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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ダジット
デスロラタジン
Dazitはと関連付けられる徴候の救助のために12年およびより古い老化する大人および青年で示されます:
-アレルギー性鼻炎
-じんましん
Dazitは、以下に関連する環状の個体のために、成虫、個体および1個以上の子供提供に示されています:
-アレルギー性鼻炎
-じんましん
ポソロジー
成人および青年(12歳以上)
Dazitの使用量一回の薬剤です。
間欠性アレルギー性鼻炎(週4日未満または4週間未満の症状の存在)は、患者の疾患歴の評価に従って管理されるべきであり、症状が解決され、再出現時に再開始された後に治療を中止することができる。
持続性アレルギー性鼻炎(週4日以上および4週間以上の症状の存在)では、アレルゲン暴露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
小児人口
12月17日に発売された。
Dazit5mgフィルムコーティング剤の安全性および有効性は、12個の小粒において予め知られていない。 利用可能なデータはありません。
管理の方法
経口使用。
用量は、食物の有無にかかわらず服用することができる。
ポソロジー
成人および青年12歳以上。
Dazitの口頭解決の推薦された線量は一日一回10ml(5mg)口頭解決です。
小児人口
処方者は、2歳未満の鼻炎のほとんどの症例は感染性起源であり、dazit経口溶液による感染性鼻炎の治療を支持するデータはないことに注意する必要
子供1から5年齢:2.5ミリリットル(1.25ミリグラム)ダジット経口溶液一日一回.
子供6から11月:5ミリリットル(2.5ミリグラム)一回ダジット口溶液。
Dazit0.5mg/ml口溶液の安全性および有効性は、1個の小粒において予め知られていない。 利用可能なデータはありません。
1歳から11歳までの小児および12歳から17歳までの青年におけるdazitの使用に関する臨床試験の有効性の経験は限られている。
間欠性アレルギー性鼻炎(週4日未満または4週間未満の症状の存在)は、患者の疾患歴の評価に従って管理されるべきであり、症状が解決され、再出現時に再開始された後に治療を中止することができる。
持続的なアレルギー性鼻炎(週4日以上および4週間以上の症状の存在)では、アレルゲン暴露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
管理の方法
経口使用。
用量は、食物の有無にかかわらず服用することができる。
重度不全の場合、Dazitは不要して使用する必要があります。
Desloratadineは握りの医学か家族性の歴史の患者、および主に幼児で注意して管理されるべきでdesloratadineの処置の下で新しい捕捉を開発するためにより敏感です。 医療提供者は、治療中に発作を経験する患者にデスロラタジンを中止することを検討するかもしれない。
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
小児人口
2歳未満の小児では、アレルギー性鼻炎の診断は、他の形態の鼻炎と区別することが特に困難である。 上気道感染症または構造異常の欠如、ならびに患者の病歴、身体検査、および適切な検査室および皮膚検査が考慮されるべきである。
大人および子供のおよそ6%2-11歳はDazitの表現型の悪い代謝物質で、より高い露出を表わします。 貧しい代謝物質である2歳から11歳の小児におけるDazitの安全性は、正常な代謝物質である小児と同じである。 新しい物質におけるダジットの病<2人は死されていない。
重度不全の場合、Dazit口溶液は介して使用する必要があります。
この医薬品はソルビトールを含んでいる。 フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用すべきではない。
Dazitに臨床試験に基づいて機械を運転し、使用する機能のないか、または無視できる影響がありません。 患者さんに報告する必要があることを多くの人はそうは感じませんの経験眠. それにもかかわらず、すべての医薬品に対する応答には個人差があるため、患者が医薬品に対する独自の反応を確立するまで、車の運転や機械の使用
Dazit経口溶液は、臨床試験に基づいて機械を駆動および使用する能力に影響を及ぼさないか、または無視できる程度である。 患者さんに報告する必要があることを多くの人はそうは感じませんの経験眠. それにもかかわらず、すべての医薬品に対する応答には個人差があるため、患者が医薬品に対する独自の反応を確立するまで、車の運転や機械の使用
安全プロファイルの概要
アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む適応症の範囲の臨床試験では、毎日5mgの推奨用量で、Dazitによる望ましくない影響が、プラセボで治療された患者の3%を超える患者において報告された。 プラセボを超えて報告された有害反応の最も頻繁なものは、疲労(1.2%)、口渇(0.8%)および頭痛(0.6%)であった。
小児人口
578の青年の患者、12から17年齢を用いる臨床試験では、共通の不利なイベントは頭痛でした、これはdesloratadineと扱われる患者の5.9%および偽薬を受け取っている患者の6.9%で起こりました。
有害反応の表形式のリスト
プラセボを超えて報告された臨床試験の有害反応および市販後期間中に報告された他の望ましくない影響の頻度を以下の表に示します。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定すること
小児人口
頻度が不明な小児患者において市販後期間中に報告された他の望ましくない影響には、QT延長、不整脈、徐脈、異常行動、および攻撃性が含まれる。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
安全プロファイルの概要
小児人口
小児集団における臨床試験では、Dazitシロップ製剤は、合計246歳の6ヶ月から11歳の子供に投与されました。 2歳から11歳の小児における有害事象の全体的な発生率は、Dazit群およびプラセボ群で同様であった。 6-23ヶ月の乳児および幼児では、プラセボを超える有害事象が報告された最も頻繁な有害事象は、下痢(3.7%)、発熱(2.3%)および不眠症(2.3%)であった。 追加の研究では、ダジット経口溶液の単回2.5mg用量に続いて、6歳から11歳の被験者に有害事象は見られなかった。
578思春期の患者、12から17歳を対象とした臨床試験では、最も一般的な有害事象は頭痛であり、これはDazitで治療された患者の5.9%およびプラセボを受けた患者の6.9%で起こった。
成人および青年
推奨用量では、アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む適応症の範囲の成人および青年を含む臨床試験では、プラセボで治療された患者の3%を超える患者において、dazitによる望ましくない影響が報告された。 プラセボを超えて報告された有害事象の最も頻繁なものは、疲労(1.2%)、口渇(0.8%)および頭痛(0.6%)であった。
有害反応の表形式のリスト
プラセボを超えて報告された臨床試験の有害反応および市販後期間中に報告された他の望ましくない影響の頻度を以下の表に示します。
頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定すること
小児人口
頻度が不明な小児患者における市販後期間中に報告された他の望ましくない影響には、QT延長、不整脈および徐脈が含まれる。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう www.mhra.gov.uk/yellowcard
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
治療
過剰摂取の場合は、吸収されていない活性物質を除去するための標準的な措置を検討する。 症候性および支持的治療が推奨される。
デスロラタジンは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは分かっていない。
症状
デスロラタジンの最大45mgを投与した複数用量の臨床試験に基づいて(臨床用量の九倍)、臨床的に関連する効果は観察されなかった。
小児人口
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
治療
過剰摂取の場合は、吸収されていない活性物質を除去するための標準的な措置を検討する。 症候性および支持的治療が推奨される。
Dazitは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは分かっていない。
症状
成人および青年における複数用量臨床試験に基づいて、最大45mgのDazitを投与した(臨床用量の九倍)、臨床的に関連する効果は観察されなかった。
小児人口
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
抗ヒスタミン剤-H1 アンタワニスト、ATCコード:R06A X27
行為のメカニズム
デスロラタジンは選択的な周期hの影響を与える、長時間作用のスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 デスロラタジンは粉末スタミンHを選択的にブロックする1-受容体は、物質が中枢神経系への侵入から除外されているためです。
デスロラタジンは抗アレルギー性の特性をからの示しました インビトロ 研究。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、IL-13などの炎症促進性サイトカインの放出の阻害、ならびに内皮細胞への接着分子P-セレクチンの発現抑制が含まれる。 これらの観察の臨床的関連性はまだ確認されていない。
臨床的有効性および安全性
20mgまでのデスロラタジンを14日間毎日投与した複数用量の臨床試験では、統計的または臨床的に関連する心血管効果は観察されなかった。 デスロラタジンを毎日45mg(臨床用量の九倍)の用量で十日間投与した臨床薬理試験では、QTc間隔の延長は見られなかった。
デスロラタジン血しょう濃度の臨床的に関連する変化は、複数用量のケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用試験で観察されなかった。
デスロラタジンは中枢神経系に容易に浸透しない。 対照臨床試験では、毎日5mgの推奨用量で、プラセボと比較して傾眠の過剰発生率はなかった。 7.5mgの単回一日用量で与えられたDazitは、臨床試験における精神運動能力に影響を与えなかった。 大人で行われる単一の線量の調査ではdesloratadine5mgは主観的なsleepinessまたは飛行と関連している仕事の悪化を含む飛行性能の標準的な手段に影響を与えま
臨床薬理試験では、アルコールとの同時投与は、アルコール誘発性のパフォーマンス障害または眠気の増加を増加させなかった。 デスロラタジン群とプラセボ群の精神運動試験結果には,単独またはアルコール投与にかかわらず有意差は認められなかった。
アレルギー性鼻炎患者では,くしゃみ,鼻汁およびかゆみならびに眼のかゆみ,裂傷および発赤および口蓋のかゆみなどの症状を緩和するのに有効であった。 Dazitは効果的に24時間症状を制御しました。
小児人口
Dazit錠剤の有効性は、12歳から17歳までの青年患者を対象とした試験では明らかに実証されていません。
季節的な、不断の確立された分類に加えて、アレルギー鼻炎は徴候の持続期間に従って断続的なアレルギー鼻炎および耐久性があるアレルギー鼻炎として 断続的なアレルギー性鼻炎は、週4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
Dazitは,サイ-結膜炎クオリティオブライフアンケートの総スコアにより示されるように,季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であった。 最大の改善は、症状によって制限された実用的な問題と日々の活動の領域で見られました。
慢性特発性じんましんは,病因にかかわらず根底にある病態生理が類似しており,慢性患者をより容易に前向きに募集することができるため,じんましん状態の臨床モデルとして研究された。 ヒスタミン放出はすべてのじんましん疾患の原因因子であるため、デスロラタジンは臨床ガイドラインに記載されているように、慢性特発性じんましんに加えて、他のじんましん症状の緩和に有効であることが期待される。
慢性特発性ur麻疹患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、Dazitは、そう痒を緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数を減少させるのに有効であった。. 各試験では、効果は24時間の投薬間隔にわたって支えられました. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に対して非応答性であると同定された少数の患者は除外された. 50%以上の掻痒の改善は、デスロラタジンで治療された患者の55%において、プラセボで治療された患者の19%と比較して観察された. Dazitによる治療は、これらの変数を評価するために使用される四点スケールによって測定されるように、睡眠および昼間の機能への干渉を有意に減少さ
抗ヒスタミン剤-H1 アンタゴニスト
ATCコード:R06A X27
行為のメカニズム
Dazitは選択的な周期hの円の、長時間作用のスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 Dazitは粉末スタミンhを選択的にブロックする1-受容体は、物質が中枢神経系への侵入から除外されているためです。
Dazitは抗アレルギー性の特性をからの示しました インビトロ 研究。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、IL-13などの炎症促進性サイトカインの放出の阻害、ならびに内皮細胞への接着分子P-セレクチンの発現抑制が含まれる。 これらの観察の臨床的関連性はまだ確認されていない。
臨床的有効性および安全性
小児人口
Dazit溶液有効性は、別の小粒では調整されていない。 しかし、ダジット経口溶液と同じ濃度のダジットを含むダジットシロップの安全性は、三つの小児試験で実証されました. 抗ヒスタミン剤薬法の件であった1-11個の子供提供たちは、1個の薬のダジット用量受けました。25ミリグラム(1-5歳)または2.5ミリグラム(6歳から11歳まで). 処理したものを容易に強化される株、バイタルサイン、期間間隔でデータを含むqtc. 推奨用量で与えられた場合、Dazitの血漿濃度は小児および成人の集団において同等であった. したがって、アレルギー性鼻炎/慢性特発性ur麻疹の経過およびDazitのプロファイルは成人および小児患者において類似しているので、成人におけるDazit. Dazitのシロップの効力は子供の小児科の試験でより少しにより12年齢調査されませんでした.
成人および青年
20mgまでのDazitを14日間毎日投与した成人および青年の複数用量臨床試験では、統計的または臨床的に関連する心血管効果は観察されなかった。 臨床薬理試験では、Dazitを毎日45mgの用量で成人に投与した成人および青年において、QTc間隔の延長は見られなかった。
Dazitは中途に容易に消しない。 対照臨床試験では、成人および青年に対して毎日5mgの推奨用量で、プラセボと比較して傾眠の過剰発生率はなかった。 成人および青年に7.5mgの単回一日用量で投与されたDazit錠剤は、臨床試験における精神運動能力に影響を与えなかった。 成人で行われた単回投与試験では、Dazit5mgは、主観的眠気の悪化または飛行に関連する課題を含む飛行性能の標準的な尺度に影響を与えなかった。
成人における臨床薬理試験では、アルコールとの同時投与は、アルコール誘発性のパフォーマンス障害または眠気の増加を増加させなかった。 ダジット群とプラセボ群の精神運動試験結果には,単独またはアルコール投与にかかわらず,有意差は認められなかった。
多用量ケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用試験では,dazit血しょう濃度の臨床的に関連する変化は観察されなかった。
アレルギー性鼻炎を有する成人および青年の患者において、Dazit錠剤は、くしゃみ、鼻汁およびかゆみ、ならびに眼のかゆみ、裂傷および発赤および口蓋のかゆみなどの症状を緩和するのに有効であった。 Dazitは効果的に24時間症状を制御しました。 Dazit錠剤の有効性は、12歳から17歳の青年患者を対象とした試験では明らかに実証されていません。
季節的な、不断の確立された分類に加えて、アレルギー鼻炎は徴候の持続期間に従って断続的なアレルギー鼻炎および耐久性があるアレルギー鼻炎として 断続的なアレルギー性鼻炎は、週4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
ダジット錠は,サイ-結膜炎クオリティオブライフアンケートの合計スコアにより示されるように,季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であった。 最大の改善は、症状によって制限された実用的な問題と日々の活動の領域で見られました。
慢性特発性じんましんは,病因にかかわらず根底にある病態生理が類似しており,慢性患者をより容易に前向きに募集することができるため,じんましん状態の臨床モデルとして研究された。 ヒスタミン放出はすべての蕁麻疹の原因因子であるため、dazitは臨床ガイドラインで推奨されているように、慢性特発性ur麻疹に加えて、他の蕁麻疹の症状の緩和に有効であると期待されている。
慢性特発性ur麻疹患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、Dazitは、そう痒を緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数を減少させるのに有効であった。. 各試験では、効果は24時間の投薬間隔にわたって支えられました. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に対して非応答性であると同定された少数の患者は除外された. 50%以上の掻痒の改善は、プラセボで治療された患者の55%と比較して、Dazitで治療された患者の19%において観察された. Dazitによる治療は、これらの変数を評価するために使用される四点スケールによって測定されるように、睡眠および昼間の機能への干渉を有意に減少さ
吸収
Desloratadineほしょう中は管理の30分以内内に検出することができます。 Desloratadineはおよそ3時間後に達成される最高の途中とよく末端の段階の減少ですおよそ27時間吸収されます。 デスロラタジンの蓄積の程度は、その半減期(約27時間)および一度毎日の投与頻度と一致していた。 デスロラタジンの生物学的利用能力は、5mgから20mgの範囲にわたって比較した使用量であった。
患者の人口統計が一般的な季節性アレルギー性鼻炎の人口のものと同等であった薬物動態試験では、被験者の4%がより高い濃度のデスロラタジンを この割合によっても異なる民族的背景のもの。 最大デスロラタジン濃度は約3倍で約7時間、末端相半減期は約89時間であった。 これらの被験者の安全性プロファイルは一般集団の安全性プロファイルと変わらなかった。
配布
デスロラタジンは血漿タンパク質に適度に結合している(83%-87%)。 デスロラタジン(5mgから20mg)を14日間一度毎日投与した後、臨床的に関連する薬の蓄積の証拠はない。
バイオトランスフォーメ
デスロラタジンの代謝に関与する酵素はまだ同定されておらず、したがって、他の医薬品とのいくつかの相互作用を完全に排除することはできない。 デスロラタジンはCYP3A4を忘れない in vivo, そして インビトロ 薬は、商品がCYP2D6をせず、基質でもp-γタンパク質の薬剤でもないことを示している。
除去法
7.5mgのデスロラタジンを用いた単回投与の試験では、デスロラタジンの処分に対する食物(高脂肪、高カロリーの朝食)の影響はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはデスロラタジンの処分に影響を及ぼさなかった。
レナリー障害の患者さん
慢性腎不全(CRI)患者におけるデスロラタジンの薬物動態を、単回投与および複数回投与における健常者の薬物動態と比較した。. 単回投与の研究では、デスロラタジンへの曝露は約2および2であった.強度から中等度および重度のCRIを有する患者では、健常者よりもそれぞれ5倍大きい。 複数用量の研究では、定常状態は11日目後に達し、健常者と比較してデスロラタジンへの曝露は-1であった.程度から中等度のCRIおよび-5月の患者で大きくなります2.重度のCRIを有する患者において5倍大きい。 (オークション)マックス)デスロラタジンと3-ヒドロキシデスロラタジンの臨床的に関連していなかった。
吸収
Dazit濃度は、成功および成功におけるdazit濃度から30分以内内に検出することができる。 Dazitはおよそ3時間後に達成される最高の集中とよく終末段階の半減期ですおよそ27時間吸収されます。 Dazitの蓄積のある程度は半減期(およそ27時間)および一度毎日の投薬の頻度と一致していました。 Dazitの生物学的利用能力は、5mgから20mgの範囲にわたって比較した使用量であった。
一連の動物動態および個体では、被験者の6%がより高い濃度のダジットに抑えた。 この貧しい代謝性表現型の有病率は、成人(6%)および小児の被験者2-11歳(6%)に匹敵し、黒人(成人18%、小児16%)の間で白人(成人2%、小児3%)よりも大きかった。
健常成人被験者における錠剤製剤を用いた多用量の薬物動態学的研究では,ダジットの代謝不良であることが分かった。 投稿者:あかねさんマックス 濃度は約3倍で約7時間、末期半減期は約89時間である。
同様の薬物動態パラメータは、アレルギー性鼻炎と診断された小児貧しい代謝者の被験者2-11歳のシロップ製剤を用いて実施された複数用量の薬物動. Dazitへの曝露(AUC)は約6倍高く、Cmaxは約3-4倍高く、3-6時間で終末半減期は約120時間であった. 年齢に適した用量で治療した場合の曝露は、成人および小児の貧しい代謝物質で同じであった. これらの被験者の全体的な安全性プロファイルは、一般集団のそれと変わらなかった. 新しいmetabolizersのダジットの効果<2倍は調整されませんでした。
初心者でも簡単に稼げる方法をご紹介。マックス Dazitシロップの5mgの使用量を受け取った成果のものに対するdazitの値。
配布
(83%-87%) Dazit(5mgから20mg)の14日間一度毎日の大人および青年の投薬に続く臨床的に関連した活動的な物質の蓄積の証拠がありません。
単回試験では、dazit、薬剤およびシロップ製剤のクロスオーバー類は生物学的同等性であることが示された。 Dazit経口溶液には同じ濃度のDazitが含まれているため、生物学的同等性試験は必要なく、シロップおよび錠剤と同等であることが期待される。
バイオトランスフォーメ
Dazitの代謝に関与する酵素はまだ同定されておらず千他の医薬品とのいくつかの相互作用を完全に排除することはできない。 Dazitはcyp3a4を忘れない in vivo、および インビトロ 薬は、商品がCYP2D6をせず、基質でもp-γタンパク質の薬剤でもないことを示している。
除去法
Dazitの7.5mg用量を用いた単回投与の試験では、dazitの処分に対する食物(高脂肪、高カロリーの朝食)の影響はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはダジットの処分に影響を与えなかった。
レナリー障害の患者さん
慢性腎不全(CRI)患者におけるDazitの薬物動態を,単回投与試験および複数回投与試験における健常者の薬物動態と比較した。 単回投与試験では、Dazitへの曝露は、健常者よりも軽度から中等度および重度のCRIを有する被験者でそれぞれ約2倍および2.5倍大きかった。 多用量試験では、11日目以降に定常状態に達し、健常者と比較して、Dazitへの曝露は、軽度から中等度のCRIを有する被験者では約1.5倍、重度のCRIを有する被験者では約2.5倍大きかった。 (オークション)マックス)ダジットおよび3-ヒドロキシダジットの臨床的に関連していなかった。
デスロラタジンはロラタジンの第一次駆動的物質です。 Desloratadineおよびloratadineと行なわれる非臨床調査はdesloratadineへの露出の対等なレベルにdesloratadineおよびloratadineの毒性のプロフィールに質的か量的な相違がないことを示しました。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明ら発癌性の潜在性の欠乏はdesloratadineおよびloratadineと行なわれた調査で示されました。
ダジットは、ロラタジンの主要な活性代謝物である。 Dazitおよびロラタジンを用いて行われた株は、dazitへの株の同等レベルでのdazitおよびロラタジンの活性プロファイルに質または定量的群はないことを示した。
Dazitの非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしない。 発症性の現在性はダジットおよびロラタジンと行なわれた調整で示されました。
該当しない。
該当なし
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient