Co-Gesic

酒石酸ヒドロコドン、アセトアミノフェン

Hydrocodoneの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットは十分に厳しい苦痛の管理のために代わりとなる処置が不十分であるオピオイドの鎮痛剤を要求するには示さ

使用の制限

中毒、乱用、および誤用のリスクのために、オピオイドでは、推奨用量であっても、代替治療選択肢（例えば、非オピオイド鎮痛薬）の患者に使用するために、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を予約する。):

• 許容されていない、または許容されることが期待されていない,
• 十分な鎮痛を提供していない、または十分な鎮痛を提供することが期待されていない

重要な適量および管理の指示

個々の忍耐強い処置の目的に一貫した最も短い持続期間の間最も低く有効な適量を使用して下さい。

患者の痛みの重症度、患者の反応、以前の鎮痛治療経験、および中毒、乱用、および誤用の危険因子を考慮して、各患者の投薬レジメンを個別に開始する。

呼吸抑制のために患者に、特に療法を始め、ヒドロコドンのbitartrateおよびacetaminophenのタブレットとの適量の増加に続くことの最初の24-72時間以内に密接に続き、適量調節して下さいそれに応じて適量を調節して下さい。

初期投与量

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠による治療開始

他のオピオイドから酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤への変換

オピオイド薬およびオピオイド製剤の効力には患者間の変動がある。 したがって、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の毎日の総投与量を決定する際には、保守的なアプローチが推奨される。 患者の24時間の酒石酸ヒドロコドンおよびacetaminophenのタブレットの適量を過少見積りし、24時間の酒石酸ヒドロコドンおよびacetaminophenのタブレットの適量を過大評価し、過剰摂取による不利な反作用を管理するためにより安全です。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤から拡張放出ヒドロコドンへの変換

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤からのヒドロコドンの相対的な生物学的利用能は、延長放出ヒドロコドン製品と比較して不明であるため、延長放出製品への変換は、過度の鎮静および呼吸抑制の徴候のための密接な観察を伴わなければならない。

治療の滴定および維持

それぞれ十分な鎮痛を提供し、不利な反作用を最小にする線量にヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットを滴定します。 苦痛制御の維持および不利な反作用の相対的な発生、また常習、乱用、または誤用の開発のための監視を査定するためにヒドロコドンの酒石酸およびacetaminophenのタブレットを受け取っている患者を絶えず再評価して下さい。 初期滴定を含む鎮痛要件の変化期間中、処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および介護者/家族の間で頻繁なコミュニケーションが重要です。

投与量の安定後に痛みのレベルが増加する場合は、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤投与量を増加させる前に、増加した痛みの 容認できないオピオイド関連の有害反応が観察される場合は、投与量を減らすことを検討する。 適量を苦痛の管理とオピオイド関連の不利な反作用の間の適切なバランスを得るために調節して下さい。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠の中止

酒石酸ヒドロコドンとアセトアミノフェン錠剤を定期的に服用しており、物理的に依存している可能性がある患者は、もはや酒石酸ヒドロコドンとアセトアミノフェン錠による治療を必要としない場合は、25％から50％ごとに2-4日ごとに用量を徐々にテーパーし、離脱の徴候や症状を注意深く監視しながら、徐々に用量をテーパーしてください. 患者がこれらの徴候または症状を発症した場合は、用量を以前のレベルに上げ、減少間隔を増やすか、用量の変化量を減らすか、またはその両方によって、よりゆっくりとテーパーしてください。. 物理的に依存した患者の急にヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットを中断しないで下さい

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、以下の患者には禁忌である:

• 重大な呼吸抑制
• 監視されていない環境または蘇生装置がない場合の急性または重度の気管支喘息
• ヒドロコドンまたはアセトアミノフェンに対する麻痺性イレウス過敏症（例えば、アナフィラキシー）を含む既知または疑われる胃腸閉塞)

警告

中毒、虐待、および誤用

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤には、スケジュールII制御物質であるヒドロコドンが含まれています。 オピオイドとして、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、ユーザーを中毒、乱用、および誤用のリスクにさらします。

あらゆる個人の常習の危険が未知であるが、患者に適切に規定されたヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットで起こることができます。 常習は推薦された適量で薬剤が誤用されるか、または乱用されれば起こることができます。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を処方する前に、オピオイド中毒、乱用、または誤用の各患者のリスクを評価し、これらの行動およ. 薬物乱用（薬物またはアルコール乱用または中毒を含む）または精神疾患（e）の個人または家族歴を有する患者では、リスクが増加する。.g.、大うつ病). しかしこれらの危険のための潜在性はある特定の患者の苦痛の適切な管理を防ぐべきではないです. 高められた危険の患者は中毒、乱用および誤用の印のための集中的な監視と共にhydrocodoneの酒石酸およびacetaminophenのタブレットの危険そして適切な使用について

オピオイドは、薬物乱用者および中毒障害を有する人々によって求められ、犯罪的転用の対象となる。 酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を処方または処方する際には、これらのリスクを考慮する。 これらのリスクを軽減するための戦略には、最小の適切な量で薬物を処方し、未使用の薬物の適切な処分について患者に助言することが含まれる。 このプロダクトの乱用か転換を防ぎ、検出する方法の情報のためのローカル州の専門の認可の板か州の管理された物質の権限に連絡して下さい。

生命を脅かす呼吸抑制

推奨通りに使用されていても、オピオイドの使用により、深刻な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が報告されています。 呼吸抑制は、直ちに認識され治療されなければ、呼吸停止および死亡につながる可能性がある。 呼吸抑制の管理は患者の臨床状態によってオピオイドの反対薬の近い観察、支える手段および使用を、含むかもしれません。 二酸化炭素(CO)₂ ）オピオイド誘発性呼吸抑制からの保持は、オピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性がある。

深刻な、生命にかかわるか、または致命的な呼吸抑制はhydrocodoneの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットの使用中にいつでも起こることができます間、危険は療法の開始または適量の増加に続くことの間に最も大きいです。 ヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットの適量の増加とのそして次の療法を始めることの最初の24-72時間以内の呼吸抑制のために、特に

呼吸抑制のリスクを軽減するためには、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の適切な投与および滴定が不可欠である。 他のオピオイド製品から患者を変換するときに、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠の投与量を過大評価すると、致命的な過剰摂取につながる可能性があります。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を誤って摂取すると、特に子供によって、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の過量投与により呼吸抑制および死亡を引き起こす可能性がある。

新生児オピオイド離脱症候群

妊娠中の酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の長期使用は、新生児の離脱をもたらす可能性がある。 新生児のオピオイド離脱症候群は、成人のオピオイド離脱症候群とは異なり、認識され、治療されなければ生命を脅かす可能性があり、新生児学の専門家によって開発されたプロトコルに従った管理が必要である。 新生児のオピオイド離脱症候群の徴候について新生児を観察し、それに応じて管理する。 新生児のオピオイド離脱症候群のリスクの長期にわたってオピオイドを使用する妊婦に助言し、適切な治療が利用可能であることを確認する。

シトクロムP450 3A4阻害剤および誘導物質の併用または中止のリスク

マクロライド系抗生物質（e）などのCYP3A4阻害剤と酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の併用.g.、エリスロマイシン）、アゾール系抗真菌剤（.g.、ケトコナゾール）、およびプロテアーゼ阻害剤（.g.、リトナビル）は、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の血漿濃度を増加させ、オピオイド有害反応を延長し、特に阻害剤が酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の安定した用量が達成された後に添加された場合に、潜在的に致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。. 同様に、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトインなどのCYP3A4誘導物質を酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤治療を受けた患者において中止することは、ヒドロコドン血漿濃度を増加させ、オポイド副作用を延長する可能性がある。. 酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を投与された患者にCYP3A4阻害剤を添加するか、CYP3A4誘導薬を中止する場合は、頻繁に患者

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤をCYP3A4誘導剤または2CYP3A4阻害剤の中止と併用すると、ヒドロコドン血漿濃度を低下させ、オピオイドの有効性を低下させるか、またはおそらくヒドロコドンへの物理的依存を発症した患者の離脱症候群につながる可能性がある。 CYP3A4誘導剤を含むbydrocodone bitartrateおよびacetaminophen錠剤を使用する場合、またはCYP3A4阻害剤を中止する場合は、頻繁な間隔で患者に従い、適切な鎮痛を維持するために必要に応じて、またはオピオイド離脱の症状が発生した場合には、オピオイド投与量を増やすことを検討してください。

ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用によるリスク

深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死は、ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤（例えば、非ベンゾジアゼピン鎮静剤/催眠薬、抗不安薬、精神安定剤、筋弛緩剤、全身麻酔薬、抗精神病薬、他のオピオイド、アルコール）と酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の併用に起因する可能性がある。 これらのリスクのために、代替治療オプションが不十分な患者に使用するために、これらの薬物の併用処方を予備する。

観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンの併用は、オピオイド鎮痛薬のみの使用と比較して、薬物関連死亡のリスクを増加させることが実証されている。 同様の薬理学的特性のために、他のCNS抑制薬とオピオイド鎮痛薬との併用と同様のリスクを期待することは合理的である。

オピオイド鎮痛剤と同時にベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤を処方する決定がなされた場合、最低有効用量および最小使用期間を処方する. すでにオピオイド鎮痛薬を受けている患者では、オピオイドがない場合に示されるよりも低い初期用量のベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤. すでにベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤を服用している患者にオピオイド鎮痛薬が開始されている場合は、オピオイド鎮痛薬のより低い初期用量を処方し、臨床的反応に基づいて滴定する。. 呼吸抑制および鎮静の印そして徴候のために患者に密接に続いて下さい

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠をベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤（アルコールおよび違法薬物を含む）と併用する場合、呼吸抑制および鎮静のリスクについて患者および介護者の両方に助言してください。 ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤の併用の効果が決定されるまで、重機を運転または操作しないように患者に助言する。 オピオイドの乱用および誤用を含む物質使用障害のリスクについて患者をスクリーニングし、アルコールおよび違法薬物を含む追加のCNS抑制剤の使用に関連する過剰摂取および死亡のリスクについて警告する。

慢性肺疾患を有する患者または高齢者、悪液質、または衰弱した患者における生命を脅かす呼吸抑制

監視されていない環境で、または蘇生装置がない場合に、急性または重度の気管支asthma息患者における酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠の使用は禁忌である。

慢性肺疾患の患者

イドロコドン酒石酸およびアセトアミノフェン錠剤治療を受けた重大な慢性閉塞性肺疾患または肺性肺疾患を有する患者、および呼吸予備力が大幅に低下した患者、低酸素症、高炭酸ガス血症、または既存の呼吸抑制は、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠の推奨用量であっても、無呼吸を含む呼吸駆動が減少するリスクが高い。

高齢者、悪液質、または衰弱した患者

生命を脅かす呼吸抑制はより若く、より健康な患者と比較されるpharmacokineticsか変えられた整理が変わったかもしれないので年配、悪液質、または衰弱させた患者

このような患者には、特に酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を開始および滴定するとき、および酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を呼吸を抑制する他の薬物と同時に投与するときに、密接に従ってください。 あるいは、これらの患者における非オピオイド鎮痛薬の使用を検討する。

副腎不全

副腎不全の症例は、オピオイドの使用で報告されており、より頻繁に使用の一ヶ月以上の後に報告されている. 副腎の不十分の提示は悪心、嘔吐、無食欲症、疲労、弱さ、目まいおよび低血圧を含む非特異的徴候そして印を含むかもしれません. 副腎不全が疑われる場合は、できるだけ早く診断検査で診断を確認してください. 副腎不全が診断された場合は、コルチコステロイドの生理学的置換用量で治療する. 副腎機能が回復し、副腎機能が回復するまで副腎皮質ホルモンの処置を続けるようにオピオイドの患者を離乳させて下さい. 他のオピオイドは副腎の不十分の再発なしで別のオピオイドのある場合報告された使用として試みられるかもしれません. 利用できる情報は副腎の不十分と関連付けられるために本当らしいとして特定のオピオイドを識別しません

重度の低血圧

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、外来患者において起立性低血圧および失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある. 血圧を維持する機能がある特定のCNSの抑制剤の薬剤（e）の減らされた血の容積か同時管理によって既に妥協された患者に高められた危険がありま.g.、フェノチアジンまたは全身麻酔薬). 酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の投与量を開始または滴定した後、低血圧の徴候についてこれらの患者に従ってください. 循環衝撃のヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットの患者で更に心拍出量および血圧を減らすことができるvasodilatationを引き起こすかもしれません. 循環ショックを伴う酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の使用を避ける

肝毒性

Acetaminophenはレバー移植および死に終って激しい肝不全の場合と、時々関連付けられました。 肝臓損傷の症例のほとんどは、一日あたり4,000ミリグラムを超える用量でのアセトアミノフェンの使用に関連しており、しばしば複数のアセトアミノフェン含有製品を含む。 Acetaminophenの余分な取入口は患者がより多くの苦痛救助を得るか、または知らないうちに他のacetaminophen含んでいるプロダクトを取るように試みると同時に自傷

激しい肝不全の危険は根本的な肝臓病の個人とacetaminophenを取っている間アルコールを摂取する個人でより高いです。

患者にパッケージのラベルのacetaminophenかAPAPを捜し、acetaminophenを含んでいる複数のプロダクトを使用しないように指示して下さい。 彼らはよく感じる場合でも、一日あたりのアセトアミノフェンの4,000ミリグラム以上の摂取時にすぐに医師の診察を受けるように患者に指示しま

深刻な皮膚反応

まれに、アセトアミノフェンは急性全身性膿疱症（AGEP）、スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、有毒な表皮壊死（TEN）などの重篤な皮膚反応を引き起こすことがあり、 患者は重篤な皮膚反応の徴候について知らされるべきであり、皮膚発疹の最初の出現または過敏症の他の徴候で薬物の使用を中止すべきである。

過敏症/アナフィラキシー

アセトアミノフェンの使用と関連付けられるhypersensitivityおよびanaphylaxisの市販後のレポートがずっとあります。 臨床徴候には、顔、口、喉の腫脹、呼吸困難、じんましん、発疹、掻痒、および嘔吐が含まれていた。 緊急の医療処置を必要とする生命を脅かすアナフィラキシーのまれな報告があった。 これらの徴候を経験したら患者にhydrocodoneのbitartrateおよびacetaminophenのタブレットをすぐに中断し、治療を追求するように指示して下さい。 アセトアミノフェンアレルギーの患者には、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を処方しないでください。

頭蓋内圧の上昇、脳腫瘍、頭部外傷、または意識障害を有する患者における使用のリスク

COのintracranial効果に敏感であるかもしれない患者では₂ 保持（例えば、頭蓋内圧または脳腫瘍の増加の証拠を有するもの）、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、呼吸駆動を減少させることが₂ 保持は更にintracranial圧力を高めることができます。 鎮静および呼吸抑制の徴候については、特に酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤による治療を開始するときに、そのような患者に従

オピオイドはまた頭部外傷の患者の臨床経過を不明瞭にするかもしれません。 意識障害または昏睡状態の患者には、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の使用を避ける。

胃腸状態の患者における使用のリスク

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、麻痺性イレウスを含む胃腸閉塞患者には禁忌である。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤または他のオピオイドの投与は、急性腹部状態の患者における診断または臨床経過を不明瞭に

ヒドロコドンはOddiの括約筋の痙攣を引き起こす可能性があります。 オピオイドは血清アミラーゼの増加を引き起こす可能性がある。 症状を悪化させるために、急性pancreatitis炎を含む胆道疾患の患者を監視する。

発作障害を有する患者における発作のリスクの増加

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠中のヒドロコドンは、発作障害を有する患者における発作の頻度を増加させる可能性があり、発作に関連する他の臨床的設定で起こる発作のリスクを増加させる可能性がある。 ヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレット療法の間に悪化させた発作制御のための発作障害の歴史の患者に続いて下さい。]

引き出し

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を含む完全オピオイド作動薬鎮痛薬を受けている患者には、混合作動薬/拮抗薬（例えば、ペンタゾシン、ナルブフィン、およびブトルファノール）または部分作動薬（例えば、ブプレノルフィン）鎮痛薬の使用を避けてください。 これらの患者では、アゴニスト／拮抗薬および部分鎮痛薬の混合は、鎮痛効果を低下させ、および／または離脱症状を沈殿させる可能性がある。

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を中止するときは、徐々に投与量を先細りにする。 酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を5日間以上使用している患者では、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を急に中止しないでください。

注意事項

機械の運転および操作のリスク

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤は、車の運転や機械の操作などの潜在的に危険な活動を行うために必要な精神的または肉体的能力を損なう可能性がある。 彼らは酒石酸ヒドロコドンとアセトアミノフェン錠剤の効果に耐性であり、彼らは薬にどのように反応するかを知っていない限り、危険な機械を運転したり操作したりしないように患者に警告してください。

患者-介護者のための情報

FDA承認患者ラベリング（投薬ガイド）を読むように患者に助言する。

中毒、虐待、および誤用

推奨されているように服用しても、酒石酸ヒドロコドンとアセトアミノフェン錠剤の使用は中毒、乱用、誤用につながり、過剰摂取や死亡につながる可 患者に酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を他の人と共有しないように指示し、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠を盗難または誤用から保護するための措置を講じないように指示する。

生命を脅かす呼吸抑制

ヒドロコドン酒石酸およびアセトアミノフェン錠剤を開始するとき、または投与量を増加させるときにリスクが最大であり、推奨用量でも起こり得るという情報を含む、生命を脅かす呼吸抑制のリスクを患者に知らせる。 呼吸困難が発症した場合、呼吸抑制を認識し、医師の診察を受ける方法を患者に助言する。

誤飲

偶発的な摂取、特に小児による呼吸抑制または死亡をもたらす可能性があることを患者に知らせる。 患者にヒドロコドンの酒石酸およびacetaminophenのタブレットをしっかり貯え、洗面所の下で洗い流すことによって未使用のヒドロコドンの酒石酸およびacetaminophenのタブレットを捨るためにステッ

ベンゾジアゼピンおよびその他のCNS抑制剤との相互作用

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤をベンゾジアゼピンおよびアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用すると、致命的な相加効果が生じる可能性があることを患者および介護者に知らせ、医療提供者の監督がない限り、これらを同時に使用しないでください。

セロトニン症候群

ヒドロコドンの酒石酸およびacetaminophenのタブレットによりserotonergic薬剤の付随の管理に起因するまれで可能性としては生命にかかわる条件を引き起こすことができる患者に知らせて下さい。 セロトニン症候群の症状を患者に警告し、症状が発症した場合はすぐに医師の診察を受ける。 患者が服用しているかどうか、またはセロトニン作動性薬を服用する予定の場合は、医療提供者に通知するように患者に指示する。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)相互作用

モノアミンオキシダーゼを阻害する薬物を使用しながら、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を服用しないように患者に知らせる。 患者はヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットを取っている間MAOIsを始めるべきではないで

副腎不全

ヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットにより副腎の不十分、可能性としては生命にかかわる条件を引き起こすことができること患者 副腎の不十分は悪心、嘔吐、無食欲症、疲労、弱さ、目まいおよび低血圧のような非特異的徴候そして印と示すかもしれません。 彼らはこれらの症状の星座を経験した場合、医師の診察を受けるために患者に助言します。

重要な管理指示

患者に酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤を適切に服用する方法を指示する。

アセトアミノフェンの最高の毎日の線量

一日あたりのアセトアミノフェンの4000以上のミリグラムを取らないように患者に知らせます。 推奨用量以上を服用する場合は、患者に処方者に電話するように勧めます。

低血圧

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤が起立性低血圧および失神を引き起こす可能性があることを患者に知らせる。 低血圧の症状をどのように認識するか、低血圧が起こった場合に重大な結果のリスクを軽減する方法を患者に指示する（例えば、座ったり横になったり、座ったり横になったり、座ったり横になったりする）。

アナフィラキシー

アナフィラキシーがヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットに含まれている原料と報告されたこと患者に知らせて下さ お患者を認識する方法についてなどの反応が医師の診察を受けてください。

妊娠

新生児オピオイド離脱症候群

妊娠中の酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤の長期使用は、新生児オピオイド離脱症候群をもたらす可能性があり、認識され、治療されなければ生命を脅かす可能性があるという生殖能力を女性患者に知らせる。

胚-胎児毒性

ヒドロコドン酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットにより胎児の害を引き起こすことができ、知られているか、または疑われた妊娠の彼らのヘルスケア提供者

授乳

授乳中の母親に、眠気の増加（通常よりも多く）、呼吸困難、またはぐったりのために乳児を監視するように助言する。 指導看護お母さんを直ちに医療機関の手当てを受けるケアの場合に通知されます。

不妊

患者における慢性用オの原因となり抑えます。 生殖能力に対するこれらの影響がÖ

次の不利な反作用はヒドロコドンおよびacetaminophenのタブレットのポストの承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。

最も頻繁に報告される有害反応は、軽い頭、めまい、鎮静、吐き気および嘔吐である。

その他の副作用としては、:

中枢神経系: 眠気、精神的混濁、嗜眠、精神的および肉体的能力の障害、不安、恐怖、不快感、心理的依存、気分の変化。

胃腸系: 便秘。

尿生殖器系: 尿管痙攣、膀胱括約筋の痙攣、および尿閉。

スペシャル感覚 : 聴力障害または永久的な損失のケースは慢性の過量の患者で主に報告されました。

皮膚科: 皮膚発疹、掻痒、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、アレルギー反応。

血液学: 血小板減少症、無ran粒球症。

• セロトニン症候群: 潜在的に生命を脅かす状態であるセロトニン症候群の症例は、オピオイドとセロトニン作動性薬物との併用中に報告されている。
• 副腎不全: 副腎不全の症例は、オピオイドの使用で報告されており、より頻繁に使用の一ヶ月以上に続いている。
• アナフィラキシー: アナフィラキシーは、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤に含まれる成分で報告されている。
• アンドロゲン欠乏症: 男性ホルモンの不足のケースはオピオイドの慢性の使用と起こりました。

急性過量投与に続いて、毒性はヒドロコドンまたはアセトアミノフェンに起因する可能性がある。

臨床プレゼン

酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠剤による急性過量投与は、呼吸抑制、昏迷または昏睡に進行する傾眠、骨格筋弛緩、寒さおよびclammy皮膚、瞳孔の収縮、およびいくつかのケースでは、肺水腫、徐脈、低血圧、部分的または完全な気道閉塞、非定型いびき、および死によって明らかにすることができる。 縮瞳ではなく著しい散瞳は、過量投与の状況で低酸素症で見られることがあります。

アセトアミノフェン

用量依存した、可能性としては致命的な肝臓壊死はacetaminophenのoverdosageの最も深刻な悪影響です。 腎尿細管壊死、低血糖性昏睡および凝固欠損もまた起こり得る。

潜在的に肝毒性過剰摂取に続く初期症状には、吐き気、嘔吐、発汗および全身mal怠感が含まれることがある。 肝臓の毒性の臨床および実験室の証拠は48から72時間の後摂取まで明白ではないかもしれません。

過剰摂取の治療

ヒドロコドン

過剰摂取の場合には、優先順位はパテントの再確立および助けられるか、または制御された換気の保護された航空路および施設、もし必要ならです。 示されるように循環衝撃および肺水腫の管理の他の支える手段を（を含む酸素および昇圧剤）用いて下さい。 心停止または不整脈は、高度な生命維持技術を必要とする。

オピオイド拮抗薬、ナロキソンまたはナルメフェンは、オピオイドの過剰摂取に起因する呼吸抑制に対する特異的な解毒剤である。 ヒドロコドンの酒石酸塩およびacetaminophenのタブレットの過量に二次臨床的に重要な呼吸か循環鬱病のために、オピオイドの反対者を管理して下さい。 オピオイド拮抗薬は、酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン錠の過剰摂取に続発する臨床的に有意な呼吸または循環抑制がない場合に

オピオイドの逆転の持続期間は酒石酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェンのタブレットのヒドロコドンの行為の持続期間よりより少しであると期待されるので自発の呼吸が確実に再確立されるまで注意深く患者を監視して下さい。 オピオイドアンタゴニストに対する反応が最適でないか、または本質的に短い場合は、製品の処方情報の指示に従って追加のアンタゴニストを投与

オピオイドに物理的に依存している個体では、アンタゴニストの推奨通常用量の投与は、急性離脱症候群を沈殿させるであろう。 経験される離脱症状の重症度は、身体的依存の程度および投与されるアンタゴニストの用量に依存する。 物理的に依存している患者の重篤な呼吸抑制を治療することが決定された場合、きっ抗薬の投与は注意して、きっ抗薬の通常の用量よりも少ない

アセトアミノフェン

活動化した木炭との胃の除去はn-acetylcysteine(NAC)の直前にアセトアミノフェンの摂取が提示の少数の時間の内に起こったために知られているか、または疑われれば全身の吸収を減らすために管理されるべきです. 血清のacetaminophenのレベルは患者がhepatotoxicityの潜在的な危険を査定するために摂取後4時間または多くを示せばすぐに得られるべきです、アセトアミノフェンのレベルは摂取後4時間以下引かれて誤解を招くかもしれません. 可能な限り最良の結果を得るために、差し迫ったまたは進化する肝障害が疑われる場合、NACはできるだけ早く投与されるべきである. 静脈内NACは状況が経口投与を妨げるとき管理されるかもしれません

重度の中毒には積極的な支持療法が必要である。 薬物の継続吸収を制限する手順は、肝損傷が用量依存性であり、中毒の初期に起こるため、容易に行われなければならない。

中枢神経系への影響

ヒドロコドンの主な治療上の行為はanalgesiaです。 ヒドロコドンは脳幹の呼吸中心の直接作用によって呼吸抑制を作り出します。 呼吸抑制は二酸化炭素の張力および電気刺激の増加両方に脳幹の呼吸の中心の敏感さの減少を含みます。

ヒドロコドンは完全な暗闇の中でさえ縮瞳を引き起こす。 ピンポイント瞳孔はオピオイド過剰摂取の徴候であるが、病理学的ではない（例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の所見を生じ得る）。 縮瞳よりもむしろマークされた散瞳は過量の状態の低酸素症が見られた原因でかもしれません。

Acetaminophenの治療上の線量は心血管または呼吸器に対する僅かな効果をもたらします、しかし、有毒な線量により循環障害および急速で、浅い呼吸を引き起こす

胃腸管および他の平滑筋への影響

ヒドロコドンは、胃および十二指腸の前庭部における平滑筋緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こす。 小腸における食物の消化が遅れ、推進収縮が減少する。 コロンの推進の蠕動波は調子が便秘に終って痙攣のポイントに高められるかもしれないが、減ります。 他のオピオイド誘発効果には、胆汁分泌および膵臓分泌の減少、Oddi括約筋の痙攣、および血清アミラーゼにおける一時的な上昇が含まれ得る。

心臓血管系への影響

ヒドロコドンは起立性低血圧か失神で起因するかもしれない周辺vasodilationを作り出します。 ヒスタミン放出および／または末梢血管拡張の発現には、掻痒、紅潮、赤目、発汗、および／または起立性低血圧が含まれ得る。

内分泌系への影響

オピオイドは、ヒトにおける副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）、コルチゾール、および黄体形成ホルモン（LH）の分泌を阻害する。 それらはまたインシュリンおよびグルカゴンのプロラクチン、成長ホルモ

オピオイドの慢性の使用は低いリビドー、無力、勃起不全、amenorrhea、または不妊として徴候として明示するかもしれない男性ホルモンの不足をもたらすhypothalamic下垂体-性腺の軸線に影響を及ぼすかもしれません。 性腺ホルモンのレベルに影響を与えるかもしれないさまざまな医学、物理的な、生活様式および心理的なstressorsがこれまでに行なわれた調査ののために十分に制御されなかったので性腺機能低下症のシンドロームに於いてのオピオイドの原因の役割は未知です。

免疫システムへの影響

オピオイドは、免疫系の成分に対して様々な効果を有することが示されている。 これらの所見の臨床的意義は不明である。 全体として、オピオイドの効果は適度に免疫抑制的であるように見える。

濃度-効能関係

最小有効鎮痛濃度は、患者間、特に強力なアゴニストオピオイドで以前に治療された患者の間で広く変化するであろう。 任意の個々の患者に対するヒドロコドンの最小有効鎮痛濃度は、疼痛の増加、新しい疼痛症候群の発症、および/または鎮痛耐性の発達のために、時間の

濃度-副作用関係

増加するヒドロコドン血しょう集中と悪心、嘔吐、CNSの効果および呼吸抑制のような用量関連のオピオイドの不利な反作用の増加する頻度との間 オピオイド耐性の患者では、状況は、オピオイド関連の有害反応に対する耐性の発達によって変化する可能性がある。