コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
クルヴァックス
リン酸クリンダマイシン
抗菌。 感受性グラム陽性生物によって引き起こされる重篤な感染症,ブドウ球菌(ペニシリナーゼと非ペニシリナーゼ産生の両方),連鎖球菌(除く フェカリス連鎖球菌症)および肺炎球菌。 それはまた敏感な嫌気性の病原体によってのような引き起こされる深刻な伝染で示されます バクテロイデス spp, フソバクテリウム属 spp, プロピオニバクテリウム spp, ペプトストレプトコッカス spp. そして微小好気性連鎖球菌。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さない。
クリンダマイシンは厳しい伝染の処置のために示されます。 抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスについては、考慮すべきである。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さない。
Cluvaxの注目の解析、Cluvaxの注目ゲルおよびCluvaxの注目ローションはアクネのVulgarisの処置で示されます。 下痢、血まみれの下痢および偽膜性大腸炎の可能性を考慮して、医師は他の薬剤がより適切であるかどうかを検討すべきである(参照 禁忌, 警告 そして 副作用).
アクネのブルガリスの処置のために示されます。
Cluvaxの項目はアクネの異常性の処置のために示されます。
Cluvaxの泡は患者の尋常性ざ瘡の処置の項目適用のために12年およびより古い示されます。
細菌性膣炎の治療
Cluvax(clindamycinの塩酸)は詳細の薬の処置のために示されます(以前ように代わる ヘモフィルス属 膣炎, ガードネレラ 膣炎、非特異的膣炎, コリネバクテリウム 膣炎、または嫌気性膣炎)非妊娠中の女性における。
クルヴァックス® (クリンダマイシンの塩酸pledget)は適切なアクネの異常性の処置で示されます。
井口(いもぐち) クルバックスクリン酸 マスト IV管理前にくくされ、少なくとも10-60分にこまれる焼きです。
アダルト:重篤な感染症:二、三、四等用量で600mg-1.2g/日。
より重度の幅:l.2-2.7g/米、米、米等用量で。
600mgを超える単一のIM注射は推奨されず、単一の一時間の注入で1.2g以上の投与も推奨されない。
より深刻な感染症のために、これらの用量を増加させる必要があります。 生活にかかわる状態では、4.8g個の高い線量大幅に車内で与えられました。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与されてもよく、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):重ねな粉:粉、粉等用量で15-25mg/kg/粒。
より重度の幅:米、米等用量で25-40mg/kg/米。 重度の差では、体重にかかわらず、子供に300mg/個以上を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしていない。 したがって、高齢患者の投与量要件は、年齢だけでは影響を受けるべきではない。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓か肝臓の不十分の患者で必要ではないです。
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、mL当たり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50mL50mL50-100ml100ml10分20分30分40分口(いち)注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解析 マスト I.V.の管理前にほくなり、少なくとも10-60分に起こまれる巻きです。
アダルト:重篤な感染症:二、三、四等用量で600mg-1.2g/日。
より重度の幅:米、米、米等用量で1.2-2.7g/米。
600mgより大きいの単一のi。M.の購入はされません単一の一時間の購入の1.2gより多くの管理はありません。
より深刻な感染症のために、これらの用量を増加させる必要があります。 生活にかかわる状態では、4.8g個の高い線量大幅に車内で与えられました。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与されてもよく、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):重ねな粉:粉、粉等用量で15-25mg/kg/粒。
より好しい酒:酒、等しい線量量25-40mg/kg/酒。 重度の差では、体重にかかわらず、子供に300mg/個以上を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしていない。 したがって、高齢患者の投与量要件は、年齢だけでは影響を受けるべきではない。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓か肝臓の不十分の患者で必要ではないです
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、mlあたり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50ml50ml50-100ml100ml10分20分30分40分Cluvaxの項目解決、Cluvaxの項目ローション、Cluvaxの項目ゲルの薄膜を加えるか、または影響を受けた区域にCluvaxの適用のためにCluvaxの項目解決のpledgetを毎日二度使用し複数のpledgetを使用することができます。 各pledgetは一度限り使用され、次に求められる延びである。
ローション:使用する直前によく振る。
Pledget:使用の直前にワイルからpledgetを取って下さい。 シールが壊れている場合は使用しないでください。 単一の使用の後で放棄して下さい。
すべての液体剤形を容器にしっかりと閉じておく。
影響を受けた区域にDalacin Tの項目ローションの薄膜を毎日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
影響を受けた区域にCluvaxの項目ローションの薄膜を毎日二回加えて下さい。
使用前によく振ってください。
Cluvaxの薬は目目使用だけのため、ない口薬、薬の、またはintravaginalの使用のためです。
皮膚を穏やかな石鹸で洗浄し、完全に乾燥させた後、患部に毎日一度Cluvaxフォームを塗布してください。 影響を受けた領域全体をカバーするのに十分な使用。
6-8週間後に改善がなかった場合、または状態が悪化した場合は、治療を中止する必要があります。
Cluvaxの泡の内容は可燃性で、適用の間にそして直後に火、炎および/または煙ることを避けます。
推奨用量は、一日のいつでも膣内に一度投与されるCluvax(リン酸クリンダマイシン)クリームの5gを含む単一の事前に充填されたアプリケータの完全な
ない眼、皮膚、または口頭使用のために。
クルヴァックス® (クリンダマイシンの隣酸塩pledget)は朝および夜にアクネによって毎日二度影響される区域に、加えられるべきです。 扱われるべき区域は穏やかな石鹸か洗剤と最初に洗浄され、よく洗われ、そして軽く叩かれた乾燥するべきです。 薬物の薄膜は目および口を避けて応用べきです。 各プレッジゲットは、使用直前に箔から取り出し、一度だけ使用してから廃棄する必要があります。
適用の後で手は洗浄されるべきです。 クルヴァックス® 口腔内、鼻のか、またはintravaginalの使用のためではないです。 治療効果が観察される前に、治療の六から八週間が必要となることがあります。 改善がなかった場合、または状態が悪化した場合、治療を中止する必要があります。
抗菌耐性のリスクが高いため、12週間を超える継続治療の利点を評価する必要があります。
高齢者
高齢者での使用に関する具体的な推奨事項はありません。
腎障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後の経皮吸収は低いので、腎障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
肝障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後の経皮吸収は低いので、肝障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
Cluvax Cの隣酸塩はclindamycin、lincomycinまたは公式の特にベンジルアルコールのあらゆる部品に敏感であるために前に見つけられる患者で反対示されます。
注入および注入のためのClindamycin150mg/mlの解決はclindamycin、lincomycinまたは賦形剤の何れかに敏感であるために前に見つけられる患者で禁忌です。
Cluvaxの項目解決、Cluvaxの項目ゲルおよびCluvaxの項目ローションはclindamycinかlincomycinを含んでいる準備へのhypersensitivityの歴史、地域腸炎または潰瘍性大腸炎の歴史、または抗生物質関連の結腸炎の歴史の個人で禁忌とされています。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個体には禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個体には禁忌である。
Cluvaxフォームは、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴、または抗生物質関連大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の病歴を有する個体には禁忌である。
過敏症
クリンダマイシンまたは他のリンコサミドに対する過剰の株を有する株には、cluvax(リン酸クリンダマイシン)を知らないでください。 クリンダマイシンの他の製剤に対する報告された反応には、発疹、蕁麻疹、多形性紅斑、およびアナフィラキシー様反応が含まれる。
腸の病気の歴史
地域腸炎、潰瘍性大腸炎、または歴史の患者にCluvax(clindamycinの隣酸塩)をの管理しないで下さい クロストリジウム-関連する下痢。
クルヴァックス® (clindamycin phosphate pledget)は、clindamycinまたはlincomycin、または製剤の他の成分を含む製剤に対する過剰の株を有する株には株である。 クルヴァックス® また、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴または抗生物質関連大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の病歴を有するまたは有する患者には禁忌である。
警告
この商品にベンジルアルコール. (9.薬剤として45mg/ml)。 防腐剤のベンジルアルコールの静脈内投与は、中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、喘ぎ呼吸、心臓血管障害および血液学的異常(“gasping syndromeâユーロ注)によって特徴付けられる新生児を含む小児患者における重篤な有害事象および死亡と関連している。). この製品の通常の利用量は、通常、“gasping syndromeâ€に関連して報告されたものよりも実質的に低いベンジルアルコールの量を提供するが、安定性が発生する可。 それが必要であり、可能な代替がない場合にのみ使用してください. 大量で与えられたら、安息香酸(ベンジルアルコールの代謝物質)による蓄積および毒性(新陳代謝のアシドーシス)の危険のためにレバーまたは腎臓の減損の)
未熟児および低出生体重児は、毒性を発症する可能性がより高い可能性があります。
製品を含むベンジルアルコールは、厳密に必要でない限り、前期間または満期新生児で使用すべきではありません。
ベンジルアルコールでは、プラセンタおよびclindamycin用のものを使用してください中の場が必要と考えます。
Cluvax Cの塩酸は悪な薬の処置でだけ使用されるべきです。 プロダクトの使用の考慮で、従業者は結腸炎のケースがクリンダマイシンの管理の間に報告された、また更に二、三週以下のので成長するかもしれない
調味はクロストリディアによって作り出される酵素を示します(特に クロストリジウム)は抗生物質関連大腸炎の主な直接原因である。 これらの菌をしたことによるものと考えておこ毒素は、通常濃度 インビトロ バンコマイシンに。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルからの毒素の急速な消失と下痢からの同時の臨床的回復が観察される。 (患者がバンコマイシンに加えてコレスチラミンを受け取っているところで、患者は管理の時の分離に備えられるべきです)。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸を引き起こす可能性があります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであること徴候とみなされるべきです. 病気は衰弱させるより古い患者または患者のより厳しいコースに続くために本当らしいです. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. この疾患の存在は、以下のための便の培養によってさらに確認され得る C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル.
クロストリジウム 準下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす Cディフィシル。
C.ディフィシル CDADの開発に伴う酵素AおよびBを作り出します。高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル これらの感染症は抗菌療法に難治性であり、結腸切除を必要とする可能性があるため、罹患率および死亡率の増加を引き起こす。 Cdadは抗生物質の使用の後で下げと示すすべての患者で認められなければなりません。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため,注意深い病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人にCluvax C Phosphateを処方する場合は注意が必要です。
長期療法中に定期的な肝臓および腎臓機能検査を実施すべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
Cluvax Cの隣酸塩の延長された管理は、あらゆる反伝染性と同じように、クリンダマイシンに対して抵抗力がある有機体による超伝染で起因するかも
アトピー患者におけるcluvax Cリン酸塩の使用には欠が必要である。
警告
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決は深刻な伝染の処置でだけ使用されるべきです。 プロダクトの使用の考慮で、従業者は結腸炎のケースがクリンダマイシンの管理の間に報告された、また更に二、三週以下のので成長するかもしれない
調味はクロストリディアによって作り出される酵素を示します(特に クロストリジウム)は抗生物質関連大腸炎の主な直接原因である。 これらの菌をしたことによるものと考えておこ毒素は、通常濃度 インビトロ バンコマイシンに。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルからの毒素の急速な消失と下痢からの臨床的回復が同時に観察される(患者はバンコマイシンに加えてコレスチラミンを投与している場合は、投与時間を分離することを考慮すべきである)。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸を引き起こす可能性があります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであること徴候とみなされるべきです. 病気は衰弱させるより古い患者または患者のより厳しいコースに続くために本当らしいです. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. この疾患の存在は、以下のための便の培養によってさらに確認され得る C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル。
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲があり抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす Cディフィシル.
C.ディフィシル CDADの開発に伴う酵素AおよびBを作り出します。 高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル これらの感染症は抗菌療法に難治性であり、結腸切除を必要とする可能性があるため、罹患率および死亡率の増加を引き起こす。 抗生物質使用後に下痢を呈するすべての患者において、CDADを考慮する必要があります。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため,注意深い病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人への注射および注入のためにクリンダマイシン150mg/ml溶液を処方する際には注意が必要である。
定期的な肝臓および腎臓機能および血液学的検査は、長期療法中に実施されるべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の延長された管理は、あらゆる反伝染性と同じように、クリンダマイシンに対して抵抗力がある生物による超伝染で起因するかもしれません。 注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用は非感受性の有機体の特にイーストの過剰増殖で起因するかもしれません。
注意はアトピーの個人、喘息との特にそれらの注入そして注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用で観察されるべきです。
注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液は脳脊髄液中に十分に拡散しないので、この薬剤は髄膜炎の治療に使用すべきではない。
抗生物質は、併用経口避妊薬の有効性を低下させることができます。 追加の避妊予防措置は、治療中および治療を中止した後七日まで取られるべきである。
この商品は、(前に)溶液のml当たり0.286ミリモル(または6.57ミリグラム)タイガーが含まれています。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
警告
口頭および非経口的に管理されたclindamycinは忍耐強い死で起因するかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられました。 クリンダマイシンの局所製剤の使用は、皮膚表面からの抗生物質の吸収をもたらす。 下痢、血まみれの下痢および結腸炎(を含むpseudomembranous結腸炎)は項目および全身のクリンダマイシンの使用と報告されました。
研究では、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主要な原因の一つであることが示されている。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連する可能性がある。 内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための クロストリジウム そして腰掛けの試金のため C.ディフィシル 毒素は診断上有用かもしれません。
重大な下痢が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。 大腸内視鏡検査は、重度の下痢の場合に確定診断を確立するために考慮されるべきである。
アトロピンを求めるアゾン剤およびジフェノキシレートのような抗動剤は、状態を延長および/または硬化させる可能性がある。 バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療に有効であることが見出されている クロストリジウム. 通常の成人投与量は500ミリグラムから2グラムのバンコマイシンであり、7-10日間投与される。 コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂はバンコマイシンに結合する インビトロ. 樹脂およびバンコマイシンの両方を同時に投与する場合、各薬剤の投与時間を分離することが推奨され得る。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
注意事項
一般
Cluvaxの項目解決は目の焼けることそして苛立ちを引き起こすアルコール基盤を含んでいます。 敏感な表面(目、すり減った皮膚、粘膜)と偶発的に接触した場合は、多量の冷たい水道水で入浴してください。 この溶液には不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
Cluvaxはアトピーの酒には飲して処方されるべきである。
妊娠
催奇形性の効果
妊娠中の女性との臨床試験では、第二および第三期の間のクリンダマイシンの全身投与は、先天性異常の頻度の増加と関連していない。 妊娠初期の妊娠中の女性には適切な研究はありません。 クリンダマイシンは、明確に必要な場合にのみ、妊娠の最初の学期の間に使用する必要があります。
授乳中の母親
クリンダマイシンがcluvaxの使用の後で人間のミルクで待まれるかどうか知られていません。 しかし、経口および非経口投与されたクリンダマイシンは、母乳中に現れることが報告されている. クリンダマイシンに母乳で育てられた幼児の胃腸細菌叢に対する悪影響を引き起こす潜在性があります. 経口または静脈内クリンダマイシンが授乳中の母親によって必要とされる場合、それは母乳育児を中止する理由ではないが、代替薬剤が好ましい. 下痢、カンジダ症(カンジダ症、おむつかぶれ)またはまれに、抗生物質関連大腸炎の可能性を示す便中の血液などの胃腸細菌叢に対する悪影響の可能性
母乳で育てることの発達および医療補助はクリンダマイシンのための母の臨床必theおよびクリンダマイシンまたは根本的な母性的な状態からの母乳育児された子供に対する潜在的な悪影響と共に考慮されるべきです。
小児用
12歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
Cluvaxの臨床試験では、65歳以上の被験者が若年被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はDalacin Tのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意する必要があります。 下痢が起これば、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, そしてコレスチラミンは抗生物質関連大腸炎のある穏やかなケースの処置で有効でした。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので,コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合,それらの投与は少なくとも二時間までに分離すべきである。
ローションには不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
目clindamycinはアトピーの人に尋して決定されるべきです。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はCluvaxのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意する必要があります。 下痢が起これば、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, そしてコレスチラミンは抗生物質関連大腸炎のある穏やかなケースの処置で有効でした。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので,コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合,それらの投与は少なくとも二時間までに分離すべきである。
ローションには不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
目clindamycinはアトピーの人に尋して決定されるべきです。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
大腸炎
Clindamycinの完全な吸収はこのプロダクトの目的使用の後で示されました。 下痢、血まみれの下痢、および大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)は、局所クリンダマイシンの使用によって報告されている。 重なる落下が発生した場合は、Cluvaxファームを中心にする必要があります。
厳しい結腸炎は療法の停止に続く数週までの手始めを用いるクリンダマイシンの口頭か非経口的な管理の後で起こりました。 アトロピンによるアヘン剤およびジフェノキシレートなどの制汗剤は、重度の大腸炎を延長および/または悪化させる可能性がある。 重度の大腸炎は死に至ることがあります。
研究では、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主要な原因の一つであることが示されている。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連する可能性がある。 Clostridiumdificileに対するkおよびc.difficile酵素に対する測定は判断上有用である。
イライラ
Cluvaxは私を引き起こす可能性があります。 付随の項目アクネ療法は可能な累積irritancyの効果が皮、desquamating、または研摩の代理店の使用と、特に起こるかもしれないので注意して使用されるべきです。 刺激や皮膚炎が発生した場合は、クリンダマイシンを中止する必要があります。
Cluvaxフォームと目、口、唇、他の粘膜、または壊れた皮膚の領域との接触を避けてください。 接触が起こったら、水と完全に洗って下さい。
Cluvaxの音はアトピーの音で聞して決定される音です。
患者カウンセリング情報
見る FDAの参加者情報。
使用のための指示
- 患者は穏やかな石鹸が付いている彼らの皮を洗浄し、Cluvaxの泡を加える前に乾燥するように助言されるべきです。
- 患者は表面を覆い、毎日一度適用するのに十分なCluvaxの泡を使用するべきです。
- その他のお問い合わせはこちらからどうぞ。
- その後はcluvaxの手を加えた後ろらの手を押し止めるべきです。
皮膚刺激
Cluvaxの泡により紅斑、スケーリング、むずむずさせること、授、または刺すことのような苛立ちを引き起患者は余分なirritancyか皮膚炎が起これば使用を中断するように助言されるべきです。
大腸炎
Cluvaxの泡と扱われる患者が厳しい下痢か胃腸不快を経験する場合ではcluvaxの泡は中断され、医者は連絡されるべきです。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発がん性の1.2%clindamycinリン酸ゲルに似たCluvax発泡により評価した日々の応用をマウスでは二年とする。 この研究で使用される毎日の用量は、完全な吸収を仮定し、体表面積の比較に基づいて、約3および15ミリリットルのCluvax泡からリン酸クリンダマイシンのヒト用量よりも高かった5ミリリットル。 治療された動物では腫瘍の有意な増加は認められなかった。
Cluvaxの泡に類似した1.2%clindamycinの隣酸塩ゲルは腫瘍が模倣された日光への露出によって引き起こされた無毛のマウスの調査の腫瘍の手始めに中央の時間の統計的に重要な短縮を引き起こしました。
遺伝毒性試験にはラット小核試験とエイムズサルモネラリバーション試験が含まれていた。 両検査とも陰性であった。
塩酸クリンダマイシンおよび塩酸パルミチン酸クリンダマイシンの経口用量を用いたラットにおける生殖研究は、生殖能力の障害の証拠を明らか
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーb:Cluvaxフォームで治療された妊婦には、適切で十分に制御された研究はありません。 Cluvaxフォームは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
クリンダマイシンパルミチン酸塩およびクリンダマイӟ
機械を運転または操作する能力に対するクリンダマイシンの効果は、体系的に評価されていない。
血液およびリンパ系疾患:一過性好中球減少症(白血球減少症)、eos球増加症、無ran粒球症および血小板減少症が報告されている。 同時クリンダマイシン療法との直接的な病理学的関係は、上記のいずれにおいても作ることができなかった。
免疫システム障害:アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
皮膚および皮下組織の障害:薬物療法で黄斑丘疹およびじんましんが認められている。 一般的な軽度から中等度のmorbilliform様皮膚発疹が最も頻繁に報告される反応である。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似ている多形性紅斑のまれな例は、クリンダマイシンと関連している。 掻痒、膣炎および剥離性および膀胱嚢胞性皮膚炎のまれな例が報告されている。 深刻な皮膚の不利な反作用(傷)および有毒な表皮のnecrolysisのまれなケースは市販後の監視の間に報告されました。
肝胆道障害:クリンダマイシン治療中に黄疸および肝機能検査の異常が観察されている。
神経系障害:注射剤(IMまたはIV)、カプセル剤、または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚障害の頻繁な症例が観察されており、少数の(非頻
一般的な障害および投与サイトの状態:局所刺激、痛み、膿瘍形成がIM注射と併せて観察されている。 これらの作用は弱いIMの注入および放置カテーテルの使用を避けることによって最小にすることができる。
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
胃腸-腸管障害:市販後のサーベイランス中に重篤な有害事象として食道潰瘍が報告されており、経口製剤、悪心、嘔吐、腹痛および下痢を伴う食道炎が報告されている (セクションを参照 4.4使用のための特別な警告および注意:警告s).
血液およびリンパ系疾患:一過性好中球減少症(白血球減少症)、eos球増加症、無ran粒球症および血小板減少症が報告されている。)
神経系障害:注射剤(IMまたはIV)、カプセル剤または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚障害の頻繁な症例が観察されており、少数の(非頻
一般的な障害および投与サイトの状態:局所刺激、痛み、膿瘍形成がIM注射と併せて観察されている。 これらの作用は弱いIMの注入および放置のカテーテルの使用を避けることによって最小にすることができる。
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
副作用の報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
コントロールとしてプラセボビヒクルおよび/または活性比較薬を用いたCluvaxの様々な製剤の18の臨床試験では、患者は治療緊急有害皮膚科的事象の数を
イベントを報告している患者の数
トリートメント | 解決 | ジェル | ローション |
有害事象 | n=553(%) | n=148(%) | n=160(%) |
バーニング | 62 (11) | 15 (10) | 17 (11) |
かゆみ | 36 ( 7) | 15 (10) | 17 (11) |
燃える/かゆみ | 60 (11) | # ( – ) | # ( – ) |
乾燥 | 105 (19) | 34 (23) | 29 (18) |
紅斑 | 86 (16) | 10 ( 7) | 22 (14) |
オイリー/オイリースキン | 8 ( 1) | 26 (18) | 12* (10) |
ピーリング | 61 (11) | # ( – ) | 11 ( 7) |
#記録されていない*126科目の |
口頭でおよび非経口的に管理されたclindamycinは致命的に終わるかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられました。
下痢、血性下痢および大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の症例は、クリンダマイシンの経口および非経口製剤で治療され、まれに局所クリンダマイシンで治療された患者において有害反応として報告されている(参照)。 警告).
腹部の苦痛、胃腸妨害、グラム陰性のfolliculitis、目苦痛および接触皮膚炎はまたクリンダマイシンの項目公式の使用と関連して報告されました。
下表のリストの副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度グループ化は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれ(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから 各頻度グループ化の中で,望ましくない影響は重症度の低下の順に提示される。
臨床試験の経験および市販後の監視に基づくCluvaxの項目ローションとおそらくまたはおそらく関連している不利な反作用:
非常に一般的な(>1/10)一般的な(>1/100から<1/10)周波数がわかりません 感染症および感染グラム陰性毛嚢炎 目の病気目の刺すようなもの 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮およびSubcutaneousティッシュの無秩序の皮膚のかぶれ蕁麻疹、乾燥肌の皮のOilinessの接触皮膚炎有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
下表のリストの副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度グループ化は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれ(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから 各頻度グループ化の中で,望ましくない影響は重症度の低下の順に提示される。
臨床試験の経験および市販後の監視に基づくClindamycin Phosphate項目ローションとおそらくまたはおそらく関連している不利な反作用:
非常に一般的な(>1/10)一般的な(>1/100から<1/10)周波数がわかりません 感染症および感染グラム陰性毛嚢炎 目の病気目の刺すようなもの 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮およびSubcutaneousティッシュの無秩序の皮膚のかぶれ蕁麻疹、乾燥肌の皮のOilinessの接触皮膚炎有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
軽度から中等度の尋常性ざ瘡を有する439人の被験者の合計は、Cluvaxフォームで12週間毎日一度治療された。
Cluvaxフォームとそのビヒクルを比較した臨床試験における被験者の≥1%において生じる有害反応の発生率を表1に示す。
表1:被験者の≥1%で発生する有害反応
副作用 | 被験者の数(%) | |
=439 | 号=154 | |
頭痛 | 12 (3%) | 1 (1%) |
応募サイト | 27 (6%) | 14 (9%) |
アプリケーションサイト掻痒 | 5 (1%) | 5 (3%) |
お申込みサイト | 4 (1%) | 5 (3%) |
申込システムの反応では、特に注釈をつけなけ | 3 (1%) | 4 (3%) |
接触感作研究では、203の被験者のいずれもCluvaxフォームにアレルギー接触感作の証拠を開発しませんでした。
マーケティング後の経験
次の不利な反作用はCluvaxの泡のポストの承認の使用の間に識別されました:皮の適用部位の苦痛、適用部位の紅斑、下痢、蕁麻疹、腹部の苦痛、hypersensitivity、発疹、腹部の不快、悪心、脂漏症、適用部位の発疹、目まい、苦痛、結腸炎(を含むpseudomembranous大腸炎)、および出血性の下痢。 これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。
腹部の苦痛および胃腸妨害、またグラム陰性のfolliculitisはまたclindamycinの項目公式の使用と関連して、報告されました。 口頭でおよび非経口的に管理されたclindamycinは致命的に終わるかもしれない厳しい結腸炎と関連付けられました。
治験体験談
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
以下に記録するデータは、368人の患者におけるcluvax(リン酸クリンダマイシン)への影響を反映している。 プラセボ対照(n=85)、アクティブ制御(n=263)、およびシングルアーム(n=20):クルバックス(リン酸クリンダマイシン)は、二つの点で認められました。 人口は細菌性膣炎と診断された18歳から78歳の女性であった。 試験における患者の人口統計は、51%が白人、36%が黒人、10%がヒスパニック系、および3%がアジア系、その他または不明であった。 すべての患者は、単回投与で内に100mgのリン酸クリンダマイシンクリームを受け取った。
Cluvax(リン酸クリンダマイシン)の単回投与で治療された368人の女性のうち、患者の1.6%が副作用のために治療を中止した。 副作用は、クルバックス(リン酸クリンダマイシン)で治療された126の368患者(34%)とプラセボで治療された32の85患者(38%)で発生しました。
三つの臨床試験でクルバックス(リン酸クリンダマイシン)を受けている患者の≥1%で起こる副作用を表1に示す。
表1:Cluvax(リン酸クリンダマイシン)患者の約1%およびプラセボ患者よりも高い混合で発生する有毒反応
有害事象 | クルバックス(リン酸クリンダマイシン)N=368n (%) | 85万円 (%) |
風の谷のナウシカ* | 52 (14) | 7 (8) |
頭痛ノズル | 10 (3) | 2 (2) |
背中の痛み | 6 (2) | 1 (1) |
便秘 | 4 (1) | 0 (0) |
ロード-ノース | 4 (1) | 0 (0) |
N=インテント-ツー-トリートpopulationの患者数n(%)=報告された有害反応を有する患者の数および割合NOS=特に指定のない*クリンダマイシンの使用は、膣内の非感受性真菌生物の過増殖をもたらす可能性があり、抗真菌治療が必要な場合がある |
その他の反応の報告による<1%の毒性の方に使cluvax(clindamycinリン酸):
皮膚科: 掻痒性発疹
胃腸科: 下痢、嘔吐
一般: 疲労
免疫システム: 過敏症
神経系: めまい
生殖システム: 機能不全の子宮出血、月経困難症、月経間出血、骨盤痛、膣燃焼、膣刺激、外陰部紅斑
その他のクリンダマイシン製剤
Cluvax(clindamycinの隣酸塩)はclindamycinの口頭か静脈内の線量と比較されるclindamycinの最低のピーク血清のレベルそして全身の露出(Auc)をできます。 経口投与されたクリンダマイシンと膣投与されたクリンダマイシンを直接比較する十分に制御された試験からのデータは入手できない。
次の付加的な不利な反作用および変えられた実験室試験はクリンダマイシンの口頭か非経口的な使用と報告されました:
胃腸科: 腹痛、食道炎、吐き気、クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
造血幹細胞: 一過性好中球減少症(白血球減少症),eos球増加症,無ran粒球症,血小板減少症が報告されている。 これらの報告のいずれにおいても,同時クリンダマイシン療法との直接的な病因は認められなかった。
過敏症反応: 薬物療法中に黄斑丘疹,水ほう球性発疹,じんましんが認められている。 一般的な軽度から中等度のmorbilliform様皮膚発疹は、すべての有害反応の中で最も頻繁に報告されています。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似た多形性紅斑の症例は、クリンダマイシンと関連している。 アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
肝臓: クリンダマイシン治療中に黄疸および肝機能検査の異常が観察されている。
筋骨格系: 多発性関節炎の症例が報告されている。
腎: 腎障害に対するクリンダマイシンの直接的な関係は確立されていないが、まれに高窒素血症、乏尿、および/または蛋白尿によって証明されるような腎機能障害が観察されている。
マーケティング後の経験
次の不適切な作用はcluvax(clindamycinの塩酸)のpostapproval使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。
皮膚科: 発疹
胃腸科: ヘマトケジア
生殖システム: 膣紅斑、外陰膣そう痒、膣分泌物、膣腫脹、膣出血、膣の痛み
臨床試験の有害な薬剤の反作用
安全性は、Cluvaxでプラセボ対照群から150個の異常性患者において認められました® または祝(祝)のpledgetsは11月の期間にわたって回回適用されました。 紅斑、剥離および灼熱感の悪化スコアを有する患者の数を表1に示す。
表1:クルバックスにおけるにきびの徴候または症状の悪化を有する患者® 治験
ローカル許容* | ||||||
徴候および症状 | 治療 | スコア悪化患者数 | ||||
第2週 (%) | 第5条n/N (%) | 第8条n/N (%) | 第11回n/N(%) | |||
一般的な障害および管理サイトの条件 | 紅斑 | クルバックス® | 1/73 (1.4) | 2/72 (2.8) | 0 | 0 |
車両 | 1/72 (1.4) | 2/70 (2.9) | 0 | 0 | ||
ピーリング | クルバックス® | 2/73 (2.7) | 2/72 (2.8) | 1/73 (1.4) | 0 | |
車両 | 1/72 (1.4) | 3/70 (4.3) | 0 | 0 | ||
バーニング | クルバックス® | 4/73 (5.5) | 1/72 (1.4) | 2/73 (2.7) | 1/73 (1.4) | |
車両 | 4/72 (5.6) | 4/70 (5.7) | 0 | 0 | ||
*徴候と症状のベースラインからの変化| |
一般的な治療を報告している患者数(≥1%)緊急有害反応を表2に示す。
表2:Cluvaxの患者の≥1%によって報告される最も共通の薬剤関連の不利な反作用® 治験
有害な薬剤の反作用 | クルバックス®%N=75 | √%N=75 | |
神経系障害 | 感覚異常 | - | 1.3 |
頭痛 | 1.3 | - | |
胃腸障害 | 下痢 | 1.3 | 1.3 |
吐き気 | 1.3 | - |
他のクリンダマイシンリン酸臨床試験で報告された追加の有害薬物反応
次の付加的な共通の不利な薬剤の反作用(≥1%)は他のclindamycinの隣酸塩の公式を含む臨床試験で報告されました:
皮および無無無無無無秩序秩序秩序: 掻痒、発疹、刺すような、乾燥、油性、小さな赤い隆起(グラム陰性毛嚢炎の膿疱を含む)。
免疫システム障害: じんましん、喘鳴、腫れた唇。
胃腸障害: 腹部のけいれん。
市販後の有害薬物反応
免疫システム障害: アレルギー反応。
胃腸障害: 血まみれの下痢、大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)(参照 三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三).
情報は提供されません。
膣に適用されたクリンダマイシンリン酸膣クリーム2%は、全身効果を生成するのに十分な量で吸収することができます。
経営の疑いのある薬の過量投与にお問い合わせ地域の毒物管理センターです。
症状
Cluvaxから局所的に適用されたクリンダマイシンリン酸塩® 十分な量で腹部の苦痛、悪心、嘔吐およびdiarhheaを含む全身の胃腸副作用を作り出すために吸収することができます(見て下さい 警告). 過度の適用または遅ってcluvaxを採取した場合®、プレッジゲットの使用は、治療を再開する前に数日間中止されるべきである(参照 警告).
クルヴァックス® かなりの量のイソプロピルアルコール(44%)を含んでいます。 イソプロピルアルコールの全身吸収は偶然の摂取の場合に可能性として考慮されるべきです。
治療
特定の解毒剤は利用できません。 過度の適用または遅ってcluvaxを採取した場合® 適用部位はぬるま湯で洗い流され、治療を再開する前に数日間中断されるべきである(参照)。 警告).
物物法グループ:リンココサミド抗生物質、ATCコードD10AF01。
行為のモード
Clindamycinは嫌気性細菌のグラム陽性の好気性菌そして広い範囲に対して主にbacteriostatic行為が付いているlincosamideの抗生物質です。 クリンダマイシンのようなリンコサミドは、エリスロマイシンのようなマクロライドと同様に詳細のリボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが インビトロ、ラピッド in vivo 加水分解は抗菌活性のクリンダマイシンにこの混合物を変えます。
抵抗
クリンダマイシンに対する耐性は、通常、マクロライド-リンコサミド-ストレプトグラミンB(MLSB)タイプの抵抗性を介して起こり、これは構造的または誘導
ブレークポイン
小さいお子さんがいらっしゃいましたら、お気軽にお問い合わせください。:
ユーキャスト
ブドウ球菌:敏感な≤0.25抵抗力がある>0.5
ストレプトコッカスABCG そして pneumoniae:敏感な≤0.5抵抗力がある>0.5
グラム陽性の嫌気性菌:敏感なâ≤4抵抗力がある>4
女性:4人>4人
PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK
有効性は、原体に対するMICに対する結合抗生物質の濃度-時間線線の面積の比(couc/MIC)に関連する。
感受性
獲得された抵抗の有病率は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と、望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率である場合、専門家の助言を求めるべきである。
種
感受性が高い
グラム陽性の好気性菌
黄色ブドウ球菌*
表皮ブドウ球菌
連鎖球菌性肺炎
化膿レンサ球菌
ビリダンス連鎖球菌
嫌気性菌
バクテリオーデス-フラギリス
以前はbacteroides melaninogenicusとして知られていたprevotella
ビフィズス菌 spp.
クロストリジウム-ペルフリンゲンス
真正細菌 spp.
フソバクテリウム属 spp.
ペプトコッカス spp.
ペプトストレプトコッカス spp.
プロピオニバクテリウム spp.
ヴェイヨネッラ spp.
抵抗力がある
クロストリディア spp.
腸球菌
エンテロバクテリア科
*メチシリン感受性の50%まで 黄色ブドウ球菌 一部の地域ではクリンダマイシンに耐性があることが報告されている。 メチシリン耐性の90%以上 黄色ブドウ球菌 (MRSA)はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、mrsaの疑いがあれば感受性の試験結果を待っている間使用されるべきではないです。
腸内細菌科を含むほとんどのグラム陰性好気性細菌は、クリンダマイシンに耐性がある。 クリンダマイシンはリンコマイシンとの交差耐性を示す。 でテストした場合 インビトロ クリンダマイシンを開発した。 抵抗性のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり,リボソーム結合部位のメチル化,リボソーム蛋白質の染色体変異,およびプラスミドを介したアデニルトランスフェラーゼによるいくつかのブドウ球菌分離株における酵素的不活性化である。
薬物療法グループ:リンコサミド
ATCコード:J01FF01
行為のモード
Clindamycinは嫌気性細菌のグラム陽性の好気性菌そして広い範囲に対して主にbacteriostatic行為が付いているlincosamideの抗生物質です。 クリンダマイシンなどのリンコサミドは、エリスロマイシンなどのマクロライドと同様に詳細リボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク質合成高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。
抵抗のメカニズム
クリンダマイシンに対する活性は、通常、マクロライド-リンコサミド-ストレプトグラミンB(MLSB 抵抗のタイプは、構成的または誘導性であり得る。 クリンダマイシンはリンコマイシンとの交差耐性を示す。 Invitro法で試験したところ,エリスロマイシン耐性のいくつかのぶどう球菌株は,クリンダマイシン耐性を急速に発達させた。 抵抗性のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり,リボソーム結合部位のメチル化,リボソーム蛋白質の染色体変異,およびプラスミドを介したアデニルトランスフェラーゼによるいくつかのブドウ球菌分離株におけるエムザイマチック不活性化である。
ブレークポイン
小さいお子さんがいらっしゃいましたら、お気軽にお問い合わせください。:
ユーキャスト
ブドウ球菌:敏感な≤0.5抵抗力がある>0.5
連鎖abcgおよびpneumoniae:痛な≤0.5抵抗力がある>0.5
グラム陽性の嫌気性菌:敏感なâ≤4抵抗力がある>4
グラム陰性嫌気性菌:敏感â≤4耐性>4
感受性
獲得された抵抗の有病率は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と、望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率である場合、専門家の助言を求めるべきである。
種 Staphylococcus Epidermidis streptococcus Pneumoniae streptococcus Pyogenes streptococcus Viridans anaerobes Bacteriodes Fragilis group bacteroides Melaninogenicus bifidobacterium Spp. クロストリジウム-ペルフリンゲンス補正細菌spp Fusobacterium spp. ペプトコッカス属 ペプトストレプトコッカス属 プロピオニバクテリウム属 ヴェイヨネラ属 耐性クロストリディア属。 エンテロコックス-エンテロバクテリア科*メチシリン感受性の50%まで 黄色ブドウ球菌 一部の地域ではクリンダマイシンに耐性があることが報告されている。 メチシリン耐性の90%以上 黄色ブドウ球菌 (MRSA)はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、mrsaの疑いがあれば感受性の試験結果を待っている間使用されるべきではないです。
物物法グループ:にきびのための抵抗、atcコード:DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは50Sリボソームサブユニットに結合し、リボソームアセンブリと翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 Cluvaxはアクティブですが インビトロ、ラピッド in vivo 加水分解は抗菌活性のクリンダマイシンにこの混合物を変えます。
クリンダマイシンは、 インビトロ 以下の生物の分離株に対する活性:
を含む嫌気性グラム陽性非胞子形成桿菌:
- プロピオニバクテリウムニキビ.
EUCASTはグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準を確立しました(例外を除いて C.ディフィシル):感受性、≤4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
クリンダマイシンミックスは約4mg/l97%のための楽しかった P.アクネス テストされる隔離集団。
いくつかの細菌種では、交差耐性が実証されている インビトロ ストレプトグラミンB、
臨床有効性および安全
P.アクネス 成長の基質として有機体によって使用されるグリセロールにsebumのトリグリセリドを加水分解する細胞外部のリパーゼおよび活性およびcomedogenic特性がある二重盲検の調査は単独で車の効果と比較してhydroalcoholic車の項目1%のクリンダマイシンの塩酸塩の水和物の効果を検査するために行なわれました. クリンダマイシンまたはビークルのみを毎日二回適用した。. 遊離脂肪酸表面脂質パーセンテージ、定量的細菌数、および臨床応答は、隔週で評価されました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少(88%)は、クリンダマイシン処理群ではなく、ビヒクル処理群で見られた. 皮膚表面の遊離脂肪酸は、約14%から2%にハイドロアルコールベースでクリンダマイシン溶液を9人の患者(平均年齢22歳)に適用した後に減少している.3年)尋常性ざ瘡. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、九治療の患者の三つで見られました
物物法グループ:にきびのための抵抗、atcコード:DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは50Sリボソームサブユニットに結合し、リボソームアセンブリと翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが インビトロ、ラピッド in vivo 加水分解は抗菌活性のクリンダマイシンにこの混合物を変えます。
クリンダマイシンは、 インビトロ 以下の生物の分離株に対する活性:
を含む嫌気性グラム陽性非胞子形成桿菌:
- プロピオニバクテリウムニキビ.
EUCASTはグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準を確立しました(例外を除いて C.ディフィシル):感受性、≤4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
クリンダマイシンミックスは約4mg/l97%のための楽しかった P.アクネス テストされる隔離集団。
いくつかの細菌種では、交差耐性が実証されている インビトロ ストレプトグラミンB、
臨床有効性および安全
P.アクネス 成長の基質として有機体によって使用されるグリセロールにsebumのトリグリセリドを加水分解する細胞外部のリパーゼおよび活性およびcomedogenic特性がある二重盲検の調査は単独で車の効果と比較してhydroalcoholic車の項目1%のクリンダマイシンの塩酸塩の水和物の効果を検査するために行なわれました. クリンダマイシンまたはビークルのみを毎日二回適用した。. 遊離脂肪酸表面脂質パーセンテージ、定量的細菌数、および臨床応答は、隔週で評価されました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少(88%)は、クリンダマイシン処理群ではなく、ビヒクル処理群で見られた. 皮膚表面の遊離脂肪酸は、約14%から2%にハイドロアルコールベースでクリンダマイシン溶液を9人の患者(平均年齢22歳)に適用した後に減少している.3年)尋常性ざ瘡. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、九治療の患者の三つで見られました
Cluvaxフォームの力は不明である。
活性物質の一般的な特徴
非経口投与に続いて、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注射すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度が三時間以内に達成され、600mgは9マイクログラム/mlのピー小児では、ピーク濃度は一時間以内に達することがあります。 同じ用量を静脈内注入すると、注入の終了によってそれぞれml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度が達成される。
クリンダマイシンは、骨を含む体液や組織に広く分布していますが、かなりの濃度で脳脊髄液に到達しません。 それは胎盤を横切って胎児の循環に拡散し、母乳中に現れる。 胆汁中に高濃度が生じる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 循環のクリンダマイシンの90%に血しょう蛋白質に区切られます。 これは厳しい腎臓の減損の前言葉の新生児そして患者で延長されるかもしれないが、半減期は2から3時間です。
クリンダマイシンは、アクティブに、代謝を受けます N-デメチルおよびスルホキシドの物質およびまたある不活性物質。 薬物の約10%が活性薬物または代謝産物として尿中に排泄され、約4%が糞便中に排泄され、残りは不活性代謝産物として排泄される。 排泄は遅く、数日かけて行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
使用のための特別な警告そして特別な注意"詳細については。活性物質の一般的な特徴
非経口投与に続いて、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注射すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度が三時間以内に達成され、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、ピーク濃度は一時間以内に達することがあります。 同じ用量を静脈内注入すると、注入の終了によってそれぞれml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度が達成される。
クリンダマイシンは、骨を含む体液および組織に広く分布しているが、かなりの濃度で脳脊髄液に到達しない。 それは胎盤を横切って胎児の循環に拡散し、母乳中に現れる。 胆汁中に高濃度が生じる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 循環のクリンダマイシンの90%に血しょう蛋白質に区切られます。 これは厳しい腎臓の減損の前言葉の新生児そして患者で延長されるかもしれないが、半減期は2から3時間です。
クリンダマイシンは、アクティブに、代謝を受けます N-デメチルおよびスルホキシドの物質およびまたある不活性物質。 薬物の約10%が活性薬物または代謝産物として尿中に排泄され、約4%が糞便中に排泄され、残りは不活性代謝産物として排泄される。 排泄は遅く、数日かけて行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
特別な特性はありません。"使用のための特別な警告そして特別な注意" 詳細については.
イソプロピルアルコールおよび水解決のmLごとの10mgのクリンダマイシンと同等の集中のcluvaxの多数の項目適用に続いて、クリンダマイシンの非常に低水準は血清(0-3ng/mL)にあり、線量の0.2%以下尿でクリンダマイシンとして回復されます。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者からの面皰で示されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均(±SD)濃度は0.(温度、電圧、60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていなかった。
イソプロピルアルコールおよび水解決のmLごとの10mgのクリンダマイシンと同等の集中のクリンダマイシンの多数の項目適用に続いて、クリンダマイシンの非常に低水準は血清(0-3ng/mL)にあり、線量の0.2%よりより少しがクリンダマイシンとして尿で回復します。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者からの面皰で示されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均(±SD)濃度は0.(温度、電圧、60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていなかった。
オープンラベルでは、尋常性ざ瘡を有する24人の被験者に対して、12人(男性3人と女性9人)が毎日4グラムのクルバックスフォームを塗布し、12人(男性7人と女性5人)が4グラムのクリンダマイシンゲルを1%塗布した。 5丁目に、平均cmaxおよびauc(0-12)は、それぞれ23%および9%低かった、クリンダマイシンゲルよりもクルバックスフォームのために、1%。
Cluvaxフォームの複数のアプリケーションに続いて、総投与量の0.024%未満が12日目の5時間にわたって尿中に変化しなかった排泄された。
20健康な女性にクルバックス(リン酸クリンダマイシン)クリームの単一の膣内適用に続いて、平均(範囲)AUC0-infおよびCmax推定値は175(38)であった.6-541)ng/mL*hrおよび6.6(0.8から39)ng/mL、それぞれ。 クルバックス(リン酸クリンダマイシン)のためのクリンダマイシンの平均cmaxは約0であった。3%、0.1%、および7.6mgのクレオシン経口カプセルを投与した後に観察されたものの150%(2.5mcg/mL)、600mgのクレオシン静脈内注射(10.9mcg/mL)、およびCleocinの腟のクリームの100mgの単一の線量(86.5ng/mL)、それぞれ. クリンダマイシンのピーク血清濃度は、クルバックス(リン酸クリンダマイシン)の投与後約20時間を達成した)
アクネ、ATCコードの処置のための反infectives:DA10AF01。
ラットにおける経口用量およびラットおよびウサギにおける皮下用量を用いたはい胎児発育研究では、母体毒性を生じる用量を除いて発達毒性の ラットにおける生殖研究では、生殖能力の障害の証拠はなかった。
クリンダマイシンはで評価されたとき遺伝毒性ではなかったです in vivo ラット小核テストとエイムズテスト。
発癌性の潜在性を評価する動物の長期調査はクリンダマイシンと行われませんでした。
該当しない。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient