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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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医薬品の名前
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more...CORBINAL。
定性的および定量的構成
説明定性的および定量的構成 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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テルビナフィン250 mgに相当する量の塩酸テルビナフィン281.25 mgが含まれています。.
治療適応
説明治療適応 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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「 ⁇ 菌。
「白 ⁇ 炎。
「白 ⁇ 。
「白 ⁇ 。
「白 ⁇ 。
投与量(薬量)と投与方法
説明投与量(薬量)と投与方法 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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適切な使用と用量/適用頻度の指示。
医師の指示に注意深く従ってください。. 推奨用量を超えないようにしてください。. CORBINAL®の効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
大人。
通常の用量は、1日1回250 mgの錠剤です。.
子供達。
2歳未満(通常は12 kg未満)の子供にはCORBINAL®の経験はありません。.
2歳以上の子供の投与量は体重に依存します。.
20〜40 kgの子供1日1回125 mg(1/2錠CORBINAL®)。
40 kgを超える子供は250 mgを1日1回(1錠CORBINAL®)。
CORBINAL®をいつ服用するか。?
毎日同時に錠剤を服用すると、いつ薬を服用するかを思い出すのに役立ちます。..
CORBINAL®の使用期間。?
これは、発症する感染症の種類、重症度、体のどの領域に影響を与えるかに依存します。. 医師は、錠剤をどのくらいの期間使用すべきかを正確に教えてくれます。.
通常の治療期間は次のとおりです。
•足元の真菌(Tinea)感染症(アスリートの足)では、CORBINAL®タブレットは通常最大2〜6週間使用されます。.
•CORBINAL®タブレットは通常、真菌(白 ⁇ )と ⁇ 径部やその他の体部の酵母感染症で2〜4週間使用されます。.
•毎日タブレットを服用し、医師の指示がある限り服用し続けることが重要です。. これにより、感染が完全に治癒し、錠剤の服用を中止した後に再発する可能性が低くなります。.
髪と頭皮の感染症。
髪と頭皮の真菌(白 ⁇ )感染症の通常の治療時間は4週間です。.
爪の感染症。
爪の真菌感染症は通常、皮膚の真菌感染症よりも長い期間で治癒します。. ほとんどの爪の感染症では、CORBINAL®錠剤を6〜12週間服用する必要があります。.
手爪の感染症。
治療期間:ほとんどの場合、6週間で十分です。.
足指の爪の感染症。
治療時間。
ほとんどの場合、12週間で十分です。.
爪の成長が不十分な一部の患者は、より長い治療を必要とするかもしれません。. あなたの医者はあなたとこれについて話し合います。.
適用パスと方法。
CORBINAL®タブレットは口でのみ使用されます。. CORBINAL®タブレットは、食事や空腹時に服用できます。. コップ一杯の水で錠剤を飲み込みます。.
感染を治癒し、再発を防ぐために実行できるいくつかの対策があります。. たとえば、感染した領域を乾いた状態に保ち、毎日感染した領域(領域)に直接接触する服を交換できます。.
異なる年齢層。
子供および青年(2歳から17歳)での使用。
CORBINAL®タブレットは、2歳以上の青年および子供に使用できます。. 患者が成長するにつれて、医師は用量を調整します。.
CORBINAL®タブレットは、2歳未満の子供には使用しないでください。この年齢層には経験がないからです。..
高齢者(65歳以上)での使用。
65歳以上の場合は、CORBINAL®タブレットを若い大人と同じ用量で服用できます。. この年齢層の患者は、肝障害または腎障害の可能性について評価されるべきです。. この年齢層で患者にCORBINAL®錠剤を処方する場合、既存の肝機能障害または腎機能障害がある可能性があることに留意してください。.
特別な使用例。
腎臓/肝不全。
CORBINAL®は、過去に経験した、または現在存在する肝臓の問題や腎臓の問題がある場合はお勧めしません。.
医師が個別のアドバイスをしない限り、これらの指示に従ってください。.
医師は、CORBINAL®による治療がどのくらい続くかを教えてくれます。. CORBINAL®治療を中止すると病気が悪化する可能性があるため、治療を早期に中止しないでください。.
CORBINAL®の効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
使用する必要があるよりも多くのCORBINAL®を使用した場合。
CORBINAL®から使用する必要がある量以上を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
誤って医師の指示よりも多くの錠剤を服用した場合は、すぐに医師または病院に電話してアドバイスを求めてください。. 治療が必要な場合があります。. 他の誰かが誤ってあなたの薬を服用した場合も同様です。. CORBINAL®タブレットの過剰摂取から生じる可能性のある症状には、頭痛、吐き気、胃の痛み、めまいなどがあります。.
CORBINAL®の使用を忘れた場合。
次のCORBINAL®タブレットを服用するのに4時間以上かかる場合は、覚えたらすぐにタブレットを服用してください。. それ以外の場合は、通常の時間に次の服用を待ちます。.
忘れられた線量のバランスをとるために二重線量を服用しないでください。.
CORBINAL®による治療が終了したときに発生する可能性のある影響。
CORBINAL®療法を中止すると、疾患が悪化する可能性があります。. 医師の指示がない限り、治療を中止しないでください。.
禁忌
説明禁忌 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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テルビナフィンまたは使用した ⁇ 形剤に対する過敏症。.
特別な警告と使用上の注意
説明特別な警告と使用上の注意 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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以下の場合、CORBINAL®を使用しないでください。
もし:。
•CORBINAL®のこの使用説明書の冒頭に記載されているテルビナフィンまたは ⁇ 形剤のいずれかにアレルギーがある(過度の感度)。.
•過去に経験した、または現在存在する肝臓の健康に問題がある場合。.
•腎臓に問題がある場合。.
以下の場合、注意付きCORBINAL®を使用します。
もし:。
•他の薬を使用している場合(参照:他の薬と一緒に使用)。.
原因不明の頑固な吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、食欲不振、異常な疲労を経験した場合。皮膚や目が黄色くなったり、尿の色が暗くなったり、便の色が開いたりすることに気付いた場合(肝臓の問題の徴候)。. 医師は、CORBINAL®による治療の前後に肝機能を追跡するために定期的に血液検査を行うことがあります。. 異常な検査結果が出た場合、CORBINAL®を終了するよう求められることがあります。.
•皮膚の発疹、発赤、唇、目や口の水 ⁇ 、皮膚の剥離、発熱(深刻な皮膚反応の症状の可能性)、皮膚の発疹(好酸球増加症)などの問題が発生した場合特定の白血球。.
•皮膚や皮膚の発疹、関節の痛み、筋肉の不快感、発熱(皮膚および全身性エリテマトーデス)に赤/銀斑(乾 ⁇ )が肥厚している、またはそれらを経験している場合。.
•脱力感、予期しない出血、あざ、または頻繁な再発性感染症(血液疾患の兆候)を経験した場合。.
•他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、この指示の「他の薬と一緒に使用」セクションを参照してください。.
これらの警告があなたに当てはまる場合は、過去のいつでも、医師にご相談ください。.
CORBINAL®を食べ物や飲み物と一緒に使用します。
CORBINAL®タブレットは、空腹時またはバックル胃で服用できます。.
妊娠。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。.
医師は、妊娠中にCORBINAL®を服用することの潜在的なリスクについて話し合います。.
妊娠している、または妊娠していると思われる場合は、医師に相談してください。.
医師の指示がない場合は、妊娠中にCORBINAL®を服用しないでください。.
治療中に妊娠していることに気付いた場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。.
母乳育児。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。..
赤ちゃんは母乳でテルビナフィンにさらされるので、CORBINAL®錠剤を使用している間は母乳を与えないでください。. これはあなたの赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。.
機械の運転と使用。
CORBINAL®タブレットの使用中に驚いた場合は、機械を運転したり使用したりしないでください。.
CORBINAL®の一部の成分に関する重要な情報。
CORBINAL®に含まれる ⁇ 形剤に対して過敏症でない場合、これらの物質による悪影響は予想されません。.
この医薬品は、各錠剤に1ミリモル(23 mg)未満のナトリウムを含んでいます。つまり、「ナトリウムフリー」。.
他の薬と一緒に使用してください。
もし:。
•感染症の治療に使用される抗生物質と呼ばれる一部の薬物(例:リファンピシン)。
カフェイン。
•気分障害の治療に使用される一部の薬物(三環系抗うつ薬、クラス1A、1B、1Cを含む選択的セロトニン再取り込み阻害剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤タイプB、デシプラミンなどの一部の抗うつ薬)。
•不規則な心臓のリズムの治療に使用される一部の薬物(プロパフェノン、アミオダロンなどの一部の抗不整脈薬)、
•高血圧の治療に使用される一部の薬物(メトプロロールなどの一部のベータブローカー)。
•胃 ⁇ 瘍の治療に使用される一部の薬物(例えば、シメチジン)。.
•真菌感染症の治療に使用される一部の薬物(例:フルコナゾール、ケトコナゾール)。
•咳治療に使用される一部の薬物(例:デキストロメトルファン)。
•移植された(凝固した)臓器の拒絶を防ぐために体の免疫系を制御するために使用されるシクロスポリンと呼ばれる薬。
•血液を補給する薬であるワルファリンを使用している場合は、必ず医師に連絡してください。.
現在処方薬または非処方薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師または薬剤師にそれらについて知らせてください。.
望ましくない影響
説明望ましくない影響 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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すべての薬と同様に、CORBINAL®の成分に敏感な人は副作用があるかもしれません。.
CORBINAL®を使用した結果、次の副作用が発生する可能性があります。
次のいずれかが発生した場合は、CORBINAL®の使用を中止し、DERHAL医師に連絡するか、最寄りの病院の救急部門に連絡してください。
•CORBINAL®タブレットは肝臓の問題を引き起こすことはめったになく、これらの問題は非常にまれなケースで深刻になる可能性があります。.
•非常にまれな副作用には、一部の種類の血球の減少、自己免疫(体の免疫系に関連する状態)疾患(ループス)、または重度のアレルギー反応などの重度の皮膚反応が含まれます。.
•血管の炎症、 ⁇ 臓の炎症、または筋肉細胞の死。.
これらはすべて非常に深刻な副作用です。.
これらのいずれかが利用できる場合、CORBINAL®に深刻なアレルギーがあります。. 緊急の医療処置や入院が必要になる場合があります。.
これらの非常に深刻な副作用はすべて非常にまれです。.
次のいずれかに気付いた場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の救急部門に連絡してください。
•原因不明の持続的な吐き気、胃の問題、食欲不振、異常な疲労や脱力などの症状。
•皮膚または眼の水分が黄変する。尿の色が暗くなるか、排便が軽い(肝臓の問題の考えられる兆候)。.
•発熱や悪寒、喉や口の ⁇ 瘍の痛み、感染症による脱力感を経験した場合、または感染が頻繁に発生した場合。.
•予期しない出血またはあざの形成(特定の種類の血球のレベルに影響を与える疾患の考えられる兆候)。.
•呼吸困難、眠気、顔と喉の腫れ、ほてり、 ⁇ 屈な腹痛と意識喪失、関節痛、こわばり、皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れ/成長などの症状(重度のアレルギー反応の兆候の可能性あり) 。.
•皮膚の発疹、発熱、かゆみ、疲労、皮膚の下の紫がかった赤い斑点(血管の炎症の兆候の可能性があります)。
•皮膚の発疹、皮膚の発疹、唇、目と口の ⁇ 光、皮膚の剥離などの皮膚の問題と発熱を発症した場合。
•胃の上部で背中に放射する激しい痛みを経験した場合(パンクレア炎症の兆候の可能性があります)。.
•原因不明の筋力低下と痛み、または暗い(赤 ⁇ 色)色の尿(筋肉細胞死の兆候の可能性)。.
これらはすべて深刻な副作用です。. 緊急の医療介入が必要になる場合があります。.
次のいずれかに気付いた場合は、医師に伝えてください。
副作用は、次のカテゴリに示すようにリストされます。
•非常に一般的:10人に1人以上の患者に見られます。.
一般的:患者10人に1人未満、患者100人に1人以上。.
珍しい:100人に1人未満、1,000人に1人以上。.
•まれ:1,000人に1人未満の患者。.
•非常にまれ:10,000人に1人未満。.
•不明な頻度:利用可能なデータでは決定できない患者が少なくなります。.
それは非常に一般的です。
•頭痛。
•吐き気。
•軽度の胃の痛み。
•食後の心臓病(胃酸っぱい)、。
•下 ⁇ 。
•腹部の腫れまたは膨満(胃の膨満感)。
•食欲不振。
•皮膚の発疹(かゆみ)。
•関節の痛みと筋肉の痛み。.
共通。
•気分障害(うつ病)。
•味覚の障害または喪失。
•めまい。
•眼障害。
•疲労。.
珍しい。
•皮膚、粘膜組織、爪床の異常な青白さ。
•異常な疲労や脱力感や緊張の場合の息切れ(エリトリア人のレベルに影響を与える病気の兆候の可能性)、
不安。
•皮膚のうずき、しびれ、または感度の低下。
•太陽に対する皮膚の感受性の向上。
•耳のノイズ(口 ⁇ の音など)。
•火。
• 減量。.
珍しい。
•目または皮膚の黄 ⁇ (肝臓の問題)および異常な肝機能検査結果。.
非常にまれです。
•特定の種類の血球の減少。
•ループス(免疫系の疾患)。
重度の皮膚反応。
•アレルギー反応。
•乾 ⁇ (銀の発疹)に似た皮膚の発疹。
•乾 ⁇ が悪化している。
•剥がれや皮ができる皮膚の発疹。
•脱毛。.
以下の副作用も報告されています。
重度のアレルギー反応または感染症。
•血管の炎症。
• ⁇ 覚の永久的な低下などの臭気障害。
• ⁇ いの能力の低下。
•ファジービジョン、視力の低下。
• ⁇ 臓の炎症。
•特定の種類の白血球が高レベルであることによる皮膚の発疹。
•筋細胞死。
•インフルエンザのような症状(たとえば、疲労、悪寒、喉の痛み、関節や筋肉の痛み)。
•血中の筋肉酵素の量の増加(クレアチンホスホキナーゼ)。.
この使用説明書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に連絡してください。.
薬力学的特性
説明薬力学的特性 Corbinalは、元の言語からの自動翻訳です。
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薬物療法グループ:全身性抗真菌薬。
ATCコード:D01B A02。
テルビナフィンはアリラミン、トリコフィトン(例:T. rubrum、T。mentagrophytes、T。verrucosum、T。tonsurans、T。violaceum)、Microsporum(例:M. canis)、Epidermophyton floccosumおよびCandida属酵母(例:C. albicans)およびProsn。. 低濃度で皮膚糸状菌、カビ菌、二型菌に対して殺菌効果があります。. 酵母キノコに対するその効果は、真菌の種類に応じて、真菌性または真菌性です。.
テルビナフィンは、初期の真菌のステロール生合成を特異的にブロックします。. これはエルゴステロールの失敗と細胞内のスクアレンの蓄積につながり、真菌細胞の死をもたらします。. テルビナフィンは、スクアレンエポキシダーゼ酵素の阻害により真菌細胞膜に作用します。. スアレンエポキシダーゼ酵素は、チトクロームP450システムとは関係ありません。.
薬物を経口投与すると、テルビナフィンは皮膚、髪、爪に真菌活性を形成するレベルで蓄積します。.
臨床試験。
オニコミコシス。
オニコミコシス療法におけるテルビナフィン錠剤の有効性は、足指の爪および/または手から回転する感染症の患者を対象としたプラセボ対照臨床試験で実証されています。.
12週間の治療後36週間の治療後に評価された爪甲 ⁇ 真菌症の研究では、陰性のKOHと陰性の培養と同時に、患者の70%で菌学的改善が観察されました。. 治療は患者の59%で効果的でした(心理改善、爪の保持率0%、または影響を受けていない新しい爪の成長5 mm以上)。菌学的改善に加えて、患者の38%で臨床的改善(爪の保持率0%)が観察されました。.
6週間の治療後18週間の治療後に評価された手と頭の爪真菌症研究の結果は、患者の79%が菌学的改善、患者の75%が効果的な治療、59%が菌学的および臨床的改善を示した。.
爪真菌症の治療成功までの平均時間は、足指の爪の研究で約10か月、手爪の研究で約4か月と決定されました。. 足指の爪の研究では、臨床的再発率は、臨床的改善の少なくとも6か月後、およびテルビナフィン治療が完了してから少なくとも1年後に評価された患者の約15%として決定されました。.
白 ⁇ (毛キノコ)。
3つの比較有効性研究では、合計117人の患者(97%以上が子供)にテルビナフィンの経口投与(1日1回62.5〜250 mg)が行われました。. テルビナフィンを4週間またはグリセオフルビンを8週間投与し、夕食後に1日1回投与した。. 負の菌学検査と症状の減少として定義される有効性、8。. 週次およびフォローアップ検査(最初の2つの研究では12。. 週24回、3回目の研究。. 毎週)評価。. 3つの研究では、テルビナフィンを投与された患者の85%、88%、72%で追跡調査中に陰性菌学検査結果が得られました。これらの率は、グリセオフルビンの73%、89%、69%でした。. 治療は効果的でした(陰性菌学および徴候と徴候は重症度がないか軽度でした)、グリセオフルビンを投与された患者の66%、74%および59%と比較して、テルビナフィンで治療された患者の82%、78%および69%。. 最初の研究の違いは、テルビナフィンを支持して統計的に有意であることがわかりました。.
Trichophyton型が原因でTinea capitisinfectionの子供を対象に実施された12週間の無作為化二重盲検並行群試験。 2週間と4週間のテルビナフィン錠剤療法は十分な効果があることが示されています。. ミクロスポラムの種類による白 ⁇ の患者。 (4歳以上。) 16週間の実行。, 無作為化。, 積極的に管理されています。 (ラベルgriseofulvinを開きます。) 並行群および多施設共同研究におけるテルビナフィンタブレット6。, 8。, 10。, 12週間。, 体重に応じて、1日1回盲目的に2倍にします。; <20 kg:62.5 mg。, 20-40 kg:125 mg。, > 40 kg:250 mgの用量で投与されました。. 治療時間グループ間で完全な回復率に大きな違いはありませんでした。6週間の治療では、高い完全回復率(62%)と良好な耐性とコンプライアンスのレベルが提供されました。. Trichophytonと。
Microsporumの研究では、テルビナフィンは忍容性が良好でした。. これらの結果は、テルビナフィンがグリセオフルビンによる標準的な治療と比較して、トリコフィトン種によって引き起こされるT. capitisteからの治療時間を6〜8週間からわずか2〜4週間に短縮することを示しています。.
白 ⁇ 炎患者を対象とした第II相臨床試験では、588人の子供に報告された有害事象は一般に軽度で比較的まれであり、治療との関係が不正確であることが多いと判断されています。. SGPTレベルの増加に関する11件のレポートと味覚喪失に関する1件のレポートを受け取りました。. その他のイベントには、軽度の重度の胃腸症状または皮膚症状を示す検査所見および相互感染が含まれます。.
真菌感染症(tinea corporis、tinea curris、tinea pedis)およびカンジダ種(例:カンジダアルビカンス)によって引き起こされるペダル感染症。感染症の場所、重症度、およびサイズにより、経口療法が一般的に適切であると考えられています。
2つは統計的に優れた有効性を示しました。 (陰性菌学検査と臨床症状の減少。) 3つの研究で1日2回125 mgのテルビナフィン白血球体/クルイスの治療におけるプラセボおよびグリセオフルビンと比較。, 2つは4週間のプラセボ対照で、もう1つは6週間のアクティブ対照です。 (グリセオフルビン250 mg。).
二重盲検プラセボ対照および4週間の研究では、1日2回125 mgの皮膚カンジダ症の患者でテルビナフィンをプラセボと比較しました。. テルビナフィン群の患者の29%とプラセボ群の患者の17%は治療終了時に菌学的改善を示し、テルビナフィンで治療された患者の67%はフォローアップの終わりに陰性の菌学的結果を示しました。. 上記の奏効率を考えると、テルビナフィン治療には最低2週間の時間が必要であり、患者の約半分を改善するには3〜4週間の治療が必要です。.
2つの二重盲検試験で、1つのプラセボと他のアクティブ(250 mgグリセオフルビン1日2回)が対照され、Tinea pedisの治療におけるテルビナフィン125 mgの1日2回の有効性が評価されました。. テルビナフィンを投与された患者の65%がフォローアップで菌学的改善を報告しましたが、プラセボで治療された患者の誰も治療に反応しませんでした。.
別の研究では、6週間の治療後のフォローアップにおいて、テルビナフィンはテルビナフィングリセオフルビンよりも効果的であることがわかりました(それぞれ45%と38%)。. 10か月後の観察では、テルビナフィンとグリセオフルビンの各地域で、94%と30%のlukの改善が報告されました。.
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