト（Dazit M）ナトリウムはエタノール、メタノールおよび水に自由に可溶性であり、アセトニトリルには実質的に不溶性である。

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

1.1季節性アレルギー性鼻炎

Desloratadine（Dazit M）のタブレットは患者の季節的なアレルギー鼻炎の鼻および非鼻の徴候の救助のために12年齢およびより古い示されます。

1.2多年生アレルギー性鼻炎

Desloratadine（Dazit M）のタブレットは患者の不断のアレルギー鼻炎の鼻および非鼻の徴候の救助のために12年齢およびより古い示されます。

1.3慢性特発性蕁麻疹

Desloratadine（Dazit M）のタブレットは12歳およびより古い慢性の特発性ur麻疹の患者のはちの巣の数のpruritus、減少、およびはちの巣のサイズの徴候の救助のために、示

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

それはのために示されます:大人および小児科の患者の喘息の予防法そして慢性の処置年齢12か月またはより古い、患者の練習誘発のbronchoconstrictionの防止15歳およびより古い、アレルギー鼻炎の徴候の救助(大人および小児科の患者の季節性のアレルギー性鼻炎2歳およびより古い、および大人および小児科の患者の不断のアレルギー性鼻炎6か月およびより古い)。

モンテルカスト（ダジットM）4mg: Montelukast（Dazit M）（Montelukast（Dazit M））は喘息の処置でように吸い込まれた副腎皮質ホルモンで不十分に制御され、必要とされる短時間作用型のβアゴニストが喘息の不十分な臨床制御を提供する穏やかから適当な耐久性がある喘息のそれらの2から5歳の患者の療法で加えます示されます。

モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、経口コルチコステロイドの使用を必要とする深刻な喘息発作の最近の歴史を持たず、吸入コルチコステロイドを使用することができないことを実証している軽度の持続性喘息を有する2-5歳の患者のための低用量吸入コルチコステロイドへの代替治療オプションである可能性がある。

モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、運動誘発性気管支収縮である2歳から5歳までの喘息の予防においても示されている。

モンテルカスト（ダジットM）5mg: Montelukast（Dazit M）（Montelukast（Dazit M））は喘息の処置でように吸い込まれた副腎皮質ホルモンで不十分に制御され、必要とされる短時間作用型のβアゴニストが喘息の不十分な臨床制御を提供する穏やかから適当な耐久性がある喘息のそれらの6から14歳の患者の療法で加えます示されます。

モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、経口コルチコステロイドの使用を必要とする重篤な喘息発作の最近の歴史を持たず、吸入コルチコステロイドを使用することができないことを実証している軽度の持続性喘息を有する6-14歳の患者のための低用量吸入コルチコステロイドへの代替治療オプションである可能性がある。

Montelukast（Dazit M）（Montelukast（Dazit M））はまた優勢な部品が練習誘発のbronchoconstrictionであるそれらの6から14歳の喘息の予防法で示されます。

モンテルカスト（ダジットM）10mg: Montelukast（Dazit M）ナトリウム（Montelukast（Dazit M））は患者の付加療法として喘息の処置で吸入された副腎皮質ホルモンで不十分に制御され、"必要に応じて"短時間作用型のβアゴニストが喘息の不十分な臨床制御を提供する耐久性がある喘息を緩和する穏やかと15年およびより古い示されます。 モンテルカスト（Dazit M）ナトリウム（Montelukast（Dazit M））が喘息に示されている喘息患者では、モンテルカスト（Dazit M）ナトリウム（Montelukast（Dazit M））も季節性アレルギー性鼻炎の症候性緩和を提供することができる。

Montelukast（Dazit M）ナトリウム（Montelukast（Dazit M））はまた優勢な部品が15年およびより古い患者の練習誘発のbronchoconstrictionである喘息の予防法で示されます。

デスロラタジン(ダジットM) 体内の天然化学ヒスタミンの影響を軽減する抗ヒスタミン薬です。 ヒスタミンはくしゃみ、むずむず、涙目および鼻水の徴候を作り出すことができます。

Desloratadine（Dazit M）がくしゃみ、水を含んだ目および鼻水のようなアレルギーの徴候を、扱うのに使用されています。 また、慢性皮膚反応を有する人々の皮膚の蕁麻疹およびかゆみを治療するためにも使用される。

Desloratadine(Dazit M)は次の商品やお薬との不都合がある場合があります

モンテルカスト(ダジットM) ロイコトリエン（loo-koe-TRY-een）阻害剤である。 ロイコトリエンは、あなたがアレルゲン（花粉など）で呼吸するときにあなたの体が放出する化学物質です。 これらの化学物質は、肺の腫れや気道の周りの筋肉の引き締めを引き起こし、喘息の症状を引き起こす可能性があります。

Montelukast（Dazit M）が12か月古い若い大人および子供の喘息発作を防ぐのに使用されています。 またMontelukastが（Dazit M）少なくとも6歳である子供および大人の練習誘発のbronchospasmを防ぐのに使用されています。

またMontelukastが（Dazit M）少なくとも6か月古いである子供および大人の一年中の（不断の）アレルギーの徴候を扱うのに使用されています。 また少なくとも2歳である子供および大人の季節的なアレルギーの徴候を扱うことを使用します。

医師の助言なしに子供にこの薬を与えないでください。

またMontelukast（Dazit M）が少なくとも15歳で、既に他の条件のためのこの薬を取っていないティーネージャーおよび大人の練習誘発のbronchoconstriction（肺の空気道の狭くなること）を防ぐのに

喘息またはアレルギー症状を予防するためにMontelukast（Dazit M）を既に服用している場合は、運動誘発性気管支収縮の治療に余分な用量を使用しないでください。

Montelukast(Dazit M)は次の商品やお薬との不都合がある場合があります

デスロラタジン（ダジットM）錠または

経口溶液は、食事に関係なく服用することができます。

デスロラタジン（Dazit M）の年齢に適した用量)

経口溶液は、2mLおよび2.5mL（½ティースプーン）を送達するように較正された市販の測定点滴器または注射器で投与する必要があります。

成人および青年12歳以上

デスロラタジン（Dazit M）錠剤の推奨用量は、毎日一回5-mg錠剤です。 デスロラタジン（Dazit M）の推奨用量)

経口溶液は、毎日一回小さじ2杯（5mLで10mg）です。

6歳から11歳までのお子様

デスロラタジン（Dazit M）の推奨用量)

経口溶液は、毎日1杯（2.5mg in5mL）です。

12ヶ月から5歳までのお子様

デスロラタジン（Dazit M）の推奨用量)

経口溶液は、一日一回ティースプーン一杯（1.25mg in2.5mL）である。

生後6ヶ月から11ヶ月のお子様

デスロラタジン（Dazit M）の推奨用量)

経口溶液は、毎日一度2mL（1mg）である。

肝障害または腎障害を有する成人

肝臓または腎障害を有する成人患者では、薬物動態データに基づいて、一日おきに5-mg錠剤の開始用量が推奨される。 レバーまたは腎臓の減損の子供のための投薬の推薦はデータの欠乏が原因で作ることができません。

どのように供給

剤形および強み

デスロラタジン（Dazit M）錠剤は、ライトブルーのフィルムコーティングされた錠剤で、"C5"に5mgのデスロラタジン（Dazit M）を含むエンボス加工されています。

デスロラタジン(ダジットM)

経口溶液は、0.5mgのデスロラタジン（Dazit M）/1mLを含む透明なオレンジ色の液体である。

保管および取り扱い

デスロラタジン（ダジットM）: エンボス加工された"C5"、ライトブルー、高密度ポリエチレンペットボトルに包装されたフィルムコーティングされた錠剤100 (NDC 0085-1264-01)および500 (NDC 0085-1264-02).

デスロラタジン(ダジットM)

経口溶液:

NDCNDC

ストレージ

• デスロラタジン（ダジットM）: 余分な湿気から単位の使用包装および単位線量の病院のパックを保護して下さい。 25°C（77°F）、15-30°C（59-86°F）に許容される幅で備えて下さい。 感熱性。 30°C(86°F)以上の音は掛けてください。
• デスロラタジン(ダジットM)

  経口溶液:

  25°C（77°F）、15-30°C（59-86°F）に許容される幅で備えて下さい。 光から保護する。

メーカー：メルクシャープ

チュアブルタブレット4-mg: 2歳から5歳までのお子様: 一日4mgのチュアブル錠は、夕方に服用することができます。 Montelukast(Dazit M)Sandozチュアブルタブレット4mgはすぐに食べ物と一緒に服用しないでください。 食事の少なくとも1時間前または2時間後に服用する必要があります。

Montelukast(Dazit M)Sandozチュアブル錠4mgは、2歳未満の子供にはお勧めしません。

チュアブルタブレット5-mg: 6歳から14歳までのお子様: 毎日5mgのチュアブルタブレットが夕方に服用されます。 Montelukast(Dazit M)Sandozチュアブルタブレット5mgはすぐに食べ物と一緒に服用しないでください。 食事の少なくとも1時間前または2時間後に服用する必要があります。

Montelukast(Dazit M)Sandozチュアブル錠5mgは、6歳未満の子供にはお勧めしません。

フィルムコーティングφ10-mg: 喘息や気管支喘息、併季節限定アレルギー性鼻炎、気管支喘息: 大人および青年≥15年: 毎日夕方に服用する10mgの錠剤。

経口顆粒:

お子様6ヶ月から5歳まで:

見逃線量の再開、通常のスケジュール1タブレット/包を目安にお召し上があります。 逃した線量を補うために二重線量を与えないでください。

管理: 口頭使用のため。

チュアブル錠: それは大人の監督の下で子供に与えられるべきです。 それは子供に徴候がないか、または彼/彼女が激しい喘息発作を有すれば時でさえ取られるべきです。

子供がMontelukast（Dazit M）Sandozチュアブルタブレットを服用している場合は、同じ有効成分を含む他の薬、すなわちMontelukast（Dazit M）を服用していないことを確認してください。

子供が彼/彼女が必要とするよりも多くのMontelukast（Dazit M）Sandozチュアブルタブレットを取る場合は、アドバイスのためにすぐに子供の医師に連絡してください。

治療の中止：Montelukast（Dazit M）Sandoz Chewable Tabletは、子供がそれを服用し続ける場合にのみ、子供の喘息を治療することができます。 医師が処方する限り、子供がMontelukast（Dazit M）Sandozチュアブル錠を服用し続けることが重要です。 それは子供の喘息を制御するのに役立ちます。

フィルムコーティングφ10-mg: 喘息制御のパラメータに対するMontelukast（Dazit M）Sandozフィルムコーティングタブ10mgの治療効果は、一日以内に発生します。 Montelukast(Dazit M)Sandozのフィルム上塗を施してあるタブ10mgは食糧の有無にかかわらず取られるかもしれません。 患者は、喘息が制御下にある場合でも、また喘息の悪化の期間中であっても、Montelukast（Dazit M）Sandozを服用し続けることを勧められるべきである。

Montelukast(Dazit M)Sandozフィルムコーティングされたタブ10mgは、同じ有効成分Montelukast(Dazit M)を含む他の製品と同時に使用すべきではありません。

用量調整は、高齢者または腎不全または軽度から中等度の肝障害を有する患者にとって必要ではない。 重度の肝障害を有する患者に関するデータはない。 投与量は、男性と女性の両方の患者で同じです。

Montelukas Sandozフィルムコーティングされたタブによる治療10喘息のための他の治療に関連してmg. それは患者の既存の処置の養生法に加えることができます。

吸入コルチコステロイド：モンテルカスト（Dazit M）Sandozフィルムコーティングされたタブ10mgによる治療は、吸入コルチコステロイドと"必要に応じて"短時間作用型βアゴニストが不十分な臨床管理を提供する場合、患者における追加療法として使用することができる。 Montelukast(Dazit M)Sandozのフィルム上塗を施してあるタブ10mgは吸い込まれた副腎皮質ホルモンのためにsubtitedべきではないです。

Montelukast(Dazit M)Sandozフィルムコーティングされたタブ10mgは、活性物質の含有量が高いため、15歳未満の子供には使用しないでください。

適切な強さの他の適量形態は幼児のために利用できます。

経口顆粒:

顆粒を水に溶かさないでください。 しかし、患者は顆粒を飲み込んだ後に液体を摂取することがある。

また見なさい:
デスロラタジン（Dazit M）について語っておくべき最も重要な情報は私ですか？

Desloratadine（Dazit M）またはloratadine（Claritin）にアレルギーがあればこの薬物を取るべきではないです。

デスロラタジン（Dazit M）を服用する前に、薬物にアレルギーがあるかどうか、または肝臓や腎臓の病気があるかどうかを医師に伝えてください。

医師の助言なしに2歳未満の子供にこの薬を与えないでください。

デスロラタジン（Dazit M）崩壊錠（デスロラタジン（Dazit M））は、フェニルアラニンを含むことができる。 あなたがフェニルケトン尿症（PKU）を持っている場合は、この形態のデスロラタジン（Dazit M）を使用する前に医師に相談してください。

また見なさい:
モンテルカスト（Dazit M）について語っておくべき最も重要な情報は私ですか？

モンテルカスト（Dazit M）ナトリウムまたはモンテルカスト（Dazit M）の賦形剤のいずれかに対する過敏症。

子供の使用: モンテルカスト（Dazit M）は、モンテルカスト（Dazit M）の含有量が高いため、15歳未満の子供には使用しないでください。 適切な強さの他の適量形態はより若い子供のために利用できます。

あなたの医者によって指示されるようにDesloratadine(Dazit M)を使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• 分裂性リーフレットはデスロラタジン（dazit M）と併用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
• 植物の無にかかわらず、デスロラタジン（dazit M）を口で利用してください。
• Desloratadine（Dazit M）を取って飲むことができているまで外の人からまめを取り除かないで下さい。 お手ているんですが、載ってるサイトを開いた時に、ブリスターパックです。 タブレットを箔に押し通さないでください。 ブリスターパックの箔を剥がし、タブレットを舌の上に置きます。 錠剤はすぐに溶解し、唾液で飲み込むことができます。 Desloratadine(Dazit M)は水の無にかかわらず取られるかもしれません。 ブリスターパックを開けた直後に錠剤を服用する。 将来の使用のために削除された錠剤を保管しないでください。
• デスロラタジン（Dazit M）の線量量を減し、それを必然的に取ったら、それをできるだけ抑えく取って下さい。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

あなたのヘルスケア提供者にDesloratadine(Dazit M)を使用する方法についてあなたが有するかもしれない質問を頼んで下さい。

医師の指示に従ってMontelukast(Dazit M)顆粒を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• 分割違いリーフレットはmontelukast(dazit M)の粒と利用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
• 植物の無にかかわらず、montelukast（Dazit M）粒を口で利用してください。
• パケットを使用する準備ができるまで開かないでください。
• Montelukast（Dazit M）顆粒は、口の中に直接置くことができ、寒さまたは室温の乳児用調製粉乳または母乳の1杯（5mL）に溶解するか、または飲み込む前に寒さまたは室使用されるかもしれない柔らかい食糧はapplesauce、つぶしたにんじん、今、またはアイスクリームを含んでいすぐに全体のスプーンを飲み込むようにしてください（15分以内）。 将来の使用のために混合薬を保管しないでください。
• 粉ミルクまたは母乳以外の液体に微粒を置かないで下さい。 ただし、顆粒または顆粒混mixtureを飲み込んだ後に液体を飲むことができます。
• よくふじてもmontelukast（Dazit M）の粒を使用し続けて下さい。 任意の用量をお見逃しなく。
• Montelukast（Dazit M）顆粒の用量を逃した場合は、逃した用量をスキップして、定期的な投薬スケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

あなたの医療提供者にMontelukast（Dazit M）顆粒の使用方法について質問してください。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

アレルギー性鼻炎: 季節的な(SAR)および不断の(PAR)アレルギー鼻炎の鼻および非鼻の徴候の救助

じんましん: 慢性特発性ur麻疹（CIU）に関連する蕁麻疹の症状の軽減、蕁麻疹の数の減少、および蕁麻疹のサイズの減少)

ラベルの使用を離れて

NSAID関連じんましん（予防)

限られた数の患者を対象としたレトロスペクティブ研究のデータから、デスロラタジン（Dazit M）は、強力なCOX-1阻害剤を受ける前にNSAID関連ur麻疹患者における予防的治療に有益である可能性があることが示唆されている。 この設定におけるデスロラタジン（Dazit M）の役割をさらに定義するには、追加の試験が必要になる場合があります。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

アレルギー性鼻炎（多年生または季節性): 季節性アレルギー性鼻炎と多年生アレルギー性鼻炎の症状の軽減

喘息: 喘息の予防および慢性治療

気管支収縮、運動誘発性（予防): 運動誘発性気管支収縮の予防。

メモ: アメリカ耳鼻咽喉科、頭頸部外科（AAO-HNS）およびアメリカアレルギー、喘息、および免疫学（AAAAI）およびアメリカアレルギー、喘息、および免疫学（ACAAI）のガイドラインのアメ に対して モンテルカスト（Dazit M）は、アレルギー性鼻炎の第一選択療法として使用する（同時asthma息患者を除く）（Dykewicz2017、Seidman2015）。 喘息のためのグローバルイニシアチブは、付随するアレルギー性鼻炎を有する患者または吸入コルチコステロイドを服用できない患者にモンテルカスト（Dazit M）を推奨している（GINA2019）。

ラベルの使用を離れて

慢性じんましん

慢性ur麻疹の管理のための抗ヒスタミン薬と組み合わせたモンテルカスト（Dazit M）の使用に関する対照二重盲検試験からのデータは矛盾している. アメリカアカデミー-オブ-アレルギー、喘息および免疫学（AAAAI）、アメリカアレルギー、喘息および免疫学（ACAAI）のアレルギー、喘息および免疫学（JOINT Council of Allergy、喘息および免疫学（JCAAI）、および世界アレルギー機構の診断および管理のための急性および慢性ur麻疹の臨床実practiceガイドラインに基づいて、ロイコトリエン受容体アンタゴニストは、抗ヒスタミン薬に応答しない患者における抗ヒスタミン療法に添加されることができる。. アクセスフルオフレーベルモノグラフ

じんましん（非ステロイド性抗炎症薬誘発性)

慢性ur麻疹および食品添加物および/またはアスピリンに対する不耐性を有する患者におけるモンテルカスト（Dazit M）およびセチリジンの二重盲検、プラセボ対照比較からのデータは、非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連する蕁麻疹を経験している患者の治療におけるモンテルカスト（Dazit M）の使用を支持する。

また見なさい:
デスロラタジン（Dazit M）には他にどのような人が集まりますか？

シトクロムP450 3a4の阻害剤

制御された臨床試験では、ケトコナゾール、エリスロマイシン、またはアジスロマイシンとデスロラタジン（ダジットM）の同時投与は、デスロラタジン（ダジットM）および3ヒドロキシデスロラタジンの血漿濃度の増加をもたらしたが、デスロラタジン（ダジットM）の安全性プロファイルに臨床的に関連する変化はなかった。

フルオキセチン

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）であるフルオキセチンとデスロラタジン（ダジットM）の同時投与により、デスロラタジン（ダジットM）と3ヒドロキシデスロラタジンの血漿濃度が増加したが、デスロラタジン（ダジットM）の安全性プロファイルに臨床的に関連する変化はなかった。

シメチジン

ヒスタミンH2受容体ant抗薬であるシメチジンとデスロラタジン（ダジットM）の制御臨床研究共投与では、デスロラタジン（ダジットM）と3ヒドロキシデスロラタジンの血漿濃度の増加をもたらしたが、デスロラタジン（ダジットM）の安全性プロファイルに臨床的に関連する変化はなかった。

薬物乱用および依存

デスロラタジン（Dazit M）錠剤で乱用または依存が起こることを示す情報はありません。

また見なさい:
モンテルカスト（Dazit M）には他にどのようなような人が集まりますか？

モンテルカスト（Ｄａｚｉｔ Ｍ）（モンテルカスト（Ｄａｚｉｔ Ｍ））は、喘息の予防および慢性治療、ならびにアレルギー性鼻炎の治療において日常的に使用される他の療法と共 薬物相互作用の研究では、モンテルカストの推奨臨床用量（Dazit M）は、テオフィリン、プレドニゾン、プレドニゾロン、経口避妊薬（エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン35/1）、テルフェナジン、ジゴキシンおよびワルファリンの薬物動態に臨床的に重要な影響を及ぼさなかった。

モンテルカスト（Dazit M）の血漿濃度時間曲線（AUC）の下の面積は、フェノバルビタールの同時投与を有する被験者において約40％減少した。 モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））のための投与量の調整は推奨されません。

インビトロ 研究により、モンテルカスト（Dazit M）はCYP2C8の阻害剤であることが示されている。 しかし、モンテルカスト（Dazit M）とロシグリタゾン（主にCYP2C8によって代謝される薬物のプローブ基質代表）を含む臨床薬物-薬物相互作用研究からのデータは、モンテルカスト（Dazit M）がCYP2C8を阻害しないことを示した in vivo. したがって、モンテルカスト（Dazit M）は、この酵素によって代謝される薬物（例えば、パクリタキセル、ロシグリタゾン、およびレパグリニド）の代謝を変化させる)

インビトロ 研究により、モンテルカスト（Dazit M）はCYP2C8、2C9、および3A4の基質であることが示されている。 モンテルカスト（Dazit M）およびゲムフィブロジル（CYP2C8および2C9の両方の阻害剤）を含む臨床薬物-薬物相互作用研究からのデータは、ゲムフィブロジルがモンテルカスト（Dazit M）の全身曝露を4.4倍増加させたことを示した。

ゲムフィブロジルおよびモンテルカスト（Dazit M）との強力なCYP3A4阻害剤であるイトラコナゾールの同時投与は、モンテルカスト（Dazit M）の全身暴露をさらに増). モンテルカスト（Dazit M）の全身暴露に対するゲムフィブロジルの効果は、成人における10mg承認用量よりも大きい用量の臨床的安全性データに基づいて臨床.g. 臨床的に重要な有害経験が観察されなかった場合、成人患者に対して200mg/日を22週間、患者に対して最大900mg/日を約一週間投与することができる）。. したがって、ゲムフィブロジルとの同時投与には、モンテルカスト（Dazit M）の用量調整は必要ありません. に基づく インビトロ データ、CYP2C8の他の既知の阻害剤（例えば、トリメトプリム）との臨床的に重要な薬物相互作用は予想されていない。 さらに，モンテルカスト（ダジットＭ）とイトラコナゾール単独での同時投与は，モンテルカスト（ダジットＭ）の全身曝露の有意な増加をもたらさなかった。

また見なさい:
Desloratadine(Dazit M)の可能性のある作用はあるのですか?

以下の有害反応は、ラベルの他のセクションでより詳細に議論されています:

• 過敏反応。

治験経験

臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。

成人および青年

アレルギー性鼻炎：複数用量のプラセボ対照試験では、2834人の患者の年齢12歳以上は、2の用量でデスロラタジン（ダジットM）錠剤を受け取りました.5mgから20mgの毎日、1655人の患者が5mgの推薦された毎日の線量を受け取った. 毎日5mgを受け取っている患者では、有害事象の率はDesloratadine（Dazit M）と偽薬扱われた患者の間で類似していました. 有害事象のために時期尚早に撤退した患者の割合は2であった.デスロラタジン（Dazit M）群の4％および2.プラセボ群で6％. デスロラタジン（Dazit M）を投与された患者において、これらの試験において重篤な有害事象はなかった). 推奨日用量のデスロラタジン（Dazit M）錠剤（毎日5mg）を受けた患者の2％以上によって報告され、プラセボよりもデスロラタジン（Dazit M）錠剤でより一般的であったすべての有害事象を表1に示す。

検査室および心電図異常の頻度および大きさは、デスロラタジン（Dazit M）およびプラセボ治療患者で類似していた。

性別、年齢、または人種によって定義される患者のサブグループについて、有害事象に差はなかった。

慢性特発性Ur麻疹：慢性特発性ur麻疹の複数用量、プラセボ対照試験では、211人の患者が12歳以上の年齢でデスロラタジン（Dazit M）錠剤を受け、205人がプラセボを受けた。 デスロラタジン（Dazit M）錠剤を投与された患者の2％以上によって報告され、プラセボよりもデスロラタジン（Dazit M）とより一般的であった有害事象は、頭痛（14％、13％）、吐き気（5％、2％）、疲労（5％、1％）、めまい（4％、3％）、咽頭炎（3％、2％）、消化不良（3％、1％）であった。％）、および筋肉痛（3％、1％）。

小児科

二百四十から六小児科目6ヶ月から11歳までデスロラタジンを受けました(ダジットM)

三つのプラセボ対照臨床試験で15日間経口溶液。 6歳から11歳の小児被験者は一日一回2.5mg、1歳から5歳の被験者は一日一回1.25mg、6歳から11ヶ月の被験者は一日一回1.0mgを受け取った。

6歳から11歳の被験者において、被験者の2％以上による個々の有害事象は報告されなかった。

被験者2-5歳において、デスロラタジン（Dazit M）およびプラセボについて報告された有害事象は、デスロラタジン（Dazit M）を受けている被験者の少なくとも2％)

経口溶液およびプラセボよりも高い頻度では、発熱（5.5％、5.4％）、尿路感染症（3.6％、0％）および水痘（3.6％、0％）であった。

12ヶ月から23ヶ月の被験者において、デスロラタジン（Dazit M）製品およびプラセボについて報告された有害事象は、デスロラタジン（Dazit M）を受けている被験者の少なくとも2パーセントにおいて報告された。)

経口溶液およびプラセボよりも大きい頻度では、発熱（16.9％、12.9％）、下痢（15.4％、11.3％）、上気道感染症（10.8％、9.7％）、咳（10.8％、6.5％）、食欲増加（3.1％、1.6％）、情緒不安定（3.1％、0％）、鼻出血（3.1％、0％）、寄生虫感染（3.1％、0％）、咽頭炎（3.1％、0％）、発疹（3.1％、0％）であった。

生後6か月から11か月の被験者において、デスロラタジン（Dazit M）およびプラセボについて報告された有害事象は、デスロラタジン（Dazit M）を受けている被験者の少なくとも2％において報告された。)

経口溶液およびプラセボよりも高い頻度では、上気道感染症（21.2％、12.9％）、下痢（19.7％、8.1％）、発熱（12.1％、1.6％）、過敏症（12.1％、11.3％）、咳（10.6％、9.7％）、傾眠（9.1％、8.1％）、気管支炎（6.1％、0％）、中耳炎（6.1％、1.6％）、嘔吐（6.1％、3.2％）、食欲不振（4.5％、1.6％）、咽頭炎（4.5％、1.6％）、不眠症（4.5％、0％）、鼻漏（4.5％、3.2％）、紅斑（3.0％、1.6％）、および悪心（3.0％、0％）。

Ｑｔｃ間隔を含む心電図パラメータには臨床的に意味のある変化はなかった。 デスロラタジン（Dazit M）を受けている246人の小児被験者のうちの一つだけ)

臨床試験における経口溶液は、有害事象のために治療を中止した。

マーケティング後の経験

有害事象は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではありません。 デスロラタジン（Dazit M）の販売中に、頻脈、動悸、まれな過敏反応（発疹、掻痒、蕁麻疹、浮腫、呼吸困難、アナフィラキシーなど）、精神運動過敏、運動障害（ジストニア、チック、錐体外路症状を含む）、発作、およびビリルビンを含む肝酵素の上昇、およびごくまれに肝炎などが報告されている。

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モンテルカスト（Dazit M）の可能性のある作用は私ですか？

モンテルカスト(Dazit M)(Montelukast(Dazit M))は一般に十分に耐容されている。 通常軽度であった副作用は、一般に治療の中止を必要としなかった。 モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））で報告された副作用の全体的な発生率は、プラセボと同等であった。

大人15歳および喘息とより古い: モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））は、臨床試験において約2600人の成人患者15歳以上で評価されている。 同様に設計された12週間のプラセボ対照臨床試験では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の≥1％（Montelukast（Dazit M））およびプラセボで治療された患者よりも高い発 これらのイベントの発生率は両治療群で有意な差はなかった。

累積的に、544人の患者はMontelukast（Dazit M）（Montelukast（Dazit M））で少なくとも6ヶ月、253年、21年の臨床試験で2年間治療されました。 長期の治療では、有害経験プロファイルは変化しなかった。

小児患者6歳から14歳の喘息: モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、約475人の小児患者6-14歳で評価されている。 小児科の患者の安全プロフィールは大人の安全プロフィールおよび偽薬に一般に類似しています。

8週間のプラセボ対照臨床試験では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の>1％（モンテルカスト（Dazit M））に関連する薬物として報告され、プラセボで治療された患者よりも発生率が高かった唯一の有害経験は頭痛であった。 頭痛の発生率は両治療群で有意差はなかった。

成長率を評価する研究では、これらの小児患者の安全性プロファイルは、モンテルカスト（Dazit M）について以前に記載された安全性プロファイル（Montelukast（Dazit M））と

累積的に、263小児患者6-14歳は、少なくとも3ヶ月と164 6ヶ月以上のモンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））で治療されました。 長期の治療では、有害経験プロファイルは変化しなかった。

喘息を持つ小児患者2-5歳: モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、573人の小児患者2-5歳で評価されている。 12週間のプラセボ対照臨床試験では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の>1％（モンテルカスト（Dazit M））に関連する薬物として報告され、プラセボで治療された患者よりも発生率が高かった唯一の有害経験は渇きであった。 喉の渇きの発生率は両治療群で有意差はなかった。

累積的に、426小児患者2-5歳は、少なくとも3ヶ月、230 6ヶ月以上、63 12ヶ月以上の患者でモンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））で治療された。 長期の治療では、有害経験プロファイルは変化しなかった。

小児喘息の患者6ヶ月から2歳: モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は175人の小児患者で6ヶ月から2歳で評価されている。 6週間のプラセボ対照臨床試験では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の>1％（Montelukast（Dazit M））およびプラセボで治療された患者よりも高い発生率で薬物関連として報告された有害経験は、下痢、運動亢進、喘息、湿疹性皮膚炎および発疹であった。

これらの有害経験の発生率は両治療群で有意差はなかった。

季節性アレルギー性鼻炎を有する成人15歳以上: モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））は、臨床試験における季節性アレルギー性鼻炎の治療のために2199人の成人患者15歳以上で評価されています. モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））は、朝または夕方に毎日一度投与され、一般的にプラセボと同様の安全性プロファイルで忍容性が良好であった。. プラセボ対照臨床試験では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の1％（モンテルカスト（Dazit M））で薬物関連として報告された有害経験はなく、プラセボで治療された患者よりも高い発生率で報告された。. 4週間のプラセボ対照臨床試験では、安全性プロファイルは2週間の研究で観察されたものと一致していた. 傾眠の発生率は、すべての研究においてプラセボの発生率と同様であった

季節性アレルギー性鼻炎を有する2歳から14歳の小児患者: モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））は、280人の小児患者において、季節性アレルギー性鼻炎の治療のための2-14歳の2週間のプラセボ対照臨床試験 モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、夕方に一日一回投与され、プラセボと同様の安全性プロファイルで一般に良好に耐容された。 この研究では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の1％（モンテルカスト（Dazit M））およびプラセボで治療された患者よりも高い発生率で薬物関連として

多年生性アレルギー性鼻炎を有する15歳以上の成人: モンテルカスト（ダジットM）（モンテルカスト（ダジットM））は、3235年の成人および青年患者において、15歳以上の多年生アレルギー性鼻炎を有する6週間のプラセボ対照臨床試験において評価されている。

モンテルカスト（Dazit M）（モンテルカスト（Dazit M））は、毎日一度投与され、一般的に忍容性が良好であり、安全性プロファイルは季節性アレルギー性鼻炎患者で観察されたものと一致し、プラセボのものと同様であった。 これら二つの研究では、モンテルカスト（Dazit M）で治療された患者の1％（モンテルカスト（Dazit M））およびプラセボで治療された患者よりも高い発生率で薬物関連として報告された有害経験は観察されなかった。 傾眠の発生率はプラセボの発生率と同様であった。

臨床試験の経験のプールされた分析: 41のプラセボ対照臨床試験（患者で35研究15歳以上、小児患者で6研究6-14歳）のプール分析は、自殺率の検証された評価方法を用いて行われました。 これらの研究でMontelukast（Dazit M）を受けた9929人の患者（Montelukast（Dazit M））およびプラセボを受けた7780人の患者のうち、Montelukast（Dazit M）（Montelukast（Dazit M））を服用しているグループに自殺念慮を持つ患者がいた。 いずれの治療群においても、完全な自殺、自殺未遂または自殺行動に対する準備行為はなかった。

行動関連有害経験（BRAEs）を評価する46のプラセボ対照臨床試験（35歳以上の患者での研究15、小児患者での11研究3ヶ月から14歳）の別々のプール分析が行わ これらの研究では、モンテルカスト（Dazit M）を投与した11,673人（Montelukast（Dazit M））およびプラセボを投与した8827人のうち、少なくとも一つのBRAEを投与した患者の頻度は、モンテルカスト（Dazit M）を投与した患者で2.73％、プラセボを投与した患者で2.27％であり、オッズ比は1.12であった[95％CI（0.93、1.36）]。

これらのプール分析に含まれる臨床試験は、自殺率またはBRAEsを調べるために特別に設計されたものではありません。

マーケティング後の経験: 市販後の使用では、次の副作用が報告されています: 感染症および感染: 上部呼吸器感染症。

血液およびリンパ系疾患: 増加した出血傾向。

免疫システム障害: アナフィラキシー、非常にまれに肝好酸球浸潤を含む過敏反応。

精神疾患: 積極的な行動または敵意、不安、うつ病、見当識障害、注意障害、夢の異常、幻覚、不眠症、記憶障害、精神運動過敏（神経過敏、落ち着きのなさ、振戦を含む）somnambulism、自殺思考および行動（自殺性）を含む興奮。

神経系障害: めまい,眠気,知覚異常/知覚低下,非常にまれに発作.

心臓疾患: 動悸。

呼吸器、胸部および縦隔の障害: 鼻出血

胃腸障害: 下痢、消化不良、吐き気、嘔吐、肺好酸球増加症。

肝胆道障害: ALTおよびASTの増加、ごくまれに肝炎（胆汁うっ滞性、肝細胞、および混合パターン肝損傷を含む）。

皮膚および皮下組織の障害: 血管浮腫,あざ,多形性紅斑,結節性紅斑,掻痒,発疹,じんましん.

筋骨格系および結合組織障害: 関節痛、筋肉のけいれんを含む筋肉痛。

腎臓および尿の無秩序: 子供の夜尿症。

一般的な障害および投与サイトの状態: 無力症/疲労、浮腫、発熱。