コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ダルヴァンス
剤形および強み
DALVANCEは明確なガラスガラスびんで含んでいる供給される 500mgと同等の生殖不能の粉(浅い黄色への白い/オフホワイト)の ダルバヴァンシン
保管および取り扱い
ダルバンス(dalbavancin) で供給されます 次のパッケージ構成:
500mg/バイアル:1のパッケージ (NDC 57970-100-01)
注入のためのunconstituted DALVANCE(dalbavancin) 25°C(77°F)で貯えられるべきです、15から30°C(59への)に割り当てられる脱線 86°F)。
のために製造された:Durata Therapeutics米国の限られた、Parsippany, 07054. 改訂:Jan2016
急性細菌性皮膚および皮膚構造の感染症
注入のためのDALVANCE®(dalbavancin)はのために示されます 急性細菌性皮膚および皮膚構造を有する成人患者の治療 以下の感受性分離株によって引き起こされる感染症(ABSSSI) グラム陽性微生物: 黄色ブドウ球菌 (含む メチシリン感受性およびメチシリン耐性株), 化膿レンサ球菌, ストレプトコッカス-アガラクティア、ストレプトコッカス-ディスガラクティア、ストレプトコッカス グループ(を含む S.anginosus、S.intermedius、s.constellatus)および Enterococcus フェカリス(バンコマイシン感受性株)).
使い方
薬剤耐性菌の発生を減らすために DALVANCEおよび他の抗菌剤、DALVANCEの有効性を維持する 証明または強く疑われる感染症の治療にのみ使用する必要があります 敏感な細菌によって引き起こされるため。 ときに文化と感受性の情報 選択または変更時に考慮する必要があります 抗菌療法。 そのようなデータがない場合、局所疫学および 感受性パターンは療法の経験的な選択に貢献するかもしれません。
推奨される投薬レジメン
患者におけるDALVANCEの推奨用量レジメン 正常な腎機能は1500mgであり、単回投与量として投与されるか、または 1000mgは500mgによって一週間後に続きました。 DALVANCEは管理されるべきです 静脈内注入によって30分。
腎障害を有する患者における投与量
クレアチニンが知られている腎障害のある患者では クリアランスは30mL/分未満であり、定期的にスケジュールされていない人 血液透析は、DALVANCEの推薦された養生法aとして管理される1125mgです 単回投与、または750mgが一週間後に375mg続いた(表1参照)。 いいえ。 適量の調節は規則的に予定さ 血液透析、およびダルバンスは、のタイミングに関係なく投与することができる 血液透析
表1:腎患者におけるダルバンスの投与量
障害
├決定版* | ダルヴァンスの独断と偏見による生き方** | ダルヴァンスツー-ドーズ-レジメン** |
¥30mL/分または定義的な¥ | 1500ミリグラム | 1000mgは500mgによって一期間後に続きました |
<30mL/分で、通常の液体ではありません! | 1125ミリグラム | 750mgは375mgによって一期間後に続きました |
*Cockcroft-Gaultの式を使用して計算されたとおり **30分に静脈内で管理される |
準備および管理
注入のためのDALVANCE(dalbavancin)はあるなります 注入、USP、または5%の右旋糖のための生殖不能水と再構成される 注入、USP、および続いて5%の右旋糖の注入、USPとだけ薄くなりました, 1mg/mL-5mg/mLの最終濃度にする。
再構成
DALVANCEは無菌条件の下で再構成されなければなりません, 注入、USP、または5%の右旋糖のための生殖不能水の25のmLを使用して 注入、各々の500mgのガラスびんのためのUSP。 泡立つことを避けるため、交互に 内容物が完全になるまでバイアルの穏やかな渦巻きと反転 解散しました。 振らないでください。 再構成されたガラスびんは20mg/mL dalbavancinを含んでいます 透明で無色から黄色の溶液として。
再構成されたガラスびんはで冷やされて貯えられるかもしれ 2~8°C(36~46°F)、または制御された室温で20~25°C(68~ 77°F)。 凍結しないでください。
希釈
無菌的に再構成されるの必須の線量を移して下さい ガラスびんからの静脈内袋またはびんへのdalbavancinの解決 5%の右旋糖の注入、USPを含んでいます。 希釈された溶液には、最終的なものが必要です ダルババンシン濃度は1mg/mL-5mg/mLである。 の未使用部分を破棄する 再構成された解決。
一度静脈内袋かびんにように薄くされる 上記のように、ダルバンスは2-8℃で冷蔵保存してもよい(36- 46°F)または20から25°Cの管理された室温の(68から77°F)。 しない 動くな!.
再構成からの希薄への総時間への 投与は48時間を超えてはならない。
すべての非経口医薬品と同様に、希釈されたダルバンス 注入前に粒子状物質について視覚的に検査する必要があります。 もし 粒子状物質が同定され、使用しないでください。
管理
再構成および希薄の後で、DALVANCEはあるべきです 静脈内注入によって管理される、30の総注入の時間を使用して 分だ
DALVANCEを他の薬物とまたは同時注入しないで下さい 電解質だ 生理食塩水ベースの注入溶液は、沈殿を引き起こし、 使用されるべきではないです。 再構成されたDALVANCEの両立性との 静脈内の薬物、添加物、または5%の右旋糖以外の物質 注射、USPは確立されていない。
共通の静脈内ラインが管理するのに使用されていれば DALVANCEに加えて他の薬剤は、ライン前に洗い流されるべきです 5%デキストロース注射による各DALVANCE注入後、USP。
DALVANCEは、既知の患者には禁忌である ダルババンシンに対する過敏症。 交差反応性に関するデータはありません ダルババンシンとバンコマイシンを含む他のグリコペプチドとの間に存在する。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
過敏症反応
重篤な過敏症(アナフィラキシー)および皮膚 DALVANCEで治療された患者において反応が報告されている。 アレルギーがある場合 反応が起こり、DALVANCEによる治療を中止する必要があります。 使用する前に ダルヴァンスは、以前の過敏症の反応について慎重にお問い合わせ グリコペプチド、および交差感受性の可能性のために、運動 糖ペプチドアレルギーの病歴を有する患者における注意。
輸液に関連する反応
DALVANCEは静脈内注入によって管理されます、次を使用して 注入関連の危険を最小にする30分の総注入の時間 リアクション。 急速静脈内投与肝DALVANCEで反応させること 上半身の紅潮、蕁麻疹を含む"レッドマン症候群"に似ています, かゆみ、および/または発疹。 停止または減速の輸液の場合停止 これらの反応の。
肝臓への影響
フェーズ2および3の臨床試験では、より多くのDALVANCEより コンパレータ処理の科目を通常のベースラインtransaminaseレベルにあった ポストベースラインアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)高度よりも3倍 ノーマル(ULN)の上限。 全体的に、肝臓検査の異常(ALT、AST, ビリルビン)は、ダルバンスとコンパレータで同様の周波数で報告されました アームズ
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム-関連する下痢(CDAD) ほぼすべての全身の抗菌性の薬剤のユーザーで報告されました, 軽度の下痢から致命的な大腸炎に至るまでの重症度を有するDALVANCEを含む。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させることができる, そしての過成長を許可するかもしれません C.ディフィシル.
C.ディフィシル 毒素AおよびBを作り出します CDADの発展に貢献する。 のハイパートキシン産生株 C. ディフィシル これらの感染症ができるように、罹患率と死亡率の増加を引き起こす 抗菌療法に難治性であり、結腸切除が必要な場合があります。 CDADは 抗菌の後の下痢と示すすべての患者で考慮される 使用する。 CDADはに報告されているので注意深い身体歴は必要です 抗菌剤の投与から2ヶ月以上後に起こる。
CDADが疑われるか、または確認されれば、進行中の抗菌性 に対して指示されない使用 C.ディフィシル 中止する必要があります,場合 可能です。 液体および電解物管理のような適切な手段, 蛋白質の補足、抗菌性の処置の C.ディフィシル、および 臨床的に示されるように外科的評価を実施すべきである。
薬剤耐性菌の開発
証明されたまたはの非存在下でDALVANCEを処方する 強く疑われた細菌感染はに利点を提供してまずないです 患者と薬物耐性細菌の発症のリスクを増加させます。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
決定するための動物における長期研究 ダルババンシンの発癌性は認められていない。
Dalbavancinは細菌の逆で遺伝毒性ではなかった 突然変異(エイムズ)の試金、哺乳類HGPRTの遺伝子の突然変異の試金、 in vitro 染色体 チャイニーズハムスターの卵巣の細胞の異常の試金、または インビボ マウス 小核アッセイ。
ラットにおける生殖能力の障害は、用量で観察されなかった 15mg/kg/日の(露出の基礎の1.2倍の人間の線量)。 の削減 男性および女性の豊饒および高められた胚のresorptionsは線量で起こりました 45mg/kg/日(曝露ベースでヒト用量の3.5倍)の兆候がある 親の毒性のも観察された。
特定の集団での使用
妊娠
リスクの概要
適切で十分に制御された研究はありませんでした 妊娠中の女性のダルバンスと。 DALVANCEは妊娠中にのみ使用する必要があります 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合。
処置関連の奇形または胚胎児無し 毒性は臨床的に関連で妊娠したラットかウサギで観察されました ダルババンシンの暴露。 ダルババンシンによる妊娠ラットの3.5での治療 初期の胚発生の間に暴露ベースでヒトの線量を倍し、 着床から授乳期の終わりまでは、胎児の成熟が遅れました そしてそれぞれ胎児の損失を増加させた。
主要な生まれつきの障害の背景の危険および 指定された人口の流産は不明です。 しかし、背景 主要な先天性欠損症の米国の一般集団の危険は2から4%およびのです 流産は臨床的に認められた妊娠の15-20%である。
データ
動物データ
胚または胎児の毒性の証拠はで見つけられませんでした ラットまたはウサギは、15mg/kg/日の用量で(ヒトの用量の1.2および0.7倍)。 露出ベース、それぞれ)。 遅延胎児成熟は、ラットで観察されました 45mg/kg/日(曝露ベースでのヒト用量の3.5倍)の用量で。
ラットの出生前および出生後の発達研究では, 最初の週の間に増加した胚致死率と増加した子孫の死亡 産後は45mg/kg/日(ヒト用量の3.5倍)の用量で観察された。 露出ベースで)。
授乳期
リスクの概要
それはdalbavancinか代謝物質があるかどうか知られていません 従って人間のミルクで排泄されるDALVANCEがあるとき注意は運動されるべきです 授乳中の女性に投与される。
母乳で育てることの発達および医療補助 DALVANCEのための母の臨床必theおよびあらゆると共に考慮されるべきです DALVANCEまたはからの母乳で育てられた子供に対する潜在的な悪影響 基礎となる母体の状態。
データ
動物データ
ダルババンシンは、授乳中のラットの乳汁中に排泄される。
小児用
小児科の患者の安全そして効力はありませんでした 設立されました。
高齢者の使用
2473人の患者のうち、フェーズ2でDALVANCEで治療され、 3つの臨床試験では、403人の患者(16.3%)が65歳以上であった。 これは、 DALVANCEの有効性および忍容性は、以下に関係なく比較器と同様であった 年齢。 DALVANCEの薬物動態は年齢とともに有意に変化しなかった, 従って、適量の調節は年齢だけに基づいて必要ではないです。
DALVANCEは腎臓によって実質的に排泄され、 腎障害のある患者では、有害反応のリスクが大きくなる可能性があります 機能。 高齢の患者は腎臓が減少している可能性が高いため 機能、注意はこの年齢別グループの線量の選択で取られるべきです。
腎障害
クレアチニンが知られている腎障害のある患者では クリアランスは30mL/分未満であり、定期的にスケジュールされていない人 血液透析では、DALVANCEの推奨レジメンは1125mgであり、以下のように投与される 単回投与、または750mgは、一週間後に375mgに続いた。 適量無し 調整が推奨されている患者の定期 血液透析、およびダルバンスは、のタイミングに関係なく投与することができる 血液透析
肝障害
DALVANCEの適量の調節はのために推薦されません 軽度の肝障害を有する患者(Child-PughクラスA)。 注意する必要があります 中等度または重度の肝臓を有する患者にDALVANCEを処方するときに行使される 障害(Child-PughクラスBまたはC)は、データがないため、障害を決定するために利用できません。 これらの患者における適切な投与。
非臨床研究は、ダルババンシンがないことを示した CYP450アイソザイムの基質、阻害剤、または誘導物質。 人口では 薬物動態分析、ダルババンシンの薬物動態は以下の影響を受けなかった 既知のCYP450基質、誘導物質または阻害剤との同時投与、または アセトアミノフェン、アズトレオナム、フェンタニルを含む個々の薬, メトロニダゾール、フロセミド、プロトンポンプ阻害剤(オメプラゾール、エソメプラゾール, パントプラゾール、ランソプラゾール)、ミダゾラム、およびシンバスタチン。
リスクの概要
適切で十分に制御された研究はありませんでした 妊娠中の女性のダルバンスと。 DALVANCEは妊娠中にのみ使用する必要があります 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合。
処置関連の奇形または胚胎児無し 毒性は臨床的に関連で妊娠したラットかウサギで観察されました ダルババンシンの暴露。 ダルババンシンによる妊娠ラットの3.5での治療 初期の胚発生の間に暴露ベースでヒトの線量を倍し、 着床から授乳期の終わりまでは、胎児の成熟が遅れました そしてそれぞれ胎児の損失を増加させた。
主要な生まれつきの障害の背景の危険および 指定された人口の流産は不明です。 しかし、背景 主要な先天性欠損症の米国の一般集団の危険は2から4%およびのです 流産は臨床的に認められた妊娠の15-20%である。
データ
動物データ
胚または胎児の毒性の証拠はで見つけられませんでした ラットまたはウサギは、15mg/kg/日の用量で(ヒトの用量の1.2および0.7倍)。 露出ベース、それぞれ)。 遅延胎児成熟は、ラットで観察されました 45mg/kg/日(曝露ベースでのヒト用量の3.5倍)の用量で。
ラットの出生前および出生後の発達研究では, 最初の週の間に増加した胚致死率と増加した子孫の死亡 産後は45mg/kg/日(ヒト用量の3.5倍)の用量で観察された。 露出ベースで)。
治験経験
臨床試験は広く行われているので さまざまな条件、臨床試験での観察される不利な反作用レート DALVANCEは、他の臨床試験の割合と直接比較することはできません 薬物および実際に観察された速度を反映しないことがある。
有害反応は2473人の患者のために評価されました ダルバンスで治療:1778人の患者が七相でダルバンスで治療されました 2/3ダルヴァンスと比較抗菌薬との比較試験と695 患者はDALVANCEを比較する第3相試験でDALVANCEで治療されました 単一および二線量の養生法。 研究薬物との因果関係 副作用は必ずしも確立されていなかった。 患者の年齢中央値 ダルバンスで治療されたのは48歳で、16歳から93歳の間であった。 患者さん DALVANCEで治療されたのは、主に男性(59.5%)および白人(81.2%)であった。
深刻な不利な反作用および不利な反作用の導くこと 中止するには
121/2473(4).9%)の DALVANCEのいずれかのレジメンで治療された患者. フェーズ2/3トライアルで コンパレータとDALVANCEを比較すると、重篤な副作用が発生しました 109/1778 (6.DALVANCEグループの患者の1%および80/1224(6.5%)の コンパレータグループの患者. ダルヴァンスシングルを比較したフェーズ3の試験で および二用量レジメン、重篤な副作用が発生しました7/349(2.0%)の DALVANCE単回投与グループの患者および5/346(1.4%)の患者さんが、 ダルヴァンスツー-ドーズ-グループ. DALVANCEは不利な反作用が原因で中断されました 64/2473(2).6%)DALVANCEの養生法と扱われる患者. フェーズでは 2/3試験DALVANCEを比較比較した結果、DALVANCEは以下のために中止されました 昭和53年(1778年)3月.DALVANCEグループの患者の0%)および 35/1224 (2.群の患者の9%). フェーズ3の試験では DALVANCEの単一および二線量の養生法を比較して、DALVANCEは原因で中断されました 6/349(1).DALVANCEの単一の線量の患者の7%) グループと5/346(1.ダルヴァンス二用量群の患者の4%)
最も一般的な副作用
治療された患者における最も一般的な副作用 ダルバンスでは、吐き気(4.7%)、頭痛(3.8%)、下痢(3.4%)があった。 これは、 有害反応の期間中央値は、治療された患者における3.0日であった ダルヴァンス DALVANCEとコンパレータを比較したフェーズ2/3試験では、中央値 有害反応の持続時間は、DALVANCE群の患者では3.0日であり、 比較群の患者では4.0日。 フェーズ3の試験で比較してみました DALVANCEの単一および二線量の養生法、不利な反作用の中央の持続期間 DALVANCE単回投与群および二回投与群の患者では3.0日であった。
表2は、2で発生する選択された副作用を示しています% または第2/3相臨床試験においてDALVANCEで治療された患者の多く。
曲 表2:で発生する選択された有害反応
△2段階の△(数(%))のダルバンスを受け取っている患者の2/3%
患者さん)
副作用 | ダルヴァンス (N=1778) |
比較器* (N=1224) |
吐き気 | 98 (5.5) | 78 (6.4) |
嘔吐 | 50 (2.8) | 37 (3) |
下痢 | 79 (4.4) | 72 (5.9) |
頭痛 | 83 (4.7) | 59 (4.8) |
発疹 | 48 (2.7) | 30 (2.4) |
掻痒症 | 38 (2.1) | 41 (3.3) |
*リネゾリド、セファゾリン、セファレキシンを含む, そしてバンコマイシン。 |
フェーズ3試験では、単回投与と二回投与を比較しました ダルバンスのレジメン、2%以上で発生した副作用の DALVANCEで治療された患者は悪心であった(DALVANCE単回投与量で3.4% グループおよびDALVANCE二用量グループで2%)。
以下の選択された有害反応が報告された DALVANCEはこれらの臨床試験の2%以下のレートで患者を扱いました:
血液およびリンパ系疾患: 貧血、出血性 貧血、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、点状出血、好酸球増加症, 血小板増加症
胃腸障害: 胃腸科 出血、下血、血便、腹痛
一般的な障害および投与部位の状態: 輸液に関連する反応
肝胆道障害: 肝毒性
免疫システム障害: アナフィラキシー反応
感染症と感染: クロストリジウム ディフィシル 大腸炎、口腔カンジダ症、外陰膣真菌感染症
調査: 肝トランスアミナーゼ増加, 血中アルカリホスファターゼが増加し、国際標準化比が増加した, 血中乳酸デヒドロゲナーゼが増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼが増加
代謝および栄養障害: 低血糖
神経系障害: めまい
呼吸、胸部および縦隔の無秩序: 気管支痙攣
皮膚および皮下組織の障害: 発疹, 掻痒、蕁麻疹
血管障害: フラッシング、静脈炎、創傷 出血、自発血腫
アラニンアミノトランスフェラーゼ(
患者における通常のベースラインのALT値処理 ダルヴァンス17(0).8%)は、ベースライン後のALT標高が3倍を超えていました ベースライン後ALTを有する五つの被験者を含む正常(ULN)の上限 ULNの10倍より大きい値. 正常なベースラインALTの患者の間で 非DALVANCEコンパレータで扱われるレベル2(0.2%)がベースライン後のALTを持っていた 通常の上限の3倍以上の標高. フィフティーンその17 ダルヴァンスで治療された患者と一人のコンパレータ患者は、基礎 慢性ウイルス性肝炎を含む肝臓酵素に影響を及ぼす可能性のある状態, アルコール乱用とメタボリック症候群の歴史. また、一つの フェーズ1試験でDALVANCE治療された被験者は、ベースライン後のALT上昇を有していた ULNの20倍以上. ALT標高は、すべての被験者において可逆的であった フォローアップ評価. 通常のベースラインを持つコンパレータ治療対象 トランスアミナーゼは、ベースライン後のALT上昇がULNの10倍以上であった
特定の情報はの処置で利用できません 用量制限毒性が観察されていないため、DALVANCEによる過剰摂取 臨床研究。 第1段階の調査では、健康なボランティアは管理されました 4500mgまでの累積線量は印無しで8週までの期間にわたって、 臨床心配の毒性または実験室の結果の。
DALVANCEによる過剰摂取の治療は、 観察および一般的な支持的措置。 情報はありませんが 過剰摂取を治療するための血液透析の使用に関して、特に利用可能である 腎障害を有する患者における第1相試験の6%未満 推奨されるダルババンシン用量は除去された。
Dalbavancinの抗菌性の活動は最もよく現われます 濃度-時間曲線の下の面積の比と最小に相関する 抑制的な集中(AUC/MIC)のための 黄色ブドウ球菌 に基づく 感染の動物モデル。 における単一の研究の露出応答分析 複雑な皮および皮の構造の伝染を持つ患者は支えます 二用量レジメン。
心臓電気生理学
ランダム化、陽性およびプラセボ対照では, 完全なQT/QTcの調査、200の健康な主題はdalbavancin1000mg IVを受け取りました, ダルババンシン1500ミリグラムIV、経口モキシフロキサシン400ミリグラム、またはプラセボ。 どちらも ダルババンシン1000mgもダルババンシン1500mgは、臨床的に関連する有害なものを持っていました 心臓再分極に対する効果。
Dalbavancinの薬物動態学的パラメーターは次のとおりです 健康な被験者、患者、および特定の集団に特徴付けられる。 単静脈内投与後の薬物動態パラメータ1000 mgおよび1500mg用量は表4に示す通りであった。 の薬物動態 ダルババンシンは三区画モデルを用いて記述することができる。
表4:ダルババンシンの薬物動態パラメータ
健康な被験者
パラメータ | 単なる1000mgの線量量 | 1500のmgのライン量 |
Cmax(mg/L) | 287 (13.9)1 | 423 (13.2)4 |
AUC0-24(mg*h/L) | 3185 (12.8)1 | 4837 (13.7)4 |
AUC0-Day7(mg*h/L) | 11160 (41.1)2 | ND |
AUC0-M(mg*h/L) | 23443 (40.9)2 | ND |
ハミルトン(h) | 346 (16.5)2,3 | ND |
CL(L/h) | 0.0513 (46.8)2 | ND |
すべての値は、平均(の%係数)として表示されます
変奏曲) 1 50人の健康な被験者からのデータ。 2 12人の健康な被験者からのデータ。 3 からのデータの母集団の薬物動態分析に基づいて 患者は、有効半減期は約8.5日(204時間)である。 4 49人の健康な被験者からのデータ。 Nd-決定されていない |
健常者では、ダルババンシンAUC0-24hおよびCmaxの両方 及ぶ単一IV dalbavancinの線量に続く線量に比例して高められる 140mgから1500mgまで、線形薬物動態を示す。
の平均血漿濃度-時間プロファイル 1000mgの推奨二用量レジメンに続くダルババンシンは、一つに続きました 週後に500mgによって図2に示されています。
図2:平均(±標準偏差)
IVに続く異常者における濃度と時間(N=10)
30分以上1000mgダルババンシン(1日目)および500mg
ダルバヴァンシン(8日目)。
ダルババンシンの明らかな蓄積は観察されなかった 次の複数のIV注入は、最大八週間のために毎週一度投与しました, とともに1000日目にmg1七週間まで続いて500mgの用量,健康で 正常な腎機能を有する成人。
配布
ダルババンシンはヒト血漿タンパク質に可逆的に結合している, 主にアルブミンに。 Dalbavancinの血しょう蛋白質の結合はあります およそ93%は薬剤の集中、腎臓の機能として変わらないし 障害、または肝障害。 ダルババンシンの平均濃度 皮のまめの液体で達成されて30mg/Lの上に7日まで残ります(およそ 146時間)投与後、1000mg IVダルババンシンに続く。 の平均比 皮のまめの液体のAUC0-144hrs/血しょうのauc0-144hrsは0.60です(範囲0.44 0.64)にする。
代謝
In vitro ヒトミクロソーム酵素を用いた研究および 肝細胞は、ダルババンシンが基質、阻害剤、または誘導物質ではないことを示している CYP450アイソザイムの。 Dalbavancin(ヒドロキシdalbavancin)のマイナーな代謝物質) 健康な被験者の尿中に観察されています。 定量化可能な濃度 ヒト血漿中のヒドロキシ-ダルババンシン代謝産物は観察されていない (定量の下限値=0.4μg/mL)。
排泄
単一の1000mgの線量の管理の後で 健常者は、線量の20%70日のポストによって糞便で排泄されました 線量。 投与されたダルババンシン用量の平均33%が排泄された 不変のdalbavancinおよび管理された線量のおよそ12%として尿 42日によって代謝物質のヒドロキシdalbavancinとして尿で排泄されました ポストの線量。
ヤン2016