コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
コルタローネ
トリアムシノロンアセトニド
コルタローネHEXACETONIDEは亜急性および慢性の炎症性共同病気の徴候の処置のための大人そして青年のintraarticular、intrasynovialまたはperiarticularの使用のためにを含む示されます:
-関節リウマチ
-若年性特発性関節炎()
-変形性関節症および外傷後関節炎
-滑膜炎、腱炎、滑液包炎および上ond炎
CortaloneのHEXACETONIDEはまた若年特発性関節炎との3-12年を老化させる子供でintraarticularの使用に使用するかもしれません(次Posologyを見て下さい)。
CortaloneのアレルギーかTriamcinoloneの鼻スプレーは季節的なアレルギー鼻炎の徴候の処置のために示されます。
ポソロジー
すべての適応症のための関節内注射(成人および青年のための投与量)
用量2-20mgは、関西の大きさおよび関血液の量に応じて個別に決定される。 大きい接合箇所(例えばヒップ、膝、肩)一般に10-20mgを要求して下さい(0.5-1ml)、中型の接合箇所5-10mg(0.25-0.5ml)、およびより小さい接合箇所2-6mg(0.1-0.3ミリリットル). 関節液がたくさんある場合は、薬物の投与前に吸引することができます. 次の用量および注射回数は、臨床状態の進行に依存する. CortaloneのHEXACETONIDEが長時間作用性であるので、3-4週間間隔でより頻繁に個々の接合箇所への注入の管理は推薦されません. 注射部位での薬物の蓄積は、萎縮を引き起こす可能性があるため、避けなければならない.
若年性特発性関節炎を有する3-12歳の小児における関節内使用のための投与量
小児におけるJiaのためのCortalone hexacetonide関節内注射のための投与計画は、大きな関節(膝、腰、肩)の場合は1mg/kg、小さな関節(足首、手首、肘)の場合は0.5mg/kgである。 手およびフィートのために、中手指節/metatarsophalangeal(MCP/MTP)の接合箇所のための1-2mg/joint、および近位指節間(PIP)の接合箇所のための0.6-1mg/jointは使用されるかもしれません。
関節周囲注射(成人および青年のみの投与量)
滑液包炎/上ond炎: 液滴の大きさおよび濃度値に応じて、一般に10-20mg(0.5-1ml)。 ほとんどの場合、単一の治療で十分です。
滑膜炎/腱炎: 一般に10-20mg(0.5-1ml)。 追加の注射の必要性は、治療に対する応答に基づいて決定されるべきである。
管理の方法
この製品の使用には、無菌が観察されなければなりません。 ガラスびんは使用の前に懸濁液を保障するために注意深く揺するべきです。 注射部位は、腰椎穿刺と同じ技術を使用して滅菌する必要があります。
各処置の会議で、注入は二つの接合箇所に最高で与えられるかもしれません。 不安定な関節に投与しないでください。
この公式はintraarticular、periarticularおよびintrasynovial使用のために意図され、静脈内の、intraocularの、epiduralまたはintrathecal使用に使用されてはなりません。
医薬品を取り扱う前または投与する前に注意すべきこと
18歳以上の方: 推薦された線量は220マイクログラムとして各鼻孔の2つのスプレー一度毎日です。 徴候が制御されれば患者は110のマイクログラム(各鼻孔の1つのスプレー毎日一度)で維持することができます。 最小有効用量は、症状の継続的な制御を確実にするために使用されるべきである。
子どもたち:18歳未満の小児または青年にはお勧めできません。
医療アドバイスを求めて場合によって症状が悪化は続き後14日以ます。
各使用の前にびんを穏やかに揺することは重要です。
各作動は人のアクチュエーターからの患者に55のマイクログラムのtriamcinoloneのアセトニドを試します(から決定される インビトロ テスト)良い霧が達成されるまで5つのスプレーの最初の起爆剤の後。 Cortaloneのアレルギーの鼻スプレーは2週間十分に下塗りされて残る。 製品が2週間以上使用されていない場合は、一つのスプレーで適切に再プライミングすることができます。 これをしている間ノズルはあなたから指されるべきです。
スプレーを使用した後:きれいなティッシュかハンカチとノズルを注意深く拭き、帽子を取り替えて下さい。
スプレーが効かず、ブロックされることがある場合は、次のように清掃してください。 ないでくださいブロックを解除で拡大する小さなスプレーの穴にピンを付又はその他の鋭いオブジェクトがこの崩壊につながるスプレー機構。
鼻スプレーは少なくとも週に一度またはより頻繁に妨げられて得ればきれいになるべきです。
スプレーをきれいにする
1. キャップを外してくださびのスプレーノズルのみ*(引っ張ります。
2. キャップとスプレーノズルを暖かい水に数分間浸し、冷たい水道水ですすいでください。
3. 余分な水を振るか、または叩き、空気乾燥することを割り当てて下さい。
4. スプレーノズルを再フィットします。
5. 良い霧が作り出され、常態として使用するまで必要に応じて単位を全盛しなさい。
*次図で示されているように部品,
また、ボトルは30回の作動後、または治療開始から一ヶ月以内に廃棄する必要があります。 残りの懸濁液を別のボトルに移さないでください。
この医薬製品はならない投与することで乳幼児に生まれ、最近は時期尚早に含まないため、ベンジルアルコールになります。 それは3歳未満の子供の有毒な、anaphylactoid反作用を誘発するかもしれ3歳まで幼児および子供で従って使用されるべきではないです。
コルタロンヘキサセトニドはの場合には銀とされます:
-活動性結核
-単純ヘルペス角膜炎,
-急性精神病,
全身性真菌症および寄生虫症(ストロングロイド感染症)。
この調製物のいずれかの成分または鼻の感染に対する過敏症は、その使用を禁忌とする。
このプロダクトは有効なglucocorticoidを含み、従って次の条件に苦しんでいる患者で注意して使用されるべきです:
-心不全、急性冠動脈疾患,
-高血圧,
-血栓性静脈炎、血栓塞栓症
-重症筋無力症,
-骨粗しょう症,
-胃潰瘍、憩室炎、潰瘍性大腸炎、最近の腸管吻合,
-発疹性疾患,
-精神病,
-クッシング症候群,
-糖尿病,
-甲状腺機能低下症,
-腎不全、急性糸球体腎炎、慢性腎炎,
-肝硬変,
-抗生物質で治療できない感染症,
-転移性がん
すべての副腎皮質ホルモンはカルシウム排泄物を高めるかも
製品は、静脈内、眼内、硬膜外またはくも膜下投与してはならない。
関節内注射は、関節内または関節近傍の活性感染の存在下で行うべきではない。 準備が淋菌または結核性関節炎のような伝染性の状態から起こる共同苦痛を軽減するのに使用されるべきではないです。
特に緊張した接合箇所の負荷は注入の直後に積み過ぎを避けるために緩和されるべきです。 繰り返し注入ると破損する場合があります。 長期間にわたって繰り返し関節内注射が行われると、骨の壊死を伴う重度の関節破壊が起こることがある。
望ましくない影響は、最小期間の最低有効用量を使用して最小限に抑えることができる。 疾患活性に対して用量を適切に滴定するためには、頻繁な患者レビューが必要である(4.2参照)。
副腎皮質萎縮を開発中長期の治療は、長引くことが考えられた年後を停止す。 従って延長された療法の後の副腎皮質ホルモンの回収は激しい副腎の不十分を避けるために漸進的な常になり、処置の線量そして持続期間に従って週か月に先を細くされるべきです。 長期療法中に、任意の間流れの病気、外傷または外科的処置は、投与量の一時的な増加を必要とすることがあります。 副腎皮質ホルモンが延長された療法の後で停止されたら一時的に再導入される必要がある場合もあります。
患者は危険を最小にするために取られるべき注意の明確な指導を与え、規定された、薬剤、適量および処置の持続期間の細部を提供するステロイドの
患者は抗体応答の可能な欠乏が医学の、特に神経学的な、複雑化にし向けるかもしれないので2週の処置より長くのための適当か大量服用の副腎皮質ホルモンとの処置の下にある間、生ワクチンと予防接種されるか、または免疫されるべきではないです。 関節内および関節周囲のコルチコステロイドの使用、または2週間未満、または毎日10mgの長期定期的な用量で与えられたステロイドは、生ワクチンの使用に対する禁忌ではないと考えられている。
治療中に患者が重篤な反応または急性感染症を発症した場合、治療を中止し、適切な治療を行わなければならない。
水痘や麻疹などの特定のウイルス性疾患の経過は、グルココルチコイドで治療された患者では特に重度である可能性があるため、水痘、麻疹または他の伝染病に曝された場合には注意が必要である。 特に危険にさらされるのは、水痘またははしか感染の病歴のない免疫不全(免疫抑制)の子供および個人である。 そのような個人がCortaloneのHEXACETONIDEとの処置の間に水痘またははしかの被害者が付いている接触に入って来れば予防する処置は適切として考慮されるべきで
月経不順が起こることがあり、閉経後の女性では膣出血が観察されている。 この可能性は女性患者に言及されるべきであるが、示されるように適切な調査を阻止すべきではない。
CYP3A4阻害剤とコルタロンヘキサセトニドの同時投与は、治療の潜在的な利益が全身コルチコステロイド効果のリスクを上回らない限りるには多くの誤植があるthis report同時投与の潜在的な利益が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の高められた危険を上回れば、患者はこれらの効果のために監視されるべきです。
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
小児人口
延長された副腎皮質ホルモン療法の子供の成長そして開発を監視することを推薦します。
この医薬製品はならない投与することで乳幼児に生まれ、最近は時期尚早に含まないため、ベンジルアルコールになります。 これは、3歳未満の小児において毒性およびアナフィラキシー様反応を引き起こす可能性がある。
ベンジルアルコールは小児科の患者の厳しく不利な反作用そして死に、特につながりました。 過剰な量のベンジルアルコールへの曝露は、特に新生児における毒性(低血圧および代謝性アシドーシス)および未熟児における穀粒の発生率の増加に 過度の量のベンジルアルコールへの暴露に関連する未熟児を中心に、まれに死亡するケースがありました。
ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。 この製品の通常の治療用量は、€œGasping Syndromeâユーロœに関連するものよりもベンジルアルコールの実質的に低い量を放出するが、毒性を産生することができるベンジルアルコールの最小量は知られていない。 早期および低出生体重の幼児、ならびに高用量を服用している患者は、毒性を発症する可能性がより高い。
コルタロンヘキサセトニドはソルビトールを含む。 フルクトース不耐症の非常にまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用すべきではない.
副腎機能が損なわれると仮定する何らかの理由があれば、全身のステロイドの処置からCortaloneのアレルギーまたはTriamcinoloneの鼻スプレーに患者を移している間注意ステロイドを服用している患者は、この製品を使用する前に医師に相談し
鼻の集中させた伝染のintranasally管理されるCortaloneのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーの臨床調査および咽頭との開発では カンジダ-アルビカンス ほとんどが発生しました。 そのような人が成長するときコルタロンのアレルギーまたはtriamcinoloneのスプレーの処置の適切なローカル治療法そして中断の処置を要求するかもしれません。
傷の治療に対する副腎皮質ホルモンの抑制的な効果のために、最近の鼻の外科か最近の延長された鼻出血または他のどの鼻問題もあった患者はこ
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません。 これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こるために大いにより少なく本当らしく、個々の患者でそして異なった副腎皮質ホルモンの準備の潜在的な全身の効果は子供および青年にcushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、激流、緑内障およびもっとまれに、精神運動多動性、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理的なか行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
処理以上推奨用量が臨床的に重要な副腎答えできる体制を整えております 高くより推薦された線量の使用の証拠があれば付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべき
この製品は、医師に相談することなく、3ヶ月以上は使用しないでください。
緑内障や激流は鼻の副腎皮質ホルモンを受け取っている患者で報告されました。 したがって、視力の変化または眼内圧の上昇、緑内障および/または白内障の病歴を有する患者においては、綿密な監視が保証される。
Cortalone HEXACETONIDEに機械を運転し、使用する機能のまたは何かなんがありません。
Cortaloneのアレルギーかtriamcinoloneのスプレーは機械を運転し、作動させる機能に対する知られていた効果をもたらし
有価反応(Adr)の際には、濃度に関する以下の用途が使用されます:
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
副作用は、用量および治療期間に依存する。 全身的な副作用はまれであるが、繰り返された関節周囲注射の結果として起こり得る。 他の関節内ステロイド治療と同様に、注射後の最初の週に一時的な副腎皮質抑制が観察されている。 この効果はcorticotropinか口腔刺激ステロイドが同時に使用されれば高められます。
免疫システム障害
非常に珍しい:アナフィラキシー型反応
知られていない:感染症の悪化またはマスキング
内分泌疾患
知られていない:月経不順、無月経および閉経後の膣出血、多毛症、クッシング状態の発症、二次的な副腎皮質および下垂体の無反応、特にストレス(外傷、手術または病気など)
精神疾患
知られていない:不眠症、既存の精神症状の悪化、うつ病(時には重度)、幸福感、気分のむら、精神病の症状
神経系障害
レア: めまい
知られていない:通常治療後に乳頭浮腫(脳偽腫瘍性)を伴う頭蓋内圧の上昇、頭痛
目の病気
心臓疾患
知られていない: 心不全、不整脈
血管障害
非常に珍しい: 血栓塞栓症
知られていない:高血圧
胃腸障害
知られていない:その後の穿孔および出血の可能性を有する消化性潰瘍、膵炎
皮膚および皮下組織の障害
非常に珍しい:色素沈着過度または色素沈着低下
知られていない:創傷治癒障害、薄くて壊れやすい皮膚、点状出血および斑状出血、顔面紅斑、発汗の増加、紫斑、脈理、にきび状発疹、じんましん、発疹
筋骨格系および結合組織障害
非常に珍しい:石灰症、腱断裂
知られていない:筋肉量の喪失、osteoporosisしょう症、上腕骨および大腿骨の頭部の無菌壊死、自発的骨折、シャルコー様関節症
腎臓および尿の無秩序
知られていない:タンパク質異化による窒素バランスの負
一般的な障害および投与サイトの状態
共通: 局所反応には、無菌膿瘍、注射後紅斑、痛み、注射部位の腫脹および壊死が含まれる。
レア: 同じ部位への過剰投与量または注射の頻繁すぎる投与は、薬物の特性のために、数ヶ月後にのみ正常に戻る局所皮下萎縮を引き起こす可能性がある。
小児人口
グルココルチコイドは子供の成長の抑制を引き起こすかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
CortaloneのアレルギーまたはTriamcinoloneの鼻スプレーの臨床試験で報告される不利なでき事は最も一般に鼻および喉の粘膜を含みました。
該当する場合は、以下の周波数定格が使用されています:
非常に一般的な>10%、一般的な>1および<10%、珍しい>0.1および<1%、まれな>0.01および<0.1%、非常にまれな<0.01%および知られていません(頻度は利用可能なデータ
各頻度グループ化の中で,望ましくない影響は重症度の低下の順に提示される。
成人における最も頻繁な副作用は次のとおりである:
-感染症および感染
共通:インフルエンザシンドローム、咽頭炎、鼻炎
-免疫システム障害
知られていない:過敏症(発疹、蕁麻疹、掻痒および顔面浮腫を含む)
-精神疾患
知られていない:不眠症
-神経系障害
よくある質問:頭痛
知られていない:めまいと味と香りの変化
-目の病気
知られていない:白内障、緑内障、眼圧の上昇
-呼吸器、胸部および縦隔の障害
コモン:気管支炎、鼻出血、咳
珍しい:鼻中隔穿孔
知られていない:鼻刺激、乾燥粘膜、鼻詰まり、くしゃみ、呼吸困難
-胃腸障害
一般的な:消化不良、歯の障害
知られていない:吐き気
-一般的な障害および投与サイトの状態
知られていない:疲労
-調査
知られていない:減少した血中コルチゾール
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に長期の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼www.mhra.gov.uk/yellowcard
過剰投与量または同じ部位への注射の頻繁すぎる投与は、局所皮下萎縮を引き起こす可能性がある。 これが起こると、薬物の長期効果のために回復に数ヶ月かかることがあります。
他のどのnasally管理された副腎皮質ホルモンのように、CortaloneのアレルギーまたはTriamcinoloneの鼻スプレーとの激しい過剰摂取も現在の有効成分の総計の点から見てまずびんの全内容物が、口頭か経鼻適用によってすべて一度に管理された場合には、臨床的に重要な全身の不利なでき事は多分ほとんど起こらない。 患者は口頭で取られたら胃腸混乱を経験するかもしれません。
薬物療法グループ: 全身の使用のための脂質ホルモン、グルココルチコイド
ATCコード:H02AB08
行為のメカニズム
グルココルチコイドの作用様式は完全には知られていないが、局所注射は抗炎症効果を有すると考えられている。
薬力学的効果
Cortalone Hexacetonideはひなる抑制の運動の総合的なGlucocorticoidです。 プロダクトはターミナルの効果の微結晶性水懸濁液である。
ミリグラムの比較によるミリグラムのCortaloneの炎症抑制の潜在的能力はヒドロコルチゾンのおよそ五倍です。 トリアミノロンは実上ミネラロコルチコイド効果をもたらしません、従ってナトリウムの保持は起こりません。
小児人口
子供および青年のCortaloneのhexacetonideの効力そして安全は子供および大人の同じであるglucocorticoidsの十分研究された効果に基づいています。 若年性特発性関節炎(JIA)の治療に関する公表された研究および現在の治療ガイドラインは、JIAの治療に対する小児および青年における有効性および
物物法グループ:ホコルチコステロイド、ATCコード:R01AD
トリアムシノロンアセトニドはトリアムシノロンのより強力な誘導体であり、プレドニゾンよりも約8倍強力である。 副腎皮質ホルモンの抗アレルギーの行為の精密なメカニズムが未知であるが、副腎皮質ホルモンは人のアレルギーの病気の処置で非常に有効です。
コルタロンアレルギーやトリアムシノロンスプレーな効果アレルギー症状。 ある忍耐強い徴候の改善はCortaloneのアレルギーの処置の最初の日の内に見られるかもしれませんまたはtriamcinoloneの鼻スプレーおよび救助は3から4日に期待されcortaloneのアレルギーかtriamcinoloneの鼻スプレーが時期尚早に中断された徴候であるとき数日間再発しないかもしれません。
440mcg/日までの用量で成人および小児において鼻腔内で行われた臨床試験では、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の抑制は観察されていない。
Hexacetonideのエステルは水でほとんど不溶解性です、従って分解は遅く、注入の場所のティッシュの効果は数週間から数か月に長い間、持続します。 通常、Cortaloneのヘキサセトニドの管理の後の効果の手順は24時間後に起こり、4から6期間継続します。
コルタロンのヘキサセトニドは人間の体によって加水分解されます インビトロ (43%が24時間後に加水分解される)が、関節内注入後、物質は分散しない その場で。
正常な大人の主題とアレルギー鼻炎を持つ大人の患者のCortaloneのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーの220のマイクログラムの単一の線量の鼻腔内の管理はtriamcinoloneのアセトニドの最低の吸収を示しました. 平均ピーク血漿濃度は約0であった.5ng/mL(範囲0.1から1ng/mL)および1で起こりました。5時間のポストの線量. 平均血漿薬物濃度は0未満であった.06年12月24日の金の検出限界の下で。 平均末端半減期は3であった.1時間. 用量比例は、正常な被験者と110マイクログラムまたは220マイクログラムコルタロンアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーの単一鼻腔内投与後の. 小児科の患者の多数の線量に続いて、血しょう薬剤の集中、AUC Cマックス そしてTマックス 成人患者で観察された値と同様であった。
コルタロンヘキサセトニドは、多くの動物の有効な形状の原です。 例えば口蓋裂はマウス、ラット、ウサギおよびハムスターで報告されました。 後のサルではCNS異常および形状が予め知られている。 しかしながら、今日まで、コルチコステロイドの催奇形性の徴候はヒトにおいて観察されていない。
環境リスクアセスメント()
環境リスク評価は、欧州規格に従って実施されています。 これらの結果から、医薬品は、患者における推奨される使用に続く環境に対するリスクを表す可能性は低いと考えられる。
前臨床試験では、グルココルチコステロイドに典型的な効果のみが観察された
他の高品質ホルモンのように、triamcinoloneのアセトニドはラットおよびウサギで整形性であるため示されていました。 ラットおよびウサギにおいて起こった催奇形性効果には,口蓋裂および/または内部水頭症および軸骨格欠損が含まれていた。 CNSおよび頭蓋奇形を含む催奇形性の効果は、非ヒト霊長類でも観察されている。
変異原性の証拠は検出されませんでした インビトロ 遺伝子変異検査
げっ歯類における発癌性アッセイは、個々の腫瘍タイプの発生率の増加を示さない。
メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノールなどを含む溶媒の使用。 ステロイドの沈殿を引き起こす可能性があるので、避けるべきである。
知られていない。
コルタロンのヘキサセトニドのアンプルは管理前に内容の変異のために点検されなければなりません。
使用前に優しく振ってください。
必要ならば、Cortaloneのヘキサセトニドは1%か2%のリドカインの塩酸または他の同じようなローカル酸と混合されるかもしれません。 Cortalone HEXACETONIDEは麻酔薬で引く前のスポイトにCortaloneのhexacetonideの汚染を防ぐために引かれるべきです。 次いで、注射器を静かに振とうし、得られた溶液をその後直ちに使用する必要があります。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient