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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
シノヴィット
シアノコバラミン
Cynovit(cyanocobalamin)の鼻のスプレーは筋肉内のビタミンBの後の寛解にある悪性貧血の患者の正常なhematologic状態の維持のために示されます12 神経系関与がない療法およびだれ。
Cynovit(cyanocobalamin)の鼻のスプレーはまた他のビタミンBのための補足として示されます12 を含む欠陥、:
I.ビタミンBの食事欠deficiency12 厳格な菜食主義者(単離されたビタミンB)で発生する12 欠乏は非常にまれです)。
II.ビタミンBの吸収不良12 内因性因子が分泌される胃、または内因性因子がビタミンBを促進する回腸への構造的または機能的損傷から生じる12 吸収。 これらの条件はHIV感染、エイズ、クローン病、熱帯sprueおよびnontropical sprue(特発性steatorrhea、グルテン引き起こされたenteropathy)を含んでいます。 これらの患者の葉酸欠deficiencyは、通常、ビタミンBよりも重度である12 欠けています。
III.内因性因子の不十分な分泌,胃粘膜を破壊する病変から生じます(腐食剤の摂取,広範な新生物),および胃萎縮の様々な程度に関連する条件の数(例えば、多発性硬化症など,HIV感染,エイズ,特定の内分泌障害,鉄欠乏,および胃亜全摘術). 胃全摘術は常にビタミンBを産生する12 欠けています。 ビタミンBにつながる構造病変12 欠損症には、局所回腸炎、回腸切除、悪性腫瘍などが含まれる。
IV.ビタミンBのための競争12 腸内寄生虫または細菌によって。 魚のサナダムシ(Diphyllobothrium latum)は、膨大な量のビタミンBを吸収します12 そして出没した患者は頻繁に胃の萎縮を関連付けました。 ">盲目のループシンドロームはビタミンBの不足を作り出すか12 または葉酸。
V.ビタミンBの不十分な利用12. これはビタミンのための代謝antim抗物質が新生物の処置で用いられれば起こるかもしれません。
小腸細菌の過剰増殖、魚のサナダムシの追放、ビタミン吸収不良につながる薬物の中止につながる解剖学的病変の外科的矯正によって根底にある病気を治療することが可能であるかもしれない(参照 薬物/検査室テストの相互作用)、非熱帯スプルーにおけるグルテンフリーの食事の使用、または熱帯スプルーにおける抗生物質の投与。 このような措置は、ビタミンBの長期投与の必要性を取り除く12.
ビタミンBの要件12 正常(妊娠、甲状腺中毒症、溶血性貧血、出血、悪性腫瘍、肝臓および腎疾患のために)を超えると、通常、鼻腔内または経口補給で満たすことができる。
Cynovit(cyanocobalamin)の鼻スプレーはビタミンBのために適していません12 吸収テスト(シリングテスト)。
シノビット(シアノコバラミン)鼻スプレーの推奨初期用量は、毎週一つの鼻孔に一つのスプレー(500mcg)を投与することです。 Cynovit(シアノコバラミン)鼻スプレーは、熱い食品または液体の摂取後、少なくとも一時間の前または一時間に投与する必要があります。 血清Bの定期的なモニタリング12 レベルは、治療の妥当性を確立するために得られるべきである。
ポンプのプライミング(活性化)
最初の用量および投与の前に、ポンプを下塗りする必要があります。 削除する明確なプラスチックカバーの安全性プラスチッククリップからのプロット図がご覧いただけます ポンプをプライムにするには、ボトルの底に親指で第一と第二の指の間にノズルを置きます。 スプレーの最初の出現まで単位をしっかりとそしてすぐにポン その後、ポンプをさらに2回プライムします。 今すぐ鼻スプレーを使用する準備ができています。 単位は各線量の前に再下塗りされなければなりません。 プライムポンプ 一度 用量の各投与直前に2-8.
見る 検査室テスト bを監視するために12 適量のレベルそして調節。
コバルトおよび/またはビタミンBへの感受性12 または、投薬のいずれかの成分は禁忌である。
警告
ビタミンBで治療された早期レーバー病(遺伝性視神経萎縮症)の患者12 重度かつ迅速な視神経萎縮に苦しんでいた。
低カリウム血症および突然死はビタミンBと激しく扱われる厳しいmegaloblastic貧血症に起こるかもしれません12. 葉酸はビタミンBの代用品ではありません12 したがって、改善のビタミンB12-欠損巨赤芽球性貧血 ビタミンBの治療における葉酸の排他的な使用12-不十分な巨赤芽球性貧血は、進行性および不可逆的な神経学的損傷をもたらす可能性がある。
アナフィラキシーショックと死亡は非経口ビタミンBの後に報告されています12 管理。 そのような反作用はCynovit(cyanocobalamin)の鼻のスプレーまたはCynovit(cyanocobalamin)の鼻のゲルとの臨床試験で報告されませんでした。
ビタミンBに対する鈍いまたは妨げられた治療応答12 感染、尿毒症、クロラムフェニコールなどの骨髄抑制剤特性を有する薬物、および同時鉄または葉酸欠乏などの状態に起因する可能性がある。
注意事項
一般
非経口ビタミンBの皮内試験用量12 cynovit(cyanocobalamin)鼻スプレーがcyanocobalaminの感受性の疑いがある患者に管理される前に推薦されます。 ビタミンB12 三ヶ月以上にわたって進行することができる欠乏は、脊髄の永久的な変性病変を生成する可能性があります。 一日あたり0.1mg以上の葉酸の用量は、ビタミンB患者の血液学的寛解をもたらす可能性があります12 欠けています。 神経学的症状は葉酸で予防されず、ビタミンBで治療されなければ予防されません12、不可逆的な損傷は起因します。
ビタミンBの投与量12 毎日10mcgを超過することはfolateの不足の患者の血液学応答を作り出すかもしれません。 無差別投与は真の診断を隠すかもしれない。
診断ビタミンBの妥当性12 または葉酸の血の試金は薬物によって妥協することができこれは療法のためのそのようなテストに頼る前に考慮されるべきです。
ビタミンB12 葉酸の代理ではなく、葉酸の不十分な巨赤芽球性貧血を改善するかもしれないので、ビタミンBの無差別な使用はありません12 真の診断を隠すことができます。
低カリウム血症および血小板増加症は、ビタミンBによる重度の巨赤芽球の正常な赤血球形成への転換時に起こる可能性がある12 セラピー そのため、血清カリウムレベルの血小板数を丁寧に確認していく必要がある時。
ビタミンB12 欠乏は、真性赤血球増加症の徴候を抑制する可能性がある。 ビタミンBによる治療12 この条件のマスクを解除できます。
患者がCynovit®(シアノコバラミン)鼻スプレー、筋肉内ビタミンBで適切に維持されていない場合12 患者の適切な治療のために必要である。 単一のレジメンはすべての症例に適合しておらず、フォローアップで観察された患者の状態は治療の妥当性の最終基準である。
鼻づまり、アレルギー性鼻炎および上気道感染症の患者におけるCynovit(シアノコバラミン)鼻スプレーの有効性は決定されていない。 したがって、Cynovit(シアノコバラミン)鼻スプレーによる治療は、症状が治まるまで延期する必要があります。
検査室テスト
ヘマトクリット、網状赤血球数、ビタミンB12、folateおよび鉄のレベルは処置の前に得られるべきです。 葉酸のレベルが低ければ、葉酸はまた管理されるべきです。 Cynovit®(シアノコバラミン)鼻スプレーで治療を開始するとき、すべての血液学的パラメータは正常でなければなりません。
ビタミンB12 血中濃度および末梢血数は、Cynovit®(シアノコバラミン)鼻スプレーによる治療開始後一ヶ月で最初に監視しなければならず、その後3-6ヶ月の間隔で監視
Bの血清レベルの低下12 Bによる治療の一ヶ月後12 鼻スプレーは、用量を上向きに調整する必要がある可能性があることを示し得る。 患者は、各用量調整の後に一ヶ月見られるべきである,血清Bの継続的な低レベル12 患者がこの投与様式の候補ではないことを示し得る。
悪性貧血の患者は、一般集団のように胃の癌の発生率の約3倍を有するので、この状態に対する適切な検査が示されたときに実施されるべきである。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性の可能性を評価するための動物における長期研究は行われていない。 悪性貧血の患者の長期使用からビタミンBがある証拠はありません12 発癌性があります。 悪性貧血は、胃の癌の発生率の増加と関連しているが、これは根底にある病理に関連しており、ビタミンBによる治療ではないと考えられている12.
妊娠
妊娠カテゴリーc:動物の生殖研究は、ビタミンBを用いて実施されていません12. また、ビタミンBかどうかは分かりません12 妊娠中の女性に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります。 妊娠中の女性では、適切かつ十分に制御された研究は行われていない。 しかし、ビタミンB12 必要なビタミンであり、条件は妊娠の間に高められます。 ビタミンBの量12 食品栄養委員会によって推奨されていること、国立科学アカデミー-妊娠中の女性のための国家研究評議会は、妊娠中に消費されるべきです。
授乳中の母親
ビタミンB12 母親のビタミンBに近い濃度で授乳中の母親のミルクに現れます12 血レベル。 ビタミンBの量12 これは、授乳中の女性のための国立科学アカデミー-国立研究評議会は、授乳中に消費されるべきである、食品栄養委員会によって推奨されています。
小児用
小児患者の摂取量は、国立科学アカデミー-国立研究評議会の食品栄養委員会によって推奨される量でなければなりません。
またご覧ください 患者情報
なし。
シアンコバラミンへの感受性はまれですが、むずむずする皮疹として、そして特別にアナフィラキシー性皮膚として示すかもしれません。
アクネフォームと水疱性排出はめったに報告されていません。
注射によってCynovitに感受性になった患者は、しばしば経口経路によって問題なくcyancobalaminを許容することができる。
副作用の報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます: www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
以下および表1に記載されているデータは、ビタミンBを含む25人の被験者(年齢範囲27-82歳、17人の女性、21人の白人)における暴露を反映しています12 Caloを受けた欠乏(悪性貧血で12、胃腸手術に続発する4、原因不明の9)ミスト スプレー50制御されていない人で8日間mcg。 前に、すべての患者は正常なビタミンBを採取する必要がありました12 内ビタミンBI2発射によるレベル。 研究を完了したある患者は、投薬の12日目に鼻出血を発症し、研究終了時に右鼻中隔の刺激を有することが認められた。 この患者は既存のアレルギー性鼻炎を有し、Caloの倍増を必要としたミスト ビタミンBの減少のために毎の最後の日の間にスプレー使用量12 濃度。
表1. Caloの処置の8日の間に報告される可能性としては関連の不十分な反作用ミスト 制御されていない臨床試験での鼻スプレー。
好ましい用語 | シノビットギスプレー(シアノコバラミン)(N=25)n (%) |
関節痛 | 3 (12%) |
めまい | 3 (12%) |
頭痛 | 3 (12%) |
鼻咽頭炎 | 3 (12%) |
鼻漏 | 3 (12%) |
気管支炎 | 2 (8%) |
鼻の不快感 | 2 (8%) |
痛み | 2 (8%) |
発疹 | 2 (8%) |
喘息 | 1 (4%) |
背中の痛み | 1 (4%) |
咳 | 1 (4%) |
鼻出血 | 1 (4%) |
過眠症 | 1 (4%) |
インフルエンザ様病気 | 1 (4%) |
倦怠感 | 1 (4%) |
咽頭咽頭の痛み | 1 (4%) |
鼻腔内ドリップ | 1 (4%) |
手続き性の痛み | 1 (4%) |
発熱 | 1 (4%) |
かさぶた | 1 (4%) |
洞性頭痛 | 1 (4%) |
副鼻腔炎 | 1 (4%) |
歯の膿瘍 | 1 (4%) |
山口ビタミンBの館12
山口ビタミンBでは、以下の作用が報告されています12:
一般化された:アナフィラキシーショックと死亡
心血管:肺水腫およびうっ血性心不全の早期治療における末梢血管血栓症
血液学 :真性赤血球増加症ベラ
胃腸:軽度一過性下痢皮膚科:かゆみ、一過性発疹
ポストマーケティング体験
次の不適切な反作用はシアノコバラミンのpostapproval使用の間に識別されました。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
血管浮腫および血管浮腫様反応
以下の表に記載されている有価の発生率は、ビタミンBの株からのデータに基づいています12 鼻腔内投与(N=24)および筋肉内ビタミンBのためのCynovit(シアノコバラミン、USP)ゲルを受け取る血液学的寛解の欠損患者12 (N=25)。 シノビット(シアノコバラミン)鼻スプレーとシノビット(シアノコバラミン)鼻ゲルを比較した薬物動態学的研究では、有害事象の発生率は同様であった。
テーブル。 ボディシステムによる不十分な数、患者の数およびシアノコバラミンの内部および内部管理に続く処置による発生の数。
患者数(発生数) | |||
ボディシステム | 不利な経験 | ビタミンB12ノースジェル500粒=24 | 内のビタミンB12、100mcg n=25 |
ボディ全体として | 無力症 | 1 (1) | 4 (4) |
背中の痛み | 0 (0) | 1 (1) | |
全身の痛み | 0 (0) | 2 (3) | |
頭痛 | 1 (2)* | 5 (11) | |
インフェクショナル | 3 (4) | 3 (3) | |
心臓血管系 | 末梢血管障害 | 0 (0) | 1 (1) |
消化器系 | 消化不良 | 0 (0) | 1 (2) |
舌炎 | 1 (1) | 0 (0) | |
吐き気 | 1 (1)* | 1 (1) | |
吐き気 | 0 (0) | 1 (1) | |
嘔吐 | 0 (0) | 1 (1) | |
筋骨格系 | 関節炎 | 0 (0) | 2 (2) |
筋肉痛 | 0 (0) | 1 (1) | |
神経系 | 異常歩行 | 0 (0) | 1 (1) |
不安 | 0 (0) | 1 (1)* | |
めまい | 0 (0) | 3 (3) | |
知覚低下 | 0 (0) | 1 (1) | |
インコーディネーション | 0 (0) | 1 (2)* | |
緊張しています。 | 0 (0) | 1 (3)* | |
感覚異常 | 1 (1) | 1 (1) | |
呼吸器 | 呼吸困難 | 0 (0) | 1 (1) |
システム | 鼻炎 | 1 (1)* | 2 (2) |
喉の痛み、一般的な風邪*これらの有害な経験と研究薬物との間には可能な関係があるかもしれません。 これらの有害経験は、患者の臨床状態または他の併用療法によっても生じ得る。 |
鼻腔内投与および筋肉内ビタミンBのためのCynovit(シアノコバラミン、USP)ゲルの投与後の報告された有害経験の強度12 一般的に軽度であった。 ある患者は筋肉内投与後に重度の頭痛を報告した。 同様に、筋肉内投与(二つの頭痛と鼻炎、一つの消化不良、関節炎、およびめまい)、および鼻腔内投与(一つの頭痛、感染、および感覚異常)のためのCynovit(Cyanocobalamin、USP)ゲルを投与した後、中等度の強さのいくつかの有害な経験が報告された。
鼻腔内投与および筋肉内ビタミンBのためのCynovit(シアノコバラミン、USP)ゲル投与後の報告された有害経験の大部分12 インターカレントイベントと判断された。 他の報告された有害経験については、薬物を研究する関係は"可能"または"遠隔"と判断された。 研究薬物との"可能な"関係であると判断された有害経験のうち、不安、協調不調、および緊張は、筋肉内ビタミンBに続いて報告された12 千,鼻腔内投与のためにCynovit(シアノコバラミン,USP)ゲルを投与した後,頭痛,吐き気,鼻炎を報告した。
山口ビタミンBでは、以下の作用が報告されています12:
一般化された: アナフィラキシーショックと死亡( 警告 そして 注意事項).
心血管: 肺水腫およびうっ血性心不全の早期治療、末梢血管血栓症。
血液学: 真性赤血球増加症ベラ。
胃腸: 軽度の一時的な下痢。
皮膚科: かゆみ、一時的な発疹。
その他: 全身の腫れ感。
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
以下および表1に記載されているデータは、ビタミンBを含む25人の被験者(年齢範囲27-82歳、17人の女性、21人の白人)における暴露を反映しています12 Caloを受けた欠乏(悪性貧血で12、胃腸手術に続発する4、原因不明の9)ミスト スプレー50制御されていない人で8日間mcg。 前に、すべての患者は正常なビタミンBを採取する必要がありました12 内ビタミンBI2発射によるレベル。 研究を完了したある患者は、投薬の12日目に鼻出血を発症し、研究終了時に右鼻中隔の刺激を有することが認められた。 この患者は既存のアレルギー性鼻炎を有し、Caloの倍増を必要としたミスト ビタミンBの減少のために毎の最後の日の間にスプレー使用量12 濃度。
表1. Caloの処置の8日の間に報告される可能性としては関連の不十分な反作用ミスト 制御されていない臨床試験での鼻スプレー。
好ましい用語 | カロミストスプレー(シアノコバラミン)(N=25)n (%) |
関節痛 | 3 (12%) |
めまい | 3 (12%) |
頭痛 | 3 (12%) |
鼻咽頭炎 | 3 (12%) |
鼻漏 | 3 (12%) |
気管支炎 | 2 (8%) |
鼻の不快感 | 2 (8%) |
痛み | 2 (8%) |
発疹 | 2 (8%) |
喘息 | 1 (4%) |
背中の痛み | 1 (4%) |
咳 | 1 (4%) |
鼻出血 | 1 (4%) |
過眠症 | 1 (4%) |
インフルエンザ様病気 | 1 (4%) |
倦怠感 | 1 (4%) |
咽頭咽頭の痛み | 1 (4%) |
鼻腔内ドリップ | 1 (4%) |
手続き性の痛み | 1 (4%) |
発熱 | 1 (4%) |
かさぶた | 1 (4%) |
洞性頭痛 | 1 (4%) |
副鼻腔炎 | 1 (4%) |
歯の膿瘍 | 1 (4%) |
山口ビタミンBの館12
山口ビタミンBでは、以下の作用が報告されています12:
一般化された:アナフィラキシーショックと死亡
心血管:肺水腫およびうっ血性心不全の早期治療における末梢血管血栓症
血液学 :真性赤血球増加症ベラ
胃腸:軽度一過性下痢皮膚科:かゆみ、一過性発疹
ポストマーケティング体験
次の不適切な反作用はシアノコバラミンのpostapproval使用の間に識別されました。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
血管浮腫および血管浮腫様反応
鼻腔内投与のためのCynovit鼻スプレー、Cynovit(シアノコバラミン、USP)ゲルまたは非経口ビタミンBでの過量投与は報告されていない12.
この薬はcyancobalaminのビタミンBを含んでいます12、悪性貧血の治療、およびビタミンBの栄養不足に使用されます12 これは大球性貧血をもたらします。
腸からのコバラミンの吸収は、糖タンパク質の内因性因子に依存している。 コバラミンは、トランスコバラミンとして知られているタンパク質に結合した血液中に急速に輸送される。 コバラミンは肝臓に貯蔵され、胆汁中に排泄される。 彼らは胎盤を横断することが知られています。
吸収
25断食の健康な被験者における三方クロスオーバー研究は、Bのバイオアベイラビリティを比較するために行われました12 Bへのヘスプレー12 鼻ゲルおよび筋肉内注射と比較して鼻製剤の相対的生物学的利用能を評価する。 鼻腔内スプレーの投与後のピーク濃度は1.25/-1.9時間で達した。 Bの平均ピーク度12 内部スプレーの後のベースライン修正後に得られた757.96/-532.17pg/mlであった。 筋肉内注射に対する鼻スプレーのバイオアベイラビリティは6.1%であることが判明した。 Bのバイオアベイラビリティ12 ヘスプレーはBより10%より少ないために見つけられました12 ヤジェルローグ変換されたaucの90%信頼期間(0-) そしてcmaxはそれぞれ71.71%-114.19%および71.6%-118.66%であった。
悪性貧血の患者では、500mcg Bと週に一度の鼻腔内投与量12 ゲルは前回量のΓBの一滴した添加で飲しました12 治療の一ヶ月の間のレベル(p<0.003)100mcg筋肉内投与後一ヶ月見られるそれを超えます(図).
配布
中で、B12 特定のB-グロブリンキャリアタンパク質であるトランスコバラミンIIに結合し、共に結合および共に分割および予められる。
排除
Bの輪3-8mcg12 胆汁を介して毎日GI管に分泌され、十分な内因性因子を有する正常な被験者では、約1mcgを除くすべてが再吸収される。 ときB12 Γタンパク質およびγの結合能力を阻害させる用量で投与され、γ結合b12 尿中で急速に排除される。 Bの保持12 体内では用量依存性があります。 内用量の約80-90%が50mcgまで体内保持され、この合計は55%までで100mcg使用量で低下し、15%までで1000mcg使用量が増えると減少する。
12週間投与後の100mcgおよび500mcgシアノコバラミンの鼻ゲル()投与の筋肉内溶液(IM)後の血清トラフレベル。 " /> |
フィギュア。 ビタミンB12血清トラフレベル筋肉内溶液(IM)100mcgおよび鼻ゲル()週間投与後500mcgシアノコバラミンの投与後。 |
フィギュア。 ビタミンB12 週間投与後の100mcgおよび500mcgシアノコバラミンの鼻ゲル()投与の筋肉内溶液(IM)後の血清トラフレベル。
お薬ガイド患者情報
悪性貧血の患者は、彼らが彼らの人生の残りのためにcynovit(シアノコバラミン)鼻スプレーの毎週鼻腔内投与を必要とすることを指示されるべきである。 そうする失敗は貧血症のそして脊髄の神経への無力化および不可逆損傷の開発のリターンで起因します。 千患者はビタミンBの代わりに葉酸を摂取する危険性について警告されるべきである12 前者は貧血を予防するが、脊髄の亜急性合併変性の進行を可能にする可能性があるためである。
(熱い食糧により鼻の分泌および薬物の生じる損失を引き起こすかもしれません従って、患者は熱い食糧または液体の摂取後のCynovit(cyanocobalamin)の鼻スプレーを少なくとも一時間前または一時間管理するように言われるべきです)。
動物性製品(乳製品または卵を含む)を含まない菜食主義の食事は、ビタミンBを供給していません12. したがって、このような先に続く患者は、cynovit(cyanocobalamin)スプレーを利用することをお勧めします。 ビタミンBの概要12 妊娠および授乳期によって増加する。 母親はその時に欠乏の症状がなかったにもかかわらず、母乳を与えられたベジタリアン母親の乳児に欠乏が認められています。
なんなら、ビタミンBの利用量形態は12 筋肉内投与量よりも低い吸収を有し、鼻内投与形態は、毎月の筋肉内投与量よりもむしろ毎週投与される。 上の図に示すように、月の終わりに、週間鼻投与は有意に高い血清ビタミンBをもたらす12 筋肉内投与後よりもレベル。 患者はまた療法の適切さを確認するためにフォローアップの血液検査のために3かから6か月毎に戻る重要性を理解するべきです。
アクチュエータアセンブリ、安全クリップの取り外し、アクチュエータのプライミング、およびCynovit(cyanocobalamin)鼻スプレーの鼻投与に関する注意深い指示を患者に与えるべきである。 患者のための指示は個々のびんと供給されるが、使用のためのプロシージャは各患者に示されるべきである。
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どれも記載されてない
なし