Dancil

以下の適応症は成人に限定される。

Dancilはdancilになる病原体によって引き起こされれば次の詳細の処置のために適しています :

-下気道感染症を含む肺炎、bronchitits、急性増悪の慢性気管支炎によるグラム陰好気性細菌（Dancil錠剤は、以下によって引き起こされる肺炎の第一選択薬ではありません 肺炎球菌、マイコプラズマ、肺炎球菌、マイコプラズマ、マイコプラズマ または クラミジア肺炎球菌),

-合併症のない（膀胱炎）および複雑な尿路感染症を含む上部および下部尿路感染症。

-合併症のない尿道および子宮頸部の淋病、非gon菌性尿道炎および子宮頸管炎。

抗菌性の代理店の適切な使用の公式の指導に考察は与えられるべきです。

ダンシル^® 眼の解決は下記に記載されている条件で次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされる伝染の処置のために示されます:

腱鞘炎

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

エンテロバクター-クロアカエ
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス
緑膿菌

角膜潰瘍

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

緑膿菌
セラティア-マルチェスケンス*

嫌気性種

プロピオニバクテリウムニキビ

*この有機体のための効力は10以下の伝染で調査されました

ダンシル^{ﾂづ慊つｷﾂ。} ofloxacin敏感な有機体によって引き起こされる大人および子供の外的な目の伝染の項目処置のために（結膜炎およびkeratoconjunctivitisのような）示されます。 眼科新生児の治療における安全性および有効性は確立されていない。

オクフロックス^® 眼の解決は下記に記載されている条件で次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされる伝染の処置のために示されます:

腱鞘炎

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

エンテロバクター-クロアカエ
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス
緑膿菌

角膜潰瘍

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

緑膿菌
セラティア-マルチェスケンス*

嫌気性種

プロピオニバクテリウムニキビ

*この有機体のための効力は10以下の伝染で調査されました

Dancilの使用は以下のように語である:

-

-てんかんの病歴または発作閾値が低下した既存の中枢神経系障害を有する患者において。

-----------

-動物実験が完全に成長する有機体の成長板の軟骨への損傷の危険を除かないので子供か成長する青年、そして妊娠したか母乳で育てる女性では、

-グルコース-6-リン酸脱水素酵素活性の潜在的または実際の欠陥を有する患者では、キノロン抗菌剤で治療したときに溶血反応を起こしやすいかもしれないからである。

Dancil（ofloxacinの眼の）解決はofloxacinに、他のquinolones、またはこの薬物の部品の何れかにhypersensitivityの歴史の患者で禁忌とされます。

ダンシル^{ﾂづ慊つｷﾂ。} ofloxacinに過剰、硬化剤の何れかまたは他のどのキノロンも示した株で反対されています。

OCUFLOX（ofloxacinの眼の）解決はofloxacinに、他のquinolones、またはこの薬物の部品の何れかにhypersensitivityの歴史の患者で禁忌とされます。

Dancil錠剤は、以下によって引き起こされる肺炎の第一選択薬ではありません 肺炎球菌 または クラミジア肺炎球菌.

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌

Dancilを含むフルオロキノロンに対する活性を有する可能性が非常に高い。 従ってDancilは実験室の結果がDancilに有機体の感受性を確認しなければ知られているか、または疑われたMRSAの伝染の処置のために推薦されません（そしてMRSA伝染の処置のための一般に推薦された抗菌性の代理店は不適当と考慮されます）。

大腸菌のフルオロキノロンに対する耐性

尿路感染症に関与する最も一般的な病原体-欧州連合全体で異なります。 処方者は、大腸菌におけるフルオロキノロンに対する耐性の局所有病率を考慮に入れることをお勧めします。

重度の水疱性反応

スティーブンス-ジョンソン症候群または有毒な表皮壊死などの重度の水疱性皮膚反応の症例がdancilで報告されている。 患者は皮および/または粘膜の反作用が起これば継続処置の前に彼らの医者にすぐに連絡するように助言されるべきです。

腱鞘炎

まれにキノロンと呼ばれるテンドニチスは、時代特にアキレス症を含む症状をもたらすかもしれません。 腱炎および腱の破裂は、時々両側性Dancilとの処置の開始の48時間以内に起こるかもしれ、Dancilの中断の後の数か月まで報告されました. 腱炎および腱の破裂の危険は60年に老化する患者と副腎皮質ホルモンを使用している患者で高められます. 毎日の線量はクレアチニンの整理に基づいて年配の患者で調節されるべきです. 従ってこれらの患者の悪い思いは決定されたdancilなら必要です。 すべての患者は腱炎の徴候を経験すれば彼らの医者に相談するべきです. 腱炎が疑われる場合は、Dancilによる治療を直ちに中止し、適切な治療を行わなければならない（固定化、影響を受ける腱のために開始する必要があります

過敏症

過去およびアレルギー反応は最終管理の後でフルオロキノロンのために報告されました。 アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応は、最初の投与後でさえ、生命を脅かすショックに進行する可能性がある。 これらのケースでdancilは中断され、適切した処置（処置のための例えば処置）は与えられるべきです。

クロストリジウム-ディフィシルによる病気

下痢、特にDancilによる治療中または治療後（治療後数週間を含む）に発生する重度、持続性および/または血まみれの場合は、以下の症状が引き起こされる クロストリジウム 最も重篤な形態は偽膜性大腸炎（CDAD）であり、CDADは軽度から生命を脅かすまでの重症度の範囲であり、最も重篤な形態は偽膜性大腸炎である。 したがって、Dancilによる治療中または治療後に重篤な下痢を発症する患者において、この診断を考慮することが重要である。 偽膜性大腸炎が疑われる場合は、直ちに治療を中止する必要があります。

適切な特定の抗生物質療法は遅れなしで始められなければなりません（例えば口頭バンコマイシン、口頭teicoplaninまたはmetronidazole）。 蠕動を阻害する医薬品は、そのような場合には禁忌である。

発作の素因がある患者

キノロンは発作閾値を低下させ、発作を引き起こす可能性がある。 Dancilは、てんかんの病歴を有する患者または発作の素因が既知の患者には禁忌である。

発作の素因が知られている患者には、既存の中枢神経系の病変、フェンブフェンおよび同様の非ステロイド性抗炎症薬（幸）との併用治療、またはテオフィリンのような脳発作閾値を低下させる薬物が含まれる。

発作作の場合、dancilによる曲を中心にする必要があります。

腎機能障害を有する患者

Dancilは主に腎臓を介して排除されるので、腎機能障害のある患者では用量を調整する必要があります。

精神病性障害の病歴を有する患者

ダンシルを含むフルオロキノロンを投与されている患者においては、精神病反応が報告されている。 いくつかのケースでは、これらは人や人を含む人な走行に走行しています,時にはdancilの単回帰後. 患者がこれらの反応を発症した場合、Dancilを中止し、適切な措置を講じるべきである。

Dancilは、精神病性障害の病歴を有する患者または精神疾患を有する患者には注意して使用すべきである。

肝機能障害を有する患者

肝機能障害を有する患者には、肝障害が起こる可能性があるため、Dancilを注意深く使用する必要があります。 このケースはフルオロキノロンと報告されました。 食欲不振、黄疸、暗い尿、掻痒または柔らかい腹部などの肝疾患の徴候および症状が発症した場合、患者は治療を中止し、医師に連絡するように勧められるべきである。

ビタミンKでもの

ビタミンK拮抗薬（例えばワルファリン）と組み合わせてDancilを含むフルオロキノロンで治療された患者における凝固試験（PT/INR）および/または出血の可能な増加のために、これらの薬物が同時に与えられたときに凝固試験を監視すべきである。

重症筋無力症

Dancilを含むFluoroquinolonesに神経筋遮断の活動があり、重症筋無力症の患者の筋肉弱さを悪化させるかもしれません。 重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用には、死亡および呼吸サポートの要件を含む市販後の重篤な有害反応が関連している。 Dancilは、重症筋無力症の既往歴が知られている患者には推奨されません。

重感染

他の抗生物質と同じように、Dancilの使用は、特に延長されたら、非感受性の有機体、特にEnteracci、ある有機体の抵抗力がある緊張またはカンジダの過増殖で起因するかもしれません。 患者の状態の繰り返された評価は必要、周期的です インビトロ 感受性テストは有用かもしれません。 治療中に二次感染が起こる場合は、適切な措置を講じる必要があります。

光増感の予防

ダンシルでは光増感が報告されている。 患者が強い日光または人工的な紫外線（例えばsunrayランプ、solarium）に、処置の間にそしてphotosensitisationを防ぐために処置の中断に続く48時間彼ら自身を不必要に露出するべきではないことが推薦されます。

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フルオロキノロンを服用している患者ではQT間隔プロプロンゲーションの非常にまれなケースが報告されている。

注意はQT間隔の延長のための知られていた危険率の患者でfluoroquinolonesを、Dancilを含んで、のような使用した場合、例えば取られるべきです:

-高齢の患者および女性は、QTc延長薬に対してより敏感である可能性がある。 したがって、これらの人でdancilを含むフルオロキノロンを使用する場合は必要です。

-未修正の電解質不均衡（例えば低カリウム血症、低マグネシウム血症）-先天性長いQT症候群

-QT間隔を延長することが知られている薬物の併用（挙クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬)

--心臓病（例えば心不全、心筋梗塞、徐脈)

糖質異常症

すべてのquinolonesと同じように、hypoglycaemiaおよびhyperglycaemia両方を含む血ブドウ糖の妨害は、口頭hypoglycaemic代理店（例えば、glibenclamide）またはインシュリンとの付随の処置を受け取っている糖尿病患者低血糖性昏睡の症例が報告されている。 これらの糖尿病患者では、血糖の注意深い監視は推薦されます。

末梢神経障害

Dancilを含むフルオロキノロンを投与された患者では、感覚または感覚運動性末peripheralニューロパチーが報告されており、これはその発症が急速であり得る。 患者が神経障害の症状を経験した場合、Dancilを中止する必要があります。 これは、不可逆的な状態を発症する可能性のあるリスクを最小限に抑える。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者

潜伏または診断されたグルコース-6-リン酸-デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者は、キノロンで治療される場合、溶血反応の素因がある可能性があります。 従ってdancilがこれらの患者で使用されなければならなければhaemolysisの存在的な発生は起こされるべきです。

実験室試験との干渉

Dancilで治療された患者では、尿中のアヘン剤またはポルフィリンレベルの決定は、偽陽性の結果をもたらす可能性がある。 より具体的な方法によってアヘン剤またはポルフィリンスクリーン陽性を確認する必要があるかもしれない。

視力障害

視力が損なわれるか、または目に対する効果が経験されれば、目の専門家はすぐに相談されるべきです。

効果が知られている賦形剤

Dancilは無水乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。

厳しいおよび/または生命にかかわる伝染の処置のために非経口的な療法は示されます。

警告

ない注入のために。

ダンシル（ofloxacin眼科用）溶液は結膜下に注入すべきではなく、眼の前房に直接導入すべきでもない。

深刻で、時折致命的なhypersensitivity（anaphylactic）反作用は、最初の線量に続くいくつかofloxacinを含む全身のquinolonesを、受け取っている患者で報告されました. いくつかの反応には、心血管虚脱、意識喪失、血管浮腫（喉頭、咽頭または顔面浮腫を含む）、気道閉塞、呼吸困難、蕁麻疹、およびかゆみが伴った. 有毒な表皮のnecrolysisに進歩したStevensジョンソンシンドロームのまれな発生は項目眼のofloxacinを受け取っていた患者で報告されました. オフロキサシンに対するアレルギー反応が起こった場合は、薬物を中止する. 重篤な急性過敏性反応がありが必要な応急処置. 挿管法を含む酸素および航空路管理は、臨床的に示されるように管理されるべきです

注意事項

一般

他の抗感染症と同様に、長期間使用すると、真菌を含む非感受性生物の過剰増殖をもたらす可能性があります。 重感染が起こった場合は、使用を中止し、代替療法を実施する。 臨床判断が指示する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyおよび、適切なところで、fluoresceinの汚損のような拡大の援助と検査されるべきです。 オフロキサシンは、皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。

Ofloxacinを含むquinolonesの全身の管理は、さまざまな種の未熟な動物の関節症の重量ベアリング接合箇所そして他の印の軟骨の損害か腐食をもたらしました。 オフロキサシンは、若い犬の10mg/kg/日で全身投与され（毎日の成人眼科用量の最大推奨の110倍に相当する）、これらのタイプの効果と関連している。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

Ofloxacinの発現性在性を定める長時間調整は行なわれませんでした。

オフロキサシンはエイムズ試験で変異原性ではなかった, インビトロ そして in vivo 細胞原性アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ（チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株）、ヒト線維芽細胞を用いた予定外のDNA合成（UDS）アッセイ、優性致死アッセイ、またはマウス小核アッセイ。 ラット細胞を用いたＵＤＳ群およびマウスリンパ球アッセイではオフロキサシン活性であった。 ラットにおける不妊治療の研究では、オフロキサシンは、360mg/kg/日までの経口投与時に男性または女性の不妊治療または形態学的または生殖能力に影響を与えなかった（最大推奨毎日眼科用量の4000倍に相当する）。

妊娠

催奇形性の効果。 カテゴリー c

Ofloxacinは810mg/kg/day（最高の推薦された毎日の眼の線量9000倍と同等）および160mg/kg/day（最高の推薦された毎日の眼の線量1800倍と同等）の線量で与えられたときラットとウサギのembryocidal効果をもたらすために示されていました。 これらの用量の増減少した胎児は体重増加は胎児死亡率をラットおよびウサギです。 マイナーな個体の変異は810mg/kg/個体の線量受け取ったラットで報告されました。 Ofloxacinは焼したラットおよびウサギにそれぞれ管理されたとき810mg/kg/日および160mg/kg/日高い線量量で整形性であるため示されていませんでした。

非テラトゲニック効果

後期妊娠中に360mg/kg/日までの用量のラットにおける追加の研究は、後期胎児発育、分娩、分娩、授乳、新生児生存能力、または新生児の成長に悪影響を示さなかった。

しかし、妊婦には十分で十分に制御された研究はありません。 Dancil（ofloxacin眼科用）溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

看護の女性で単一の200mgの口頭線量は血しょうで見つけられるそれらに類似していたミルクのofloxacinの集中で起因しました。 Ofloxacinが項目眼の管理の後で人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンによる重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のどちらを決定すべきかを決定する必要があります。

小児用

一年未満の乳児の安全性と有効性は確立されていない。

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未成熟動物で関節症を引き起こすことが示されているが、未成熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は関節症を示さなかった。 Ofloxacinの眼科用剤形が体重負荷関節に何らかの影響を及ぼすという証拠はない。

老人の使用

高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。

ダンシル^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 注射用ではありません。

一年未満の乳児の安全性と有効性は確立されていない。

深刻で、時折致命的なhypersensitivity（anaphylactic/anaphylactoid）反作用は、最初の線量に続くいくつかofloxacinを含む全身のquinolonesを、受け取っている患者で報告されました。5、セクション4.8、セクション4.9）。

高齢の患者および女性は、QTc延長薬に対してより敏感である可能性がある。 ﾂつｨﾂ姪"ﾂつ"ﾂ債ﾂづｭﾂつｹﾂつｭﾂつｾﾂつｳﾂつ"ﾂ。

ダンシルを使う^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 他のキノロン系抗菌剤に対する感受性を示した患者には注意が必要である。

データはダンシルの有効性と安全性を求めるために非常に限られています^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 新生児における結膜炎の治療における点眼剤0.3％。

ダンシルの使い方^{ﾂづ慊つｷﾂ。} Neisseria gonorrhoeaeまたはChlamydia trachomatisによって引き起こされる眼炎の新生児の点眼剤はそのような患者で評価されなかったので推薦されません。

高齢者での使用：高齢者と他の年齢層での局所投薬に関する比較データはありません。

臨床および非臨床出版物は、既存の角膜上皮欠損または角膜潰瘍を有する患者における角膜穿孔の発生を報告している,局所フルオロキノロン抗生物質. 助重要な交絡因子は、高齢、大きな潰瘍の存在、付随する眼の状態（ｅ）を含むこれらの報告の多くに関与していた.g. 重度のドライアイ）、全身性炎症性疾患（関節リウマチ）、および眼ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の併用. それにもかかわらず、角膜上皮欠損または角膜潰瘍の患者を治療するために製品を使用する場合、角膜穿孔のリスクに関する注意を助言する必要

フロキサシンとの処置の間に報告されました。 しかし、因果関係は確立されていない。

実験動物における他のフルオロキノロンの長期高用量使用は、レンズ状の不透明性を引き起こしている。 但し、この効果は人間の患者で報告されませんでしたり、猿の調査を含む動物実験の半年までofloxacinとの項目眼の処置の後で注意されませんでした。

ダンシル^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起こし、目の痛みを引き起

太陽か紫外線博覧会はphotosensitivityのための潜在性によるofloxacinの使用の間に避けるべきです。

眼感染症の治療を受けている患者には、コンタクトレンズの使用は推奨されません。

警告

ない注入のために。

OCUFLOX（ofloxacin眼科用）溶液は結膜下に注入すべきではなく、眼の前房に直接導入すべきでもない。

深刻で、時折致命的なhypersensitivity（anaphylactic）反作用は、最初の線量に続くいくつかofloxacinを含む全身のquinolonesを、受け取っている患者で報告されました. いくつかの反応には、心血管虚脱、意識喪失、血管浮腫（喉頭、咽頭または顔面浮腫を含む）、気道閉塞、呼吸困難、蕁麻疹、およびかゆみが伴った. 有毒な表皮のnecrolysisに進歩したStevensジョンソンシンドロームのまれな発生は項目眼のofloxacinを受け取っていた患者で報告されました. オフロキサシンに対するアレルギー反応が起こった場合は、薬物を中止する. 重篤な急性過敏性反応がありが必要な応急処置. 挿管法を含む酸素および航空路管理は、臨床的に示されるように管理されるべきです

注意事項

一般

他の抗感染症と同様に、長期間の使用は、真菌を含む非感受性生物の過増殖をもたらす可能性がある。 重感染が起こった場合は、使用を中止し、代替療法を実施する。 臨床判断が指示する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyおよび、適切なところで、fluoresceinの汚損のような拡大の援助と検査されるべきです。 オフロキサシンは、皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。

Ofloxacinを含むquinolonesの全身の管理は、さまざまな種の未熟な動物の関節症の重量ベアリング接合箇所そして他の印の軟骨の損害か腐食をもたらしました。 オフロキサシンは、若い犬の10mg/kg/日で全身投与され（毎日の成人眼科用量の最大推奨の110倍に相当する）、これらのタイプの効果と関連している。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

Ofloxacinの発現性在性を定める長時間調整は行なわれませんでした。

オフロキサシンはエイムズ試験で変異原性ではなかった, インビトロ そして in vivo 細胞原性アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ（チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株）、ヒト線維芽細胞を用いた予定外のDNA合成（UDS）アッセイ、優性致死アッセイ、またはマウス小核アッセイ。 ラット細胞を用いたＵＤＳ群およびマウスリンパ球アッセイではオフロキサシン活性であった。 ラットにおける不妊治療の研究では、オフロキサシンは、360mg/kg/日までの経口投与時に男性または女性の不妊治療または形態学的または生殖能力に影響を与えなかった（最大推奨毎日眼科用量の4000倍に相当する）。

妊娠

催奇形性の効果。 カテゴリー c

Ofloxacinは810mg/kg/day（最高によって推薦される毎日の眼の線量9000倍と同等）および160mg/kg/day（最高によって推薦される毎日の眼の線量1800倍と同等）の線量で与えられたときラットとウサギのembryocidal効果をもたらすために示されていました。 これらの用量の増減少した胎児は体重増加は胎児死亡率をラットおよびウサギです。 マイナーな個体の変異は810mg/kg/個体の線量受け取ったラットで報告されました。 Ofloxacinは焼したラットおよびウサギにそれぞれ管理されたとき810mg/kg/日および160mg/kg/日高い線量量で整形性であるため示されていませんでした。

非テラトゲニック効果

後期妊娠中に360mg/kg/日までの用量のラットにおける追加の研究は、後期胎児発育、分娩、分娩、授乳、新生児生存能力、または新生児の成長に悪影響を示さなかった。

しかし、妊婦には十分で十分に制御された研究はありません。 OCUFLOX（ofloxacin眼科用）溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

看護の女性で単一の200mgの口頭線量は血しょうで見つけられるそれらに類似していたミルクのofloxacinの集中で起因しました。 Ofloxacinが項目眼の管理の後で人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンによる重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のどちらを決定すべきかを決定する必要があります。

小児用

一年未満の乳児の安全性と有効性は確立されていない。

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未成熟動物で関節症を引き起こすことが示されているが、未成熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は関節症を示さなかった。 Ofloxacinの眼科用剤形が体重負荷関節に何らかの影響を及ぼすという証拠はない。

老人の使用

高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。

眠気/傾眠、スキルの障害、めまい/めまい、視覚障害の報告が時折あり、集中して反応する患者の能力を損なう可能性があり、したがって、これらの能力が特に重要な状況（例えば、車の運転や機械の操作）ではリスクを構成する可能性があるため、患者は機械を運転または操作する前にダンシルにどのように反応するかを知るべきである。 これらの効果があると主張する強化によるアルコールです。

機械を運転し使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。

視力の一時的なぼやけは、点眼薬の点眼時に起こり得る。 視界が明確でない限り、危険な機械を運転または操作しないでください。

薬物療法グループ：キノロン系抗菌薬、フルオロキノロン

ATCコード:J01MA01

行為のメカニズム

Dancilは、細菌のトポイソメラーゼ、特にDNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIVを阻害することによって細菌のDNA複製を阻害する。

Dancilの利用量は、発症的または病に対する理学的効果を問い合わせている。

NCCLS MICブレークポイントの私は次のとおりです:

S≤2mg/lおよびr>1mg/l

インフルエンザ菌 そして 淋病ナイセリア S≤0.25mg/lおよびr>1mg/lのブレークポイントを持つ例外はありますか

BSACの一般的な用途は、S≤2MG/lおよびr>4mg/lです

DIN58 940によると、Dancilには次の制限が適用されます:

S≤1mg/l、i=2mg/l、R>4mg/L。

耐性の有病率は地理的に異なり、選択された種の時間とともに変化し、耐性に関する局所情報は、特に重度の感染症を治療する場合に望ましい。 この情報を与えるだけ近似案内 確率について 微生物がdancilの株を受けやすいかどうか。

適応症に関連する病原体のみが記載されている。

抵抗

Dancilに対する細菌耐性の主なメカニズムは、標的酵素における一つ以上の変異を含み、これは一般に、クラス内の他の活性物質に対する耐性を付与する。 流出ポンプおよび耐性の不浸透性機構も記載されており、他のクラスの活性物質に可変抵抗性を付与することができる。

薬物療法グループ：眼科薬、抗感染薬、フルオロキノロン

ATCコード：S01AE01。

Ofloxacinはグラム陰性のそして少し程度のグラム陽性の有機体への広いスペクトルに対して活動の総合的なfluorinated4キノロンの抗菌性の代理店です。

Ofloxacinは眼の伝染で生体外でそして臨床的に次の有機体のほとんどの緊張に対して活動的であるために示されていました。 ダンシルの効果に関するエビデンス^{ﾂづ慊つｷﾂ。} Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａに対しては限られた数の分離に基づいていた。

グラム陰性菌：Acinetobacter calcoaceticus var. ａｎｉｔｒａｔｕｍおよびａ．ｃａｌｃｏａｃｅｔｉｃｕｓ ｖａｒ． iwoffi,Enterobacter Sp. "E.cloacae"、"Haemophilis Sp"、"H.influenza"、"h.cloacae"、"H.cloacae"。エギプティウス-クレブシエラ-スペイン語："Aegyptius"例えば、ｙ．Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ、Ｍｏｒａｘｅｌｌａ Ｓｐ．,Morganella morganii,Proteus Sp. 例えば、Ｐ．Ｍｉｒａｂｉｌｉｓ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ Ｓｐ． 例えば、Ｐ．Ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｐ．ｃａｐａｃｉａおよびｐ．ｆｌｕｏｒｏｓｃｅｎｓ、ならびにｓｅｒｒａｔｉａ Ｓｐ． S.マルセスケンス(s.marcescens

グラム陽性菌：Bacillus Sp.、コリネバクテリウムsp.、マイクロコッカスsp.、Staphylococcus Sp. ｓ．ａｕｒｅｕｓおよびｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓを含む、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｕｓ Ｓｐ． 例えば、Ｓ．Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ（上記参照）、Ｓ．ｖｉｒｉｄａｎｓおよびβ-溶融性。

作用の複雑なメカニズムは、dnaの構造を維持するための酵素である細粒dnaジャイレースの株によるものである。

Ofloxacinはベータlactamaseの酵素によって低下に応じてaminoglycosideのアデニラーゼまたはホスホリラーゼ、またはchloramphenicolのacetyltransferaseのような酵素によって変更されません。

吸収

断食ボランティアへの経口投与量の投与に続いて、Dancilの迅速かつほぼ完全な吸収が続いた。 200mgの単回口径後のピーク濃度は2.6μg/mlを平均し、一時間以内内に入れる。 血しょう除去の半減期は5.7から7.0時間であり、線量に関連していませんでした。

配布

見かけの分配量は120リットルでした。 血漿濃度は、繰り返し用量で実質的に上昇しなかった（二回毎日投与量のための蓄積因子：1.5）。 血しょう蛋白質結合は約であった。 25%.

バイオトランスフォーメ

Dancilの生体内変換は5％以下であった。 中に挙げられる二つの必要な物質はＮ-デスメチル-ダンシルおよびダンシル-ｎ-オキシドであった。

除去法

排泄は主に腎臓である。 用量の80-90％の間で、未変化の物質として尿から回収された。

Ｄａｎｃｉｌはグルクロニド化形態で中に存在した。 静脈内注入後のDancilの薬物動態は、経口投与後の薬物動態と非常によく似ている。 腎不全の人では血しょう半減期が延長され、クレアチニンクリアランスに従って総および腎臓クリアランスが減少する。 腎不全では、用量を減らすべきである。

食物との臨床的に関連する相互作用は見られず、ダンシルとテオフィリンとの間に相互作用は見られなかった。

オフロキサシンの血清、尿および涙液濃度は、Dancil®溶液による十日間の治療コース中に様々な時点で30の健康な女性において測定した。 平均オフロキサシン濃度は0.4ng/mlから1.9ng/mlの範囲であった。 最大オフロキサシン濃度は、初日の1.1ng/mLから1.9ng/mLに11日目にQID投与後10 1/2日間増加した。 局所眼科投与の十日後の最大血清オフロキサシン濃度は、オフロキサシンの標準的な経口投与後に報告されたものよりも1000倍以上低かった。

オフロキサシン濃度は5.7から31mcg/gの範囲であった40日目の最後の使用量に続く11分の期間。 局所後期時間測定された平均値は9.2mcg/gであった。

4.4mcg/mLの角膜組織濃度は、Dancil®眼科溶液の二滴の局所眼アプリケーションを開始した後、30分ごとに四時間観察されました。 オフロキサシンは主に未修飾の尿中に排せつされた。

眼科点眼後、オフロキサシンは涙液膜中で良好に維持される。

健康なボランティアの研究では、オフロキサシンの平均涙膜濃度は、局所投与後四時間測定（9.2µg/g）は、ほとんどの眼の細菌株（MIC）の2％を阻害するために必₉₀）インビトロ。

局所投与後の最大血清オフロキサシン濃度は、オフロキサシンの標準経口投与後に報告されたものよりも約1000倍低く、局所オフロキサシンに起因する全身的副作用は観察されなかった。

Ofloxacinの血清、尿および涙の集中はOCUFLOX®の解決との処置の十日のコースの間のさまざまな時点で30の健康な女性で測定されました。 平均オフロキサシン濃度は0.4ng/mlから1.9ng/mlの範囲であった。 最大オフロキサシン濃度は、初日の1.1ng/mLから1.9ng/mLに11日目にQID投与後10 1/2日間増加した。 局所眼科投与の十日後の最大血清オフロキサシン濃度は、オフロキサシンの標準的な経口投与後に報告されたものよりも1000倍以上低かった。

オフロキサシン濃度は5.7から31mcg/gの範囲であった40日目の最後の使用量に続く11分の期間。 局所後期時間測定された平均値は9.2mcg/gであった。

4.4mcg/mLの角膜組織濃度は、OCUFLOX®眼科溶液の二滴の局所眼アプリケーションを開始した後、30分ごとに観察された。 オフロキサシンは主に未修飾の尿中に排せつされた。

該当なし

知られていない。

特別な要件はありません。

処分のための特別な要件はありません。

未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。