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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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Czam
クロバザム
Czamは1,5-ベンゾジアゼピンであり、重度であり、個人を受け入れられない苦痛にさらすか、単独で、または不眠症または短期心身症、有機性または精神病性疾患に関連して起こる不安の短期救済(2-4週間)のために示されている。 短期“mild“不安を治療するためにCzamを使用することは不適切で不適切です。
情緒不安定に関連する不安状態の治療の前に、まず患者が補助的治療または異なる治療を必要とするうつ病性障害に苦しんでいるかどうかを決定 確かに、うつ病に関連する不安を有する患者では、Czamは適切な併用治療と組み合わせてのみ使用されなければならない。 ベンゾジアゼピン(Czamなど)の単独での使用は、そのような患者の自殺を引き起こす可能性がある。
統合失調症または他の精神病性疾患の患者では、ベンゾジアゼピンの使用は補助薬のためにのみ推奨される、すなわち一次治療のためではない。
Czamは癲癇でadjunctive療法として使用されるかもしれません。
不安の治療
大人のための通常の抗不安薬用量は、分割用量で、または夜間に与えられた単回用量として毎日20-30mgである。 毎日60mgまでの線量は厳しい心配の大人の入院患者の処置で使用されました。
症状をコントロールできる最低用量を使用する必要があります。 症状の改善後、用量を減らすことができる。
それは長くより4週間使用されるべきではないです。 抗不安薬としての長期慢性使用は推奨されません。 特定のケースでは、最大治療期間を超える延長が必要な場合があり、特別な専門知識を使用して患者の状態を再評価することなく治療を延長して 依存につながる可能性があるため、中断のない治療の長期間を避けることが強く推奨される。 治療は常に徐々に取り下げるべきである。 Czamを長時間服用した患者は、その間に用量が減少するより長い期間を必要とすることがある。
抗不安薬治療は、可能な限り最短時間で可能な限り最低の用量に制限する必要があります(CSMのアドバイスを参照)。 依存は、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者および著しい人格障害を有する患者において特に可能性が高い。
CSMアドバイス:
1. ベンゾジアゼピンは、重度であり、個人を容認できない苦痛にさらすか、単独で、または不眠症または短期心身症、有機性または精神病の病気に関連して生じる不安の短期的な救済(二から四週間のみ)のために示されている。
2. ベンゾジアゼピンは、それが重度である場合にのみ、不眠症を治療するために使用されるべきである,無効にするか、または極端な苦痛に個人を服従.
ベンゾジアゼピンの離脱は、突然の離脱が混乱、毒性精神病、痙攣、またはせん妄振戦に似た状態を引き起こす可能性があるため、徐々に行うべきである. ベンゾジアゼピン離脱症候群は、長時間作用型のベンゾジアゼピンを停止してから3週間後にいつでも発症する可能性がありますが、短時間作用型の場合は数時間以内に発生する可能性があります. それは、不眠症、不安、食欲不振および体重の喪失、振戦、発汗、耳鳴り、および知覚障害によって特徴付けられる. これらの症状は、元の苦情と同様であり、さらなる処方を奨励することができ、いくつかの症状は、ベンゾジアゼピンを停止した後、数週間または数ヶ月.
ベンゾジアゼピンは、二週間ごとに毎日の用量の約一八(十分一から四分の一の範囲)のステップで撤回することができます。 難しさがある患者のための提案された撤退の議定書は次の通りあります:
1. できれば夜に取られるジアゼパムの同等の毎日の線量に患者を移して下さい
2. 2または2.5mgの隔週ステップでジアゼパム用量を減らし、離脱症状が起こった場合は、症状が改善するまでこの用量を維持してください
3. 用量をさらに減らし、必要に応じてより小さな隔週のステップで、あまりにも早くではなくゆっくりと減らす方がよい
4. 完全に停止し、撤退のために必要な時間は、約4週間から年以上に変化することができます
カウンセリングは助けるかもしれません、ベータ遮断薬は他の措置が失敗した場合にのみ試されるべきであり、抗うつ薬は臨床的うつ病またはパニック障害
年配者:心配の10-20mgの線量は精神活性代理店の効果により敏感である年配者で毎日使用されるかもしれません。 処置は注意深い観察の下で低い最初の線量および漸進的な線量の増分を要求します。
一つ以上の他の抗けいれん薬との関連におけるてんかんの治療
口で
アダルト: てんかんでは、毎日20-30mgの開始用量が推奨され、必要に応じて毎日60mgの最大値まで増加する。
てんかんのための補助療法
カタメニアル(月経)発作のための専門家の監督の下での単独療法(通常、月経直前および月経中の7-10日間)
クラスター発作
6歳以上の小児患者:
が定める子どもの療養に要する初期の量は緩やかに線量単位でご注意下で観察する。 普通処置が毎日5mgで始まるべきであることが推薦されます。 毎日0.3から1mg/kg体重の維持の線量は通常十分です。
安全で正確な投薬を可能にする適切な年齢の公式がないので適量の推薦は6歳未満の子供で作ることができません。
錠剤は、十分な量の液体(1/2ガラス)で噛むことなく飲み込むべきである)
患者は、継続的な治療の必要性を評価するために、4週を超えない期間後に再評価されなければならず、その後定期的に再評価されなければならない。 薬物疲労が発症した場合、治療の中断は有益であり、低用量で治療を再開することができる。 治療終了時(反応不良の患者を含む)、治療の突然の中止後に離脱現象/リバウンド現象のリスクが大きいので、徐々に投与量を減らすことが推奨される。
Czam10mgのタブレットは使用されてはなりません:
-薬物またはアルコール依存の病歴を有する患者(依存の発症リスクの増加)。
-重症筋無力症の患者では(筋力低下の悪化のリスク)。
-重度の呼吸不全(悪化のリスク)を有する患者では。
-睡眠時無呼吸症候群の患者(悪化のリスク)。
-重度の肝不全(脳症を沈殿させるリスク)を有する患者では。
-授乳中の女性。
ベンゾジアゼピンは、その使用の必要性を慎重に評価することなく、子供に与えてはならない。 Czamは、説得力のある適応症がある抗けいれん薬治療のための例外的な場合を除いて、6ヶ月から3歳の子供に使用してはなりません。 安全で正確な投薬を可能にする適切な年齢の公式がないので適量の推薦は6歳未満の子供で作ることができません。
- 健忘症
記憶喪失はベンゾジアゼピンで起こることがある。 喪失または死別の場合、ベンゾジアゼピンによって心理的調整が阻害される可能性がある。
重症筋無力症、脊髄または小脳運動失調または睡眠時無呼吸の患者にCzamを使用する場合は、特別な注意が必要です。 線量の減少は必要であるかもしれません。
- 筋力低下
Czamで筋肉を意識しています。 したがって、既存の筋力低下または脊髄または小脳性運動失調または睡眠時無呼吸を有する患者では、特別な観察が必要であり、用量低減が必要 Czamは重症筋無力症の患者には禁忌である。
- うつ病と人格障害
脱抑制効果は様々な方法で現れることがある。 自殺は落ち込んでいる患者で沈殿するかもしれ、自己および他の方の積極的な行動は沈殿するかもしれません。 したがって、人格障害患者のベンゾジアゼピンの処方には細心の注意を払うべきである。
- 依存
Czamを含むベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および精神的依存の発症につながる可能性がある。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者においてもより大きい。 したがって、治療期間はできるだけ短くする必要があります(ポソロジーを参照)。
身体的依存が発症すると、治療の突然の終了には離脱症状(またはリバウンド現象)が伴います。 反動現象はCzamの処置をもたらした徴候の高められた形態の再発によって最初に特徴付けられます。 これは、気分の変化、不安または睡眠障害および落ち着きのなさを含む他の反応を伴うことがある。
離脱症候群は、作用持続時間が長いベンゾジアゼピン(例えばCzam)から作用持続時間が短いベンゾジアゼピンに急激に変化するときにも起こり得る。
- 深刻な皮の反作用
スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)および毒性表皮壊死症(TEN)を含む深刻な皮膚反応は、市販後の経験中に子供と大人の両方でCzamで報告されています. 報告された症例の大部分は、重篤な皮膚反応に関連する抗てんかん薬を含む他の薬物の併用を含んでいた. SJS/TENは致命的な結果に関連付けられる可能性があります. 患者は、SJS/TENの徴候または症状について、特に治療の最初の8週間に注意深く監視する必要があります. SJS/TENが疑われる場合は、Czamを直ちに中止する必要があります. 徴候または症状がSJS/TENを示唆する場合は、この薬剤の使用を再開しないでください。
- 呼吸抑制
慢性または急性の重度の呼吸不全の患者では呼吸機能をモニターする必要があり、Czamの用量低減が必要な場合があります。).
- 腎および肝機能障害
腎機能障害または肝機能障害を有する患者では、Czamに対する応答性および有害作用に対する感受性が増加し、用量低減が必要な場合がある。 長期治療では、腎臓および肝機能を定期的にチェックする必要があります。
- 高齢者の患者さん
高齢者では、眠気、めまい、筋力低下などの副作用に対する感受性が高まるため、重大な傷害を引き起こす可能性のある転倒のリスクが高まります。 線量の減少は推薦されます。
- てんかんにおける耐性
Czamを含むベンゾジアゼピンによるてんかんの治療では、治療の過程で抗けいれん薬の有効性(耐性の発達)が低下する可能性を考慮する必要があり
- CYP2C19ほしい物質
CYP2C19貧しい代謝物質である患者では、活性代謝物N-デスメチルチャムのレベルは、広範な代謝物質と比較して増加すると予想される。)).
- アルコール
Czam10mg錠剤には乳糖が含まれており、ガラクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能の障害は、機械を運転または使用する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。 不十分な睡眠時間が発生した場合、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります(相互作用も参照)。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの薬は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる薬のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
-この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
-しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o医学または歯科問題を扱うために薬が規定されました
oあなたは処方者の指示に従って、薬と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
oそれは安全に運転する能力に影響を与えていませんでした
神経系障害
Czamは鎮静を引き起こし、特に治療開始時および高用量が使用されるときに疲労および眠気を引き起こす可能性がある。 反応時間の減速、筋力低下、運動失調、混乱、眠気、めまい、麻痺した感情および頭痛、または指の細かい振戦などの副作用が報告されている。 これらは、治療の開始時に発生する可能性が高く、しばしば継続的な治療または用量の減少によって消失する。
関節の障害、歩行および他の運動機能の不安定さ、またはリビドーの喪失は、特に高用量または長期治療において起こり得る。 これらの反応は可逆的である。
ベンゾジアゼピンを長期間使用した後、時には呼吸器疾患と組み合わせた意識障害は、非常にまれなケース、特に高齢患者で報告されています:それは時にはある程度の長さの間持続することがあります。 これらの障害は、Czam治療下でこれまでに見られていません。
前行性健忘症は、特により高い用量レベルで起こり得る。 記憶喪失の効果は不適当な行動と関連付けられるかもしれません。
精神疾患
不安、攻撃性、妄想、怒りの発作、悪夢、幻覚、精神病反応自殺傾向または頻繁な筋肉痙攣などの逆説的な反応は、特に高齢者および小児において起こり得る。 そのような反応の場合、Czamによる治療を中止しなければならない。
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
耐性および身体的および/または精神的依存は、特に長期間使用する間に発症する可能性がある。 治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります(警告および予防措置を参照)。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
てんかんの治療にアジュバントとして使用する場合、この調製物はまれに落ち着きのなさおよび筋力低下を引き起こす可能性がある。
他のベンゾジアゼピンと同様に、治療上の利益は、長期使用中の慣れと依存のリスクに対してバランスをとらなければならない。
眼の障害
視覚障害(例えば、二重視力、眼振)。 このような反応は、特に高用量または長期治療で起こり、可逆的である。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序
Czamは特に高用量で管理されたら呼吸抑制を引き起こすかもしれません。 したがって、特に、既存の呼吸機能障害を有する患者(すなわち、気管支喘息を有する患者)または脳損傷において、呼吸不全が起こるかまたは悪化する可
胃腸障害
口の乾燥、便秘、食欲不振、吐き気
皮膚および皮下組織の障害
発疹や蕁麻疹などの皮膚反応は、非常にまれなケースで発症することがあります。 スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症
代謝および栄養障害
体重増加は、特に高用量または長期治療で起こり得る。 この反応は可逆的である。
一般的な障害
秋
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがあるの副作用によ黄色のカード、ウェブサイト:www.mhra.gov.イギリス/yellowcard
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から昏睡に至るまでの中枢神経系のうつ病の程度によって現れる。 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱および嗜眠が含まれ、より重篤な症例では、運動失調、低血圧、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡および非常にまれに死が含まれることがある。 他のベンゾジアゼピンと同様に、過剰摂取は他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせない限り、生命に脅威を与えるべきではありません。
過剰摂取の管理においては、複数の薬剤の関与の可能性を考慮することが推奨される。
経口ベンゾジアゼピンの過剰摂取に続いて、患者が意識がある場合は嘔吐を誘発する(一時間以内)、患者が意識がない場合は気道を保護して胃洗浄を行うべきである。 胃を空にすることに利点がない場合は、吸収を減らすために活性炭を与えるべきである。 集中治療における呼吸機能および心臓血管機能には特別な注意が払われるべきである。
Czamの二次的除去(強制利尿または血液透析による)は効果がない。
ベンゾジアゼピン拮抗薬としてのフルマゼニルの使用を考慮すべきである。
ATCコード:N05BA09(神経系、精神受容薬、抗不安薬、ベンゾジアゼピン誘導体、Czam)
Czamは1,5-ベンゾジアゼピンである。 20mgまでの単一の線量または30mgまでの分けられた線量では、Czamは精神運動機能、巧みな性能、記憶またはより高い精神機能に影響を与えません。
-吸収
経口投与の後で、Czamは急速そして広く吸収されます。
血漿濃度をピークにするまでの時間(Tmax)は0.5-4.0時間から達成される。
Czam錠剤を食品またはアップルソースで粉砕して投与すると、吸収速度が約1時間遅くなりますが、吸収の全体的な程度には影響しません。 Czamは食事に関係なく与えることができます。
アルコールの同時摂取は、Czamのバイオアベイラビリティを50%増加させることができる。
-流通
20mg Czamの単回投与後、最大血漿濃度(222-709ng/ml)の顕著な個人間変動が0.25-4時間後に観察された。 Czamは親油性であり、体全体に急速に分布する。 集団薬物動態学的分析に基づいて、定常状態での見かけの分布容積は約102Lであり、治療範囲にわたって濃度に依存しない。 Czamのおよそ80-90%は血しょう蛋白質に区切られます。
Czamは定常状態におよそ23倍を集めます活動的な代謝物質NdesmethylCzam(NCLB)がCzamに続くおよそ20倍を二度毎日の管理集める間、。 定常状態の濃度は約2週間以内に達する。
-代謝
Czamはレバーで急速そして広く新陳代謝します。 Czamの新陳代謝はCYP3A4によってそしてCYP2C19によってより少し程度に仲介されるNdesmethylCzam(NCLB)への肝臓の脱メチル化によって主に起こります。 NCLBは活動的な代謝物質および人間血しょうで見つけられる主要な循環の代謝物質です。
NCLBは、主にCYP2C19によって媒介される4hydroxyNdesmethylCzamを形成するために肝臓でさらに生体内変換を受けます。
CYP2C19貧しい代謝剤は、広範な代謝剤と比較してNCLBの5倍高い血漿濃度を示す。
Czamは弱いCYP2D6阻害剤である。 デキストロメトルファンとの同時投与は、AUCの90%およびデキストロメトルファンのCmax値の59%の増加につながった。
400mgケトコナゾール(CYP3A4阻害剤)の併用投与は、Cmaxに影響を与えずにCzam AUCを54%増加させた。 これらの変化は考慮されていない臨床的に関係します。
-排除
集団薬物動態学的分析に基づいて、CzamおよびNCLBの血漿除去半減期は、それぞれ36時間および79時間であると推定された。
Czamは主に肝代謝によってクリアされ,その後の腎排除を伴う。 マスバランス研究では、投与された用量の約80%が尿中に、約11%が糞便中に回収された。 変化しないCzamの1%以下および変化しないN-CLBの10%以下は腎臓を通して排泄されます。
該当なし
知られていない
特別な要件はありません。