コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
液体は無色からわずかに黄色まで、透明からわずかに乳白色までです。.
パクリタセルとの併用療法の一部としての、またはプラチナおよびフルオルピリミジン製剤に基づく以前の化学療法後の疾患の進行を伴う患者における単剤療法としての、胃の癌または胃食道移行のアデノカルシノマ;
プラチナ製剤に基づく以前の化学療法中または化学療法後に疾患が進行した患者におけるドテタキセルとの併用療法の一部としての、局所的に一般的または転移性非細胞肺癌(NRL)。
転移性結腸直腸癌(ICRR)、ベバシズマブ、オキサリプラチン、およびフルオリピリミジンによる以前の治療中または治療後に疾患が進行した患者におけるイリノテカン、フォリネート用カルシウムおよびフルオラシルの併用療法の一部。.
B / v(注入)。 約60分間持続します(薬物の予備繁殖後)。.
薬チラムザによる治療。® 抗腫瘍薬の使用経験のある医師のみが任命でき、彼の監督下で実施することができます。.
薬物は、ボーラス投与中/投与中/投与中の速度の形で投与すべきではありません。.
必要な注入時間(約60分)を達成するには、最大注入速度を25 mg /分を超えないようにするか、注入時間を増やす必要があります。. 輸液中は、患者の状態を監視して輸液反応の兆候を特定することをお勧めします。. さらに、適切な ⁇ 生装置を確実に利用できるようにする必要があります。.
前投薬。
ラムシルマブ注入を行う前に、抗ヒスタミン薬(例えば、ジフェンヒドラミン)による前投薬を行うことをお勧めします。. 分類によると、患者が第1または第2の重症度の注入反応を起こした場合。 NCI CTCAE。、前投薬は、その後のラムチルマブの注入の前に実行する必要があります。. 1番目または2番目の重症度の注入反応が繰り返し発生する場合、患者はSCSの前投薬(たとえば、デキサメタゾン)を受ける必要があります。. さらに、ラムチルマブのその後の注入を行う前に、次の薬物またはその類似体を使用して前投薬を行う必要があります:抗ヒスタミン薬(たとえば、ジフェンヒドラミン)イン/イン、パラセタモールおよびデキサメタゾン。.
胃の癌または胃食道移行の腺癌。
パクリタキセルとの併用療法。. 薬チラムザの推奨用量。® パクリタキセルの注入前の28日間サイクルの1日目と15日目に8 mg / kgです。. パクリタキセルの推奨用量は80 mg / mです。2 28日間のサイクルの1日目、8日目、15日目に約60分間注入/注入します。. パクリタキセルを注入する前に、患者は臨床および生化学的血液検査を実施して肝機能の状態を評価する必要があります。. パクリタキセルを注入する前に、表1に示す基準を満たす必要があります。.
表1。
各注入パクリタキセルの前に必要な基準。
指標。 | 基準。 |
好中球。 | 1日目:≥1.5・10。9/л |
8日目と15日目:≥1・10。9/л | |
血小板。 | 1日目:≥100・10。9/л |
8日目と15日目:≥75・10。9/л | |
ビリルビン。 | ≤1.5×VGN。 |
AST / ALT。 | AST / ALT肝臓≤3×VGNの転移の欠如。 |
ACT / ALT肝臓の転移≤5×VGN。 |
Tsiramza薬の使用。® 単剤療法として。. 薬チラムザの推奨用量。® 単剤療法を実施する場合、8 mg / kg、2週間ごとに約60分間注入/注入する場合、最大注入速度は25 mg /分です。.
ローカルで配布または転移したNRL . 薬チラムザの推奨用量。® ドテタキセル注入前の21日サイクルの1日目に、注入中/注入中の形で約60分間10 mg / kgです。. 75 mg / mの用量でのドセタキセル。2 21日サイクルの1日目に、注入中/注入中の形式で約60分間入力する必要があります。.
MKRR . 薬チラムザの推奨用量。® スキームに従って化学療法を組み合わせる前に、2週間ごとに約60分間、注入中/注入中の形で8 mg / kgです。 フォルフィリ。 化学療法が始まる前に、患者は臨床血液検査を実施する必要があります。.
スキームによる化学療法の前。 フォルフィリ。 表2に示す基準への準拠が必要です。.
表2。
スキームによる化学療法の必要な基準。 フォルフィリ。
指標。 | 基準。 |
好中球。 | ≥1.5・10。9/л |
血小板。 | ≥100・10。9/л |
化学療法を背景にした消化管の毒性現象。 | ≤1度(基準による。 NCI CTCAE。) |
治療期間。. 薬チラムザによる治療。® 疾患の進行の兆候または許容できない毒性の発生が現れるまで継続する必要があります。.
投与モードの修正に関する推奨事項。
輸液反応。. 患者が第1または第2の重症度の注入反応を起こした場合、Tsiramz薬の注入率を下げる必要があります。® 継続中およびその後のすべての注入に対して50%。. 3番目または4番目の重症度の注入反応が発生した場合は、Tsiramza薬による治療。® すぐに完全に停止する必要があります。.
動脈性高血圧。. 薬チラムザの各導入の前。® ADは臨床適応症で監視する必要があります。. 重度の高血圧の発症の場合、Tsiramz薬による治療。® 薬物療法を背景に適切な管理が達成されるまで、一時的に停止する必要があります。. 低血圧治療が安全なレベルの血圧の達成につながらない場合は、Tsiramza薬による治療。® 完全に停止する必要があります。.
タンパク尿。. 薬チラムザによる治療中。® 発達の兆候またはタンパク尿の増加を特定するには、患者の状態を監視する必要があります。. 尿中のタンパク質レベルが2+以上の場合、毎日の尿分析を行う必要があります。. 尿中のタンパク質レベルが2 g / 24時間以上の場合、Tsiramza薬による治療。® 一時的に終了する必要があります。. 尿中のタンパク質レベルを2 g / 24時間未満に減らした後、表3に従って用量を減らして治療を再開する必要があります。. タンパク質レベルが2 g / 24時間以上に繰り返し増加する場合は、表3に従って反復投与量の減少が推奨されます。.
表3。
薬チラムザの用量を減らす。® タンパク尿あり。
Tsiramza薬の推奨初期用量。®、mg / kg。 | 薬チラムザの最初の線量減少。®、mg / kg。 | 薬チラムザの反復投与減少。®、mg / kg。 |
8 | 6 | 5 |
10 | 8 | 6 |
尿中のタンパク質のレベルが3 g / 24時間を超える場合、またはネフローゼ症候群の発症の場合は、Tsiramza薬による治療。® 完全に停止する必要があります。.
操作のスケジュールまたは治癒プロセスの速度低下。
薬チラムザによる治療。® 計画された操作の少なくとも4週間前に一時的に停止する必要があります。. 治癒過程の鈍化に関連する合併症の場合、薬チラムザによる治療。® 傷が完全に治るまで一時的に停止する必要があります。.
パクリタキセルの投与モードの修正。. 患者の毒性レベルに基づいて、パクリタキセルの用量を減らすことができます。. 基準に従って、パクリタキセル療法に関連する重症度3度の重症度4番目の重症度の血液毒性または非血液毒性の発生。 NCI CTCAE。 パクリタキセルの用量を10 mg / m減らすことをお勧めします。2 その後のすべての治療サイクル中。. 次の用量は10 mg / m減少します。2 毒性の保存または再開発の場合に推奨されます。.
FOLFIRIスキームの投与モードの修正(イリノテカン、フォリン酸カルシウム、フルオロシル)。. 個々の回路薬物の用量毒性の特定の症状の発現とともに。 フォルフィリ。 減らすことができます。. 個々の薬物スキームの用量を変更します。 フォルフィリ。 表4に示すアルゴリズムに従って、互いに独立して実行する必要があります。.
表5は、回路の薬物の導入または削減の遅延に関する詳細情報を示しています。 フォルフィリ。 特定の望ましくない現象の重症度の最大度に基づく次のサイクル。.
表4。
回路製剤の用量を減らします。 フォルフィリ。
回路の薬。 フォルフィリ。 | 線量レベル。 | |||
初期用量。 | -1 | -2 | -3 | |
イリノテカン。 | 180 mg / m。2 | 150 mg / m。2 | 120 mg / m。2 | 100 mg / m。2 |
5フルオロシルは非常に興味深い。 | 400 mg / m。2 | 200 mg / m。2 | 0 mg / m。2 | 0 mg / m。2 |
5フルオロシル注入。 | 2400 mg / m。2 46〜48時間。 | 2000 mg / m。2 46〜48時間。 | 1600 mg / m。2 46〜48時間。 | 1200 mg / m。2 46〜48時間。 |
表5。
回路の薬の用量を変更します。 フォルフィリ。 特定の望ましくない現象の発生。
不要な現象。 | 学位。 NCI CTCAE。 | 望ましくない現象の発生後の治療サイクルの1日目の用量の変化。 | |
下 ⁇ 。 | 2 | 下 ⁇ の重症度が1度以下に低下した場合、5フルオロシルの用量は1用量レベル減少します。. 下 ⁇ が重症度の2度目を再開すると、5フルオロシルとイオノテカンの用量が1用量レベル減少します。 | |
3 | 下 ⁇ の重症度が1度以下に低下した場合、5フルオロシルおよびイリノテカンの用量が1用量レベル減少します。 | ||
4 | 下 ⁇ の重症度が1度以下に低下した場合、5つのフルオロシルとイリノテカンの用量が2つの用量レベルで減少します。. 重症度4度の下 ⁇ が1度以下まで許可されない場合、5-フルオロシルとイリノテカンの導入は、現象が1度以下に解決されるまで28日*以内に延期されます。 | ||
好中球減少症または血小板減少症。 | 血液学的基準が満たされている場合。. 2。 | で。 非準拠。 表の血液学的基準。. 2。 | |
2 | 居眠り補正は必要ありません。 | 5フルオロシラの投与量。 и イリノテカンは1用量レベル減少します。 | |
3 | 5フルオロシラの投与量。 и イリノテカンは1用量レベル減少します。 | 5フルオロシラの導入。 и イリノテカンは、現象が1度以下に解決されるまで28日以内延期され、その後5回のフルオロシル投与が行われます。 и イリノテカンは1用量レベル減少します。 | |
4 | 5フルオロシラの投与量。 и イリノテカンは2つの用量レベルで減少します。 | 5フルオロシラの導入。 и イリノテカンは、現象が1度以下に解決されるまで28日以内延期され、その後5回のフルオロシル投与が行われます。 и イリノテカンは2つの用量レベルで減少します。 | |
口腔の粘膜の口内炎/炎症。 | 2 | 口腔粘膜の口内炎/炎症の高さが1度以下に低下した場合、5フルオロシルの用量を1用量レベル減らします。. 重症度2度の口腔の粘膜の口内炎/炎症が更新されると、5フルオロシルの用量が2用量レベル減少します。 | |
3 | 口腔粘膜の口内炎/炎症の高さが1度以下に低下した場合、5フルオロシルの用量を1用量レベル減らします。. 口腔粘膜の3度の口内炎/炎症が1度以下に低下していない場合。, 5つのフルオロシルの導入は、現象が1度以下に解決する28日前までに延期されます。, 次に、5フルオロシルの用量を2用量レベル減らします。 | ||
4 | 5つのフルオロシルの導入は、現象が1度以下に解決されるまで28日以内延期され、5つのフルオロシルの用量が2つの用量レベルで削減されます。 | ||
発熱性好中球減少症。 | 血液学的基準が満たされている場合。. 2と発熱の許可。 | 血液学的基準が表を満たしていない場合。. 2と発熱の許可。 | |
5フルオロシラの投与量。 и イリノテカンは2つの用量レベルで減少します。 | 5フルオロシラの導入。 и イリノテカンは、現象が1度以下に解決されるまで28日以内延期され、その後5回のフルオロシル投与が行われます。 и イリノテカンは2つの用量レベルで減少します。. 次のサイクルの前に、コロニー刺激因子の使用を検討する必要があります。 |
* 28日間の期間は、望ましくない現象の発生後のサイクルの1日目から始まります。.
ドセタキセル投与モードの修正。. 患者の毒性レベルに基づいて、ドセタキセルの用量を減らすことができます。. 好中球減少症を発症した患者、好中球のレベルが500細胞/ mm未満で、ドセタキセル治療中に低下した患者。3 1週間を超える間、重くて累積的な皮膚反応または3度または4度の毒性の他の非血液学的症状は、これらの毒性の症状を解決する前にドセタキセル療法を停止する必要があります。. ドセタキセルの用量を10 mg / m減らすことをお勧めします。2 その後のすべての治療サイクル中。. 次の用量は15 mg / m減少します。2 毒性の保存または再開発の場合に推奨されます。.
特別な患者グループ。
高齢。. 臨床試験中、65歳未満の患者と比較して65歳以上の患者の副作用リスクを高めることに関するデータはありませんでした。. 線量を減らすための推奨事項はありません。.
腎不全。. Tsiramza薬の使用に関する研究。® 腎不全の患者は行われなかった。. 利用可能な臨床データによると、軽度、中等度、または重度の腎不全の患者は用量修正を必要としないと想定できます。. 線量を減らすための推奨事項はありません。.
小児障害。. Tsiramza薬の使用に関する研究。® 肝不全の患者は行われなかった。. 臨床データによると、軽度または中等度の重症度の肝不全の患者は用量修正を必要としないと想定できます。. 肝不全患者におけるラムチルマブの使用に関するデータは深刻ではありません。. 線量を減らすための推奨事項はありません。.
18歳未満の子供と青年。. 薬チラムザの安全性と有効性。® 18歳未満の子供および青年で使用された場合、インストールされていません(参照)。. "適応")。.
輸液の準備と導入の手順。
溶媒として使用する必要があるのは0.9%の塩化ナトリウム溶液だけです。. チラムザの薬。® デキストロース溶液と割り当てたり、混合したりしないでください。. 各ボトルは、使い捨てです。. 繁殖する前に、ボトルの内容物に機械的封入物と色の変化がないか確認する必要があります。. 機械的封入物が検出された場合、または色が変化した場合は、ボトルを使用しないでください。.
調製した輸液の無菌性を保証するために、無菌方法を観察する必要があります。.
輸液中/輸液用にプレフィルドコンテナを使用する場合。
ラムシルマブの計算された容量に基づいて、250 mlの注入用/注入中のプレフィルド容器から、塩化ナトリウム溶液の対応する容量0.9%を除去する必要があります。. 無菌法に従って、注入中/注入中の容器にラムシロムバスの計算された体積を入力します。. 容器の内容物の総量は250mlでなければなりません。. 均一な混合のために慎重に容器を裏返します。. 輸液を凍結または振らないでください。. 他の溶液で希釈せず、他の電解質や薬剤と同時に使用しないでください。.
輸液中/輸液中に空の容器を使用する場合。
無菌法に従い、注入中/注入中の空の容器にラムシラマブの計算された体積を導入する必要があります。. 0.9%塩化ナトリウム溶液の適切な量を250 mlの総容量に追加します。. 均一な混合のために慎重に容器を裏返します。. 輸液を凍結または振らないでください。. 他の溶液で希釈せず、他の電解質や薬剤と同時に使用しないでください。.
未使用の薬剤溶液は、適切な方法で廃棄する必要があります。. チラムザの薬。® 抗菌防腐剤は含まれていません。.
輸液ポンプを使用して薬物を注射することをお勧めします。. 輸液を行うには、0.22ミクロンの細孔サイズのタンパク質結合の度合いが低い内蔵フィルターを使用した輸液に別のシステムを使用する必要があります。. 輸液の最後に、0.9%の塩化ナトリウム溶液でシステムを洗浄する必要があります。.
準備された輸液。
Tsiramzaの注入のためのソリューション。®指示に従って調製された抗菌防腐剤は含まれていません。.
Tsiramzaの注入のためのソリューション。® 化学的および物理的特性の点で、2〜8°Cの温度で24時間、または30°C未満の室温で4時間安定しています。ただし、微生物学的汚染を避けるために、溶液は準備後すぐに使用する必要があります。. 結果のソリューションをすぐに使用できない場合、ユーザーはそのストレージとさらなる使用に責任があります。. 飼育が管理および検証された無菌状態で実施されない限り、保存期間は2〜8°Cの温度で24時間を超えてはなりません。.
薬物の活性成分または補助成分のいずれかに対する過敏症;。
大きな血管の腫瘍による浸潤または腫瘍の崩壊の存在下での肺の非小細胞癌の患者;。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
18歳までの年齢(効率と安全性は確立されていません)。.
注意して :。 既往症の動脈血栓塞栓症;動脈性高血圧;既往症における消化管 ⁇ 孔;既往症での出血;治癒過程を遅らせる(参照). 「特別な指示」);肝臓の重度の肝硬変(Child-Pew分類によるクラスBまたはC);肝性脳症を伴う肝臓の肝硬変;肝硬変または肝腎症候群による臨床的に重要な腹水。タンパク尿;重度の腎機能障害(クレアチニン<30 ml /分);塩の患者。.
Tsiramza薬の治療に関連する最も一般的な深刻な望ましくない反応。® (単剤療法として、または細胞毒性化学療法と組み合わせて)は、消化管 ⁇ 孔、重度の胃腸出血、動脈血栓塞栓性合併症です。.
疲労/無力症、好中球減少症、白血球減少症、下 ⁇ 、口内炎、鼻血、動脈性高血圧など、頻繁に発生する望ましくない反応も観察されます。.
提示された分類に従って。 MedDRA。、患者に記録された望ましくない反応は、臓器系、発育頻度、重症度によって以下に分布し、提示されます。頻繁に(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/ 1000から<1);。.
胃がん(Tsiramza。® パクリタキセルとの併用療法の一部として)。
血液およびリンパ系から:。 非常に頻繁に-好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症。.
代謝と栄養の側面から:。 非常に頻繁に-低アルブミン血症。.
船の側面から:。 非常に頻繁に-動脈性高血圧症(動脈性高血圧症の背景に対する心筋症を含む)。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 非常に頻繁に-鼻血。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-胃腸出血、口内炎、下 ⁇ 。.
腎臓と尿路から:。 非常に頻繁に-タンパク尿。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-疲労/無力症、末 ⁇ の腫れ。.
患者の1%以上5%未満で指摘されている最も一般的な望ましくない反応には、消化管 ⁇ 孔(1.2%)と敗血症(3.1%)が含まれていました。.
胃がん(Tsiramza。® 単剤療法として)。
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-低カルシウム血症、低ナトリウム血症。.
神経系の側から:。 多くの場合-頭痛。.
船の側面から:。 非常に頻繁に-動脈性高血圧。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-腹痛、下 ⁇ 。.
患者の1%以上5%未満で指摘されている最も一般的な望ましくない反応には、好中球減少症、動脈血栓塞栓性合併症、腸閉塞、鼻血、発疹が含まれていました。.
Tsiramz薬による治療を受けている患者で観察された抗血管新生療法に関連する最も一般的な望ましくない反応(3度以上の反応を含む)。® さまざまな臨床試験中:消化管 ⁇ 孔、注入反応、タンパク尿。.
NMRL(Tsiramza。® ドセタキセルとの併用療法の一部として)。
血液およびリンパ系から:。 非常に頻繁に-熱性好中球減少症、好中球減少症、血小板減少症。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-口内炎。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-疲労/無力症、粘膜の炎症、末 ⁇ 浮腫。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 非常に頻繁に-鼻血。.
船の側面から:。 非常に頻繁に-動脈性高血圧。.
患者の1%以上5%未満で指摘されている最も一般的な望ましくない反応には、低ナトリウム血症(4.8%)、タンパク尿(3.3%)、消化管 ⁇ 孔(1%)が含まれていました。.
MKRR(Tsiramza。® スキームによる併用療法の一部として。 フォルフィリ。 (イリノテカン、フォリン酸カルシウム、フルオラシル)。
血液およびリンパ系から:。 非常に頻繁に-好中球減少症、血小板減少症。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-胃腸出血、口内炎。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-末 ⁇ 浮腫。.
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-低アルブミン血症。.
腎臓と尿路から:。 非常に頻繁に-タンパク尿(ネフローゼ症候群の症例を含む)。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 非常に頻繁に-鼻血。.
皮膚および皮下組織から:。 非常に頻繁に-手のひら-ポドシベン性赤血球形成症候群。.
船の側面から:。 非常に頻繁に-動脈性高血圧。.
患者の1%以上5%未満で記録された最も一般的な望ましくない反応には、消化管 ⁇ 孔(1.7%)が含まれていました。.
ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。. チラムザの薬。® フェーズIの研究中に、2週間ごとに最大10 mg / kgの用量で割り当てられましたが、最大ポータブル用量には達していませんでした。.
治療:。 過剰摂取の場合、対症療法を行う必要があります。.
人気のある分析の結果によると、胃癌患者、肺の非小細胞癌、結腸直腸癌におけるラムシロマブの薬物動態指標は類似しています。.
胃がん。. 2週間ごとに8 mg / kgの用量でラムシルマブを使用して単剤療法を行う場合、Cの平均値。最小 胃癌の後期段階の患者の血清中のラムシルマバは、4番目と7番目の導入前に49.5μg/ ml(範囲6.3〜228μg/ ml)および74.4μg/ ml(範囲13.8〜234μg/ ml)でした。それぞれ用量。.
非氷河肺がん(NRL)。. 3週間ごとにドツタキセルを使用して10 mg / kgの用量でラムシルマブとの併用療法を行う場合C最小 導入前の肺の非メルクル細胞癌患者の血清は、28.3μg/ ml(範囲:2.5–108μg/ ml)および38.4μg/ ml(範囲3.1–128μg/ ml)でした。それぞれ3回目と5回目の投与。.
転移性結腸直腸癌(MCRR)。. イルノテカン、フォリン酸カルシウム、フルオラシルを用いて、8 mg / kgの用量でラムシルマブとの併用療法を実施する場合(モード。 フォルフィリ。)2週間ごと、C。最小 mCRR患者の血清は、3回目と5回目の投与の導入前は、それぞれ46.3 mcg / ml(範囲7.7–119 mcg / ml)および65.1 mcg / ml(範囲14.5–205 mcg / ml)でした。.
吸引。. ラムチルマブは注入中/注入中のみを対象としています。.
分布。. ミドルVss ラムシルマバは5.4 lです。.
代謝。. ラムシルマブの代謝は調査されていません。. 抗体は主に異化作用のあるプロセスに由来します。.
結論。. ラムツィルムの平均クリアランスは0.015 l / h、平均Tです。1/2。 -14日。.
一時的および用量依存性。. 6〜20 mg / kgの用量でのラムチルマブの薬物動態の研究における用量比例性からの明確な逸脱は見つかりませんでした。. ラムシルマブを導入すると、2週間ごとに1.5の蓄積係数が観察されました。. 一般的な薬物動態モデリングの方法によって構築されたモデルに基づいて、6回目の投与の導入後に平衡が達成されます。.
特別な患者グループ。
高齢。. 薬物動態の一般的な分析の結果によると、65歳以上65歳未満の患者におけるラムチルマブ(AUC)の曝露に違いはありません。.
腎不全。. ラムシルマブの薬物動態に対する腎不全の影響に関する研究は行われていません。. 薬物動態の一般的な分析の結果によると。, AUCは軽度の腎不全の患者でほぼ同じでした。 (60 ml /分≤Clクレアチニン<90 ml /分。) 中程度の腎不全。 (30 ml /分≤Clクレアチニン<60 ml /分。) 重度の腎不全。 (Clクレアチニン15 ml /分〜29 ml /分。) 腎機能が正常な患者。 (Clクレアチニン≥90 ml /分。).
小児障害。. ラムシルマブの薬物動態に対する肝不全の影響に関する研究は行われていません。. 軽度の肝不全患者におけるAUC薬物動態の一般的な分析の結果によると。 (全ビリルビンは、AST活動のVGNの1〜1.5倍です。または、AST活動はVGNよりも高く、米国国立がん研究所の基準によると、総ビリルビンはVGN以下です。 (NCI CTCAE)。 中程度の肝不全(総ビリルビンは、ACT活動でVGNの1.5〜3倍)の場合、肝機能が正常な患者(一般的なビリルビンおよびVGN未満のAST)とほぼ同じでした。. 肝不全患者の参加を伴うラムシルマブに関する研究は、それほど厳しく行われなかった。.
他の患者グループ。. 薬物動態の一般的な分析の結果によると、年齢(19〜86歳)、性別、人種、体重、アルブミンレベルはラムツィルマブの薬物動態に影響を与えないことが示されました。.
ラムシルマブは、クラスIgG1に属するヒトモノクローナル抗体であり、特に2番目のタイプの血管内皮成長因子(VEGF)の受容体に関連付けられており、2番目のタイプのVEGF受容体のVEGFリガンド、VEGF-Cへの結合をブロックします。およびVEGF-D。レシピ。
その結果、ラムシルマブは、VEGF受容体とその下方信号カスケードのコンポーネント(hを含む)のリガンド刺激活性化を阻害します。. 有糸分裂タンパク質キナーゼp44 / p42、結実した増殖とヒト内皮細胞の移動を中和します。.
免疫原性。. すべての治療用タンパク質と同様に、ラムシルマブには潜在的な免疫原性があります。. ラムチルマブに対する抗体は、研究に含まれ、ラムシルマブ療法を受けている患者の2.2%で検出されました。. ラムチルマブに対する抗体を持っていた患者のいずれにおいても、注入反応は記録されませんでした。. ラムチルマブに対する中和抗体を持っていた患者はいなかった。. ラムシラマブの有効性と安全性に対する抗体の効果を評価するデータでは不十分です。.
- ファン、モノクローナル抗体[真の凍結-モノクローナル抗体]。