Daktanol

皮膚および爪の真菌感染症およびグラム陽性細菌による重感染の治療のために。

グラム陽性細菌による外陰膣カンジダ症および重感染の局所治療のために。

腟のイースト菌感染症の処置およびイースト菌感染症と関連付けられる外的なvulvarかゆみおよび苛立ちの救助のため。 あなたはイースト菌感染症（膣のかゆみ、燃焼、放電）の症状のいずれかまたはすべてを持っている場合といつかで過去にあなたの医者は、これらの症状はイースト菌感染症によるものであることを言っている場合は、ミコナゾール硝酸膣クリームはあなたのために働くはずです。 ペいったこれらの症状の前に、必ず担当の医師を使用する前にmiconazole硝酸外陰部には尿道口がありました。 MICONAZOLEの腟のクリームは腟のイースト菌伝染の処置とイースト菌感染症と関連付けられる外的なVULVARむずむずさせることおよび苛立ちの救助のためです。 それはイースト菌感染以外の原因による他の伝染か外的なむずむずさせることおよび苛立ちを扱いま 妊娠を防ぐことはできません。

管理のルート: 皮膚の使用。

推薦された適量:

すべての年齢のため:

皮膚の真菌感染症：病変にいくつかのクリームを毎日二回適用します。 それが完全に浸透するまで、あなたの指で皮膚にクリームをこすります。 粉末をクリームと一緒に使用する場合は、両方の製剤を一日一回適用することをお勧めします。 治療期間は、局在化および病変の重症度に応じて2-6週間である。 治療は、すべての徴候および症状の消失後、少なくとも一週間続けるべきである。

釘の伝染:損害にクリームを毎日一度か二度適用して下さい。 再発を防ぐために、すべての病変が消失した後、治療を10日間延長する必要があります。

ダクタノール膣カプセルは膣内投与のためのものである。

成人（18歳以上）)

一つの柔らかい膣カプセルは、単回投与として、就寝時に膣内に高く挿入される。 これはリクライニング位置で行うのが最善です。

小児科（18歳未満)

子供および猫のダクタノールの香りのカプセルの完全そして効力は調整されませんでした。

情報は提供されていません。

情報は提供されていません。

ダクタリンクリームは、目の膜と接触してはなりません。

Daktarinのクリームと他のmiconazoleの項目公式との処置の間に厳しいhypersensitivity反作用は、anaphylaxisおよびangioedemaを含んで、報告されました（不利な反作用を見て下さい）。 過敏症または刺激を示唆する反応が起こる場合は、治療を中止する必要があります。

安息香酸（E210、皮膚、眼および粘膜に対して軽度の刺激性物質である。

ブチル化ヒドロキシトルエンhydroxyanisole（E320）により目および粘膜にローカル皮の反作用（例えば接触皮膚炎）、か苛立ちを引き起こすかもしれません。

アナフィラキシーおよび血管浮腫を含む重度の過敏反応は、ダクタノール膣カプセルおよび他のミコナゾール製剤による治療中に報告されている。 過敏症または刺激を示唆する反応が起こる場合は、治療を中止する必要があります。

性的パートナーも感染している場合には、適切な治療が示されます。

ダクタノールの香りのカプセルは香りを感じさせないで下さい。

膣抗感染性製剤とラテックスコンドームまたはダイヤフラムの同時使用は、ラテックス避妊薬の有効性を低下させる可能性がある。 従ってダクタノールの糸のカプセルは液体のコンドームか液体のダイヤフラムと同時に使用される引きではない

警告

*このプロダクトはイーストによって引き起こされる腟の伝染の処理とイースト菌感染症と関連付けられるvulvarむずむずさせることおよび苛立ち目で使用しないで下さいか、または口で取って下さい。

*次の節および節のうちのどれかがあったらmiconazoleの酸性塩の節のクリームを使用しないで下さい。 また、硝酸ミコナゾール膣クリームを使用している間に発生した場合, 止まれ！ 製品を使用して、 すぐに医師に連絡してください。 より深刻な病気があるかもしれません。

熱（口角で100°Fの上で)

下腹部、背中または肩の痛み。  悪い匂いがするおりもの

*改善がない場合、または感染が3日以内に悪化した場合、または完全な救済が7日以内に感じられなかった場合、またはあなたの症状が二ヶ月以内に戻った場合、あなたはイースト菌感染以外の何かを持っているかもしれません。 あなたの医者に相談するべきです。

*ヒト免疫不全ウイルス（HIV、エイズの原因となるウイルス）にさらされている可能性があり、現在、再発膣感染症、特に適切な治療で簡単にクリアアップしない感染症を持っている場合は、あなたの症状の原因を特定し、適切な医療を受けるために速やかに医師に相談してください。 

*鉱物油はコンドームまたはダイヤフラムの乳液を弱めるかもしれませ このクリームを含む鉱物油である。 Miconazoleの硝酸塩の腟のクリームを使用している間性行為感染症か妊娠を防ぐのにコンドームかダイヤフラムに頼らないで下さい。

·この薬物を使用している間タンポンを使用しないで下さい。

*12歳未満の女の子には使用しないでください。 

*妊娠しているか、またはあるかもしれないことを考えたら医者の助言そして監督の下で以外このプロダクトを使用しないで下さい。 

·この度は、すべての医薬品の手の届かない場所に子どもたち。 

*誤飲の場合は、専門家の援助を求めるか、すぐに毒コントロールセンターに連絡してください。

重要: カートンが開いたら使用しないで下さい。 管の入り口は密封されるべきです。 シールが穴を開けられたり、目に見えない場合は、使用しないでください。 商品を購入した店舗に返品してください。

注意事項

供給されない

関係ない

知られていない。

硝酸ミコナゾール834％クリーム（n=426）および/またはプラセボクリームベース（n=408）を21の二重盲検臨床試験で受けた患者の間で報告された有害薬物反応は、以下の表1千しきい値基準を満たすDaktarinの世界的な市販後の経験の間の自発的な報告からの副作用は表1に含まれています。 有害薬物反応は、以下の規則を使用して、頻度によってランク付けされます:

非常に一般的な>1/10

共通>1/100および<1/10

珍しい>1/1,000と<1/100

レア>1/10,000および<1/1,000

非常にまれな<1/10,000、孤立したレポートを含む

臨床試験および市販後のサーベイランスから得られた有害反応は、既知の場合、臨床試験または疫学研究における発生率に基づいて頻度カテゴリー

表1：臨床試験で報告された有害反応および市販後の経験

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

ダクタノールの安全性は、微生物学的に確認されたカンジダ症および症状（例えば、外陰膣のかゆみ、灼熱感/刺激）、または外陰紅斑、浮腫、excoriation、または膣紅斑または浮腫の徴候を有する537人の女性の合計で評価され、2つの単一盲検臨床試験に参加した。 被験者は、単一の1,200mgカプセル、または7％膣クリームの2日間のアプリケーションのいずれかにランダムに割り当てられた、膣内ミコナゾールで治療した。 これらの試験におけるダクタノール処理被験者の>1％によって報告された有害反応を表1に示す。

表において、周波数は以下の規則に従って提供される:

表1. 2つの単一の盲目の臨床試験のDaktanol扱われた主題によって報告される不利な反作用

臨床試験中に、膣分泌物、膣出血、膣痛、頭痛、排尿障害、尿路感染症、腹痛、酒さ、顔面の腫脹および吐き気などのさまざまな追加の反応が報告された。 しかし、これらの研究の設計のために、決定的な因果関係を確立することはできませんでした。

表2. 自発の報告率から推定される頻度の部門によってDaktanolとの市販後の経験の間に識別される不利な反作用

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

次の副作用はmiconazoleの硝酸の腟のクリーム、クリームが挿入されるとき燃焼、むずむずさせること、および/または苛立ちの一時的な増加の使用と報告されま腹部のけいれん、頭痛、じんましんおよび皮膚発疹はまた報告されました。 これらの発生-利用停止miconazole硝酸膣クリームは、医師にご相談ください。.

症状

皮膚の使用：過度の使用は、通常、治療の中止後に消える皮膚刺激をもたらす可能性があります。

治療

Daktarinのクリームは私の使用のために、ない口琴使用のために図面されています。 誤って大量の製品を摂取した場合は、適切な支援ケアを使用してください

症状

ダクタノールの香りのカプセルはローカル適用とない口腔使用のために図示されています。 誤飲の場合には、問題は期待されません。

治療

誤って大量に摂取した場合は、適切な支援ケアを使用してください。

情報は提供されていません。

薬物療法分類：（皮膚科-局所用抗真菌薬、イミダゾール誘導体) ATCコード: D01A C02.

硝酸ミコナゾールはイミダゾール系抗真菌剤であり、真菌細胞膜の透過性を妨げることによって作用する可能性がある。 保有する幅広い抗菌スペクトルとしての抗菌活動です。

薬物療法分類:

（抗感染症剤および薬剤を飲く。 コルチコステロイド、イミダゾール誘導体との併用)

ATCコード：G01A F04

Miconazoleは病原性のある菌類（を含むイーストおよびdermatophytes）およびグラム陽性の細菌（staphylococcusおよび連鎖球菌spp）に対して活動の広いスペクトルの総合的なイミダゾールのMiconazoleはある特定のグラム陽性のバチルスおよび球菌に対して抗菌性の活動と共通のdermatophytesおよびイーストに対して有効なantifungal活動を結合します。

ミコナゾールは真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害し、膜中の他の脂質成分の組成を変化させ、真菌細胞壊死をもたらす。

一般に、ミコナゾールは、皮膚糸状菌および酵母感染に頻繁に伴う症状である掻痒に対して非常に迅速な効果を発揮する。

吸収: 硝酸ミコナゾールを局所的に塗布すると、皮膚または粘膜を通る吸収がほとんどありません。

配布: 吸収されたミコナゾールは、血漿タンパク質（88.2％）および赤血球（10.6％）に結合している。

代謝および排泄: 吸収される少量のミコナゾールは、主に未変化の薬物および代謝産物の両方として糞便中に排除される。

カプセルが膣に挿入された後、外側の覆いは急速に崩壊し、活性懸濁液はほぼ瞬時に放出される。

吸収:ミコナゾールは、単回投与後最大72時間膣内に持続する。 膣内投与後のミコナゾールの全身吸収は制限されており、膣内投与後の1-2％の生物学的利用能は1200mg用量である。 ミコナゾールの血漿濃度は、いくつかの被験者では投与から2時間以内に測定可能であり、投与後12-24時間に見られる最大レベルである。 血漿濃度はその後ゆっくりと低下し、ほとんどの被験者で96時間投与後に依然として測定可能であった。 48時間後に投与された第二の用量は、最初の用量と同様の血漿プロファイルをもたらした。

配布:吸収されたミコナゾールは、血漿タンパク質（88.2％）および赤血球（10.6％）に結合しています。

代謝および排泄:吸収される少量のミコナゾールは、四日間の投与後期間にわたって不変の薬物および代謝産物の両方として糞便中で主に排除される。 少量の未変化の薬物および代謝産物も尿中に現れる。 明らかな除去半減期は、ほとんどの被験者において15-49時間の範囲であり、適用部位からの吸収および薬物の代謝/排泄の両方を反映している可能性

前臨床データは、局所刺激、単回および反復用量毒性、遺伝毒性、および生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかに

前臨床データは、局所刺激、単回および反復投与毒性、遺伝毒性、および生殖に対する毒性の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしない。

該当しない。

知られていない。

特別な要件はありません。

未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

特別な要件はありません。