Cynomel

シノメル(Cynomel

リオチロニン

シノメル(Cynomel （リオチロニンナトリウム注射）（₃）は、粘液水腫性昏睡/前腫の治療において示される。

シノメル(Cynomel 豚肉や牛肉に由来する乾燥甲状腺または甲状腺抽出物にアレルギーのある患者に使用することができます。

アダルト

粘液水腫性昏睡は、通常間流疾患または鎮静剤および麻酔薬などの薬物によって長期間存在する甲状腺機能低下症患者において沈殿し、医学的緊急 治療は、静脈内リオチロニン（T）の投与に加えて、電解質障害、感染の可能性、または他の間流疾患の矯正に向けられるべきである₃). 同時にグルココルチコステロイドが必要である。

Cynomel（リオチロニンスオジウム注射）（T₃）は静脈内投与のみのためのものである。 それは筋肉内または皮下に与えられるべきではありません。

• 適切な用量内リオチロニン（t）の迅速な！₃）は臨床転帰を決定する上で重要である。
• 最初およびそれに続く線量の シノメル(Cynomel 患者の臨床状態および治療に対する応答の継続的なモニタリングに基づくべきである。
• シノメル(Cynomel 用量は、通常、少なくとも四時間–と12時間以下–離れて投与する必要があります。
• 内リオチロニン（t）の少なくとも65mcg/海の家₃）治療の最初の日には、より低い死亡率と関連していた。
• 内のリオチロニン（t）との限られた人があります₃）100mcg/米を備える使用量で。

管理された臨床調査はと行われませんでした シノメル(Cynomel. 次の投薬の指針は1963年以来のSmithKline Beecham Pharmaceuticalsによって集められる粘液水腫の昏睡状態/precomaのケースレポートのデータ分析と1956年以来の科学文献から得られました。

最初の静脈内 シノメル(Cynomel 成人の粘液水腫昏睡/前腫の緊急治療には、25mcgから50mcgの範囲の用量が推奨される。 既知または疑わしい心血管疾患を有する患者では、10mcg-20mcgの初期用量が示唆される（参照 警告). しかしながら、初期用量およびその後の用量の両方は、患者の臨床状態の継続的なモニタリングおよび以下の応答に基づいて決定されるべきであ シノメル(Cynomel セラピー 通常、少なくとも四時間は、適切に治療応答を評価するために用量の間に許可されるべきであり、ホルモンレベルの変動を避けるために、用量の間に12 有害な心血管イベントを沈殿させるための大きな変化の可能性のために、用量を調整する際には注意が必要である。 粘液水腫症例レポートのレビューは、治療の最初の日に少なくとも65mcg/日を受けている患者の死亡率の低下を示しています。 但し、100mcgの上の総一日の線量に限られた臨床経験があります。 見る 注意事項: 薬物相互作用 甲状腺ホルモンとジギタリスと昇圧剤との間の潜在的な相互作用のために。

小児用

との限られた経験があります シノメル(Cynomel 小児集団において。 小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

口腔療法への切り替え

臨床状況が安定し、患者が経口薬を服用できるようになるとすぐに経口療法を再開する必要があります。 患者をリオチロニンナトリウム錠剤に切り替えるとき シノメル(Cynomel,中止 シノメル(Cynomel、低用量で経口療法を開始し、患者の反応に応じて徐々に増加させる。

口頭療法の開始でliothyronineナトリウムよりもむしろLチロキシンが使用されれば、医者はLチロキシンの活動の手始めに数日の遅れがあり、静脈内療法が次第に中断されるべきであることを心に留めておくべきです。

甲状腺ホルモン製剤は、診断されたが、まだ修正されていない副腎皮質不全または未処理の甲状腺中毒症を有する患者には、一般に禁忌である。 甲状腺ホルモンの準備はまた一般にこれらの準備の活動的なか無関係の要素の何れかにhypersensitivityの患者で禁忌とされます、しかし甲状腺ホルモンに本当のアレルギーか特異的反作用の文献に十分に文書化された証拠がありません。

の併用 シノメル(Cynomel そして、患者の人工的な再温暖化は禁忌である。 （参照 注意事項.)

警告

甲状腺ホルモン活性を有する薬物は、単独で、または他の治療薬と一緒に、肥満の治療に使用されてきた。 甲状腺機能低下症患者では、毎日のホルモン要件の範囲内の用量は、体重減少のために無効である。 より大きい線量は特にanorectic効果に使用するそれらのようなsympathomimeticアミンと連合して与えられたとき毒性の深刻なまた更に生命にかかわる明示を作り出すかもしれません。

肥満の治療における甲状腺ホルモンの使用は、単独で、または他の薬物と組み合わせて、不当であり、効果がないことが示されている。 この状態が甲状腺機能低下症を伴わない限り、男性または女性の不妊症の治療のためにそれらの使用は正当化されていません。

甲状腺ホルモンは、心臓血管系、特に冠状動脈の完全性が疑われる多くの状況では非常に注意して使用する必要があります。 これらには、狭心症の患者または潜伏性心疾患の可能性が高い高齢者が含まれる。 したがって、心機能の低下した患者では、慎重な心臓モニタリングと一緒に甲状腺ホルモンを使用します。 特定の適量がの シノメル(Cynomel 知られているか、または疑われた心cardiovascular環器疾患の患者の個々の状況に、行為の非常に急速な手始めの左右されます シノメル(Cynomel 10mcgから20mcgの線量で療法を始めることを保証するかもしれません。 （参照 適量および管理.)

粘液浮腫患者は甲状腺ホルモンに非常に敏感であり、用量は低レベルで開始され、急性変化が有害な心血管イベントを沈殿させる可能性があるため、徐々に増加されるべきである。

重度および長期の甲状腺機能低下症は、代謝状態の低下に見合った副腎皮質活性のレベルの低下をもたらす可能性がある。 甲状腺補充療法が投与されると、代謝は副腎皮質活性よりも大きな速度で増加する。 これは副腎皮質不全を引き起こす可能性があります。 従って、厳しく、延長された甲状腺機能低下症では、補足のadrenocorticalステロイドは必要かもしれません。

まれに、甲状腺ホルモンの投与は、甲状腺機能亢進症の状態を沈殿させるか、または既存の甲状腺機能亢進症を悪化させる可能性があります。

甲状腺ホルモンをジギタリスまたは昇圧剤で投与する場合は、細心の注意が必要です。 （参照 注意事項：薬物相互作用.)

輸液療法は、心臓代償不全を防ぐために細心の注意を払って投与されるべきである。 （参照 注意事項 – アジャンクティブ療法.)

注意事項

一般

付随する真性糖尿病患者における甲状腺ホルモン療法（参照 注意事項: 薬物相互作用, インスリンとの相互作用および用量調整に関するインスulinまたは山口下院）または尿崩症または副腎皮質不全は、それらの症状の強度を悪化させる可能性がある。 これらの付随する内分泌疾患に向けられた様々な治療手段の適切な調整が必要である。

粘液水腫昏睡の治療には、グルココルチコイドの同時投与が必要である。 （参照 注意事項 – アジャンクティブ療法).

甲状腺機能低下症は減少し、甲状腺機能亢進症は抗凝固剤に対する感受性を増加させる。 プロトロンビン時間は、頻繁なプロトロンビン時間の決定に基づいて調整された後者の薬剤の抗凝固剤および投与量に関する甲状腺治療の患者において注意深く監視されるべきである。

臨床状況が安定し、患者が経口薬を服用できるようになるとすぐに経口療法を再開する必要があります。 口頭療法の開始でliothyronineナトリウムよりもむしろLチロキシンが使用されれば、医者はLthyroxineの活動の手始めに数日の遅れがあり、静脈内療法が次第に中断されるべきであることを心に留めておくべきです。

アジャンクティブ療法

多くの研究者は、粘液水腫昏睡を有するすべての患者の初期緊急治療において、コルチコステロイドを日常的に投与することを推奨している。 下垂体粘液水腫を有する患者は、開始時または開始前に副腎皮質ホルモン補充療法を受けるべきである シノメル(Cynomel セラピー 同様に、原発性粘液浮腫を有する患者は、重度の甲状腺機能低下状態からの正常な身体代謝への迅速な復帰が急性副腎皮質不全およびショックをもたらす可能性があるため、副腎皮質ホルモン補充療法も必要とすることがある。

血圧を上昇させる必要性を考慮する際には、甲状腺機能低下症患者において組織代謝要件が著しく減少することを念頭に置くべきである。 甲状腺ホルモンおよび昇圧療法の併用投与に続いて不整脈および循環虚脱がまれに起こったため、これらの療法を併用する場合は注意が必要です。 （参照 注意事項: 薬物相互作用, バソプレッサー.)

低ナトリウム血症は粘液水腫の昏睡状態に頻繁にありますが、患者の新陳代謝の状態が甲状腺ホルモンの処置と改善されるので通常特定の療法な 輸液療法は、心臓代償不全を防ぐために細心の注意を払って投与されるべきである。 さらに、粘液浮腫を有する一部の患者は、ADHの不適切な分泌を有し、水中毒の影響を受けやすい。

一部の患者では、呼吸抑制は昏睡状態の発症または持続性において重要な要因であった。 減らされた酸素の飽和および高いCO₂ レベルは人工呼吸に迅速に反応します。

伝染は粘液水腫の昏睡状態に頻繁にあり、を捜され、適切に扱われるべきです。

の併用 シノメル(Cynomel そして、患者の人工的な再温暖化は禁忌である。 粘液水腫昏睡の患者はしばしば低体温であるが、ほとんどの研究者は、人工的な再加温はほとんど価値がないか、または有害である可能性があると信 外部熱によって産生される末梢血管拡張は、重要な内臓への循環をさらに減少させ、存在する場合にはショックを増加させるのに役立つ。 リオチロニンナトリウムの投与は、暖かい部屋で毛布で覆われた患者を保つことによって熱損失が防止されれば、24-48時間で正常な体温を回復する

検査室テスト

甲状腺ホルモンを有する患者の治療には、完全な臨床評価のほかに、適切な実験室試験による甲状腺状態の定期的な評価が必要である。 血清T₃ また、TSHレベルを監視して、投与量の妥当性および生物学的有効性を評価する必要があります。

発がん、突然変異誘発および生殖能力の障害

伝えられるところによると、長期の甲状腺療法と乳がんとの間の明らかな関連は確認されておらず、確立された適応症のために甲状腺の患者は治療 男性または女性の発がん性、変異原性、または生殖能力の障害を評価するために、動物における確証的な長期研究は行われていない。

妊娠

カテゴリー a: 甲状腺ホルモンは胎盤障壁を容易に通過しません。 これまでの臨床経験は、甲状腺ホルモンが妊婦に投与された場合の胎児への悪影響を示すものではありません。 現在の知識に基づいて、甲状腺機能低下症の女性に対する甲状腺補充療法は、妊娠中に中止すべきではありません。

授乳中の母親

甲状腺ホルモンの最低量は人間のミルクで排泄されます。 甲状腺ホルモンは重篤な有害反応と関連しておらず、既知の腫瘍形成の可能性はありません。 しかし、甲状腺ホルモンが授乳中の女性に投与されるときは注意が必要です。

高齢者の使用

リオチロニンナトリウムの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数は含まれていま. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していません. 一般に、高齢患者のための用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映している。. この薬物は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者でより大きい可. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある

小児用

との限られた経験があります シノメル(Cynomel 小児集団において。 小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

最も頻繁に報告された有害事象は、不整脈（患者の6％）および頻脈（3％）であった。 心肺停止、低血圧および心筋梗塞は、患者の約2％で起こった。 狭心症、うっ血性心不全、発熱、高血圧、静脈炎およびけいれん：以下のイベントは、患者の約1％以下で発生しました。

まれに、アレルギーの皮の反作用はliothyronineナトリウムのタブレットと報告されました。

医療アドバイスお副作用にご連絡医療の専門家です。 有害反応の疑いを報告するには、1-866-923-2547のJHPまたは1-800-FDA-1088（1-800-332-1088）のMEDWATCHにお問い合わせください。http://www.fda.gov/medwatch/.

徴候および症状

頭痛、神経過敏、緊張、振戦、発汗、腸の運動性および月経不順の増加。 狭心症、不整脈、頻脈、急性心筋梗塞またはうっ血性心不全が誘発または悪化することがある。 未治療の下垂体または副腎皮質障害がある場合、ショックも発症することがあります。 大量の過剰投与は、甲状腺嵐に似た症状を引き起こす可能性があります。

過量投与の治療

適量はoverdosageの印そして徴候が現われれば減るか、または療法は一時的に中断されるべきです。 処置はより低い適量で再入れられるかもしれません。 正常な個人では、正常なhypothalamicpituitary甲状腺剤の軸線の機能は甲状腺剤の抑制に続く療法の停止の後の六から八週間に元通りになります。

治療は症候性で支持的である。 酸素を投与し、換気を維持することができる。 うっ血性心不全が発症すると強心配糖体が示されることがある。 Β-アドレナリン作動性antagon抗薬は、増加したsympathetic神経活性の治療に有利に使用されている。 熱、hypoglycemiaまたは流動損失を制御する手段はもし必要なら制定されるべきです。

粘液水腫性昏睡の臨床的特徴には、心臓血管、呼吸器、胃腸および中枢神経系のうつ病、利尿障害および低体温が含まれる. 甲状腺ホルモンの管理はこれらの条件を逆転させるか、または軽減します. 甲状腺ホルモンは心拍数、心室の収縮性および心拍出量を高め、また総全身の管の抵抗を減らします. それらはまた呼吸の率そして深さ、motilityof胃腸管、大脳の速さ、およびvasodilatationを高めます. 甲状腺ホルモンは、基礎代謝率、ならびに身体のほぼすべての細胞におけるミトコンドリアの数および活性を著しく増加させることによって低体温

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