コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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クライメン(エストラジオール)
エストラジオール
閉経による中等度から重度の血管運動症状の治療
月経閉止期による外陰部および腟の萎縮の厳しい徴候への穏健派の処置
アプリケーションの制限
閉経による外陰部および膣萎縮の中等度から重度の症状の治療のためにのみ処方する場合、局所膣製品を考慮する必要があります。
性腺機能低下症、去勢または原発性卵巣不全による低エストロゲン症の治療
後ろからの後ろからの後ろからの後ろからの後ろからの
アプリの制限
閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のためだけに処方する場合、骨粗鬆症の重大なリスクを有する女性に対してのみ治療を考慮すべきであり、非エストロゲン薬は慎重に検討すべきである。
閉経による中等度から重度の血管運動症状の治療
エストロゲンが子宮との月経閉止期の後で女性のために規定されれば、プロゲスチンはまたendometrial癌の危険を減らすと一般に考慮されるべきです。 子宮のない女性はプロゲスチンを必要としません。 しかし、いくつかのケースでは、子宮内膜症の病歴を有する子宮摘出女性は、プロゲストゲンを必要とすることがある。
単独でまたはプロゲスチンを伴うエストロゲンの使用は最も低く有効な線量とそして個々の女性のための処置の目的そして危険に従って最も短い 閉経後の女性は、治療が依然として必要かどうかを判断するために、臨床的に適切であると定期的に再評価されるべきである。
閉経による中等度から重度の血管運動症状の治療
週に一度皮膚に適用される一日あたり0.025ミリグラムで治療を開始します。 治療は、治療目標に沿って最低有効用量および最短期間で開始されるべきである。 薬剤を若返らせるか、または中断する試みは3かから6か月の間隔でなされるべきです。
月経閉止期による外陰部および腟の萎縮の厳しい徴候への穏健派の処置
週に一度皮膚に適用される一日あたり0.025ミリグラムで治療を開始します。 治療は、治療目標に沿って最低有効用量および最短期間で開始されるべきである。 薬剤を若返らせるか、または中断する試みは3かから6か月の間隔でなされるべきです。
性腺機能低下症、去勢または原発性卵巣不全による低エストロゲン症の治療
週に一度皮膚に適用される一日あたり0.025ミリグラムで治療を開始します。 用量は、症状を制御するために必要に応じて調整する必要があります。 最低有効用量での臨床反応（症状の軽減、特に無傷の子宮を有する女性における経皮システムClimen（エストラジオール）の投与の導入のためのガイドでなければならな
後ろからの後ろからの後ろからの後ろからの後ろからの
週に一度皮膚に適用される一日あたり0.025ミリグラムで治療を開始します。
経皮システムクライメン（エストラジオール）の応用)
サイトの選択
- Climen（エストラジオール）の接着剤側は、下腹部の清潔で乾燥した領域または臀部の上腹部に配置する必要があります。
- Climen（estradiol）はほにまたはのほくで加えられる引きではないです。
- アプリケーションの場所は、同じサイトで許可されたアプリケーション間の少なくとも1週間の間隔で、回転する必要があります。
- 選択された領域は、油性、損傷、または刺激されてはならない。 ウエストは堅い衣類が経皮システムを離れてこすることができるので避けるべきです。
- エストラジオール（エストラジオール）のるる。
アプリ
- クライメン（エストラジオール）、、、、、、、、、、、
- Climen（エストラジオール）は少なくとも10秒の指によって端でよい接触を、特に保障するためにしっかりと押されるべきです。
- システムがリフト、圧力の維持粘着。
- システムが落ちる場合は、別の場所に再度適用します。 システムを再適用できない場合は、7日間の投与間隔の残りの期間、新しいシステムを適用する必要があります。
- 一つだけのシステムは、7日間の投与間隔の間に一度に着用する必要があります。
- Climen（エストラジオール）の使用中の水泳、浸るか、またはサウナは調査されなかったし、これらの活動はシステムの付着およびestradiolの配達を減らすかもしれません。
エストラジオール)
- climes（エストラジオール）の取り外しは慎重にそしてゆっくり皮膚のかぶれを避けるためにされるべきです。
- Climen（estradiol）システムを取り除いた後に接着剤が弱くなっている場合は、その領域を15分間置置してください。 その後、オイルベースのクリームまたはローションで静かにこすり、糊残りを除去します。
- 使用されたパッチはまだある活動的なホルモンを それぞれのパッチは慎重に半分に折り畳まれ、捨てられる前にそれ自身に固執する必要があります。
エストロゲンが子宮との月経閉止期の後で女性のために規定されれば、プロゲスチンはまたendometrial癌の危険を減らすと一般に考慮されるべきです。
子宮のない女性はプロゲスチンを必要としません。 しかし、いくつかのケースでは、子宮内膜症の病歴を有する子宮摘出女性は、プロゲストゲンを必要とすることがある。
単独でまたはプロゲスチンを伴うエストロゲンの使用は最も低く有効な線量とそして個々の女性のための処置の目的そして危険に従って最も短い 閉経後の女性は、治療が依然として必要かどうかを判断するために、臨床的に適切であると定期的に再評価されるべきである。
閉経による中等度から重度の血管運動症状の治療
Climen（エストラジオール）は右か左の腿の皮に一日一回適用されるべきです. のアプリケーション領域は約5×7インチ(約サイズのパーム版画). 用量単位の全内容は毎日適用されるべきである. 可能な皮膚のかぶれを避けるためには、Climen（エストラジオール）は互い違いの日の右か左の腿に加えられるべきです. Climen（エストラジオール）は人のまたはのひまわりの表面、人または人たせられた人にまたは加えられる引きではないです。 適用後、ゲルはドレッシングの前に乾燥させるべきである. 適用部位はclimen（estradiol）の適用の後の1時間以降にされる引きではないです）。 目とのゲルの接触は避けるべきです. 手は適用の後で洗浄されるべきです
一般に、女性は0.25グラムの用量強度で開始する必要があります。
マックス
マックス
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
循環器疾患
ということで、今回は、そんなことを書いてみたいと思います。 ＰＥ、ＣＢ、ＹおよびＭＩの高められたＹはプロゲスチン法とエストロゲンと報告されました。 これらの症例のいずれかが発生または疑われる場合は、プロゲスチン療法の有無にかかわらず、エストロゲンは直ちに中止
動脈血管疾患（例えば高血圧、糖尿病、タバコの使用、高コレステロール血症および肥満）および/または静脈血栓塞栓症（例えば、VTEの個人または家族歴、肥満および全身性エリテマトーデス）の危険因子は、適切に治療されるべきである。
ストローク
Whiのエストロゲン単独の調査では、偽薬を受け取った同じ年齢別グループの女性と比較されたセリウム（50から79mg）を毎日受け取った女性（0.625mg）で統計的にかなり高められた打撃の危険は報告されました（45対33年齢ごとの10,000円）。 リスクの増加は1年目に現れ、維持された。 打撃が起こるか、または疑われれば、エストロゲン単独で療法はすぐに停止するべきです。
50歳から59歳の女性のサブグループ分析は、CE（0.625mg）を単独で服用している女性の脳卒中リスクの増加はないことを示唆している-プラセボ群（18および21女性あたり10,000円-年）。1
Whiエストロゲンプラスプロゲスチンサブスタディでは、プラセボを受けた同じ年齢層の女性（女性33対25あたり10,000円）と比較して、毎日CE（0、625mg）プラスMPA（2.5mg）を受けた女性において、統計的に有意な脳卒中リスク増加が報告された。 リスクの増加は、最初の年の後に実証され、持続した。1 もし打撃が起こるか、または疑われれば、プロゲスチン療法とエストロゲンはすぐに停止されるべきです。
冠動脈性心疾患
Whiエストロゲン簡単でsubstudyは私と比較されるエストロゲン簡単で受け取った女性で使用されました2千冠状動脈性心疾患（ＣＨＤ）の事象に対する全体的な影響は報告されていない（致命的でないＭＩ、静かなＭＩまたはＣＨＤ死亡として定義される）。
50歳から59歳の女性のサブグループ分析は、閉経後10年未満の女性におけるCHDイベント（CE[0.625mg]-プラセボと比較して単独）の統計的に有意でない減少を示している（8対16女性あたり10,000例）。1
Whiエストロゲンとプロゲスチンの調査では、偽薬を受け取った女性と比較されたセリウム（0、625mg）とMPA（2.5mg）を毎日受け取った女性で統計的にかなり高められたCHDのでき事の危険は報告されませんでした（41対34女性年ごとの10,000円）。1 1年では相対リスクの増加が検出され、2年から5年では相対リスクの減少の傾向が報告された。
文書化された心臓病のpostmenopausal女性では（n=2.763）、平均66.7歳,心血管疾患の二次予防のための対照臨床試験で(心臓およびエストロゲン/プロゲスチン置換研究[IHR]),毎日のCEによる治療(0.625mg）プラスMPA-（2.5mg）は血管の点を示さなかった。 の平均フォローアップ中に4.1年、MPAとセリウムの処置は証明された冠状心臓病のpostmenopausal女性のchdのでき事の全面的な率を減らしませんでした. CEプラスMPA版では、1丁目のプラセボ版よりも多くのCHDイベントがあったが、その後の版ではなかった。 元の彼女の研究からの合計2,321人の女性は、彼女のIIのオープンラベル拡張に参加することに同意しました. 私のIIの平均フォローアップは、追加の2でした。7年間、計6.合計8年. CHDイベントの割合は、CEプラスMPA群の女性および彼女のプラセボ群、彼女のIIおよび全体的な女性で同等であった
静脈血栓塞栓症
白石駅(0.625mg）を受けた女性のVTE（DVTおよびPE）のリスクは、プラセボ単独（30対22女性あたり10,000年）と比較して増加したが、DVTのリスク増加のみが統計的有意性を達成した（23対15女性あたり10,000年）。 VTEリスクの追加は、最初の2日間で終了しました3実証する。 VTEが起こるか、または疑われれば、エストロゲン単独で療法はすぐに停止するべきです。
Whiエストロゲンとプロゲスチンの調査では、統計的に重要な2倍高いVTE率は偽薬を受け取った女性のよりセリウム（0、625mg）とMPA（2.5mg）を毎日受け取った女性で報告されました（35対17女性年ごとの10,000円）。 リスクの統計的に有意な増加は、DVT（26対13女性年あたり10,000円）およびPE（18対8女性年あたり10,000円）についても実証された。 VTEリスクの追加は、最後の間にすでにあり、持続しました4. VTEが起こるか、または代われれば、プロゲスチン法とエストロゲンはすぐに中断されるべきです
可能であれば、エストロゲンは、血栓塞栓症のリスク増加または長期の固定化の間に関連するタイプの手術の少なくとも4-6週間前に中止すべきで
悪性新生物
子宮内膜がん
子宮を持つ女性では、endometrial癌腫の高められた危険は非投薬されたエストロゲン療法の使用と報告されました. 非結合エストロゲンのユーザーの報告されたendometrial癌の危険は非ユーザーのより高くおよそ2から12倍で、処置の持続期間およびエストロゲンの線量に依存して. ほとんどの研究では、1年未満のエストロゲンの使用に関連するリスクの有意な増加は示されていません. 最も大きい危険は15-24倍の高められた危険の延長された使用と、関連付けられるようです5から10年または多く. この危険がエストロゲン療法の中断の後の少なくとも8から15年間持続することが示されていました
エストロゲン単品またはエストロゲンプラスプロゲスチンが重要になります。 適切な診断手段は、指示されるか、または任意子宮内膜サンプルを含んで、もし適切なら、診断未確定の耐久性があるか再発異常な生殖の出血のpostmenopausal女性の敵意を除外するために取られるべきです。
同等等のエストロゲンの線量合理的なエストロゲンより異なったendometrial®のプロフィールへの代なエストロゲンの使用という言葉がないです。 閉経後の女性のエストロゲン療法へのプロゲスチンの付加はendometrial癌へ前駆物質であるかもしれないendometrial増殖の危険を減らすために示されていました。
おっぱい
エストロゲンだけユーザーの乳癌についての情報を提供する主要な無作為化された臨床試験は毎日のセリウム（0.625mg）のWHI substudy-単独でです。 WHIのエストロゲンの単独でsubstudyでは、単独で毎日のセリウムは7、1年の平均フォローアップの後で浸潤性乳癌の高められた危険と関連付けられませんでした[相対リスク(RR)0、80]5.
プロゲスチンとエストロゲンのユーザーの乳癌についての情報を提供する主要な無作為化された臨床試験は毎日のセリウム（0、625mg）とMPA（2、5mg）のWHIのsubstudy5-6年の平均フォローアップの後で、プロゲスチンの調査とエストロゲンはMPAとセリウムを毎日服用している女性の侵略的な乳癌の高められた危険
このサブスタディでは、単純でエストロゲンまたはプロゲスチン療法とエストロゲンの前の使用は毒性の26%によって報告されました。 浸潤性乳がんの相対リスクは1であった.24、絶対リスクは41対33例あたり10でした.と比較されるMPAとセリウムのための000の活性薬、. 以前のホルモン療法を報告した女性では、浸潤性乳がんの相対リスクは1であった.86、絶対リスクは46対25ケースあたり10でした.と比較されるMPAとセリウムのための000の活性度。 ホルモン療法の前の使用を報告しなかった女性では、侵略的な乳癌の相対的な危険は1でした.09年、絶対リスクは40対36ケースあたり10でした.と比較されるMPAとセリウムのための000の活性度。 同じ研究では、浸潤性乳がんはより大きく、より結節性陽性であり、CEのより進行した段階で診断された（0)として含んでいます。625mg）プラスMPA ーブ-ザ-チルドレン2のとおりとする。Mg）群をプラセボ群と比較して5. 転移性疾患はまれであり，両群間に明らかな差はなかった. 組織学的なサブタイプ、程度およびホルモンの受容器の状態のような他の予後因子はグループの間で異ならなかった6.
臨床WHIの調査に従って、観察の調査はまた数年の使用後にプロゲスチン療法とエストロゲンのための乳癌の高められた危険およびエストロゲン. リスクは使用期間とともに増加し、治療の中止後約5年のベースラインに戻るように見えた（観察研究のみが中止後のリスクに関する実質的なデータを). 観察の調査はまた乳癌の危険がより大きかったことを提案し、単独でエストロゲン療法と比較されるプロゲスチン療法とエストロゲンと前に明. 但し、これらの調査は一般に管理の異なったエストロゲンとプロゲスチンの組合せ、線量、またはルートの乳癌の危険の重要な相違を見つけませんでした
単独でエストロゲンおよびプロゲスチンとエストロゲンの使用がそれ以上の評価を要求する異常なマンモグラムの増加をもたらすことが報告さ
すべての女性は、医師から毎年恒例の乳房検査を受け、毎月の乳房自己検査を行う必要があります。 さらに、マンモグラフィー検査は、患者の年齢、危険因子および以前のマンモグラフィーの結果に基づいて計画されるべきである。
卵巣
Whiのエストロゲンとプロゲスチンの物質は人の必然的にかなり高められた人を報告しました。 5.6円の平均フォローアップの後、プラセボと比較したCEプラスMPAの円の相対リスクは1.58（95％）、0.77-3.24 --------- 偽薬と比較されるMPAとセリウムのための絶対危険は4対3女性年ごとの10,000のケースでした。7 17の前向きおよび35の遡及疫学調査のメタ分析は月経閉止期の徴候のためのホルモン療法を取っている女性に卵巣がんの高められた危険があ. 一次解析に使用し、制作用の比較を含12.110の前向き研究からの17の癌のケース. 現在のホルモン療法の使用に関連する相対的なリスクは1であった.41(95%信頼区間[CI]1.32～1.50)、曝露期間によるリスク推定値に差はなかった(5年未満[中央値3年]対がん診断の前に使用していた期間が5年以上[10年の中央値]であったことが判明した。). 現在および最近の併用（がん診断の前に5年以内に使用を中止する）に関連する相対リスクは1であった.37(95%)1.27-1.48)は、リスクが添加したが、両側にとって有益なエストロゲン-プラス-プロゲスチン製品。 しかし、卵巣癌のリスク増加に関連するホルモン療法の正確な持続時間は不明である
ありそうな認知症
WHIへの気まぐれのエストロゲンの単独で付加の調査では、2,947のhysterectomized女性の人口65から79年は毎日のセリウム（0、625mg）に無作為化されました-単独でか偽薬。
5、2年の平均フォローアップの後で、エストロゲン単独のグループの28人の女性および偽薬のグループの19人の女性はありそうな痴呆と診断されました。 プラセボと比較したCCE単位での可能性のある相対リスクは1.49であった（95％ci、0、83-2、66）。 偽薬と比較されるセリウム単独のためのありそうな痴呆の絶対危険は37対25女性年ごとの10,000のケースでした8.
二次調査ではプロゲスチンとエストロゲン、4の人口を気まぐれにします.532閉経後65歳から79歳の女性無作為化毎日CE（0、625ミリグラム）プラスMPA（2、5ミリグラム）またはプラセボ. 4年間の平均フォローアップの後、CEプラスMPA群の40人の女性とプラセボ群の21人の女性が認知症の可能性があると診断されました. プラセボと比較してCEプラスMPAの可能性のある人の相対リスクは2.05であった（95％ci、1、21-3、48）。 と比較されるセリウムとMPAのためのありそうな人の対象は45対22のケース10あたりでした。000女性年8.
気まぐれエストロゲン単独およびエストロゲンプラスプロゲストゲン側研究の二つの集団からのデータが気まぐれプロトコルで計画通りに要約されたとき、報告された推定認知症の相対的な全体的なリスクは1.76（95％CI、1.19-2.60）であった。 両方の研究は65歳から79歳の女性で行われたので、これらの結果が閉経後の若い女性に適用されるかどうかは分かっていません8.
胆嚢疾患
エストロゲンを受け取った閉経後の女性は、手術を必要とする胆嚢疾患のリスクが2倍から4倍に増加すると報告された。
高カルシウム血症
エストロゲンの株は、株および株metastasesを有する活性において重度の高カルシウム株をもたらす可能性がある。 高カルシウム血症が発生した場合は、薬物の使用を中止し、血清カルシウムレベルを低下させるための適切な措置を講じるべきである。
ビジョンの問題
網膜血管血栓症は、エストロゲンを受けた女性で報告されている。 突然の部分的または完全な視力の喪失または突然のproptosis、複視または片頭痛の発症が起こった場合は、検査まで投薬を中止する。 検査で乳頭浮腫または網膜血管病変が明らかになった場合、エストロゲンは永久に中止されるべきである。
女性が子宮摘出術を受けていない場合のプロゲストゲンの添加
エストロゲンの管理の周期の10またはより多くの日または連続的な養生法のエストロゲンとの毎日のためのプロゲストゲンの付加の調査はendometrial増殖の低い発生を単独でエストロゲンの処置によって引き起こされるより報告しました。 子宮内膜過形成は、子宮内膜癌の前駆体であり得る。
但し、単独でエストロゲン療法と比較されるエストロゲンが付いているプロゲストゲンの使用と関連付けられる潜在的な危険があり これは乳癌の高められた危険を含んでいます。
血圧上昇
少数の症例報告では、血圧の有意な上昇は、エストロゲンに対する特異な反応に起因する。 大規模な無作為化プラセボ対照臨床試験では、血圧に対するエストロゲンの一般化された効果は観察されなかった。
高トリグリセリド血症
既存のhypertriglyceridemiaの女性では、エストロゲン療法は膵臓炎の原因となる血しょうトリグリセリドの増加と関連付けられるかもしれません。 膵炎が発生した場合は治療の中止を検討してください。
先史時代における肝機能障害および/または胆汁うっ滞性黄疸
エストロゲンは、肝機能障害のある女性では代謝が不十分である可能性があります。 注意は前のエストロゲンの使用か妊娠と関連付けられる胆汁うっ滞性黄疸の歴史の女性で運動され再発の場合に、薬物は中断されるべきです。
甲状腺機能低下症
エストロゲン酸は状況結合グロブリン（日）レベルの追加につながる。 正常な甲状腺機能を有する女性は、より多くの甲状腺ホルモンを産生することによって増加したTBGを補うことができ、従って正常範囲の遊離T4およびT3血清濃度を維持する。 甲状腺ホルモン補充療法に依存し、またエストロゲンを受け取る女性は彼らの甲状腺補充療法の高められた線量を必要とする場合もあります。 これらの女性は、甲状腺機能を監視して、自由な甲状腺ホルモンレベルを許容範囲内に維持する必要があります。
体液貯留
エストロゲ この要因によって、心臓または腎臓の機能障害のような影響されるかもしれない条件の女性は単独でエストロゲンを規定するとき注意深い観察
低カルシウム血症
エストロゲン治療は容易して使用する必要がある活性性副甲状腺機能低下症、エストロゲン誘導性低カルシウム血症が生じることがある。
子宮内膜症の悪化
数の場合の悪性化の残留インプラント子宮内膜で報告されている女性の処理による子宮摘出とエストロゲン単独療法です。 子宮摘出術の後でrestendometriosisがあるために知られている女性ではプロゲスチンの付加は考慮されるべきです。
遺伝性血管性浮腫
外因性エストロゲンは、遺伝性血管浮腫を有する女性の血管浮腫の症状を悪化させる可能性がある。
その他の条件の悪化
エストロゲン療法は喘息、糖尿病、癲癇、片頭痛、ポルフィリン症、全身性エリテマトーデスおよび肝臓のhemangiomasを悪化でき、これらの条件の女性で注意して使用
ラボテスト
血清の小胞刺激ホルモン(FSH)およびestradiolのレベルは厳しいvasomotor徴候への穏健派および外陰部および腟の萎縮の厳しい徴候への穏健派の処置に有用であるために示されていませんでした。
薬物と臨床検査との相互作用
プロトロンビン時間，部分トロンボプラスチン時間，血小板凝集時間の増加，血小板数の増加，ＩＩ，ＶＩＩ抗原，ＶＩＩＩ抗原，ＶＩＩＩ凝固活性，ＩＸ，Ｘ，ＸＩＩ，ＶＩＩ-Ｘ複合体，ＩＩ-ＶＩＩ-Ｘ複合体およびβ-トロンボ-グロブリンの増加，抗Ｘａ因子および抗トロンビン-ＩＩＩレベルの低下，抗トロンビンＩＩＩ活性の低下，フィブリノゲンおよびフィブリノゲン活性の増加，プラスミノーゲン抗原および活性の増加。
タンパク質結合ヨウ素（PBI）、T4レベル（カラムまたは放射性免疫測定による）またはT3レベルによって測定される循環総甲状腺ホルモンの増加につながるTBGレベルの増加。 T3樹脂の吸収は増加されたTBGを反映して減少します。 距離T4および距離T3強度は変化しない。 甲状腺補充療法の女性は甲状腺ホルモンの大量服用を必要とする場合もあります。
他の結合蛋白質は高められた循環の副腎皮質ホルモンおよび性のステロイドの原因となる副腎皮質ホルモン結合のグロブリン(CBG)、性のホルモン結合のグロブリン(SHBG)のような血清で、上がるかもしれません。 自由なホルモンの集中は、テストステロンおよびestradiolのような、減るかもし他の血漿タンパク質（アンギオテンシノーゲン/レニン基質、α-l-アンチトリプシン、セルロプラスミン）が上昇する可能性がある。
ししししししししししし(((((((((((2 -コレステロールのsubfractionの血中は低濃度の脂質(ldl)のコレステロールの血中を減らし、トリグリセリドのレベルを高めました。
耐糖能障害。
患者カウンセリング情報
見る FDAの利用者情報および利用案内)
膣からの出血
それはできるだけ早く医師に膣出血を報告することがいかに重要であるかについて閉経後の女性に知らせます。
エストロゲン単独療法による重篤な副作用の可能性
心cardiovascular環器疾患、悪性新生物およびありそうな痴呆を含むエストロゲン単独で療法の可能で深刻な副作用についてのpostmenopausal女性に、知らせて下さい。
単独でエストロゲン療法の可能なより少なく深刻しかし共通の副作用
頭痛のようなエストロゲン単独で療法の可能なより少なく深刻しかし共通の副作用についてのpostmenopausal女性に、胸痛および感受性、悪心および嘔吐を知らせ
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ある特定の動物種の自然な、総合的なエストロゲンの長期連続的な管理は胸、子宮、頚部、膣、睾丸およびレバーの癌腫の発生を高めます。
特定の集団での使用
妊娠
Climen（エストラジオール）は冬の間に使用される引きではないです。 妊娠初期に経口避妊薬として誤ってエストロゲンとプロゲストゲンを使用した女性に生まれた子供には、先天性欠損のリスクがほとんど、あるいはまったく高くないようです。
授乳中の母親
Climen（エストラジオール）は冬の間に使用される引きではないです。 母乳育児女性におけるエストロゲン投与は、母乳の量および質を低下させることが示されている。 エストロゲンの探索可能なレベルはエストロゲン療法を受け取っている女性の母乳で識別されました。 授乳中の女性に経皮クリメン（エストラジオール）システムを投与する場合は注意が必要です。
小児用
クライメン（エストラジオール） 小児集団において臨床試験は実施されなかった。
高齢者のアプリケーション
過65sがclimen（エストラジオール）への応答のより若い主題と異なるかどうか定めるためにclimen（エストラジオール）の臨床試験にかかわる十分な老人の女性がありませんでした。
女性の健康イニシアチブ研究
WHIエストロゲン単独-substudy（毎日のCE[0、625mg】-プラセボと比較して単独で）教65歳以上の女性で脳卒中の相対リスクが高かった。
Whiエストロゲンプラスプロゲスチンサブスタディ（プラセボと比較して毎日のCE[0、625mg】プラスMPA[2.5mg]）教65歳以上の女性は、非出生脳卒中および浸潤性乳がんの相対リスクが高かった。
女性の健康イニシアチブメモリ研究
65歳から79歳の閉経後女性における気まぐれ側研究では、エストロゲン単独またはエストロゲンプラスプロゲスチンを受けた女性は、プラセボと比べて、ありそうな認知症を発症するリスクが高かった。
両方の研究は65歳から79歳の女性で行われたので、これらの結果が閉経後の若い女性に適用されるかどうかは分かっていません8.
腎機能障害
維持のhemodialysisを受け取る末期腎疾患(ESRD)のpostmenopausal女性では総estradiolの血清のレベルは正常な主題のよりestradiolのベースラインそして口頭線量の後で高いです。 ると、正常な腎機能の個人で使用される慣習的なtransdermal estradiolの線量は維持のhemodialysisを受け取っているesrdのpostmenopausal女性で余分かもしれません。
肝機能障害
エストロゲンは、肝機能障害のある患者では代謝が不十分であり、注意して投与する必要があります。
資格情報
1. Rossouw JE,et al. 閉経後のホルモン療法および閉経以
Climen（estradiol）に機械を運転し、使用する機能のまたは僅かな影響がありません。
次の深刻な副作用は分類で他の所で論議されます:
- 心臓血管疾患
- 悪性新生物
臨床試験の経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
のデータ以下に示に反証金データから5万climen(エストラジオール))。 合計614人の女性が3ヶ月間climes（エストラジオール）にさらされた（193人の女性が0.025日あたりのミリグラム,201で女性0.05月194日女性0人.1mg/日）プラセボおよびアクティブコンパレータと比較した臨床的有効性を有する無作為化二重盲検試験で. すべての女性は閉経後であり、血清放射標識レベルが20pg/mL未満であり、ベースライン時の重症度の週に少なくとも中等度から重度のほてりフラッシュまたは少なくとも15のほてりフラッシュを有していた。. このテーブルはclimes（estradiol）に抽出されるそれ以上の25postmenopausal hysterectomized女性をリストします）。025osteoporosisしょう症の防止のためのClimen（エストラジオール）の無作為化された、二重盲検の、偽薬対照の調査の6かから24か月（N=16の24か月）の日ごとのmg
：1：クライムズ（クライムズクライムズクライムズクライムズクライムズ） )
| ボディシステム副作用 | プラセボック(N=72) | |||||||||||||||||
| 0副作用 | (N=219) | 0.05mg/Tagb(N=201) | 0.1mg/Dayb(N=194) | |||||||||||||||
| 全体としての体 | 21% | 39% | 37% | 29% | ||||||||||||||
| 12 | 5% | 18% | 13% | 10% | ||||||||||||||
| 傷つける | 1% | 8% | 11% | 7% | ||||||||||||||
| 腰痛 | 4% | 8% | 9% | 6% | ||||||||||||||
| 浮腫 | 0.マックス5% | 3% | 7% | 3% | ||||||||||||||
| 副鼻腔炎 | 4% | 4% | 5% | 3% | ||||||||||||||
| 鼻炎 | 2% | 4% | 6% | /トップページ> | 1% | |||||||||||||
| 皮膚および付属物 | 19% | 12% | 12% | 15% | ||||||||||||||
| かゆみ | 0.5% | 6% | 3% | 6% | ||||||||||||||
| a)Climen（estradiol）の偽薬および活動的なコンパレーターに対する≥5パーセントの率の有害事象、およびosteoporosisしょう症の防止のための偽薬に対するclimen（estradiol）の調査b）climen（estradiol）の≥5パーセントの率の有害事象偽薬および活動的なコンパレーターに対する臨床有効性の試験C)climen（estradiol）の偽薬のグループで起こった有害事象偽薬に対する臨床有効性の試験に対する臨床有効性の試験に対する臨床有効性の試験に対する臨床有効性の試験 |
マーケティング後の経験
その後でtransdermalシステムclimene（estradiol）を使用したとき次の作用は認められました。 これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
宇生器
出血パターンの変化、骨盤の痛み
おっぱい
乳がん、胸の痛み、乳房の圧痛
心臓血管系
血圧の変化、動悸、ホットフラッシュ
胃腸科
嘔吐、腹痛、鼓腸、吐き気
スキン
脱毛症、多汗症、寝汗、じんましん、発疹
アイド
視力の問題、コンタクトレンズ不耐症,
中枢神経系
うつ病、片頭痛、知覚異常、めまい、不安、神経過敏、気分のむら、緊張、不眠症、頭痛
マルチプル
疲労、更年期障害、体重増加、アプリケーションサイト反応、アナフィラキシー反応
次の深刻な副作用は分類で他の所で論議されます:
- 心臓血管疾患。
- 悪性新生物。
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
Climen（estradiol）は0.25、0.5、および1.0グラム/日の線量で12週の、二重盲検の、偽薬対照された調査495postmenopausal女性（白人の86.5パーセント）の合計との調査されました。 治療群のいずれかで5％以上の割合で発生した有害事象を表1にまとめた。
表1:climen(estradiol)を用いた12年間のプラセボ対照における一般的な作用*を有する患者のnuber(%))
| システムオルガンクラス優先期間 | クライメン(エストラジオール) | プラセボン=125n (%) | ||
| 0.25g/ΛN=122n (%) | 0.5g/ΛN=123n (%) | 1.0g/ΛN=125n (%) | ||
| 任意の感染 | ||||
| 鼻咽頭炎 | 7(5.7) | 5(4.1) | 6(4.8) | 5(4.0) |
| 上気道感染症 | 7(5.7) | 3(2.4) | 2(1.6} | 2(1.6) |
| 膣真菌症 | 1 (0.8) | 3(2.4) | 8(6.4) | 4(3.2) |
| 生殖システム | ||||
| 乳房の圧痛 | 3(2.5) | 7(5.7) | 11 (8.8) | 2(1.6) |
| メトロルファギア | 5(4.1) | 7(5.7) | 12(9.6) | 2(1.6) |
| *各治療グループの患者の>5％の副作用。 | ||||
Climene（estradiol）での12日間のプラセボ対照では、患者の1％個のサイト反応が見られました。
マーケティング後の経験
の後でclimen（estradiol）の使用と次の作用は認められました。 これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
宇生器
無月経、月経困難症、卵巣嚢胞、おりもの
おっぱい
女性化乳房
心臓血管系
動悸、心室性期外収縮
消化器
膨満感
スキン
皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹
アイド
網膜静脈閉塞
中枢神経系
振戦
マルチプル
関節痛,アプリケーションサイト発疹,無力症,胸部不快感,疲労,異常な感覚,心拍数の増加,不眠症,不快感,筋肉のけいれん,四肢の痛み,体重増加
他の形態のホルモン療法を受けている患者において、市販後の追加の副作用が報告されている。
エストロゲンの過剰摂取は、吐き気、嘔吐、乳房の圧痛、腹痛、眠気および疲労、および女性の離脱出血を引き起こす可能性がある。 過剰摂取の治療は、適切な対症療法を伴うClimen（エストラジオール）療法の中止からなる。
エストロゲンの過剰摂取は、吐き気や嘔吐、乳房の圧痛、腹痛、眠気や疲労、および女性の離脱出血を引き起こす可能性があります。 過剰摂取の治療は、適切な対症療法を伴うClimen（エストラジオール）療法の中止からなる。
climes（エストラジオール）の力データはありません。
Climene（estradiol）のための知られていた能力データが存在ありません。
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Climene（estradiol）のTransdermal管理は排卵周期の早い小嚢段階のpremenopausal女性によって作り出されるそれらと対等なestradiolの平均の血清の集中で起因します。 経皮システムClimen（エストラジオール）の適用後のエストラジオールの薬物動態は、六つの研究で閉経後の197人の健康な女性において調査されました。 経皮クライメン（エストラジオール）システムを腹部に適用し，第六の研究では臀部および腹と比較した。
Climenのtransdermal伝達システム（estradiol）は絶えず7日間の処置の間に耐久性がある循環のestradiolのレベルに終ってそのままな皮を通して運ばれるestradiolを解放します。 経皮投与後のエストラジオールの全身利用可能性は、経口投与後の約20倍である。 この相はエストラジオールがトランスダーマル管理されるとき最初のパスワードの薬が原薬です。
生物学的利用能力の調整では、Climen（estradiol）6.5cm
図1:平均血清17
用量比例は、Climen（エストラジオール）6.5cm2経皮システムclimen（エストラジオール）12.5cm2経皮システムと比較して、2週間のクロスオーバー研究で1週間のウォッシュアウト期間24閉経後の女性における二つの経皮システムの間に実証された。
用量比例はまたtransdermal climene（estradiol）システム（12.5cm2および25cm2）54postmenopausal性の期間の調整のために示されました。 クライメン（エストラジオール）25cm2と12.5cm2凹部に適用中のエストラジオールの平均定常状態レベル（Cavg）は、それぞれ約80と80センチメートルであった。
3週間の複数使用研究24閉経後の女性では、25cm2Climen(エストラジオール)経皮システムは、約100pg/mLの平均ピークエストラジオール濃度(Cmax)を生産しました。 （（Cmin）のトトラフ3535pg/ml（ほぼ同一の血清曲線が毎週見られ，体内のエストラジオールの蓄積はほとんどまたはまったく示されなかった。 血清エストロンピークとトラフレベルは、それぞれ60と60であった。
適用部位の効果を比較するために実施された単回投与、無作為化、クロスオーバー研究では、38閉経後の女性は、単一のclimenを身に着けていました(エストラジオール)25センチメートル
図2：閉経後女性の腹部および臀部への経皮システムClimen（エストラジオール）（25cm2）の一週間の適用のための観察された平均（±SE）エストラジオール血清濃度38
表2は、ヒクライメン（エストラジオール）の株において決定されたエストラジオールの生物動態パラメータをまとめたものである。
表2:薬物動態サマリー(平均エストラジオール値)
| クライメン（エストラジオール）生産率 | Cm）【あす楽対応】】】】【 | アプリケーショ | いいえ。. テスト対象 | 適量 | Cmax（pg/mL) | cmin/ミリリットル）) | キャヴゴン/ミリリットル）) | |
| 0.025 | 6.5 | 12 | 24 | シングル | 32 | 17 | 22 | |
| 0.05 | 12.5 | 29 | 102 | シングル | 71 | 29 | 41 | |
| 0.1 | 25 | 50 | 139 | シングル | 147 | 60 | 87 | |
| 0.1 | 25 | お尻 | 38 | シングル | 174 | 71 | 106 |
腹部への適用後の各薬物動態学的パラメータの相対標準偏差は、経皮的薬物送達に関連する有意な対象間変動を示す、50パーセントを平均した。 腹部への適用後の各物物動態学的学的学的パラメーターの相対は、腹部への適用後よりも低かった（例えば、cmax39％対62％およびcavg35％対48％）。
配布
外因性のエストロゲンの配分は内因性エストロゲンのそれに類似しています。 エストロゲンはボディで広まって、性ホルモンのターゲット器官の高濃度に一般にあります。 エストロゲンはshbgおよびアルブミンに株として切断される株で申しませます。
メタボ
外因性のエストロゲンは内因性エストロゲンと同じように新陳代謝します. 私のエストロゲンは私のインターコンバージョンの動的平準にあります。 これらの変換は、主に肝臓で行われます. エストラジオールはエストロンに可能に変えられ、双方とも人間の必要な物質であるエストリオルに変えることができます。 エストロゲンは腸へのレバー、共役の胆汁分泌の硫酸塩およびglucuronideの共役によってenterohepatic再循環に応じてまたあります、および再吸収に先行している腸の加水分解. 閉経後の女性では、循環エストロゲンのかなりの割合が硫酸塩の共役、特により活動的なエストロゲンの形成のための循環の貯蔵所として役立つoestrone
排泄
エストラジオール、エストロンおよびエストリオールは私の飲まれたグルクロニドそして塩酸の飲です。
責任
サイズ6.5cm2と12.5cm2climen（エストラジオール）のに対応するプラセボ経皮システムの接着電位のオープンラベル研究は112 45-75歳の健康な女性で行われ各女性は、3週間連続して、上部外腹部に、毎週、適用される両方の経皮システムを持っています。 エストラジオール（エストラジオール）のるるるる。
接着性評価は、経皮システムを装着した週の2、4、5、6、7日目に目視で行った。 1,654接着観察の合計は、すべてのサイズの333経皮システムのために行われました。
これらの車体から、φ90パーセントは、6.5cmの方向について本質的に力を示さなかった
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エストラジオールはそのままなんを通してそして受動吸収プロセス、速度制限要件である層のcorneumによる完全に押します。
14日間のフェーズ1複数用量試験では、Climen（estradiol）は、右または左の太ももの皮膚に単回毎日投与後のAUC0-24およびCmaxの定常状態で線形およびほぼ用量比例エストラジオール薬物動態を示した（表2）。
表2:平均(%CV)エストラジオールの薬物動態パラメーター(ベースラインのために補正されていません)日に14Climenの複数の毎日の用量の後(エストラジオール)0.1%
| パラメータ(単位) | クライメン（エストラジオール）0.25グラム | Climen（エストラジオール）0.5g | クライメン（エストラジオール）1.0g |
| AUC0-24（*h/ml （) | 236 (94) | 504 (149) | 732 (81) |
| Cmax（pg/mL) | 14.7 (84) | 28.4 (139) | 51.5 (86) |
| キャヴゴン/ミリリットル）) | 9.8 (92) | 21 (148) | 30.5 (81) |
| トマックス() | 16 (0,72) | 10 (0,72) | 8 (0,48) |
| E2:E1 | 0.42 | 0.65 | 0.65 |
| ＊（ミア-クラックス））） |
Estradiolの定常状態の血清の集中は腿の皮のclimen（エストラジオール）の毎日の使用の後の日12に達されます。 14日目の単一の人の後の平均の(sd)人のestradiolのレベルは図1で示されています。
図1:climen(エストラジオール)の複数の毎日の線量の後の14日目の平均(SD)血清のestradiolの集中(ベースラインのために訂正されない価値)0.1%
Climes（エストラジオール）の全身の露出に対する日焼け止めそして他の項目ローションの効果は調査されませんでした。 項目エストロゲンのゲル公認プロダクトと行なわれる調査は日焼け止めに原則的に応用エストロゲンのゲルの全身の露出を変える潜在性が
配布
外因性のエストロゲンの配分は内因性エストロゲンのそれに類似しています。 エストロゲンはボディで広まって、性ホルモンのターゲット器官の高濃度に一般にあります。 エストロゲンはshbgおよびアルブミンに株として切断される株で申しませます。
メタボ
外因性のエストロゲンは内因性エストロゲンと同じように新陳代謝します. 私のエストロゲンは私のインターコンバージョンの動的平準にあります。 これらの変換は、主に肝臓で行われます. エストラジオールはエストロンに可能に変えられ、双方とも人間の必要な物質であるエストリオルに変えることができます。 エストロゲンは腸へのレバーの硫酸塩およびglucuronideの共役によってenterohepatic再循環、共役の胆汁分泌、および再吸収に先行している腸の加水分解に応じてまたありま. 閉経後の女性では、循環エストロゲンのかなりの割合が硫酸塩の共役、特により活動的なエストロゲンの形成のための循環の貯蔵所として役立つoestrone
Climen（estradiol）からのestradiolは最初パスの株を賭け、0.42から0.65の範囲の定常状態のestradiol-oestroneの比率を提供します。
排泄
エストラジオール、エストロンおよびエストリオールは私の飲まれたグルクロニドそして塩酸の飲です。 エストラジオールの見かけの終末半減期は、クライメン（エストラジオール）の投与後約10時間であった。
特定の集団での使用
腎障害または肝障害を有する患者を含む特定の集団において薬物動態学的研究は行われなかった。
エストラジオールの移動のための存在
エストラジオールの移動の効果はclimen（estradiol）（単一の線量量）の1.0gを中心に局所的に適用した後期性で調整されました。 ゲル塗布から8時間後、彼らは15分間パートナーと直接太もも-腕を接触させました。 エストラジオールのレベルのある特定の増加はベースラインと比較された男性の主題で観察されたが、移動性度はこの調査で決定的ではなかった。
洗濯の効果
皮膚表面およびエストラジオールの血清濃度に対する適用部位での洗浄の効果は、閉経後の16人の健康な女性において、1.0g climen（エストラジオール）を大腿部の200cm2領域に適用した後に決定された。 適用後1時間石鹸および水との適用場所を洗浄することは皮の表面からestradiolのすべての探索可能な量を取除き、estradiolへの平均総30から38パーセントの減少で24時間の露出で起因しました。
エストロゲン、ATCコード：G03CA03
estradiolの毒性のプロフィールは確立しています。 ある特定の動物種の自然な、総合的なエストロゲンの長期連続的な管理は胸、子宮、頚部、膣、睾丸およびレバー癌腫の発生、またリンパ系および下垂体の腫瘍の発生を高めます。
該当しない。
使用されたtransdermalパッチは内部に直面する付着力の側面が付いている半分で折られ、安全にそして子供の範囲そして視力から気分にさせられるべきで すべての使用されるか、または未使用のtransdermalパッチはローカル条件に従って捨られるか、または元の包装で薬学に、できれば戻るべきです。
However, we will provide data for each active ingredient
