コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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クレキサン-デュオ
エノキサパリンナトリウム
外科的介入における静脈血栓症および塞栓症の予防、特に癌を含む整形外科手術および一般的な外科手術における,
急性心不全および慢性心不全（クラスIIIまたはIV）の代償不全を含む急性治療疾患による寝たきり患者における静脈血栓症および塞栓症の予防 ニャ静脈血栓症のリスクが高い重度の感染症およびリウマチ性疾患（"特別な指示"を参照）において、呼吸不全、ならびに静脈血栓症のリスクが高い。»),
血栓溶解療法または手術を必要とする肺塞栓症の場合を除き、肺塞栓症の有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療,
血液透析中の体外血液circulation環系における血栓症の予防,
急性冠症候群:
-アセチルサリチル酸の経口投与と組み合わせたSTセグメント上昇のない不安定狭心症および心筋梗塞の治療,
-薬物またはそれに続くpercutaneous冠状介入(PCI)を経ている患者の激しいST区分の高度の心筋梗塞の処置。
外科的介入、特に整形外科および一般的な外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防,
急性心不全および慢性心不全（クラスIIIまたはIV）の代償不全を含む急性治療疾患による寝たきり患者における静脈血栓症および塞栓症の予防 ニャ）、急性呼吸不全、急性感染症、静脈血栓症の危険因子の一つと組み合わせてリウマチ性疾患の急性期（"特別な指示"を参照してください»),
肺塞栓症を伴うか、または伴わない深部静脈血栓症の治療,
血液透析中の体外血液circulation環系における血栓症の予防（通常、セッション期間は4時間以内),
アセチルサリチル酸と組み合わせた不安定薬およびQ波浪の薬,
投薬またはそれに続く経皮的冠動脈介入を受けている患者における急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療。
特別な場合を除く（下記参照 Stセグメント上野樹里の人、人またはpciによる人 そして 血液透析中の体外血液circulation環系における血栓症の予防 注射は、好ましくは患者の横臥位で行うべきである。 注射前の薬物の損失を避けるために、20および40mgで予め充填された注射器を使用する場合、注射器から気泡を除去する必要はない。 注射は、腹壁の左右の前外側または後外側領域で交互に行うべきである。 針は、全長にわたって垂直に（側面からではなく）挿入され、皮膚の折り目に挿入され、親指と人差し指の間に集められ、保持されなければならない。 皮膚の折り畳みは、注射が完了した後にのみ解放される。 薬物の投与後に注射部位をマッサージしないでください。
予め充填された使い捨て可能なスポイトは使用可能である。
いいものは/mで行ことはできません。
外科的介入、特に整形外科および一般的な外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防
血栓症および塞栓症（挙腹部手術）を発症する中等度のリスクを有する患者では、Clexane Duoの推奨用量は次のとおりである® それは20mg n/a.theの最初の注入が外の前の2時間なされる引きである程度です。
血栓症および塞栓症を発症するリスクが高い患者では(例えば、整形外科手術中に,腫瘍学における外科手術,そのような先天性または後天性血栓増加症などの操作に関連しない追加の危険因子を有する患者,悪性新生物,以上のためのベッドレスト3日,肥満,肛門炎における静脈血栓症,下肢の静脈瘤,妊娠),薬物はの用量で推奨されます40一日一回mg,最初の用量で12手術前の時間. 早期の術前予防が必要な場合（例えば、血栓症および血栓塞栓症のリスクが高い患者では、整形外科手術の遅れを待っている）、最後の注射は手術の12時間前および12時間後に行われるべきである
クレキサンデュオによる治療期間® 平均は7-10日です。 必要であれば、血栓症および塞栓症のリスクが持続し、患者が外来患者レジームに切り替わらない限り、治療を継続することができる。 大規模な整形外科手術では、薬物Clexane Duoを投与することにより、初期治療後に治療を継続することが推奨される場合があります® 40期間一回mgの使用量で5。
癌による手術、腹部および骨盤手術を受けた静脈血栓塞栓症を発症するリスクが高い患者の場合、Clexane Duoの投与期間を長くすることをお勧めします® 40期間一回mgの使用量で4。
急性治療性疾患による寝たきりの患者における静脈血栓症および塞栓症の予防
クレキサンのデュオの線量測定® それは一回40mg、n/a、6-14mgである。 患者が完全に外来患者レジームに切り替わるまで（最大14日間）治療を継続する必要があります。
PEの名無しにかかわらずDVTの処置
物質は、1.5mg/kg1回/円または1mg/kg2回/円の速度でn/a円される。 投薬レジメンは、血栓塞栓症のリスクおよび出血のリスクの評価に基づいて医師によって選択されるべきである。 血栓塞栓性合併症のない患者およびVTEのリスクが低い患者では、1.5mg/kgの1回/日の割合でn/aを投与することが推奨される。 肥満、症候性PE、癌、再発VTEおよび近位血栓症（腸骨静脈内）を有する患者を含む他のすべての患者において、薬物は1mg/kg2回の用量で使用することが推奨
治療の平均期間は10日です。 あなたはすぐに間接的な抗凝固剤で治療を開始する必要があります,クレキサンデュオで治療しながら、® 治療的抗凝固効果が達成されるまで継続する必要があります（MHO値は2-3でなければなりません）。 複雑な血栓塞栓性障害を有する患者では、薬物は1mg/kgの用量で2回使用することが推奨される。
血液透析中の体外血液circulation環系における血栓症の予防
クレキサンのデュオの線量測定® それは平均1mg/kgです。 出荷のリスクが高い場合は、重管アクセスの場合は0.5mg/kg、単一管アクセスの場合は0.75mg/kgに使用量を減らす必要があります。
血液透析では、薬物クレキサンデュオ® それは、血液透析セッションの開始時にシャントの動脈部分に挿入されるべきである。 一つの用量は、通常、4時間のセッションのために十分であるが、フィブリンリングが長い血液透析で検出された場合、あなたはさらに0.5-1mg/kgの予防または治療のためおよび血液透析セッション中にエノキサパリンナトリウムを使用している患者に利用可能なデータはない。
不確定文およびSTセグメント上の文
薬クレキサンデュオ® これは、抗菌小板法を同時に使用して、1mg/kgの速度で12時間毎とにn/aで待まれる。 治療の平均期間は少なくとも2日であり、患者の臨床状態が安定するまで継続する。 通常、薬物の投与は2-8日間続く。
アセチルサリチル酸は、禁忌を持っていないすべての患者のために推奨されます,経口の初期用量で150-300mg,の維持用量が続きます75-325一日一回mg.
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処置は30mgの線量でエノキサパリンナトリウムの単一の内臓から食まります。
その直後に、エノキサパリンナトリウムを1mg/kgの使用量で飲む。 次に、薬物は1mg/kgごとに12時間（最初の二つのn/a注射のそれぞれについてエノキサパリンナトリウムの最大100mg、その後-残りのn/a用量の1mg/kg、すなわち100kg以上の体重では、単回投与量は100mgを超えることがある）でn/aを処方される。 急性STセグメント上昇心筋梗塞の検出後できるだけ早く、患者は同時にアセチルサリチル酸を処方すべきであり、禁忌がない場合は、アセチルサリチル酸（75-325mgの用量）を少なくとも30日間毎日継続すべきである。
クレキサンデュオによる治療の推奨期間® 8日または-患者が病院から退院するまで（入院期間が8日未満の場合）。
血栓溶解剤（フィブリン特異的およびフィブリン特異的）と組み合わせて、エノキサパリンナトリウムは、血栓溶解療法の開始前15分およびその後30分
75歳以上の患者では、最後のIVボーラス類は使用されない。 薬物は0.75mg/kgの用量で12時間ごとにn/a投与される（最初の二つのn/a注射のそれぞれについてエノキサパリンナトリウムの最大75mg、次いで0.75mg/kg、すなわち体重が100kgを超えると、単回投与は75mgを超えることがある）。
PCIを受けている患者では、バルーンカテーテルが冠状動脈の狭小部位で膨張する8時間前にエノキサパリンナトリウムの最後のn/A注射が行われたエノキサパリンナトリウムの最後の注射がバルーンカテーテルを膨張させる8時間以上前に行われた場合、0.3mg/kgの用量でエノキサパリンナトリウムの追加静脈内ボーラス注射を行うべきである。
薬物投与の特徴
予め充填された使い捨て可能なスポイトは使用可能である。 いいものは/mで行ことはできません。
P/はじめに
注射は、好ましくは患者の横臥位で行うべきである。 注射前の薬物の損失を避けるために、20および40mgで予め充填された注射器を使用する場合、注射器から気泡を除去する必要はない。 注射は、腹部の左右の前外側または後外側表面で交互に行うべきである。
針は、親指と人差し指の間で注射が完了するまで、皮膚の折り目に垂直に（横方向ではなく）完全な長さで挿入され、収集され、保持されなければならない。 皮膚の折り畳みは、注射が完了した後にのみ解放される。 薬物の投与後に注射部位をマッサージしないでください。
IV月の仕入れ
エノキサパリン エノキサパリンは他の物質とともに混合されるか、または管理されるべきである。 注入システムにおける他の薬物の痕跡の存在およびエノキサパリンナトリウムとの相互作用を避けるために、静脈カテーテルは、十分な量の0.9％塩化ナトリウム溶液または5％デキストロース溶液で、エノキサパリンナトリウムの静脈内ボーラス投与前後に洗い流されるべきである。. エノキサパリンナトリウムは0.9%塩化ナトリウムの分解および5%の分解と完全に管理することができます。 急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療における30mgのエノキサパリンナトリウムのボーラス投与のために、60、80および100mgのガラス注射器から過剰量の薬物を除去し、30mg（0.3ml）のみがそれらに残るようにする。). 30mgの使用量は、限界直接使用することができます
静脈カテーテルを介したエノキサパリンナトリウムの静脈内ボーラス投与のために、薬物60、80および100mgの注射用の予め充填された注射器を使用す. 60mg、tの注射器使用することをお忘れします。に. これにより、注射器から除去される薬物の量が減少する. 20mgのスポイトは使用されません。とにかく、 それらにエノキサパリンナトリウムの30mgの管理のための十分な薬剤がありません。 40mgの注射器は使用されていません。.に. それらには分散がないため、30mgの量を正確に測定することは不可能です。 PCI中の静脈カテーテルへの少量の追加静脈内ボーラス注射の精度を高めるために、薬物を3mg/mlの濃度に希釈することが推奨される. 投与直前に溶液の希釈をお勧めします
予め予めされた3mgシリンジを使用して60mg/mlの濃度のエノキサパリンナトリウム溶液を得るには、50ml（t）の注入溶液を含む容器を使用すること。e.0.9%塩化ナトリウムの解決か5%の解決を使って）。 注入溶液を入れた容器から、30mlの溶液を抽出し、従来の噴射器を用いて調製する。 エノキサパリンナトリウム（60mgの注射用シリンジの内容物）を容器内の折りの20mlの注射溶液に注入する。 エノキサパリンナトリウムの希釈溶液を含む容器の内容物を注意深く混合する. シリンジでの投与のために、エノキサパリンナトリウムの希釈溶液の必要量が抽出され、これは式によって計算される:
溶液の体積=患者の体重（kg）×0.1、または以下の表1を用いた。
表1
3mg/mlの濃度に達した後に摂取される量
| Kgの重さ、 | Mg（0.3mg/kg）、 | 必要な溶液の体積,3mg/mlの濃度に約,ml |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
| 105 | 31,5 | 10,5 |
| 110 | 33 | 11 |
| 115 | 34,5 | 11,5 |
| 120 | 36 | 12 |
| 125 | 37,5 | 12,5 |
| 130 | 39 | 13 |
| 135 | 40,5 | 13,5 |
| 140 | 42 | 14 |
| 145 | 43,5 | 14,5 |
| 150 | 45 | 15 |
エノキサパリンナトリウムと経口抗凝固剤の切り替え
エノキサパリンナトリウムとビタミンK抗体（AVC）の切り替え。 AVCの効果を監視するには、医師を観察し、検査室検査（PV、INRとして表される）を行う必要があります。 AVCの最大効果の開発には時間がかかるため、適応症に応じて、INRの値を所望の治療範囲に維持するために必要な限り、エノキサパリンナトリウムによる治療を一定の用量で継続すべきである。
AVCを受けた患者の場合、AVCの撤退およびエノキサパリンナトリウムの最初の用量の投与は、INRが治療範囲の限界を下回った後に行うべきである。
エノキサパリンナトリウムと直接作用型口抗固化剤（POAC）の切り替え。 エノキサパリンナトリウムの撤退およびPOACの任命は、経口抗凝固剤の使用instructionsに従って、エノキサパリンナトリウムの次の予定された投与の0-2時間前に行われるべきである。
POACを受けている患者の場合、エノキサパリンナトリウムの最初の用量の投与および直接作用型経口抗凝固剤の回収は、POACの次の予定された使用に
脊髄/硬膜外麻酔または腰椎穿刺に使用します。 硬膜外麻酔または脊髄麻酔/鎮痛または腰椎穿刺中の抗凝固療法の場合、神経軸性血腫を発症するリスクがあるため、神経学的モニタリングが必要
予防用量におけるエノキサパリンナトリウムの使用。カテーテルの挿入または除去は、予防用量のエノキサパリンナトリウムの最後の注射の少なくとも12時間後に行うべきである。
連続技術を使用する場合は、カテーテルを除去する前に少なくとも12時間間隔を観察する必要があります。
15-30ml/分のクレアチニンClを有する患者では、少なくとも24時間にカテーテルを穿刺または挿入/除去する時間を倍増させることを考慮すべきである。 注入の2時間前に20mgの使用量でエノキサパリンナトリウムを前にすることは、軸軸台の実施と相容れない。
治療用量でのエノキサパリンナトリウムの使用。カテーテルの挿入または除去は、エノキサパリンナトリウムの治療用量の最後の注射の少なくとも24時間後に行うべきである（"禁忌"を参照）。
連続技術を使用する場合は、カテーテルを除去する前に少なくとも24時間間隔を観察する必要があります。
15-30ml/分のクレアチニンClを有する患者では、カテーテルを穿刺または挿入/除去する時間を少なくとも48時間に倍増させることを考慮すべきである. 一般回0.75または1mg/kgの使用量でエノキサパリンナトリウムを受けている患者は、カテーテルを設置または交換する前に間隔を長くするために、. 同様に、患者の危険因子の存在を考慮して、利益/リスク比（処置中に血栓症および出血を発症するリスク）の評価に基づいて、少なくとも4時間薬剤の次). これらの時点で、薬物の抗Xa活性は依然として検出され続けており、時間遅延は、神経軸性血腫の発症が回避されることを保証するものではない
患者の特別なグループにおける投薬レジメン
18歳未満のお子様。 小児におけるエノキサパリンナトリウムの安全性および有効性は確立されていない。
高齢の患者。 STセグメント上昇心筋梗塞（上記参照）の治療を除いて、他のすべての適応症については、腎機能障害を有さない高齢患者におけるエノキサパリンナトリウムの用量の減少は必要とされない。
腎機能障害を有する患者
重度の幅（クレアチニンcl15-30ml/分）。 エノキサパリンナトリウムの使用は、末期慢性腎疾患（クレアチニンCl<15ml/分）の患者には推奨されないが、血液透析中の体外circulation環系における血栓症の予防の場合を除いて、データの欠如のために。 エノキサパリンナトリウムの用量は、これらの患者では薬物の全身曝露（作用期間）の増加があるため、以下の表2および3に従って減少する。
治療目的のために薬物を使用する場合、投薬レジメンの以下の修正が推奨される。
表2
| 通常の投薬レジメン | 重度の腎不全のための投薬レジメン |
| 1mg/kg n/a2回の† | 1mg/kg p/k1回/㎡ |
| 1.5mg p/k1回/㎡ | 1mg/kg p/k1回/㎡ |
| 75歳の男性における女性のセグメント上の人の話 | |
| 一度:の用量でボーラス静脈内投与30mgプラス1mg/kg n/aの用量でn/a投与が続きます1mg/kg2回日(最大100最初の二つのn/a注射のそれぞれのためのmg) | 一度：30mgプラス1mg/kg n/aの用量でのボーラス静脈内投与、続いて1mg/kgの用量でのn/a投与1日あたりの時間（最初のn/a注射の最大100mg) |
| 患者の≥75歳およびより古いの激しいST区分の高度の心筋梗塞の処置 | |
| 0.75mg/kg n/a最初のボーラス投与なしで一日2回（最初の二つのn/a注射のそれぞれについて最大75mg) | 最新のn/aの管理のない1mg/kg n/a一回一回（最新のn/aの購入のための最高100mg) |
予防目的で薬物を使用する場合は、以下の投薬レジメンの修正が推奨される（表3参照）。
表3
| 通常の投薬レジメン | 重度の腎不全のための投薬レジメン |
| 40mg p/k1回/㎡ | 20mg p/k1回/㎡ |
| 20mg p/k1回/㎡ | 20mg p/k1回/㎡ |
推奨用量調整は、血液透析には使用されません。
濃度（Clクレアチニン50-80ml/分）および中等度（Clクレアチニン30-50ml/分）を有する 用量調整は必要ありませんが、患者は緊密な医学的監督下にあるべきです。
肝機能障害を有する患者。 臨床研究の欠如のために、肝機能障害を有する患者にエノキサパリンナトリウムを処方する際には注意が必要である。
クレキサンデュオの自己注入のための指示® （針の保護システムが付いて)
1. あなたの手と患者が薬を注入する皮膚の領域（注射部位）を石鹸と水で洗います。 それを乾燥させる。
2. 快適な着席かある位置を取り、緩めなさい。 薬が注入される場所がはっきりと見えることを確認してください。 ラウンジチェア、長椅子、または枕が並ぶベッドを使用してサポートするのが最適です。
3. 腹部の右または左の部分に注射する場所を選択してください。 この場所は、人から側面に向かって少なくとも5cm離れていなければなりません。 臍から5cmの距離、または既存の傷や傷の周りで自己注射をしないでください。 前回薬物が注射された場所に応じて、腹部の左右の部分に交互の注射部位がある（Fig. 1).
図1.
4. アルコールに照した眼で射射部位を叩いてください（fig. 2).
図2.
5. クレキサンデュオで注射器用の薬からキャップを重に取り外します®. キャップを脇に置きます。 注射器は予め充填されており、すぐに使用できます。 注入の場所に針を挿入する前に気泡を排出するためにプランジャーを押さないで下さい。 これは薬物の喪失につながる可能性があります。 キャップを取り外した後、針が物体に触れないようにしてください。 これは、無利息を維持するために必要である（図。 3).
図3.
6. 彼は鉛筆を保持しているように、患者が書いている手に注射器を保持し、もう一方の手で優しく親指と人差し指の間に皮膚の折り目を形成するため薬物が投与されている間、常に皮膚の折り畳みを保持する（Fig. 4).
図4.
7. 針が下向きになるようにシリンジを保持します（垂直に90°の角度で）。 針をその全長にわたって皮膚の折り目に挿入する（図。 5).
図5.
8. 指でプランジャーを押します。 これにより、腹部の皮下脂肪組織への薬物の導入が確実になる。 患者が薬剤を注入している間皮の折目をいつも握って下さい。
9. 針を軸から外さずに引き戻して取り外します。 保護機構は自動的に針を閉じます。 今までの皮膚ます。 保護機構の開始を保証する安全システムは、ストロークの全長にわたってピストンを押すことによってシリンジの全内容物が挿入された後にのみ
10. あざを防ぐために、薬物の投与後に注射部位をこすらないでください。
11. 使用済みのシリンジは、安全機構を備えた鋭利な物体容器に入れてください。 容器を蓋でしっかりと閉め、子供の手の届かないところに保管してください。 6).
図6.
薬を使用する場合は、この説明に記載されている推奨事項と、医師または薬剤師の指示に厳密に従ってください。 ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
保護機構を備えた注射器の患者による自己使用のためのビデオ指示は、QRコードを使用して見ることができる。
P/c （深い）、特別な場合を除いて（参照 ST分の高さの薬、植物またはpercutaneousの処置 -静脈内の膠灰粘土の注入および 血液中の体外circulatory環系における眼の病 -血液透析セッションの開始時のシャントの動脈セクションで）。
買い物は/mで行ことはできません。
注射は、好ましくは患者の横臥位で行うべきである。 注射は、腹部の左右の前外側または後外側表面で交互に行うべきである。 針は、親指と人差し指の間で注射が完了するまで、全長にわたって皮膚の折り目に垂直に（横方向ではなく）挿入され、収集され、保持されなければならない。 皮膚の折り畳みは、注射が完了した後にのみ解放される。 薬物の投与後に注射部位をマッサージしないでください。
予め充填された使い捨て可能なスポイトは使用可能である。
外科的介入、特に整形外科および一般的な外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防
血栓症および塞栓症（挙腹部手術）を発症する中等度のリスクを有する患者の場合、薬物の推奨用量は20mg1回/日である。 最初の注射は手術の2時間前に行われます。
血栓症および塞栓症のリスクが高い患者のために(例えば、整形外科手術,外科腫瘍学,そのような先天性または後天性血栓増加症などの手術に関連しない追加の危険因子の存在,悪性腫瘍,以上の安静3日,肥満,静脈血栓症,下肢の静脈瘤の歴史,妊娠)製品は、の用量で推奨されます40ミリグラム1回n/a,Vvedenieと1回12手術前の時間または30ミリグラム2で導入の開始と12-24時間手術後.
治療期間は平均7-10日です。 必要であれば、血栓症および塞栓症を発症するリスクが持続する限り、および患者が外来患者レジームに切り替わるまで、治療を継続することができ
整形外科手術では、40mg/日の用量で3週間投与することにより、初期治療後に治療を継続することが望ましい。
脊髄/硬膜外麻酔、ならびに冠動脈血管再建手順における薬物の使用の特徴—"特別な指示"を参照してください。
急性治療疾患による寝たきりの患者における静脈血栓症および塞栓症の予防
エノキサパリンナトリウムの使用量は、40mg/μn/aであり、少なくとも6日間である。 患者が完全に外来患者レジームに切り替わるまで（最大14日間）治療を継続する必要があります。
PEを求めるまたはわない部類の人
クレキサン-デュオ® これは、1.5mg/kg/個の速度または1mg/kg2回の使用量でn/a個される。 複雑な血栓塞栓性
他の低分子量のヘパリンを含むエノキサパリンナトリウム、ヘパリンまたはその誘導体に対する過敏症,
アクティブな臨床的に有意な出血だけでなく、最近の出血性脳卒中、急性消化管潰瘍、出血のリスクが高い悪性新生物の存在、最近の脳および脊髄手術、眼科手術、食道静脈瘤の既知または疑われる存在、動静脈奇形、血管動脈瘤、脊髄および脳の血管異常。,
エノキサパリンナトリウムを以前の24時間に治療に使用した場合の脊髄麻酔または硬膜外麻酔または局所麻酔,
免疫介在性ヘパリン誘発性血小板減少症（覚醒時）最後の100日以内または血液中の循環抗血小板抗体の存在,
このカテゴリーの患者における有効性および安全性が確立されていないため、18歳未満の小児（"特別な指示"を参照）。
注意して: 出会いの現在のリスクがある｡：｡（tで。チェッチェッチェ
Clexane Duoは、clexane Duoという言葉の使用に関するデータを持っていませんか® 以下の疾患の場合：活動性結核、放射線療法（最近転送された）。
他の低分子量のヘパリンを含むエノキサパリンナトリウム、ヘパリンまたはその誘導体に対する過敏症,
アクティブな大きな出血だけでなく、出血のリスクが高い状態および疾患—脅迫的な中絶、脳動脈瘤または解離性大動脈瘤（この理由のための外科的介),
最近の出血性脳卒中,
制御されていない出血,
血小板減少症は、以下の条件における陽性試験と組み合わせて インビトロ エノキサパリンナトリウムの存在下での抗血小板抗体について,
18歳未満のお子様（有効性および安全性は確立されていません）（"特別な指示"を参照）。
注意して: 出会いの現在のリスクがある｡-｡（tで。チェッチェッチェ
以下の疾患における薬物の臨床使用に関するデータはない：活動性結核、放射線療法（最近移行された）。
エノキサパリンナトリウムの副作用の研究は、臨床試験に参加している15,000人以上の患者において、1776人の患者—一般的な外科および整形外科手術における静脈血栓症および塞栓症の予防において、1169人の患者—急性治療疾患による寝たきりの患者における静脈血栓症および塞栓症の予防において、559人の患者—PEの有無にかかわらずDVTの治療において、1578人の患者—Q波のない不安定狭心症および心筋梗塞の治療において、10176人の患者—STセグメント上昇心筋梗塞の治療において実施された。
エノキサパリンナトリウムの投与様式は、適応症によって異なった. 一般的な外科および整形外科手術または寝たきりの患者における静脈血栓症および塞栓症の予防において、40mg n/aは一日一回投与された. PEの有無にかかわらずDVTの件において、患者は1時間毎とに12mg/kg n/aまたは1.5mg/kg n/aの混合でエノキサパリンナトリウムを受け取った。. 不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療では、エノキサパリンナトリウムの用量は1mg/kg n/a12時間ごとであり、STセグメント上昇心筋梗塞の場合、30mgの静脈内ボーラスを投与し、続いて1mg/kg n/a12時間ごとに投与した。
有害反応の頻度は、WHO分類に従って決定された：非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（≧1/100-<1/10）、まれに（≧1/1000—<1/100）、まれに(≥1 /10000 — <1/1000), 非常にまれである（<1/10000）、頻度は不明である（利用可能なデータによると、有害反応の発生頻度は推定できない）。
船舶の違反
出血
臨床試験では、出血が最も一般的な有害反応であった。 これらには、患者の4.2％で観察された大きな出血が含まれていた（出血は、2g/l以上のHb含量の減少を伴う場合、2以上の血液成分の輸血が必要であり、後腹膜または頭蓋内投与であった場合には大きいと考えられていた）。 これらの症例のいくつかは致命的であった。
他の抗凝固剤と同様に、エノキサパリンナトリウムの使用は、特に出血の発症に寄与する危険因子の存在下で、侵襲的処置中または止血に違反する薬物の使用中出血を引き起こす可能性がある（"特別な指示"および"相互作用"を参照）。
出血を記述するとき、アスタリスク"*"は、血腫、斑状出血（注射部位で発症したものを除く）、創傷血腫、血尿、鼻出血、胃腸出血などの出血のタイプを示す。
非常に頻繁に -出勤*外来における私の仕事およびPEの無にかかわらずDVTの仕事において。
しばしば -出血*ベッド安静時の患者における静脈血栓症の予防、および不安定狭心症、非Q波心筋梗塞およびSTセグメント上昇心筋梗塞の治療において。
まれに -PEの有無にかかわらずDVTで治療された患者、ならびにSTセグメント上昇心筋梗塞の治療における後腹膜出血および頭蓋内出血。
まれに -外科患者における静脈血栓症の予防および不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療における後腹膜出血。
血小板減少症および血小板増加症
非常に頻繁に -血小板増加症（末梢血中の血小板の数->400*109/l）外科患者における静脈血栓症の予防およびPEの有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療において。
しばしば -急性STセグメント上昇心筋梗塞を有する患者の治療における血小板増加症。
外科患者における静脈血栓症の予防およびPEの有無にかかわらずDVTの治療、ならびにSTセグメント上昇を伴う急性心筋梗塞における血小板減少症。
まれに -寝たきりの患者における静脈血栓症の予防、および不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療における血小板減少症。
非常に珍しい -急性STセグメント上昇心筋梗塞患者の治療における免疫アレルギー性血小板減少症。
徴候にかかわらず他の臨床的に重要な不利な反作用、
以下に示すこれらの有害反応は、システム-器官クラスによってグループ化され、上記で定義された発生頻度を示し、重症度を低下させる順に示される。
血液およびリンパ系から: しばしば-出血、血小板減少症、血小板増加症、まれに-血栓症を伴う自己免疫性血小板減少症の症例は、いくつかのケースでは、血栓症は臓器梗塞または四肢虚», "末梢血中の血小板数のコントロール».
免疫システムの一部に: しばしば-アレルギー反応。
肝臓および胆道から: 非常に頻繁に-肝臓酵素の活性の増加、主にトランスアミナーゼの活性の増加、尺骨よりも3倍以上）。
皮膚および皮下組織から: しばしば-蕁麻疹、かゆみ、紅斑、まれに-水疱性皮膚炎。
注射部位における一般的な障害および障害: しばしば-注射部位の血腫、注射部位の浮腫、出血、過敏反応、炎症、注射部位でのシールの形成、まれに-注射部位での刺激、注射部位での皮膚壊死。
薬物の市場への放出後に得られたデータ
次の不適切な反作用はクレキサンのデュオの後の使用の間に止められました®. これらの有害反応の自発的な報告があった。
免疫システムの一部に: まれに-アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応,ショックを含みます.
神経系から: しばしば-頭痛。
船の側面から: まれに-脊髄/硬膜外麻酔または脊髄穿刺の背景に対してエノキサパリンナトリウムを使用する場合、脊髄血腫（または神経軸性血腫）の症例が認められ これらの反応は、持続的または不可逆的な麻痺を含む様々な重症度の神経学的障害の発症をもたらした（"特別な指示"を参照）。
血液またはリンパ系から: -出会い系、まれに-eos追加。
皮膚および皮下組織から: まれに—脱毛症は、注射部位で皮膚血管炎、皮膚壊死を発症することがあり、これは通常、紫斑または紅斑性丘疹（浸潤および痛みを伴う-これらの場合、Clexane Duo® それは中止されるべきである）、数日後に消失し、薬物を中止する理由ではない薬物の注射部位に固形炎症性結節を形成することが可能である。
肝臓および胆道から: まれに—肝細胞性肝障害、まれに-胆汁うっ滞性肝障害。
筋骨格系および結合組織から: まれに-長期治療を伴う骨粗鬆症（3ヶ月以上）。
実験室および器械データ: まれに-高カリウム血症。
副作用は頻度によって次のように分類された：非常に頻繁に-≥1/10、しばしば-≥1/100-<1/10、まれに-≥1/1000-<1/100、まれに-≥1/10000-<1/1000、非常にまれに-<1/10000。
出血: 出血は、特に出血する傾向を伴う有機的変化、年齢、腎不全、低体重、および薬物のいくつかの組み合わせ（参照）の付随する危険因子の存在下で起こり得る（. "相互リンク»). 出血の発症に伴い、薬物の投与を中止し、出血の原因を特定し、適切な治療を開始する必要があります.. 脊髄/硬膜外麻酔の背景にエノキサパリンナトリウムを使用し、貫通カテーテルの術後使用する場合、神経軸性血腫の形成のまれな症例が記載されており、長期または不可逆的な麻痺を含む様々な重症度の神経学的障害を引き起こす（参照）。. "特別な指示»)
血小板減少症および血小板増加症: 治療開始後の最初の日の間に、わずかに顕著な一過性の無症候性血小板減少症が発症することがある. 非常に頻繁に—外科的介入における静脈血栓症の予防および血栓塞栓症の有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療における血小板増加症、しばしば. 外科的介入および血栓塞栓症の有無にかかわらず深部静脈血栓症の治療における静脈血栓症の予防において、ならびにSTセグメント上昇を伴う心筋梗塞において、まれに-寝たきりの患者および狭心症の治療における静脈血栓症の予防における血小板減少症、Q波のない心筋梗塞、非常にまれに-stセグメント上昇を伴う心筋梗塞における自己免疫性血小板減少症. まれに、血栓症と組み合わせた自己免疫性血小板減少症の発症が報告されている. それらのうちのいくつかでは、血栓症は臓器梗塞または四肢虚血によって複雑になった（参照. "特別な指示»)
その他: 非常に頻繁に-肝臓トランスアミナーゼの活性の増加,多くの場合、-アレルギー反応,蕁麻疹,かゆみ,皮膚の赤み,注射部位での血腫や痛み,まれに-皮膚(水疱性発疹),注射部位での炎症反応,注射部位での皮膚壊死,まれに-アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応,高カリウム血症. 注射部位では、紫斑または紅斑性の痛みを伴う丘疹の出現に先行する皮膚壊死が発症することがある. これらの場合、薬物療法を中止する必要があります. 数日後に消失し、薬物を中止する理由ではない、薬物の注射部位に固形炎症性結節-浸潤を形成することが可能である
症状: クレキサン-ドゥオアの偶発的な過剰摂取® （静脈内、皮下または体外使用で）出血性合併症につながる可能性があります。 経口的に摂取すると、大量の薬物でさえ吸収される可能性は低い。
治療: 抗凝固効果は、硫酸プロタミンの遅い静脈内投与によって主に中和することができ、その用量は投与されたクレキサンデュオの用量に依存する。®. 酢酸プロタミンの1mgは、クレキサンduoaの1mgの抗凝固性を中心にします®、エノキサパリンナトリウムがプロタミンの導入の8時間前に投与されなかった場合。 0.5mgのプロタミンは、1mgのクレキサンドヒオアの抗凝固効果を中心にする® （プロタミン塩の使用に関する情報を参照）、エノキサパリンナトリウムがプロタミンの導入の8時間前に投与されない場合。 0.5mgのプロタミンは、1mgの薬物の抗凝固効果を中和し、最後の投与から8時間以上が経過した場合、または2回目の用量のプロタミンを投与すエノキサパリンナトリウムの導入後12時間以上が経過した場合、プロタミンの導入は必要ありません。 しかしながら、大量の酢酸プロタミンを導入しても、clexane Duoの抗Xa活性は、植物クレキサンデュオの抗xa活性である。® それは完全に中和されていません（最大60％）。
症状: エノキサパリンナトリウムのn/a株による発酵な過摂取の場合の出現性合併。 経口的に摂取すると、大量の薬物でさえ吸収される可能性は低い。
治療: 硫酸プロタミン（または塩酸塩）の遅い静脈内投与によってエノキサパリンナトリウムの効果を中和する。 硫酸プロタミンを使用する前に、副作用（特にアナフィラキシーショック）の可能性のために、利益/リスク比を慎重に検討する必要があります。
硫酸プロタミンの1mgは、硫酸プロタミンの投与の1時間前に薬剤を投与しない場合、エノキサパリンナトリウムの8mgの抗凝固効果を中和する。
0.5mgの硫酸プロタミンは、1mgのエノキサパリンナトリウムが8時間以上前に投与された場合、または硫酸プロタミンの第二用量が必要な場合、抗凝固効果を中和する。
エノキサパリンナトリウムの導入後12時間以上が経過した場合、硫酸プロタミンの導入は必要ありません。 しかしながら、大量の硫酸プロタミンを導入しても、エノキサパリンナトリウムの抗xa活性は完全に中和されない（最大60％）。
洗浄されたシステムで インビトロ エノキサパリンナトリウムは、高い抗xa活性（Φ100IU/ml）および低い抗iiaまたは抗トロンビン活性（Φ28IU/ml）を有する。
この抗凝固薬の活動はantithrombin III（III）によって機能し、人間の抗凝固薬の活動を提供します。 抗Xa/IIa活性に加えて、エノキサパリンナトリウムの追加の抗凝固剤および抗炎症特性は、健康な人および患者、ならびに動物モデルの両方においても明らかにされた。
これには、第VIIa因子のような他の凝固因子のAT-III依存的阻害、組織因子経路阻害剤放出の活性化、および血管内皮から血流へのWillebrand因子の放出の減少これらの要因はenoxaparinナトリウムの抗凝固薬の効果を一般に提供します。 予防用量で使用する場合、APTTをわずかに変化させ、血小板凝集および血小板受容体へのフィブリノゲンの結合の程度に実質的に影響を及ぼさない。
エノキサパリンナトリウムは低分子量のヘパリンです。 平均分子量は約4500daです:より遅しにより2000da-<20%、2000から8000da->68%、8000Da-<18%。 エノキサパリンナトリウムは、ブタの小腸の粘膜から単離されたヘパリンベンジルエーテルのアルカリ加水分解によって得られる。 その構造は、2-O-スルホ-4-エンピラジノスロン酸の非還元断片および2-N、6-O-ジスルホ-D-グルコピラノシドの還元断片によって特徴付けられる。 Enoxaparinナトリウムの構造は多糖類の鎖の減少の片で約20%授（15から25%まで及ぶ）1,6-anhydro派生物を含んでいます。
インビトロ エノキサパリンナトリウムは、凝固因子Xa（約100IU/mlの抗Xa活性）に対して高い活性を有し、凝固因子IIa（約28IU/mlの抗IIaまたは抗トロンビン活性）に対して低). この抗凝固性は、アンチトロンビンIIIIによって触媒される。 反Xa/IIaの活動に加えて、enoxaparinナトリウムの付加的な抗凝固薬そして炎症抑制の特性はまた血流中に管の内皮からのwillebrandの要因の解放の減少と同様、他の凝. これらの概要はエノキサパリンナトリウムの抗凝固剤の効果を一覧に提供します
予防用量で使用される場合、エノキサパリンナトリウムはAPTTをわずかに変化させ、血小板凝集および血小板受容体へのフィブリノーゲンの結合の程度に実質的に影響を及ぼさない。
抗iia活性は、抗xa活性よりも約10倍低い。 平均最大抵抗iia活性は、午後3-4時間で起こされ、0になります。13および0.19iu/mlに達する1mg/kgの反復投与後-二重投与および1.5mg/kg-単回投与で、それぞ
血漿の平均最大抗Xa活性は、薬物のn/a投与後3-5時間で観察され、それぞれ0.2、0.4、1および1.3のn/a投与後の抗Xa IU/mlであり、20、40mgおよび1および1.5mg/kgである。
生物学的利用能および吸収。 抗Xa活性に基づいて推定されるn/a投与におけるエノキサパリンナトリウムの絶対的な生物学的利用能は、100％に近い。
血漿中の平均最大抗Xa活性は、n/a投与の3-5時間後に観察され、約0.2、0.4、1および1.3抗Xa IU/mlに達し、20mg、40mg、1mg/kgおよび1.5mg/kgの用量で
30mgの用量での薬物の静脈内ボーラス投与、1mg/kgの用量での薬物の即時投与に続いて12時間ごとに、1.16IU/ml(n=16)のレベルでの初期の最大抗Xa活性を提供し、血液中の薬物の平均暴露は平衡状態の約88%であり、治療の2日目に達する。
これらの投薬レジメンにおけるエノキサパリンの薬物動態は線形である。 患者群内および患者群間の変動は低い。 40mgのエノキサパリンナトリウム1回/日および1.5mg/kgの用量でエノキサパリンナトリウムの皮下投与を繰り返した後、健康なボランティアCss それは2番目までに達成され、AUCは単回帰後よりも平均15％高い。
1mg/kgの使用量でエノキサパリンナトリウムを繰り返し注射した後、2回のCss これは3-4日後に達成され、単回帰後よりも平均AUCが65％高く、cの平均値が得られるマックス それらはそれぞれ1.2および0.52IU/mlである。
抗iia活性は、抗xa活性よりも約10倍低い。 平均最大抗IIa活性は、初期投与後約3-4時間で観察され、それぞれ0.13および0.19iu/mlに達し、二重投与で1mg/kgおよび単回投与で1.5mg/kgの反復投
配布。 Vd エノキサパリンナトリウムの抗xa活性は約4.3リットルであり、BCCに弱い。
アウトプット。 エノキサパリンナトリウムは低クリアランス薬です。 6mg/kgの使用量で1.5時間内後、中の抗xaの平均クリアランスは0.74l/hである。
植物の株は、tと単相性である。1/2 約5時間（単回注射後）および約7時間（薬物の反復投与後）。
エノキサパリンは、糖および/または解重合によってレバーで常に低い生物活性物質の低分子量の物質を形成するために求めます。 薬物の活性断片の腎排excretionは、投与された用量の約10％であり、活性断片および不活性断片の総排excretionは、投与された用量の約40％である。
特別な患者グループ
高齢の患者（75歳以上）。 エノキサパリンナトリウムの薬物動態プロファイルは、高齢患者および正常な腎機能を有する若年患者において異ならない。 しかし、年齢とともに腎機能が低下した結果、高齢患者におけるエノキサパリンナトリウムの排除が減速する可能性がある。
肝機能障害。 一日一回4000ME（40mg）の用量でエノキサパリンナトリウムを受けた後期肝硬変患者を含む研究では、最大抗Xa活性の低下は、肝機能障害の重症度の増加（子Pughスコア）と関連していた。 この減少は、主に肝機能障害を有する患者におけるAT-IIIの合成の減少に続発するAT-IIIのレベルの低下によるものであった。
腎機能障害。 腎機能障害を有する患者におけるエノキサパリンナトリウムのクリアランスの減少があった。 一日一回エノキサパリンナトリウムの40mgの反復投与後、軽度（Clクレアチニン50-80ml/分）および中等度（Clクレアチニン30-50ml/分）の腎機能障害を有する患者におけるAUCによって表される抗Xaの活性の増加がある。 重度の腎障害（クレアチニンClが30ml/分未満）を有する患者では、平衡状態におけるAUCは平均して65％高く、一日一回の薬物の40mgの反復投与である。
血液透析 エノキサパリンナトリウムの薬物動態は、25IU、50IU、または100IU/kg（0.25、0.5、または1mg/kg）の単回静脈内投与後の対照集団の薬物動態に匹敵するが、AUCは対照集団よりも2倍高かった。
体重。 一日一回1.5mg/kgの用量で繰り返し注射した後、平衡状態における抗Xa活性の平均AUCは、太りすぎ患者（BMI30-48kg/m）でわずかに高い。2）正常な平均体重を有する患者と比較して、血漿の最大抗Xa活性は増加しない。 患者の体重に基づいて用量を調整しない場合、40mgのエノキサパリンナトリウムを単回注入した後、抗Xa活性は、体重が正常平均体重の患者と比較して52kg未満の女性で45%、体重が正常平均体重の患者と比較して27kg未満の男性で57%高くなります。
治療用量におけるエノキサパリンナトリウムの薬物動態は線形である。 患者群内および患者群間の変動は低い。 クレキサンの購入後のお知らせ® 1mg/kg Cの使用量でマックス は（0.49±0.07）IU/ml、Tですマックス は（3.19 1.08）h、AUCである0–24=(4.44 0.91)IU*ml/h.米によると、40mgの使用量でエノキサパリンナトリウムを反映した後、1.5mg/kgの使用量でエノキサパリンナトリウムを反映した後、ss それは2番目までに達成され、AUCは単回帰後よりも平均15％高い。 1mg/kgの使用量でエノキサパリンナトリウムを繰り返し注射した後、2回のCss これは3-4日後に完成され、AUCは単回後よりも平均65％高い。 抗Xa活性に基づいて推定されるn/a投与によるエノキサパリンナトリウムの生物学的利用能は、100％に近い。
Vd エノキサパリンナトリウムの抗xa活性は約5リットルであり、液量に弱い。
エノキサパリンナトリウムは低クリアランス薬です。 6mg/kgの使用量で1.5時間内後、中の抗xaの平均クリアランスは0.74l/hである。
エノキサパリンは、糖および/または解重合によってレバーで常に低い生物活性物質の低分子量の物質を形成するために求めます。
植物の株は、tと単相性である。1/2 -4時間（単回注射後）および7時間（薬物の反復投与後）。
薬物の活性断片の腎排excretionは、投与された用量の約10％であり、活性断片および不活性断片の総排excretionは、投与された用量の約40％である。
高齢の患者。 排泄は、腎機能の生理学的低下のために遅れる。 この変化は、そのような患者の腎機能が許容範囲内にとどまっている場合、すなわちわずかに減少する場合、予防治療のための投薬量および投与レジ
腎機能障害。 腎機能の低下した患者では、エノキサパリンナトリウムのクリアランスが低下する。 腎不全におけるエノキサパリンナトリウムのクリアランスの低下が認められた。 一日一回エノキサパリンナトリウムの40mgの反復投与後、軽度（Clクレアチニン50-80ml/分）および中等度（Clクレアチニン30-50ml/分）腎不全のAUCに代表される抗Xaの活性の増加がある。 重度の腎不全（クレアチニンClが30ml/分未満）の患者では、平衡状態におけるAUCは平均して65mgの薬物を一日一回繰り返し投与すると40％高くなる。
過剰体重の患者。 患者の体重に基づいて用量を調整しない場合、40mgのエノキサパリンナトリウムを単回注入した後、抗Xa活性は、体重が50kg未満の女性では45%、体重が正常な平均体重の患者と比較して27kg未満の男性では57%高くなります。
- 直接作用型抗凝固剤[抗凝固剤]
薬クレキサンデュオ® 他の薬と混ぜないでください。
推奨しない組み合わせ
止血に影響を与える薬(全身作用のサリチル酸,抗炎症効果を有する用量でアセチルサリチル酸,Nsaid,ケトロラクを含みます,血栓溶解薬-アルテプラーゼ,レテプラーゼ,ストレプトキナーゼ,テネクテプラーゼ,ウロキナーゼ-エノキサパリンナトリウムによる治療を開始する前にキャンセルすることをお勧めします. エノキサパリンナトリウムとの併用が必要な場合は、注意が必要であり、適切な検査パラメータの慎重な臨床観察およびモニタリングが行われるべきである。
注意が必要な組み合わせ
1. 止血に影響を与える他の薬物、次のようなもの:
-血小板凝集阻害剤,抗血小板効果を有する用量でアセチルサリチル酸を含みます(心臓保護),クロピドグレル,チクロピジンと糖タンパク質IIb/IIIa拮抗薬,急性冠,
-重量40キロダイヤのデキストラン,
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2. カリウムの含有量を増加させる薬物
血清中のカリウム含量を増加させる薬物と同時に使用する場合、臨床および実験室モニタリングを行うべきである。
クレキサン-デュオ® 同じ注射器で他の薬を使って。
止血に影響を与える他の薬物と同時に使用する場合(サリチル酸,アセチルサリチル酸を含みます,Nsaid,ケトロラクを含みます,分子量を有するデキストラン40kDa,チクロピジン,クロピドグレル,全身性コルチコステロイド,血栓溶解剤または抗凝固剤,他の抗血小板薬,糖タンパク質受容体antagon抗薬IIb/IIIaを含みます),出血のリスクが増加します("特別な指示"を参照してください).).
